Рейтинг: 4.2/5.0 (1920 проголосовавших)Категория: Инструкции
Препарат Денебол относится к группе высокоселективных ингибиторов циклооксигеназы II и считается нестероидным противовоспалительным средством. Циклооксигеназа II наряду с циклооксигеназой I участвует в образовании медиаторов воспалительной реакции: простагландинов, простациклинов и тромбоксана, однако ЦОГ-II – фермент индуцибельный и включается в реакции только в определенных ситуациях, чаще всего при воспалении. Денебол блокирует циклооксигеназу II, оказывая противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и жаропонижающее воздействие. При этом препарат практически не влияет на фермент циклооксигеназу I, работающий непрерывно в организме и выполняющий множество физиологически необходимых функций. В частности, таких как регулировка обменных процессов в тканях желудочной и кишечной стенок, тромбоцитах, бронхо-легочной системе и прочих.
При пероральном приеме Денебол быстро всасывается из пищеварительного тракта, при этом биодоступность лекарства составляет свыше 90 %. Наибольшая концентрация в плазме крови активного действующего вещества Денебола – рофекоксиба, достигается через два часа после приема и составляет около 0, 300 мкг/мл. Свыше 80 % рофекоксиба в организме образует непрочные связи с белками плазмы. Биотрансформируется в основном в печени с образованием 6 неактивных метаболитов, которые выводятся почками с мочой (70 %). В неизмененном виде рофекоксиб выводится из организма кишечником с каловыми массами. Фармакокинетика Денебола у молодых и пожилых пациентов не имеет различий.
Денебол назначается при болезнях опорно-двигательного аппарата: острых и хронических периартритах, ревматоидном артрите, остеоартрите, тендините, бурсите, а также при травмах сухожилий, связок и мышц.
Препарат полезен при тромбофлебитах, болях различного происхождения (невралгия, неврит, остеохондроз, люмбаго, корешковый синдром, миалгия, зубная боль при пульпитах, мигрень, альгодисменорея), воспалительных процессах в лор-органах (синусит, отит, ларингит) и стоматологической практике (гингивит, стоматит, пульпит).
Его возможно применять в роли симптоматической терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки, трахеи и бронхов, мочевыделительной системы (уретрит, цистит, цистопиелит), в офтальмологии и гинекологии.
Денебол в виде раствора для инъекций вводят глубоко внутримышечно (в ягодицу) один раз в сутки с интервалом в 24 часа. Внутривенное введение лекарства строго нельзя!
Рофекоксиб предлогается использовать в начальной дозировке – 50 мг в сутки, которая может быть снижена до 25 мг в зависимости от интенсивности воспалительного процесса и степени выраженности болевого синдрома.
При остеоартрите эффективная суточная дозировка составляет 12,5 мг. При необходимости ее увеличивают до 25 мг.
Внутримышечные инъекции часто используются как краткий симптоматический вводный курс, а по истечении недели пациента переводят на таблетированную форму Денебола и гель. При одновременном применении нескольких форм лекарства суммарная суточная дозировка рофекоксиба должна быть не выше 50 мг.
Безопасными считаются курсы Денебола по 4-6 недель в дозировке, не превышающей 25 мг. Решение о повышении дозировки в каждом случае решается сугубо индивидуально в зависимости от тяжести состояния пациента.
Денебол в виде таблеток применяется для лечения первичной дисменореи и болевого синдрома в суточной дозе 25 мг. Последующие дозировки принимаются через 24 часа и могут составлять 12,5 или 25 мг в зависимости от симптоматики, однако наибольшая суточная дозировка не должна превышать 25 мг. Прием лекарства проводят до полного купирования состояния, однако курс не должен превышать трех дней. Принимают таблетки Денебола независимо от приема пищи и запивают малым количеством воды.
При остеоартрите предлогается начинать с 12,5 мг рофекоксиба в сутки, курс лечения составляет от 4 до 6 недель.
Денебол в виде геля наносят легкими массирующими движениями на кожу до 4 раз в день. При этом используют небольшой объем геля (1-2 г), сопоставимый по размерам с горошиной и стараются избегать контакта рофекоксиба со слизистыми оболочками, глазами и кожными дефектами (ранами). Длительность курса лечения определяется достигнутым эффектом.
Денебол в виде свечей используют ректально для купирования острой боли воспалительного генеза и лечения первичной дисменореи по одному суппозиторию 2 раза в сутки, то имеется наибольшая суточная дозировка составляет 50 мг. Длительность курса лечения – не более 1,5 месяца.
Со стороны органов чувств и центральной нервной системы: галлюцинации, спутанность сознания, снижение скорости мыслительных процессов, головокружение, сонливость.
Со стороны сердца и сосудов: застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушения мозгового и коронарного кровотока.
Со стороны органов пищеварительного тракта: тошнота, изжога, диарея, дискомфорт и болезненные ощущения в верхней трети живота (в эпигастрии), диспепсия, рвота, появление язвочек на слизистой оболочке ротовой полости (афтозный стоматит).
Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек (в основном, обратимые), почечная недостаточность.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Прочие: повышение уровня АлАт, АсАт, возникновение отека нижних конечностей.
Денебол противопоказан в случаях развития аллергических реакций на салицилаты (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства в анамнезе, при бронхиальной астме, онкологических заболеваниях и детям в возрасте до 12 лет.
Раствор для внутримышечных инъекций не надлежит использовать пациентам с перенесенными инфарктами миокарда, инсультами, прогрессирующей формой атеросклероза, злокачественной артериальной гипертензией.
Препарат не предлогается использовать лицам с повышенной чувствительностью к рофекоксибу или вспомогательным компонентам в составе Денебола.
Денебол противопоказан в III триместре беременности вследствие риска заращения Боталова протока у плода. Использование лекарства вероятно в I и II триместрах, если польза для матери превышает риск для ребенка (строго контролируемых исследований по этому поводу не проводилось).
На время грудного вскармливания прием Денебола надлежит прекратить (проникает в грудное молоко).
При одновременном приеме Денебола с ингибиторами АПФ существенно снижается эффективность гипотензивной терапии. Рофекоксиб запрещено использовать совместно с лекарствами или продуктами, содержащими кофеин (повышается артериальное давление).
Использование Денебола на фоне терапии антикоагулянтами может увеличивать протромбиновое время.
Рофекоксиб увеличивет концентрацию в плазме крови метотрексата.
Некоторые антибиотики (рифампицин, рифамицин) способны наполовину уменьшать концентрацию в плазме рофекоксиба.
Денебол не влияет на фармакокинетику таких препаратов как преднизолон, дигоксин, оральные контрацептивы (норэтиндрол, этинилэстрадиол), антациды, кетоконазол, циметидин.
По результатам проведения многократных клинических исследований токсичности лекарства Денебол признан малотоксичным средством. Здоровым участникам испытаний назначали рофекоксиб в дозировке 1000 мг в сутки однократно и дозировки по 250 мг в день в течение 2 недель. Во всех этих случаях передозировки не было выявлено, но пациентам при превышении суточной дозировки в несколько раз рекомендуют осуществлять промывание желудка и поддерживающую терапию.
Форма выпускаДенебол выпускается в форме раствора для инъекций в ампулах по 1 мл (25 мг) в упаковке по 5 штук, в виде таблеток по 25 и 50 мг в блистерах по 10 штук. Также производят Денебол гель в тубах по 30 г и ректальные свечи.
Условия храненияХранить при температуре 16-24 градуса Цельсия в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте.
Синонимы СоставОдин мл раствора Денебола содержит 25 мг рофекоксиба, токоферола ацетат, центбукридина гидрохлорид, метилкарбогидрат, физиологический раствор.
Одна таблетка Денебола содержит 25 или 50 мг рофекоксиба, а также микроклисталическую целлюлозу, кукурузный крахмал, бетациклодексфрин, повидон, стеарат магния, очищенный тальк, натрия пропилпарабен, натрия метилпарабен, диоксид кремния коллоидный, бриллиантовый синий, тартразин цветной, сухой крахмал, натрия крахмалгликолят.
