Руководства, Инструкции, Бланки

Вилимиксин Инструкция Цена img-1

Вилимиксин Инструкция Цена

Рейтинг: 4.9/5.0 (1585 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Вилимиксин - инструкция по применению препарата, аннотация, отзывы и цена

Вилимиксин

Инструкция к препарату Вилимиксин представлена ниже. Как вы считаете, адекватна ли цена на данное лекарство?

  • Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • Конъюнктивит неуточненный
  • Кератит
  • Гнойный и неуточненнй средний отит
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Хронический синусит
  • Флегмона
  • Декубитальная язва
  • Остеомиелит
  • Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
  • Септицемия неуточненная
  • Другие и неуточненные инфекционные болезни
  • Цистит
  • Уретрит и уретральный синдром
  • Не указано. См. инструкцию
Показания к применению препарата Вилимиксин

Острые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (Pseudomonas aeruginosa, сальмонеллы, шигеллы и др.): внутрь — инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, инъекционно — сепсис, бактериемия, менингит, пневмония, наружно (или в полости) — заболевания мочевых путей (цистит, уретрит), ЛОР-органов (отит, синусит, гайморит), кожи (в т.ч. инфицированные ожоги, абсцесс, флегмона, пролежни), костей (остеомиелит), глаз (конъюнктивит, кератит).

Форма выпуска препарата Вилимиксин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

Фармакокинетика

Cmax при парентеральной аппликации достигается через 1–2 ч. В плазме на 50% связывается с белками. Плохо проникает через тканевые барьеры. Медленно (60% в течение 3–4 дней) выводится почками и с желчью. В высоких концентрациях обнаруживается в моче. При повторных инъекциях кумулирует.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, нарушения функции почек, миастения, для наружного применения — перфорация барабанной перепонки, обширные поражения кожи.

Побочные действия

Поражение почек (альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинемия, тубулярный некроз, нарушения электролитного обмена) и нервной системы (головокружение, атаксия, нарушения сознания, зрения, сонливость, периферические парестезии, у предрасположенных пациентов — нейромышечная блокада, паралич дыхания, апноэ; при интратекальном введении — менингеальные симптомы), суперинфекция, кандидоз, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия); при приеме внутрь — тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; при введении в/м — болезненность в месте инъекции, в/в — тромбофлебит.

Способ применения и дозы

В/м, в/в. Взрослым: в/м — 0,5–0,7 мг/кг 3–4 раза/сутки (максимальная суточная доза — не более 200 мг), в/в — суточная доза 2 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч (не более 150 мг). Детям: в/м, в/в, независимо от возраста — 0,3–0,6 мг/кг 3–4 раза/сутки. При нарушении функции почек доза снижается, и интервалы между введениями увеличиваются в соответствии с Cl креатинина.

Передозировка Взаимодействие с другими препаратами

Проявляет синергизм с левомицетином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia, с ампициллином — по влиянию на грамотрицательные палочки, карбенициллином — Pseudomonas aeruginosa. Сочетаем с бацитрацином и нистатином. Усиливает ото- и нефротоксичность аминогликозидов (канамицина, стрептомицина, тобромина, неомицина, гентамицина) и миорелаксацию, вызываемую ими, а также блокаторами нейромышечной передачи. Уменьшает концентрацию гепарина в крови (образует комплексы).

В растворах несовместим с натриевой солью ампициллина, левомицетином, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, изотоническим раствором натрия хлорида, растворами аминокислот, гепарина.

Меры предосторожности при приеме препарата Вилимиксин

Парентерально применяют только в условиях стационара. При почечной недостаточности и заболеваниях, сопровождающихся нарушением нейромышечной передачи, необходима коррекция режима дозирования и контроль функции почек.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Другие статьи

Аналоги Вилимиксин

Аналоги и цена Вилимиксин. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

Вилимиксин - Антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp. Klebsiella spp. Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp. Shigella spp.; особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

К полимиксину B также чувствителен Vibrio cholerae (за исключением Vibrio cholerae eltor), Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Обычно устойчивы Serratia marcescens, Providencia spp. Bacteroides fragilis. Не активен в отношении Proteus spp. Neisseria spp. облигатных анаэробных и грамположительных бактерий.

