Руководства, Инструкции, Бланки

Zaldiar инструкция по применению img-1

Zaldiar инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (1882 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Залдиар - инструкция по применению

Залдиар - инструкция по применению Групповая принадлежность

Анальгезирующее средство (анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия+анальгезирующее ненаркотическое средство)

Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее средство, содержащее трамадол и парацетамол.
Трамадол - обладает центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Ca2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных ЛС. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ, тормозит обратный нейрональный захват катехоламинов в ЦНС.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой оболочки ЖКТ, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез Pg в периферических тканях. Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект.
Синергизм анальгезирующего действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

Показания

Болевой синдром (средней и сильной интенсивности различной этиологии, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая алкогольная интоксикация или ЛС, угнетающими ЦНС, снотворными, наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами, одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 2 нед после их отмены), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), неконтролируемая терапией эпилепсия, синдром "отмены" наркотических ЛС, детский возраст (до 14 лет), беременность, период лактации.C осторожностью. Шок, ЧМТ, внутричерепная гипертензия, склонность к судорожному синдрому (при контролируемой эпилепсии препарат может применяться только по жизненным показаниям), спутанность сознания неизвестной этиологии, дыхательная недостаточность, одновременный прием психотропных и др. анальгезирующих ЛС центрального действия, местных анестетиков, заболевания желчевыводящих путей, доброкачественная гипербилирубинемия, вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, наркомания, симптомы "острого" живота неясного генеза, пожилой возраст (старше 75 лет).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических ЛС), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании; повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны ССС: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны мочевыделителъной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные - нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны кожных покровов: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: сульфгемоглобинемия. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: потливость, слабость, повышенная утомляемость, нарушение менструального цикла.
При длительном применении - развитие лекарственной зависимости (раздражительность, фобии, нервозность, нарушения сна, психотомоторная активность, тремор, дискомфорт в области желудка или кишечника). При резком прекращении приема возможно развитие - синдрома "отмены".

Применение и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, проглатывают целиком (нельзя разламывать или жевать), запивая жидкостью. Режим дозирования и продолжительность лечения подбираются индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома.
Для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная разовая доза - 1-2 таблетки с интервалом между приемами препарата - не менее 6 ч. Максимальная суточная доза - 8 таблеток (300 мг трамадола и 2.6 г парацетамола).
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) могут быть использованы обычные дозы. Однако в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между приемами препарата может быть увеличен.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) интервал между приемом должен составлять не менее 12 ч. Т.к. трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, применение препарата после сеанса диализа для поддержания анальгезирующего действия не требуется.
При умеренном нарушении функции печени следует увеличивать интервал между приемами препарата.

Особые указания

У пациентов, склонных к злоупотреблению ЛС или возникновению лекарственной зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением в течение короткого периода.
В период лечения препаратом рекомендуется избегать приема этанола.
Риск развития гепатотоксичности и передозировки парацетамолом возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Совместное применение с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) снижает анальгезирующий эффект в результате конкурирующего действия на рецепторы, а также возникает риск синдрома "отмены".
ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, транквилизаторы), этанол - усиливают побочные эффекты, характерные для трамадола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгезирующий эффект и его продолжительность.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию, вызванную тарамадолом.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Сопутствующее применение с ЛС, снижающими эпилептический порог (в т.ч. селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, нейролептики) - риск возникновения судорог.
Препараты, ингибирующие CYP3A4 (кетоконазол и эритромицин) могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита.
Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию О-деметилированного метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксичности.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается при приеме метоклопрамида или домперидона и снижается при приеме колестирамина.
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и др. кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.

Отзывов о лекарстве Залдиар: 0

Другие статьи

ЗАЛДИАР - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ЗАЛДИАР

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмал гликолат, крахмал кукурузный, вода очищенная, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай светло-желтый YS-1-6382-G (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400 (макрогол), краситель железа оксид желтый, полисорбат), воск карнаубский.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

Комбинированный препарат с анальгезирующим действием.

Трамадол - синтетический опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ. Обладает действием на головной и спинной мозг: способствует открытию К + - и Са 2+ -каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов. Усиливает действие седативных средств.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Парацетамол обеспечивает быстрое наступление анальгезирующего эффекта, в то время как трамадол - пролонгирование анальгезии. Синергизм анальгезирующего действия двух компонентов снижает риск возникновения побочных эффектов.

После приема внутрь активные компоненты быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола.

Cmax парацетамола в плазме крови достигается в течение 1 ч и не изменяется при совместном применении с трамадолом. Биодоступность трамадола составляет примерно 75%, при повторном применении увеличивается до 90%.

Связывание с белками плазмы трамадола - около 20%, Vd - около 0.9 л/кг. Относительно небольшая часть (до 20%) парацетамола связывается с белками плазмы.

Трамадол метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-O-десметилтрамадол (М1 ) обладает фармакологической активностью.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.

Средний T1/2 метаболита трамадола составляет 4.7-5.1 ч, T1/2 парацетамола - 2-3 ч.

Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся преимущественно с мочой. Парацетамол и его конъюгаты выводятся также с мочой.

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения);

— обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Не следует назначать препарат свыше оправданного с терапевтической точки зрения срока.

Для взрослых и детей старше 14 лет начальная разовая доза составляет 1-2 таб. интервал между приемами разовых доз - не менее 6 ч. Максимальная суточная доза - 8 таб. (300 мг трамадола и 2.6 г парацетамола).

Таблетки следует принимать вне зависимости от приема пищи, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью. Если пациент забыл принять очередную таблетку, то в следующий прием дозу удваивать не следует.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) нет необходимости в коррекции разовой дозы. Однако в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами разовых доз может быть увеличен.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК 30-10 мл/мин) интервал между приемами разовых доз должен составлять не менее 12 ч. Так как трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное применение для поддержания анальгезирующего действия обычно не требуется.

При умеренном нарушении функции печени интервал между приемами препарата следует увеличивать. При выраженных нарушениях функции печени препарат применять не следует.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки, нарушение зрения, вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, запор, диарея, затруднение при глотании, повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, обмороки, коллапс.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, - нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Дерматологические реакции: экзантема, буллезная сыпь, многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: сульфгемоглобинемия. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: повышение потоотделения, нарушение менструального цикла.

— острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС (снотворными средствами, опиоидными анальгетиками и психотропными препаратами);

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 2 недель после их отмены;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— эпилепсия, неконтролируемая терапией;

— синдром отмены наркотиков;

— детский возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов в состоянии шока, при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, склонности к судорожному синдрому (при эпилепсии, контролируемой терапевтически, Залдиар назначают только по жизненным показаниям), спутанности сознания неизвестной этиологии, нарушении дыхательной функции, одновременном применении психотропных препаратов, других анальгетиков центрального действия и местных анестетиков, заболеваниях желчевыводящих путей, доброкачественных гипербилирубинемиях, вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, наркомании, при симптомокомплексе "острый" живот неясного генеза, у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует применять Залдиар при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости строгого соблюдения режима дозирования. В период приема Залдиара не следует применять другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол, без назначения врача.

При длительном неконтролируемом применении Залдиара могут появиться симптомы лекарственной зависимости (раздражительность, фобии, нервозность, нарушения сна, психомоторная активность, тремор, дискомфорт со стороны ЖКТ). При резкой отмене препарата возможно появление признаков синдрома отмены.

У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением в течение короткого периода времени.

В период лечения Залдиаром запрещается прием алкоголя. Риск развития нарушений функции печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Во время длительного приема препарата Залдиар необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения препаратом Залдиар следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В случае острой передозировки препарата Залдиар, симптомы могут включать признаки и симптомы передозировки трамадола и/или парацетамола.

Симптомы передозировки трамадола: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Симптомы передозировки парацетамола: острой - диарея, снижение аппетита; хронической - отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс (острая передозировка развивается через 6-14 ч после приема парацетамола, хроническая - через 2-4 сут в случае превышения дозы). Редко молниеносно развивается нарушение функции печени, которое может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, обеспечение проходимости дыхательных путей.

При возникновении угнетения дыхания (как синдрома передозировки трамадола) показано введение налоксона; судороги могут быть устранены применением диазепама. Трамадол минимально выводится из сыворотки крови путем гемодиализа или гемофильтрации, поэтому проведение только данных мероприятий для терапии передозировки является неэффективным.

При появлении симптомов передозировки парацетамола показано введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона (метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч). Необходимость в проведении дополнительных мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

При совместном применении Залдиара с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) анальгезирующий эффект снижается в результате конкурирующего действия на рецепторы и возникает риск синдрома отмены, поэтому использование данной комбинации не рекомендуется.

При терапии Залдиаром совместно с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном приеме этанола побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены.

Налоксон, являясь антагонистом опиоидных рецепторов, активирует дыхание, устраняя вызываемую Залдиаром анальгезию.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгезирующий эффект Залдиара и его длительность.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) при одновременном применении снижают риск гепатотоксического действия Залдиара.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Длительное совместное использование парацетамола и НПВС повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Сопутствующее применение Залдиара с препаратами, понижающими порог судорожной готовности (например с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками), может увеличить опасность возникновения судорог.

Залдиар при одновременном применении в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита.

Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50%, при этом усиливается риск развития гепатоксичности.

Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена при одновременном приеме метоклопрамида или домперидона и снижена при одновременном приеме колестирамина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускают по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Таблетки Залдиар: инструкция по применению, цена, где купить, отзывы и состав на

Залдиар Состав Залдиара

В состав одной таблетки Залдиара входит 37.5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола .

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал гликолят натрия, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, вода.

Состав оболочки таблетки: карнаубский воск, опадрай светло-желтый (диоксид титана, краситель желтый оксид железа, гипромеллоза, полисорбат, полиэтиленгликоль 400).

Форма выпуска

Светло-желтые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой продолговатой формы, с надписью “Т5” с одной стороны и изображением логотипа марки “Грюненталь” – с другой; на разрезе имеет цвет близкий к белому.

10 таблеток в блистере; один, два. Три или четыре блистера пачке из картона.

Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика

Трамадол представляет собой синтетический анальгетик опиоидного типа, активатор опиоидных рецепторов. Стимулирует опиоидные рецепторы на пре- и постсинаптических стенках афферентных отростков клеток ноцицептивной системы в области пищеварительного тракта и в мозге. Обладает следующими эффектами на головной и спинной мозг: гиперполяризирует мембраны и блокирует проведение импульсов боли, помогает открытию натриевых и кальциевых каналов. Усиливает эффекты успокаивающих средств.

Парацетамол понижает температуру и обезболивает. Подавляет циклооксигеназу в нервной системе, действуя на центры терморегуляции и боли. Не раздражает слизистые желудка и кишечника, не влияет на минеральный обмен, потому что не затрагивает синтез простагландинов в тканях периферических органов.

Парацетамол обеспечивает скорое наступление обезболивающего эффекта, а трамадол – удлинение этого эффекта. Синергизм обезболивающего действия данных компонентов понижает риск развития нежелательных эффектов.

После употребления активные компоненты немедленно всасываются из кишечника. Абсорбция трамадола происходит медленнее абсорбции парацетамола . Наибольшая концентрация парацетамола в крови фиксируется через час и при одновременном применении с трамадолом не изменяется.

Биодоступность трамадола достигает 75%, при повторном употреблении может доходить до 90%. Связывание с протеинами плазмы у трамадола составляет 20%, у парацетамола значения связывания примерно такие же.

Трамадол претерпевает метаболизм в печени с образованием 11 метаболитов. лишь один из которых (моно-O-десметилтрамадол ) демонстрирует фармакологическую активность. Компонент парацетамол также метаболизируется в основном в печени.
Период полувыведения трамадола достигает пяти часов, а парацетамола равен трем часам. Трамадол, парацетамол и их метаболиты выводятся преимущественно почками.

Показания к применению
  • Обезболивание при выполнении терапевтических либо диагностических процедур, характеризующихся излишней болезненностью;
  • средней или сильной выраженности болевой синдром интенсивности разнообразной этиологии (воспалительного, онкологического, травматического, сосудистого и других происхождений).
Противопоказания
  • Сенсибилизация к компонентам препарата;
  • острая интоксикация препаратами, подавляющими нервную систему (снотворными, опиоидами либо психотропными средствами) или алкоголем;
  • выраженное поражение печени или почек;
  • одновременное назначение с ингибиторами МАО и двухнедельный период после их отмены;
  • неконтролируемая эпилепсия ;
  • возраст менее 14 лет;
  • синдром отмены при употреблении наркотиков.

С осторожностью необходимо применять Залдиар у пациентов с черепно-мозговой травмой . в состоянии шока . при внутричерепной гипертензии . склонности к судорогам . криптогенной спутанности сознания, нарушении респираторной функции, одновременном использовании с психотропными средствами, другими обезболивающими центрального и локальными действия, доброкачественных гипербилирубинемиях . заболеваниях гепатобилиарной системы, вирусном гепатите . недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы . алкоголизме . алкогольном изменении печени, наркомании . при симптомах “острого живота ” невыясненного генеза, у лиц пожилого возраста.

Побочные действия
  • Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль. головокружение. слабость, нервозность, тревожность, спазмы мышц, эмоциональная лабильность, эйфория. галлюцинации , заторможенность, нарушение сна, дискоординация . спутанность сознания, депрессия . ухудшение когнитивной функции, амнезия . неустойчивость походки, парестезии . нарушение зрения либо вкуса;
  • аллергические реакции. зуд . крапивница . ангионевротический отек ;
  • реакции со стороны системы пищеварения: рвота или тошнота, сухость во рту, метеоризм . запор . боли в животе, диарея . активация печеночных ферментов. затруднение глотания;
  • реакции со стороны гормональной системы: гипогликемия ;
  • реакции со стороны системы кровообращения: обмороки, ортостатическая гипотензия, тахикардия. коллапс ;
  • реакции со стороны респираторной системы: диспноэ ;
  • реакции со стороны мочеполовой системы: дизурия . задержка мочи, возможно появление нефротоксичности при длительном превышении рекомендованных доз;
  • кожные реакции: буллезная сыпь, экзантема, многоформная эритема, синдром Лайелла;
  • реакции со стороны кроветворения: сульфгемоглобинемия . возможно появление панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза при длительном превышении рекомендованных доз;
  • прочие реакции: усиление потоотделения, изменения менструального цикла.
Инструкция по применению Залдиара (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Залдиара рекомендует проглатывать таблетки целиком, не разжевывая и запивая водой, и не советует связывать употребление препарата с приемом пищи. Если прием очередной таблетки был пропущен, то в следующий прием не следует удваивать дозировку.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, как и продолжительность лечения, в зависимости от степени болевого синдрома и состояния больного.

Взрослым и детям от 14 лет первоначальная однократная доза устанавливается в размере 1-2 таблеток, время между приемами подобных доз – от шести часов. Наибольшая дневная доза – 8 таблеток, что соответствует 2.6 г парацетамола и 300 мг трамадола.

Передозировка

Признаки передозировки парацетамолом . диарея . снижение аппетита; при превышении рекомендованных доз в течение 2-4 суток – гипокоагуляция, отек мозга, ДВС-синдром, метаболический ацидоз, гипогликемия, аритмия. коллапс . Редко возможно молниеносное развитие нарушений функции печени, вплоть до почечной недостаточности .

Терапия: промывание желудка, назначение энтеросорбентов . контроль и нормализация параметров сердечно-сосудистой и респираторной системы.

При угнетения дыхания (как симптома передозировки трамадолом ) рекомендовано введение налоксона ; при судорогах – применение диазепама . Гемодиализ или гемофильтрация неэффективны для удаления трамадола .

При развитии признаков передозировки парацетамолом рекомендовано введение предшественников синтеза глутатиона и донаторов SH-групп (метионина ).

Взаимодействие

При совместном использовании с иными препаратами, угнетающими влияние на нервную систему (снотворные или транквилизаторы ), а также с этанолом могут появляться нежелательные эффекты.

При одновременном применении с опиоидными агонистами-антагонистами (налбуфином. бупренорфином. пентазоцином ) обезболивающий эффект понижается из-за конкурирующего действия и возникает риск появления синдрома отмен ы. Данная комбинация не желательна.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, карбамазепин. фенилбутазон, этанол, рифампицин. барбитураты, трициклические антидепрессанты ) ослабляют анальгезирующий эффект препарата и его длительность.

Налоксон активирует дыхание и устраняет анальгезию, вызываемую Залдиаром.

Ингибиторы микросомального окисления при совместном применении понижают вероятность развития гепатотоксического действия от приема Залдиара.

Длительное применение барбитуратов понижает эффективность парацетамола.

Применение с трициклическими антидепрессантами . избирательными блокаторами обратного захвата серотонина, нейролептиками может повышать опасность появления судорог.

Длительное совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск появления нефропатии и папиллярного некроза почек . наступления завершающей стадии недостаточности почек .

Одновременное долговременное назначение высоких доз парацетамола и салицилатов увеличивает риск появления рака мочевого пузыря или почки .

Дифлунисал увеличивает концентрацию парацетамола в крови на 50%, одновременно усиливается риск появления гепатоксичности.

При одновременном длительном применении с непрямыми антикоагулянтами усиливаются их эффекты, что увеличивает вероятность появления кровотечений.

Условия продажи

Отпуск из аптек осуществляется по рецепту врача.

Условия хранения
  • При хранении соблюдать температурный режим окружающего воздуха до 25 градусов;
  • беречь от детей.
Срок годности Особые указания

Пациентов необходимо проинформировать о необходимости обязательного соблюдения режима приема и дозирования.

При долговременном неконтролируемом использовании Залдиара возможно развитие лекарственной зависимости. При резком прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Трамацета, Рамлепса, Форсодол, Пара-Трал .

Детям

Запрещен прием лицами. не достигшими 14-летнего возраста.

С алкоголем

В период лечения препаратом запрещается употребление алкоголя и спиртосодержащих напитков. Риск развития поражений печени возрастает у пациентов, страдающих алкогольным гепатозом.

При беременности и лактации

Запрещено назначать и принимать препарат в данные периоды.

Отзывы о Залдиаре

Отзывы подтверждают высокую эффективность препарата. При долговременном применении нередки случаи развития зависимости, которая достаточно трудно лечится. Другие побочные эффекты нечасты, если соблюдать режим приема препарата, не превышать необходимые сроки терапии и использовать Залдиар по строгим показаниям

Цена Залдиара, где купить

Купить Залдиар №20 в России можно за 695-990 рублей.

Цена Залдиара на Украине составляет 260-310 гривен.

Автор-составитель: Евгений Янковский - врач, медицинский журналист Специализация: хирургия, травматология, онкология, маммология подробнее

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности "Хирургия". В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году - по специальности "Онкология" и в 2011 году - по специальности "Маммология, визуальные формы онкологии".

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании "Рубикон".

Представил 3 рационализаторских предложения по теме "Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры", 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Залдиар обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Залдиар – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Залдиар

Залдиар является комбинированным обезболивающим средством, которое содержит парацетамол и трамадол.

Парацетамол представляет собой анальгетик с жаропонижающим эффектом, а трамадол продлевает наступившее за счет парацетамола быстрое обезболивающее действие.

Показания к применению

Залдиар без рецепта не продается, поэтому решение о его назначении принимает исключительно врач. Препарат принимают по показаниям в случае:

  • аналгезии болезненных терапевтических либо диагностических манипуляций;
  • посттравматического, воспалительного или сосудистого болевого синдрома (сильной или средней тяжести).

Важно отметить, что Залдиар запрещено использовать после истечения установленного срока годности. Таблетки принимают перорально, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Согласно инструкции к Залдиару, нельзя удваивать следующую дозу лекарства, если больной забыл принять таблетку вовремя. Стартовая разовая дозировка составляет 1–2 таблетки, а максимальная суточная - 8 таблеток. Пациентам необходимо придерживаться промежутка между применением таблеток, который должен составлять не меньше 6 часов.

У пациентов в возрасте (старше 75 лет) интервал между применением Залдиара увеличивают, не меняя при этом дозировку. А в случае нарушений у больных функции почек (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин), он должен быть не менее 12 часов.

Если пациент находится на хроническом диализе – после его проведения дополнительного приема лекарства не требуется, поскольку действующий компонент Залдиара - трамадол почти не выводится в результате диализа и гемофильтрации. В случае печеночной недостаточности интервал приема Залдиара увеличивают, а при выраженных печеночных патологиях и вовсе не назначают.

Инструкция к Залдиару: побочные действия и противопоказания

Отзывы о Залдиаре сообщают, что при его применении могут наблюдаться расстройства со стороны различных систем организма, в частности:

1. Нарушения работы ЦНС: общая слабость, головная боль и головокружение. тремор, утомляемость, спастические расстройства, нервозность, тревога, лабильное настроение, эйфория, галлюцинации. Также при приеме Залдиара могут проявляться спутанность сознания, бессонница либо сонливость, судорожный синдром, депрессия. снижение или потеря памяти, неустойчивая походка, нарушения вкуса и зрения.

3. Расстройства ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, сухость во тру, диарея. затрудненное глотание, увеличение активности печеночных трансаминаз.

4. Расстройства со стороны эндокринной системы: гипогликемическое состояние, формирование гипогликемической комы.

5. Нарушения деятельности ССС: ортостатический коллапс, тахикардия. синкопальная аритмия.

6. Кожные реакции: экзантема, эритема, синдромы Стивена–Джонсона и Лайелла, буллезная сыпь.

7. Расстройства функции мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускание, дизурические явления, задержка мочи. В случае превышения дозировки и при неоправданно длительном применении возможны такие нефротоксические эффекты как интерстициальный нефрит или папиллярный некроз.

8. Нарушения функции кроветворения: апластическая анемия. сульфгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз.

9. Другие побочные явления: нарушение ритма дыхания, избыточное потоотделение, нарушение менструального цикла.

Залдиар без рецепта не продается, поскольку его применение имеет ряд серьезных противопоказаний. Поэтому решение о его назначении может принимать исключительно врач.

Итак, согласно инструкции к Залдиару, его противопоказано назначать таким категориям пациентов как:

  • больные с острой интоксикацией психотропными и снотворными препаратами, опиоидными аналгетиками, а также алкоголем;
  • пациенты с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин;
  • дети до 14 лет;
  • лица с «синдром отмены»;
  • пациенты, гиперчувствительные к компонентам Залдиара;
  • беременные и кормящие женщины
Отзывы о Залдиаре: передозировка

Залдиар без рецепта не отпускается, поскольку его действующими компонентами являются вещества, которые могут вызвать серьезные последствия в случае передозировки. Проявления передозировки Залдиаром предполагают признаки превышения дозировки, как парацетамола, так и трамадола либо превалирование симптомов одного из этих веществ.

Для острой передозировки парацетамола (проявления возникают спустя 6–14 часов) характерно снижение аппетита и диарея. В редких случаях могут возникать печеночная или почечная недостаточность. Хроническая передозировка парацетамола возникает, как правило, спустя 2–4 суток и характеризуется гипокоагуляцией, ДВС–синдромом, отеком мозга, аритмией, гипогликемией, коллапсом.

При передозировке трамадола возникают такие реакции как миоз, рвота, коллапс, апноэ, кома, судороги, диспноэ, депрессия дыхательного центра.

Терапевтические мероприятия предполагают обеспечение проходимости дыхательных путей, промывание желудка, назначение приема энтеросорбентов, а также симптоматическое лечение. Проявления судорожного синдрома купируются диазепамом. Важно отметить, что применение гемофильтрации и гемодиализа неэффективно. При угнетении центра дыхания назначают налоксон.

Дополнительно

По инструкции к Залдиару, его нужно назначать с крайней осторожностью в следующих случаях:

  • при черепно–мозговой травме, повышении внутричерепного давления, шоке, спутанном сознании;
  • при нарушениях дыхательной функции;
  • при вирусных гепатитах. патологии желчевыводящих путей, доброкачественной гипербилирубинемии, алкогольном гепатите;
  • в случае алкоголизма. наркозависимости;
  • в комбинации с аналгетиками центрального и местного действия, а также с психотропными средствами.
  • В лечении пациентов преклонного возраста (старше 75 лет).

Согласно отзывам о Залдиаре специалистов, данное лекарство могут назначать по жизненным показаниям при повышенной судорожной готовности (в случае эпилепсии. контролируемой лекарственной терапией).

При применении препарата пациенты обязаны строго соблюдать схему и режим его приема, и не употреблять другие лекарства, которое содержат парацетамол или трамадол без назначения врача.

Если применять Залдиар в течение длительного времени и бесконтрольно, может сформироваться синдром отмены (лекарственная зависимость). Для пациентов, склонных к привыканию к лекарственным средствам, прием трамадола должен контролироваться специалистом.

Во время использования Залдиара нельзя употреблять этанол. Кроме того, при применении Залдиара больными на алкогольный гепатоз вероятность возникновения нарушений функций печени резко возрастает.

Отзывы о Залдиаре утверждают, что во время применения препарата следует осуществлять контроль над показаниями крови и функциями печени.

При приеме Залдиара желательно отказаться от вождения автотранспорта и управления сложными механизмами, а также не выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимания.

Залдиар рекомендуется хранить в сухом, темном месте, закрытом для доступа детей. Температура в помещении при этом не должна превышать 25 градусов Цельсия. Срок хранения лекарства составляет 3 года. Залдиар без рецепта не отпускается.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.