АЛЬКА-ПРИМ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат.

2 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
2 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (5) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами - АСК (подавляет синтез Pg) и глицином (снижает кислотность желудочного сока до pH 6-7 и уменьшает раздражающее действие АСК на слизистую оболочку ЖКТ). Действие начинается через 30 мин, достигает максимума спустя 1-3 ч и продолжается 3-6 ч.

Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная боль, миалгия, артралгия и др.), гипертермия (в т.ч. при "простудных" заболеваниях, вирусных инфекциях), диспепсия (включая изжогу, жжение в эпигастрии, гастралгию, в т.ч. вызванные перееданием или злоупотреблением этанола).

Гиперчувствительность к НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушения свертывания крови (гемофилия, тромбоцитопения), дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, бронхиальная астма, полипы носа, лактация, детский возраст (до 12 лет).C осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе, ХПН, пожилой возраст.

Со стороны ССС и системы гемостаза: кровотечение, изменения клеточного состава крови, коллапс. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, шок (вплоть до потери сознания), слезотечение, аллергический ринит.Передозировка. Симптомы: шум и звон в ушах. Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, предварительно растворив в 3/4 стакана кипяченой (не горячей) воды, по 1-2 таблетке 3-4 раза в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов и гипогликемических ЛС, инсулина, метотрексата, др. НПВП, ГКС, вальпроевой кислоты, этанола. Ослабляет эффект сульфинпиразона, дифлунизала, фенопрофена, ибупрофена, индометацина, пироксикама, напроксена, сулиндака, а также ЛС, блокирующих канальцевую секрецию. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Алька-Прим - лекарственный препарат

Торговое название: Алька-Прим

Лекарственная форма: таблетки шипучие

ацетилсалициловая кислота 330 мг;
аминоуксусная кислота (глицин) 100 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 685,0; натрия гидрокарбонат - 1685,0.

Описание: Круглые, плоские таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство (нестероидный противовоспалительный препарат + метаболическое средство)

Код АТХ: N02BA71

Фармакологические свойства

Анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее средство, ноотропное, средство, нормализующее обмен веществ, антиоксидантное, антитоксическое.

Препарат начинает действовать уже спустя 30 минут с момента приема, а максимальное действие проявляется спустя 1-4 часа и удерживается в течение 3-6 часов после применения одноразовой дозы.

После приема внутрь препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. У больных с нормальной функцией почек 80-100% одноразовой дозы выводится с мочой в течение 24-72 часов.

Показания к применению

Головная боль при похмельном синдроме (алкогольный абстинентный синдром), умеренный болевой синдром: головные, мышечные, зубные, менструальные боли, боли в спине.
Повышенная температура тела при простудных и других вирусно-инфекционных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания

Алька-Прим® не следует применять при следующих состояниях:

известная гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам;
бронхоспазм, вызванный салицилатами;
геморрагический диатез;
язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
выраженные нарушения функции печени и почек;
нарушения свертывания крови (гемофилия, тромбоцитопения);
дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
во время беременности, особенно не рекомендуется применять препарат во время последних трех месяцев беременности (III) триместр, ввиду возможных пороков развития плода и осложнений во время родов;
период лактации.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями (опасность развития синдрома Рейе).
С осторожностью — у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и выпить. Обычно по 1-2 таблетки 2-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная разовая доза — 1 г (3 таблетки). Максимальная суточная доза для взрослых, которую не рекомендуется превышать — 3 г (9 таблеток). Не следует применять препарат более 7 дней, как болеутоляющее средство и более 3 дней, как жаропонижающее средство без врачебного наблюдения.

Побочные действия

После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения, шум в ушах, сыпь на коже, кровотечение слизистых оболочек, изменения в составе крови.

Реакция гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), спазм бронхов, шок, слезотечение, коллапс, потеря сознания. Больные с бронхиальной астмой, полипами носа или хронической крапивницей составляют группу повышенного риска. У некоторых больных побочные эффекты, как крапивница, так и шок, могут появиться в течение 3 часов после приема препарата.

Тяжелые симптомы интоксикации при приеме свыше 200 мг/кг. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В начальной стадии отравления развиваются симптомы возбуждения центральной нервной системы, головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена. При признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов и гипогликемических лекарственных средств, инсулина, метотрексата, других нестероидных противовоспалительных препаратов, глюкокортикостероидов, вальпроевой кислоты, этанола.

Ослабляет эффект сульфинпиразона, дифлунизала, фенопрофена, ибупрофена, индометацина, пироксикама, напроксена, сулиндака, а также лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Применять препарат под врачебным контролем рекомендуется лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа).

При применении кислоты ацетилсалициловой больным, получающим антидиабетические средства, следует регулярно контролировать уровень сахара крови.

Тщательного наблюдения требует сочетанное применение препарата с глюкокортикоидами, антигипертензивными и мочегонными средствами; антацидные препараты, содержащие гидроокись магния или алюминия, следует принимать не ранее, чем через 2 (два) часа после приема кислоты ацетилсалициловой.

При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и проверить наличие крови в кале.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время продолжительной терапии большими дозами ацетилсалициловой кислоты, хотя кратковременное применение одноразовых доз препарата не представляет большой угрозы для вскармливания младенца.

Форма выпуска

Таблетки шипучие. По 2 или 10 таблеток в стрипы из фольги алюминиевой.
1 или 5 стрипов с 2 таблетками или 1 стрип с 10 таблетками в картонную пачку с Инструкцией по применению.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Прочитать/оставить отзыв о препарате Алька-Прим

Алька-прим инструкция по применению шипучие таблетки

На 4 ч остановилось сердце у рыбака Яна Эгиля Ревсдала, после того как в декабре 1987 г. он упал за борт у берегов Норвегии в районе Бергена и температура его тела понизилась до 24°С. Он поправился после подключения к аппарату искусственного кровообращения. «Обновить » «Смотреть все »

Наименование: Алька-прим (Alka-prim)

Фармакологическое действие:
Алька-прим – комбинированный анальгетический и жаропонижающий препарат, кроме того, за счет входящих в его состав активных веществ Алька-прим способствует снижению абстинентного синдрома после приема алкоголя. В состав препарата входят несколько веществ, обладающих фармакологической активностью: кислота ацетилсалициловая, кислота аминоуксусная и натрия бикарбонат. Терапевтические эффекты препарата обусловлены свойствами входящих в его состав компонентов:
Кислота ацетилсалициловая – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство группы салицилатов. Механизм действия ацетилсалициловой кислоты основан на её способности угнетать действие фермента циклооксигеназы, который играет роль катализатора в метаболизме арахидоновой кислоты. Препарат является неселективным ингибитором циклооксигеназы и угнетает в равной степени циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Как следствие, нарушается синтез простагландинов, простациклина и тромбоксана. Уменьшение уровня простагландинов приводит к уменьшению воспаления и, соответственно, снижению болевых ощущений. Кроме того, ацетилсалициловая кислота снижает уровень простагландинов в центральной нервной системе и уменьшает альгогенное действие брадикинина. За счет угнетения синтеза простагландинов в тканях центральной нервной системы препарат непосредственно влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе, что объясняет его антипиретический эффект. Вследствие ингибирования синтеза тромбоксана при применении препарата отмечается торможение агрегации тромбоцитов.

Аминоуксусная кислота (глицин, аминоэтановая кислота) – первая аминокислота алифатического ряда, в организме человека играет роль центрального нейромедиатора тормозного типа. Оказывает альфа1-адреноблокирующее, глицинэргическое и ГАМК-эргическое действие. Кроме того, аминоуксусная кислота обладает антиоксидантными и антитоксическими свойствами. Способствует улучшению метаболизма в клетках головного мозга, оказывает мягкое седативное действие, уменьшает негативное влияние алкоголя на организм. Снижает психоэмоциональное напряжение, повышает работоспособность и социальную адаптацию.
Входящий в состав препарата натрия бикарбонат способствует уменьшению негативного воздействия ацетилсалициловой кислоты на стенки желудка.
Фармакокинетика препарата соответствует фармакокинетике ацетилсалициловой кислоты, так как фармакокинетика глицина и натрия бикарбоната не изучалась.

После перорального применения ацетилсалициловая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 90-100%. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата, однако, несколько замедляет её. Действие препарата наступает через 30 минут после перорального приема и длится 6 часов. Ацетилсалициловая кислота проникает в большинство тканей и биологических жидкостей организма. Степень связи с белками плазмы равняется 33%, препарат связывается преимущественно с альбумином, поэтому при уменьшении количества альбумина в плазме крови степень связи ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы снижается.
Метаболизируется преимущественно в печени, однако биотрансформация ацетилсалициловой кислоты происходит также в стенках желудочно-кишечного тракта, суставной жидкости, плазме крови и эритроцитах. Первичным метаболитом является салициловая кислота, обладающая фармакологической активность наравне с неизменной ацетилсалициловой кислотой. Всего в результате метаболизма препарата образуется около 10 различных соединений.
Период полувыведения составляет 15-20 минут. При повышении дозы препарата отмечается увеличение периода полувыведения. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Около 1% препарата выводится с мочой в неизменном виде. Ацетилсалициловая кислота не кумулирует в организме. После однократного применения 100% препарата выводится в течение 72 часов.
При нарушении функции почек, а также в период беременности и у детей в возрасте младше 1 года степень связи ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы снижается.

Показания к применению:
Препарат назначают пациентам, страдающим болевым синдромом средней и слабой интенсивности. Кроме того, препарат высокоэффективен при похмельном синдроме и симптомах алкогольной абстиненции.
Препарат может быть рекомендован к применению при лихорадке, которая сопровождает инфекционные и вирусные воспалительные заболевания.

Способ применения:
Препарат рекомендуется принимать во время еды, при этом таблетку растворяют в 150 мг питьевой воды. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2 таблетки 2-4 раза в сутки в зависимости от интенсивности болевого синдрома.
Взрослым при похмельном синдроме обычно назначают по 1-2 таблетки препарата однократно.
Максимальная суточная доза ацетилсалициловой кислоты равна 4 грамма.

Побочные действия:
Стоит отметить, что препарат переносится пациентами лучше, чем некомбинированные препараты ацетилсалициловой кислоты. Однако при применении препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, метеоризм, нарушение пищеварения, изжога, боли в эпигастральной области, анорексия. При длительном применении препарата у пациентов отмечалось развитие желудочно-кишечных кровотечений, раздражения и повреждения слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени: очаговый некроз клеток печени, увеличение размеров печени, повышение активности печеночных ферментов, острое переходящее поражение печени, гипербиллирубинемия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, эозинопения.
Со стороны органов чувств: нарушение слуха, шум в ушах, нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы: альбуминурия, наличие эритроцитов и лейкоцитов в моче, нефропатии. При применении доз, превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие острого некроза почечных канальцев и снижение клиренса креатинина.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, аллергический ринит, анафилактический шок. Риск развития аллергических реакций повышен у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
При применении препарата в высоких дозах у пациентов возможно развитие отека легких.

Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, лекарственным препаратам группы салицилатов и другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам;
- язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
- склонность к желудочно-кишечным кровотечениям;
- аденоидные вегетации и бронхиальная астма;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- нарушения функции свертывающей системы крови, в том числе тромбоцитопения, гемофилия и болезнь Виллебранда;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 12 лет;
- третий триместр беременности.

С осторожностью назначают в период беременности и лактации, а также подросткам в возрасте младше 16 лет.
Кроме того, препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим такими заболеваниями:
- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе;
- хроническая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
- юношеский ревматоидный артрит, системная красная волчанка и заболевания печени (при этих заболеваниях повышается токсичность ацетилсалициловой кислоты);
- гипопротромбинемия, тромбоцитопения, дефицит витамина К в организме;
- меноррагия (обильные кровотечения в период менструации), артериальная гипертония, сердечная недостаточность, гиперурикемия;
- хронический алкоголизм.

Не рекомендуется принимать препарат в период перед оперативным вмешательством, так как ацетилсалициловая кислота повышает риск развития кровотечений.

Беременность:
Препарат противопоказан к применению в третьем триместре беременности, так как при применении ацетилсалициловой кислоты в этот период повышается риск развития пороков сердечно-сосудистой системы плода. Кроме того, у женщин, принимавших препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, незадолго до родов значительно чаще развивались осложнения во время родового процесса.
В первом и втором триместре беременности препарат можно принимать только по назначению лечащего врача, в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. При этом рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе и в течение непродолжительного периода.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости приема ацетилсалициловой кислоты в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания. Женщины с нормальной функцией почек могут восстанавливать грудное вскармливание через 3-4 дня после последнего приема препарата. При нарушении функции почек этот период увеличивается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарата Алька-прим с препаратами, связывающимися с белками плазмы, отмечается взаимное изменение степени связи с белками плазмы за счет взаимного вытеснения.
За счет ацетилизации белков ацетилсалициловая кислота может повышать степень связи фенилбутазона и некоторых других лекарственных средств с альбумином.
Препарат усиливает свойства гепарина, пероральных антикоагулянтов, тромболитиков, пероральных противодиабетических препаратов. При одновременном назначении этих препаратов рекомендуется проводить контроль свертываемости крови и уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, корректировать дозы.

Ацетилсалициловая кислота способствует повышению уровня метотрексата в крови, усиливает его действие и повышает риск развития панцитопении.
При одновременном применении с препаратом Алька-прим отмечается усиление эффектов вальпроевой кислоты, нестероидных противовоспалительных средств, производных салициловой кислоты, глюкокортикостероидов, дигоксина, препаратов лития и барбитуратов.
Препарат снижает эффективность спиронолактона, пробенецида, фенилбутазона и сульфинпиразона. Сульфинпиразон в свою очередь снижает экскрецию ацетилсалициловой кислоты с мочой.
При применении препарата одновременно с ингибиторами ангидразы отмечается взаимное усиление токсических свойств этих препаратов.

При приеме антацидных средств в высоких дозах отмечается снижение концентрации ацетилсалициловой кислоты в крови.
Этиловый спирт способствует повышению риска развития желудочно-кишечных кровотечений при применении препарата Алька-прим.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие шума в ушах, тошноты, рвоты, одышки. При дальнейшем повышении дозы развиваются нарушения слуха и зрения, головная боль, судороги, сонливость, повышение температуры тела. При тяжелом отравлении препаратом характерно нарушение кислотно-щелочного и водно-солевого баланса. При приеме дозы в 30-50 раз превышающей обычные дозы ацетилсалициловой кислоты возможен летальный исход.
Специфического антидота нет.

При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов. Показано также проведение симптоматической терапии, однако, при повышении температуры тела противопоказано вводить нестероидные противовоспалительные препараты. При гипертермии рекомендуется поддерживать низкую температуру окружающей среды, возможно также применение холодных компрессов. Необходимо проводить контроль водно-солевого и кислотно-щелочного баланса, так как возможно развитие обезвоживания и метаболического ацидоза. При первых симптомах рекомендуется корректировать водно-электролитный баланс и проводить мероприятия по поддержанию рН 7,0-7,5. Для скорейшего выведения препарата из организма рекомендуется внутривенное введение раствора натрия бикарбоната. При неэффективности консервативных мер по восстановлению кислотно-щелочного баланса показано проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Форма выпуска:
Таблетки шипучие в стрипах по 2 штуки, по 5 стрипов в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Состав:
1 таблетка шипучая содержит:
Ацетилсалициловая кислота – 330 мг;
Аминоуксусная кислота (глицин, кислота аминоэтановая) – 100 мг;
Вспомогательные вещества – натрия бикарбонат, кислота лимонная безводная.

Алька-прим инструкция по применению шипучие таблетки

НПВС комбинированного состава, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Ацетилсалициловая кислота неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, изменяя метаболизм арахидоновой кислоты и снижая синтез простагландинов. Обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Аминоуксусная кислота (глицин) - заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывая антидепрессивное и седативное действие. Обладает глицин- и ГАМК-ергическим, альфа₁ -адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием. Регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, улучшает настроение, повышает умственную работоспособность, уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений и токсическое действие этанола на ЦНС. Снижает кислотность желудочного сока до рН 6-7 и уменьшает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку ЖКТ.

После приема внутрь препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта.

Начинает действовать через 30 мин с момента приема, а максимальное действие проявляется спустя 1-4 ч и удерживается в течение 3-6 ч после применения одной дозы.

У больных с нормальной функцией почек 80-100% одноразовой дозы выводится с мочой в течение 24-72 ч.

— алкогольный абстинентный синдром;

— умеренный или слабо выраженный болевой синдром различного происхождения: головные, мышечные, зубные, менструальные боли, мигрень, невралгия, артралгия;

— повышенная температура тела при простудных и других вирусно-инфекционных заболеваниях.

Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и выпить.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется по 1-2 таб. 2-4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч.

Максимальная разовая доза — 1 г (3 таб.). Максимальная суточная доза для взрослых, которую не рекомендуется превышать, — 3 г (9 таб.).

Без врачебного наблюдения не следует применять препарат более 7 дней как болеутоляющее средство и более 3 дней - как жаропонижающее средство.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке. Формирование на основе гаптенового механизма "аспириновой триады" (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен), удлинение времени свертываемости крови.

При длительном применении в больших дозах возможно появление эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, кровотечения, черного дегтеобразного стула, общей слабости, интерстициального нефрита, преренальной азотемии с повышением уровня креатинина крови и гиперкалиемией, бронхоспазма, папиллярного некроза, острой почечной недостаточности, нефротического синдрома, асептического менингита, усиления симптомов хронической сердечной недостаточности, отеков, повышения активности печеночных трансаминаз.

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВС или любому из компонентов препарата;

— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

— геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— выраженные нарушения функции печени и почек;

— одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед. и более;

— беременность (I и III триместры);

— период лактации;

— препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью препарат назначают при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечными кровотечениями (в анамнезе), бронхиальной астме, ХОБЛ, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе <15 мг/нед, во II триместре беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Алька-Прим ® не следует применять при беременности и в период лактации.

Особенно не рекомендуется применять препарат во время последних трех месяцев беременности (III триместр) ввиду возможных пороков развития плода и осложнений во время родов.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями (опасность развития синдрома Рейе).

Симптомы: при передозировке средней степени тяжести отмечаются головокружение, нарушение слуха и зрения, тошнота, рвота, спутанность сознания, которые проходят после отмены препарата. Тяжелые симптомы интоксикации наблюдались при приеме свыше 200 мг/кг: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, угнетение сознания вплоть до комы, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: следует проводить в условиях специализированного отделения. Необходимо вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Рекомендуется мониторинг кислотно-щелочного равновесия, защелачивание мочи для того, чтобы получить рН мочи 7.5-8 (форсированное защелачивание мочи считается достигнутым, если концентрация салициловой кислоты в плазме крови составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, проведение симптоматической терапии.

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов и гипогликемических лекарственных препаратов, инсулина, метотрексата, других НПВС, ГКС, вальпроевой кислоты.

Ослабляет эффект сульфинпиразона, дифлунизала, фенопрофена, ибупрофена, индометацина, пироксикама, напроксена, сулиндака, а также лекарственных препаратов, блокирующих канальцевую секрецию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применять препарат под врачебным контролем рекомендуется лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа).

При применении ацетилсалициловой кислоты больным, получающим противодиабетические препараты, следует регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Тщательного наблюдения требует сочетанное применение препарата с глюкокортикоидами, антигипертензивными и мочегонными препаратами.

Антацидные препараты, содержащие гидроксид магния или алюминия, следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема ацетилсалициловой кислоты.

При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и проверять наличие крови в кале.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о негативном влиянии препарата Алька-прим ® на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не выявлено.