Рейтинг: 4.5/5.0 (1849 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: декстраты - 232.0 мг, макрогол 6000 - 37.00 мг, тальк очищенный - 21.0 мг, натрия цикламат - 9.0 мг, ванилин - 2.9 мг, какао порошок - 29.0 мг, ароматизатор шоколадный - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 730.0 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:Комбинированный препарат, стимулирует эритропоэз при железодефицитной анемии.
Железа (III) гидроксид полимальтозат
Мальтофер Фол содержит железо в виде в форме железа (III) гидроксида полимальтозата. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет большого количества железа в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер Фол сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки препарата (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Железа (III) гидроксид полимальтозат является декстрином железа, в отличие от железа (II) гидроксида полиизомальтозата - декстрана железа, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe (III) окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe (II).
Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав железа (III) гидроксида полимальтозата, не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа, что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Мальтофер Фол не вызывает окрашивания эмали зубов.
Витамин группы B (витамин B9 ) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Железа (III) гидроксид полимальтозат
Железо, cодержащееся в препарате Мальтофер Фол, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной кишке.
Невсосавшаяся часть железа (III) выводится с каловыми массами.
Всасывание и распределение
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается из ЖКТ, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Tmax в плазме варьирует от 30 мин до 60 мин.
Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится при гемодиализе.
Показания к применению:— железодефицитная анемия (в т.ч. при беременности и в период лактации).
Противопоказания:— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, талассемия);
— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 );
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.
Лечение железодефицитной анемии: по 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме - по 1 таб./сут.
Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таб. 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таб./сут, как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность терапии должна быть не менее 2 месяцев.
При железодефицитной анемии нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты при беременности препарат назначают по 1 таб./сут. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
Побочное действие:Со стороны пищеварительной системы: очень редко (?0.001% и <0.01%) - признаки раздражения ЖКТ (в т.ч. ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея). Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения).
Прочие: аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Передозировка:До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Применение при беременности и кормлении грудью:В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания и меры предосторожности:В 1 таблетке Мальтофер Фол содержится 0.04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Условия хранения:Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Латинское название: Maltofer® Fol Состав и форма выпуска:
Таблетки жевательные, 100 мг + 0,35 мг.
В блистере из алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ, 10 шт. 1 или 3 бл. в картонной пачке.
Описание лекарственной формы: Круглые плоские, коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской. Интересно:
В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что дает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Фолиевая кислота (фолат) относится к группе витаминов В. Это предшественник тетрагидрофолата, который является коферментом различных метаболических процессов, в т.ч. биосинтеза пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот; он необходим для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.
Эффективность препарата Мальтофер ® Фол для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Фолиевая кислота всасывается преимущественно в ЖКТ, в частности в двенадцатиперстной и тонкой кишке. При приеме фолиевой кислоты в дозе 0,35 мг всасывание составляет около 80%.
Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe).
Cmax фолиевой кислоты в крови достигается через 30–60 мин. В исследовании однократных доз у 12 здоровых женщин было показано, что фолиевая кислота из препарата Мальтофер ® Фол, таблетки жевательные (100 мг железа, 0,35 мг фолиевой кислоты), быстро всасывается, причем Cmax фолатов в плазме крови, равная 11 нг/мл, достигается через 0,75 ч после приема препарата. Фолиевая кислота интенсивно связывается с белками плазмы крови, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Фолиевая кислота подвергается метаболизму в клетках тонкой кишки и печени, а также в других органах. После этого фолаты, связанные с транспортными белками, распределяются по всем органам.
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Выведение фолиевой кислоты происходит в основном почками, а также через пищеварительный тракт. Фолиевая кислота выводится при помощи гемодиализа.
Показания: Железодефицитная анемия, в т.ч. во время беременности и в период грудного вскармливания. Интересно:
Противопоказания:Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер ® Фол в I триместре беременности отсутствуют. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер ® Фол внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер ® Фол в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер ® Фол маловероятно.
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® Фол женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер ® Фол только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы:
Суточную дозу препарата можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер ® Фол следует принимать во время или сразу же после приема пищи, таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Лечение железодефицитной анемии вне беременности. По 1 табл. 1–3 раза в сутки в течение 3–5 мес до достижения нормального содержания Hb. После этого прием препарата следует продолжить по 1 табл./сут в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности. От 2 до 3 табл./сут (от 200 мг железа и 0,7 мг фолиевой кислоты до 300 мг железа и 1,05 мг фолиевой кислоты) до достижения нормального содержанияHb. После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности, принимая по 1 табл./сут(100 мг железа и 0,35 мг фолиевой кислоты), с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросшей в связи с беременностью потребности в железе.
Мальтофер ® Фол не рекомендуется применять детям младше 12 лет.
Безопасность и переносимость препарата Мальтофер ® Фол оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов (частота определялась как: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100, 1 ; часто — диарея, тошнота, диспепсия; нечасто — рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов 2 .
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь (включая экзантему), зуд.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о НЛР: очень редко (?0,001% и 1 Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
2 Регистрировали как нежелательное явление у 0,6% пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
В случае передозировки препарата Мальтофер ® Фол перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Имеются сообщения о том, что избыточная доза фолиевой кислоты может вызвать нарушения со стороны ЦНС(в частности изменение психического состояния, нарушение сна, раздражительность и гиперактивность), тошноту, вздутие живота и метеоризм.
Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенное снижение всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3. бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействие с железа (III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.
Прием препарата не оказывает влияние на результаты определения скрытой крови (с селективным определением Hb ), поэтому прерывать лечение не нужно.
Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Лечение фолиевой кислотой может повысить метаболизм фенитоина, что приводит к снижению концентрации фенитоина в сыворотке крови, особенно у пациентов с дефицитом фолатов. Хотя это взаимодействие не является клинически значимым, у некоторых пациентов может наблюдаться увеличение частоты судорожных припадков. Пациенты, получающие фенитоин или другие противосудорожные препараты, должны проконсультироваться с врачом до начала приема препарата, содержащего фолиевую кислоту.
Было выявлено, что одновременное применение хлорамфеникола и фолиевой кислоты у пациентов с дефицитом фолатов может приводить к ослаблению гемопоэтического ответа на фолиевую кислоту за счет антагонистического влияния хлорамфеникола. Хотя значимость и механизм взаимодействия неясны, у пациентов, получающих оба препарата одновременно, следует внимательно контролировать гематологический ответ на лечение фолиевой кислотой.
Предполагается, что прием препарата Мальтофер ® Фол не должен оказывать влияние на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ.
Препарат Мальтофер ® Фол содержит фолиевую кислоту, прием которой может привести к маскировке дефицита витамина В12 .
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер ® Фол может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер ® Фол оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Болезни:- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).
Форма выпускаТаблетки жевательные в блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
ФармакодинамикаПрепарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота — витамин группы В — стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Мальтофер® Фол не предоставлены.
Использование во время беременностиВ контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.
Противопоказания к применению— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Побочные действияОчень редко (?0,001% и
Ниже приведена полная инструкция к препарату Мальтофер Фол. Настоятельно рекомендуем перед применением данного лекарственного средства проконсультироваться с врачом!
Производители: Vifor Pharma Ltd.
Действующие веществалечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).
Форма выпуска препарата Мальтофер ФолТаблетки жевательные 1 табл.
железа (III) гидроксид полимальтозат
(эквивалентно 100 мг железа)
фолиевая кислота 0,35 мг
вспомогательные вещества: декстраты; макрогол 6000; тальк очищенный; натрия цикламат; ванилин; какао порошок; ароматизатор шоколадный; МКЦ
в блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
ФармакодинамикаПрепарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота — витамин группы В — стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Мальтофер® Фол не предоставлены.
Использование препарата Мальтофер Фол во время беременностиВ контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.
Противопоказания к применению— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Побочные действияОчень редко (?0,001% и <0,01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ (ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Способ применения и дозыВнутрь, во время или сразу после еды, разжевывая или проглатывая целиком.
Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 табл. 1–3 раза в день в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (по 1 табл. в день).
Беременным женщинам следует принимать 1 табл. Мальтофер® Фол 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл. в день, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).
Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты пациентам следует принимать 1 табл. препарата в день.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина.
После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.
ПередозировкаДо настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Взаимодействие с другими препаратамиВзаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания при приеме препарата Мальтофер ФолОдна таблетка Мальтофер® Фол содержит 0,04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота* (Ferric (III) hydroxide polymaltosate + Folic acid)
Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота* (Ferric (III) hydroxide polymaltosate + Folic acid)АТХ B03AD04 ДекстриферронФармакологические группы Антианемическое средство. Препарат железа + витамин [Макро- и микроэлементы в комбинациях] Антианемическое средство. Препарат железа + витамин [Стимуляторы гемопоэза в комбинациях] СоставТаблетки жевательные 1 табл. активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат (эквивалентно 100 мг железа) фолиевая кислота 0,35 мг вспомогательные вещества: декстраты; макрогол 6000; тальк очищенный; натрия цикламат; ванилин; какао порошок; ароматизатор шоколадный; МКЦ
Препарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота — витамин группы В — стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина. Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
Мальтофер® Фоллечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии); профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).
перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.
Очень редко (?0,001%, Clear
© 2006-2011 Александровская интернет аптека
Все права защищены.
Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено.
Лицензия ЛО-77-02-005042 срок действия с 13.08.2013 по 13.08.2018.
Александровская аптека является ассоциированным членом Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма"
Цена на МАЛЬТОФЕР ФОЛ:
Мальтофер Фол – противоанемический комбинированный препарат, который содержит железо и фолиевую кислоту.
Железо входит в состав препарата в виде гидроксида, окруженного молекулами полимальтозы, вследствие чего снижаются прооксидантные свойства железа, в частности снижается чувствительность к окислению липоптротеинов низкой и очень низкой плотности.
Фолиевая кислота – витамин группы В. Фолиевая кислота стимулирует эритропоез, участвует в синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот, пуринов и пиримидинов. Кроме того, препарат принимает участие в обмене холина.
После перорального применения железо абсорбируется преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Степень абсорбции железа зависит от принятой дозы и содержания железа в организме, так при дефиците железа его абсорбция усиливается.
Часть препарата, которая абсорбировалась в системный кровоток, выводится с желчью, мочой, а также при отшелушивании эпителия. У женщин выведение железа происходит также во время менструации.
Показания к применению:
Мальтофер Фол применяется для лечения пациентов с латентным и клинически выраженным дефицитом железа, в том числе с железодефицитной анемией.
Препарат назначают в качестве профилактического средства пациентам с повышенным риском развития дефицита железа.
Способ применения:
Мальтофер Фол предназначен для перорального применения. Таблетку глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат рекомендуется принимать во время или непосредственно после приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, а также женщинам в период лактации с железодефицитной анемией обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. После достижения нормального уровня гемоглобина переходят на прием поддерживающей дозы препарата 1 таблетка 1 раз в сутки.
Общая длительность курса лечения составляет 5-7 месяцев.
Беременным с железодефицитной анемией обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день. После достижения нормального уровня гемоглобина переходят на прием поддерживающей дозы препарата 1 таблетка 1 раз в день. Прием препарата следует продолжать до родов с целью восстановления запасов железа в организме.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с латентным дефицитом железа, а также для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день. Длительность профилактического приема препарата 1-2 месяца.
Побочные действия:
Препарат Мальтофер Фол обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях при применении препарата Мальтофер Фол у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, метеоризма, болей в эпигастральной области, нарушений стула и кожных аллергических реакций.
При применении препарата отмечалось также окрашивание каловых масс в темный цвет.
При развитии побочных эффектов рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Мальтофер Фол являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; противопоказан пациентам с повышенным содержанием железа в организме, в том числе пациентам с гемохроматозом и гемосидерозом; пациентам, у которых нарушено выведение железа, в том числе пациентам с сидероахрестической анемией и анемией, вызванной отравлением свинцом; с гемолитической и мегалобластной анемией, талассемией.
С осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (1 таблетка препарата содержит 0,04 хлебной единицы).
Препарат не применяют для терапии детей в возрасте младше 12 лет в связи с трудностью дозирования.
Беременность :
Данных о безопасности применения препарата Мальтофер Фол у женщин в первом триместре беременности нет. При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности не отмечалось негативного воздействия на плод. Препарат может быть назначен лечащим врачом в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетанном применении препарата Мальтофер Фол с хлорамфениколом возможно взаимное снижение терапевтических эффектов фолиевой кислоты и хлорамфеникола.
Противопоказано применение препарата сочетано с другими препаратами, содержащими железо.
У пациентов, страдающих дефицитом фолиевой кислоты, применение препарата Мальтофер Фол может повысить метаболизм фенитоина в сыворотке крови.
Передозировка :
При передозировке препарата Мальтофер Фол возможно развитие симптомов передозировки фолиевой кислоты, в частности у пациентов отмечалось развитие нарушений режима сна и бодрствования, повышенной раздражительности, гиперактивности, тошноты и метеоризма.
При передозировке препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения:
Препарат Мальтофер Фол рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Форма выпуска:
Мальтофер Фол - таблетки; по 10 штук в упаковке, по 3 упаковки в картонной пачке.
Состав :
1 таблеткаМальтофер Фол препарата содержит: железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 100мг; фолиевой кислоты – 0,35мг.
Вспомогательные вещества, в том числе ванилин и какао порошок.
Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!
** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.
* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.
- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.
- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.
- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.
- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.
