Вальсакор - купить, цена и отзывы, Вальсакор инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия у плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во втором и третьем триместрах. При установлении беременности терапия валсартаном должна быть немедленно прекращена. Нет данных о выделении валсартана в материнское молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.

Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ₁ ,которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II. Повышение в плазме концентрации ангиотензина II после блокады Вальсакором AT₁ -рецепторов может стимулировать незаблокированные рецепторы АТ₂ ,что предположительно регулирует эффекты AT₁ -рецепторов. Вальсакор не обладает выраженной агонистической активностью в отношении AT₁ -рецепторов и гораздо быстрее (примерно в 20 000 раз) связывается с АТ₁ -рецепторами, чем с АТ₂ -рецепторами.

Вальсакор не подавляет действие АПФ (также известного как кининаза II), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Достоверно установлено, что число случаев развития сухого кашля значительно меньше среди пациентов, получавших Вальсакор ,по сравнению с пациентами, принимавшими ингибиторы АПФ (2.6% против 7.9%, соответственно).

Вальсакор не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Прием Вальсакора у пациентов с артериальной гипертензией снижает АД без влияния на ЧСС. У большинства пациентов антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часа после приема разовой дозы, достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 часов. При регулярном приеме стойкий антигипертензивный эффект наблюдается в течение 2 недель. Максимальный эффект достигается в течение 4 недель и сохраняется при длительном лечении.

Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. При резком прекращении приема препарата Вальсакор не возникает "рикошетная" гипертензия или другие нежелательные клинические последствия.

У больных сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией и микроальбуминурией Вальсакор снижает экскрецию альбумина с мочой. Доказано, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией с нормальным или повышенным АД и без нарушения функции почек, прием 160-320 мг Вальсакора в течение 24-30 недель снижает содержание альбумина в моче примерно на 36-44%.

Доказана эффективность Вальсакора в снижении общей смертности у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда (с симптомами инфаркта миокарда в течение периода от 12 часов до 10 дней), получавших лечение в течение 2 лет.

Вальсакор эффективен в увеличении продолжительности жизни и снижении уровня смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, уменьшении частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, повторного инфаркта миокарда, реанимации вследствие остановки сердца и нефатального инсульта (вторая составная конечная точка).

Профиль безопасности валсартана согласуется с клиническим течением болезни у пациентов в постинфарктном состоянии.

Вальсакор может вызвать повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, поэтому у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходима обязательная оценка функции почек.

У пациентов с сердечной недостаточностью класса II, III и IV по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка 2.9 см/м, принимавших валсартан, отмечено улучшение функционального класса, значительное уменьшение симптомов сердечной недостаточности (одышка, утомляемость, отеки и хрипы), улучшение качества жизни по сравнению с исходным в конечной точке, значительное увеличение фракции выброса и значительное снижение конечного диастолического диаметра левого желудочка по сравнению с исходным в конечной точке.

После приема валсартана внутрь максимальная концентрация (С_тах) достигается в течение 2-4 часов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При назначении с пищей AUC (площадь по кривой «концентрация-время») снижается примерно на 40%, С_тах примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Сни жение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтиче ского эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Равновесный объем распределения валсартана составляет около 17 л, что сви детельствует о том, что валсартан активно не проникает в ткани. Валсартан свя зывается с сывороточными белками на 94-97%, в основном с альбумином.

Валсартан не подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC вал сартана).

Период полураспада валсартана составляет примерно 6 часов. Валсартан выде ляется преимущественно с желчью и выводится с калом (около 83% дозы) и через почки с мочой (около 13% дозы), в основном, в неизмененном виде. Плазменный клиренс - около 2 л/ч, почечный клиренс - 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Среднее время достижения С_тах и период полувыведения валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью такие же, как у здоровых добровольцев. Показатели AUC и С_тах увеличиваются почти пропорционально повышению дозы (от 40 до 160 мг дважды в день). Средний коэффициент кумуляции около 1.7. Кажущийся клиренс после приема внутрь составляет приблизительно 4.5 л/ч. Возраст пациентов с сердечной недостаточностью не влияет на кажущийся клиренс.

У пожилых пациентов отмечено более выраженное системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми. Однако, эта разница не имеет клинической значимости.

У пациентов с почечной недостаточностью не установлена связь между функцией почек и системным воздействием валсартана, поэтому для пациентов с нарушенной функцией почек не требуется коррекция дозы (если клиренс креатина (КК) > 10 мл/мин). Данные по безопасности валсартана у пациентов с КК 2 ) противопоказано.

Сообщалось об обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови и его токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ. Ввиду недостаточного опыта одновременного применения валсартана и солей лития, комбинация данных препаратов не рекомендуется. При необходимости одновременного применения лития с валсартаном, следует проводить тщательный мониторинг концентрации лития в крови.

При необходимости одновременного применения валсартана с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли и другими препаратами, повышающими уровень калия, рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в крови.

При одновременном приеме антагонистов ангиотензина II с НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту >3 г/сутки и неселективные НПВС) может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта, повышается риск возникновения нарушений функции почек и увеличения концентрации калия в крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Таким пациентам также рекомендуется обильное питье.

Валсартан является субстратом транспортных белков ОАТР1В1/ОАТР1В3, которые облегчают захват печенью экзогенных и эндогенных веществ; и субстратом транспортного белка MRP2, который обеспечивает выведение из печени метаболитов эндогенных и экзогенных веществ. Одновременное применение с ингибиторами транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана с циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином и глибенкламидом.

Симптомы: снижение АД, спутанность сознания, острая сосудистая недостаточность и/или шок.

Лечение: зависит от времени приема, а также симптомов и их тяжести. В первую очередь необходимо стабилизировать гемодинамику. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует разместить в положение лежа на спине, при этом необходимо провести коррекцию ОЦК. Гемодиализ не эффективен.

Вальсакор принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1–2 раза в сутки.
Артериальная гипертензия .Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки, независимо от возраста, пола или расы пациента. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 нед и достигает своего максимума через 4 нед. Максимальная суточная доза — 320 мг/сут. Пациентам с нарушенной функцией почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза не требуется изменения доз препарата. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами.

Хроническая сердечная недостаточность .Рекомендуемая стартовая доза составляет 40 мг 2 раза в сутки. Возможно постепенное увеличение до 80 мг, при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки, т.е. до максимальной дозы, переносимой пациентом. Максимальная суточная доза — 320 мг, разделенные на 2 приема. У пациентов, одновременно получающих диуретики, а также у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, АД. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии необходимо уменьшить дозы Вальсакора.

Артериальная гипертензия: лечение эссенциальной гипертензии у взрослых и артериальной гипертензии у детей, подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда: лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптомами сердечной недостаточности или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Сердечная недостаточность: лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых при невозможности применения ингибиторов АПФ или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АПФ при невозможности применения бета-адреноблокаторов.

• печеночная недостаточность тяжелой степени, билиарный цирроз печени, холестаз;
• одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая. или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа;Вальсакор
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 6 лет;
• галактоземия, дефицит лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

У пациентов со сниженным уровнем натрия и/или межклеточной жидкости, которые принимают диуретики в высоких дозах, после начала лечения валсартаном в редких случаях могут появиться симптомы артериальной гипотензии. Перед началом лечения валсартаном необходимо провести коррекцию уровня натрия и/или межклеточной жидкости, например, снизив дозу диуретика. В случае развития артериальной гипотензии, пациента следует разместить в положение лежа на спине и, при необходимости, провести внутривенно инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того как АД стабилизируется лечение Вальсакором можно продолжать.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки безопасность применения валсартана не установлена. Однако учитывая, что препараты, влияющие на РААС, могут повысить концентрацию азота мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, во время лечения валсартаном рекомендуется проводить периодический мониторинг функции почек.

В настоящее время нет достаточного опыта безопасного применения валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки.

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует принимать валсартан, поскольку их РААС не активизирована.

У пациентов со стенозом устья аорты и митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, как и при применении других сосудорасширяющих препаратов, при лечении валсартаном требуется особая осторожность.

У пациентов с нарушением функции почек (КК >10 мл/мин или 0.167 мл/с) коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности препарата у пациентов с КК 2 ).

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени без холестаза при лечении препаратом следует соблюдать осторожность.

После недавно перенесенного инфаркта миокарда одновременный прием каптоприла и валсартана не показал дополнительного положительного эффекта при лечении. Одновременный прием этих двух препаратов повышает риск возникновения побочных эффектов в отличие от зарекомендовавших себя методов терапии. В виду этого одновременный прием препарата Вальсакор и ингибитора АПФ не рекомендуется.

При назначении Вальсакора пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, следует соблюдать осторожность. Оценка состояния пациентов с инфарктом миокарда должна обязательно включать анализ состояния функции почек.

Прием Вальсакора у пациентов с инфарктом миокарда обычно приводит к не большому снижению АД, но при соблюдении дозировки согласно инструкции обычно нет необходимости в прекращении лечения.

У пациентов с сердечной недостаточностью одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и валсартана повышает риск нежелательных реакций, поэтому подобные комбинации не рекомендуются.

При назначении валсартана пациентам с сердечной недостаточностью следует соблюдать меры предосторожности. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью обязательно должна включать в себя мониторинг функции почек. Прием валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью обычно приводит к небольшому понижению АД, но при соблюдении дозировки согласно инструкции обычно нет необходимости в прекращении лечения.

У пациентов, функция почек которых зависит от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ приводит к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях - к острой почечной недостаточности и/или смерти. Ввиду того, что валсартан является антагонистом ангиотензина II, нельзя исключать вероятность того, что он может вызвать почечную недостаточность.

Сообщалось о случаях возникновения ангионевротического отека (в т.ч. отека гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отека лица, губ, глотки и/или языка). У некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее при применении других препаратов, включая ингибиторы АПФ. Вальсакор следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается отек Квинке, и не применять повторно.

При одновременном применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, у чувствительных пациентов были зарегистрированы артериальная гипотензия, обморок, инсульт, гиперкалиемия и нарушения функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность). Требуется осторожность при одновременном применении блокаторов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, с другими блокаторами РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, с ингибиторами АПФ или алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ 2 ) противопоказано.

Вальсакор содержит лактозу. Пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы Вальсакор противопоказан.

Применение в педиатрии

Применение препарата у детей с нарушенной функцией почек (КК 30 мл/мин не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. Это относится к случаям применения валсартана при состояниях, которые могут привести к ухудшению функции почек (высокая температура, обезвоживание).

Применение валсартана противопоказано у детей с печеночной недостаточностью тяжелой степени, билиарным циррозом печени и у пациентов с холестазом. Клинический опыт применения валсартана у детей с печеночной недостаточностью легкой и средней степени ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг валсартана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились. При управлении автотранспортом или другими механизмами следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы :часто — головная боль, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго; нечасто — бессонница; иногда — обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения :часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, ринит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы :часто — выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) — сердечная недостаточность.
Со стороны ЖКТ :часто — тошнота, диарея, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки :редко — кожная сыпь.
Со стороны мышц, скелета и соединительной ткани :часто — боль в спине, миалгия, артралгия.
Со стороны мочеполовой системы :нечасто — снижение либидо; очень редко — нарушение функции почек.
Аллергические реакции :очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит.
Со стороны лабораторных параметров :редко — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение сывороточного азота мочевины; часто — гиперкалиемия.
Прочие :часто — общая слабость; нечасто — отеки, астения, повышенная утомляемость.

• головокружение при резком изменении положения тела,
• головная боль,
• головокружение,
• утомляемость,
• сухой кашель,
• фарингит ,
• тошнота,
• диспепсия,
• диарея,
• гриппоподобный синдром,
• повышение уровня калия в крови,
• аллергические реакции.

Вальсакор: инструкция по применению препарата

- хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (на фоне стандартной терапии) и у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ.

- снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция левого желудочка вследствие перенесенного инфаркта миокарда.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 7. пачка картонная 2;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 7. пачка картонная 4;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 7. пачка картонная 20;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 7. пачка картонная 80;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 10. пачка картонная 2;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 10. пачка картонная 3;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 10. пачка картонная 20;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 10. пачка картонная 50;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 14. пачка картонная 1;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 14. пачка картонная 2;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 14. пачка картонная 10;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 14. пачка картонная 40;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг; блистер 7. пачка картонная 2;

Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Время, необходимое для достижения Cmax (Tmax) — 2 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 4 нед. При приеме препарата однократно в сутки накопление его незначительно.

Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.

Валсартан активно связывается с белками сыворотки (94–97%), преимущественно с сывороточным альбумином. Равновесный объем распределения препарата небольшой, около 17 л. Плазменный клиренс относительно низкий (примерно 2 л/ч) при сравнении с печеночным кровотоком (примерно 30 л/ч). Метаболизируется ферментной системой CYP2C9. T1/2 составляет 9 ч. Количество валсартана, выводящегося через кишечник, составляет 70% от всосавшейся после приема внутрь дозы.

С мочой выводится 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При приеме валсартана с пищей уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 48%. Тем не менее, через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять как до, так и после еды.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек.Учитывая, что почечный клиренс составляет только 30% величины от общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции доз препарата. Так как степень связывания валсартана с белками плазмы высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.

Пациенты с нарушением функции печени. Около 70% всосавшейся дозы валсартана выводится с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Вследствие этого у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза.

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во втором и третьем триместрах.

При установлении беременности терапия валсартаном должна быть немедленно прекращена. Нет данных о выделении валсартана в материнское молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (КК<10 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

Повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата, беременность и период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не доказана), непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

С осторожностью: артериальная гипотензия, печеночная недостаточность на фоне непроходимости желчных путей, почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе, гипонатриемия, диета с ограничением потребления натрия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго; нечасто — бессонница; иногда — обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, ринит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) — сердечная недостаточность.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь.

Со стороны мышц, скелета и соединительной ткани: часто — боль в спине, миалгия, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — снижение либидо; очень редко — нарушение функции почек.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит.

Со стороны лабораторных параметров: редко — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение сывороточного азота мочевины; часто — гиперкалиемия.

Прочие: часто — общая слабость; нечасто — отеки, астения, повышенная утомляемость.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1–2 раза в сутки.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки, независимо от возраста, пола или расы пациента. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 нед и достигает своего максимума через 4 нед. Максимальная суточная доза — 320 мг/сут. Пациентам с нарушенной функцией почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза не требуется изменения доз препарата. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами.

Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая стартовая доза составляет 40 мг 2 раза в сутки. Возможно постепенное увеличение до 80 мг, при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки, т.е. до максимальной дозы, переносимой пациентом. Максимальная суточная доза — 320 мг, разделенные на 2 приема. У пациентов, одновременно получающих диуретики, а также у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, АД. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии необходимо уменьшить дозы.

Применение после острого инфаркта миокарда. У клинически стабильных пациентов лечение следует начинать в течение 12 ч после развития инфаркта миокарда. После назначения начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки (1/2 табл. по 40 мг с риской), доза препарата Вальсакор®постепенно увеличивается до 40, 80 и 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза — 160 мг 2 раза в сутки. Через 2 нед после начала лечения препаратом Вальсакор® необходимо достигнуть дозы 80 мг 2 раза в сутки, а доза 160 мг 2 раза в сутки может быть достигнута через 3 мес терапии препаратом Вальсакор®. Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования доз.

При развитии симптоматической артериальной гипотензии или почечной недостаточности следует уменьшить дозу препарата.

Оценка состояния больных после инфаркта миокарда должна включать в себя контроль функции почек.

Больным с нарушением функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза коррекции дозы не требуется.

Симптомы: Несмотря на отсутствие достаточного количества данных, основное ожидаемое проявление передозировки препарата — выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.

Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. При развитии артериальной гипотензии в/в вводят 0,9% раствор натрия хлорида. Гемодиализ неэффективен.

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с другими ЛС не отмечено. Препараты, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.

Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), калийсодержащих пищевых добавок может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность. При совместном приеме с диуретиками возможно усиление гипотензивного эффекта.

Сердечная недостаточность. Применение у пациентов с сердечной недостаточностью обычно сопровождается снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию Вальсакором у пациентов сердечной недостаточностью следует начинать осторожно. Вследствие подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможно изменение функции почек. При тяжелой сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (редко) острой почечной недостаточности и/или смерти. У пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек при одновременном назначении комбинации 3 классов препаратов — ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II AT1.

Возможно назначение в комбинации с другими ЛС, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами и статинами.

Пациенты с дефицитом натрия и/или жидкости. У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и /или сниженным ОЦК (например вследствие приема больших доз диуретиков) в редких случаях в начале терапии валсартаном может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения Вальсакором рекомендовано восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности путем уменьшения доз диуретиков.

При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями: пациента необходимо уложить на спину и при необходимости в/в ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Терапию Вальсакором можно продолжить только после стабилизации показателей АД.

Стеноз почечной артерии. У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходимо постоянно контролировать содержание креатинина и азота мочевины в сыворотке.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется изменения доз препарата.

Из-за отсутствия данных о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин или 0,167 мл/с), в таких случаях рекомендуется назначать препарат с осторожностью.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени не требуется изменения доз препарата.

Вальсакор® выводится преимущественно с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдалось уменьшение клиренса Вальсакора, поэтому в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью.

Специальная информация по вспомогательным веществам. Вальсакор содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

При температуре не выше 30 °C.

C Сердечно-сосудистая система

C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему