Категория: Инструкции
Гиперчувствительность, декомпенсированная ХСН; кардиогенный шок ; AV блокада II-III ст.; СССУ; брадикардия (ЧСС менее 50/мин), SA блокада, AV блокада II-III ст.; феохромоцитома ; ХОБЛ, бронхиальная астма ; облитерирующие заболевания периферических сосудов ("перемежающаяся" хромота); стенокардия Принцметала; артериальная гипотензия; миастения ; депрессия.C осторожностью. Почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 75 лет), сахарный диабет. псориаз, гиперфункция щитовидной железы, аллергические заболевания, беременность. период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 5 мг Небилета/сут (в одно и то же время, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости), при необходимости - 10 мг/сут; при ХПН и пациентам старше 65 лет начальная доза - 2.5 мг/сут, при необходимости - 5 мг. При ИБС прием препарата прекращать необходимо постепенно, в течение 1-2 нед.
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор; оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO).
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или снижается. Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение сократимости миокарда), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышения конечного диастолического давления в ЛЖ и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН.
Антиаритмическое действие Небилета обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.
Брадикардия, ортостатическая гипотензия (иногда с потерей сознания); отеки, нарушения ритма сердца, синдром Рейно. AV блокада, кардиалгия; тошнота, рвота, сухость во рту ; головокружение. головная боль. замедление скорости психических и двигательных реакций, судороги, депрессия, снижение внимания, сонливость, бессонница. "кошмарные" сновидения; галлюцинации; аллергические реакции; фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии ранее ХОБЛ); ринит.Передозировка. Симптомы: снижение АД, синусовая брадикардия, AV блокада, кардиогенный шок. остановка сердца. бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь ; в случае выраженного снижения АД, брадикардии и СН следует с интервалом в 2-5 мин вводить в/в бета-адреностимуляторы до достижения желаемого эффекта. При отсутствии бета-адреностимуляторов следует ввести в/в 0.5-2 мг атропина сульфата. При отсутствии положительного эффекта целесообразно введение дофамина. добутамина или норэпинефрина. В качестве последующих мер возможно назначение 1-10 мг глюкагона. постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме следует ввести в/в стимуляторы бета2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты Ia класса не применяются). При судорогах - в/в введение диазепама.
При стенокардии напряжения подобранная доза Небилета должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60, при нагрузке - не более 110. У "курильщиков" эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Контроль за больными, лечение бета-адреноблокаторами (в т.ч. Небилетом), включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), концентрацией глюкозы в крови у больных диабетом (1 раз в 4-5 мес).
У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).
Может усилить проявления нарушений периферического артериального кровообращения.
При сахарном диабете может маскировать гипогликемию; при гиперфункции щитовидной железы нивелирует тахикардию; возможно усиление реакции на пыльцу и др. аллергены при склонности к аллергии.
Недопустимо внезапное прекращение приема бета-адреноблокаторов, в т.ч. Небилета (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома "отмены"), лечение по возможности следует прекращать постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Во время беременности назначают только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение Небилетом необходимо прерывать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.
В период лечения Небилетом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих лечение Небилетом. Йодсодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Прием Небилета изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект Небилета ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа. резерпин и гуанфацин. БМКК (верапамил. дилтиазем ), амиодарон и др. антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и СН. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин. симпатолитики, гидралазин и др. гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол. седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Небилета должен составлять не менее 14 дней.
Индукторы микросомального окисления (рифампицин. барбитураты) снижают, а ингибиторы (циметидин ) повышают концентрацию в плазме.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Бета1 -адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами
Фармакологическое действиеКардиоселективный бета1 -адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β1 -адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:
— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1 -адренорецепторов;
— L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность небиволола после приема внутрь составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.
В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола - 97.9%.
Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N- глюкуронидов.
Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).
У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов - 24ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30-50 ч.
Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5% от количества препарата, принятого внутрь.
Показания к применению препарата— артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозированияТаблетки принимают внутрь, 1 раз/сут, желательно всегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таб.). Небилет ® можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.
У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таб.)/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таб. в 1 прием).
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таб.) 1 раз/сут может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2-1 таб.), а затем - до 10 мг (2 таб.) 1 раз/сут.
Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.
В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения хронической сердечной недостаточности).
Правила деления таблеток
Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.
Побочное действиеЧастота побочных эффектов: очень часто (> 10%), часто (> 1% и < 10%), нечасто (> 0.1% и < 1%), редко (> 0.01% и < 0.1%), очень редко (< 0.01%, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии; нечасто - депрессия, кошмарные сновидения, спутанность сознания; очень редко - обморок, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, диарея; нечасто - диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко - усугубление течения псориаза; в отдельных случаях - ангионевротический отек.
Прочие: нечасто - бронхоспазм; редко - сухость глаз.
Противопоказания к применению препарата— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным
действием);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— СССУ, включая синоатриальную блокаду;
— AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма);
— брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);
— кардиогенный шок;
— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— метаболический ацидоз;
— выраженные нарушения функции печени;
— бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
— тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
— повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях в анамнезе, псориазе, хронической обструктивной болезни легких, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, а также пациентам в возрасте старше 75 лет.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПри беременности препарат Небилет ® назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небилет ® необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.
Небиволол выводится с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небилет ® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почекУ больных с почечной недостаточностью начальная доза составляет 2.5 мг/сут.
Особые указанияОтмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ИБС).
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.
При решении вопроса о применении препарата Небилет ® у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет ® может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом).
При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.
Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.
Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Небилет ® на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небилет ® не оказывает влияния на психомоторную функцию. В период лечения препаратом Небилет ® (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаСимптомы: снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии следует вводить в/в 0.5-2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV-блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в стимуляторы β2 -адренорецепторов. При желудочковой эстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IА класса).
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.
Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено.
Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.
При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.
При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении небиволола с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Другие лекарства в нашей аптекеВспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипро
Фармакологическое действиеКардиоселективный бета1-адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические альфа1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO).
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, ОПСС нормализуется или снижается. Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию.
Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.
Связывание с белками плазмы для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола - 97.9%.
Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования, образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N- глюкуронидов.
Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).
У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 энантиомеров небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с медленным метаболизмом - 30-50 ч.
У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы составляет в среднем 24 ч, у лиц с медленным метаболизмом - 48 ч.
Побочные действияСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии (от 1% до 10%); депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту (более 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.
Дерматологические реакции: фотодерматоз, гипергидроз.
Прочие: аллергические реакции.
Особенности продажи Особые условияОтмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (1-2 недели у пациентов с ИБС).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин.
Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.
Небилет не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием препарата могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение). При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.
При решении вопроса о назначении Небилета пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза.
У больных с аллергией к бета-адреноблокаторам возможно возникновение анафилактических реакций.
Мониторинг больных, принимающих бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), содержанием глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес).
Препарат может усиливать проявления нарушений периферического артериального кровообращения.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
У пожилых пациентов рекомендуется осуществлять контроль показателей функции почек (1 раз в 4-5 мес).
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Небилета у детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания— ишемическая болезнь сердца;
— хроническая сердечная недостаточность (в качестве дополнительного средства к стандартной терапии диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II).
Противопоказания— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
— AV-блокада II и III степени;
— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
— облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота);
— миастения, мышечная слабость;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к небивололу.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях, псориазе, AV-блокаде I степени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении небиволола с НПВС не отмечено ослабление гипотензивного действия.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.
Одновременное применение блокаторов ?-адренорецепторов и анестезирующих средств может вызвать кардиодепрессивный эффект и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Врач-анестезиолог должен быть информирован о том, что пациент принимает Небилет.
При сочетании Небилета с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
При одновременном применении Небилета с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином возможно увеличение выраженности брадикардии.
Заказать НЕБИЛЕТ 0,005 N28 ТАБЛ из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Казани на медикаменты!
Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.
Ближайшие к вам пункты доставки в Казани вы можете посмотреть здесь.
ДозировкаСредняя суточная доза составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки) 1 раз/ Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев - через 4 недели. Возможно применение препарата в виде монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки в один прием). У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/ Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять, выдерживая при этом недельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таблетки) 1 раз/ может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки), а затем - до 10 мг (2 таблетки) 1 раз/ Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз/ Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, и желательно всегда в одно и то же время суток. Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.
ПередозировкаСимптомы: снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца. Лечение: промывание желудка, активированный уголь.
Небилет – это медикаментозное средство, которое широко используется для лечения артериальной гипертензии и сопутствующих ей сосудистых заболеваний. Препарат снижает артериальное давление, улучшает функцию сердечного выброса, а также способствует уменьшению болей в сердце при стенокардии. Используется в качестве препарата, как для монотерапии, так и для комбинированного лечения артериальной гипертензии, а также приступов стенокардии напряжения. Обладает свойством к накоплению, поэтому развитие терапевтического эффекта наблюдается только через несколько дней после приема препарата. Хорошо переносится и не вызывает побочного действия.
1. Фармакологическое действиеИзбирательный блокатор рецепторов адреналина сердечной мышцы, оказывающий расслабляющий эффект на сосудистую стенку, снижающий показатели артериального давления и устраняющий аритмию. Способен выводится с грудным молоком.
2. показания к применениюВо время беременности Небилет принимают только в исключительных случаях .
Во время грудного вскармливания применение Небилета возможно только после прекращения кормления грудью.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Небилета с:Таблетки, 5 мг - 7, 14, 28 или 56 шт.
10. Условия храненияНебилет должен хранится в недоступном месте.
Рекомендованная температура хранения - не выше комнатной.
Рекомендованный срок хранения - не превышает трех лет.
11. Состав 12. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Небилет опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Небилет – популярное лекарственное средство для стабилизации артериального давления при гипертензиях различного характера. Содержит действующее вещество небиволол, относящийся к группе бетта1-адреноблокаторов последнего (III) поколения.
ДействиеНебилет – лекарственный препарат нового поколения, по характеру обладающий следующими действиями:
Понижает артериальное давление в покое, при стрессе и при физической нагрузке до нормальных показателей. Не применяется для быстрого купирования гипертонических кризов. так как его гипотензивное действие начинается через неделю от начала приема.
Является препаратом выбора для стабилизации давления и профилактики гипертонических кризов. а также для лечения стенокардии. Гипотензивный стабилизирующий эффект проявляется через 1 неделю и достигает своего максимума через 1–2 месяца постоянного приема.
Нормализует ритм и снижает частоту сердечных сокращений до нормы. Улучшает как систолическую, так и диастолическую функцию сердца.
Расширяет коронарные сосуды, понижает потребность сердечной мышцы в кислороде. Уменьшает боли при стенокардии, частоту сердечных приступов и их тяжесть. Увеличивает переносимость физических нагрузок. Снижает риск развития инсультов и инфарктов.
ДостоинстваНебилет, в отличие от других бета-адреноблокаторов, не влияет на обмен веществ и не увеличивает уровень глюкозы в крови. Поэтому им могут пользоваться больные, страдающие сахарным диабетом II типа.
В отличие от других препаратов данной группы расширяет кровеносные сосуды, при этом расслабляет стенку сосудов. Имеет большую избирательность в своем действии на миокард, в связи с чем снижено его потенциальное побочное действие.
Продолжительное действие – 24 часа, позволяет плавно снижать давление и оказывать более стабильное действие.
Не оказывает влияния на мужскую потенцию. При длительном употреблении препарата (более года) эффективность его не уменьшается, зависимость к лекарству не развивается.
ПоказанияПоказания к применению Небилета:
Важно! Таблетки Небилет можно принимать только после консультации с врачом, с учетом противопоказаний, сопутствующих заболеваний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Побочные действияВ инструкции к препарату описаны множественные побочные действия. Однако встречаются они крайне редко. Если при употреблении лекарства у вас появились какие-либо побочные действия, об этом срочно нужно сообщить лечащему врачу. О побочном действии препарата врач обязан сообщить в Роспотребнадзор для осуществления контрольно-надзорных функций. А вам доктор подберет оптимальную дозировку или назначит другой препарат.
ОтзывыВ интернете много отрицательных отзывов о самочувствии при употреблении Небилета. Чаще жалуются на неприятные ощущения в мышцах, суставах, бронхоспазм и нарушения сна. Однако отзывы в основном пишут люди, которым препарат «не пошел». Практикующие врачи отмечают, что Небилет в таблетках в большинстве случаев хорошо переносится пациентами и эффективно снижает давление.
ПротивопоказанияОсновными противопоказаниями к Небилету являются:
Важно! Перед употреблением обязательно прочитайте аннотацию к Небилету – инструкция по применению.
Особые указанияНебилет усиливает действие других гипотензивных препаратов.
При отмене препарата у больных стенокардией необходимо постепенно снижать дозу, в течение 1–2 недель, чтобы избежать обострения заболевания.
У курильщиков табачных сигарет эффективность действия Небилета снижена, так как никотин оказывает противоположное действие – сужает сосуды.
При приеме препарата необходимо постоянно контролировать артериальное давление и частоту сердцебиения, периодически – функцию почек.
При беременности Небилет назначается в случае угрозы здоровью и жизни матери, превышающей своей значимостью и сопутствующей опасностью для ребенка, поскольку возможно потенциальное отрицательное воздействие препарата на плод.
ДозировкаОбычная дозировка Небилета – 1 половинка или 1 целая таблетка, что соответствует 2,5–5 мг небиволола. Таблетки можно делить, для этого есть специальные насечки. При необходимости максимальная суточная доза может составлять 2 таблетки (10 мг небиволола).
При беременности, сердечной и печеночной недостаточности дозу подбирают индивидуально, начиная с минимальных доз – четверть таблетки (1,25 мг небиволола), постепенно увеличивая до оптимальной дозы.
Небилет можно принимать длительное время, в течение года и больше.
ЛечениеЛечение гипертонической болезни и ишемической болезни сердца комплексное. Редко обходится назначением одного препарата. Даже доктору порой трудно подобрать оптимальное сочетание лекарственных средств и их дозировки. Это делается с учетом наличия сопутствующих заболеваний, индивидуальных особенностей и взаимодействия лекарств между собой. Поэтому самолечение, даже таким эффективным препаратом, категорически запрещено.
Вам не обязательно подойдет именно этот препарат, возможно врач подберет другой с аналогичным действием.
Для эффективного лечения необходимо не только регулярно принимать таблетки, но и регулярно соблюдать рекомендации врача по правильному питанию, здоровому образу жизни и отказаться от вредных привычек: употребления алкоголя и курения.
ПередозировкаПередозировка Небилетом случается редко. Она проявляется:
При передозировке необходимо обратиться за скорой или неотложной медицинской помощью. Самостоятельно можно принимать только активированный уголь.
Способ примененияУ Небилета удобная дозировка – 1 раз в день. Желательно его принимать в одни и те же часы, но лучше утром.
Пища не влияет на скорость всасывания и эффективность средства. Небилет принимается внутрь, независимо от приема еды.
Форма выпускаНебилет выпускается в виде таблеток. 1 таблетка содержит 5 мг небиволола.
Таблетки упакованы в блистерах из фольги, в картонных коробках по 14 и 28 штук.
Страна производитель: Германия.
АналогиНебилет – это оригинальный препарат из Германии, поэтому он довольно дорого стоит. Многими врачами по праву считается, что оригинальные препараты наиболее качественные по своему действию, так как проходят клинические испытания. Однако у Небилета имеются более дешевые аналоги, у которых действующим веществом также является небиволол – это дженерики. Стоят они почти в 2–3 раза дешевле. Покупать оригинальный препарат или дженерики – решать вам.
Дженерики Небилета, содержащие в качестве активного вещества небиволол:
Аналоги Небилета на основе других бета1-адреноблокаторов нового поколения, схожих по своим свойствам с небивололом:
Небилет является одним из эффективных гипотензивных препаратов современности. Длительное лечение Небилетом в оптимальных дозировках позволяет осуществлять контроль над гипертонией, что значительно снижает риск развития инсультов и инфарктов. В итоге он увеличивает продолжительность жизни человека.
Добавить комментарий Отменить ответ