Руководства, Инструкции, Бланки

Зиннат Препарат Инструкция

Рейтинг: 4.3/5.0 (241 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Зиннат® (Zinnat®): инструкция, описание, показания по применению препарата Зиннат®, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Зиннат® ЖНВЛП

Латинское название: Zinnat® Состав и форма выпуска:

Таблетки . покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг.

  • активное вещество: цефуроксима аксетил 1 150,36 мг (в пересчете на цефуроксим — 125 мг) / 300,72 мг (в пересчете на цефуроксим — 250 мг)
  • вспомогательные вещества: МКЦ 2 — 47,51/95,03 мг; кроскармеллоза натрия — 20/40 мг; натрия лаурилсульфат — 2,25/4,5 мг; масло растительное гидрогенизированное — 4,25/8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,63/1,25 мг;
  • оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,55/7,4 мг; пропиленгликоль — 0,33/0,44 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,06/0,07 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,04/0,06; краситель Opaspray (гипромеллоза — 3%, титана диоксид — 36%, натрия бензоат — 0,1%) — 1,52/2,03 мг.

1 Количество цефуроксима аксетила корректируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции.

2 Количество МКЦ корректируют для сохранения постоянной массы ядра.

В алюминий/ПВХ-алюминиевом блистере 5 или 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл.

  • активное вещество: цефуроксима аксетил1 0,15 г (3,55%) (эквивалентно 125 мг (2,96%) цефуроксима);
  • вспомогательные вещества: стеариновая кислота 1 — 0,852 г (20,19%); сахароза — 3,062 г (72,56%); ароматизатор тутти-фрутти — 0,1 г (2,37%); ацесульфам калия — 0,021 г (0,5%); аспартам — 0,021 г (0,5%); повидон К30 — 0,013 г (0,31%); камедь ксантановая — 0,001 г (0,02%).

1 Цефуроксима аксетил и кислота стеариновая присутствуют в виде комплекса стеариновая кислота — цефуроксима аксетил 15% (SACA), количество которого зависит от количественного содержания цефуроксима аксетила в исходной субстанции.

Во флаконах темного стекла, запаянных мембраной и закрытых навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия флакона детьми. 1 фл. вместе с мерным стаканом и мерной ложкой в картонной пачке.

Описание лекарственной формы:

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано: для дозы 125 мг — «GXES5», для дозы 250 мг — «GXES7». На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета.

Гранулы: в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.

Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы.

Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных ?-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов.

Аэробы грамотрицательные: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы),Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp.

Аэробы грамположительные: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae).

Анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus spp.и Peptostreptococcus spp.), грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium spp. кроме Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), грамотрицательные палочки (включаяBacteroides spp. и виды рода Fusobacterium spp.), грамотрицательные спирохеты (включая Borrelia spp.).

К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.

После приема внутрь цефуроксима аксетил медленно всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксим проникает через ГЭБ, плаценту и выделяется с грудным молоком. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Cmax цефуроксима (2,9 мг/л для дозы 125 мг и 4,4 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2,4 ч при приеме препарата после еды.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Cmax цефуроксима (2–3 мг/л для дозы 125 мг и 4–6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2–3 ч при приеме препарата после еды.

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 33–50%.

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

T1/2 составляет 1–1,5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида AUC увеличивается на 50%. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.

Цефуроксима аксетил является пролекарством пероральной формы антибиотика цефуроксима с бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефуроксим устойчив к действию ?-лактамаз.

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

  • инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
  • инфекции нижних дыхательных путей, например пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
  • инфекции мочевыводящих путей, такие как пиелонефрит, цистит и уретрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, например фурункулез, пиодермия и импетиго;
  • гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
  • лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф ® ) для парентерального введения. В рамках проведения ступенчатой терапии рекомендован переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима. Ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Для всех лекарственных форм

  • гиперчувствительность к ?-лактамным антибиотикам (в частности к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе).

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

  • детский возраст до 3 лет.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь

  • гиперчувствительность к аспартаму;
  • фенилкетонурия;
  • детский возраст до 3 мес.

С осторожностью: нарушения функции почек; заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также язвенный колит); беременные женщины; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат Зиннат ® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.

Способ применения и дозы:

Для всех лекарственных форм

Внутрь, после еды (таблетки)/во время еды (суспензия). Стандартный курс терапии — около 7 дней (от 5 до 10 дней).

500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф ® ) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Препарат Зиннат ® эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф ® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.

Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.

Пневмония. Препарат Зинацеф ® в дозе 1,5 г 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч, а затем препарат Зиннат ® внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Обострение хронического бронхита. Препарат Зинацеф ® в дозе 750 мг 2–3 раза в сутки (в/в илив/м) в течение 48–72 ч, затем курс лечения препаратом Зиннат ® внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.

125 мг (1 табл. 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 250 мг

Средний отит или более тяжелые инфекции

250 мг (1 табл. 250 мг или 2 табл. 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь

Особые группы пациентов

Дети. Нет данных клинических испытаний относительно применения препарата Зиннат ® у детей младше 3 мес.

Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг 2 раза в день. Детям 2 лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2 раза в день; максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза в день, но не более 250 мг/сут. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2 раза в день, но не более 500 мг/сут.

В нижеприведенных таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы ребенка для дозирования суспензии Зиннат ® 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.

Доза из расчета 10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций

Масса тела, кг (приблизительно)

Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100 и ® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Препарат Зиннат ® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Одновременный прием с петлевыми диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

В период приема препарата Зиннат ® возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат ® может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococci и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезнь Лайма) при приеме препарата Зиннат ® и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии следует получить в справочниках информацию в отношении натриевой соли цефуроксима (препарат Зинацеф ® ).

Таблетки препарата Зиннат ® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат ® при лечении пациентов с сахарным диабетом.

5 мл приготовленной суспензии Зиннат ® содержат 0,25 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Поскольку цефуроксима аксетил может вызвать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Зиннат®

зиннат препарат инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Зиннат - инструкция по применению и цена

    Зиннат - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

    Зиннат принадлежит к группе антибиотиков с довольно широкой областью действия. Основное вещество в препарате – цефруксим, является эффективным средством в борьбе со всевозможными бактериями аэробного характера, например такого типа, как стрептококки или стафилококки. Цефруксим хорошо усваивается в желудке, тем самым достаточно быстро распространяясь по кровеносной системе. Назначают лекарство в случае возникновения недугов, вызванных инфицированием дыхательных путей, всей легочной системы, а также при развитии нарушений лор-органов, появлении воспалений в виде отитов, тонзиллитов, синуситов. Препарат используют при лечении инфицирования мягких тканей и покрова кожи.

    1. Фармакологическое действие Лекарственная группа:

    Антибиотик широкого спектра II поколения из группы цефалоспоринов.

    Лечебные эффекты Зинната: Активность: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertusis;
  • Klebsiella spp. Proteus rettgeri, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Salmonella spp;
  • Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp. Borrelia burgdorferi.


  • Особенности:
    • Зиннат способен проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком;
    • Во время применения препарата наблюдается снижение синтеза Витамина К и развития микрофлоры кишечника.

    Связывание с плазменными белками крови:

    2. показания к применению Препарат применяется для:
    • Лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительной микрофлорой.
    3. Способ применения Рекомендованная дозировка Зинната для лечения различных инфекционных заболеваний нижних дыхательных путей лёгкой или средней степени тяжести:

    Дети 3-6 месяцев:

    по 40-60 мг 2 раза в день;
  • Дети 6 месяцев-2 года:

    по 60-120 мг 2 раза в день;
  • по 125 мг 2 раза в день;
  • Рекомендованная дозировка Зинната для лечения различных тяжёлых инфекционных заболеваний нижних дыхательных путей или среднего отита :

    Дети 3-6 месяцев:

    по 60-90 мг 2 раза в день;
  • Дети 6 месяцев-2 года:

    по 90-180 мг 2 раза в день;
  • по 180-250 мг 2 раза в день;
  • Рекомендованная дозировка Зинната для лечения различных заболеваний у взрослых пациентов:

    Инфекционные заболевания мочеполовой системы:

