Руководства, Инструкции, Бланки

гростудин инструкция по применению img-1

гростудин инструкция по применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (1888 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Гростудин порошок, инструкция по применению

Гростудин порошок, инструкция по применению

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом лимона или меда и лимона).

Один пакет содержит:

  1. парацетамол - 0,750 г,
  2. кофеин - 0,030 г,
  3. фенирамина малеат - 0,020 г;
  4. фенилэфрина гидрохлорид - 0,010 г.

лимонная кислота безводная, сахарин натрий, натрия цитрат, сахароза;

краситель хинолиновый желтый (Е-104), ароматизатор лимонный - для порошка со вкусом лимона;

краситель хинолиновый желтый (Е-104), ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный сухой - для порошка со вкусом меда и лимона.

Гростудин со вкусом лимона, со вкусом меда и лимона - порошок светло-желтого или желтого цвета с белыми, желтыми и/или темно-желтыми вкраплениями, с характерным запахом, соответствующим вкусу лекарственного средства. При хранении допускается образование комков, которые разрушаются при легком нажатии.

Гростудин со вкусом лимона, со вкусом меда и лимона - опалесцирующий раствор желтого цвета с небольшим количеством взвешенных частиц.

парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, а также воздействием на центры боли и терморегуляции.

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, в особенности на центры психической активности, что приводит к уменьшению усталости и сон­ливости, к повышению умственной работоспособности. Кофеин оказывает влияние на ды­хательный центр, в результате которого повышается частота и глубина дыхания. Он стимулирует мышечную активность, обуславливая повышение физической работоспособности. Дополнительно кофеин также обладает слабым бронходилататорным и диуретиче­ским действием.

Фенирамин обладает противоаллергической активностью. Он устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.

Фенилэфрин представляет собой симпатомиметическое средство, которое оказывает умеренное сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания к применению
  • Кратковременное лечение простудных заболеваний,
  • ринитов,
  • ринофарингитов и гриппоподобных состояний у взрослых и детей старше 15 лет, сопровождающихся:
    • прозрачными выделениями из носа и слезотечением;
    • чиханием;
    • головной болью и/или лихорадкой.
Способ применения и дозы

Содержимое 1 пакета высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до получения раствора с небольшим количеством взвешенных частиц и выпить (по желанию можно добавить сахар или мед). Принимать препарат необходимо с большим количеством жидко­сти через 1-2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по од­ному пакетику 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов (не более 4-х па­кетиков в сутки). Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего средства) и не более 5 дней (в качестве обезболивающего).

Побочные действия

Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата,
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелые формы ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, стеноз устья аорты, выраженный атеросклероз, нарушения ритма сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия),
  • легочная и артериальная гипертензия,
  • бронхиальная аст­ма,
  • хронические обструктивные заболевания легких,
  • эрозивно-язвенные поражения желу­дочно-кишечного тракта в стадии обострения, острый панкреатит,
  • феохромоцитома,
  • склонность к спазмам сосудов,
  • вазоспастические заболевания (синдром Рейно),
  • метаболи­ческий ацидоз,
  • гиповолемия,
  • гиперкапния,
  • гипоксия,
  • закрытоугольная глаукома,
  • повы­шенная возбудимость,
  • нарушение сна,
  • психомоторное возбуждение,
  • эпилепсия и склон­ность к судорожным припадкам,
  • алкоголизм,
  • порфирия,
  • сахарный диабет,
  • тиреотоксикоз,
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек,
  • врожденная гипербилирубинемия (син­дромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора),
  • гипертрофия предстательной железы с за­держкой мочеиспускания,
  • заболевания системы крови, выраженная лейкопения, анемия,
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
  • детский возраст до 15 лет,
  • бере­менность, период кормления грудью.

Не принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, симпатомиметиками, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-ух недель после отмены ингибиторов МАО, с другими парацетамол-содержащими лекарственными средствами, деконгестантами, средствами для лечения симптомов простудных заболеваний и гриппа.

С осторожностью: пожилой возраст, одновременный прием с антигипертензивными средствами.

Симптомы, вызванные парацетамолом

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет следующие факторы риска:

  1. Пациент находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами, которые индуцируют ферменты печени;
  2. пациент регулярно потребляет этанол свыше рекомендованных количеств;
  3. пациент истощен, например, при наличии муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, при голодании.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают: бледность, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боль в животе. Повреждение печени может проявиться в те­чение 12-48 часов после приема парацетамола. Возможно нарушение метаболизма глюко­зы и возникновение метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреж­дений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.

Незамедлительные мероприятия имеют большое значение в лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов передозировки, па­циент должен быть незамедлительно доставлен в стационар. Симптомы могут быть ограничены рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения ор­ганов. Оказание помощи должно осуществляться в соответствии с установленными стандартами лечения. Лечение с помощью активированного угля следует рассматривать, если передозировка была диагностирована в течение 1 часа после приема парацетамола. Плаз­менные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа после приема лекар­ственного средства. Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается в течение 8 часов после приема лекарственного средства. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин может быть введен внутривенно. В случае отсутствия у больного повышенной чувствительности к метионину последний может являться подходящей альтернативой для оказания экстрен­ной медицинской помощи.

Вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента (фенирамина)

Передозировка фенирамином может привести к эффектам подобным тем, которые перечислены в разделе «Побочное действие» для фенирамина. Дополнительные симптомы мо­гут включать в себя парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистую недостаточность (в том числе аритмии), сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессию, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головную боль, головокружение, бессонницу, кому, судороги, изменения поведения, артериальную гипертензию, брадикардию, атропи-ноподобный «психоз».

Симптомы передозировки, связанные с кофеином

Стимуляция ЦНС, нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, мышечные судороги, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе.

Прочие: диурез, покраснение лица.

Лечение передозировки кофеином в основном симптоматическое и поддерживающее. Из-за повышенного диуреза необходимо поддержание водно-электролитного баланса. Сим­птомы со стороны ЦНС можно купировать с помощью внутривенного введения диазепама.

Симптомы передозировки включают повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторную брадикардию и аритмию.

Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-рецепторов, например, внутривенным введением фентоламина. Снижение артериального давления приводит к рефлекторному увеличению частоты сердечных сокращений, поэтому при необходимости это состояние может быть облегчено путем введения атропина.

Применение во время беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в период беременности.

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения препарата более 3 дней и болевом синдроме - более 5 дней необходимо обратиться к врачу.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:

  • Не улучшаются в течение 5 дней;
  • Сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
  • Включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать наруше­ние функции печени.

Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат у пациентов со следующими состояниями:

  • Гипертония;
  • Сердечно-сосудистые заболевания;
  • Диабет;
  • Гипертиреоз;
  • Повышение внутриглазного давления (глаукома);
  • Феохромоцитома;
  • Увеличение предстательной железы;
  • Облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно);
  • Эпилепсия;
  • Бронхит;
  • Бронхоэктазии;
  • Бронхиальная астма;
  • Заболевания печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в данном средстве содержатся парацетамол и фенирамин, повышающие риск парацетамолсвязанных повреждений печени.

Пациенты, у которых была диагностирована печеночная и/или почечная недостаточность, должны обратиться к врачу прежде, чем принимать данное лекарственное средство.

Фенирамин может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Одновременное применение с препаратами, которые вызывают седативное действие, такими как транквилизаторы и снотворные средства, может привести к увеличению седативного эффекта, поэтому необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать фени­рамин одновременно с этими лекарственными средствами.

Гростудин не следует принимать с другими антигистаминными средствами.

Пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).

При приеме фенирамина в вечернее время могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.

При применении фенирамина в комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать ототоксический эффект, необходима осторожность, так как возможна маскировка симптомов ототоксичности.

Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов. Хранить в местах, недоступных для детей.

Употребление алкогольных напитков и седативных средств (особенно барбитуратов) повышает седативный эффект фенирамина, поэтому следует избегать совместного приема этих веществ во время лечения.

Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.

Риск лекарственной зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые или при длительном лечении.

Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает больной, не содержат парацетамол.

Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4г в день.

Рекомендуемая доза препарата содержит примерно столько же кофеина, сколько находится в чашке кофе.

Во время приема препарата следует ограничить применение препаратов, напитков и блюд, содержащих кофеин, поскольку чрезмерное потребление кофеина вызывает нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда - тахикардию.

Детям до 15 лет данное лекарственное средство противопоказано.

Дети более склонны испытывать неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, неврозность).

Парацетамол и фенирамин - категория А (по классификации FDA): лекарственные средства, которые были приняты большим количеством беременных женщин и женщин дето­родного возраста без каких-либо проверенных увеличений частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Исследования парацетамола на животных не выявили какого-либо риска для течения беременности и развития эмбриона или плода.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований с использованием фенирамина у беременных женщин не проводилось, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних двух недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).

Беременным женщинам следует ограничивать употребление кофеина.

Использование при лактации

Парацетамол выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью. В исследованиях, изучавших влияние парацетамола на организм человека, не было выявлено риска у кормящих матерей.

Фенирамин и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и выделяться в грудное молоко. Кофеин попадает в грудное молоко и может вызвать возбуждение и нарушение сна, поскольку из организма младенцев он удаляется медленно.

Фенилэфрин выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за холинергических свойств фенирамин может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторные нарушения у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Парацетамол

Кумарины (включая варфарин)

Антикоагулянтный эффект может быть усилен при длительном ежедневном использовании препаратов, содержащих парацетамол, что может привести к повышен­ному риску кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение препаратами, содержащими парацетамол.

Вещества, которые увеличивают опорожнение желудка (например, метоклопрамид)

Эти вещества увеличивают поглощение парацетамола

Вещества, снижающие желудочное опорожнение (например, пропантелин, антиде­прессанты с антихолинергическими свойст­вами, наркотические анальгетики)

Эти вещества снижают поглощение парацетамола

Фенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина

Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Оральные контрацептивы могут привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.

Фенилэфрин следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:

Ингибиторы моноаминоксидазы (в том числе моклобемид)

Взаимодействие между фенилэфрином и ингибиторами моноаминоксидазы может вызвать гипертензивный эффект

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы

Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа)

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Риск гипертонии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может быть увеличен

Трициклические антидепрессанты (напри­мер, амитриптилин)

Возможно увеличение риска возникновения
побочных эффектов фенилэфрина со стороны сердечно-сосудистой системы

Другие статьи

Амосин: инструкция, отзывы, рекомендации

Амосин: инструкция, отзывы, рекомендации

September 4, 2012

Одним из самых важных открытий за всю историю человечества считается открытие антибиотиков. Начиная с пенициллина, спасшего жизнь миллионам людей, группа этих лекарств продолжала активно развиваться. Последние поколения препаратов имеют значительно меньше побочных эффектов, но намного лучше справляются с самыми разными болезнями.

На особом месте среди множества современных антибиотиков стоит амоксициллин - полусинтетическое средство из серии пенициллинов. Это значит, что получают данное лекарство, соединяя природный, натуральный антибиотик с дополнительными радикалами, расширяющими сферу действия вещества.

Одно из его торговых названий - «Амосин». Инструкция поясняет, что лекарство производится предприятием Синтез АКО ОАО, расположенном в Кургане. Однако у лекарства есть аналоги, которые делают в других станах или на других производствах России. К ним относятся: «Флемоксин солютаб» (Нидерланды, Россия), «Омпамокс» (Германия, Австрия), «Грюнамокс» (Германия), «Амоксициллин» (Россия).

Действующим веществом всех препаратов является амоксициллин.

Лекарство «Амосин», инструкция об этом сообщает, является препаратом широкого спектра действия. Это значит, что вещество активно подавляет анаэробные грамположительные и грамотрицательные бактерии, среди которых Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, другие штаммы.

Как быстро действует лекарство «Амосин»? Отзывы врачей, и тех, кто употреблял антибиотик, сообщают, что действие ощущается уже через полчаса после приема или введения, а продолжается около 8 часов.

«Амосин» отлично (на 93%) всасывается, не разрушается желудочным соком. Это свойство препарата позволяет принимать его независимо от приема пищи.

Антибиотик «Амосин», инструкция рассказывает об этом очень подробно, выпускается в нескольких лекарственных формах. В аптеках представлены: порошок для суспензии, которую готовят перед приемом, таблетки, желатиновые капсулы.

Антибиотик ценится специалистами за то, что его можно назначать и взрослым, и детям.

«Амосин» детям назначается обычно в суспензии. Дозировка зависит от возраста и веса ребенка. Так, малышам, которые не достигли двух лет, рекомендуют принимать по 125 мг лекарства трижды в сутки. Ребятам до 10 лет - по 250 мг.

Дозировка для взрослых зависит от диагноза и тяжести болезни.

При каких диагнозах проводят лечение препаратом «Амосин»? Инструкция поясняет, что средство эффективно при лечении:

  • бактериальных инфекций ЖКТ, мочеполовых органов, органов дыхания;
  • абдоминальных инфекций;
  • заболеваний мягких тканей или кожи.

Другими словами, лекарство можно использовать при гонорее, уретрите, эндокардите, синусите, язве желудка, лептоспирозе и еще сотне заболеваний.

Однако не стоит думать, что этот антибиотик является панацеей. Как и все представители этой группы, «Амосин» имеет немало противопоказаний и множество побочных эффектов. Если дозировку лекарства подобрать неправильно, вместо ожидаемой пользы он может нанести организму непоправимый вред.

В частности, передозировка может привести к возникновению тахикардии, остановке дыхания, анафилактическому шоку, эпилептическому припадку, вызвать множество других, порой смертельных, эффектов. Именно поэтому перед назначением данного средства врач обязан провести специальные тесты. С их помощью он должен установить, действует ли «Амоксин» против конкретной инфекции, нет ли у пациента аллергии на препарат.

Но даже в таком случае возможны некоторые негативные реакции: головокружение, диспепсия, тревожность, нарушение сна. Некоторые пациенты жаловались, что в процессе курса лечения они испытывали депрессию, изменение вкуса, тошноту. Иногда происходят сбои в работе печени.

Излишне говорить, что при первых появлениях негативных реакций следует сразу сообщать о них врачу. Только он сможет решить, стоит ли препарат отменять вовсе, или можно продолжить лечение другим дозами.

Гростудин - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Гростудин

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для орального раствора.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 0,75 г парацетамола, 0,03 г кофеина, 0,02 г фенирамина малеата, 0,01 г фенилэфрина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахарин натрий, натрия цитрат, сахароза.

- краситель хинолиновый желтый (Е-104), ароматизатор лимонный - для порошка со вкусом лимона;

- краситель хинолиновый желтый (Е-104), ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный сухой - для порошка со вкусом меда и лимона.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, а также воздействием на центры боли и терморегуляции.

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, в особенности на центры психической активности, что приводит к уменьшению усталости и сон­ливости, к повышению умственной работоспособности. Кофеин оказывает влияние на ды­хательный центр, в результате которого повышается частота и глубина дыхания. Он стимулирует мышечную активность, обуславливая повышение физической работоспособности. Дополнительно кофеин также обладает слабым бронходилататорным и диуретиче­ским действием.

Фенирамин обладает противоаллергической активностью. Он устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.

Фенилэфрин представляет собой симпатомиметическое средство, которое оказывает умеренное сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания к применению:

Кратковременное лечение простудных заболеваний. ринитов, ринофарингитов и гриппоподобных состояний у взрослых и детей старше 15 лет, сопровождающихся:

- прозрачными выделениями из носа и слезотечением;

- головной болью и/или лихорадкой.

Способ применения и дозы:

Содержимое 1 пакета высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до получения раствора с небольшим количеством взвешенных частиц и выпить (по желанию можно добавить сахар или мед). Принимать препарат необходимо с большим количеством жидко­сти через 1-2 часа после приема пищи.

Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по од­ному пакетику 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов (не более 4-х па­кетиков в сутки).

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего средства) и не более 5 дней (в качестве обезболивающего).

Особенности применения:

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения препарата более 3 дней и болевом синдроме - более 5 дней необходимо обратиться к врачу.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:

- не улучшаются в течение 5 дней;

- сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;

- включают боль в горле. которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать наруше­ние функции печени.

Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат у пациентов со следующими состояниями:

• сердечно-сосудистые заболевания;

• повышение внутриглазного давления (глаукома);

• увеличение предстательной железы;

• заболевания печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в данном средстве содержатся парацетамол и фенирамин, повышающие риск парацетамолсвязанных повреждений печени.

Пациенты, у которых была диагностирована печеночная и/или почечная недостаточность. должны обратиться к врачу прежде, чем принимать данное лекарственное средство.

Фенирамин может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Одновременное применение с препаратами, которые вызывают седативное действие, такими как транквилизаторы и снотворные средства, может привести к увеличению седативного эффекта, поэтому необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать фени­рамин одновременно с этими лекарственными средствами.

Гростудин не следует принимать с другими антигистаминными средствами.

Пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).

При приеме фенирамина в вечернее время могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.

При применении фенирамина в комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать ототоксический эффект, необходима осторожность, так как возможна маскировка симптомов ототоксичности.

Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов. Хранить в местах, недоступных для детей.

Употребление алкогольных напитков и седативных средств (особенно барбитуратов) повышает седативный эффект фенирамина, поэтому следует избегать совместного приема этих веществ во время лечения.

Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.

Риск лекарственной зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые или при длительном лечении.

Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает больной, не содержат парацетамол.

Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4г в день.

Рекомендуемая доза препарата содержит примерно столько же кофеина, сколько находится в чашке кофе.

Во время приема препарата следует ограничить применение препаратов, напитков и блюд, содержащих кофеин, поскольку чрезмерное потребление кофеина вызывает нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда - тахикардию.

Применение у детей. Детям до 15 лет данное лекарственное средство противопоказано.

Дети более склонны испытывать неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, неврозность). Применение во время беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в период беременности. Парацетамол и фенирамин - категория А (по классификации FDA): лекарственные средства, которые были приняты большим количеством беременных женщин и женщин дето­родного возраста без каких-либо проверенных увеличений частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Исследования парацетамола на животных не выявили какого-либо риска для течения беременности и развития эмбриона или плода.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований с использованием фенирамина у беременных женщин не проводилось, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних двух недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).

Беременным женщинам следует ограничивать употребление кофеина.

Использование при лактации. Парацетамол выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью. В исследованиях, изучавших влияние парацетамола на организм человека, не было выявлено риска у кормящих матерей.

Фенирамин и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и выделяться в грудное молоко. Кофеин попадает в грудное молоко и может вызвать возбуждение и нарушение сна, поскольку из организма младенцев он удаляется медленно.

Фенилэфрин выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за холинергических свойств фенирамин может вызвать сонливость, головокружение. помутнение зрения и психомоторные нарушения у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.

Побочные действия:

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

• очень часто (≥1 /10)

• часто (≥1/100 до <1/10)

• нечасто (≥1/1000 до <1/100)

• редко (≥1/10000 до <1/1000)

• очень редко (<1 /10000)

• не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Парацетамол. Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко.

Фенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина

Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками.

Оральные контрацептивы могут привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.

Фенилэфрин следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:

Ингибиторы моноаминоксидазы (в том числе моклобемид)

Взаимодействие между фенилэфрином и ингибиторами моноаминоксидазы может вызвать гипертензивный эффект

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы

Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа)

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Риск гипертонии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может быть увеличен

Трициклические антидепрессанты (напри­мер, амитриптилин)

Возможно увеличение риска возникновения
побочных эффектов фенилэфрина со стороны сердечно-сосудистой системы

Увеличение риска возникновения нерегулярного сердцебиения и сердечного приступа.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелые формы ишемической болезни сердца. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия . стеноз устья аорты, выраженный атеросклероз. нарушения ритма сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность. неконтролируемая артериальная гипертензия ), легочная и артериальная гипертензия. бронхиальная аст­ма, хронические обструктивные заболевания легких. эрозивно-язвенные поражения желу­дочно-кишечного тракта в стадии обострения, острый панкреатит . феохромоцитома. склонность к спазмам сосудов, вазоспастические заболевания (синдром Рейно), метаболи­ческий ацидоз, гиповолемия, гиперкапния. гипоксия. закрытоугольная глаукома . повы­шенная возбудимость, нарушение сна, психомоторное возбуждение. эпилепсия и склон­ность к судорожным припадкам, алкоголизм, порфирия. сахарный диабет. тиреотоксикоз, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия (син­дромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипертрофия предстательной железы с за­держкой мочеиспускания, заболевания системы крови, выраженная лейкопения. анемия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 15 лет, бере­менность, период кормления грудью.

Не принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, симпатомиметиками, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-ух недель после отмены ингибиторов МАО, с другими парацетамол-содержащими лекарственными средствами, деконгестантами, средствами для лечения симптомов простудных заболеваний и гриппа.

С осторожностью: пожилой возраст, одновременный прием с антигипертензивными средствами.

Передозировка:

Симптомы, вызванные парацетамолом. Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет следующие факторы риска:

а) пациент находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами, которые индуцируют ферменты печени;

б) пациент регулярно потребляет этанол свыше рекомендованных количеств;

в) пациент истощен, например, при наличии муковисцидоза. ВИЧ-инфекции. при голодании.

Симптомы. Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают: бледность, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боль в животе. Повреждение печени может проявиться в те­чение 12-48 часов после приема парацетамола. Возможно нарушение метаболизма глюко­зы и возникновение метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии. кровотечения. гипогликемии. отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом, боль в пояснице. гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреж­дений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.

Лечение. Незамедлит ельные мероприятия имеют большое значение в лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов передозировки, па­циент должен быть незамедлительно доставлен в стационар. Симптомы могут быть ограничены рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения ор­ганов. Оказание помощи должно осуществляться в соответствии с установленными стандартами лечения. Лечение с помощью активированного угля следует рассматривать, если передозировка была диагностирована в течение 1 часа после приема парацетамола. Плаз­менные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа после приема лекар­ственного средства. Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается в течение 8 часов после приема лекарственного средства. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин может быть введен внутривенно. В случае отсутствия у больного повышенной чувствительности к метионину последний может являться подходящей альтернативой для оказания экстрен­ной медицинской помощи.

Вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента (фенирамина). Передозировка фенирамином может привести к эффектам подобным тем, которые перечислены в разделе «Побочное действие» для фенирамина. Дополнительные симптомы мо­гут включать в себя парадоксальное возбуждение, токсический психоз. судороги. апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистую недостаточность (в том числе аритмии ), сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессию, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головную боль, головокружение. бессонницу, кому, судороги. изменения поведения, артериальную гипертензию, брадикардию, атропи-ноподобный «психоз».

Симптомы передозировки, связанные с кофеином. Стимуляция ЦНС, нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, мышечные судороги. спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. нарушения сердечного ритма. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе.

Прочие: диурез, покраснение лица.

Лечение передозировки кофеином в основном симптоматическое и поддерживающее. Из-за повышенного диуреза необходимо поддержание водно-электролитного баланса. Сим­птомы со стороны ЦНС можно купировать с помощью внутривенного введения диазепама.

Фенилэфрин. Симптомы передозировки включают повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторную брадикардию и аритмию.

Лечение. Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-рецепторов, например, внутривенным введением фентоламина. Снижение артериального давления приводит к рефлекторному увеличению частоты сердечных сокращений, поэтому при необходимости это состояние может быть облегчено путем введения атропина.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек

Условия отпуска: Упаковка:

5 или 10 пакетов из материала комбинированного на бумажной и картонной основе (бумага/полиэтилен) или материала упаковочного (полипропилен/полипропилен) в пачке из картона коробочного.