Обладает перекрестной резистентностью с колистином.

Регистрационный номер. ЛП-000840

Торговое название препарата. Вилимиксин ®

Международное непатентованное название (МНН). полимиксин В

Химическое название. смесь полипептидов в виде сульфатных солей.

Лекарственная форма. порошок для приготовления раствора для инъекций.

Состав.
Активное вещество. полимиксина В сульфат (в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3, В1-I в форме оснований) 25 мг 50 мг

Описание. белый или почти белый порошок, без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. антибиотик – полипептид циклический.
Код ATX J01XB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa. Каждый мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli, Klebsiella spp. Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis ). Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis ) и анаэробные микроорганизмы, Corynebacterium diphtheriae. на большинство штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis и грибы. Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2 ч; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении не кумулирует.

Показания к применению

Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, менингит (вводится интратекально), пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневая инфекция, инфекции у обожженных.

Противопоказания

Гиперчувствительность к полимиксинам, миастения.

Меры предосторожности при применении
Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
Вилимиксин ® следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Следует избегать одновременного применения препарата Вилимиксин ® с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), интратекально.
Внутривенно. для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 1,5-2,5 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч.
Раствор для в/в введения готовят в два этапа:
1) во флакон с сухим порошком антибиотика добавляют 3-5 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора декстрозы;
2) полученный раствор переносят во флакон, содержащий 300-500 мл 5% раствора декстрозы; вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. У детей количество растворителя (5 % раствор декстрозы) уменьшают пропорционально дозе; вводят капельно, со скоростью 30-60 кап/мин или медленнее.
Внутримышечно. для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 2,5-3,0 мг/кг, которую делят на 3-4 введения с интервалом 6-8 ч.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения с интервалом 6 ч.
Для в/м введения стерильный порошок антибиотика (25 мг и 50 мг) растворяют в 2 мл 0,5-1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, в верхненаружный квадрант ягодицы или латеральную поверхность бедра. У детей младше 1 года внутримышечное введение препарата Вилимиксин ® показано только при невозможности внутривенного введения.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервалы между введениями в соответствии с клиренсом креатинина, как представлено в таблице.

% от дозы при нормальной
функции почек

Интервал между
введениями, час

Интратекальное введение является терапией выбора при менингите, вызванном P. аeruginosa. Перед введением 25 мг или 50 мг сухого порошка антибиотика растворяют в 10 мл воды для инъекций. Взрослым и детям старше 2 лет вводят по 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем по 5 мг 1 раз в 2 дня; детям до 2 лет – 2 мг/сут в течение 3-4 дней, или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Лечение продолжают в течение двух недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.

Побочные действия

Со стороны нервной системы. головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада.
Со стороны мочевыделительной системы. альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
Со стороны дыхательной системы. паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы. боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита.
Со стороны органов чувств. нарушение зрения.
Аллергические реакции. кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции. флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте в/м инъекции.
Прочие. суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении - менингеальные симптомы.

Передозировка

Симптомы. паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.
Лечение. поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц).
При одновременном применении наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. Serratia spp.; с ампициллином – в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
Совместим с бацитрацином и нистатином.
При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

Особые указания

При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам. При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Парентерально применяют только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Нет данных, указывающих на отрицательное влияние полимиксина В на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг и 50 мг. По 25 и 50 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками). На предохранительной пластмассовой крышке тиснением наносится «ABOLmed» или без тиснения. На каждый флакон наклеивают этикетку с датчиком радиоизлучения RFID-радиометка или без датчика.
Растворитель – «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес: 630071, Новосибирская обл. г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл. г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Вилимиксин - инструкция по применению, отзывы, цены

Вилимиксин - инструкция по применению, цены, отзывы

Перед вами находится информация о препарате Вилимиксин - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Действующие вещества
  • Полимиксин В

Класс заболеваний
  • Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • Конъюнктивит неуточненный
  • Кератит
  • Гнойный и неуточненнй средний отит
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Хронический синусит
  • Флегмона
  • Декубитальная язва
  • Остеомиелит
  • Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
  • Септицемия неуточненная
  • Другие и неуточненные инфекционные болезни
  • Цистит
  • Уретрит и уретральный синдром

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Антибактериальное
  • Бактерицидное

Фармакологическая группа
  • Другие антибиотики
Показания к применению препарата Вилимиксин

Острые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (Pseudomonas aeruginosa, сальмонеллы, шигеллы и др.): внутрь — инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, инъекционно — сепсис, бактериемия, менингит, пневмония, наружно (или в полости) — заболевания мочевых путей (цистит, уретрит), ЛОР-органов (отит, синусит, гайморит), кожи (в т.ч. инфицированные ожоги, абсцесс, флегмона, пролежни), костей (остеомиелит), глаз (конъюнктивит, кератит).

Форма выпуска препарата Вилимиксин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

Фармакокинетика

Cmax при парентеральной аппликации достигается через 1–2 ч. В плазме на 50% связывается с белками. Плохо проникает через тканевые барьеры. Медленно (60% в течение 3–4 дней) выводится почками и с желчью. В высоких концентрациях обнаруживается в моче. При повторных инъекциях кумулирует.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, нарушения функции почек, миастения, для наружного применения — перфорация барабанной перепонки, обширные поражения кожи.

Побочные действия

Поражение почек (альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинемия, тубулярный некроз, нарушения электролитного обмена) и нервной системы (головокружение, атаксия, нарушения сознания, зрения, сонливость, периферические парестезии, у предрасположенных пациентов — нейромышечная блокада, паралич дыхания, апноэ; при интратекальном введении — менингеальные симптомы), суперинфекция, кандидоз, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия); при приеме внутрь — тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; при введении в/м — болезненность в месте инъекции, в/в — тромбофлебит.

Способ применения и дозы

В/м, в/в. Взрослым: в/м — 0,5–0,7 мг/кг 3–4 раза/сутки (максимальная суточная доза — не более 200 мг), в/в — суточная доза 2 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч (не более 150 мг). Детям: в/м, в/в, независимо от возраста — 0,3–0,6 мг/кг 3–4 раза/сутки. При нарушении функции почек доза снижается, и интервалы между введениями увеличиваются в соответствии с Cl креатинина.

Передозировка Взаимодействие с другими препаратами

Проявляет синергизм с левомицетином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia, с ампициллином — по влиянию на грамотрицательные палочки, карбенициллином — Pseudomonas aeruginosa. Сочетаем с бацитрацином и нистатином. Усиливает ото- и нефротоксичность аминогликозидов (канамицина, стрептомицина, тобромина, неомицина, гентамицина) и миорелаксацию, вызываемую ими, а также блокаторами нейромышечной передачи. Уменьшает концентрацию гепарина в крови (образует комплексы).

В растворах несовместим с натриевой солью ампициллина, левомицетином, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, изотоническим раствором натрия хлорида, растворами аминокислот, гепарина.

Меры предосторожности при приеме препарата Вилимиксин

Парентерально применяют только в условиях стационара. При почечной недостаточности и заболеваниях, сопровождающихся нарушением нейромышечной передачи, необходима коррекция режима дозирования и контроль функции почек.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности

Вилимиксин - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

Вилимиксин

Здравствуйте. Мне срочно нужно приобрести препарат Полимиксин В или
Вилимиксин,
но я не могу его нигде найти. Можно ли его чем нибудь заменить, или
вы может
знаете гдп его можно заказать? Взарание спасибо.