    по 125 мг 2 раза в день;
  • по 250 мг 2 раза в день;
  • Рекомендованная продолжительность применения Зинната: Особенности применения:
    • Согласно инструкции, перед началом применения препарата следует полностью исключить реакции гиперчувствительности со стороны пациентов, а также подтвердить чувствительность патогенной микрофлоры.
    4. Побочные действия сонливость, судороги, головные боли;
  • рвота, холестатическая желтуха. временное повышение активности ферментов печени, тошнота, диарея. гепатит ;
  • повышение количества эозинофилов, снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и протромбина, гемолитическая анемия ;
  • Поражения кожных покровов:

    5. Противопоказания
    • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Зиннату или его компонентам;
    • Периоды беременности и кормления грудью;
    • Различные заболевания ЖКТ, включая кровотечения и неспецифический язвенный колит ;
    • Применение у пациентов младше 3 месяцев.
    6. При беременности и лактации

    Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат категорически противопоказано.

    7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Зинната с: усиление их действия, кровотечения;
  • 8. Передозировка Симптомы:

    судороги, возбуждение ЦНС.


  • Специфическое противоядие: нет. Лечение передозировки Зиннатом:
    • Симптоматическое.

    Гемодиализ: в особых случаях. 9. Форма выпуска
    • Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 125 мг/5 мл - фл. 1 шт.
    • Таблетки покрытые оболочкой, 125 или 250 мг - 5, 10 или 20 шт.
    10. Условия хранения
    • Полное отсутствие источников тепла в месте хранения;
    • Сухое тёмное место без доступа детей.

    Рекомендованная температура хранения Зинната

    - не выше комнатной.

    Рекомендованный срок хранения

    - не дольше 2 лет.

    11. Состав 1 таблетка:
    • цефуроксима аксетил - 150.36 мг;
    • что соответствует содержанию цефуроксима - 125 или 250 мг;
    • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный.
    12. Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

    Интересно знать

    - Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

    * Инструкция по медицинскому применению к препарату Зиннат опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

    Зиннат - инструкция, отзывы, применение

    Зиннат

    Зиннат является цефалоспориновым антибиотиком второго поколения, применяемым при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

    Фармакологическое действие

    Бактериостатические (подавляет размножение бактерий) и бактерицидные (вызывает гибель бактерий) свойства Зиннат обусловлены его способностью нарушать синтез клеточной стенки микроорганизма.

    Действующее вещество препарата Зиннат – цефуроксим, который проявляет активность в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

    Процесс всасывания из желудочно-кишечного тракта значительно ускоряется, если антибиотик Зиннат принимать одновременно с пищей.

    Максимальную концентрацию препарата в крови можно наблюдать через 2-3 часа после применения препарата. Выводится Зиннат почками в неизменном виде.

    Показания к применению

    Назначать Зиннат инструкция рекомендует при:

    • инфекциях верхних и нижних дыхательных путей: инфицирование органов грудной клетки после операции, абсцесс легких (скопление гноя в легочной ткани), бактериальная пневмония. инфицированные бронхоэкстазы (расширение части бронха, носящее необратимый характер), острый или хронический бронхит;
    • ЛОР-инфекциях: тонзиллит (воспаление миндалин), фарингит (воспаление глотки), острый средний отит (воспаление уха), синусит (воспаление придаточных пазух носа);
    • инфекциях мочеполовой системы: острый или хронический пиелонефрит (воспаление почек), уретрит (воспаление стенки мочеиспускательного канала), цистит (воспаление мочевого пузыря), асимптоматическая бактериурия (колонизация бактериями мочевыводящих путей), гонорея (инфекционное заболевание, вызываемое гонококком);
    • заболеваниях кожи и мягких тканей: эризипелоид (инфекционное поражение кожи), флегмона (гнойное воспаление клетчатки), фурункулез (образование множественных фурункулов), импетиго (образование гнойничков, вызванное стафило- и стрептококками), раневая инфекция (размножение в ране болезнетворных микроорганизмов), пиодермия (заболевания кожи, спровоцированные гноеродными бактериями), рожа (воспаление кожи. вызываемое стрептококком);
    • заболеваниях костей и суставов: септический артрит (проникновение микроорганизмов в полость суставов), остеомиелит (гнойное воспаление кости) и др.;
    • инфекциях органов малого таза: цервицит (воспаление шейки матки), аднексит (воспаление придатков матки), эндометрит (воспаление слизистой оболочки матки);
    • сепсисе (инфекционное заболевание, вызванное попаданием в кровь токсинов, одноклеточных грибов или бактерий);
    • менингите (воспаление оболочек спинного или головного мозга);
    • болезни Лайма (человеку бактерии передаются через укус инфицированного клеща);
    • профилактики осложнений при операциях на органах брюшной полости, грудной клетки, суставов, таза.

    Зиннат, отзывы подтверждают, эффективен при вышеперечисленных заболеваниях, если они вызваны чувствительными к данному препарату бактериями.

    Инструкция по применению Зиннат

    Антибиотик Зиннат выпускается в форме таблеток, гранул для приготовления суспензии, предназначенной для приема внутрь, порошка, из которого готовится раствор для внутримышечного и внутривенного применения. Зиннат в формах для перорального применения следует принимать во время или сразу после еды.

    Зиннат суспензию или таблетки рекомендуется принимать в течение 5-10 дней, при болезни Лайма – 20 дней. При большинстве инфекционных заболеваний взрослым препарат Зиннат 250 мг назначают два раза в день. При пиелонефрите Зиннат антибиотик принимается два раза в день по 125 мг. При подозрении на пневмонию, тяжелых инфекциях дыхательных путей, при болезни Лайма препарата Зиннат 250 мг, как разовой дозы, недостаточно, поэтому количество препарата увеличивают до 500 мг при сохранении двукратного приема в сутки. При неосложненной гонорее принимать Зиннат инструкция рекомендует один раз в количестве 1 г. При приеме Зиннат суспензии следует учесть, что 10 мл препарата соответствуют 250 мг цефуроксима.

    Детям старше 12 лет при большинстве инфекций антибиотик Зиннат назначается два раза в день по 125 мг. Детям от 3 месяцев до 12 лет разовая доза, которую следует принимать два раза в день, высчитывается путем умножения 10 мг Зиннат на вес ребенка. При тяжелых формах инфекций и среднем отите детям старше 12 лет дают препарата Зиннат 250 мг два раза в день, а детям 3 месяцев – 12 лет – 15 мг/кг при такой же кратности приемов.

    При внутривенном и внутримышечном введении антибиотик Зиннат взрослым при большинстве инфекций назначается 3 раза в сутки по 750 мг, при тяжелых формах заболевания – разовую дозу увеличивают вдвое. Детям инъекции Зиннат вводят 3-4 раза в сутки, дозу высчитываю путем умножения 60 мг цефуроксима на вес ребенка. При наличии клинических показаний возможен переход с парентерального применения антибиотика на таблетки или суспензию Зиннат.

    Побочные действия

    К нежелательным эффектам препарата Зиннат отзывы и клинические исследования относят:

    • диарею. рвоту, тошноту, усиленную активность ферментов печени, гепатит. холестатическую желтуху ;
    • гипопротромбинемию, лейкопению, гемолитическую анемию. тромбоцитопению, эозинофилию;
    • судороги, нарушение слуха, сонливость, головную боль;
    • лихорадку, крапивницу. зуд, кожную сыпь, развитие анафилаксии;
    • дисбактериоз, вагиноз, интерстициальный нефрит.

    В отзывах о Зиннат часто встречается информация о проявлениях молочницы, что объясняется чрезмерным ростом грибов группы кандида во время приема данного препарата.

    Противопоказания к применению Зиннат

    Согласно инструкции, Зиннат не назначается при:

    • гиперчувствительности к цефалоспоринам;
    • аллергических реакциях на пенициллины;
    • кровотечениях и заболеваниях пищеварительного тракта;
    • беременности;
    • кормлении грудью.

    Зиннат антибиотик не рекомендуется детям младше 3 месяцев.

    Дополнительная информация

    Зиннат будет годным к применению в течение 2 лет, если его хранение осуществлять при комнатной температуре.

    Готовая Зиннат суспензия должна храниться в холодильнике и быть использована в течение 10 дней.

    Зиннат (Zinnat)

    Зиннат

    Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 852 мг, сахароза - 3.062 г, ароматизатор "тутти-фрутти" - 100 мг, ацесульфам калия - 21 мг, аспартам - 21 мг, повидон К30 - 13 мг, камедь ксантановая - 1 мг.

    1.25 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой и мерным стаканчиком - пачки картонные.

    Фармакологические свойства:

    Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы. Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных ?-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.

    Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

    In vitro цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов: грамотрицательные аэробы (Haemophilus influenzae /включая ампициллин-резистентные штаммы/, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae /включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу/, Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp. Providencia rettgeri; грамположительные аэробы (Staphylococcus aureus /включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллин-резистентные штаммы/, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллин-резистентные штаммы/, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В /Streptococcus agalactiae/; анаэробы (грамположительные и грамотрицательные кокки /включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp./, грамположительные палочки /включая Clostridium spp. кроме Clostridium difficile, Propionibacterium spp./, грамотрицательные палочки /включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp./, грамотрицательные спирохеты /Borrelia burgdorferi/).

    Следующие микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.

    После приема внутрь цефуроксим аксетил медленно всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

    После приема таблеток Cmax цефуроксима (2.9 мг/л для дозы 125 мг и 4.4 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2.4 ч при приеме препарата после еды.

    После приема суспензии Cmax цефуроксима (2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч после приема препарата после еды.

    Связывание цефуроксима с белками плазмы крови составляет 33-50%.

    Цефуроксим проникает через ГЭБ, проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

    Цефуроксим не метаболизируется в организме.

    Выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

    T1/2 составляет 1-1.5 ч.

    Показания к применению:

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

    — инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония);

    — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);

    — инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго);

    — гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;

    — лечение болезни Лайма на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

    Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф ®) для парентерального введения. В рамках проведения ступенчатой терапии рекомендован переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима.

    Ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

    Относится к болезням: Противопоказания:

    — фенилкетонурия (для суспензии для приема внутрь);

    — детский возраст до 3 мес (для суспензии для приема внутрь);

    — для таблеток - детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат следует применять в форме суспензии);

    — повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

    Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); беременным женщинам, в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.

    Средний отит или более тяжелые инфекции

    250 мг (1 таб. по 250 мг или 2 таб. по 125 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 500 мг

    Суспензия для приема внутрь

    Препарат Зиннат в форме суспензии для приема внутрь рекомендован для применения у детей с 3-х месяцев. Нет опыта применения препарата Зиннат у детей в возрасте младше 3-х месяцев.

    Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг 2 раза/сут. Детям в возрасте 2 лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2 раза/сут; максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг/сут. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут.

    В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми к упаковке.

    Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций

    Масса тела (кг) (приблизительно)

    Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сут

    Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию. Препарат Зиннат эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.

    Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.

    Препарат Зинацеф (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1.5 г 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - препарат Зиннат (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

    Обострение хронического бронхита

    Препарат Зинацеф (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - курс лечения препаратом Зиннат (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

    Побочное действие:

    Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто(?1/1 000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

    Инфекции: часто - суперинфекция грибами рода Candida.

    Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто - эозинофилия; нечасто - ложноположительная реакция Кумбса (цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к ложноположительному результату пробы Кумбса и в очень редких случаях - к гемолитической анемии), тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая); очень редко - гемолитическая анемия.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, зуд; очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, боли в животе; нечасто - рвота; редко - псевдомембранозный колит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение уровня ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ; очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Передозировка:

    Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.

    Применение при беременности и кормлении грудью:

    Препарат Зиннат следует использовать в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

    Как и другие антибиотики, препарат Зиннат может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

    При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

    Препарат Зиннат не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

    Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима.

    Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC на 50%.

    При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

    Особые указания и меры предосторожности:

    Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

    В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

    В период приема препарата Зиннат возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

    Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (enterococcis и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

    Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

    Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата Зиннат и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

    Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

    Перед началом ступенчатой терапии следует обратиться за информацией к имеющимся справочникам в отношении натриевой соли цефуроксима (препарат Зинацеф).

    Таблетки препарата Зиннат нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.

    Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат при лечении пациентов с сахарным диабетом.

    5 мл приготовленной суспензии Зиннат содержит 0.25 хлебных единиц (ХЕ).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

    При нарушениях функции почек

    Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказан в детском возрасте до 3 мес (для суспензии для приема внутрь); для таблеток - детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат следует применять в форме суспензии).

    Условия хранения:

    Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С.

    Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

    Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С не более 10 дней.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: