Категория: Инструкции
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.
Реналган - комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Снижает тонус и устраняет спазмы гладких мышц внутренних органов.
Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид оказывает миотропное спазмолитическое действие.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному потенцированию их фармакологических эффектов.
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
Реналган применяют как анальгетик и антиспастическое средство при:
— слабо или умеренно выраженном болевом синдроме;
— спазмах мышц внутренних органов, в том числе при почечной колике;
— спазмах мочеточника и мочевого пузыря;
— желчной и кишечной колике;
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после оперативных и диагностических вмешательств.
Может быть использован в качестве анальгетика для кратковременного симптоматического лечения при:
— миалгии (растяжении мышц).
Препарат принимается внутрь, после еды, запивая водой.
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1-2 таблетке 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет - по половине таблетки, 8-12 лет - по 3/4 таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
В терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок), чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, пониженное потоотделение. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
При длительном приеме возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, которое может проявляться немотивированным подъемом температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, а также развитие вагинита или проктита.
— заболевания системы крови;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— ишемическая болезнь сердца (ИБС);
— декомпенсированные нарушения функции печени и почек;
— гипертрофия предстательной железы;
— возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим НПВС, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированный приемом ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан во время беременности. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
В период лечения препаратом не рекомендуется применять этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Превышение дозы может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Препарат может влиять на психомоторные способности больного при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими центральную нервную систему, в виду повышения седативной активности алкогольсодержащих препаратов.
Одновременное применение Реналгана с ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Токсические эффекты метамизола натрия усиливаются при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивных средств, аллопуринола.
Антагонисты Н2 -рецепторов гистамина, барбитураты, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1 -гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинблокирующего действия.
Одновременной применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Фенилбутазон и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоидные средства и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8 °С до +15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою та фаскою;
склад Реналган табл. №10 : 1 таблетка містить метамізолу натрію — 0,5 г, пітофенону гідрохлориду — 0,005 г, фенпіверинію броміду — 0,0001 г.
допоміжні речовини: крохмаль, кальцію стеарат.
Форма випуску . Таблетки.
Фармакотерапевтична група . Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з аналгетиками. Пітофенон і аналгетики. Код АТС А 03D A02.
Фармакодинаміка. Реналган — комбінований препарат з аналгізуючою та спазмолітичною дією. Знижує тонус та усуває спазми гладеньких м’язів внутрішніх органів. Метамізол натрію справляє аналгізуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Пітофенону гідрохлорид справляє міотропну спазмолітичну дію. Фенпівериній бромід за рахунок холіноблокуючої дії справляє додатковий розслаблюючий вплив на гладенькі м’язи.
Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного потенціювання їх фармакологічних ефектів.
Фармакокінетика. Не вивчалася.Показання для застосування . Реналган застосовують як аналгетик та антиспастичний засіб при слабо або помірно вираженому больовому синдромі при спазмах м’язів внутрішніх органів, у тому числі при ниркових, жовчних та кишкових коліках, спазмах сечоводу та сечового міхура, хронічному коліті, дисменореї. Як допоміжний засіб може бути застосований для зменшення болю після оперативних та діагностичних втручань. Може бути використаний як аналгетик для нетривалого симптоматичного лікування при артралгії, невралгії, ішиасі, міалгії (розтягненні м’язів).
Спосіб застосування та дози Реналган табл. №10 . Дорослим та дітям віком старше 15 років призначають внутрішньо по 1—2 таблетці 2—3 рази на добу. Дітям віком від 5 до 15 років доза препарату встановлюється лікарем індивідуально. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток, тривалість курсу приймання препарату – не більше 5 днів.
Побічна дія . Можливі шкірні прояви алергічних реакцій, бронхоспазм та інші прояви алергічних реакцій; при тривалому застосуванні — пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія, агранулоцитоз).
Протипоказання . Підвищена чутливість до похідних піразолону, захворювання системи крові, тахікардія, декомпенсована серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, декомпенсовані порушення функції печінки та нирок, гепатопорфирія, закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, дефіцит глюкозо-6-фосфатдигідрогенази, період вагітності, період лактації, вік до 5 років.
Передозування . Випадки передозування препаратом Реналган не спостерігалися.
Особливості застосування . З обережністю варто призначати препарат в період вагітності, особливо під час I триместру та останніх 6 тижнів. Тривале лікування слід проводити під контролем клітинного склад Реналган табл. №10у периферичної крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може впливати на психомоторний стан хворого при одночасному прийомі алкоголю та засобів, що пригнічують ЦНС через підвищення седативної активності препаратів, що містять алкоголь. Одночасне призначення Реналгану з ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного підсилення токсичних ефектів. Токсичні ефекти метамізолу натрію підсилюються при одночасному застосуванні трициклічних антидепресантів, пероральних контрацептивних засобів, алопуринолу. Антагоністи Н2-рецепторів гістаміну, барбітурати, кодеїн при одночасному застосуванні підсилюють ефект метамізолу натрію.
Умови та термін зберігання . Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 0 С до 15 0 С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Реналган табл. вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Реналган табл. чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Реналган табл. вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Реналган табл. возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Реналган табл. указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Реналган табл. указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Реналган - комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Снижает тонус и устраняет спазмы гладких мышц внутренних органов.
Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид оказывает миотропное спазмолитическое действие.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному потенцированию их фармакологических эффектов.
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
Реналган применяют как анальгетик и антиспастическое средство при:
— слабо или умеренно выраженном болевом синдроме;
— спазмах мышц внутренних органов, в том числе при почечной колике;
— спазмах мочеточника и мочевого пузыря;
— желчной и кишечной колике;
— хроническом колите;
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после оперативных и диагностических вмешательств.
Может быть использован в качестве анальгетика для кратковременного симптоматического лечения при:
— миалгии (растяжении мышц).
Препарат принимается внутрь, после еды, запивая водой.
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1-2 таблетке 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет - по половине таблетки, 8-12 лет - по 3/4 таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
В терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок), чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, пониженное потоотделение. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
При длительном приеме возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, которое может проявляться немотивированным подъемом температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, а также развитие вагинита или проктита.
Противопоказания к применению
— заболевания системы крови;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— ишемическая болезнь сердца (ИБС);
— декомпенсированные нарушения функции печени и почек;
— печеночная порфирия;
— закрытоугольная глаукома;
— гипертрофия предстательной железы;
— кишечная непроходимость;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— период беременности;
— период лактации;
— возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим НПВС, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированный приемом ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан детям до 5 лет. Детям старше 6 лет препарат давать только по назначению врача.
Превышение дозы может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Препарат может влиять на психомоторные способности больного при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими центральную нервную систему, в виду повышения седативной активности алкогольсодержащих препаратов.
Одновременное применение Реналгана с ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Токсические эффекты метамизола натрия усиливаются при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивных средств, аллопуринола.
Антагонисты Н2 -рецепторов гистамина, барбитураты, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1 -гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинблокирующего действия.
Одновременной применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Фенилбутазон и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоидные средства и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8 °С до +15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при декомпенсированных нарушениях функции печени, при печеночной порфирии.
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности. При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при декомпенсированных нарушениях функции почек.
Применять с осторожностью при почечной недостаточности.
В период лечения препаратом не рекомендуется применять этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Международное название
Pitofenone and analgesics
код АТС
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A03Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах
A03DСпазмолитические средства в комбинации с анальгетиками
A03DAСинтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками
A03DA02Питофенон в комбинации с анальгетиками
Фармакотерапевтическая группа
Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики.
состав
действующие вещества: метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид
1 мл метамизола натрия 500 мг фенпивериния бромида 0,02 мг питофенона гидрохлорида 2 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками.
Код АТС А03D A02.
показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
желудочные и кишечные колики;
почечные колики при почечнокаменной болезни;
спастическая дискинезия желчных путей
дисменорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (бутадион, трибузон) или другим НПВП (НПВС). Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, аденома предстательной железы II и III степени, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, непроходимость желудочно кишечного тракта (в том числе механическая непроходимость), атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), коллаптоидные состояния, декомпенсированная сердечная недостаточность, бронхиальная астма, гемолитическая анемия.
Способ применения и дозы
Реналган®, раствор для инъекций, применять только внутримышечно.
Внутримышечно вводить от 2 до 5 мл раствора для инъекций. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия). Продолжительность лечения - 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить.
побочные реакции
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), зуд редко - ангионевротический отек, анафилактический шок в редких случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, геморрагии.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, жжение в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, развитие острой почечной недостаточности, полиурия.
Другое: уменьшение потоотделения.
Местные реакции: инфильтраты в месте введения.
Передозировка
Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга. Возможны рвота, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.
Лечение. При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его скорейшему выведению из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости - гемодиализ, перитонеальный диализ). Особенности применения. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.
дети
Препарат не применять детям до 15 лет.
особенности применения
При лечении препаратом Реналган® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекратить и принять срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).
Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическим заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).
При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом Реналган® пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения.
При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата Реналган® в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата Реналган® пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля со стороны врача.
С осторожностью применяют при лечении пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, нарушение аккомодации) следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, которые влияют на скорость реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Комбинирование с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов.
При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.
Применение Реналгану® в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению побочных эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола в печени и усиливают его токсичность.
Индукторы ферментов (барбитураты, фенилбутазон, глутетимид и другие индукторы микросомальных ферментов печени) ослабляют действие метамизола.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Реналгану®.
При одновременном назначении Реналгану® с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.
Реналган® уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения вышеуказанных и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты H2-рецепторов гистамина, кодеин и пропранолол при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.
Сарколизин и мерказолил увеличивают риск развития лейкопении.
Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.
При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.
При одновременном применении хлорпромазина и других производных фенотиазина с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
При одновременном применении хлорамфеникола и других миелотоксических средств с метамизолом существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.
Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину.
Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий.
Реналган® можно комбинировать с гиосцинбутилбромидом, фуросемид, глибенкламидом.
Не следует применять во время лечения метамизола рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Реналган® - комбинированный препарат, который имеет анальгезирующее и спазмолитическое свойства. В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропный спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пирализолу. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое воздействие на гладкие мышцы.
Фармакокинетика.
При в применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность около 85%. Метамизол связывается с протеинами плазмы крови на 50-60%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - около 0,7 л / кг. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. Максимальные плазменные концентрации (по отношению ко всем метаболитов) устанавливаются через примерно 30-90 минут. Выводится почками в виде метаболитов, причем лишь 3% выделенной количества метамизола выводится в неизмененном виде. Период полувыведения - около 10:00.
Основные физико-химические свойства
прозрачная жидкость светло-желтого цвета со слегка зеленоватым оттенком.
несовместимость
Введение препарата с другими лекарственными препаратами с одной шприца недопустимо.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
упаковка
По 2 мл или 5 мл в ампуле. По 5 или 10 или 100 ампул в пачке; или по 5 ампул в блистере, 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид (Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide)
Группы: Анальгезирующее ненаркотическое средство, анальгетик ненаркотический, спазмолитик
Метамизол натрий,Питофенон, Фенпивериния бромид
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза. Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации. Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к др. НПВП.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны ССС: снижение АД. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:
Реналган принимают внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки). Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД. При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Реналган таб N10. а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Реналган таб N10 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Реналган таб N10 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Реналган таб N10 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Реналган таб N10 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Реналган таб N10 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Реналган таб N10 в Украине. рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Реналган таб N10. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.
Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках .
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!