Ответ от 31.05.2015:

Полимиксин В в настоящий момент в РФ зарегистрирован только под
торговым названием вилимиксин. Но его нет в аптеках. Точной замены,
с тем же действующим веществом, нет.

Задать свой вопрос специалисту


Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Вилимиксин инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Вилимиксин инструкция по применению

Регистрационный номер. ЛП-000840

Торговое название препарата. Вилимиксин

Международное непатентованное название (МНН). полимиксин В

Химическое название. смесь полипептидов в виде сульфатных солей.

Лекарственная форма. порошок для приготовления раствора для инъекций.

Состав.
Активное вещество. полимиксина В сульфат (в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3, В1-I в форме оснований) 25 мг 50 мг

Описание. белый или почти белый порошок, без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. антибиотик – полипептид циклический.
Код ATX J01XB02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вилимиксин - антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa. Каждый мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli, Klebsiella spp. Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis ). Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis ) и анаэробные микроорганизмы, Corynebacterium diphtheriae. на большинство штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis и грибы. Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2 ч; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении не кумулирует.

Вилимиксин - показания к применению
Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, менингит (вводится интратекально), пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневая инфекция, инфекции у обожженных.

Вилимиксин - противопоказания
Гиперчувствительность к полимиксинам, миастения.

Меры предосторожности при применении
Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
Вилимиксин следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Следует избегать одновременного применения препарата Вилимиксин с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Вилимиксин инструкция по применению и дозировка
Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), интратекально.
Внутривенно. для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 1,5-2,5 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч.
Раствор для в/в введения готовят в два этапа:
1) во флакон с сухим порошком антибиотика добавляют 3-5 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора декстрозы;
2) полученный раствор переносят во флакон, содержащий 300-500 мл 5% раствора декстрозы; вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. У детей количество растворителя (5 % раствор декстрозы) уменьшают пропорционально дозе; вводят капельно, со скоростью 30-60 кап/мин или медленнее.
Внутримышечно. для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 2,5-3,0 мг/кг, которую делят на 3-4 введения с интервалом 6-8 ч.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения с интервалом 6 ч.
Для в/м введения стерильный порошок антибиотика (25 мг и 50 мг) растворяют в 2 мл 0,5-1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, в верхненаружный квадрант ягодицы или латеральную поверхность бедра. У детей младше 1 года внутримышечное введение препарата Вилимиксин ® показано только при невозможности внутривенного введения.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервалы между введениями в соответствии с клиренсом креатинина, как представлено в таблице.
Клиренс креатинина,
мл/мин % от дозы при нормальной
функции почек Интервал между
введениями, час 20-50 75-100 12 5-20 50 12 Менее 5 15 12

Интратекальное введение является терапией выбора при менингите, вызванном P. аeruginosa. Перед введением 25 мг или 50 мг сухого порошка антибиотика растворяют в 10 мл воды для инъекций. Взрослым и детям старше 2 лет вводят по 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем по 5 мг 1 раз в 2 дня; детям до 2 лет – 2 мг/сут в течение 3-4 дней, или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Лечение продолжают в течение двух недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.

Побочное действие
Со стороны нервной системы. головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада.
Со стороны мочевыделительной системы. альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
Со стороны дыхательной системы. паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы. боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита.
Со стороны органов чувств. нарушение зрения.
Аллергические реакции. кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции. флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте в/м инъекции.
Прочие. суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении - менингеальные симптомы.

Передозировка
Симптомы. паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.
Лечение. поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц).
При одновременном применении наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. Serratia spp.; с ампициллином – в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
Совместим с бацитрацином и нистатином.
При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

Особые указания
При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам. При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Парентерально применяют только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Нет данных, указывающих на отрицательное влияние полимиксина В на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг и 50 мг. По 25 и 50 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками). На предохранительной пластмассовой крышке тиснением наносится «ABOLmed» или без тиснения. На каждый флакон наклеивают этикетку с датчиком радиоизлучения RFID-радиометка или без датчика.
Растворитель – «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Срок годности
3 года. Не использовать Вилимиксин после истечения срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес: 630071, Новосибирская обл. г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл. г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Вилимиксин® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Вилимиксин®

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 25 мг и 50 мг полимиксина В сульфата (в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3, В1-І).

Антибиотик, применяемый против чувствительных к полимиксину В грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymixa. Активность определяется биологическим путем и выражается в ЕД; в 1 мг содержится 8 тыс.ЕД. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli, Klebsiella spp. Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter. Умеренно чувствительны фузобактерии и бактероиды (Bacteroides fragilis).

Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы, на большинство штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis, Corynebacterium diphtheriae и грибы.

Устойчивость развивается медленно; является полной с колистином, полимиксином Е.

Фармакокинетика. При приеме внутрь не всасывается и создает высокие концентрации в ЖКТ. TCmax при в/м введении - 1-2 ч, Cmax - 2-7 мг/мл; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг Cmax - 2-8 мг/мл. T1/2 - 3-4 ч. При тяжелой почечной недостаточности - 2-3 сут. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через ГЭБ.

В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и с желчью. При повторном введении не кумулирует.

Показания к применению:

Внутрь: острые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, возможно в сочетании с фуразолидоном;

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно, внутрь, наружно.

В/м, взрослым - по 0.5-0.7 мг/кг 3-4 раза в сутки. Суточная доза - 200 мг. Детям, независимо от возраста - по 0.3-0.6 мг/кг 3-4 раза в сутки. Перед введением порошок для приготовления инъекционного раствора (25 и 50 мг) растворяют в 1-2 мл 0.5-1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0.9% раствора NaCl. Для в/в введения порошок растворяют в 200-300 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. Для взрослых суточная доза - 2 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч, максимальная суточная доза - 150 мг. Для введения детям, растворяют в 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы; доза та же, что и при в/м введении.

При нарушении функции почек доза снижается и увеличиваются интервалы между введениями в соответствии с КК.

Внутрь, в виде водного раствора. Взрослым - 100 мг каждые 6 ч; детям - 4 мг/кг в 3 приема. Длительность лечения - 5-7 дней.

Местно закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-3 кап 0.1-0.25% раствора каждый час.

Интратекально - взрослым и детям старше 2 лет - 50 тыс.ЕД 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем через день еще в течение 2 нед; детям до 2 лет - 20 тыс.ЕД/сут в течение 3-4 дней или по 25 тыс.ЕД 1 раз в 2 дня.

Особенности применения:

При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa), назначают только при устойчивости возбудителя к др. менее токсичным ЛС.

При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня.

Парентерально применяют только в условиях стационара.

Нет данных, указывающих на влияние на психомоторные реакции при управлении автоматранспортными средствами и другими меанизмами.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головокружение. атаксия. нарушение сознания, сонливость, парестезии. нервно-мышечная блокада.

Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.

Со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, тошнота. снижение аппетита.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Прочие: суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении - менингеальные симптомы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Несовместим с недеполяризующими миорелаксантами.

Синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia, с ампициллином - грамотрицательных палочек.

Совместим с бацитрацином и нистатином.

Усиливает ото- и нефротоксичность аминогликозидов (канамицина, стрептомицина, неомицина, гентамицина), а также вызываемую ими блокаду нервно-мышечной передачи. Уменьшает концентрацию гепарина в крови (образует комплексы).

Фармацевтическая несовместимость с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарина. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, ХПН, миастения. беременность, период лактации. Для местного применения - перфорация барабанной перепонки, для наружного применения - обширные поражения кожи.

Передозировка:

Симптомы: паралич дыхательных мышц, атотоксичность, нефротоксичность.

Показана поддерживающая и симптоматическая терапия.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, вдалеке от детей при температуре при 25 градусов Цельсия.

Условия отпуска: Упаковка:

- 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

- 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.

- 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.

- 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную