Руководства, Инструкции, Бланки

дипроспан препарат инструкция img-1

дипроспан препарат инструкция

Рейтинг: 4.7/5.0 (1877 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Препарат «Дипроспан»: инструкция по применению, свойства, противопоказания

Препарат «Дипроспан»: инструкция по применению, свойства, противопоказания

Гормональный препарат из класса глюкокортикоидов «Дипроспан» применяется в медицинской практике в самых различных случаях. Выпускается он в форме раствора в стеклянных ампулах. Упаковки содержат либо одну, либо сразу пять ампул. Жидкость прозрачная с белым осадком. При встряхивании в ампуле образуется густая белая суспензия. Препарат «Дипроспан» содержит бетаметазона динатрия фосфат, а также бетаметазона дипропионат по 2 и 5 мг в одной ампуле соответственно. Кроме того, в состав раствора входят вспомогательные вещества.

Дипроспан - лекарство или яд?

Любой опытный медик на поставленный вопрос ответит однозначно. В руках человека, не имеющего отношения к медицине, любое лекарство является ядом, а не только дипроспан. Инструкция по применению указывает, что препарат может применяться только под наблюдением врача, а отпускается в аптеках только при предъявлении рецепта. Ампулы с препаратом категорически нельзя замораживать! Температура хранения раствора должна оставаться в рамках от 2-х до 25-ти градусов. Кроме того, раствор не терпит резких температурных перепадов. Срок годности дипроспана - 18 месяцев со дня выпуска.

Препарат «Дипроспан»: свойства, показания к применению

Дипроспан обладает мощным противошоковым, противоаллергическим и противовоспалительным действием. Лекарство имеет свойство оказывать на организм иммуносуперссивное и десенсибилизирующее влияние. Дипроспан, инструкция по применению к которому обязательно прикладывается к каждой упаковке препарата, назначается для лечения:

- заболеваний мышечной и костной системы;

- нарушений и системных заболеваний суставов и соединительных тканей;

- недостаточности первичной и вторичной коры надпочечников;

- гепатитов в острой форме;

- и прочих заболеваний, при которых пациенту требуется терапия с использованием стероида «Дипроспан».

Инструкция по применению может включать лишь общие наименования категорий болезней и расстройств, при которых лечение препаратом необходимо. Спектр действия раствора очень широк, поэтому перечисление конкретных заболеваний займет не одну страницу печатного текста. Решение о его назначении принимает только врач.

Дипроспан - лекарство гормональное, поэтому перечень противопоказаний и возможных побочных эффектов достаточно широк. Не стоит использовать препарат при наличии у пациента:

- чувствительности к компонентам суспензии;

Кроме того, нельзя применять дипроспан для лечения пациентов моложе трех лет. Инъекции запрещено вводить в инфицированную полость или межпозвоночное пространство. При беременности препарат назначают только при острой необходимости в случае угрозы жизни пациентки. Не рекомендуется его прием и в период лактации.

В процессе клинических испытаний были выявлены следующие побочные эффекты:

- нарушения водно-электролитного баланса;

- нарушения в опорно-двигательной системе, в том числе снижение веса;

- проблемы с сердечно-сосудистой системой;

- расстройства пищеварительной системы;

- нарушение обмена веществ и работы эндокринной системы;

- проблемы в работе ЦНС;

Проявления побочных действий зависят от дозировки и длительности приема лекарственного средства «Дипроспан». Инструкция по применению предписывает принимать строго определенные дозы при конкретных заболеваниях. Самостоятельно использовать лекарство крайне опасно. Дозировку и периодичность в случае необходимости определяет только врач!

Инъекции препарата может делать только медицинский работник, так как введение раствора подкожно и внутривенно самостоятельно строго запрещено. Неправильно сделанная инъекция может вызвать серьезные осложнения в здоровье.

Зачем нужен крошечный карман на джинсах? Все знают, что есть крошечный карман на джинсах, но мало кто задумывался, зачем он может быть нужен. Интересно, что первоначально он был местом для хр.

Ученые выяснили, какие женщины больше всего привлекают мужчин Если вы попросите мужчин составить собирательный портрет идеальной спутницы, полученная картина может радикально отличаться от феминистского представл.

7 вещей, которые всегда нужно держать в тайне Даже если вы любите общаться с людьми, есть некоторые темы, которые не стоит обсуждать никогда и ни с кем.

7 причин, почему вы не должны принимать душ каждый день Если вы принимаете душ ежедневно или даже несколько раз за день, вы совершаете серьезную ошибку - и вот почему.

Слова, программирующие несчастье, или Никогда не говорите этого Отдаете ли вы себе отчет в том, что можете невольно программировать собственную жизнь? Стоит лишь привыкнуть к употреблению некоторых устойчивых выраж.

Что форма носа может сказать о вашей личности? Многие эксперты считают, что, посмотрев на нос, можно многое сказать о личности человека. Поэтому при первой встрече обратите внимание на нос незнаком.

Другие статьи

Дипроспан: инструкция и показания к применению, аналоги, дозировка и др

Препарат дипроспан

Лекарственный препарат дипроспан показывает высокую степень эффективности при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Помимо этого инструкция по применению дипроспана рекомендует использовать при не специфических заболеваниях, связанных с иммунными сбоями в организме пациента. Фармакологическое средство помогает устранить симптомы острой аллергической реакции, снимает приступ удушья при бронхиальной астме.

В основе препарата глюкокортикоид искусственного происхождения с выраженным десенсибилизирующим и противовоспалительным действием. Гормональное действие проявляется в виде антигистаминного и иммуносупрессивного эффекта. Это позволяет дипроспану находить применение при анафилактическом шоке в качестве средства экстренной помощи. Не менее эффективен он при различных формах аллергии (крапивница, синусит, бронхиальный спазм, конъюнктивит).

Скорость лечебного воздействия составляет 10-20 минут с момента введения препарата. Ускорение процесса усвоения клетками крови происходит под воздействием бетамазона, который входит в комплексный состав лекарственного средства.

Фармакологическая промышленность выпускает уколы дипроспана. Раствор для инъекций — это единственная доступная лекарственная форма этого препарата. Стоит знать, что внутривенные инъекции дипроспана категорически запрещены. Это может привести к остановке сердца и смерти больного человека.

В упаковке содержится 5 или 10 ампул, в каждой из которых по 1 мл готового к использованию раствора. В 1 мл раствора содержится примерно 6,5 мг основного действующего вещества. Его действие усиливает вспомогательный компонент, который содержится в 1 мл в дозировке 2,5 мг. Основа раствора — натрия хлорид и вода для инъекций.

Есть несколько аналогов дипроспана:

  • бетамизон и бетаметазон;
  • белодерм и вадодерм;
  • персиват и акридерм.
В каких случаях находит применение

Среди прямых показаний к применению дипроспана находятся состояния, при которых требуется введение гормональных препаратов. Наиболее часто дипроспан находит применение при терапии различных форм артрозов и артритов. Действие блокады дипроспаном начинается незамедлительно. Пациент испытывает облегчение болевого синдрома, отсутствие скованности движения. Постепенно спадает отечность тканей и гиперемия кожных покровов. Продолжается действие инъекции дипроспана в сустав не более 72 часов.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, при которых находит свое применение дипроспан:

  • ревматоидные поражения суставов;
  • ревматоидные поражения связочного аппарата и мягких тканей;
  • псориатические поражения суставов;
  • артриты и артрозы травматической природы;
  • локализованный и распространенный остеохондроз позвоночного столба;
  • болезнь Бехтерева.

Помимо этого дипроспан по инструкции применения рекомендуется использовать при тяжелых формах аллергических проявлений. В список наиболее распространенных показаний к применению препарата дипроспан входят:

  • риниты и синуситы аллергической этиологии;
  • приступы удушья при бронхиальной астме;
  • астматический статус, который не снимается внутривенным введением эуфиллина;
  • анафилактические реакции немедленного типа на введение лекарственных средств и после укусов насекомых;
  • атопические формы контактного дерматита и дерматоза.

Другие варианты использования препарата могут включать в себя различные шоковые состояния, кому, хронические гепатиты и гепатозы, почечную и печеночную недостаточность. Иногда инъекции дипроспана являются достаточно действенными при лечении неспецифического язвенного колита.

Как делаются уколы

Уколы дипроспана при внутримышечном введении не болезненны. Для инъекции выбирается верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Перед введением препарат подогревают до температуры тела пациента.

При блокаде дипроспаном растров препарата разводится новокаином или лидокаином в зависимости от индивидуальной переносимости пациента. В случае возникновения болезненности предварительно делается местная анестезия.

Необходимо тщательно планировать дозировку дипроспана для блокады болевого синдрома при различных формах заболеваний суставов. В частности, при остром бурсите допускается введение 2 мл раствора в полость сустава. При тендовагините количество раствора для однократного введения не должно превышать 0,5 мл.

Противопоказания

Существенным противопоказанием для применения дипроспана является индивидуальная непереносимость. С осторожностью препарат следует использовать у людей, которые страдают тяжелой формой сахарного диабета, туберкулезом, глаукомой и нефритом. Среди заболеваний желудочно-кишечного тракта противопоказанием может стать:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • дивертикулит;
  • функциональная дисфункция печени;
  • желчнокаменная болезнь.

Противопоказаны инъекции дипроспана в период вакцинации против любых инфекций. Период от введения последней дозы вакцины до возможного введения дипроспана должен составлять не менее 7 дней.

Возможные побочные эффекты

Препарат дипроспан побочные эффекты дает у небольшого процента пациентов. В большинстве случаев это связано с нарушением режима дозирования. В терапевтических дозах и при правильном введении иногда могут возникать следующие побочные эффекты:

  • тревожное состояние и развитие кратковременных неврозов с нарушением функции засыпания;
  • снижение аппетита и расстройства пищеварительного процесса в виде диареи и тошноты;
  • неконтролируемое увеличение веса больного за счет массированных отеков и разрастания костной ткани.

Необратимые тератогенные последствия могут быть оказаны при использовании дипроспана во время беременности. Развиваются врожденные патологии и уродства у плода. В период грудного вскармливания также следует отказываться от применения дипроспана.

В период лечения этим препаратом следует полностью исключить прием алкогольных напитков. Этиловый спирт усугубляет побочные эффекты дипроспана.

Дипроспан - Инструкция по применению - Справочник медицинских препаратов - 03 Онлайн

Дипроспан инструкция

по медицинскому применению препарата

Действующее вещество: betamethasone;

1 мл раствора содержит 6,43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 2 мг бетаметазона);

Вспомогательные вещества: натрия гидро фосфата дигидрат, натрия хлорид, трилон Б, полисорбат 80, бензиловый спирт, метилпарабен (Е 218), пропил пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия карбокси этилцеллюлоза, поле этиленгликоль, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Суспензия для инъекций.

Кортикостероиды для системного применения. Код АТС H02A B01.

  • Ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендосиновите, тендиниты, перитендинитах, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, туго подвижность большого пальца стопы.
  • Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, аллергический бронхит, аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
  • Атопический дерматит (монетоподобная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
  • Системный красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый пери артериит.
  • Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.
  • Адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, спру, патологические изменения крови, требующие проведения ГКС-терапии, нефрит, нефротический синдром.
  • Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

Повышенная чувствительность к бетаметазона, другим компонентам препарата или к другим ГКС. Системные микозы. М введение пациентам с идиопатической тромбоцит опеничною пурпурой.


Способ применения и дозы

Дипроспан ® рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероидов в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутренне суставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутренне кожных инъекций при различных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной и период применения максимально короткий.

Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется определенный промежуток времени, лечение препаратом следует прекратить и проводить другую соответствующую терапию.

При системной терапии начальная доза препарата в большинстве случаев составляет 1 - 2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:

при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), которые требуют экстренных мер, начальная доза препарата может составлять 2 мл;

при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата;

при заболеваниях дыхательной системы действие препарата наступает в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Дипроспан ®. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1 - 2 мл препарата;

при острых и хронических бурситах доза для внутримышечного введения составляет 1 - 2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных вводов.

При местном введении одновременное применение местно анестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях. Если оно анестезирующего вещества желательно, то используют 1% или 2% раствор прокаина гидро хлорида или лидокаина, используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропил парабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан ® сначала набирают в шприц из флакона требуемую дозу препарата, затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и передньонадколинному) введение 1 - 2 мл препарата Дипроспан ® в синовиальную сумку облегчить боль и полностью восстановить подвижность на несколько часов. Лечение хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата после купирования острого приступа болезни.

При острых тендосиновите, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан ® облегчает состояние больного, при хронических - инъекцию повторяют препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие. Внутренне суставная введение препарата в дозе 0,5 - 2 мл уменьшает боль, болезненность и туго подвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2 - 4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы - 1 - 2 мл; в средние - 0,5 - 1 мл; в малые - 0,25 - 0,5 мл.

При некоторых заболеваниях кожи эффективное внутренне кожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Место равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Суммарная доза введенного препарата во все места введения в течение 1 недели не должна превышать 1 мл.

Рекомендуемые разовые дозы препарата Дипроспан ® (с интервалами между введениями 1 неделя): при твердой мозоли - 0,25 - 0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0,5 мл, при туго подвижности большого пальца стопы - 0,5 мл, при синовиальной кисте - от 0,25 до 0,5 мл, при тендосиновите - 0,5 мл, при остром подагрическом артрите - от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой диаметром около 1 мм.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года после окончания длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

Водно-электролитный баланс: натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях.

Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность у больных, предрасположенных к этому заболеванию; артериальная гипертензия.

Костно-мышечная система: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение ми астенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов ( после многократных инъекций).

Пищеварительная система: икота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм.

Кожа: ухудшение заживления ран; атрофия кожи; истончение кожи, петехии и экхимозы; эритема лица, повышенная потливость, кожные реакции, такие как дерматит, высыпания, ангио невротический отек.

Нервная система: судороги, повышение внутренне черепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно после завершения лечения), головокружение, головная боль эйфория, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, бессонница.

Эндокринная система: нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Зрение: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Обмен веществ: отрицательный баланс азота вследствие катаболизма белка; липоматоз, включая медиастинальных и эпидуральное липоматоз, что может привести к неврологическим осложнениям, увеличение массы тела.

Другие проявления: анафилактическая реакция или сверхчувствительная реакция на введение препарата и гипотензивная реакция.

Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения, сопровождающих местное применение в зоне лица и головы, гипер-или гипопигментация, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутренне суставная введения) и нейрогенная артропатия.

Острая передозировка бетаметазона не создает угрозу для жизни ситуаций. Ввод в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или диуретиками, выводящие калий).

Лечения. Нужен тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контроля ваты содержание электролитов в плазме и моче (особенно баланса в организме натрия и калия). При обнаружении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.


Применение в период беременности или кормления грудью.

За отсутствия контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных, назначать его следует после тщательной оценки соотношения польза для матери и возможный потенциальный риск для плода / ребенка. Дети, родившиеся от матерей, которым вводили терапевтические дозы кортикостероидов в период беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).

При необходимости назначения препарата Дипроспан ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).

Недостаточно клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории (возможно отставание в росте и развитии вторичной недостаточности коры надпочечников).

Суспензия Дипроспан ® не предназначена для внутренне венного или подкожного введения.

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутренне суставно т.п.) может привести к системному действию при одновременной выраженной местной действия.

При тромбопеничний пурпуре внутримышечно Дипроспан ® следует вводить с большой осторожностью.

Внутримышечные инъекции глюкокортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.

Внутренне суставные инъекции должны проводиться только медицинским персоналом. Следует провести анализ внутренне суставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутренне суставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отека, повышения температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септический артрит. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию. Не следует вводить ГКС в нестабильный сустав, инфицированные участки и между позвоночные промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутренне суставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, с герпетическим поражением глаз (через возможность перфорации роговицы), при неспецифическом язвенном колите, при угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикуле те, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении.

На фоне применения препарата возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут потребоваться коррекции сахароснижающей терапии.


Больным, получающим ГКС, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, получающих кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкой иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.

Пациентам, которые получают Дипроспан ® в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью. При применении препарата следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях скоро текущего или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин должны прежде решить с врачом вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии.

Длительное применение глюкокортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан ® в течение более шести месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (что может проявляться отеками, отклонениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением поваренной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.

С осторожностью следует принимать ацетил салициловую кислоту в комбинации с препаратом при гипопротромбинемии за возможности увеличения кровоточивости.

Нужно помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечения препаратом Дипроспан ® следует восстановить.

При применении ГКС возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.


Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Обычно Дипроспан ® не влияет на скорость реакции пациента при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Но в редких случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушение зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортом или работе с другими механизмами во время лечения препаратом.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное назначение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препарата (за угрозы передозировки).

Одновременный прием препарата Дипроспан ® с диуретиками, которые способствуют выведению калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (через гипокалиемию).

Дипроспан ® может усиливать выведение калия, вызванное приемом амфотерицина-В.

Одновременный прием препарата Дипроспан ® и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению скорости свертывания крови, что требует коррекции дозы.

При комбинированном применении глюкокортикостероидов с не стероидными противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении ГКС могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение глюкокортикостероидов и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего.

Дипроспан ® является комбинацией растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для внутримышечных, внутренне суставных, вокруг суставных, внутренне синовиальных и внутренне кожных инъекций, а также для введения непосредственно в очаг поражения. Дипроспан ® обладает высокой ГКС ну активность и незначительную минералокортикостероид ну активность.

Кроме того, препарат регулирует углеводный гомеостаз и водно-электролитный баланс.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0,9 мм) для внутренне кожных вводов и введения непосредственно в очаг поражения.

Бетаметазона натрия фосфат - легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат - малорастворимых компонент, который медленно абсорбируется из депо, образующийся в месте инъекции, и обусловливает длительное действие препарата.

Связывание с белками плазмы - 62,5%. Метаболизируется в печени. Элиминация происходит преимущественно почками, незначительная часть - с желчью.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная, бесцветная, чуть вязкая жидкость, содержащая частицы белого или почти белого цвета, легко диспергуються, свободная от посторонних примесей.

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте, не замораживать. Перед применением встряхнуть.

По 1 мл или 2 мл взвеси в одноразовом шприце из бесцветного стекла с градуированной шкале вместимостью 2,0 мл. Шприц с одной стороны закупоренный резиновым колпачком, который снимается, а с другой стороны пластиковым поршнем с завитыми пробкой. По 1 шприцу в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами в индивидуальной стерильной упаковке, помещенный в прозрачный пластиковый контейнер, закрытый мембраной из бумаги. Каждый контейнер в картонной коробке.

ДИПРОСПАН - описание препарата

ДИПРОСПАН

 что соответствует содержанию бетаметазона

[PRING] натрия гидрофосфата дигидрат - 2.51 мг, натрия хлорид - 5 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, полисорбат 80 - 500 мкг, бензиловый спирт - 9 мг, метилпарагидроксибензоат 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат 200 мкг, кармеллоза натрия 5 мг, макрогол 4000 - 20 мг, хлористоводородная кислота - до рН 6.7-7.7, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла (1) в комплекте с 2 стерильными иглами - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла (1) в комплекте с 2 стерильными иглами - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Дозировки препарата ДИПРОСПАН

Дипроспан применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.

Инъекции препарата Дипроспан следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системном применении начальная доза препарата Дипроспан в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

Дипроспан следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию.

При местном введении одновременное применение местноанеcтезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан. Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние суставы - 0.5-1 мл; в мелкие суставы - 0.25-0.5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата Дипроспан непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см 2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах. при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальцастопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите - 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан, которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

ДИПРОСПАН - побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Местные реакции: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.

Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Условия и сроки хранения препарата ДИПРОСПАН

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Показания к использованию ДИПРОСПАН

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

— заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;

— аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;

— дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;

— системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;

— гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);

— первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);

— другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Особые указания при приеме ДИПРОСПАН

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата. Дипроспан и подбирают другой соответствующий метод лечения.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, который вводят через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболевание) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан содержит два активных вещества - соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении препарата Дипроспан следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).

Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.