Сто мг Денебол геля содержат 1 г рофекоксиба, 10 г метилсалицилата, 3 г льняного масла, 5 г ментола, 1 г феноксиэтанола, пропиленгликоль, гидрокситолуол бутилированный, полиэтиленгликоль, карбомер 934, триэтаноламин, динатрия эдетат, спирт изопропиловый, полиоксил, касторовое масло гидрогенезированное, очищенную воду.
Одна ректальная свеча Денебола содержит 25 мг рофекоксиба и твердый жир.
Денебол в любом виде не применяется для предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний.
Вследствие возможных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы на время курса лечения Денеболом надлежит отказаться от вождения транспортного средства и работы со сложными механизмами.
Препарат запрещено употреблять на фоне приема алкоголя!
Денебол – нестероидное противовоспалительное средство, применяемое при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, поражениях соединительной ткани, болевом синдроме различного генеза, воспалительных процессах.
Денебол обладает противовоспалительными, обезболивающими, жаропонижающими и противоотечными свойствами.
Денебол обладает способностью подавлять высвобождение медиаторов воспаления, боли, лихорадки, возникновение провоспалительных факторов.
Денебол гель, помимо рофекоксиба, содержит такие действующие вещества, как льняное масло (смягчающее действие), метилсалицилат (болеутоляющий и противовоспалительный эффект), ментол (дает ощущение холода и лечебный эффект для кожи), феноксиенатол.
Показания к применению Применять Денебол инструкция рекомендует при:Денебол выпускается в форме таблеток, раствора для инъекций, геля и ректальных свечей.
Денебол таблетки предназначены для применения внутрь, их прием от момента поглощения пищи не зависит. Одна таблетка препарата может содержать 25 мг или 50 мг рофекоксиба. Денебол таблетки рекомендуется принимать один раз в сутки. Для симптоматического лечения первичной дисменореи, заболеваний мочеполовой системы, верхних дыхательных путей, снятия болевого синдрома обычно принимается 25 мг препарата, для дальнейшего лечения – 12,5-25 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг рофекоксиба. Начальная доза Денебола при ревматоидном артрите и остеоартрите составляет 12,5 мг, принимается один раз в день. Денебол таблетки не следует принимать дольше 4-6 недель.
Денебол ампулы предназначены только для внутримышечного введения. Применять данную форму препарата можно не чаще, чем 1 раз в сутки. На начальном этапе лечения при болевом синдроме и воспалительных процессах содержимое Денебол ампул рекомендуется использовать в количестве 2 мл (50 мг), в дальнейшем возможно уменьшение дозы до 1 мл. При остеоартрите рекомендуемая начальная доза – 12,5 мг, в крайнем случае – 25 мг. Денебол ампулы, как правило, используются в начале лечения (около 1 недели), затем переходят на применение таблеток или геля.
Денебол гель рекомендуется применять 3-4 раза в день, втирая легкими движениями в кожу. Денебол гель необходимо использовать в небольшом количестве, адекватно соизмеряя дозу препарата и площадь обрабатываемой зоны. Следует избегать попадания Денебол геля на слизистые оболочки, в глаза, после применения препарата руки необходимо тщательно вымыть. Курс лечения зависит от заболевания и достигнутого эффекта.
Согласно инструкции, Денебол в форме суппозиторий применяется ректально: два раза в сутки по 25 мг (1 свеча). При остеоартрите рекомендуется вводить в задний проход 1 свечу один раз в сутки. Длительность лечения – 4-6 недель.
Побочные действия К нежелательным последствиям препарата Денебол инструкция относит следующие:Не назначается Денебол, инструкция подтверждает, пациентам с астмой, онкологическими заболеваниями, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (прогрессирующий атеросклероз, инсульт, перенесенный инфаркт).
Противопоказан Денебол детям до 12 лет, лицам преклонного возраста (старше 65 лет), беременным и кормящим женщинам.
При повышенной чувствительности к рофекоксибу или непереносимости других нестероидных противовоспалительных средств Денебол не назначается.
