ВИНПОТРОПИЛ® таблетки

Регистрационный номер: ЛП 001935 - 181212
Торговое название препарата: Винпотропил®
Международное непатентованное или группировочное название
винпоцетин+ пирацетам

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активные вещества: винпоцетин 10 мг, пирацетам 800 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 33 мг, магния стеарат 7 мг, повидон 21 мг, тальк 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II коричневый 35 мг, в там числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 12,6 мг, краситель железа оксид красный 3,08 мг, краситель железа оксид черный 5,985 мг, титана диоксид 0,035 мг.

Описание
Таблетки овальные с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное и мозговой кровоток улучшающее средство.

Фармакодинамика
Винпотропил® — комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин), и для ноотропного средства (пирацетам).
Как средство, улучшающее мозговой кровоток
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+ -зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.
Как ноотропное средство
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает ?- и ?-активность, снижает ?-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синоптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.
Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме — 10-20 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 ч. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Связь с белками - 66 %, биодоступность при приеме внутрь — 7 %. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты — гидрокси-винпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, гидрокси-винпоцетин-глицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения (Т1/2) у человека — 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.
Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100 %. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация — 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки)— 115 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме 1 ч, спинномозговой жидкости — 5 ч. Объем распределения — около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс 80-90 мл/мин. T1/2 из плазмы крови — 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч.

Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта); хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза, паркинсонизм сосудистого генеза. интоксикации; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; симптоматическое лечение головокружений; профилактика мигрени и кинетозов.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкоза-галактозная мальабсорбция, дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, пожилой возраст.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, независимо от приема пищи по 1 таблетке 2 - 3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием — за 4 часа до сна. Длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил® в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение электрокардиограммы (ЭКГ) (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность артериального давления, ощущение «приливов».
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в том числе гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту. изжога.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.
Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.

Винпоцетин
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Пирацетам
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Повышает. риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в том числе аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).
Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).
Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог).
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического действия.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинения интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении работы с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 800 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
Тел. (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63
www.canonpharma.ru

Винпосан инструкция по применению таблетки

Одна таблетка содержит

активное вещество – винпоцетин 5,0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, коповидон(Коллидон VA-64), натрия крахмалагликолят, кальция стеарат.

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью ифаской.

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТС N06BX18

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Легкопроникает через гистогематические барьеры (вт.ч. через гематоэнцефалическийбарьер) выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме кровиотмечается через 1 ч после применения. Значение терапевтической концентрациивинпоцетина в плазме крови составляет от 10 до 20 нг/мл. биодоступностьсоставляют 50-70%. Связывается с белками плазмы крови на 66%.

Метаболизм и выведение. Биотрансформируется в печени.Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочой: незначительное количество – в неизменномвиде, остальная часть – в виде метаболитов

Препарат улучшает кровообращение и метаболизм в головном мозге.Действие препарата реализуется за счеткомплексного механизма действия. Уменьшает выраженность повреждающихцитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами; ингибирует функциональную активность какклеточных трансмембранных натриевых и кальциевых каналов, так и рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат) и AMPA(α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовая кислота). Потенцируетнейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливаетпоглощение и усвоение головным мозгом глюкозы и кислорода. Стимулируеттранспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер, сдвигает метаболизмглюкозы в аэробное направление. Избирательно ингибирует Са+2-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу,повышает концентрацию цАМФ и цГМФ в тканях мозга, а также концентрацию АТФ и соотношенияАТФ/АМФ. Активирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина, темсамым стимулирует деятельность восходящей норадренергической системы, оказывая антиоксидантное действие.

Винпосан улучшаетмикроциркуляцию головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижаетповышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов и блокируетпоглощение ими аденозина.

Винпосан улучшаетпереносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспортукислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов.

Винпосан избирательно и интенсивно усиливает мозговойкровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, уменьшает сопротивлениесосудов головного мозга, не влияя на параметры общего кровообращения (АД,минутный объем, частота пульса, ОПСС). Не вызывает феномена «обкрадывания»; усиливает кровоснабжение пораженной, ишемизированной области головногомозга, при этом кровоснабжение интактной области не изменяется.

Показания к применению

недостаточность мозгового кровообращения,сопровождающаяся неврологическими ипсихическими расстройствами: транзиторная ишемия, ишемический инсульт,состояния после инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз церебральных артерий, вертебро-базиллярная недостаточность,посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия

сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза, в т.ч. ангиоспазми тромбоз центральной артерии или вены сетчатки

снижение слуха сосудистого, токсического (в том числе, медикаментозного) или иного генеза(идиопатическое, вызванное шумовой перегрузкой), болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах

вегетососудистая дистония при климактрическом синдроме.

Способ применения и дозы

Внутрь по 5-10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день.Поддерживающая доза –
5 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Улучшение наблюдается обычно через 1-2 недели. Длительность лечения – 2 месяца. После консультации с врачом могут быть назначены повторные курсы лечения (2- 3 раза в год).

- снижение АД, тахикардия, экстрасистолия

- нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружение,головная боль, слабость

- сухость во рту, тошнота, изжога

- гиперемия кожных покровов, кожная сыпь, крапивница

- увеличение продолжительности электрической систолыжелудочков.

- повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата

- острая стадия геморрагического инсульта

- тяжелые формы ишемической болезни сердца

-тяжелые формы аритмии

- беременность, период лактации

- детский возраст до18 лет

При одновременном применении с варфарином сообщается онебольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.

Однако, при необходимости одновременная терапияантикоагулянтами допустима.

Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин),барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают егоконцентрации в плазме крови.

Комбинированные оральные контрацептивы, макролидныеантибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства(кетоканозол) изменяют выраженностьэффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препаратав плазме крови.

При наличии синдромаудлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT,рекомендуется контролировать ЭКГ.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения Винпосан у детей в настоящеевремя нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциальноопасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Симптомы: усиление симптомов побочных действий.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают вкоробки из картона. Допускается упаковка контурных упаковок без пачек в коробкииз картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять препаратпосле истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

The parameters dictionary contains a null entry for parameter aptekaId of non-nullable type for method nResult Details(Int32, Int32) in ctController

Описание: Необработанное исключение при выполнении текущего веб-запроса. Изучите трассировку стека для получения дополнительных сведений о данной ошибке и о вызвавшем ее фрагменте кода.

Сведения об исключении: System.ArgumentException: The parameters dictionary contains a null entry for parameter 'aptekaId' of non-nullable type 'System.Int32' for method 'System.Web.Mvc.ActionResult Details(Int32, Int32)' in 'Bella.Web.Controllers.ProductController'. An optional parameter must be a reference type, a nullable type, or be declared as an optional parameter.
Имя параметра: parameters

Необработанное исключение при выполнении текущего веб-запроса. Информацию о происхождении и месте возникновения исключения можно получить, используя следующую трассировку стека исключений.

Винпосан 0, 5%

2 мл раствора содержит

активное вещество – винпоцетин 10,0 мг,

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, сорбитол, кислота винная, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Код АТС N06BX18

При парентеральном введении объем распределение-5,3 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический барьер) выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1 ч после применения. Значение терапевтической концентрации винпоцетина в плазме крови составляют от 10 до 20 нг/мл. биодоступность составляет 57 - 70%. Связывается с белками плазмы крови на 66%.

Метаболизм и выведение. Период полувыведение равен 4,75 ч. Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочой: незначительное количество - в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Препарат улучшает кровообращение и метаболизм в головном мозге. Действие препарата реализуется за счет комплексного механизма действия. Уменьшает выраженность повреждающих цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами; ингибирует функциональную активность как клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых каналов, так и рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат) и AMPA (?-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовая кислота). Потенцирует нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливает поглощение и усвоение головным мозгом глюкозы и кислорода. Стимулирует транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер, сдвигает метаболизм глюкозы в аэробное направление. Избирательно ингибирует Са+2-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает концентрацию цАМФ и цГМФ в тканях мозга, а также концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ. Активирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина, тем самым стимулирует деятельность восходящей норадренергической системы, оказывая антиоксидантное действие.

Винпосан улучшает микроциркуляцию головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина.

Винпосан улучшает переносимость гипоксии, клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов.

Винпосан избирательно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, уменьшает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на параметры общего кровообращения (АД, минутный объем, частота пульса, ОПСС). Не вызывает феномена «обкрадывания»; усиливает кровоснабжение пораженной, ишемизированной области головного мозга, при этом кровоснабжение интактной области не изменяется.

Показания к применению

- недостаточность мозгового кровообращения, сопровождающаяся неврологическими и психическими расстройствами: транзиторная ишемия, ишемический инсульт, состояния после инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз церебральных артерий, вертебро-базиллярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия

- сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза, в т.ч. ангиоспазм и тромбоз центральной артерии или вены сетчатки

- снижение слуха сосудистого, токсического (в том числе, медикаментозного) или иного генеза (идиопатическое, вызванное шумовой перегрузкой), болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах

- вегетососудистая дистония при климактрическом синдроме.

Способ применения и дозы

Винпосан вводят только внутривенно капельно, медленно с максимальной скоростью инфузии 80 кап./мин. Содержимое 2 ампул (20 мг) разводят в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера). При хорошей переносимости дозу препарата в течение 2-3 дней можно повышать до 1 мг/кг массы тела. Средняя суточная доза составляет 50 мг (5 ампул в 500 мл инфузионного раствора) из расчета на 70 кг массы тела. Курс лечения - 10 - 14 дней. Затем переходят на прием препарата внутрь.

- снижение АД, тахикардия, экстрасистолия,

- нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружение, головная боль, слабость

- сухость во рту, тошнота, изжога

- гиперемия кожных покровов, кожная сыпь, крапивница.

- тромбофлебит в месте введения.

-повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата

-острая стадия геморрагического инсульта

-тяжелые формы ишемической болезни сердца

-тяжелые формы аритмии

- беременность, период лактации.

Винпосан в форме раствора для инъекций несовместим с гепарином.

При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.

Однако, при необходимости одновременная терапия антикоагулянтами допустима.

Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают его конценрации в плазме крови.

Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоканозол) изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме крови.

При наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, рекомендуется контролировать ЭКГ.

Больным с патологией со стороны сердечно-сосудистой системы нельзя вводить внутривенно из-за опасности развития аритмии (вплоть до фибрилляции желудочков). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только после уменьшения острых явлений (обычно через 5-7 дней).

У больных с сахарным диабетом во время лечения Винпосаном рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови, поскольку раствор содержит сорбитол (120,0 г в 2 мл раствора).

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения Винпосан у детей в настоящее время нет.

Беременность и лактаця

При необходимости применения Винпосан в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о передозировке нет.

Симптомы: усиление симптомов побочных действий.

Форма выпускаи упаковка

Ампулы по 2 мл из светозащитного нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. В каждую картонную коробку вкладывают нож для вскрытия ампул или ампульный скарификатор. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от + 2оС до + 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Примечание: Описание товара представлено для ознакомления и не является рекомендацией к применению

ОТЗЫВЫ НА ТОВАР Винпосан 0,5%/2 мл №5 ампулы

Вернуться к карточке товара

Винпосан инструкция по применению таблетки

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, сорбитол, винная кислота, вода д/и.

2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ВИНПОСАН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм в головном мозге. Терапевтический эффект препарата реализуется за счет комплексного механизма действия. Уменьшает выраженность повреждающих цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами; ингибирует функциональную активность как клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых каналов, так и NMDA-рецепторов и AMPA (α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовая кислота)-рецепторов. Потенцирует нейропротекторный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливает поглощение и усвоение головным мозгом глюкозы и кислорода. Стимулирует транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер, сдвигает метаболизм глюкозы в аэробное направление. Избирательно ингибирует Са +2 -кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает концентрацию цАМФ и цГМФ в тканях мозга, а также концентрацию АТФ и соотношения АТФ/АМФ. Активирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина, тем самым стимулирует деятельность восходящей норадренергической системы, оказывая антиоксидантное действие.

Винпосан ® улучшает микроциркуляцию головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина.

Винпосан ® улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов.

Винпосан ® избирательно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, уменьшает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на параметры общего кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, ОПСС). Не вызывает феномена "обкрадывания"; усиливает кровоснабжение пораженной, ишемизированной области головного мозга, при этом кровоснабжение интактной области не изменяется.

Значение терапевтической концентрации винпоцетина в плазме крови составляет от 10 до 20 нг/мл. При парентеральном введении V_d составляет 5.3 л/кг.

Связывание с белками плазмы - 66%.

Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ) выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота.

T_1/2 составляет 4.75 ч. Выводится с мочой: незначительное количество – в неизменном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Показания к применению

— нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся неврологическими и психическими расстройствами: транзиторная ишемия, ишемический инсульт, состояния после инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз церебральных артерий, вертебро-базилярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия;

— сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза, в т.ч. ангиоспазм и тромбоз центральной артерии или вены сетчатки;

— снижение слуха сосудистого, токсического (в т.ч. медикаментозного) или иного генеза (идиопатическое, вызванное шумовой перегрузкой), болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах;

— вегето-сосудистая дистония при климактерическом синдроме.

Винпосан ® вводят только в/в капельно, медленно с максимальной скоростью инфузии 80 кап./мин.

Содержимое 2 ампул (20 мг) разводят в 500 мл раствора для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера).

При хорошей переносимости дозу препарата в течение 2-3 дней можно повышать до 1 мг/кг массы тела. Средняя суточная доза составляет 50 мг (5 ампул в 500 мл инфузионного раствора) из расчета на 70 кг массы тела.

Продолжительность курса лечения - 10-14 дней.

Затем переходят на поддерживающую терапию (прием препарата внутрь в форме таблеток).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны нервной системы: нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружение, головная боль, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.

Со стороны кожных покровов: гиперемия кожных покровов, кожная сыпь.

Аллергические реакции: крапивница.

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения.

Противопоказания к применению

— острая стадия геморрагического инсульта;

— тяжелые формы ИБС;

— тяжелые формы аритмии;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

При наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, рекомендуется контролировать ЭКГ.

Пациентам с патологией со стороны сердечно-сосудистой системы нельзя вводить в/в из-за опасности развития аритмии (вплоть до фибрилляции желудочков). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только после уменьшения острых явлений (обычно через 5-7 дней).

У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом Винпосан ® рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови, поскольку раствор содержит сорбитол (120 г в 2 мл раствора).

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения Винпосан ® у детей в настоящее время нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данных о передозировке нет.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина. Однако при необходимости одновременная терапия антикоагулянтами допустима.

Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают его концентрации в плазме крови.

Комбинированные пероральные контрацептивы, антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоканозол) изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме крови.

Винпосан ® в форме раствора для инъекций несовместим с гепарином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»

Винпосан® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество - винпоцетин 5.012 мг (в пересчете на 100% вещество 5.000 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, натрия крахмала гликолят, кальция стеарат.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер), выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1 ч после применения. Значение терапевтической концентрации винпоцетина в плазме крови составляет от 10 до 20 нг/мл, биодоступность составляют 50-70%. Связывается с белками плазмы крови на 66%.

Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота.

Период полувыведения составляет 3,54 - 6,12 ч. Выводится почками и через желудочно-кишечный тракт, незначительное количество в неизменном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Фармакодинамика. Препарат улучшает кровообращение и метаболизм в головном мозге. Действие препарата реализуется за счет комплексного механизма действия. Уменьшает выраженность повреждающих цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами; ингибирует функциональную активность как клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых каналов, так и рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат) и AMPA (α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовая кислота). Потенцирует нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливает поглощение и усвоение головным мозгом глюкозы и кислорода. Стимулирует транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер, сдвигает метаболизм глюкозы в аэробное направление. Избирательно ингибирует Са+2-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает концентрацию цАМФ и цГМФ в тканях мозга, а также концентрацию АТФ и соотношения АТФ/АМФ. Активирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина, тем самым стимулирует деятельность восходящей норадренергической системы, оказывая антиоксидантное действие.

Винпосан® улучшает микроциркуляцию головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина.

Винпосан® улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов.

Препарат избирательно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, уменьшает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на параметры общего кровообращения (АД, минутный объем, частота пульса, ОПСС). Не вызывает феномена «обкрадывания», усиливает кровоснабжение пораженной, ишемизированной области головного мозга, при этом кровоснабжение интактной области не изменяется.

- недостаточность мозгового кровообращения, сопровождающаяся неврологическими и психическими расстройствами: транзиторная ишемия, ишемический инсульт. состояния после инсульта. сосудистая деменция. атеросклероз церебральных артерий, вертебро-базиллярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия ;

- сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза, в том числе ангиоспазм и тромбоз центральной артерии или вены сетчатки;

- снижение слуха сосудистого, токсического (в том числе, медикаментозного) или иного генеза (идиопатическое, вызванное шумовой перегрузкой), болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах ;

- вегетососудистая дистония при климактрическом синдроме.

Внутрь по 5-10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день. Поддерживающая доза - 5 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Улучшение наблюдается обычно через 1-2 недели. Длительность лечения - 2 месяца. После консультации с врачом могут быть назначены повторные курсы лечения (2-3 раза в год).

При наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, рекомендуется контроль ЭКГ.

Достаточного опыта применения препарата Винпосан® в педиатрической практике нет.

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

- снижение артериального давления, тахикардия. экстрасистолия. удлинение интервала QT;

- гиперемия кожных покровов;

При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.

Однако, при необходимости одновременная терапия антикоагулянтами допустима.

Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают его концентрации в плазме крови.

Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоканозол) изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме крови.

- повышенная чувствительность к винпоцетину или любому другому компоненту препарата;

- острая стадия геморрагического инсульта ;

- тяжелые нарушения ритма;

- беременность и период лактации;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Симптомы: усиление симптомов побочных действий.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или хром-эрзац.

Пачки помещают в коробки из картона.