Руководства, Инструкции, Бланки

фликсотид инструкция 125 img-1

фликсотид инструкция 125

Рейтинг: 4.0/5.0 (1829 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Фликсотид, аэр

  • Описание
  • Отзывы (0)
  • Другие формы (2)
  • С этим товаром покупают (5)
  • Синонимы (6)

Описание и инструкция: к "ФЛИКСОТИД. аэр. 125мкг/доза 60доз"

Фармакологическое действие.
Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное действие, что способствует уменьшению выраженности симптомов, частоты и тяжести обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Системное действие препарата минимально. В терапевтических дозах Фликсотид практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика.
Всасывание.
После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень (биодоступность флутиказона пропионата после всасывания из ЖКТ составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.
Распределение.
Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения - около 300 л.
Метаболизм
Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии фермента CPY3A4 системы цитохрома Р450, с образованием неактивного метаболита.
Выведение.
Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс - 1150 мл/мин. T1/2 составляет около 8 ч. Почечный клиренс - менее 0.2%. Выводится с мочой в виде метаболита менее 5%.
Показания:
– базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) у взрослых и детей старше 1 года;
– лечение хронической обструктивной болезни легких (в т.ч. хронического бронхита и эмфиземы).
Режим дозирования.
Фликсотид предназначен только для ингаляционного применения. Препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.
При базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы для взрослых и подростков старше 16 лет начальная доза при заболевании легкого течения - по 100-250 мкг 2 раза/сут, средней степени тяжести - по 250-500 мкг 2 раза/сут, тяжелого течения - по 500-1000 мкг 2 раза/сут. Затем в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.
Начальная доза флутиказона пропионата соответствует половине суточной дозы беклометазона дипропионата или его эквивалента.
Препарат можно вводить через спейсер (например "Волюматик").
Детям старше 4 лет рекомендуется назначать по 50-100 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы. Препарат можно вводить через спейсер (например "Волюматик", "Бэбихалер").
Детям в возрасте от 1 года до 4 лет Фликсотид следует назначать только в форме аэрозоля дозированного для ингаляций. Препарат особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза - по 100 мкг 2 раза/сут. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие затрудненного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).
Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например "Бэбихалер").
Для лечения хронической обструктивной болезни легких взрослым рекомендуется назначать по 500 мкг 2 раза/сут.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Побочное действие.
Местные реакции: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм.
Реакции, обусловленные системным действием препарата: при длительном применении препарата в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для приема внутрь в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.
Противопоказания:
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация.
Безопасность применения Фликсотида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в настоящее время не установлена.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В настоящее время не установлено, выделяется ли флутиказона пропионат с грудным молоком, однако, учитывая фармакокинетический профиль препарата, предполагается, что это маловероятно.
Особые указания.
Фликсотид не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.
Фликсотид с осторожностью назначают пациентам с сопутствующим туберкулезом легких, а также одновременно с ингибиторами фермента CYP3A4.
Пациент должен получить информацию о правильном использовании ингалятора, а также о необходимости немедленного обращения к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется более частое применение ингалятора.
Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов b2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решить вопрос об увеличении дозы ГКС.
При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.
Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.
В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Учитывая это, при достижении терапевтического эффекта дозу Фликсотида рекомендуется уменьшить до минимального эффективного уровня.
В отдельных случаях наблюдается индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, как правило, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.
Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.
Использование в педиатрии.
Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.
Передозировка.
Симптомы: при острой передозировке Фликсотида возможно временное снижение функции коры надпочечников, при хронической передозировке может отмечаться подавление функции коры надпочечников.
Лечение: при острой передозировке не требуется экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается нормализацией уровня кортизола в плазме.
При хронической передозировке рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение Фликсотидом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Лекарственное взаимодействие.
Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия Фликсотида.
Условия и сроки хранения.

Фликсотид в форме аэрозоля следует хранить при температуре от 2° до 30°С; нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности - 2 года.
Баллончик, даже пустой, нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь.
Фликсотид в ротадисках следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года. Ротадиск можно хранить в дискхалере, однако ячейку следует прокалывать только непосредственно перед проведением ингаляции. Несоблюдение этого правила может повлиять на работу дискхалера и снизить эффективность Фликсотида.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Отзывы о препарате: ФЛИКСОТИД, аэр. 125мкг/доза 60доз

комментариев пока нет

Другие формы этого препарата: ▲ cвернуть ▼ развернуть

аэр. 250мкг/доза 60доз

  • аэр. 50мкг/доза 120доз

    • Бонусы не начисляются-товар с красным ценником!
    • Цена максимально снижена, срок годности ограничен (годен до 01.02.2017). Весь список »»

    С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть ▼ развернуть

    тбл п/о 500мг №50

  • Другие статьи

    ФЛИКСОТИД инструкция, купить, цена, описание FLIXOTIDE

    ФЛИКСОТИД (fliksotid) Фликсотид

    Состав и форма выпуска

    Фликсотид - аэрозоль ингаляционный дозированный:

    1 доза содержит флутиказон 50, 125 и 250 мкг, вспомогательные вещества: пропеллент тетрафторэтан GR106642X (препарат не содержит фреона);

    в ингаляторах (с дозирующим устройством); в коробке картонной 1 комплект.

    Фликсотид оказывает глюкокортикоидное, противовоспалительное местное, противоаллергическое действие.

    Бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия) у взрослых и детей 1 г и старше (в т.ч. с тяжелым течением заболевания, с зависимостью от системных ГКС), хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых.

    Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы, детский возраст (до 1 года).

    С осторожностью — при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных, вирусных), остеопорозе, туберкулезе легких, беременности и в период лактации.

    Кандидоз полости рта и глотки, охриплость (после ингаляции необходимо полоскать рот и горло водой), парадоксальный бронхоспазм (требует отмены препарата, и продолжения терапии другими средствами); редко — развитие аллергических реакций (кожная сыпь, ангионевротический отек, диспноэ или бронхоспазм, анафилактические реакции); возможно понижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

    Способ применения и дозы

    Фликсотид применяют ингаляционно, после ингаляций следует прополоскать рот водой.

    Бронхиальная астма. Взрослым и подросткам старше 16 лет: по 100-1000 мкг 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания: легкая форма астмы — 100-250 мкг, средняя форма — 250-500 мкг, тяжелая форма — 500-1000 мкг. В зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу Фликсотида либо увеличивают до появления клинического эффекта либо снижают до минимальной эффективной дозы.

    Детям старше 4 лет (только в форме аэрозоля для ингаляций, дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): рекомендуемая доза 50-100 мкг 2 раза в день.

    Детям от 1 года до 4 лет: (только в форме аэрозоля для ингаляций дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): по 100 мкг 2 раза в день. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (применение спейсера, меньший просвет бронхов, интенсивное носовое дыхание). Фликсотид вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской («Бэбихалер»). Хроническая обструктивная болезнь легких. Взрослым, по 500 мкг 2 раза в день.

    Условия хранения и срок годности

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

    Фликсотид эвохалер аэр

    Фликсотид Эвохалер аэр.125мкг 120доз
    • Производитель: ГлаксоСмитКляйн К.Х, Великобритания
    • Срок годности до: 01.02.18
    • нет в наличии

    ФЛИКСОТИД™ ЭВОХАЛЕР™
    аэр. д/инг. дозир. 125 мкг/доза баллон 120 доз, № 1

    Флютиказон 125 мкг/доза
    Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134а

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. ГКС для ингаляционного применения при БА, содержит действующее вещество флютиказон (INN — fluticasonum). Оказывает выраженное противовоспалительное действие на легкие. Это проявляется в уменьшении выраженности симптоматики и снижении частоты приступов БА, уменьшении выраженности симптомов ХОБЛ и улучшении функции легких независимо от возраста, пола, функции легких, привычки к курению и аллергологического статуса.
    Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность ингаляционного флютиказона пропионата находится в пределах 5–11% номинальной дозы в зависимости от применяемого ингаляционного устройства. У пациентов с БА или ХОБЛ отмечается меньшая степень системного влияния ингаляционного флютиказона пропионата. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, вначале быстро, а затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы проглатывается с минимальным системным влиянием в связи с низкой растворимостью флютиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата. В результате этого пероральная биодоступность препарата ≤1%.
    Отмечается линейное нарастание системного действия при повышении ингаляционной дозы препарата. Флютиказона пропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл/мин), большим объемом распределения (около 300 л) и конечным периодом полувыведения около 8 ч. Уровень связывания с белками плазмы крови умеренно высокий (91%). Препарат быстро элиминируется из системного кровотока, главным образом путем метаболизма в неактивный метаболит с помощью фермента цитохрома Р450 CYP 3А4. Почечный клиренс флютиказона пропионата очень незначительный (≤0,2%), из них ≤5% препарата выводится в виде метаболитов. С осторожностью следует назначать одновременно с ингибиторами CYP 3А4 в связи с потенциальным повышением системного влияния флютиказона пропионата.
    Безопасность препарата
    Токсикологические исследования показали наличие типичных для сильных ГКС эффектов, но в дозах, во много раз превышающих показанные для терапевтического применения. В опытах по изучению влияния препарата на репродуктивную функцию и наличия тератогенных свойств новых данных не выявлено. Флютиказона пропионат не имеет мутагенной активности in vitro и in vivo. Опыты на животных продемонстрировали отсутствие канцерогеннного потенциала препарата, не имеет он также раздражающих и сенсибилизирующих свойств.

    ПОКАЗАНИЯ: Фликсотид Эвохалер
    Профилактическое лечение БА
    Взрослые.
    Легкая форма БА: пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами.
    Умеренная форма БА: пациенты, требующие регулярного противоастматического лечения, и больные с нестабильной астмой или ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или только терапии бронходилататорами.
    Тяжелая форма БА: больные с тяжелой хронической астмой. После начала применения ингаляционного Фликсотида пациенты, зависимые от приема системных кортикостероидов для адекватного контроля симптомов БА, смогут постепенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения ГКС.
    Дети
    Каждый ребенок нуждается в проведении профилактического противоастматического лечения, включая тех, у кого не достигнут контроль симптомов БА на фоне уже проведенного лечения существующими препаратами.
    Симптоматическая терапия ХОБЛ.
    По данным клинических исследований, регулярное применение ингаляционного флютиказона значительно улучшает функцию легких, снижает симптоматику ХОБЛ, частоту и тяжесть обострений и необходимость в дополнительном проведении курса пероральных ГКС. Отмечают также замедление ухудшения состояния здоровья.
    Фликсотид Небулы
    Дети и подростки в возрасте старше 16 лет
    Профилактическое применение при тяжелой форме БА (больные, которым необходимы высокие дозы ингаляционных или пероральных ГКС).
    Лечение обострения БА.
    Дети и подростки в возрасте 4–16 лет
    Лечение обострения БА.

    ПРИМЕНЕНИЕ: только ингаляционно через рот.
    Ингаляционный Фликсотид Дискус используют для профилактики заболевания и потому должен применяться регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы.
    Специальные группы пациентов
    Корректировать дозу у больных пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет необходимости.
    БА
    Начало терапевтического действия наблюдается через 4–7 дней, хотя некоторое улучшение наступает уже через 24 ч, особенно у пациентов, раньше не получавших ингаляционные стероиды.
    Если эффективность применения бронходилататоров короткого действия снижается и больным необходимо повысить частоту и дозу их применения, следует пересмотреть применяемый режим терапии.
    Взрослые и дети старше 16 лет. 100–1000 мкг 2 раза в сутки. Начальная доза препарата зависит от тяжести заболевания.
    Легкая форма БА — 100–250 мкг 2 раза в сутки.
    Умеренная форма БА — 250–500 мкг 2 раза в сутки.
    Тяжелая форма БА — 500–1000 мкг 2 раза в сутки.
    Дозу препарата в дальнейшем следует корректировать для достижения контроля над симптомами БА или снизить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного.
    Начальную дозу Фликсотида Дискус рассчитывают как половину суточной дозы беклометазона дипропионата или его эквивалента, которые пациент применял ранее в виде дозированного ингалятора.
    Дети в возрасте старше 4 лет. 50–200 мкг 2 раза в сутки.
    У многих детей БА хорошо контролируется применением доз в пределах 50–100 мкг 2 раза в сутки. В случае недостаточной эффективности этой дозы улучшение может быть достигнуто путем повышения дозы до 200 мкг 2 раза в сутки.
    Начальная доза ингаляционного Фликсотида Дискус зависит от тяжести заболевания.
    Дозу препарата в дальнейшем можно корректировать для достижения контроля над симптомами БА или снизить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции ребенка.
    Дети в возрасте 1 года–4 лет: Фликсотид Дискус не рекомендуется для лечения детей этой возрастной группы. При необходимости можно применять Фликсотид Эвохалер в виде дозированного аэрозоля для ингаляций, рекомендуемые дозы этой лекарственной формы приведены ниже.
    ХОБЛ
    Доза для взрослых: 500 мкг 2 раза в сутки.
    Пациенты должны сознавать, что для достижения оптимального эффекта Фликсотид Дискус необходимо применять ежедневно. Улучшение обычно наблюдается в течение 3–6 мес. Однако если по прошествии этого периода улучшения не отмечают, необходимо пересмотреть режим лечения пациента.
    Препараты Фликсотид Эвохалер и Фликсотид Небулы предназначен для длительного применения в качестве профилактического средства даже при отсутствии приступов БА. Терапевтический эффект обычно развивается через 4–7 дней, хотя у некоторых пациентов, ранее не получавших ингаляционные стероиды, эффект могут отмечать уже через 24 ч после начала лечения. Дозу препарата Фликсотид (в любой форме выпуска — аэрозоль, порошок для ингаляций, небулы) устанавливают индивидуально, достигая обеспечения полного контроля течения БА, а затем снижают до минимально эффективной. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинической реакции. Каждую назначенную разовую дозу принимают с помощью как минимум 2 ингаляций. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с нажатием на клапан, рекомендуют использовать спейсер (устройство для облегчения введения ингаляционных препаратов).
    БА
    Взрослые и дети старше 16 лет: Фликсотид Эвохалер — 100–1000 мкг 2 раза в сутки. Начальная доза препарата зависит от тяжести заболевания.
    Легкая степень — по 100–250 мкг 2 раза в сутки.
    Умеренная степень — по 250–500 мкг 2 раза в сутки.
    Тяжелая степень — по 500–1000 мкг 2 раза в сутки.
    В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу препарата в дальнейшем можно корригировать до достижения контроля симптомов заболевания или снизить до минимально эффективной. Начальную дозу флютиказона пропионата можно рассчитать как 1/2 суточной дозы беклометазона дипропионата или его эквивалента, который пациент применял в виде дозированных ингаляций.
    Дети в возрасте старше 4 лет: 50–200 мкг 2 раза в сутки.
    Для обеспечения такой дозы следует использовать аэрозоль, содержащий 50 мкг препарата в 1 дозе. У многих детей БА хорошо контролируется при применении доз по 50–100 мкг 2 раза в сутки. Если эта доза является недостаточной, улучшение может быть достигнуто путем повышения дозы до 200 мкг 2 раза в сутки. Начальная доза ингаляционного Фликсотида зависит от тяжести заболевания и в дальнейшем корригируется в зависимости от индивидуальной реакции ребенка до достижения контроля симптомов БА или до достижения минимально эффективной дозы.
    Дети в возрасте от 1 года до 4 лет: 100 мкг 2 раза в сутки, применяется с помощью педиатрического спейсера «Бебихалер».
    Ингаляционная форма флютиказона пропионата является препаратом выбора для контроля симптомов БА у детей младшего возраста. По результатам клинических исследований установлено, что оптимальной дозой для достижения контроля симптомов БА является применение препарата в дозе 100 мкг 2 раза в сутки. Применение большей дозы, по сравнению с дозой для детей старшего возраста, связано со снижением эффективности препарата в связи с меньшим объемом дыхательных путей у детей младшего возраста, использованием спейсера и усилением носового дыхания.
    Фликсотид Небулы назначают в виде аэрозоля из струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры. Флютиказона пропионат не должен вводиться в виде инъекций. Применение с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется. Для пероральных ингаляций используют мундштук. В случае необходимости применения лицевой маски возможна назальная ингаляция.
    Больные должны быть предупреждены о том, что лечение ингаляционным флютиказона пропионатом является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно. Если больной ощущает, что короткодействующие бронходилататоры стали менее эффективными или требуются более частые ингаляции, необходима консультация врача. Если необходимо применение малых объемов суспензии или обеспечение доставки препарата на длительный период, суспензию флютиказона пропионата для небулизации можно разводить р-ром натрия хлорида для инъекций непосредственно перед ингаляцией. Как и большинство небулизаторов, действующих на основе постоянного потока, небулизованный препарат, вероятно, попадает в окружающую среду. Поэтому Фликсотид Небулы должен применяться в хорошо проветриваемом помещении, особенно в больницах, где сразу несколько больных могут пользоваться небулайзерами одновременно.
    Дозирование Фликсотида Небулы.
    Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет: 0,5–2,0 мг 2 раза в сутки.
    Дети и подростки в возрасте 4–16 лет: 1,0 мг 2 раза в сутки.
    Начальная доза небулизированного флютиказона пропионата должна соответствовать степени тяжести заболевания. В дальнейшем дозировка должна быть отрегулирована на таком уровне, который обеспечивает контроль заболевания или снижает до минимально эффективной дозы в зависимости от индивидуального эффекта. Максимальная указанная доза рекомендована для лечения приступов БА в течение 7 дней после приступа. После этого следует снизить дозу.
    Отдельные группы больных. Нет необходимости изменять дозу у для пациентов пожилого возраста или лиц с нарушением функции печени или почек.
    ХОБЛ
    По данным клинических исследований регулярное применение ингаляционного флютиказона пропионата значительно улучшает дыхательную функцию легких, снижает симптоматику ХОБЛ, частоту и тяжесть обострений, а также необходимость в дополнительном курсе пероральных ГКС. Отмечают замедление прогрессирования ухудшения состояния здоровья.
    Доза Фликсотид Эвохалер для взрослых: 500 мкг 2 раза в сутки. Для получения такой дозы следует применять аэрозоль, содержащий 250 мкг препарата в одной дозе.
    Для достижения оптимального эффекта Фликсотид следует применять каждый день. Улучшение обычно отмечают через 3–6 мес, но если через 3–6 мес улучшения не наступает, необходимо пересмотреть режим лечения.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные действия систематизированы по органам, системам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), нечасто (≥/1000 и ≤1/100), редко (≥1/10 000 и ≤1/1000) и очень редко (≤1/10 000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом на основании эпизодических сообщений.
    Инфекции и инвазии
    Очень часто: кандидоз полости рта и глотки.
    У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки. С целью предотвращения этого явления после применения любой формы Фликсотида необходимо прополоскать полость рта. При необходимости в течение всего периода лечения назначают местно противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Фликсотида.
    Со стороны иммунной системы
    Сообщалось о реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности; очень редко — ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.
    Со стороны эндокринной системы
    Возможное системное действие, которое включает: очень редко — синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, развитие катаракты и глаукомы.
    Метаболизм и нарушения пищеварения
    Очень редко — гипергликемия.
    Психиатрические нарушения
    Очень редко — ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).
    Со стороны дыхательной системы и грудной клетки
    Часто — охриплость голоса.
    У некоторых больных применение ингаляционной формы флютиказона пропионата может быть причиной охриплости голоса, в этом случае полезно полоскание горла водой непосредственно после ингаляции.
    Очень редко — парадоксальный бронхоспазм.
    Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае необходимо немедленное применение ингаляционных бронходилататоров быстрого действия, отмена флютиказона пропионата, обследование пациента и оценка его состояния, при необходимости назначение альтернативной терапии.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Фликсотид Эвохалер и Фликсотид Небулы не показаны для купирования острых приступов БА, а используются для длительной профилактической терапии. Для купирования приступов БА пациентам показано применение быстро- и короткодействующих ингаляционных бронходилататоров. Лечение больных с БА проводят поэтапно; состояние пациента оценивают клинически и с помощью исследования функции внешнего дыхания.
    Суспензия Фликсотид Небулы не показана для самостоятельного применения с целью облегчения симптомов острого бронхоспазма. В таком случае следует применять короткодействующие ингаляционные бронходилататоры. Фликсотид Небулы показаны для регулярного ежедневного применения в качестве противовоспалительного средства при обострении БА.
    Фликсотид Небулы не являются препаратом, заменяющим инъекционное или пероральное применение ГКС при неотложных состояниях.
    Повышение частоты применения короткодействующих ингаляционных β2-агонистов для купирования приступов БА свидетельствует об ухудшении контроля течения БА и требует пересмотра плана лечения. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения БА представляет потенциальную опасность для жизни больного и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, необходимо ежедневное проведение пикфлуометрии.
    При недостаточной эффективности лечения или тяжелом обострении БА необходимо повысить дозу ингаляционного флютиказона пропионата и при необходимости назначить системные стероиды и/или курс антибактериальной терапии при наличии инфекции. У больных следует проверить технику ингаляции, чтобы убедиться, что нажатие клапана совпадает с фазой вдоха и обеспечивает оптимальное поступление препарата в легкие.
    Применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах и в течение длительного времени может обусловить появление системного действия, но в значительно более низкой степени, чем при назначении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться в виде синдрома Кушинга, кушингоидными признаками, угнетением функции коры надпочечников, задержкой роста детей и подростков, уменьшением минерализации костей, появлением катаракты и глаукомы. Поэтому важно подобрать минимально эффективную дозу ингаляционных кортикостероидов, поддерживающую эффективный контроль симптомов БА.
    Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на продолжительном лечении ингаляционными кортикостероидами.
    Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным кортикостероидам.
    При применении флютиказона пропионата в рекомендуемых дозах функция и резерв надпочечников остаются в пределах нормы.Эффект применения ингаляционного флютиказона пропионата позволяет значительно снизить потребность в пероральных ГКС.
    Однако возможность появления побочного действия у пациентов, ранее использовавших системные ГКС, сохраняется в течение некоторого времени. Следует учитывать вероятность нарушения функции коры надпочечников, в связи с чем проанализировать необходимость проведения соответствующей кортикостероидной терапии в случае оказания неотложной помощи и при стрессовых ситуациях.
    Требуется особое внимание при переводе пациентов с системного перорального применения ГКС на ингаляционное применение флютиказона пропионата и последующее лечение, так как у таких пациентов функция коры надпочечников может быть значительного угнетена, что требует особого внимания и постоянного контроля их функции. В связи с переходом на ингаляционное применение флютиказона пропионата отмена системной ГКС-терапии должна быть постепенной и проводиться с осторожностью. Пациенту необходимо иметь при себе специальную карту с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, например в случае тяжелого астматического приступа, тяжелых интеркуррентных заболеваний, хирургических вмешательств, травм и т.д.).
    Аналогично замена системной стероидной терапии ингаляционным применением иногда может привести к проявлению таких аллергических заболеваний, как аллергический ринит или экзема, ранее контролировавшихся системной ГКС-терапией. При развитии указанных реакций проводят симптоматическую антигистаминную терапию, включая назначение ГКС-препаратов местного действия.
    Лечение флютиказона пропионатом нельзя прерывать внезапно.
    Имеются единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, это следует учитывать при назначении Флисотида больным сахарным диабетом.
    Как и в случае применения других ингаляционных кортикостероидов, Фликсотид следует назначать с особенной осторожностью больным с активным туберкулезом легких.
    Следует иметь в виду возможность нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и тщательно взвесить необходимость назначения соответствующего лечения ГКС.
    Пациентов, получающих терапию небулизованным флютиказона пропионатом, следует предупреждить, что при ухудшении состояния они не должны увеличивать дозу или частоту применения, а должны обратиться к врачу.
    Длительное лечение ингаляционным небулизованным Фликсотидом должно отменяться постепенно, под медицинским наблюдением, недопустимым является внезапное прекращение терапии.
    Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Фликсотида во время беременности окончательно не выяснена. При назначении препарата в этот период необходимо тщательно оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
    До сих пор не установлено, попадает ли флютиказона пропионат в грудное молоко, но учитывая фармакологический профиль препарата, это маловероятно. Применение препарата в период кормленния грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
    Маловероятно влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
    Применение. Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика. Баллончик нельзя разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он пустой.
    Проверка ингалятора. Перед первым применением ингалятора или после перерыва в использовании более недели снять колпачок мундштука, слегка сдавливая его с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать 1 распыление в воздух, для того чтобы удостовериться в его адекватной работе.
    Использование ингалятора. 1. Снять колпачок мундштука, слегка сдавливая его с боков, и убедиться в чистоте внутренней и наружной поверхности мундштука. 2. Старательно встряхнуть ингалятор. 3. Взять ингалятор вертикально между большим и всеми другими пальцами, причем большой палец должен быть на основании ингалятора, ниже мундштука. 4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить мундштук в рот между зубами и обхватить его губами не прикусывая. 5. Начиная делать вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, распыляя препарат, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать. 6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжить задержку дыхания насколько это возможно. 7. Если необходимо проводить повторные распыления, необходимо подождать около 3 с, держа при этом ингалятор вертикально. После этого повторить все действия. Колпачок мундштука устанавливают надавливанием в нужном направлении.
    ВАЖНО: проводить действия, описанные в пунктах 4, 5, 6 медленно. Важно непосредственно перед распылением препарата делать вдох как можно медленнее. Первые несколько раз потренироваться перед зеркалом. Если около верхушки ингалятора или с боков рта появится облачко, необходимо снова начать действия, описанные в пункте 2.
    ЧИСТКА. Ингалятор следует чистить не реже 1 раза в неделю. 1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпачок мундштука. 2. Протереть пластиковый футляр и колпачок мундштука влажной тканью. 3. Просушить в теплом месте. Избегать чрезмерного нагревания. 4. Положить металлический баллон и колпачок мундштука на место.
    Не опускать металлический баллон в воду.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первичного прохождения и высокому системному клиренсу препарата, обусловленного цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флютиказона пропионатом, очень мала.
    Результаты исследований по изучению медикаментозного взаимодействия на здоровых добровольцах показали, что ританавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно повышать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, что приводит к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. Данные постмаркетингового применения препарата свидетельствуют о клинически значимом медикаментозном взаимодействии при одновременном применении флютиказона пропионата и ританавира, что приводит к появлению системного действия кортикостероидов, включая проявление синдрома Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флютиказона пропионата и ританавира, исключая случаи, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.
    Исследованиями взаимодействия других ингибиторов цитохрома Р450 3А4 доказано, что эти ингибиторы имеют очень незначительное (эритромицин) или небольшое (кетоконазол) влияние на повышение системной концентрации флютиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола. Тем не менее одновременно применять сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол) необходимо с осторожностью, учитывая возможность увеличения системного влияния флютиказона пропионата.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА: в результате применения Фликсотида в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть острая передозировка, проявляющаяся во временном угнетении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это состояние не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней.
    При применении доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного времени возможно существенное угнетение функции коры надпочечников. Есть сообщения о единичных случаях острых адреналовых кризов, главным образом у детей, получающих дозы препарата выше рекомендуемых (1000 мкг и выше) в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). При этом выявляли гипогликемию, сопровождающуюся нарушением сознания и/или судорогами. Факторами, которые могут спровоцировать адреналовый криз, могут быть травмы, хирургические вмешательства, инфекции или резкое снижение дозы. Пациенты, получающие дозы выше рекомендуемых, должны быть под наблюдением, дозу препарата необходимо снижать постепенно.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C. Не замораживать, предохранять от прямых солнечных лучей.