Руководства, Инструкции, Бланки

румикоз мазь инструкция по применению цена img-1

румикоз мазь инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.7/5.0 (1842 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Румикоз: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Румикоз – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Ингибирует синтез эргостерола мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp. Trichosporon spp. Geotrichum spp. Candida spp. включая C.albicans, C.glabrata и C.krusei), Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.

Показания к применению

Грибковые инфекции, в т.ч. системные или тропические микозы, включая:

- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;

- системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные микозы;

- кандидомикозы с поражением кожи и/или слизистых, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;

- глубокие висцеральные кандидозы;

Форма выпуска

капсулы 100 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 3;

капсулы 100 мг; упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1;

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается в течение 3–4 ч после приема внутрь.

Распределение. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3–4 ч после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки), 1,1 мкг/мл (при приеме 200 мг 1 раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (при приеме 200 мг 2 раза в сутки). При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1–2 нед. Связывание с белками плазмы — 99,8%.

Итраконазол хорошо проникает и распределяется в тканях и органах. Концентрация препарата в легких, почках, печени, селезенке, костях, желудке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает соответствующую концентрацию в плазме. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость выведения зависит от скорости регенерации эпидермиса. В отличие от концентрации в плазме, которая не поддается обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтическая концентрация в коже сохраняется в течение 2–4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения; в слизистой оболочке влагалища — в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут и в течение 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Терапевтическая концентрация препарата обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 нед после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и, в меньшей степени, в поту.

Метаболизм. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, один из которых — гидроксиитраконазол — оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.

Выведение. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным T1/2 — 24–36 ч.

Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы, почками — менее 0,03% дозы; примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 нед.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью, а также некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (например при СПИДе, после трансплантации органов или в случае нейтропении) биодоступность итраконазола может снижаться. У пациентов с циррозом печени биодоступность итраконазола снижена, T1/2 увеличен.

Использование во время беременности

Во время беременности препарат следует назначать только в угрожающих жизни случаях, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

- одновременный прием препаратов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол), ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч. симвастатина и ловастатина; мидазолама и триазолама для приема внутрь, препаратов алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин) (см. также «Взаимодействие»).

С осторожностью: детский возраст (поскольку клинических данных о применении итраконазола в капсулах у детей недостаточно, рекомендуется использовать итраконазол только в том случае, если возможная польза превосходит потенциальный риск); тяжелая сердечная недостаточность; заболевания печени (в т.ч. сопровождающиеся печеночной недостаточностью); хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит; очень редко — тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. острая печеночная недостаточность с летальным исходом.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, редко — многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: алопеция, светочувствительность.

Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность и отек легких, гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.

Способ применения и дозы

Внутрь, сразу после еды; капсулы следует глотать целиком.

Вульвовагинальный кандидоз 200 мг раза/сут. 1 день или 200 мг 1 раз/сут.3 дня

Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз/сут. 7 дней

Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз/сут. 7 дней или 100 мг 1 раз/сут.15 дней

Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раз/сут.7 дней или 100 мг 1 раз/сут. 30 дней

Оральный кандидоз 100 мг 1 раз/сут. 15 дней

Грибковый кератит 200 мг 1 раз/сут. 21 день

Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины.

Передозировка

При случайной передозировке следует применять поддерживающие меры — промывание желудка в течение первого часа, при необходимости — назначение активированного угля.

Итраконазол не выводится при гемодиализе.

Специфического антидота не существует.

Взаимодействия с другими препаратами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию итраконазола.

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4. При одновременном применении итраконазола с рифампицином, рифабутином, фенитоином, карбамазепином, изониазидом, являющимися мощными индукторами CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение Румикоз® с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется.

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например ритонавир, индинавир, кларитромицин, эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других ЛС

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, биотрансформирующихся при участии фермента CYP3A4, что может приводить к усилению или пролонгированию их действия, в т.ч. побочных эффектов. После прекращения лечения уровни итраконазола в плазме снижаются постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения (см. «Фармакокинетика»).

Лекарственные средства, назначать которые одновременно с препаратом Румикоз® не рекомендуется:

- блокаторы кальциевых каналов (БКК) — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом.

Одновременно с итраконазолом нельзя назначать терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, мидазолам и триазолам (для приема внутрь), дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин), препараты алкалоидов спорыньи.

Препараты, при одновременном назначении которых с итраконазолом рекомендуется следить за их концентрацией в плазме, действием и побочными эффектами и, при необходимости, уменьшать дозу:

- пероральные антикоагулянты;
- ингибиторы ВИЧ-протеазы: ритонавир, индинавир, саквинавир;

- противоопухолевые препараты: алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;

- БКК, метаболизируемые ферментом CYP3A4, такие как верапамил и производные дигидропиридина;

- иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;

- некоторые расщепляемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин);

некоторые ГКС (будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон);

- другие ЛС: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для в/в введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы.

Меры предосторожности при приеме

Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

При исследовании в/в лекарственной формы итраконазола, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализующееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных форм неизвестна.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Румикоза®. Препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью, в т.ч. в анамнезе, за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.

Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм БКК. При одновременном приеме итраконазола и БКК необходимо соблюдать осторожность.

При почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозы.

При пониженной кислотности желудка нарушается абсорбция итраконазола. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например алюминия гидроксид), рекомендуется использовать их не ранее чем через 2 ч после приема итраконазола. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим H2-антигистаминные средства или ингибиторы протонного насоса, рекомендуется принимать капсулы итраконазола с кислыми напитками.

Рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно связаться с врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. При появлении таких симптомов лечение необходимо немедленно прекратить и провести исследование функции печени.

Пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, а также при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других ЛС назначать лечение итраконазолом не следует, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях во время лечения необходимо контролировать активность печеночных ферментов.

При нарушениях функции печени возможна коррекция дозы; при продолжительности приема более 1 мес необходим контроль функции печени.

При возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом итраконазола, лечение следует прекратить.

Итраконазол следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азоловым противогрибковым средствам.

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Другие статьи

Румикоз - Отзывы о Румикозе

Румикоз

Описание и инструкция препарата Румикоз

Румикоз – является противогрибковым препаратом. В его составе действует вещество итраконазол. которое выпускается и в виде самостоятельного лекарства, а также, входит в состав других антимикотических препаратов. Лечение этим средством показано при поражениях кожи различными видами грибков, например:

  • дрожжевыми и дрожжеподобными – криптококк, кандида и так далее;
  • Дерматофитами – микроспорум, трихофитон и так далее;

Вообще, Румикоз обладает довольно широким спектром воздействия на различные грибки, которые способны нарушать здоровье покровных тканей (кожи, слизистой, ногтей, волос, роговицы) человека.

Применяется Румикоз при:

Выпускают Румикоз в капсулах. Каждая из них содержит 100 мг активного вещества. Это лекарство следует пить после еды. В некоторых случаях усвояемость данного препарата может быть нарушена (как правило, это больные с патологически сниженным иммунитетом). Врач должен учитывать такую вероятность и, соответственно, корректировать дозы.

Инструкция препарата Румикоз сообщает примерные (стандартные) дозировки, показанные при различных микозах. и требующуюся длительность лечения. Например, при молочнице необходимо принимать по две капсулы дважды в сутки один день или по две капсуле один раз в сутки – три дня. А при кандидозе слизистых рта – принимают одну капсулу в сутки в течение пятнадцати дней.

Также, есть описание «пульс-терапии» Румикозом. Например, при онихомикозе (микозе ногтей), локализованном на руках, следует одну неделю принимать по две капсулы лекарства дважды в день. Затем делается трехнедельный перерыв, после которого курс повторяют. При лечении онихомикоза на ногах применяют три курса терапии (между которыми делается, соответственно, два трехнедельных перерыва).

Кроме того, описаны и схемы длительного непрерывного лечения различных грибковых поражений.

Противопоказан Румикоз при:
- одновременном лечении такими препаратами, как –

  • Воздействующие на сердечный ритм, удлиняющие интервал QT - терфенадин, цизаприд, пимозид и другие;
  • Содержащие алкалоиды спорыньи – эрготамин и другие;
  • Статины – симвастатин. ловастатин;
  • Мидазолама и триазолама (при пероральном приеме);

- с осторожностью при –

  • Терапии детей;
  • Тяжелой сердечной недостаточности;
  • Заболеваниях почек и печени;
  • Беременности и лактации;

Если проводится лечение микоза у пациентки, которая потенциально может забеременеть в течение курса терапии Румикозом – ее необходимо предупредить о необходимости принимать контрацептивные лекарства .

Побочные эффекты Румикоза

Подобные препараты способны вызывать нарушения деятельности пищеварительной системы человека. Больные могут жаловаться на боли в животе, чувство тошноты, нарушения стула и так далее. Румикоз токсичен для печени и может вызывать, как легкие обратимые изменения, так и тяжелые отравления. Кроме того, возможны головные боли, явления невропатии, аллергические реакции, нарушения менструального цикла, алопеция. нарушения со стороны сердца, дыхательной системы и так далее.

Отзывы о Румикозе

Мнения и отзывы о Румикозе не отличаются особой эмоциональностью. Как правило, люди описывают длительный и трудоемкий процесс лечения грибкового поражения. Восторженных рассказов о том, как за один день удалось победить микоз – здесь не встретишь.

Но, конечно, ситуация не безнадежна. Немало пациентов избавились от молочницы или даже грибка на ногтях при помощи Румикоза:

  • Назначили Румикоз мне и мужу. Плюс еще мази и свечи. И наконец-то я забыла о молочнице!
  • Три курса Румикоза помогли убрать грибок с ногтей ног. Аока принимал капсулы – чувствовал себя хорошо, ничего не болело. Но врач велел до начала лечения и в процессе сдавать анализы крови на биохимию.

В последнем сообщении есть очень важная информация. Действительно, необходимо следить за состоянием печени в период приема подобных препаратов. Это позволит вам не только победить микоз, но и не подорвать общее здоровье организма.

Отрицательные отзывы о Румикозе, как правило, связаны с тем, что у пациентов проявлялись побочные эффекты препарата. В этом случае человек был вынужден прекращать терапию.

В целом, лечение грибковых инфекций всегда длительное. Румикоз должен использоваться только по назначению врача и при условии контроля функций печени, почек, сердца.

Оцените Румикоз !

Общий рейтинг: 3.8 из 5 157

Румикоз - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Румикоз

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 279.00 руб. до 1080.00 руб.

Найти и купить препарат Румикоз в аптеках России

Показания к применению препарата Румикоз:

Лечение Румикозом показано при заболеваниях: микозы кожи, слизистой оболочки полости рта и глаз, тропический микоз; вульвовагинальный кандидоз ; онихомикоз. вызванный дерматофитами и/или дрожжами; системный аспергиллез, кандидоз. криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, отрубевидный лишай.

Возможные заменители препарата Румикоз:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

капсулы, раствор для приема внутрь

Индивидуальная непереносимость компонентов Румикоза, при беременности, период кормления грудью.

C осторожностью: цирроз печени. ХПН, ХСН, детский и пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь, сразу после приема пищи, капсулы Румикоза проглатывают целиком.

При вульвовагинальном кандидозе - 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при отрубевидном лишае - 200 мг/сут в течение 7 дней; при дерматомикозах - 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. При поражении кожи кистей, стоп проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней; при кандидозе слизистой оболочки полости рта - 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней; при грибковом кератите - 200 мг Румикоза 1 раз в сутки в течение 21 дня; при онихомикозе - 200 мг/сут в течение 3 мес или повторные курсы по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед, с последующими перерывами. При поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При системном аспергиллезе - 200 мг/сут в течение 2-5 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном кандидозе - 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед - 7 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.

При системном криптококкозе без признаков менингита - 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая терапия - 200 мг 1 раз в сутки в течение от 2 до 12 мес. При криптококковом менингите - 200 мг 2 раза в сутки.

Лечение Румикозом гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки с увеличением кратности приема до 2 раз в сутки в течение 8 мес. При споротрихозе - 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.

При паракокцидиоидозе - 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес; при хромомикозе - 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес. При бластомикозе - от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола. Действующее вещество Румикоза подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatidis). Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 мес - при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Со стороны пищеварительной системы от приема Румикоза возможны побочные эффекты: диспепсия. тошнота, боль в животе, снижение аппетита, рвота, диарея или запор, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль. головокружение. периферическая невропатия.

Аллергические проявления: кожная сыпь, кожный зуд. крапивница. ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие побочные эффекты от терапии Румикозом: алопеция, дисменорея, гипокалиемия, повышенная утомляемость, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия, отечный синдром.

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы Румикоза.

Больным циррозом печени и/или почечной недостаточностью, с повышенной активностью "печеночных" трансаминаз Румикоз назначают под контролем его концентрации в плазме и только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск поражения печени.

При длительности приема более 1 мес необходим контроль функции печени.

Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом необходимо применять методы контрацепции.

При развитии нарушения функции печени или периферической невропатии терапию Румикозом следует отменить.

Прием Румикоза усиливает и удлиняет эффект лекарств, метаболизм которых осуществляется с участием ферментов типа цитохрома P450 (изофермент CYP3A4): терфенадин. астемизол. цизаприд ; мидазолам. триазолам (для перорального приема), непрямые антикоагулянты, циклоспорин А, дигоксин. метилпреднизолон. БМКК типа дигидропиридина, хинидин. такролимус и винкристин.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир. индинавир. кларитромицин ) увеличивают его биодоступность, индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин. изониазид. фенитоин ) - снижают.

Антацидные ЛС, м-холиноблокаторы, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, омепразол и сукралфат снижают всасывание Румикоза (интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

При комбинации с цизапридом усиливается токсичность последнего с развитием желудочковой аритмии.

РУМИКОЗ инструкция по применению, РУМИКОЗ цена, РУМИКОЗ противопоказания, РУМИКОЗ состав - Александровская Интернет аптека

РУМИКОЗ (rumikoz)

Побочное действие
Наиболее часто отмечаемыми реакциями в связи с применением итраконазола были реакции со стороны ЖКТ, такие как: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор.
Кроме того, отмечались: анорексия, головная боль, утомляемость, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, нарушения менструального цикла, головокружение, аллергические реакции (такие как зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек), периферическая невропатия, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.
В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Противопоказания
- Румикоз в капсулах противопоказан пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к препарату или его составным частям;
- беременным женщинам Румикоз следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Женщинам детородного возраста, принимающим Румикоз, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения;
- с осторожностью - детский возраст; тяжелая сердечная недостаточность; заболевания печени (в т.ч. сопровождающиеся печеночной недостаточностью);
- терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам, нельзя принимать одновременно с Румикозом.

Беременность и лактация
На основании результатов доклинических исследований и в связи с тем, что исследования по применению итраконазола у беременных женщин не проводились, итраканозол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза терапии для женщины оправдывает возможный риск для плода.
Т.к. небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнений кормить грудью не следует.

Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Румикоз – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Румикоз

Состав оболочки: азорубин, железа оксид черный, желатин, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель желтый «Закатный», железа оксид красный.

Показания

Показаниями к назначению Румикоза являются:

  • Онихомикозы. спровоцированные плесневыми грибами и дрожжами и/или дерматофитами.
  • Грибковый кератит .
  • Дерматомикозы.
  • Отрубевидный лишай .
  • Системные микозы: криптококкоз, в том числе криптококковый менингит (больным с криптококкозом ЦНС и иммунодефицитом Румикоз следует назначать лишь в том случае, если препараты первой линии терапии не эффективны и не применимы в данном случае), системный кандидоз и аспергиллез .
  • Кандидамикозы с поражением слизистых и кожного покрова (включая вульвовагинальный кандидоз).
  • Глубокие висцеральные кандидозы.
  • Паракокцидиоидомикоз.
  • Бластомикоз.
  • Споротрихоз.
  • Гистоплазмоз и прочие тропические или системные микозы.
Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию Румикоза являются: гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам, а также совместное применение с препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4 и увеличивающими интервал QT (цизаприд, терфенадин, сертиндол, астемизол, хинидин, мизоластин, левометадон, пимозид, дофетилид); ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются с участием изофермента CYP3A4 (ловастатин, симвастатин); триазоламом и мидазоламом (для перорального применения); препаратами алкалоидов спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, метилэргометрин и эргометрин).

Румикоз назначается с особой осторожностью при почечной недостаточности (хронического течения), детском возрасте, людям с выраженной сердечной недостаточностью и патологиями печени (в том числе сопровождающимися печеночной недостаточностью).

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для перорального применения. Препарат используют не зависимо от режима приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (или кислыми напитками).

Режим дозирования и длительность лечения устанавливается врачом (в зависимости от показаний и индивидуальных особенностей организма пациента).

Побочные действия

Использование Румикоза может вызвать следующие побочные реакции:

  • Центральная нервная система: периферическая нейропатия, головокружение. головная боль .
  • Желудочно-кишечный тракт: ухудшение или потеря аппетита, диспепсия. приступы тошноты, диарея. рвота, запор. боль в животе.
  • Гепатобилиарная система: гепатит. увеличение активности печеночных трансаминаз (обратимое); очень редко — выраженное токсическое поражение печени (включая острую печеночную недостаточность со смертельным исходом).
  • Кожные покровы: светочувствительность, алопеция .
  • Аллергические проявления: крапивница. кожные высыпания и зуд, ангионевротический отек. В редких случаях возникала мультиформная экссудативная эритема .
  • Другое: гипокалиемия. нарушения менструального цикла, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, отек легких. окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Данные о случаях передозировки Румикозом отсутствуют.

Особые указания

Обнаружено, что итраконазол может оказывать отрицательное инотропное воздействие. Также есть сообщения о случаях развития острой сердечной недостаточности, обусловленной приемом Румикоза. В связи с этим препарат не назначают больным с хронической сердечной недостаточностью или тем, у кого имеется эта патология в анамнезе (не считая случаев, когда ожидаемая польза лечения значительно превышает потенциальный риск).

Итраконазол может влиять на метаболизм блокаторов кальциевых каналов (в частности, замедлять их выведение из организма). Поэтому при их совместном применении требуется соблюдать крайнюю осторожность.

У больных с почечной недостаточностью существует риск снижения биодоступности итраконазола. В данном случае целесообразно провести коррекцию дозы.

Лечение следует отменить при развитии невропатии, которая может быть обусловлена приемом Румикоза.

При пониженной кислотности желудка всасывание препарата через его стенки нарушается. Больным, получающим антацидные средства (к примеру, гидроксид алюминия), необходимо принимать их не раньше, чем спустя 2 часа после Румикоза. Людям с ахлоргидрией, а также пациентам, принимающим ингибиторы протоновой помпы или блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, капсулы рекомендуется принимать вместе с кислыми напитками.

В очень редких случаях при использовании Румикоза развивалось выраженное токсическое поражение печени (иногда с тяжелой печеночной недостаточностью и смертельным исходом). Это наблюдалось у больных с уже имеющимися патологиями печени, а также у лиц, получавших другие медицинские препараты, обладающие гепатотоксическим воздействием. Несколько таких случаев наблюдались в первый месяц лечения, а некоторые - в первую неделю терапии. В связи с этим у больных, получающих Румикоз, желательно регулярно контролировать работу печени.

Повышение дозы Румикоза может потребоваться пациентам с нарушенным иммунитетом (нейтропения. состояние после пересадки органов, СПИД).

Лекарственное средство не следует назначать детям (не считая случаев, когда ожидаемая польза лечения превосходит потенциальный риск).

Сведений о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и прочим азоловым противогрибковым препаратам не имеется. Румикоз нужно с особой осторожностью назначать людям с гиперчувствительностью к иным азоловым противогрибковым средствам.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами не наблюдалось.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Румикоз – инструкция по применению, дозы, показания

Румикоз

Румикоз – производное триазола, синтетический лекарственный препарат широкого спектра противомикозного действия.

Форма выпуска и состав

Румикоз выпускается в форме капсул: размер №0, с крышечкой розово-коричневого цвета и белым корпусом; содержимое капсул – светло-желтые или желтовато-бежевые сферические микрогранулы (по 5 капсул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки; по 6 капсул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: итраконазол – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, гипромеллоза, сахароза, полоксамер (лутрол);
  • Оболочка капсулы: титана диоксид, железа оксид черный, азорубин, хинолиновый желтый, желатин, желтый закатный, железа оксид красный.
Показания к применению
  • Онихомикозы, вызванные плесневыми грибами и дрожжами и/или дерматофитами;
  • Отрубевидный лишай;
  • Грибковый кератит;
  • Системные микозы: гистоплазмоз; криптококкоз (в том числе криптококковый менингит); паракокцидиоидомикоз; споротрихоз; системный кандидоз и аспергиллез; бластомикоз; другие тропические или системные микозы;
  • Глубокие висцеральные кандидозы;
  • Кандидоз с поражением слизистых оболочек и кожи (в том числе вульвовагинальный кандидоз);
  • Дерматомикозы.
Противопоказания
  • Одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4 (ловастатин, симвастатин);
  • Совместное назначение с лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4 и способными увеличивать интервал QT (цизаприд, хинидин, левометадон, терфенадин, мизоластин, дофетилид, сертиндол, астемизол, пимозид);
  • Одновременный прием с препаратами алкалоидов спорыньи (эргометрин, метилэргометрин, эрготамин, дигидроэрготамин);
  • Одновременное применение триазолама и мидазолама (для приема внутрь);
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Румикоз применяют с осторожностью):

  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Заболевания печени, в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Детский возраст.
Способ применения и дозировка

Румикоз принимают внутрь после еды.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • Отрубевидный лишай: по 2 капсулы в сутки однократно в течение 1 недели;
  • Грибковый кератит: по 2 капсулы в сутки однократно в течение 3 недель;
  • Гистоплазмоз: от 2 капсул в сутки однократно до 2 капсул два раза в сутки в течение 8 месяцев;
  • Криптококкоз (за исключением менингита): по 2 капсулы в сутки однократно в течение 2 -12 месяцев;
  • Криптококковый менингит: по 2 капсулы два раза в сутки в течение 2 -12 месяцев;
  • Паракокцидиоидомикоз: по 1 капсуле в сутки однократно в течение 6 месяцев;
  • Споротрихоз: по 1 капсуле в сутки однократно в течение 3 месяцев;
  • Системный кандидоз: по 1-2 капсулы в сутки однократно в течение 3 недель-7 месяцев;
  • Системный аспергиллез: по 2 капсулы в сутки однократно в течение 2-5 месяцев. В случае диссеминированного или инвазивного заболевания рекомендуется увеличить дозу до 2 капсул два раза в сутки;
  • Бластомикоз: от 1 капсулы в сутки однократно до 2 капсул два раза в сутки на протяжении 6 месяцев;
  • Хромомикоз: по 1-2 капсулы в сутки однократно в течение 6 месяцев;
  • Вульвовагинальный кандидоз: по 2 капсулы два раза в сутки в первый день, затем – по 2 капсулы в сутки однократно в течение 3 дней;
  • Оральный кандидоз: по 1 капсуле в сутки однократно в течение 15 дней;
  • Дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капсулы в сутки однократно в течение 7 дней, затем – по 1 капсуле в сутки однократно в течение 15 дней;
  • Поражения кожного покрова кистей рук и стоп: по 2 капсулы два раза в сутки в течение 7 дней, затем – по 1 капсуле в сутки однократно в течение 30 дней.

При онихомикозах применяют пульс-терапию или непрерывную терапию Румикозом.

Один курс пульс-терапии состоит в ежедневном приеме препарата по 2 капсулы два раза в сутки в течение 7 дней.

При грибковых поражениях ногтевых пластинок кистей рекомендуется провести 2 курса пульс-терапии: 1-я неделя – первый курс, 2-4 недели – перерыв, 5 неделя – второй курс.

При грибковых поражениях ногтевых пластинок стоп рекомендуется провести 3 курса пульс-терапии: 1-я неделя – первый курс, 2-4 недели – перерыв, 5 неделя – второй курс, 6-8 недели – перерыв, 9 неделя – третий курс.

Непрерывная терапия грибковых поражений ногтевых пластинок стоп (без поражения или с поражением ногтевых пластин кистей) заключается в ежедневном приеме 2 капсул препарата в течение 3 месяцев.

Выведение итраконазола из ногтевой ткани и кожи происходит медленнее, чем из плазмы, поэтому оптимальные эффекты лечения достигаются через 2-4 недели после окончания терапии при поражениях кожных покровов и через 6-9 месяцев после окончания терапии заболеваний ногтевых пластин.

Побочные действия
  • Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, боли в животе, рвота, запор, диарея, гепатит, обратимое повышение активности ферментов печени, диспепсия; очень редко – токсическое поражение печени, вплоть до случаев острой печеночной недостаточности и последующей смерти;
  • Центральная и периферическая нервная система: периферическая невропатия, головокружение, головная боль;
  • Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, облысение;
  • Аллергические реакции: крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек, зуд; редко – синдром Стивенса-Джонсона;
  • Прочие реакции: отечный синдром, нарушения менструального цикла, окрашивание мочи в темный цвет, гипокалиемия, отек легких и застойная сердечная недостаточность.
Особые указания

Во время лечения препаратом Румикоз рекомендуется регулярный контроль функции печени.

При возникновении невропатии, предположительно связанной с приемом итраконазола, препарат следует отменить.

Румикоз с осторожностью назначают пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим противогрибковым средствам из группы азолов.

У больных с нарушенным иммунитетом (нейтропения, синдром приобретенного иммунодефицита, состояние после пересадки органов) может потребоваться увеличение дозы итраконазола.

У детей препарат применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза лечения превышает потенциальный риск.

Румикоз не влияет на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, понижающие кислотность желудочного сока, уменьшают абсорбцию итраконазола.

При одновременном применении с рифабутином, карбамазепином, рифампицином, изониазидом и фенитоином эффективность Румикоза значительно снижается, поэтому подобные комбинации не рекомендуются.

Индинавир, эритромицин, ритонавир и кларитромицин могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Из-за возможного усиления отрицательного инотропного эффекта не рекомендуется одновременное применение Румикоза и блокаторов кальциевых каналов.

При совместном назначении с итраконазолом необходимо следить за плазменными концентрациями, действием и побочными эффектами следующих препаратов:

  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
  • Блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
  • Пероральные антикоагулянты;
  • Иммунодепрессивные средства (сиролимус, такролимус, циклоспорин);
  • Противоопухолевые препараты (доцетаксел, алкалоиды барвинка розового, триметрексат, бусульфан);
  • Некоторые глюкокортикостероиды (дексаметазон, будесонид, метилпреднизолон);
  • Другие препараты: буспирон, алпразолам, мидазолам для внутривенного введения, ребоксетин, дизопирамид, галофантрин, дигоксин, репаглинид, рифабутин, галофантрин, карбамазепин, эбастин, элетриптан, бротизолам, альфентанил, цилостазол.

В случае необходимости одновременного назначения с итраконазолом может потребоваться снижение доз этих препаратов.

Не обнаружено лекарственного взаимодействия Румикоза с флувастатином, зидовудином, норэтистероном, этинилэстрадиолом, пропранололом, диазепамом, имипрамином, толбутамидом, циметидином, индометацином и сульфаметазином.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.