Ингавирин (Ingavirin): отзывы, состав, инструкция, применение

Угораздило меня заболеть недавно ОРВИ, я чувствовала себя ужасно, трудно было встать с кровати. В этот период я стала принимать препарат Инговерин по одной капсуле в день. Уже через 3 дня я смогла встать на ноги и чувствовала себя намного лучше. Пропила этот препарат курсом 7 дней и в итоге я полностью выздоровела. В общем, лекарство эффективное и по сравнению с аналогами дешевле.

Купила Ингавирин про запас на месяц Апрель, — месяц, когда я 2 раза могу переболеть всякими болячками( Симптомы простуды начали появляться в начале месяца. Кашель, чиханье ужасная слабость и ломота во всем теле не заставили себя долго ждать. Сразу же приняла таблетку Ингавирина при первых симптомах. На 3 день приема все симптомы поутихли, только в носу чуть свербило и все. Этот препарат быстрее всех позволил вылечится.

Мне ингавирин, никак не понравился, купила в надежде избавиться от простуды, но пришлось снова идти в аптеку за лекарствами, потому что толку от лечения нет.

Ожидала от ингавирина большего. Прописал врач для лечения простуды, пила семь дней как положено, но ничего кроме снятия симптомов не заметила. За такую цену лекарство должно лечить а не симптомы снимать.

Были на спортивных сборах, и средний сын свалился с вирусной инфекцией, температура подскочила, 39,3 три дня — ничем сбить не могли, пока скорая не приехала скорая и не поставили укол. Спортивная база — в лесу, город относительно далеко ближний, соревнования международные через пять дней. Ситуация была аховая. Врач выписал Ингавирин (для нас этот препарат является новым) — к моменту соревнований он выпил 6 капсул, исчезли полностью все симптомы болезни, включая насморк и боли в горле. Температура больше ни разу не поднялась. Осталась только небольшая слабость, но два тяжелых боя сын выиграл. Это наш опыт.

Я пью Ингавирин для профилактики, поэтому оценить его действие в случае болезни не могу — не простужалась уже, наверное, года три. Значит, для иммунитета действительно полезно, по крайней мере, для моего. Нравится форма выпуска и то, что капсулы глотать удобно — многие препараты сейчас в каких-то чудовищных таблетках огромных, которые ломать нужно. А здесь всё удобно и понятно, в аптеках тоже всегда есть, бегать не приходится.

В аптеках всегда есть, потому что это кому-то выгодно, а вообще ингавирин не представляет вообще ничего, препарт-пустышка, с эффектом плацебо. Жаль только, что некоторые это понимают только тогда, когда случаются страшные вещи

Меня ингавирин очень спас, когда я весной заболела гриппом. Ужасно испугалась тогда, что будут какие-нибудь осложнения, я вообще ипохондрик жуткий. Тут конечно ничего плохого сказать не могу, на пятый день уже практически все прошло, только общая слабость была. Я конечно еще местные примочки всякие делала типа полоскания, холодных компрессов, но в основном спаслась только засчет ингавирина. Кстати мне его посоветовал врач, так что я доверяю назначенному лечению. Правда насколько я знаю ингавирин нужно принимать чем скорее тем лучше, чтобы достичь максимального эффекта от лечения.

для меня ингавирин лучшее лекарство от простуды и гриппа из тех что я пробывала. мой муж тоже хвалит, вместе им лечимся. я еще пью для профилактики, давно уже не болела кстати

Ингавирин — обычная пустышка, и производитель даже не скрывает этого, в инструкции даже пишут, что «… препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде». Это значит, что препарат не взаимодействует с организмом, а значит и не лечит.

Мне кажется, вы делаете слишком простые выводы. На личном опыте проверено, что Ингавирин действительно не плохо позволяет справиться с заболеванием. Я раньше болел часто, часто выписывали антибиотики, тк зарабатывал осложнения постоянно. А потом сменил врача и тот выписал Ингавирин. Теперь антибиотики не пью. Да и действительно, неужто лучше пить антибиотики, которые отлично метаболизируются в организме? Гробить организм я не хочу больше, спасибо не надо.

Хорошее лекарство от ОРВИ. Как и заявлено, в общем-то. Уж не знаю, можно ли желать большего — ОРВИ лично у меня проходит дня за три с ним. Я, конечно, пропиваю всю пачку, тогда точно не случается таких ситуаций, что вроде как поправился, начал жить обычной жизнью, а потом слег с еще более сильным заболеванием. По идее, если выпить вообще в самые первые часы заболевания, то возможно на следующий день вы уже будете чувствовать себя здоровым — так у меня было, по крайней мере, пару раз с Ингавирином.

Ни за три, ни за пять дней он не вылечит. Я пробовала лечиться ингавирином, проболела что с ним, что без него, неделю, Препарат с недоказанной эффективностью, и эффектом плацебо, в таком случаи можно и мел пить, тоже хорошо действует, только ингавирин и денег-то стоит немалых.

Ингавирин брала ради эксперимента в аптеке года три назад, потом посоветовала маме, а теперь уж мы всей семьей лечимся. И ни разу еще не подвел, вне зависимости от возраста и тяжести заболевания всегда облегчает самочувствие. Симптомы ослабевают на следующий же день, если еще соблюдать постельный режим и находиться в хорошем расположении духа, то вообще можно в считанные дни встать на ноги.

Как по мне, так одно из самых действенных лекарств от ОРВИ — Ингавирин. Как раз им сейчас и пролечиваюсь. Заразилась в офисе скорее всего, ечером дома уже с температурой лежала. Мужа попросила Ингавирин сразу взять, выпила и заснула. Теперь прошло уже три дня, температуры нет, только немного слабость и все. Думаю, что завтра уже на работу пойду. Буду дальше пропивать курс, чтоб уж наверняка да и в принципе для профилактики, а то взяли в привычку коллеги больными на работу приходить((

Хороший препарат, согласна. Как-то действительно только с ним получается быстрее выздороветь. Обычно могу и неделю дома лежать, а все равно никакущей себя чувствовать. Тут отсилы дня четыре.

Интересно читать сказки, что ингавирин за четыре дня ставит на ноги. Во-первых, противовирусные не лечат болезнь, только снимают симптомы, во-вторых, если это простуда обычная, то и без ингавирина ее пик проходит через три дня, ну а если грипп, то никогда в жизни за четыре дня не пройдет, хоть что пейте, ну и в третьих в рекомендуемых дозах, ингавирин не определяется в крови, так что по поводу эффективности вопрос очень спорный.

Если при приеме противовирусных стихают симптомы, то это значит, что прошло именно лечение препаратом. Так как действующее вещество того же Ингавирина нацелено на лечение, то есть на устранение самой причины заболевания — вируса. Отсюда и название фармакологической группы — противо(!)вирусные(!). Симптомы пресловутые снимают всякие порошки для разведения в воде, к примеру. И на таких препаратах пишут: «для снятия симптомов». Да и по своему опыту могу сказать, что пик простуды, может, за три дня и стихает. Но до конца простуда не уходит. Я однажды заболела очередным ОРВИ, проснулась с температурой 38, решила своими силами лечиться. На следующий день температура как была 38, так и осталась. На третий день я проснулась с температурой 37,5. Можно ли сказать, что пик простуды стих, Наверное. Только заболевание никуда не делось. Пролежала я так неделю вместе с выходными. И так каждый раз, когда решаю лечиться своими силами. К сожалению, у меня нет времени, чтобы неделю пролежать дома. Поэтому я прибегаю к помощи современных препаратов, одобренных лечащим врачом и проверенных на личном опыте.

Мне Ингавирин понравился. Если и лечу простуду, то покупаю это лекарство. В последнее время в основном всегда пролечиваюсь, тк боюсь осложнений, точнее связанного с ними приема антибиотиков. У меня аллергия на многие группы антибиотиков(( А с Ингавирином получается не доводить болезнь до крайней степени. Позволяет быстро встать на ноги и сократить время болезни, за что ставлю большой плюс препарату.

У меня как раз после лечения ингавирином начались осложнения. Неделю пила его в надежде на скорейшее выздоровление, но его не случилось, зато воспаление легких началось.

Противовирусный препарат Ингавирин - отзывы врачей и пациентов на

В погоне (вернее сказать в убегании) от зимне-весенне-осенней простуды мы зачастую хватаемся за любые лекарственные противовирусные препараты, лишь бы только они нам помогли и выручили в трудную минуту. Вот и это средство я бы назвала не что иное, как маркетинговый ход – не вижу что-то более. Принцип «начинки» этого средства ничем не отличается практически от других, ему подобных. А цена? А вот цена отличается! Среднее удовольствие может обойтись в 500 рублей. Прием. Читать весь отзыв >>

Сегодня я хочу рассказать о таблетках, которые мне принесли во время болезни. Свекрови сказали, что Ингавирин - сильное противовирусное средство, которое позволит мне быстрее вылечиться. Стоимость упаковки этих таблеток меня немного покоробила - чуть меньше 500 рублей, а в упаковке всего-то 7 капсул. Капсулы красного цвета, в них заключен белый порошок. С проглатыванием не возникло заминок, не застревают в горле и не горчат. Побочных действий особо не заметила, возможно легкое облегчение. Читать весь отзыв >>

Болезнь приходит в наш дом неожиданно. Именно так пришел Грипп в нашу семью, его не ждали а он приперся. При первых симптомах мама мне подсунула супер средство Ингавирин. В инструкции по применению написано "принимать при первых симптомах". Я так и сделала. По одной капсуле вне зависимости от еды. Я старалась принимать в одно и то же время около 12 часов дня. Через три дня я окончательно заболела, сразу поняла что дорогущий Ингавирин мне не помог. В инструкции написано что борется с вирусами. Читать весь отзыв >>

Однажды мне было суждено заболеть. То есть я честно полагаю, что если не заболеваешь в течении нескольких лет подряд, то однажды это всё же произойдёт. Я знала, полагала, готовилась, в душе радуясь и благодаря свой крепкий иммунитет и полагая, что до зимы мне точно нечего бояться, когда в разгар июльской жары начала чихать. Вслед за чихом присоединилась сильная слезливость - я чихала и плакала, плакала и чихала. На второй день начался насморк. Диагноз вполне себе предсказуем - ОРВИ. Читать весь отзыв >>

Первый раз купила Ингаверин 2 года назад, по совету фармацевта в аптеке. Очень удобная дозировка, одна капсула в день, в течение 5-7 дней. Единственное его надо принимать при первых симптомах простудного заболевания. Раньше осенне-зимний период в моей семье означал, что надо готовиться к простудным заболеваниям. У меня профессия связана с общением с людьми, пользуюсь общественным транспортом, где есть угроза заразиться ОРВИ или гриппом. Живем в большом городе, где экология не добавляет нам. Читать весь отзыв >>

Препарат Ингавирин мне отдала свекровь, у нее в упаковке оставалось еще пять капсул. А с ее слов, эти капсулы ее поставили на ноги за два дня. Так получилось, что у нас первым заболел ребенок, схватил, так называемый "ротовирус", в результате рвота, понос, температура 39, педиатр нам прописал лечение и через три дня ребенок уже был здоров (хорошо, что не было никаких соплей и кашля). Затем и меня скосило, те же симптомы и температура. Малыша мы отдали бабушке, чтобы я отлежалась. Я конечно. Читать весь отзыв >>

Я, если честно, уже очень давно не пользуюсь противовирусными препаратами. Может, кому-то это покажется каменным веком и отсталостью от нашего времени, но мне проще и полезнее лука с чесноком поесть в сезон простуд, а еще позакаляться (ну тут уж, конечно, за неделю не оздоровишься. ), чем уже с температурой и кашлем шлепать в аптеку и выкладывать приличные суммы за навороченные противовирусные. Не люблю я их. Но, тем не менее, такие средства, как Ингавирин, многие применяют. В моей семье -. Читать весь отзыв >>

Тесть недавно заболел ОРВИ. Вероятно последствия охлаждения организма с помощью кондиционера. Повысилась температура тела до 38 градусов, появился кашель, насморк. Терапевт назначила Ингавирин и симптоматические средствами (жаропонижающие, отхаркивающие и т. д. ). Купил он это (согласно инструкции) "противовирусное" средство. Кстати действующее вещество Ингавирина - Витаглутам. И начал принимать. После первого дня лечения эффекта не было. Болеть скучно, поэтому он полез в интернет побольше. Читать весь отзыв >>

Очень часто болею простудными заболеваниями. Обычно при первых симптомах сразу принимала Арбидол, он мне всегда помогал, болезнь сильно не развивалась. Но месяца 2 тому назад вышло по другому, пришлось идти к врачу, так как началось осложнение после простуды. Рассказала врачу о принятых мной препаратах, на, что мне было сказано, что надо менять лекарства, которыми пользуешься часто, потому, что при частом применении они перестают оказывать положительный эффект при лечении. Врач посоветовала в. Читать весь отзыв >>

Все мы подвержены заболеваниям и Грипп может сразить каждого. К сожалению, это заболевание протекает достаточно тяжело и обычными народными средствами его не вылечишь. Вызвав терапевта на дом, она мне прописала средство Ингавирин (раньше я о таком даже и не слышала), предупредив о высокой стоимости препарата. Муж выложил в аптеке четыреста пятьдесят рублей за упаковку, в которой оказалось всего семь капсул. Каждую капсулу нужно принимать один раз в день в течение недели (как раз семь штук и. Читать весь отзыв >>

Всем доброго времени суток. Чуть больше недели назад у меня как-то очень странно заболело горло. Причем никакого налета у меня на гландах не было. А болело все сзади в горле. Вечером у меня поднялась температура 37,5 и еще очень поясницу тянуло. В общем с утра я уже пошла к врачу. Мне прописали противовирусный препарат "Ингавирин" и таблетки для рассасывания "Граммидин". И так противовирусный препарат "Ингавирин" необходимо принимать 7 дней, по одной капсуле в день. И желательно начать. Читать весь отзыв >>

Резкое похолодание, такое прям как в нынешнем году, до хорошего обычно не доводит, умудрилась где-то подхватить простуду с традиционными соплями-температурой. Обычно лечусь другим средством, но в аптеке закончилось, взяла Ингавирин. Ну что сказать, средство хорошее. Начала принимать еще в начале, как итог - на больничном была всего лишь 3 дня, хотя же обычно не меньше недели отлеживаюсь и потихоньку так прихожу уже в себя. Вот для себя уже решила, что такой препарат определенно всегда должен. Читать весь отзыв >>

Я не любительница лечения всякого рода противовирусными препаратами, которых сейчас развелось несметное количество в аптеках. Может, они и помогают конечно, но я всегда старалась обходиться народными методами, которые по сути меня и спасали от этого недуга постоянно. Этой зимой в нашей семье заболел муж и я первый раз решилась попробовать противовирусный препарат Ингавирин, во избежание заболеть и самой. Препарат посоветовал врач в аптеке и рассказал как его нужно принимать. понравилось, что он. Читать весь отзыв >>

В ожидании тех ужасов, которые сулит нам новый штамм гриппа, я решила заняться ликбезом. До сих пор лечение любых простудных заболеваний в нашей семье ограничивалось симптоматическим. И средства для этого использовались самые народные, разве что чуть парацетамола при совсем высокой температуре. Оказалось, что наука далеко шагнула вперед, и в аптеке обнаружился целый ряд противовирусных препаратов вместо одинокого и когда-то популярного римантадина (забракованного еще в свое время по причине. Читать весь отзыв >>

Данный препарат мне посоветовали на работе, когда я только начала заболевать. Коллега рассказал, что они этим препаратом уже лечились несколько раз, но есть у него одна особенность: в упаковке 7 капсул и на один раз надо принять не менее 5 штук. Сказал, что его жена первый раз съела 5 капсул и у нее все прошло, второй раз она съела 3 и у нее опять все прошло и она больше принимать не стала, а когда на третий раз стала его принимать то он ей не помог из чего он сделал вывод, что наверно надо. Читать весь отзыв >>

© 1996 - 2016 СитиКей - отзывы это мы!
Все права защищены. Полное либо частичное копирование материалов
разрешается только при наличии прямой активной гиперссылки на сайт CityKey.net
Реклама на сайте и сотрудничество - advert@citykey.net
Техническая поддержка - support@citykey.net

Ингавирин инструкция по применению и отзывы - Правда о гриппе

Обладает ли Ингавирин противовирусной активностью?

Согласно инструкции, Ингавирин – противовирусное и противовоспалительное средство на основе имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты, применяемое для лечения и профилактики гриппа, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Любой противовирусный препарат прямого действия, мишенью которого является вирус, должен нарушать определённую фазу размножения вируса, блокируя определённый вирусный белок. Из инструкции Ингавирина известно, что предполагаемый механизм его прямого противовирусного действия связан с нарушением ядерной фазы размножения вируса. Однако, через какой белок-мишень на вирусе действует Ингавирин – остается загадкой (к примеру, доказано, что Тамифлю связывается с нейраминидазой, Ремантадин – с мембранным белком М2, Арбидол – с гемагглютинином).

Важной характеристикой противовирусного препарата является такой параметр, как полуингибирующая вирусы концентрация препарата (IC50, ИК50). Он показывает, какое минимальное количество препарата необходимо, чтобы на 50% подавить размножение вируса.

В экспериментальном исследовании, проведенном в НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН (Москва), Ингавирин в максимальных концентрациях, которые нетоксичны для клеток (200-300 мкг/мл), ингибирует только 34-44% вирусов московского и 35-36% калифорнийского штаммов вирусов гриппа А (H1N1) [1]. Таким образом, необходимая для уничтожения вирусов концентрация для Ингавирина оказалась недостижима.

В ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, Новосибирск, и ЦХЛС-ВНИХФИ, Москва, было изучено действие отечественных противовирусных препаратов на репродукцию вирусов гриппа A/H1N1, вызвавших заболевания у людей в апреле-мае 2009 года (полученных из США штаммов Калифорния/07/2009 и Калифорния/04/2009 и выделенного в Москве от больного, вернувшегося 18 мая из США, штамма А/Москва/01/2009 swl). Ингавирин в концентрациях, нетоксичных для клеток (100-300 мкг/мл), не оказывал влияния на изученные вирусы. Более высокие концентрации Ингавирина были токсичны для клеток [2].

В инструкции по медицинскому применению Ингавирина отрицается возможность достижения эффективной концентрации в крови, т.к. «определить рекомендованными методиками концентрацию Ингавирина в плазме крови не представляется возможным».

Отсутствие в описании действия препарата Ингавирин вирусного белка-мишени, невозможность достижения концентрации, на 50% блокирующей размножение вируса, невозможность определения препарата в крови позволяют усомниться в прямом противовирусном действии Ингавирина. Таким образом, прямая противовирусная активность Ингавирина базируется на голословном утверждении производителя.

1. Львов Д.К. Бурцева Е.И. Прилипов А.Г. и др. «Изоляция 24.05.2009 и депонирование в Государственную коллекцию вирусов (ГКВ №2452 от 24.05.2009) первого штамма А/IIV-Moscow/01/2009(H1N1)swl, подобного свиному вирусу А(H1N1) от первого выявленного 21.05.2009 больного в Москве», Вопросы вирусологии, 2009, №5, стр.10-14

2. Романовская А.А. Дурыманолв А.М. Шаршов К.А. и др. «Изучение чувствительности вирусов гриппа А (H1N1), вызвавших заболевания в апреле-мае 2009 года, к противовирусным препаратам в культуре клеток MDCK», «Антибиотики и химиотерапия», 2009, том 54, с. 5-6.

Какие еще эффекты таит Ингавирин?

В инструкции по медицинскому применению препарата Ингавирин указано, что помимо противовирусной активности препарат обладает противовоспалительным действием.

В восприятии человека, далекого от медицины, воспаление является исключительно негативным процессом. Однако, воспаление (лат. inflammatio – «воспламенять») – естественная реакция организма, которая сформировалась в ходе эволюции как ответ на местное повреждение. Она направлена на локализацию, уничтожение и удаление повреждающего агента, а также на восстановление или замещение поврежденных им тканей.

Противовоспалительное действие Ингавирина обусловлено подавлением продукции ключевых противовоспалительных активных веществ, которые вырабатываются при гриппе и ОРВИ и выполняют в организме определённые функции:

• TNF-? (противоопухолевый фактор) стимулирует секрецию иммунных клеток, оказывает противовирусное действие, вызывает лихорадку.

Показано, что снижение продукции этого активного вещества (TNF-?) во время вирусной инфекции может привести к присоединению бактериальных осложнений. [3].

• ИЛ-1? (интерлейкин) активирует Т-лимфоциты, стимулирует деление и созревание В-лимфоцитов, стимулирует активность клеток врожденного иммунитета, которые уничтожают все опасные для организма клетки, в т. ч.инфицированные микробами, также вызывает лихорадку.
• ИЛ-6 стимулирует созревание Т-и В- лимфоцитов, вызывает лихорадку.

Таким образом, Ингавирин подавляет лихорадку и естественную защитную реакцию иммунной системы. Зачем же нужно угнетение и подавление иммунной системы при гриппе?

Биологическое значение лихорадки заключается в повышении иммунологической защиты перед вирусами и бактериями. Повышение температуры тела приводит к активности иммунной системы. Повышенная температура тела препятствует размножению вирусов, кокков и других микроорганизмов [2,3]. Потому врачи не рекомендуют принимать жаропонижающие препараты, если температура не превышает 38,5°С. Например, в исследовании Brandts CH с соавт. на фоне приёма жаропонижающих средств наблюдалось снижение иммунного ответа и устранения малярийных паразитов [4]. Следует ограничивать и длительность приёма жаропонижающих. Инструкции по медицинскому применению ряда противовоспалительных препаратов, которые используются в качестве симптоматических средств при ОРВИ (ибупрофен, напроксен) содержат предостережение, что длительное (более 3 дней) курсовое применение противовоспалительных средств в качестве жаропонижающих препаратов не рекомендуется.

Лихорадка развивается в ответ на инфекцию у людей с нормальным иммунитетом, пациенты с ослабленным иммунитетом не в состоянии генерировать такой же лихорадочный ответ. Поэтому у людей с отсутствием температурной реакции инфекция может иметь жизнеугрожающие последствия [7].

Таким образом, подавление воспаления при инфекции по сути нарушает ход естественных иммунных реакций, и не только не имеет клинических преимуществ, но и может привести к бактериальным осложнениям. Получается, что принимая Ингавирин, человек испытывает облегчение как от жаропонижающих, но при этом увеличивается риск развития осложнений, да и, возможно, болеть он будет чаще.

1. Зайцева О. В. Лихорадка у детей с аллергическими реакциями и заболеваниями // Лечащий Врач. — 2003. — № 3. — С. 48–52.
2. Таточенко В. К. О безопасном применении жаропонижающих средств у детей // Детский доктор. — 1999. — № 1. — С. 36-37.
3. Raza MW, Blackwell CC, Elton RA, Weir DM (2000) Bactericidal activity of a monocytic cell line (THP-1) against common respiratory tract bacterial pathogens is depressed after infection with respiratory syncytial virus.J Med Microbiol 49(3):227–233.
4. O’Grady NP, Barie PS, Bartlett JG, et al. Guidelines for evaluation of new fever in critically ill adult patients: 2008 update from the American College of Critical Care Medicine and the Infectious Diseases Society of America.Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1330-49.
5. Brandts CH, Ndjave M, Graninger W, Kremsner PG. Effect of paracetamol on parasite clearance time in Plasmodium falciparum malaria.Lancet. 1997 Sep 6;350(9079):704-9.
6. Belser JA, Szretter KJ, Katz JM, Tumpey TM. Simvastatin and oseltamivir combination therapy does not improve the effectiveness of oseltamivir alone following highly pathogenic avian H5N1 influenza virus infection in mice.Virology. 2013 Apr 25;439(1):42-6.
7. van der Sluijs KF, van Elden LJR, Nijhuis M, Schuurman R, Pater JM, et al. (2004) IL-10 is an important mediator of the enhanced susceptibility to pneumococcal pneumonia after influenza infection.J Immunol 172(12):7603–7609.

Нарушения законодательства РФ при регистрации Ингавирина:

Согласно данным с сайтов Росздравнадзора и ФГУ «НЦ ЭСМП» (Научный центр экспертизы средств медицинского применения) Росздравнадзора в процессе регистрации препарата на клинические исследования препарата Ингавирин были полученные следующие разрешения:

1) Клиническое исследование I фазы.

Название исследования: «Клиническое исследование переносимости, безопасности нового противовирусного препарата Ингавирин капсулы 30 мг, определение сывороточного интерферона и интерферонового статуса при пероральном приеме здоровыми добровольцами (открытое нерандомизированное одноцентровое исследование I фазы)»

Продолжительность клинического исследования – 5 дней

Количество клинических баз – 1. Количество пациентов – 15.

ГУП Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы (Медико-санитарная часть №47 (Госпиталь Главмосстроя)), Москва

Год: 2007. Разрешено к проведению: 1 квартал 2007

Источник: Информационное письмо №01И-311/07 от 13.04.2007 «О клинических исследованиях лекарственных средств», приложение «Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором проведению в Российской Федерации I квартале 2007 года»

2) Клиническое исследование II фазы.

Название исследования: «Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое, сравнительное исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин, капсулы 90 мг (ОАО Щелковский витаминный завод) для лечения гриппа и других острых респираторных инфекций.»

Лекарственная форма — капсулы 90 мг

Число пациентов — 160

Кол-во клин. баз — 3

Названия клинических баз:

• ГУ Научно-исследовательский институт вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, отдел вирусных гепатитов и клинической вирусологии, Москва

• ГУЗ города Москвы Инфекционная клиническая больница №1, Москва

• ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии тропических заболеваний), Санкт-Петербург

Продолжительность исследования — 6 месяцев.

Год: 2008. Разрешено к проведению: 1 квартал 2008

Источник: Информационное письмо № 04И-138/08 от 10.04.2008 «О клинических исследованиях лекарственных средств», приложение «Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором проведению в Российской Федерации I квартале 2008 года»

Регистрационное удостоверение (РУ) на лекарственное средство (ЛС) Ингавирин № ЛСР-006330/08 было получено 07.08.2008 г. Данных на полученние разрешения на клинические исследования III фазы препарата Ингавирин в 2008 г. нет.

В 2008 г. опубликована статья – «Изучение эффективности и безопасности нового противовирусного препарата Ингавирин при лечении больных гриппом», авт. Л.В. Колобухина, Н.А. Малышев, Л.Н. Меркулова и др. Русский медицинский журнал, 2008, том 16, № 23 – в которой описывается исследование с таким же дизайном, проведенное в 2008 г. Количество пациентов, принявших участие в исследовании – 105 (против заявленных 160), пациенты были распределены в 3 группы (Ингавирин 33 чел, Арбидол 31 чел, плацебо 36 чел.)

В этой статье упомянуты только 2 центра – ГУ Научно-исследовательский институт вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН и Инфекционная клиническая больница №1.

В 2009 г. опубликована статья – «Эффективность Ингавирина в лучении гриппа у взрослых», авт. Л.В. Колобухина, Н.А. Малышев, Л.Н. Меркулова и др. Терапевтический архив, 2009, № 3, с. 54-57 – в которой описывается то же самое исследование.

В этой статье упомянуты только 2 центра – ГУ Научно-исследовательский институт вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН и Инфекционная клиническая больница №1.

При сравнении информации в выданном разрешении на проведение II фазы КИ с публикациями по этому исследованию выявлены следующие расхождения:

1. В регистрационном исследовании II Фазы количество центров уменьшилось с 3 до 2 (исчез 3-й центр – Военно-медицинская академия им С.М. Кирова, Санкт-Петербург);

2. Количество пациентов уменьшилось с 160 до 105 (сокращение почти на 1/3).

3. Количество пациентов с заболеванием, по которому регистрировался препарат, и у которых применялся именно сам исследуемый препарат (а не препарат сравнения или плацебо) составило всего 33 человека, что для нового оригинального препарата неприемлемо мало.

3) Клиническое исследование III-IV фазы.

Название исследования: «Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин, капсулы 90 мг (ОАО Валента Фармацевтика) для лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых.»

Лекарственное средство: ИНГАВИРИН

Лекарственная форма: капсулы 90 мг

Продолжительность КИ ЛС (мес) – 18

Фаза КИ ЛС – III-IV

Кол-во пациентов – 440

Кол-во клин. баз – 3

Названия клинических баз:

• ГУ Научно-исследовательский институт вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, Москва

• ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва

• ГОУВПО Ивановская государственная медицинская академия Росздрава, Иваново

• Год: 2009. Разрешено к проведению: III квартал 2009.

Источник: Информационное письмо № 04И-671/09 от 12.10.2009 «О клинических исследованиях лекарственных средств», приложение «Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором проведению в Российской Федерации III квартале 2009 года»

1) С целью изучения эффективности и безопасности препарата Ингавирин были получены разрешения Росздравнадзора на проведение I и II фазы регистрационных клинических исследований. До оформления РУ (рег. удостоверения) не было получено разрешения на проведение III фазы КИ.

2) Разрешение на проведение II фазы КИ было получено в 1 квартале 2008 г, а РУ было получено 07.08.2008 г.

3) Разрешение на проведение III-IV фазы КИ было получено в 3 квартале 2009 г (через год после получения РУ).

Таким образом, можно говорить, что препарат Ингавирин был зарегистрирован на основании результатов КИ I и II фазы, без проведения КИ III фазы, которое необходимо для регистрации согласно законодательству РФ.

Обращает на себя внимание факт, что до мая 2014 года имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты был зарегистрирован в России под торговыми наименованиями Дикарбамин (таблетки 100мг) и Ингавирин (капсулы 30 или 90мг). Оба препарата производились компанией «Валента» в нарушение Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», глава 6, статья 12, пункт 6.2: «Не допускается государственная регистрация одного лекарственного препарата, выпускаемого производителем под различными торговыми наименованиями и представленного на государственную регистрацию в виде двух и более лекарственных препаратов» (http://www.rg.ru/printable/2010/04/14/lekarstva-dok.html ).

Ингавирин зарегистрирован как противовирусное и противовоспалительное средство [J05AX] и [L03]. Дикарбамин был зарегистрирован как стимулятор лейкопоэза [V03AF]. Препараты имели различные показания к применению:

• Ингавирин предназначен для лечения и профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

• Дикарбамин показан для гематопротекции у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.

20 мая 2014 года регистрационное удостоверение Дикарбамина было отозвано по инициативе производителя препарата.

ИНГАВИРИН, INGAVIRIN - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ИНГАВИРИН в аптеке на

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, хинолиновый желтый, краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.

Противовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1)и типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.

Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания.

— лечение и профилактика гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ назначают по 90 мг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч oт начала болезни.

Для профилактики гриппа и ОРВИ после контакта с больными лицами назначают по 90 мг 1 раз/сут в течение 7 дней.

Редко: аллергические реакции.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности не изучалось, поэтому применение его при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Противопоказано применение у детей

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD₅₀ превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ингавирин ® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

Случаи передозировки Ингавирина не описаны.

Не рекомендуется одновременное применение Ингавирина с другими противовирусными препаратами.

Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными средствами не выявлено.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Не рекомендуется одновременное применение Ингавирина с другими противовирусными препаратами.

Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными средствами не выявлено.