Методические рекомендации по созданию и управлению системами менеджмента качества на предприятиях оборонно-промышленного комплекса

УНИКАЛЬНАЯ РАЗРАБОТКА ЭКСПЕРТОВ НИЦ ОПК!

СОЗДАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ СИСТЕМАМИ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА ПРЕДПРИЯТИЯХ ОБОРОННО-ПРОМЫШЛЕННОГО КОМПЛЕКСА

Впервые в России подготовлены Методические рекомендации которые отвечают на все ключевые вопросы связанные с разработкой и функционированием системы менеджмента качества предприятий ОПК, основанные на стандартах ISO серии 9000.

Методические рекомендации состоят из двух томов. В первом Томе содержатся все теоретические и практические основы разработки и функционирования СМК на предприятиях оборонно-промышленного комплекса. Второй Том содержит примеры унифицированных документированных процедур, разработанных экспертами нашего Центра с учетом последних изменений, произошедших в ГОСТ ISO 9001:2015.

Глава 1 Создание СМК
Раздел 1.1 С чего начать
Раздел 1.2 Принципы менеджмента качества
Раздел 1.3 Этапы создания СМК
1.3.1 Первый этап. Подготовительный этап
1.3.1.1 Связь СМК со структурой организации
1.3.1.2 Некоторые сведения о структуре СМК
1.3.2 Второй этап — формирование Политики и целей в области качества
1.3.3 Третий этап – определение и построение процессов
1.3.3.1 Процессные модели СМК
1.3.3.2 Определение процессов
1.3.4 Четвертый этап – разработка документации СМК (п.4.2 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012; п.7.5 ISO 9001:2015 «Документированная информация»)
1.3.4.1 Последовательность действий при разработке документации СМК
1.3.4.2 Документированные процедуры
1.3.4.3 Положение о подразделении
1.3.4.4 Должностная инструкция
1.3.4.5 Руководство по качеству
1.3.4.6 Обязательная процедура «Управление документацией» (пп.4.2.3 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.7 Обязательная процедура «Управление записями» (пп.4.2.4 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.8 Обязательная процедура «Проведение внутреннего аудита (проверок)» (пп.8.2.2 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.9 Обязательная процедура «Управление несоответствующей продукцией» (п.8.3 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.10 Обязательная процедура «Предупреждающие действия» (пп.8.5.3 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.11 Обязательная процедура «Корректирующие действия» (пп.8.5.2 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.12 Планирование создания и развития СМК (пп.5.4.2 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.13 Ответственность и полномочия (пп.5.5.1 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.14 Внутренний обмен информацией (пп.5.5.3 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.15 Необязательная, но желательная процедура «Управление человеческими ресурсами» (п.6.2 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.16 Раздел «Управление инфраструктурой» в «Руководстве по качеству» (п.6.3 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.17 Раздел «Управление производственной средой» (п.6.4 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.18 Планирование процессов жизненного цикла продукции, процесса оказания услуг (п.7.1 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.19 Процессы, связанные с потребителем (п.7.2 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.20 «Проектирование и разработка» (п.7.3 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.21 Закупки (п.7.4 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.22 Управление процессом «Производство и обслуживание» (п.7.5 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.23 Идентификация и прослеживаемость (пп.7.5.3 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.24 Собственность потребителей (пп.7.5.4 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.25 Сохранение соответствия продукции (пп.7.5.5 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.26 Управление устройствами для мониторинга и измерений (п.7.6 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.27 Мониторинг удовлетворенности потребителя (пп.8.2.1 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.28 Мониторинг продукции или услуг (пп.8.2.4 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.29 Мониторинг и измерение процессов (пп.8.2.3 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.30 Анализ СМК со стороны руководства (п.5.6 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.4.31 Постоянное улучшение СМК (пп.8.5.1 по ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012)
1.3.5 Пятый этап – внедрение СМК
1.3.6 Шестой этап – сертификация СМК

Глава 2 Проблемы при осуществлении деятельности по сертификации СМК крупных оборонных предприятий и интегрированных структур оборонных предприятий
Раздел 2.1 Проблемы в области управления предприятиями
Раздел 2.2 Проблемы в области ресурсного обеспечения.
Раздел 2.3 Проблемы в области разработки и производства ВВТ.
Раздел 2.4 Проблемы в области закупок продукции и услуг, осуществляемых при выполнении ГОЗ.
Раздел 2.5 Проблемы в части производства и обслуживания.
Раздел 2.6 Проблемы в части метрологического обеспечения работ.
Раздел 2.7 Проблемы в части мониторинга и измерения СМК и отдельных процессов менеджмента качества.

Глава 3 Пути повышения качества серийного производства.

Глава 4 Аудит систем менеджмента качества
Раздел 4.1 Что такое аудит систем менеджмента качества
Раздел 4.2 Применение аудита внутри организации – аудит первой стороны
Раздел 4.3 Организационные принципы внутреннего аудита
Раздел 4.4 Общие подходы к аудиту
Раздел 4.5 ГОСТ Р ИСО 19011
4.5.1 Компетентность аудиторов
4.5.2 Личные качества аудитора
4.5.3 Аттестация аудитора
4.5.4 Взаимодействие участников аудиторской проверки
Раздел 4.6 Порядок проведения внутренних аудитов
4.6.1 Программа аудита
4.6.2 План аудиторской проверки
Раздел 4.7 Подготовка к проведению аудита
Раздел 4.8 Проведение аудита
Раздел 4.9 Регистрация выявленных несоответствий
Раздел 4.10 Планирование и осуществление корректирующих действий
Раздел 4.11 Составление отчёта о внутреннем аудите
Раздел 4.12 Итоговая оценка по результатам аудита
Заключение к Главе 4

Глава 5 Управление рисками
Раздел 5.1 Требования стандарта ISO 9001:2015к управлению рисками
Раздел 5.2 Методы оценки риска в соответствии с ГОСТ Р ИСО 31010
5.2.1 Метод анализа дерева неисправностей
5.2.2 Метод анализа дерева событий
5.2.3 Метод анализа причин и последствий
5.2.4 Метод анализа видов и последствий отказов
Приложение А к Главе 5

Глава 6 Оценка и управление рисками при выборе поставщиков и использовании поставок
Раздел 6.1 Общие положения
Раздел 6.2 Алгоритм проведения работ на подготовительном этапе
6.2.1 Определение факторов риска, связанных с выбором поставщиков
6.2.2 Определение элементов факторов риска, связанных с выбором поставщиков
6.2.3 Экспертная оценка весовых коэффициентов элементов факторов на примере фактора «Финансовое положение»
6.2.4 Экспертная оценка весовых коэффициентов влияния факторов на риск, связанный с выбором поставщиков
6.2.5 Определение факторов риска, связанных с использованием поставок
6.2.6 Определение элементов факторов риска, связанных с использованием поставок
6.2.7 Экспертная оценка весовых коэффициентов элементов факторов риска
6.2.8 Экспертная оценка весовых коэффициентов влияния факторов на риск, связанный с использованием поставок
Раздел 6.3 Балльная шкала оценки рисков
Раздел 6.4 Алгоритм проведения работ на этапе периодической оценки
6.4.1 Последовательность проведения периодической оценки
6.4.2 Пример оценки риска фактора
6.4.3 Расчет результирующих рисков
6.4.4 Графическое представление итогов оценки рисков
Приложение А к Главе 6

Глава 7 Методика оценки затрат на качество
Раздел 7.1 Назначение
Раздел 7.2 Область применения
Раздел 7.3 Термины и условные обозначения
7.3.1 Определения
7.3.2 Условные обозначения
Раздел 7.4 Общие положения
Раздел 7.5 Определение оценки эффективности СМК и ее процессов
Раздел 7.6 Анализ структуры затрат на качество
Приложение А к Главе 7

Глава 8 Отчет «Оценка затрат на качество»
Раздел 8.1 Метод функционально-стоимостного анализа (ФСА)
8.1.1 Системный подход
8.1.2 Функциональный подход
8.1.3 Стоимостная оценка функций
8.1.4 Оценка эффективности через соотнесение значимости функций и стоимости этих функций
8.1.5 1 фаза метода ФСА — функциональная модель деятельности организации
8.1.6 2 фаза метода ФСА – модель стоимости деятельности организации
8.1.7 Стоимость процесса
8.1.8 Стоимость механизма
8.1.9 Стоимость управления
8.1.10 Порядок работ по ФСА сети процессов для оценки результативности и эффективности
Раздел 8.2 Метод сбалансированной системы показателей (ССП)
Раздел 8.3 Классификация затрат по А. Фейгенбауму
Раздел 8.4 Критерии подсчета затрат на качество
Раздел 8.5 Современные подходы к оценке эффективности СМК

Глава 9 Обзор ключевых изменений ISO 9001:2015 с рекомендациями (разделы указаны в соответствии с ГОСТ ISO 9001:2015)
4 Среда (контекст) организации
4.1 Понимание организацией её среды
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон
4.3 Определение области применения СМК
4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
5 Лидерство
5.1 Лидерство и обязательства
5.1.1 Лидерство и обязательства в отношении СМК
5.2 Политика в области качества
5.2.1 Требования к Политике
5.2.2 Требования к управлению Политикой
5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации
6 Планирование
6.1 Действия в отношении рисков и возможностей
6.2 Цели в области качества и планирование их достижения
6.3 Планирование изменений
7 Средства обеспечения
7.1 Ресурсы
7.1.1 Общие положения
7.1.2 Человеческие ресурсы
7.1.3 Инфраструктура
7.1.4 Среда для функционирования процессов
7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерений
7.1.6 Знания организации
7.2 Компетентность
7.3 Осведомленность
7.4 Обмен информацией
7.5 Документированная информация
7.5.1 Общие положения
7.5.2 Создание и актуализация документированной информации
7.5.3 Управление документированной информацией
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
8.2 Требования к продукции и услугам
8.2.1 Связь с потребителями
8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам
8.2.3 Анализ требований, относящихся к продукции и услугам
8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг
8.3.1 Общие положения
8.3.2 Планирование деятельности по проектированию и разработке
8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки
8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой
8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки
8.3.6 Изменения проектирования и разработки
8.4 Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией и услугами
8.4.1 Общие положения
8.4.2 Вид и степень управления
8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам
8.5 Производство продукции и предоставление услуг
8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость
8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков
8.5.4 Сохранение
8.5.5 Деятельность после поставки
8.5.6 Управление изменениями
8.6 Выпуск продукции и завершение предоставления услуг
8.7 Управление несоответствующими «выходами»
9 Оценка результатов деятельности
9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
9.1.1 Общие положения
9.1.2 Удовлетворение потребностей
9.1.3 Анализ и оценка
9.2 Внутренний аудит
9.3 Анализ со стороны руководства
9.3.1 Общие положения
9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства
9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства
10 Улучшение
10.1 Общие положения
10.2 Несоответствия и корректирующие действия
10.3 Постоянное улучшение

Политика в области качества
Пример оформления титульного листа и первых страниц документов СМК
Пример положения о службе контроля качества
Приказ о внутренней проверке состояния системы менеджмента качества
Приказ о введении в действие организационно-распорядительных документов системы менеджмента качества
Приказ об устранении замечаний сертификационного аудита и переработке документации СМК
Приказ утверждение отчета и постановка задач на календарный год
Приказ об уполномоченных по качеству структурных подразделений
Руководство по качеству СМК РК-2015
ДП 01 СМК. «Управление документацией»
ДП 02 СМК. «Управление записями»
ДП 03 СМК. «Внутренние аудиты»
ДП 04 СМК. «Управление несоответствующей продукцией»
ДП 05 СМК. «Корректирующие действия»
ДП 06 СМК. «Предупреждающие действия»
ДП 07 СМК. «Подготовка персонала»
ДП 08 СМК. «Закупки»
ДП 09 СМК. «Производство. Изготовление продукции. Ремонт продукции»
ДП 10 СМК. «Входной контроль»
ДП 11 СМК. «Испытания»
ДП 12 СМК. «Порядок заключения договоров»
ДП 13 СМК. «Порядок разработки, оформления и изменения РК, ДП и РИ»
ДП 14 СМК. «Управление устройствами для мониторинга и измерений»
ДП 15 СМК. «Обеспечение информационной безопасности»
ДП 16 СМК. «Управление рисками»
ДП 17 СМК. «Порядок разработки, оформления ПП и ДИ»
ДП 18 СМК. «Управление проектами»
ДП 19 СМК. «Порядок выпуска сервисных бюллетеней и выполнения по ним работ»
ДП 20 СМК. «Управление рисками при работе с поставщиками»
ДП 21 СМК. «Управление конфигурацией при выполнении НИР и/или ОКР»
ДП 22 СМК. «Управление конфигурацией при производстве и ремонте»
ДП 23 СМК. «Управление производственным инструментом и оснасткой»
ДП 24 СМК. «Управление порядком выполнения НИР»
ДП 25 СМК. «Управление порядком выполнения ОКР»
ДП 26 СМК. «Порядок гарантийного обслуживания компонентов воздушных судов»
ДП 27 СМК. «Порядок исследования дефектов изделия, выявленных в эксплуатации»
ДП 28 СМК «Дело изделия. Порядок оформления и обращения при производстве и ремонте»
ДП 29 СМК «Хранение и поставка»
ДП 30 СМК. «Порядок аттестации особо ответственных процессов»
ДП 31 СМК «Защита от поставок контрафактной продукции»

Стоимость Методических рекомендаций для предприятий ОПК составляет 18 500 рублей, включая стоимость доставки курьерской службой. Для приобретения изданий необходимо заполнить Заявкуи направить её по факсам ;(495) 580-63-03; (495) 744-29-14 или на электронную почту www.nii-pk@bk.ru

Модельный ряд и цены автомобилей http://remontauto-ford.ru/ - официальный дилер автомобилей FORD.

Отличия ISO 9001: 2015 от предыдущих версий: обзор Группы компаний «ЦЭСК»

На 2015 год в мире стандартизации запланировано важное событие – выпуск новой версии стандарта менеджмента качества ISO 9001:2015 . который находится в разработке с июня 2012 года. Проведя анализ данных исследования как реальных, так и потенциальных пользователей ISO 9001 и ISO 9004, проведенного посредством сети Интернет на 10 языках среди 11722 респондентов, представляющих 122 страны мира, технический комитет ISO/TC176 «Менеджмент и контроль качества» выпустил по-настоящему инновационный стандарт.

ISO 9001:2015 учитывает текущую экономическую обстановку, глобальные тенденции, актуальные потребности современных организаций и закладывает прочный фундамент для разработки последующих поколений стандартов на десятилетия вперед.

На сегодняшний день уже выпущена предварительная версия стандарта под названием ISO/DIS (Draft International Standard). Уже в январе 2015 года Международная организация по стандартизации (ISO) презентует версию FDIS (Final Draft International Standard), которая станет последним промежуточным этапом перед окончательным утверждением и выпуском ISO 9001:2015 в сентябре текущего года.

Уже на этапе DIS опубликованные тексты стандарта дают максимально объективное представление о финальной версии, а структура и положения стандарта в дальнейшем не будут содержать серьезных изменений. Все представленные в предварительной версии стандарта ISO 9001:2015 нововведения с максимальной вероятностью будут включены в полную версию, возможно, с определенными дополнениями и пояснениями.

Наверное, самым радикальным отличием от предыдущей версии стандарта серии ISO 9001 будет качественная эволюция стандарта от системы менеджмента качества, как свода правил для контроля несоответствий продукции и корректирующих действий, внутренних аудитов, документации и записей, до системы менеджмента бизнеса в целом. В ISO 9001:2015 внимание сосредоточено на аспектах лидерства организации, знаниях организации, планировании и обеспечении процессов, оценке эффективности, совершенствовании, а также на управлении рисками. Также новая версия делает акцент на достижении удовлетворенности и создании ценности от продуктов/услуг организации для всех заинтересованных сторон.

ISO 9001:2015 устанавливает новый стандарт для единой структуры не только в серии ISO 9001, но и в других системах менеджмента. Структура носит название «Структура высокого уровня», и в соответствии с ней в дальнейшем будут разрабатываться все новые стандарты.

0. Введение (общие сведения и базовые концепции – цикл PDCA, управление рисками, процессный подход, взаимосвязь с другими стандартами);

1. Области применения стандарта ;

2. Нормативные ссылки на связанные стандарты ;

3. Термины и определения ;

4. Окружение организации (введены 2 новых раздела, связанных с контекстом организации: 4.1 – Понимание организации и ее контекста, 4.2 – Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также более четко прописана роль процессного подхода);

5. Лидерство (в новой версии усилены и акцентированы требования к лидерству, политике в области качества, документированию ответственности и полномочий топ-менеджмента);

6. Планирование СМК (введен новый блок требований: Раздел 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности, согласно которому организации необходимо создать документированный план реагирования на риски);

7. Обеспечение (ресурсы, компетенции, осведомленность персонала, управление взаимодействиями, документированная информация);

8. Процессы (планирование и управление процессами, разработка, выпуск, контроль, планирование изменений, внешнее обеспечение, устранение несоответствий);

9. Оценка функционирования (мониторинг, измерение, анализ, оценка деятельности организации и удовлетворенности потребителей, внутренний аудит, анализ СМК);

10. Совершенствование (непрерывное улучшение продуктов/услуг, а также системы менеджмента, выявление несоответствий и корректирующие действия).

Изменения также коснулись базовых принципов менеджмента качества. Вместо 8 принципов осталось 7, принцип «Системный подход» отменен, принцип «Взаимовыгодные отношения с поставщиками» приобрел более широкий смысл и стал называться «Управления взаимоотношениями с заинтересованными сторонами», а принцип «Роль руководства» превратился в «Лидерство».

• Одним из важнейших нововведений версии стандарта ISO 9001:2015 станет введение нового понятия «Организационная среда». Этот термин включает окружающую бизнес-среду в совокупности внешних и внутренних факторов. При внедрении СМК и разработке продуктов и услуг необходимо учитывать условия организационной среды для стратегического планирования, анализа и оценки рисков.
• Одной из составляющих организационной среды является еще одно новое понятие – «Заинтересованная сторона», под которой имеется в виду физическое/юридическое лицо, имеющее определенные интересы, связанные с организацией. Это могут быть клиенты, поставщики, акционеры, партнеры, государство и другие стороны.
• Новый термин «Знания организации» расширяет понятия компетентности и осведомленности персонала, встречающиеся в предыдущих версиях стандарта. Организация должна определять, накапливать и поддерживать в доступном состоянии знания, необходимые для обеспечения соответствия качества продуктов и услуг установленным требованиям и ожиданиям потребителей. Знания могут распределяться между компетентным персоналом и физическими/электронными носителями информации по усмотрению руководства организации.

Перейдем к требованиям и понятиям, которых мы больше не увидим в новом тексте стандарта. Стоит отметить, что некоторые положения не совсем исчезли из ISO 9001:2015, а лишь перешли из статуса директивных в статус рекомендательных.

• Требование разработки организацией «Руководства по качеству» в новой версии не является обязательным. Более не актуально и требование «Шесть обязательных документированных процедур» для управления качеством. Эти нормы признаны устаревшими, однако организации вправе продолжать применять их на свое усмотрение;
• Термины «запись» и «документ» отменяются, во многом, в связи с распространением электронного документооборота. Взамен вводится понятие «документированная информация», описывающее требование к физическим доказательствам хранения информации (электронным либо печатным копиям);
• В разделе 4.3, определяющем области применения, больше нет понятия «исключение» – теперь организации самостоятельно могут решить, какие элементы к ним неприменимы, при условии, что качество товаров и услуг не пострадает: "Если любое требование настоящего международного стандарта не может быть применено, это не должно влиять на способность организации гарантировать соответствие продукции и услуг ";
• Термин «аутсорсинг» также упразднен, сменившись понятием «внешнее обеспечение». Это понятие рассматривается в разделе 8.6 «Контроль продуктов и услуг от внешних поставщиков», объединяющем требования к закупкам и ауторсинговым процессам из версии ИСО 9001:2008. Меры, гарантирующие соответствие внешне предоставляемых товаров/услуги установленным требованиям к качеству, определяются на основе анализа рисков;
• Понятие «продукт» заменяется на «товары и услуги», смещая акцент на конечный результат – создаваемую ценность для клиента и делая стандарт более гибким и универсальным;
• В версии 2015 упразднен термин «предупреждающие меры» вместе с соответствующим разделом. Предупреждающие процедуры становятся частью процесса управления рисками.
• Снимается требование назначать Представителей менеджмента по качеству. Теперь руководство должно быть вовлечено в управление качеством напрямую.

Для того чтобы сохранить прочные позиции на рынке в новых условиях экономики, внедряйте СМК на основе самой актуальной версии ISO 9001:2015 или адаптируйте действующую систему менеджмента на ISO 9001:2011 к новым требованиям стандарта!

Группа компаний «ЦЭСК» в 2015 году предлагает услугу подготовки к внедрению, сертификации или ресертификации СМК по ISO 9001:2015 . Звоните и получайте БЕСПЛАТНУЮ консультацию наших экспертов!

Руководство по качеству МС - Главный форум метрологов

Utkin 27 Июль 2011 - 07:36

Здраствуйте. Я начинающий метролог, в данный момент занимаюсь разработкой документации для аккредитации лаборатории своего предприятия на право проведения Калибровочных работ. При разработки Руководства по качеству согласно ИСО/МЭК 17025 столкнулся с таким вопросом, лаборатория при аккредитации обязана иметь действующую СМК со всеми вытекающими процедурами или для аккредитации по минимуму нужно иметь только само Руководство, но тогда смысл в нем?

Здраствуйте. Я начинающий метролог, в данный момент занимаюсь разработкой документации для аккредитации лаборатории своего предприятия на право проведения Калибровочных работ. При разработки Руководства по качеству согласно ИСО/МЭК 17025 столкнулся с таким вопросом, лаборатория при аккредитации обязана иметь действующую СМК со всеми вытекающими процедурами или для аккредитации по минимуму нужно иметь только само Руководство, но тогда смысл в нем?

У нас на предприятии тоже нет единой СМК, но на право калибровки мы аккредитованы.
В данном случае, как мне кажется, нет смысла противопоставлять эти понятия (СМК калибровочной лаборатории и РК выполнения калибровочных работ). Все процедуры прописываются в РК.

Виктор 28 Июль 2011 - 06:14

И Руководство по качеству совсем не обязательно писать в соответствии с 17025.

Пример руководства по качеству смк > - портал с примерами документов

Требования, предназначенные для определенного использования либо внедрения, выполнены исо 9000:2005. Компания «KPMS» сотворена в 200_ главным направлением деятельности компании является выполнение консалтинговых проектов по разработке и внедрению систем менеджмента свойства, а также подготовка и проведение корпоративных обучений семинаров - тренингов. Совет директоров компании в состав которого включены генеральный директор, исполнительный директор, директор по маркетингу, денежный директор. В раздел, общественная информация, добавлены сведения по CASE средству оптимасофт менеджер действий. Несколько твердых дисков, предназначенные для увеличения надежности хранения данных, управляемых контроллером. Endstreamendobj194 0 obj 3 20 571 574 581 584 602 604 629 633 651 endobj195 0 obj endobj196 0 obj. Obj 3 11 15 19 44 50 54 570 572 577 580 593 602 629 endobj199 0 obj endobj200 0 obj. Obj 3 17 574 578 584 588 590 599 602 604 612 624 630 endobj203 0 obj endobj204 0 obj. За годы работы сотрудниками компании были выполнены проекты по внедрению и сертификации систем свойства на предприятиях последующих отраслей: промышленность; пищевая промышленность; образовательные сервисы. Верификация - доказательство на базе представления. Документ, графическая схема процесса, ответственные за выполнение операций процесса и документация по процессу, в котором указываются главные характеристики процесса. Требования были выполнены исо 9000:2005. В собственной деятельности компания ориентируется на работу с заказчиками в разных отраслях экономики. В компании работает штат профессионалов, способных делать проекты хоть какой степени сложности.

Пример руководства по качеству смк

Группа: Пользователь
Сообщений: 12
Регистрация: 05.01.2013
Пользователь №: 17581
Спасибо сказали: 2 раз(а)

пример руководства по качеству смк

Руководство по качеству

Руководство по качеству – это тот документ, который описывает вашу систему менеджмента качества. Он играет важнейшую роль во время сертификационного аудита.

В этом документы вы описываете область применения системы менеджмента качества, ссылаетесь (или даже полностью приводите) документированные процедуры действующие в вашей организации, а также описываете процессы и порядок их взаимодействия.

Этот документ составляется и изменяется вместе с вашей СМК. Методически правильно составлять этот документ последним, когда все процессы и процедуры уже определены и остается только описать их в одном документе.

Стандарт не определяет того, как должен выглядеть документ, с одной стороны вам повезло, с другой всегда есть риск ошибки. Чтобы помочь вам, мы описали наиболее важные части документа в этой статье.

Вы должны указать в руководстве по качеству где будет применяться СМК. А именно на каких производственных площадках, для каких продуктов (не обязательно указывать всю номенклатуру по артикулам, достаточно общего описания), для каких процессов. Также нужно указать, что ваша СМК соответствует требованиям ISO (9001, 16949 или 14001), отраслевым стандартам, требованиям клиентов и пр.

Часто, в крупных концернах разработка, дизайн вынесены за пределы области применения, особенно, если производство находится в России или странах СНГ. Разработка и дизайн продукции осуществляется заграницей или в аутсорсинговых организациях. В этом случае вы можете указать что разработка продукции не является частью вашей СМК (однако помните, что вы всегда отвечаете а отладку процесса).

Вы можете привести полностью или только сослаться на документацию вашей СМК. Например, у вас есть процесс «Логистика», внутри этого процесса есть несколько документированных процедур «Работа с поставщиками», «Внутренняя логистика», «Работа с клиентами». Кроме процедур есть бланки, формы, базы данных и т.п. В своем руководстве по качеству вы можете указать либо текст процедур полностью, либо указать, что в вашем процессе «Логистика» существуют следующие процедуры и документы (перечислить их списком).

Опишите всю технологическую цепочку, начина с момента продажи и заканчивая отгрузкой клиенту и работой с претензиями. Каждое действие это процесс. Мы уже рассказывали о процессах и приводили в качестве примера несколько вариантов карт процессов. Описание процессов вам нужно включить именно в руководство по качеству. Лучшей практикой является сперва создать карту, а затем описать процессы в таблице с указанием процедур и методов измерения эффективности этих процессов.

Лучшее, место для того, чтобы зафиксировать ответственность руководства компании – это прописать ее в руководстве по качеству. К этому пункту 5.1. мы еще вернемся в другой теме.

Хороший пример руководства по качеству мы нашли здесь .

Ниже мы приводим один из возможных вариантов руководства по качеству. Это только содержание, но оно даст вам представление о том, как может выглядеть руководство по качеству.

Руководство по качеству

– Политика по качеству

– Область применения СМК

– Описание процессов и документации

– Процессы и их взаимодействие

– Измерение процессов

– Документация СМК

– Ответственность руководства

– Представитель руководства

– Представитель потребителя

– Анализ со стороны руководства

Приведенные выше пункты обязательны в вашем руководстве по качеству. Но, подчеркнем, внешний вид и содержание руководства по качеству отличаются от компании к компании. И зависят прежде всего от тех процессов, которые выделены внутри компании.

Конечно, чтобы понять процесс его нужно проанализировать, например, по методу «Черепаха». Но если времени на это нет, то воспользуйтесь шаблоном ниже:

Название процесса -> Измерение процесса -> Документация

Процесс “Доставка продукции клиенту” -> Измерение: OTD, опоздания, ошибки в накладных -> Документация: процедура “Подготовка документов к отгрузке”, “Формирование накладных”, инструкция “Требования клиентов к оформлению грузов”.

Мы очень хотим быть полезными для вас. Если у вас есть вопросы, то обращайтесь в одно из наших сообществ. Мы представлены во всех популярных социальных сетях: Вконтакте. facebook. Google+. Будем благодарны за критику, советы, лайки и репосты.

Новая версия ISO 9001: основные особенности и советы по внедрению

Статья подготовлена по материалам семинара-практикума Э. Бауэра «Новые стандарты ISO в области интегрированных систем менеджмента: новые правила и потенциал», состоявшегося 15 октября 2015 г. Поскольку в сентябре 2015 г. Международный орган по сертификации Quality Austria получил аттестат аккредитации на проведение аудита по новой версии, на семинаре много внимания уделялось первому опыту применения стандарта ISO 9001:2015 на предприятиях.

Экехарт Бауэр. уполномоченный представитель Австрии в технических комитетах Международной организации по стандартизации (ISO) и в рабочих группах Европейского комитета по стандартизации (CEN), международный эксперт, ведущий аудитор Quality Austria GmbH

• каковы основные принципы пересмотра стандарта ISO 9001;
• что такое контекст организации, для чего он нужен и как его определять;
• какие вопросы могут задать при аудите.

ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ПЕРЕСМОТРА

В ближайшее время компаниям, которые внедряют системы менеджмента в соответствии с требованиями стандартов Международной организации по стандартизации (ISO), надо приготовиться к серьезным изменениям: в сентябре 2015 г. опубликована новая версия стандарта ISO 9001 1. значительно отличающаяся от предыдущей. При пересмотре ISO поставила цель создать такие стандарты, которые бы позволили компаниям сразу работать эффективно, без дополнительных исправлений и корректив. В связи с этим подготовка была тщательной. В первую очередь сделаны выводы из экономического кризиса 2008–2010 гг. Особое внимание было уделено причинам банкротства многих компаний, а также мерам, которые необходимо было предпринять. Это стало одной из предпосылок включения в стандарт принципа ориентации на риски, благодаря которому система менеджмента превращается в инструмент превентивного воздействия, поддерживающего процесс постоянного улучшения.

Кроме того, ISO проводила опросы клиентов. По результатам одного из них можно сделать вывод, что стандарты плохо интегрируются между собой. Исправить это положение призвано Приложение SL «Структура высокого уровня», которое описывает, что должен содержать каждый стандарт на системы менеджмента. Таким образом, теперь легче согласовать стандарты друг с другом и иными нормативными документами. И если система менеджмента качества (СМК) тщательно разработана, ее можно потом с легкостью дополнять элементами, касающимися, например, охраны окружающей среды или энергопотребления, и сертифицировать соответствующие системы менеджмента.

В то же время появилось больше возможностей для создания системы, приспособленной к специфическим потребностям конкретной организации. Это выражается, например, в небольшом объеме обязательных требований к документации (в новой версии замененной документированной информацией). Теперь организация может самостоятельно принимать решение о том, какая документированная информация ей необходима и в какой форме ее следует излагать. Правда, следует учесть, что в новой редакции акцент сделан на соблюдении правовых норм. При аудите надо будет показать, какими правилами и предписаниями (а не только требованиями потребителя) руководствовалась компания, когда ставила перед собой определенные цели и задачи. В Евросоюзе — это маркировка СЕ 2. в России — ГОСТ. Например, потребителя могут не интересовать специфические требования к продукции, но их должен знать и указывать производитель.

Далее рассмотрим изменения в стандарте более подробно.

СРЕДА ОРГАНИЗАЦИИ (КОНТЕКСТ)

Одно из основных новшеств стандарта ISO 9001:2015 — требование «определить внешние и внутренние факторы, относящиеся к ее намерениям и стратегическому направлению и влияющие на ее способность достигать намеченного(ых) результата(ов) ее СМК». т. е. выявить среду (контекст) организации. Помимо этого, необходимо понимать потребности и ожидания заинтересованных сторон: собственников и инвесторов, общественности и органов государственной власти, поставщиков и партнеров, клиентов и сотрудников. Это своеобразное «поле напряжения», которое влияет на деятельность компании.

К методам его определения, хорошо зарекомендовавшим себя на практике, можно отнести социограмму. Однако составить ее невозможно без знания стратегических целей организации — чего она хочет добиться, куда движется. При этом не стоит выбирать глобальные цели, на достижение которых влияет множество факторов. В этом случае получается очень большой объем данных, в которых сложно разобраться. Чтобы этого не произошло, в стандарте введен термин «релевантность » — то, что важно для организации. Определите приоритетные направления, не надо рассматривать все аспекты и тонуть в получившемся потоке информации.

Затем формируется команда из пяти-шести сотрудников, которые имеют представление обо всей деятельности компании. Лучше, чтобы среди них были менеджер по качеству, экологии, промышленной безопасности, финансовый директор и обязательно представитель высшего руководства. В некоторых компаниях описание среды составляла группа менеджеров, а потом руководитель вносил в него коррективы. В итоге в получившемся контексте было много ненужной информации, ведь вносимые изменения не обсуждались с другими участниками группы. Не стоит также поручать анализ среды одному человеку, например менеджеру по качеству, — он сконцентрируется на аспектах, связанных со своей деятельностью, а остальное не будет учтено.

Когда группа собралась, каждый участник на стикерах пишет свои варианты влияющих на организацию внешних факторов и клеит их на доску по кругу, в центре которого одно из стратегических направлений (целей) компании. Важно, чтобы сотрудники именно записывали предложения, а не выкрикивали их, — иначе наиболее «громогласный» участник задаст тон дискуссии и другие предложения не будут услышаны. На сбор идей уходит примерно 20 мин. Затем каждый берет стикеры-точки (или магниты) другого цвета и клеит их напротив факторов, которые считает важными. Чем больше точек, тем ближе к центру перемещают фактор и тем толще стрелки, которые связывают его с целью. Пример социограммы приведен на схеме.

Пример социограммы внешней среды

В этой работе тоже надо обязательно учитывать релевантность. Допустим, я произвожу фломастеры и моя главная цель — получение прибыли. Для этого мне надо производить продукцию, соответствующую требованиям потребителей и в соответствии с нормами. Предположим, у меня есть поставщик, который предоставляет колпачки. Этот фактор важен, потому что от него сильно зависит достижение цели: без колпачков не будет готового продукта. У другого поставщика я закупаю предметы гигиены (туалетную бумагу, мыло и т. п.). Согласитесь, его влияние на конечный продукт и цель незначительно. Следовательно, этот фактор из среды можно убрать.

Затем та же последовательность проделывается в отношении внутренних факторов. Потому-то компании обычно фокусируются на внешней среде — думают о рынках, клиентах и конкурентах — и почти забывают о внутренней среде, хотя она тоже оказывает большое влияние. Таким образом, примерно за полдня можно составить внутренний и внешний контекст.

Вместо социограммы можно выбрать любой удобный для вас инструмент (анализ силового поля, SWOT-анализ и др.). Главное, чтобы в результате получился список приоритетных направлений, а также внешних и внутренних факторов, которые на них влияют. В этот список целесообразно включить несколько менее значимых направлений развития, поскольку ничто не является незыблемым: меняется законодательство, технологии и т. п. Примерно раз в полгода рекомендуется проводить проверки и анализировать, остаются ли приоритетными выбранные ранее направления.

Например, если планируется переход на другое производство, понадобятся новые технологии, оборудование, возможно, поставщики и другие аспекты, которые следует принять во внимание. Тогда вы можете воспользоваться составленным ранее списком и скорректировать его в зависимости от ситуации.

На следующем этапе команда, которая составляла контекст, определяет риски и возможности с учетом среды и требований заинтересованных сторон. Хотя в ISO 9001:2015 говорится не об управлении рисками, а об рискоориентированном подходе, нелишне обратиться к стандарту ISO 31000, где описаны процессы риск-менеджмента, определения критериев риска и др. Если же в организации ограничатся только учетом рисков, можно дать несколько советов.

В первую очередь стандарт ISO 9001:2015 учит нас позитивному мышлению, мотивирует на поиск возможностей. Во многих компаниях, внедрявших рискоориентированный подход в отношении цели, процессов и стратегии, не только фокусировались на выявлении рисков (а не шансов), но и всегда строили негативные прогнозы: подорожает сырье, сломается оборудование и т. п. Представьте также «хороший» сценарий, например, что будет, если сырье вдруг подешевеет? Организация должна быть готова ко всему.

При анализе рисков концентрируйтесь на конкретной цели, а не на контексте в целом. К примеру, в отношении процесса — это его ожидаемый результат. Причем нельзя рассматривать процесс изолированно, в отрыве от других процессов. Еще одна ошибка заключается в том, что анализ процессов проводят «в совокупности», как единое целое, не учитывая их взаимодействия и взаимовлияния. В обоих случаях велика вероятность не заметить угрозы достижению цели.

При определении рисков и возможностей большое значение имеет достоверность информации, на основе которой вы принимаете решения. Необходимо не только проверять информацию (особенно взятую из интернета), но и учитывать возможные интересы людей, ее предоставивших (например, чем руководствуются эксперты, говоря о пользе или вреде той или иной технологии). Тогда анализ рисков будет более точным.

Уже было сказано, что в работу по составлению контекста и анализу рисков должно быть вовлечено высшее руководство. В текст ISO 9001:2015 введено требование его активного участия в СМК и большей ответственности. Согласно п. 5 новой редакции стандарта, высшее руководство должно «демонстрировать свое лидерство и приверженность в отношении СМК». Наилучший способ сделать это — подать личный пример.

Показательна история, которая произошла на одном английском предприятии. Там на 270 работников в год приходилось 300 случаев, когда люди получали травмы ног. В соответствии с требованиями безопасности нужно было носить специальную обувь. Однако сотрудники не делали этого, ссылаясь на то, что в ней потели ноги. Тогда руководитель сам надел эту обувь и каждый день ее носил. Постепенно работники стали следовать его примеру, и уже через два месяца никто не нарушал правила. (Правда, после этого начальник решил, что его дело сделано, и опять переобулся в обычные ботинки. Рабочие увидели это и тут же сделали ему замечание. Пришлось опять переобуться, ведь лидером надо быть всегда, а не «с 9:00 до 17:00 по четвергам».)

Помимо того, что руководитель является «примером для подражания», он может указать приоритетные направления, которые нужны для составления контекста. Однако на практике в вопросах, касающихся СМК, руководство зачастую целиком полагается на менеджеров, которые не обладают всей информацией о стратегическом развитии компании. Были даже случаи, когда организация отдавала «на аутсорсинг» подготовку к переходу на новую версию стандарта: наняла двух студентов, которые должны были за два месяца «перестроить систему, чтобы можно было пройти ресертификацию». Студенты были очень прилежными, однако они не знали всех особенностей компании, и задача не была выполнена.

Приведенный пример демонстрирует, что руководитель не понимает важности стандартов. Простой способ заинтересовать его — увязать абстрактное понятие «среда» (контекст) и рискоориентированный подход с привычным бизнес-планом. Также сразу будут заметны выгоды для организации от внедрения стандарта: учет влияющих факторов, рисков и возможностей позволит мыслить системно и тщательнее планировать дальнейшие действия, что сделает организацию стабильнее. Конечно, бизнес-план для каждой компании индивидуален, однако наверняка некоторые элементы новых требований в нем уже отражены. Например, возможные конкуренты являются частью среды организации, а в стратегии маркетинга указаны риски в этой области. Следовательно, высшему руководству необходимо дополнить бизнес-план описанием не только конкурентов, но и других заинтересованных сторон, а риски рассматривать не только в отношении маркетинга.

Еще одно понятие, на которое надо обратить внимание. Если раньше говорили в большей степени о повышении квалификации, образовании, то в новой норме упор сделан на умении применять знания на практике. К примеру, сотрудник работает на складе. Согласно должностным инструкциям, он должен иметь удостоверение на управление погрузчиком. Однако фактически только ли это ему необходимо, чтобы выполнять свои обязанности? На самом деле он должен знать, как принимать товар, размещать его, заносить данные в складскую программу и т. п. Права на вождение погрузчика — лишь малая часть того, что у него должно быть. Тем не менее, если должностная инструкция актуальна, в ней указаны роль, функция сотрудника и требования к его знаниям, задача определения компетентности облегчается.

Однако что удивительно: обычно у работников низшего звена очень четкие должностные инструкции, а чем выше ранг сотрудника, тем неопределеннее описание его обязанностей. Поэтому требования и инструкции должны быть не только для рабочих, но и для руководства. Так что новая версия стандарта не только позволяет тщательнее планировать деятельность организации, но и дисциплинирует руководство.

ПОДГОТОВКА К ПЕРЕХОДУ И АУДИТ ПО НОВОЙ ВЕРСИИ СТАНДАРТА

Следует учесть, что аудитор в первую очередь анализирует стратегию предприятия, цели, которые из нее вытекают, а также как цели влияют на стратегию и как эти цели и стратегии проявляются во всем процессе жизнедеятельности организации. Он много работает с высшим руководством, мотивирует его на изменения. Это очень полезно, потому что менеджерам по качеству непросто «учить» руководителей, а у аудиторов, как у представителей сторонней организации, в этом плане больше возможностей. Внимание будет уделено и рискам, их возможному влиянию, принятым мерам и степени их воздействия на организацию.

Например, владельцу процесса аудитор может задать следующие вопросы. В первую очередь его интересует, какова цель процесса, что является желаемым результатом. Необходимо показать документ, в котором указаны возможности, риски, меры и мониторинг/контроль.

Затем стоит объяснить, почему данные факторы для вас релевантны. Доказательством служит проведенный анализ, оценка ошибок, данные за предыдущие периоды. Еще один вопрос касается показателей, индикаторов, а также определения отклонений в процессе. Надо будет привести примеры, случалось ли это на практике и что было сделано. После беседы с владельцем процесса аудитор спросит у рабочих, знают ли они, что является важным, критичным, какие меры они должны будут принять. Таким образом, у аудиторов появляется больше работы, требующей бОльших знаний и компетентности, чтобы уловить все взаимосвязи и взаимовлияния.

Организациям можно посоветовать запланировать не меньше трех месяцев (при условии, что компания небольшая и один человек в ней занимается только вопросами перехода) на переходный период, поскольку с пониманием новых терминов могут возникнуть трудности. Чтобы быть уверенным, можно использовать сравнительный, или дельта-, аудит, который позволит определить, что компании надо сделать для прохождения сертификации по новой версии. При этом необязательно сокращать существующую систему до предложенных стандартом 10 пунктов. Можно просто дополнить ее новыми требованиями и работать дальше со старой структурой.

Главное, чтобы это позволило организации добиваться успеха и совершенствоваться.

Подготовила Е.С. Брюхова

1 Новые версии ГОСТ Р ИСО 9000–2015 и ГОСТ Р ИСО 9001–2015 утверждены в Росстандарте 28 сентября и введены в действие 1 ноября 2015 г. В данной статье стандарт ISO 9001:2015 цитируется по ГОСТ Р ИСО 9001–2015. — Прим. ред.

2 Маркировка CE (аббревиатура фр. Conformité Européenne — европейское соответствие) — специальный знак, наносимый на изделие, который указывает на то, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и не является вредным (опасным) для здоровья его потребителей и для окружающей среды. — Прим. ред.

Теги: стандарты, ISO 9001:2015, Методы менеджмента качества
Начало активности (дата): 01.12.2015
Количество показов: 4784

Рубрика: Международные стандарты