Категория: Инструкции
№ UA/7594/01/02 от 15.01.2008 до 15.01.2013
миорелаксант центрального действия. Механизм действия связан со стимуляцией пресинаптических ?2 -рецепторов, что приводит к подавлению высвобождения возбуждающих аминокислот (кислота глутаминовая, кислота аспарагиновая), которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату. Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Оказывает также умеренный центральный анальгезирующий эффект, обусловленный угнетением функции вставочных нейронов задних рогов спинного мозга. Снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, повышает силу произвольных сокращений. Не оказывает влияния на нервно-мышечную передачу.
После применения тизанидин быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика препарата имеет линейный характер. Препарат характеризуется низкой индивидуальной широтой фармакокинетических параметров. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. В связи с выраженным эффектом первого прохождения через печень биодоступность составляет 34%, связывание с белками плазмы крови — 30%. Тизанидин быстро и в большом количестве метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Проникает через ГЭБ, в незначительном количестве — в грудное молоко. Период полувыведения из системного кровотока — 2–4 ч. Выделение происходит преимущественно почками (60–70%) и кишечником (20–25%) главным образом в виде метаболитов, а также в неизмененном виде (около 5%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) максимальная концентрация в плазме крови превышает данный показатель у здоровых добровольцев в 2 раза, период полувыведения удлиняется до 14 ч.
При приеме внутрь действие препарата проявляется через 30–45 мин, максимальный эффект наступает в течение 1–2 ч.
болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств (по поводу грыжи межпозвоночного диска, остеоартроза тазобедренного сустава); спастичности скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, церебральном параличе).
взрослые принимают внутрь независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний, эффективности и переносимости терапии.
При болезненном мышечном спазме назначают по 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях на ночь дополнительно назначают 2 или 4 мг тизанидина.
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг (по 2 мг 3 раза в сутки). Суточную дозу можно повышать постепенно на 2–4 мг/сут, с интервалами от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12–24 мг, распределенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.
Высшая доза тизанидина для взрослых — 36 мг/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы следует проводить постепенно, с учетом эффективности и переносимости терапии. При необходимости более выраженного эффекта, рекомендуется сначала повысить дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего увеличить кратность применения.
Длительность курса терапии определяется в зависимости от динамики мышечно-тонических и болевых проявлений. При острой боли мышечного генеза длительность приема препарата составляет от 1 до 2–3 нед. При хронических болевых синдромах может понадобиться более длительный курс, который определяется индивидуально и в среднем составляет от 3–6 нед до 1 года.
выраженные нарушения функции печени, одновременный прием флувоксамина, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте младше 18 лет.
со стороны ЦНС. сонливость, слабость, головокружение, сухость во рту; редко — расстройства сна, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата. редко — мышечная слабость.
Со стороны ЖКТ. редко — тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — острый гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД, брадикардия.
Прочие: утомляемость, редко — аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).
применяют с осторожностью у пациентов пожилого возраста в связи с вероятностью значительного снижения почечного клиренса.
При возникновении побочных явлений, возможно, связанных с нарушением функции печени (необъяснимая тошнота, анорексия, усталость), а также у пациентов, применяющих тизанидин в суточной дозе >12 мг, необходимо контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения. В случае, когда уровни печеночных трансаминаз в сыворотке крови стойко превышают верхнюю границу нормы в ?3 раза, применение препарата следует прекратить.
Поскольку в состав таблеток входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы (галактозы).
Применение в период беременности и кормления грудью. Прием препарата в период беременности противопоказан. При необходимости лечения тизанидином кормление грудью необходимо прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При возникновении побочных явлений со стороны ЦНС (сонливости и др.) пациентам следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.
противопоказано одновременное применение тизанидина с ингибитором CYP 1A2 флувоксамином.
Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении тизанидина с другими ингибиторами CYP 1A2, а именно: антиаритмическими средствами (амиодароном, мексилетином, пропафеноном), циметидином, фторхинолонами (эноксацином, пефлоксацином, ципрофлоксацином, норфлоксацином), рофекоксибом, пероральными контрацептивами и тиклопидином.
При одновременном применении тизанидина и антигипертензивных препаратов, включая мочегонные, возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии.
При сочетанном применении седативные препараты и алкоголь могут усиливать седативное действие тизанидина.
при превышении рекомендованных доз возможны тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и кишечника, многократный прием активированного угля, симптоматическая терапия. Показано проведение форсированного диуреза. Специфического антидота нет.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Тизалуд является современным препаратом – миорелаксантом центрального действия .
Таблетки Тизалуд: инструкцияДействующим веществом Тизалуда является тизанидин. Его действие направлено на уменьшение спазма и тонуса скелетных мышц, снижение их сопротивления при движении. Фармакологическое действие Тизалуда связано с угнетением спинномозговых рефлексов вследствие уменьшения высвобождения возбуждающих аминокислот, при этом на нервно-мышечные связи препарат не влияет.
Таблетки Тизалуд назначают при болезненных спазмах скелетной мускулатуры на фоне определенных неврологических заболеваний: дегенеративных изменений спинного мозга, инсультов, рассеянного склероза, хронических миелопатий, а также в комплексном лечении различных поражений позвоночника (шейных и поясничных синдромов, а также в послеоперационных периодах при грыжах межпозвонковых дисков и остеоартритах бедра).
Для достижения терапевтического эффекта в соответствии с инструкцией Тизалуд назначают по 2-4 мг 3 раза в сутки. В наиболее тяжелых случаях возможен дополнительный прием – на ночь (также 2-4 мг). Как правило, курс лечения начинают с суточной дозы 6 мг, разделенной на три приема. Каждые 3-7 дней эту дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг. Оптимальной считается доза 12-24 мг в сутки, а максимальной – 36 мг в сутки.
Тизалуд: отзывы и особые указанияПрепарат следует принимать независимо от режима приема пищи, запивая небольшим количеством воды. В начале курса лечения Тизалудом следует по возможности воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих быстроты реакций и высокой концентрации внимания.
Согласно отзывам о Тизалуде пациентов и специалистов-неврологов препарат обладает доказанной клинической и терапевтической эффективностью. хорошо переносится больными в большинстве случаев.
Понравилась статья? Поделись с друзьями.
Показаниями к применению таблеток Тизалуд являются:
• болезненные спазмы мышц, ассоциированные с функциональными, статическими патологиями позвоночника (поясничный, шейный синдромы);
• период после операций по поводу остеоартроза тазобедренного сустава, грыжи межпозвоночного диска;
• спастичность скелетной мускулатуры при патологии нервной системы (дегенеративные поражения спинного мозга, хроническая миелопатия, церебральный паралич, расстройства церебрального кровообращения, рассеянный склероз).
Цена в аптеках Украины:
Купить от 74.10 до 151.44 грн.
Выбрать и купить
Выбрать и купить 2
Инструкция по применению ТизалудСпособ применения и дозы
Применение при беременности
Выбрать и купить
Инструкция по применению Тизалуд
Способ применения и дозы
Применение при беременности
СоставПрепарат Тизалуд содержит тизанидин.
Форма выпускаДанное лекарство представлено в форме таблеток.
ОписаниеДанный препарат является центральным миорелаксантом. Кроме того, оказывает умеренное центральное обезболивающее действие. Снижает мышечное сопротивление пассивным движениям, уменьшает клонические судороги, спазмы.
ПоказанияПоказаниями к применению таблеток Тизалуд являются:
болезненные спазмы мышц, ассоциированные с функциональными, статическими патологиями позвоночника (поясничный, шейный синдромы);
период после операций по поводу остеоартроза тазобедренного сустава, грыжи межпозвоночного диска;
спастичность скелетной мускулатуры при патологии нервной системы (дегенеративные поражения спинного мозга, хроническая миелопатия, церебральный паралич, расстройства церебрального кровообращения, рассеянный склероз).
ПротивопоказанияТаблетки Тизалуд не назначают:
выраженные нарушения функционирования печени;
одновременное применение флувоксамина;
аллергия на активное вещество:
детям < 18 лет.
Способ применения и дозыПрепарат Тизалуд предназначен для применения перорально (внутрь).
Дозирование препарата Тизалуд:
при болезненных спазмах мышц – 2–4 мг x 3 раза/сутки; в тяжелых случаях показана дополнительная доза (2–4 мг) на ночь;
при спастичности скелетной мускулатуры, вызванной неврологической патологией – стартовая доза не должна превышать 6 мг/сутки (2 мг x 3 раза/сутки); можно поэтапно (с интервалами 3–7 дней) повышать дозу на 2–4 мг/сутки; оптимальный лечебный эффект, как правило, достигается при приеме 12–24 мг/сутки;
для особ с недостаточностью почек (при клиренсе креатинина < 25 мл/минуту) – стартовая доза – 2 мг x 1 раз/сутки; повышение дозы проводят поэтапно с учетом эффективности, переносимости терапии.
Максимальная доза – 36 мг/сутки.
Длительность терапевтического курса определяется зависимо от динамики болевых, мышечно-тонических проявлений. При остром болевом синдроме мышечного генеза длительность приема составляет 1–3 недели. При хроническом болевом синдроме может требоваться длительный курс (от 3–6 недель до года).
ПередозировкаЛечебные мероприятия: отмена препарата, зондовое промывание желудка, кишечника, прием сорбентов, проведение форсированного диуреза, адекватная симптоматическая терапия.
Побочные эффектыРасстройства нервной системы: головокружение, слабость, расстройства сна, галлюцинации, сонливость.
Расстройства опорно-двигательной системы: слабость мышц.
Расстройства пищеварительной системы: повышение активности АлАТ/АсАТ, тошнота, острый гепатит, сухость во рту.
Расстройства сердечно-сосудистой деятельности: падение артериального давление, брадикардия.
Другие: утомляемость, аллергические проявления (зуд, крапивница, сыпь).
СовместимостьПротивопоказано применение препарата Тизалуд с флувоксамином.
Важно соблюдать осторожность при назначении совместно с ингибиторами CYP 1A2: антибиотиками группы фторхинолонов (норфлоксацин, пефлоксацин, эноксацин, ципрофлоксацин), антиаритмическими средствами (пропафенон, мексилетин, амиодарон), циметидином, пероральными контрацептивами, рофекоксибом, тиклопидином.
При применении одновременном с антигипертензивными средствами может развиваться артериальная гипотензия, брадикардия.
При сочетанном назначении седативных препаратов, алкоголя может увеличиваться выраженность седативного воздействия.
Применение при беременностиПрепарат противопоказан в этот период.
Условия храненияТемпература хранения препарата Тизалуд: не выше 25 °С.
Смотрите другие препараты:
Описание препарата «Тизалуд» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.
Как купить Тизалуд на YOD.ua?Необходим препарат Тизалуд? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).
На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.
Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.
Закажите Тизалуд сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!
11 Мая 2016 08:58
В свое время пришлось мне изрядно помучиться от болей в спине. Врач, чтобы как то смягчить мышечные спазмы, прописал именно это лекарство. Принимала раз в день по 1 таблетке перед сном. И если до того, как я его использовала, каждое утро приходилось просыпаться от острых болей в спине, то после приема неприятные ощущения сначала стали слабее, а после и совсем исчезли. Была приятно удивлена скоростью действия – три-четыре дня и эффект на лицо. Что понравилось еще: у таблеток нет побочных эффектов. Во всяком случае, на мне они е проявляются. Желудок работает как часы, сплю нормально, да еще после пробуждения прекрасно себя чувствую. Что еще надо женщине моих лет.
Смотреть все отзывы
Тизалуд ценаКупить Добавить в корзину
Купить Добавить в корзину
Смотреть все предложения купить
Купить Добавить в корзину
Смотреть все предложения купить
Тизалуд аналогиКупить Добавить в корзину
Купить Добавить в корзину
Смотреть все аналоги
раствор для инъекций, № 10, 5мл, 20мг/мл
Купить Добавить в корзину
Ваш населённый пункт?
Населённый пункт в котором вы собираетесь осуществлять поиск — г. Киев?
От выбора зависит зона поиска
международное и химическое названия:tizanidine; 5-хлоро-4-(2-имидазолин-2-иламино)-2,1,3 -бензотиазол гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета;
состав: 1 таблетка содержит тизанидина (в форме гидрохлорида) — 2 мг или 4 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, аэросил, стеариновая кислота.
Миорелаксанты с центральным механизмом действия.
Тизанидин. Код ATC М03В Х02.
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия связан со стимуляцией пресинаптических a2-рецепторов, что приводит к подавлению высвобождения «возбуждающих» аминокислот (кислота глутаминовая, кислота аспарагиновая), которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату. Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Оказывает также умеренный центральный аналгезирующий эффект, обусловленный угнетением функции вставочных нейронов задних рогов спинного мозга. Снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, повышает силу произвольных сокращений. Не оказывает влияния на нервно-мышечную передачу.
После приема тизанидин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика препарата имеет линейный характер. Препарат характеризуется низкой индивидуальной широтой фармакокинетических параметров. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа после приема. В связи с выраженным эффектом «первого прохождения» через печень биодоступность составляет около 34%. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Тизанидин быстро и в большем количестве метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в незначительном количестве поступает в грудное молоко. Период полувыведения из системного кровотока составляет 2–4 часа. Выведение происходит преимущественно почками (60–70%) и кишечником (20–25%) главным образом в виде метаболитов, а также в неизмененном виде (около 5%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) максимальная концентрация в плазме крови превышает данный показатель у здоровых добровольцев в 2 раза, период полувыведения удлиняется до 14 часов.
При приеме внутрь действие препарата проявляется через 30–45 минут, максимальный эффект наступает в течение 1–2 часов.
Показания к применению.
Болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств (по поводу грыжи межпозвонкового диска, остеоартроза тазобедренного сустава); спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, церебральном параличе).
Способ применения и дозы.
Взрослым назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом показаний, эффективности и переносимости терапии.
При болезненном мышечном спазме назначают по 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях на ночь дополнительно назначают 2 мг или 4 мг тизанидина.
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг (по 2 мг 3 раза в сутки). Суточную дозу можно повышать постепенно, на 2–4 мг в сутки, с интервалами от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, распределенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.
Высшая суточная доза тизанидина для взрослых — 36 мг в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 25 мл/мин) начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы следует проводить постепенно, с учетом эффективности и переносимости терапии. При необходимости более выраженного эффекта, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
Длительность курса терапии определяется в зависимости от динамики мышечно-тонических и болевых проявлений. При острой боли мышечного генеза длительность приема препарата составляет от 1 до 2–3 недель. При хронических болевых синдромах может понадобиться более длительный курс, который определяется индивидуально и в среднем составляет от 3–6 недель до 1 года.
Побочное действие.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, сухость во рту; редко — расстройства сна, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечная слабость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — острый гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления, брадикардия.
Прочие: утомляемость, редко — аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).
Противопоказания.
Выраженные нарушения функции печени, одновременный прием флувоксамина, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.
Передозировка.
При превышении рекомендованных доз возможны тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома. Лечение: отмена препарата, промывание желудочно-кишечного тракта, многократный прием активированного угля, симптоматическая терапия. Показано проведение форсированного диуреза. Специфического антидота нет.
Применяют с осторожностью у пациентов пожилого возраста в связи с вероятностью значительного снижения почечного клиренса.
При возникновении побочных явлений, возможно, связанных с нарушением функции печени (необъяснимая тошнота, анорексия, усталость), а также у пациентов, которые применяют тизанидин в суточной дозе более 12 мг, необходимо контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения. В случае, когда уровни печеночных трансаминаз в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата следует прекратить.
Поскольку в состав таблеток входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы (галактозы).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Прием препарата во время беременности противопоказан. При необходимости лечения тизанидином грудное вскармливание необходимо прекратить.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами.
При возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (сонливости и др.) пациентам следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Противопоказано одновременное применение тизанидина с ингибитором CYP450 1A2 флувоксамином.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении тизанидина с другими ингибиторами CYP450 1A2, а именно: антиаритмиками (амиодароном, мексилетином, пропафеноном), циметидином, фторхинолонами (эноксацином, пефлоксацином, ципрофлоксацином, норфлоксацином), рофекоксибом, пероральными контрацептивами и тиклопидином.
При одновременном применении тизанидина и антигипертензивных препаратов, включая мочегонные, возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии.
При одновременном применении седативные препараты и алкоголь могут усиливать седативное действие тизанидина.
Условия и сроки хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
Прочитать/оставить отзыв о препарате Тизалуд
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия связан со стимуляцией пресинаптических α2 -рецепторов, что приводит к подавлению высвобождения возбуждающих аминокислот (кислота глутаминовая, кислота аспарагиновая), которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату. Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Оказывает также умеренный центральный анальгезирующий эффект, обусловленный угнетением функции вставочных нейронов задних рогов спинного мозга. Снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, повышает силу произвольных сокращений. Не оказывает влияния на нервно-мышечную передачу.
После применения тизанидин быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика препарата имеет линейный характер. Препарат характеризуется низкой индивидуальной широтой фармакокинетических параметров. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 ч после приема. В связи с выраженным эффектом первого прохождения через печень биодоступность составляет 34%, связывание с белками плазмы крови 30%. Тизанидин быстро и в большом количестве метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Проникает через ГЭБ, в незначительном количестве в грудное молоко. Период полувыведения из системного кровотока 24 ч. Выделение происходит преимущественно почками (6070%) и кишечником (2025%) главным образом в виде метаболитов, а также в неизмененном виде (около 5%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤25 мл/мин) максимальная концентрация в плазме крови превышает данный показатель у здоровых добровольцев в 2 раза, период полувыведения удлиняется до 14 ч.
При приеме внутрь действие препарата проявляется через 3045 мин, максимальный эффект наступает в течение 12 ч.
ПоказанияБолезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств (по поводу грыжи межпозвоночного диска, остеоартроза тазобедренного сустава); спастичности скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, церебральном параличе).
ПрименениеВзрослые принимают внутрь независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний, эффективности и переносимости терапии.
При болезненном мышечном спазме назначают по 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях на ночь дополнительно назначают 2 или 4 мг тизанидина .
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг (по 2 мг 3 раза в сутки). Суточную дозу можно повышать постепенно на 24 мг/сут, с интервалами от 34 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 1224 мг, распределенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.
Высшая доза тизанидина для взрослых 36 мг/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤25 мл/мин) начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы следует проводить постепенно, с учетом эффективности и переносимости терапии. При необходимости более выраженного эффекта, рекомендуется сначала повысить дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность применения.
Длительность курса терапии определяется в зависимости от динамики мышечно-тонических и болевых проявлений. При острой боли мышечного генеза длительность приема препарата составляет от 1 до 23 нед. При хронических болевых синдромах может понадобиться более длительный курс, который определяется индивидуально и в среднем составляет от 36 нед до 1 года.
ПротивопоказанияВыраженные нарушения функции печени, одновременный прием флувоксамина, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте младше 18 лет.
Побочные эффектыСо стороны ЦНС. сонливость, слабость, головокружение, сухость во рту; редко расстройства сна, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата. редко мышечная слабость.
Со стороны ЖКТ. редко тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко острый гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто снижение АД, брадикардия.
Прочие: утомляемость, редко аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).
Особые указанияПрименяют с осторожностью у пациентов пожилого возраста в связи с вероятностью значительного снижения почечного клиренса.
При возникновении побочных явлений, возможно, связанных с нарушением функции печени (необъяснимая тошнота, анорексия, усталость), а также у пациентов, применяющих тизанидин в суточной дозе 12 мг, необходимо контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения. В случае, когда уровни печеночных трансаминаз в сыворотке крови стойко превышают верхнюю границу нормы в ≥3 раза, применение препарата следует прекратить.
Поскольку в состав таблеток входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы (галактозы).
Применение в период беременности и кормления грудью. Прием препарата в период беременности противопоказан. При необходимости лечения тизанидином кормление грудью необходимо прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При возникновении побочных явлений со стороны ЦНС (сонливости и др.) пациентам следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.
ВзаимодействияПротивопоказано одновременное применение тизанидина с ингибитором CYP1A2 флувоксамином.
Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, а именно: антиаритмическими средствами (амиодароном, мексилетином. пропафеноном), циметидином, фторхинолонами (эноксацином, пефлоксацином. ципрофлоксацином. норфлоксацином), рофекоксибом. пероральными контрацептивами и тиклопидином .
При одновременном применении тизанидина и антигипертензивных препаратов, включая мочегонные, возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии.
При сочетанном применении седативные препараты и алкоголь могут усиливать седативное действие тизанидина .
ПередозировкаПри превышении рекомендованных доз возможны тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и кишечника, многократный прием активированного угля, симптоматическая терапия. Показано проведение форсированного диуреза. Специфического антидота нет.
Условия храненияПри температуре не выше 25 ° С.
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: Тизанидина гидрохлорид — 2,288 мг и 4,576 мг в пересчете на тизанидин — 2,0 мг и 4,0 мг,
Вспомогательные вещества: [Лактоза безводная (лактопресс) 117,012 мг и 234,024 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 14,0 мг и 28,0 мг, Карбоксиме- тилкрахмал натрия (примогель) 4,2 мг и 8,4 мг, Магния стеарат 2,5 мг и 5,0 мг].
Масса таблетки: 140,0 мг и 280,0 мг.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые с риской.
Фармакотерапевггическая группа: миорелаксант центрального действия
Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические апьфа2-адренорецепторы, тизанидин подавляет выделение возбуждающих аминокислот из промежуточных нейронов спинного мозга, что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге. Вследствие этого происходит снижение мышечного тонуса. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Эффективен в отношении острых болезненных мышечных спазмов и хронических спазмов спинального и церебрального происхождения. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Абсорбция * высокая: время достижения максимальном плазменной концентрации (ГСтах)-1-2ч. Биодоступность — 34%- Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Объем распределения — 2.6 л/кг. Связь с белками плазмы- 30 %. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линеиныи характер. Метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (95 %) с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) — 2-4 ч. Выводится преимущественно почками (70 % дозы В виде метаболитов, 2.7%- в неизмененном виде). У больных с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) максимальная концентрация в плазме Хрови (Стах) возрастает в 2 раза, «1*1/2114 ч, площадь по фармакокинетической кривой «концентрация- время» (AUC) возрастает в 6 раз.
Тизалуд показания к применениюПрименение тизанидина у детей (до 18 лет) не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у данной категории пациентов,» ограничен.
С осторожностью: почечная недостаточность, артериальная гипотензия, брадикардия, одновременный прием перорапьных контрацептивов, возраст старше 65 лет.
Беременность и лактация
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Тем не менее, при необходимости применения тизанидина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
таблетки тизалуд: аналоги более дешевыеОбратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего вещества». из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата».
Таблетки тизалуд дозировка и способ примененияКупирование болезненного мышечного спазма: внутрь, по 2-4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях дополнительно на ночь 2-4 мг.
Лечение спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза — 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами в 3-7 дней.
Оптимальная суточная доза -12-24 мг в 3-4 приема; максимальная суточная доза — 36 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью (при КК менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности.
Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Прочие: повышенная утомляемость, гиперкреатининемия.
При резкой отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными лекарственными средствами): тахикардия, повышение артериального давления, в отдельных случаях — острое нарушение мозгового кровообращения.
Симптомы: тошнота, рвота, выраженное снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, тревожность, нарушение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципро- флоксацином, ингибиторами изофермента 1А2 цитохрома Р450, приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами Я
(эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Антигипертензивные лекарственные средства (ПС) повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии.
Этанол, седативные ЛС могут усилить седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.
Рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц первые 4 месяца лечения, у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность аспартатаминотрансферазы (ACT) и апанинаминотрансферазы (АЛТ) стойко превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более, прием тизанидина прекращают.
Пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала Q-T тизанидин следует назначать с осторожностью, т.к. в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала Q-T при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека.
Из-за угрозы синдрома “отмены» дозу тизанидина снижают постепенно.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки по 2 мг и 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банке из полимерных материалов с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полипропилена и полиэтилена низкого давления. Каждая банка или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Фото блистера таблеток тизалуд 30 штук
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Фото таблеток тизалуд на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны
Условия отпуска из аптек
Фото таблеток тизалуд на котором указана цена
Производитель: ОАО «ВЕРОФАРМ”
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер. д.З.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел. (4722) 21-32-26; 21-34-71
Фотография инструкции по применению таблеток тизалуд, часть 1
Фотография инструкции по применению таблеток тизалуд, часть 2
Фотография инструкции по применению таблеток тизалуд, часть 3
Фотография инструкции по применению таблеток тизалуд, часть 4