Дополнительная информацияДенебол должен храниться в темном месте, при температуре воздуха, соответствующей 15-250С. Срок годности – 2 года.
Ещё материалы: Свежие записи Свежие комментарииПрепарат Денебол относится к группе высокоселективных ингибиторов циклооксигеназы II и является нестероидным противовоспалительным средством.
Показания и дозировка:Денебол назначается при болезнях опорно-двигательного аппарата: острых и хронических периартритах, ревматоидном артрите. остеоартрите, тендините, бурсите, а также при травмах сухожилий, связок и мышц. Препарат эффективен при тромбофлебитах, болях различного происхождения (невралгия, неврит, остеохондроз, люмбаго, корешковый синдром, миалгия. зубная боль при пульпитах, мигрень, альгодисменорея), воспалительных процессах в лор-органах (синусит, отит, ларингит ) и стоматологической практике (гингивит, стоматит, пульпит). Денебол можно использовать в качестве симптоматической терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки, трахеи и бронхов, мочевыделительной системы (уретрит, цистит. цистопиелит), в офтальмологии и гинекологии.
Денебол в виде раствора для инъекций вводят глубоко внутримышечно (в ягодицу) один раз в сутки с интервалом в 24 часа. Внутривенное введение препарата строго запрещено! Денебол рекомендуется применять в начальной дозировке – 50 мг в сутки, которая может быть снижена до 25 мг в зависимости от интенсивности воспалительного процесса и степени выраженности болевого синдрома. При остеоартрите эффективная суточная дозировка составляет 12,5 мг. При необходимости ее увеличивают до 25 мг.
Внутримышечные инъекции часто используются как краткий симптоматический вводный курс, а по истечении недели пациента переводят на таблетированную форму Денебола и гель. При одновременном использовании нескольких форм препарата суммарная суточная дозировка рофекоксиба должна быть не выше 50 мг. Безопасными считаются курсы Денебола по 4-6 недель в дозировке, не превышающей 25 мг. Решение о повышении дозы в каждом случае решается сугубо индивидуально в зависимости от тяжести состояния пациента. Денебол в виде таблеток используется для лечения первичной дисменореи и болевого синдрома в суточной дозе 25 мг.
Последующие дозы принимаются через 24 часа и могут составлять 12,5 или 25 мг в зависимости от симптоматики, но максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг. Прием лекарства проводят до полного купирования состояния, но курс не должен превышать трех дней. Принимают таблетки Денебола независимо от приема пищи и запивают небольшим количеством воды. При остеоартрите рекомендуется начинать с 12,5 мг рофекоксиба в сутки, курс лечения составляет от 4 до 6 недель.
Денебол в виде геля наносят легкими массирующими движениями на кожу до 4 раз в день. При этом используют небольшой объем геля (1-2 г), сопоставимый по размерам с горошиной и стараются избегать контакта рофекоксиба со слизистыми оболочками, глазами и кожными дефектами (ранами). Продолжительность курса лечения определяется достигнутым эффектом. Денебол в виде свечей применяют ректально для купирования острой боли воспалительного генеза и лечения первичной дисменореи по одному суппозиторию 2 раза в сутки, то есть максимальная суточная доза составляет 50 мг. Продолжительность курса лечения – не более 1,5 месяца.
Передозировка:По результатам проведения многократных клинических исследований токсичности препарата Денебол признан малотоксичным средством. Здоровым участникам испытаний назначали рофекоксиб в дозировке 1000 мг в сутки однократно и дозы по 250 мг в день в течение 2 недель. Во всех этих случаях передозировки не было выявлено, однако пациентам при превышении суточной дозы в несколько раз рекомендуют осуществлять промывание желудка и поддерживающую терапию.
Побочные эффекты:Денебол противопоказан в случаях развития аллергических реакций на салицилаты (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства в анамнезе, при бронхиальной астме. онкологических заболеваниях и детям в возрасте до 12 лет. Раствор для внутримышечных инъекций не следует использовать пациентам с перенесенными инфарктами миокарда. инсультами. прогрессирующей формой атеросклероза. злокачественной артериальной гипертензией. Препарат не рекомендуется применять лицам с повышенной чувствительностью к рофекоксибу или вспомогательным компонентам в составе Денебола.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:При одновременном приеме Денебола с ингибиторами АПФ значительно снижается эффективность гипотензивной терапии. Препарат нельзя применять совместно с препаратами или продуктами, содержащими кофеин (повышается артериальное давление). Применение Денебола на фоне терапии антикоагулянтами может увеличивать протромбиновое время. Рофекоксиб повышает концентрацию в плазме крови метотрексата. Некоторые антибиотики (рифампицин, рифамицин) способны наполовину уменьшать концентрацию в плазме рофекоксиба. Денебол не влияет на фармакокинетику таких препаратов как преднизолон, дигоксин, оральные контрацептивы (норэтиндрол, этинилэстрадиол), антациды, кетоконазол, циметидин.
Состав и свойства:Один мл раствора Денебола содержит 25 мг рофекоксиба, токоферола ацетат, центбукридина гидрохлорид, метилкарбогидрат, физиологический раствор. Одна таблетка Денебола содержит 25 или 50 мг рофекоксиба, а также микроклисталическую целлюлозу, кукурузный крахмал, бетациклодексфрин, повидон, стеарат магния, очищенный тальк, натрия пропилпарабен, натрия метилпарабен, диоксид кремния коллоидный, бриллиантовый синий, тартразин цветной, сухой крахмал, натрия крахмалгликолят. Сто мг Денебол геля содержат 1 г рофекоксиба, 10 г метилсалицилата, 3 г льняного масла, 5 г ментола, 1 г феноксиэтанола, пропиленгликоль, гидрокситолуол бутилированный, полиэтиленгликоль, карбомер 934, триэтаноламин, динатрия эдетат, спирт изопропиловый, полиоксил, касторовое масло гидрогенезированное, очищенную воду. Одна ректальная свеча Денебола содержит 25 мг рофекоксиба и твердый жир.
Денебол выпускается в форме раствора для инъекций в ампулах по 1 мл (25 мг) в упаковке по 5 штук, в виде таблеток по 25 и 50 мг в блистерах по 10 штук. Также производят Денебол гель в тубах по 30 г и ректальные свечи.
Препарат Денебол относится к группе высокоселективных ингибиторов циклооксигеназы II и является нестероидным противовоспалительным средством. Циклооксигеназа II наряду с циклооксигеназой I участвует в образовании медиаторов воспалительной реакции: простагландинов, простациклинов и тромбоксана, но ЦОГ-II – фермент индуцибельный и включается в реакции только в определенных ситуациях, чаще всего при воспалении. Денебол блокирует циклооксигеназу II, оказывая противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и жаропонижающее действие. При этом препарат практически не влияет на фермент циклооксигеназу I, работающий непрерывно в организме и выполняющий множество физиологически необходимых функций. Например, таких как регулировка обменных процессов в тканях желудочной и кишечной стенок, тромбоцитах, бронхо-легочной системе и прочих.
При пероральном приеме Денебол быстро всасывается из пищеварительного тракта, при этом биодоступность препарата составляет свыше 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови активного действующего вещества Денебола – рофекоксиба, достигается через два часа после приема и составляет около 0, 300 мкг/мл. Свыше 80 % рофекоксиба в организме образует непрочные связи с белками плазмы. Биотрансформируется преимущественно в печени с образованием 6 неактивных метаболитов, которые выводятся почками с мочой (70 %). В неизмененном виде рофекоксиб выводится из организма кишечником с каловыми массами.
Хранить при температуре 16-24 градуса Цельсия в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Инструкция по применению
составдействующие вещества: рофекоксиб, льняное масло, метилсалицилат, ментол, феноксиэтанол;
100 г геля содержат рофекоксиба 1 г, льняного масла 3 г, метилсалицилат 10 г, ментола 5 г, феноксиэтанола 1 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 934, бутилгидрокситолуол (Е 321), полиэтиленгликоль 400, спирт изопропиловый, динатрия эдетат, триэтаноламин, масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное, вода очищенная.
Лекарственная формаОсновные физико-химические свойства: белая мягкая однородная масса с характерным запахом которая находится в мягкой тубе.
Фармакотерапевтическая группаНестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Коксибы. Код ATХ М01А Н.
Фармакологические свойстваДенебол гель содержит рофекоксиб - нестероидный противовоспалительный препарат - высокоселективный ингибитор циклооксигеназы-2. Он обладает обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием при местном применении. ЦОГ-2 активируется в ответ на воспалительный процесс. Это приводит к синтезу и накоплению медиаторов воспаления, в частности простагландинов Е2, что вызывает воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие рофекоксиба осуществляется за счет подавления синтеза простагландинов путем ингибирования ЦОГ-2.
В терапевтических концентрациях препарат не подавляет циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Таким образом, он не влияет на простагландины, которые синтезируются за счет активации ЦОГ-1, и вследствие этого не препятствует нормальным физиологическим процессам, связанным с ЦОГ-1 в тканях, особенно в желудке, кишечном тракте и тромбоцитах.
Льняное масло является диемульгованим препаратом и компонентом для смягчения, который входит в состав препаратов для местного применения. Льняное масло состоит из a-линолевой кислоты, которая является важной жирной кислотой для функционирования организма человека.
Ментол вызывает ощущение холода и оказывает лечебный эффект в области применения, оказывает терапевтический эффект благодаря стимуляции холодовых рецепторов, стабилизируя поток ионов кальция нейронов мембран.
Метилсалицилат как рубефациент следует применять местно для лечения мышечной боли, боли в суставах и при повреждении мягких тканей. Он также оказывает болеутоляющее и противовоспалительное действие за счет своей способности стабилизировать фермент циклооксигеназы, а также вследствие превращения в активную форму - салициловую кислоту.
Всасывания препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток происходит очень медленно. Даже при нанесении большого количества рофекосибу на кожу не приводит к повышению концентрации действующего вещества в плазме крови.
Ментол после всасывания биотрансформируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов. Метилсалицилат быстро проникает в глубокие слои кожи, всасывается, гидролизуется, превращается в анион салициловой кислоты и выводится с мочой. Клиренс салицилатов в значительной степени зависит от рН мочи. Феноксиэтанол адсорбируется в незначительных количествах и выделяется почками в виде феноксиацетиловои кислоты.
показанияМестное лечение воспалительной реакции и уменьшение болевого синдрома у взрослых при остром и хроническом остеоартрите, ревматоидном артрите; периартрите, бурсите, тендинит, при травмах опорно-двигательного аппарата, остеохондрозе, остеоартрозе, невралгии, люмбаго; посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вследствие растяжения, перенапряжения и ударов.
противопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата.
Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита, полипов носа или других аллергических реакций, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
Заболевания кожи; повреждения, раны кожи в месте нанесения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийПри местном применении рекомендуемой дозы систематическое всасывания компонентов ниже, чем риск нежелательной клинического взаимодействия с препаратами, которые имеют в своем составе рофекоксиб.
особенности примененияДенебол гель следует наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать контакта с глазами, слизистой оболочкой и пораженной кожей. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки промыть большим количеством воды.
Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение. При сильном раздражении кожи втирания следует прекратить. При длительном применении на большие участки кожи не исключено системное действие препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Препарат противопоказан во время третьего триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
Неизвестно, выделяется рофекоксиб в грудное молоко, поэтому врач должен принять решение о приостановлении кормления грудью или отмены препарата, учитывая необходимость применения препарата матерью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозыПрепарат применяют взрослым. Наносить на кожу 3-4 раза в день и слегка втирать. Необходимое количество препарата зависит от размера болевой участка. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Продолжительность лечения определяет врач в соответствии с показаниями и достигнутого эффекта.
Дети.Нет достаточного опыта применения препарата у детей.
ПередозировкаНе было зарегистрировано случаев передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций.
побочные реакцииПри применении Денебол геля могут возникать местное ощущение холода, затем теплоты, раздражение кожи, чувство жжения, покалывания в месте нанесения, реакции гиперчувствительности, включая покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивницу, контактный дерматит.
срок годности условия храненияХранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не замораживать!
упаковкаПо 30 г геля в тубе, по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Категория отпуска ПроизводительМЭПР Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Индия /
Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd, India.
местонахождение(Unit II) Q-Роуд, Фазе-IV, GIDC Вадхван сити-363035, Сурендранагар, Гуджарат в. Индия /
(Unit II) Q-Road, Phase IV, G.I.D.C. Wadhwan City-363035 Surendranagar, Gujarat, India.
заявительМили Хелскере Лимитед, Великобритания /
Mili Healthcare Limited, Great Britain.
местонахождениеФаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /
Fairfax House 15 Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.
Инструкция для препарата может содержать неточности. Вы об этом можете сообщить нашему администратору.
Денебол – нестероидное противовоспалительное средство, применяемое при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, поражениях соединительной ткани, болевом синдроме различного генеза, воспалительных процессах.
Фарм.Действие лекарстваДенебол обладает противовоспалительными, обезболивающими, жаропонижающими и противоотечными свойствами.
Денебол обладает способностью подавлять высвобождение медиаторов воспаления, боли, лихорадки, возникновение провоспалительных факторов.
Денебол гель, помимо рофекоксиба, содержит такие действующие вещества, как льняное масло (смягчающее действие), метилсалицилат (болеутоляющий и противовоспалительный эффект), ментол (дает ощущение холода и лечебный эффект для кожи), феноксиенатол.
Использование лекарстваПрименять Денебол инструкция рекомендует при:
Денебол выпускается в форме таблеток, раствора для инъекций, геля и ректальных свечей.
Денебол таблетки предназначены для применения внутрь, их прием от момента поглощения пищи не зависит. Одна таблетка препарата может содержать 25 мг или 50 мг рофекоксиба. Денебол таблетки рекомендуется принимать один раз в сутки. Для симптоматического лечения первичной дисменореи, заболеваний мочеполовой системы, верхних дыхательных путей, снятия болевого синдрома обычно принимается 25 мг препарата, для дальнейшего лечения – 12,5-25 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг рофекоксиба. Начальная доза Денебола при ревматоидном артрите и остеоартрите составляет 12,5 мг, принимается один раз в день. Денебол таблетки не следует принимать дольше 4-6 недель.
Денебол ампулы предназначены только для внутримышечного введения. Применять данную форму препарата можно не чаще, чем 1 раз в сутки. На начальном этапе лечения при болевом синдроме и воспалительных процессах содержимое Денебол ампул рекомендуется использовать в количестве 2 мл (50 мг), в дальнейшем возможно уменьшение дозы до 1 мл. При остеоартрите рекомендуемая начальная доза – 12,5 мг, в крайнем случае – 25 мг. Денебол ампулы, как правило, используются в начале лечения (около 1 недели), затем переходят на применение таблеток или геля.
Денебол гель рекомендуется применять 3-4 раза в день, втирая легкими движениями в кожу. Денебол гель необходимо использовать в небольшом количестве, адекватно соизмеряя дозу препарата и площадь обрабатываемой зоны. Следует избегать попадания Денебол геля на слизистые оболочки, в глаза, после применения препарата руки необходимо тщательно вымыть. Курс лечения зависит от заболевания и достигнутого эффекта.
Согласно инструкции, Денебол в форме суппозиторий применяется ректально: два раза в сутки по 25 мг (1 свеча). При остеоартрите рекомендуется вводить в задний проход 1 свечу один раз в сутки. Длительность лечения – 4-6 недель .
Различные побочные явленияК нежелательным последствиям препарата Денебол инструкция относит следующие:
Не назначается Денебол, инструкция подтверждает, пациентам с астмой, онкологическими заболеваниями, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (прогрессирующий атеросклероз, инсульт, перенесенный инфаркт).
Противопоказан Денебол детям до 12 лет, лицам преклонного возраста (старше 65 лет), беременным и кормящим женщинам.
При повышенной чувствительности к рофекоксибу или непереносимости других нестероидных противовоспалительных средств Денебол не назначается.
Дополнительные сведенияДенебол должен храниться в темном месте, при температуре воздуха, соответствующей 15-250С. Срок годности – 2 года. По материалам сайта neboleem.net
Внимание. Инструкция предназначается только для медицинского персонала. Обратитесь за консультацией к врачу.
Денебол выпускают нескольких фармацевтических форм:
Действующие вещества: в 1 мл р-ра – 25 мг рофекоксиба.
Дополнительные компоненты: метилкарбогидрат, центбукридина гидрохлорид, физиологический р-р, токоферола ацетат.
В упаковке из картона – 5 ампул по 1 мл.
Действующие вещества: в 1 таблетке – 25 мг, 50 мг рофекоксиба.
Дополнительные компоненты: бета-циклодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, натрия пропилпарабен, повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, тартразин цветной, диоксид кремния коллоидный, натрия метилпарабен, бриллиантовый синий, крахмал сухой, натрия гликолят крахмала, очищенный тальк.
В упаковке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.
Действующие вещества: в 100 мг геля – 1 мг рофекоксиба.
Дополнительные компоненты: феноксиэтанол, ментол, пропиленгликоль, карбомер 934, касторовое масло гидрогенизированное, полиэтиленгликоль, бутилированный гидрокситолуол, льняное масло, метилсалицилат, триэтаноламин, полиоксил, динатрия эдетат, изопропиловый спирт, вода очищенная.
В упаковке из картона – 1 туба алюминиевая объемом 30 г.
Действующие вещества: в 1 свече ректальной - 25 мг рофекоксиба.
Дополнительные компоненты: твердый жир.
В упаковке из картона – 1 картридж с 5 свечами.
Фармакологическое действиеДенебол наделен противовоспалительным, противоотечным, жаропонижающим, обезболивающим действием.
Эффективно снимает отеки и воспаления, уменьшает болевые ощущения, снижает высокую температуру тела.
Показан при болях в суставах и костных тканях различной степени, при лихорадочном состоянии, воспалительных процессах, поражениях соединительной ткани, заболеваниях ОДА. Также широко применяется в стоматологической практике в качестве средства для лечения пульпита, стоматита, гингивита.
Характеризуется способностью подавлять в большей степени фермент циклооксигеназу-II, чем циклооксигенезу-I.
Показания к применениюПрепарат Денебол назначают при следующих заболеваниях:
Болевой синдром (генез различен):
Воспалительные процессы в лор-органах:
ПротивопоказанияПрепарат Денебол имеет противопоказания:
Раствор для в/м инъекций:
Схема лечения, продолжительность и дозировка устанавливаются сугубо индивидуально, по врачебным показаниям.
Денебол в виде р-ра для в/в введения запрещен. Внутримышечно препарат вводят глубоко в ягодицу в сутки один раз.
Рекомендуемая дозировка в сутки:
Раствор обычно используют в течение семи дней, как симптоматическая терапия, далее показано лечение либо таблетками, либо гелем.
Суммарная доза в случае необходимости использования сразу нескольких форм Денебола не должна быть >50 мг в сутки. Безопасным курс считается при дозе не >25 мг в сутки на протяжении 4-6 недель.
Денебол характеризуется малой токсичностью, что подтверждено рядом медицинских исследований. При превышении доз препарата необходимо промывание желудка и поддерживающая терапия.
Побочные действияПри использовании препарата Денебол вероятны побочные явления, со стороны:
ЦНС и органов чувств:
При применении препарата Денебол одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдаются:
Допускается применение Денебола при беременности в I и II триместре, но исключительно по врачебным показаниям.
Особые указанияЗапрещается в период лечения прием алкогольных напитков. В качестве профилактики патологий ССС ни одна из форм препарата не применяется.
Во время терапии препаратом Денебол необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку вероятны со стороны ЦНС побочные явления.
Условия храненияПрепарат Денебол содержат при температуре 16-24 °C, в темном месте, достаточно сухом, для детей недоступном.
Срок годности при выполнении всех рекомендаций к содержанию – два года.
В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.
