Руководства, Инструкции, Бланки

мальтофер в каплях инструкция по применению img-1

мальтофер в каплях инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (1879 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Мальтофер в каплях инструкция по применению

Мальтофер - Инструкция Действующие вещества: Лекарственная форма:

капли для приема внутрь, раствор для внутримышечного введения, раствор для приема внутрь, сироп, таблетки жевательные

Фармакологическое действие:

Препарат Fe в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+ (является декстрином железа, в отличие от Fe3+ гидроксид полиизомальтозата - декстрана Fe, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс.Da, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет Fe в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением Fe и ферритина. Благодаря такому сходству, Fe3+ из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей Fe, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся Fe депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в Hb. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП. Быстро восполняет дефицит Fe в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает Hb.

Показания:

Пероральные формы: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита Fe у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в Fe (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст). Раствор для инъекций: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных Fe-содержащих ЛС (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, избыток Fe в организме (гемохроматоз, гемосидероз), анемия, не связанная с дефицитом Fe (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия), нарушение механизмов утилизации Fe (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи). Раствор для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера, хронический полиартрит, инфекционные болезни почек в острой стадии, неконтролируемый гиперпаратиреоз, декомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, ранний детский возраст (до 4 мес), беременность (I триместр).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые и аллергические заболевания.

Побочные действия:

Пероральные лекарственные формы: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося Fe и не имеет клинического значения). Раствор для в/м введения: в редких случаях - артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.

Способ применения и дозы:

Мальтофер принимают внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз. Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации Hb. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы Fe в организме (1 таблетка в сутки). Беременным женщинам: 1 таблетка 2-3 раза в сутки до нормализации Hb, с последующим приемом по 1 таблетке в сутки до родов. Для терапии латентного дефицита Fe и для профилактики недостаточности Fe - 1 таблетка в сутки. Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг Fe3= гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2.5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного фицита Fe: недоношенные дети - 1-2 кап/кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года - 10-20 кап/сут; 1-12 лет - 20-40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 40-120 кап/сут; беременные - 80-120 кап/сут. Длительность лечения - не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года - 6-10 кап/сут; 1-12 лет - 10-20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 20-40 кап/сут; беременные - 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года - 2-4 кап/сут; 1-12 лет - 4-6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 4-6 кап/сут; беременные - 6 кап/сут. Сироп содержит в 1 мл 10 мг Fe3+. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита Fe: дети до 1 года - 2.5-5 мл/сут (25-50 мг Fe); 1-12 лет - 5-10 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины - 10-30 мл/сут; беременные - 20-30 мл/сут. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины - 5-10 мл/сут; беременные - 10 мл/сут. Профилактика дефицита Fe: беременные - 5-10 мл/сут.

Особые указания:

Раствор для инъекций: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей. Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении пероральных форм в период беременности (в т.ч. в I триместре). При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ, а 1 мл капель - 0.01 ХЕ. Прием препаратов Fe необходимо продолжать и после нормализации Hb. Не вызывает окрашивания зубной эмали. Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения. Техника инъекции имеет важное значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окрашивание кожи в месте инъекции. Методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. 1) Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше. 2) В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A. Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A. Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции. 3) Инструменты дезинфицируются обычным методом. 4) Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи. 5) Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. 6) После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин. 7) После инъекции больному необходимо подвигаться. Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор непригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.

Взаимодействие:

Пероральные формы: взаимодействия с др. ЛС не обнаружено. Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными Fe-содержащими препаратами (уменьшается всасывание Fe из ЖКТ).

Перед применением препарата Мальтофер проконсультируйтесь с врачом!

Другие статьи

Мальтофер® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Мальтофер®

Производитель: Nycomed Austria GmbH (Никомед Австрия ГмбХ) Австрия

Код АТС: B03AB05

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли.

Общие характеристики. Состав:

Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь: раствор темно коричневого цвета
Жевательная таблетка: коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.

Фармакологические свойства:

Препарат Мальтофер® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер® не вызывают окрашивания эмали зубов.

Показания к применению:

•Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии – ЖДА),
•Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).

Таблица суточных дозировок:

Категория больных Форма ЖДА ЛДЖ Профилактика
препарата
Недоношенные дети Капли 1-2 капли на кг - -
массы тела в
течение
3-5 месяцев
Дети до 1 года Капли 10-20 капель 6-10 капель 6-10 капель
Сироп 2,5-5 мл * *
(25-50 мг железа) (15-25 мг железа) (15-25 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет Капли 20-40 капель 10-20 капель 10-20 капель
Сироп 5-10 мл 2,5-5 мл 2,5-5 мл
(50-100 мг железа) (25-50 мг железа) (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
(100-300 мг железа) (50-100 мг железа) (50-100 мг железа)
Взрослые, кормящие Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
женщины Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Таблетки 1-3 таблетки 1 таблетка **
Флаконы 1-3 флакона 1 флакон **
(100–300 мг железа) (50–100 мг железа) (50-100 мг железа)
Беременные женщины Капли 80-120 капель 40 капель 40 капель
Сироп 20-30 мл 10 мл 10 мл
Таблетки 2-3 таблетки 1 таблетка 1 таблетка
Флаконы 2-3 флакона 1 флакон 1 флакон
(200–300 мг железа) (100 мг железа) (100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Особенности применения:

При назначении препаратов Мальтофер® больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц, 1 мл сиропа и 1 жевательная таблетка содержат по 0,04 хлебных единицы, и 1 флакон содержит 0,11 хлебных единицы.

Применение во время беременности:

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Побочные действия:

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота. запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Противопоказания:

•Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и гемохроматоз )
•Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия. сидероахрестическая анемия )
•Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия. вызванная недостатком витамина В 12).

Передозировка:

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации. ни о признаках перегрузки железом.

Условия хранения:

Список Б.
При температуре не выше плюс 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности: Капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для приема внутрь -5 лет, сироп - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: Упаковка:

Капли для приема внутрь:
Флаконы темного стекла, по 10 мл или 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, или полимерные контейнеры (тубы), по 10 мл или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По одному флакону или полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Сироп:
Флаконы темного стекла, по75 мл или 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные:
По 10 таблеток в блистеры. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь:
10 флаконов из прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Оставить отзыв

МАЛЬТОФЕР - капли д

МАЛЬТОФЕР ® (MALTOFER ® )

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.

Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Точную дозу сиропа Мальтофер ® можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату.

Для точного отмеривания дозы капель Мальтофер ® флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, следует слегка постучать по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не следует встряхивать флакон/контейнер (тубу).

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Латентный дефицит железа

Профилактика дефицита железа

1-2 капли (2.5-5 мг железа)/кг массы тела

Дети
от 1 года до 12 лет

Дети старше 12 лет

Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Противопоказано применение препарата Мальтофер ® таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет.

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер ® была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала 1 ; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь 3. зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Противопоказания к применению

— переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 );

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (Мальтофер ® капли для приема внутрь и Мальтофер ® сироп);

— детский возраст до 12 лет (Мальтофер ® таблетки жевательные);

— установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.

С осторожностью следует назначать Мальтофер ® сироп пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер ® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении экспериментальных исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер ® в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер ® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер ® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер ® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Мальтофер ® сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата Мальтофер ® таблетки жевательные в детском возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер ® капли для приема внутрь и Мальтофер ® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер ® сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.

Сироп и капли для приема внутрь содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Во время лечения препаратом Мальтофер ® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер ® в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата Мальтофер ® таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер ® капли для приема внутрь и Мальтофер ® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер ® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

В случае передозировки препарата Мальтофер ® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3. бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь и сиропа - 3 года, таблеток жевательных - 5 лет.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Мальтофер инструкция по применению капель, спрея и сиропа

Инструкция по применению капель, спрея и сиропа Мальтофер

Маленьким детям часто ставится диагноз анемия. Лечить ее следует не только специальной диетой и питанием, но и лекарствами, содержащими железо. Одним из таких является мальтофер сироп. Активное вещество легко и быстро всасывается, редко вызывая побочные действия или аллергию. Давать это лекарство можно даже грудничку.

Описание

Мальтофер – специальное лекарство, содержащее железо и используемое в качестве лечения и профилактики заболевания анемии, а также избавления от недостатка железа. Обычно его назначают женщинам, вынашивающим ребенка, маленьким детям и прочим людям, которые нуждаются в этом полезном элементе.

Есть два варианта продукта – Мальтофер и Мальтофер Фол. Формы этого препарата содержат в составе гидроксида полимальтозат. В Мальтофер Фол имеется еще одно полезное вещество – фолиевая кислота. Последняя разновидность часто прописывается беременным, поскольку имеет необходимые элементы, которые нужны каждой женщине, вынашивающей ребенка .

Существует пять форм, в которых выпускается мальтофер:

  • упаковка таблеток для пережевывания;
  • сироп для внутреннего применения;
  • капли;
  • раствор;
  • специальный раствор, который вводят внутримышечно.

Капли и другие формы отличаются незначительно. Имеются лишь маленькие различия в размере емкости и количестве активного вещества. Выпускается продукт в таких упаковках, как:

  • емкости по 5 мл, предназначенные для раствора;
  • для капель специальные емкости из стекла по 10 или 30 мл, в дополнение к которым идет капельница;
  • жидкость для уколов (5 ампул по 2 мл);
  • таблетки для разжевывания (по 10 или 30 штук в упаковке).

Продукты используются при разных заболеваниях, которые возникают и развиваются в организме на фоне острого недостатка железа. Препараты разрешено принимать вегетарианцам, детям, можно давать грудничку, добавляя в смесь или подслащенную воду. Мальтофер советуют употреблять и спортсменам, которые выздоравливают или восстанавливаются после долгой и тяжелой болезни. Лекарственные формы осуществляют хорошую профилактику недостатка железа.

Как принимать

Все разновидности мальтофера направлены на устранение дефицита железа, поэтому действуют одинаково. Тем не менее врачи в каждом отдельном случае назначают разные формы. Когда следует использовать капли и остальные формы? Чтобы точно знать, какую форму и разновидность лекарства приобретать, важно выявить показания к применению.

Мальтофер Фол врачи советуют принимать в следующих случаях:

  • профилактика заболевания анемии в периоды вынашивания малыша и лактации;
  • избавление от железодефицитной анемии во время беременности.

Показания к применению продукта Мальтофер (можно использовать как таблетки, так и капли, сироп, раствор):

  • профилактика или лечение очевидного и скрытого недостатка железа;
  • профилактика недостатка железа у тех, кто не получает это вещество в нужном количестве вместе с пищей (вегетарианцы, пожилые люди, голодающие и плохо питающиеся);
  • профилактика заболевания у грудничков, активно и быстро растущих детей, спортсменов, людей, перенесших тяжелые заболевания, находящихся в стадии выздоровления и восстановления.

Внутримышечные инъекции показаны в случаях, когда употребление других форм вещества невозможно. Врачи часто назначают уколы при гастритах, колитах, расстройствах и заболеваниях органов ЖКТ. Сюда также относят болезни желудка и кишечника, которые после внутреннего приема лекарства могут сильно обостриться.

Вместе с лекарством поставляется инструкция по применению. Начинать лечение детям нужно или во время приема пищи, или сразу после него. Можно смешать со сладким напитком. Врач обычно прописывает маленьким детям капли или сироп. Это просто и удобно как ребенку, так и грудничкам, которые не в состоянии проглотить таблетку. Капли удобно применять и в том случае, если требуются небольшие дозы вещества. Многие врачи советуют родителям приобретать именно такую форму препарата.

Вместе с жидкой формой поставляется мерный колпачок, который позволит соблюсти нужную дозировку. Нужно лишь влить туда нужное количество вещества, соответствующего возрастной категории. Подсказать, какая форма лучше, может только врач.

Дозировка зависит от болезни и состояния ребенка, а также от количества железа в крови. Если малыш недоношен, ему следует давать по 2 капли в сутки на 1 кг веса. Такой курс нужно осуществлять в течение 5-6 месяцев. Необходимо постоянно консультироваться со специалистом.

Более подробно о дозировке:

  • железодефицитная анемия требует давать малышу по 10-20 капель;
  • для профилактики развития заболевания у маленьких детей можно давать по 5-10 капель.

Если железодефицитная анемия возникла у ребенка до года, следует ежедневно давать ребенку по 2.5 мл продукта.
В случае, когда капли приобретены для лечения детей от года до 12 лет, ознакомьтесь со следующими нюансами:

  • для лечения требуется по 20-40 капель в день;
  • для профилактики можно давать по 10 капель;
  • если малышу назначили сироп, то его суточная доза будет составлять по 10 мл для лечения и 5 мл для профилактики.

Детям от 12 лет дают мальтофер в каплях, таблетках или сиропе. Лечить анемию в этом случае следует 40-100 каплями, а осуществлять профилактику – 20-40.

Побочные действия, передозировка, противопоказания

Иногда у детей появляются тошнота, рвота, диарея, рот и кал окрашиваются в темный цвет. Порой появляется аллергия. Может возникнуть индивидуальная непереносимость на определенные компоненты препарата. В этой ситуации врач заменит препарат на аналогичный. Ознакомиться с противопоказаниями более подробно поможет инструкция. Вот некоторые из них:

  • возраст ребенка до 4 месяцев;
  • переизбыток железа;
  • гиперчувствительность;
  • другие виды анемии, возникшие не из-за недостатка железа.


Если у малыша имеются сердечнососудистые болезни, бронхиальная астма или почечная недостаточность, то лечение осуществляют строго под контролем врача. Давать препарат маленьким детям, а уж тем более грудничку нужно только после консультации у специалиста.

При необходимости принимать очень малые дозы лучше выбрать сироп или капли, которые помогут установить дозировку. Важно не злоупотреблять, поскольку может возникнуть аллергия. Она влечет за собой неприятные последствия.

Особенности приема и хранения

Врачи советуют разбивать суточную норму на 2 или 3 приема. Ее можно принять и за один раз, но следует правильно употреблять вместе с каждым новым приемом еды. Если ребенок ест 3 или 4 раза в сутки, то и дозу целесообразнее разложить на пару подходов. Это не касается тех, кто не в состоянии принимать капли больше одного раза в сутки. Давать ребенку лекарство лучше после завтрака.

Профилактический прием советуют осуществлять в течение всего времени, когда ребенок испытывает недостаток железа. Процессы роста и развития, серьезные нагрузки и тренировки сильно ослабляют детский организм. В качестве профилактики заболевания анемии мальтофер можно принимать довольно долго. Иногда нужно делать небольшие перерывы.

Внутримышечные инъекции следует делать только в ситуациях, когда прием других лекарственных форм невозможен. Просто так уколы делать не стоит.

Важно: с помощью инъекций осуществляют именно лечение, а не профилактику. Дозировка в сутки продукта для детей: четверть одной ампулы для малыша с весом менее 7 кг, одна половинка ампулы для детей, имеющих вес 7-10 кг. Вводить суточную норму следует только раз в сутки.

Рассчитать количество уколов поможет инструкция по применению или врач. Для инъекций нужно брать только тонкие иглы. Нельзя для детей использовать толстые иглы.

Особенности лечения грудных детей

Инструкция по применению в этом случае требует соблюдения осторожности и внимательности. Грудничку дают капли или сироп, которые можно смешать с чуть подслащенной водой.

Что делать, если ребенку дают смесь? Многих интересует этот вопрос, ведь не всегда удобно добавлять в смесь мальтофер сироп. Многие мамы советуют давать лекарство за полчаса до кормления, а добавлять в смесь его не следует – малыши могут часто срыгивать, капризничать и плакать.

Педиатры тоже не советуют смешивать смесь и мальтофер. Лучше давать препарат за полчаса или час до еды. Можно поступить и по-другому: дать сначала смесь, а уже потом препарат. Не стоит бояться, что малыш откажется – смешанный со сладкой водой сироп легко усваивается.

Можно попробовать добавить немного лекарства в смесь и дать грудничку. Необходимо проследить за его реакцией: если все нормально, можно и дальше осуществлять лечение или профилактику таким образом.

Отзывы о мальтофере хорошие. Плохие отзывы в основном вызваны неправильной дозировкой или случаями, когда у ребенка развилась аллергия. Не стоит исключать и индивидуальную непереносимость продукта.

Поделитесь в социальных сетях!

Мальтофер капли 30 мл

Мальтофер капли 30 мл.

Мальтофер капли 30 мл.

Мальтофер (Maltofer)


Фармакологическое действие препарата Мальтофер:
Мальтофер – препарат железа, предназначенный для перорального применения. В состав Мальтофер капли 30 мл. препарата входит железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, который препятствует проявлению прооксидантных свойств железа.
После абсорбции препарата в системный кровоток ионы железа связываются с фертином. Железо накапливается в организме, преимущественно в печени. Железо входит в состав Мальтофер капли 30 мл. гемоглобина, миоглобина и различных ферментов.

Степень абсорбции железа зависит от принятой дозы и количества железа в организме, в частности при дефиците железа его абсорбция из желудочно-кишечного тракта усиливается. Абсорбируется препарат преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Часть препарата, которая не абсорбировалась в системный кровоток, выводится с калом. Выведение железа из организма происходит медленно, преимущественно с желчью и мочой, а также при отшелушивании эпителия кожи и желудочно-кишечного тракта. У женщин некоторое количество железа теряется во время менструации.

Показания к применению препарата Мальтофер:
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией, а также латентным дефицитом железа.
Препарат также может быть назначен лечащим врачом для профилактики дефицита железа у пациентов группы риска, в том числе у пациентов пожилого возраста, женщин в период беременности, пациентов, придерживающихся строгой диеты, а также у детей и подростков в период активного роста.

Способ применения препарата Мальтофер:
Капли и раствор для перорального применения:
Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Сироп:
Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью мерного колпачка. Перед применением препарат можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Таблетки жевательные:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Рекомендованные дозы препарата не зависят от лекарственной формы, лечащий врач самостоятельно подбирает лекарственную форму препарата.
Недоношенным детям при железодефицитной анемии обычно назначают по 2,5-5мг препарата/кг массы тела 1 раз в сутки.
Детям в возрасте младше 1 года при железодефицитной анемии обычно назначают по 25-50мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 15-25мг препарата 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии обычно назначают по 50-100мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 25-50мг препарата 1 раз в сутки.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, а также женщинам в период лактации при железодефицитной анемии обычно назначают по 100-300мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 50-100мг препарата 1 раз в сутки.
Женщинам в период беременности при железодефицитной анемии обычно назначают по 200-300мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 100мг препарата 1 раз в сутки.
Длительность курса лечения железодефицитной анемии обычно состав Мальтофер капли 30 мл.ляет 5-7 месяцев.
Беременным при железодефицитной анемии препарат рекомендуется принимать до родов с целью восстановления запасов железа.
Длительность курса лечения латентного дефицита железа обычно состав Мальтофер капли 30 мл.ляет 1-2 месяца.

Побочные действия препарата Мальтофер:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов при применении препарата отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и болей в эпигастральной области.
При приеме препарата у пациентов также отмечается потемнение каловых масс, которое не имеет клинического значения.

Противопоказания к применению препарата Мальтофер:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам с гемосидерозом и гемохроматозом, а также пациентам, страдающим нарушением выведения железа, в том числе сидероахрестической анемией, талассемией и анемией, вызванной отравлением свинцом.
Препарат не применяется для терапии пациентов с гемолитической и мегалобластной анемией.
При применении препарата для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом, следует учитывать, что 1мл капель для перорального применения содержит 0,01 хлебной единицы, 1мл сиропа и 1 таблетка жевательная – 0,04 хлебной единицы, 5мл раствора для перорального применения – 0,11 хлебной единицы.

Использование препарата Мальтофер в период беременности:
Данных о безопасности применения препарата в первом триместре беременности нет.
Препарат может быть назначен во втором и третьем триместрах беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможности дальнейшего грудного вскармливания.

Взаимодействие препарата Мальтофер с другими лекарственными средствами:
Без особенностей.

Передозировка препаратом Мальтофер:
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Форма выпуска препарата Мальтофер :
Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону с крышкой капельницей и защитным колпачком в картонной упаковке.
Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.
Сироп по 75 или 150мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.
Таблетки жевательные по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Раствор для перорального применения по 5мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной упаковке.

Условия хранения препарата Мальтофер:
Препарат не зависимо от формы выпуска рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток жевательных, капель для перорального применения и раствора для перорального применения – 5 лет.
Срок годности препарата в форме сиропа – 3 года.

Состав препарата Мальтофер :
1мл препарата Мальтофер в форме капель для перорального применения содержит:
Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 50мг;
В 1мл содержится 20 капель, 1 капля содержит:
Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 2,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

5мл препарата Мальтофер в форме сиропа содержат:
Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 50мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза, сорбит и спирт этиловый.

1 таблетка жевательная препарата Мальтофер содержит:
Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 100мг;
Вспомогательные вещества, в том числе ванилин и какао порошок.

5мл препарата Мальтофер в форме раствора для перорального применения содержат:
Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 100мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и сорбит.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Мальтофер вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Мальтофер, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Мальтофер, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Мальтофер, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Мальтофер указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Мальтофер указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.