10 аналогов лекарства Месакол

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Суппозитории ректальные, суспензия для приема внутрь, суспензия ректальная, таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия

Обладает местным противовоспалительным (обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза Pg и лейкотриенов). Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Отличается хорошей переносимостью, снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.

Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Гиперчувствительность (при применении клизм, в т.ч. к метил- и пропилпарабену), заболевания крови, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, последние 2-4 нед беременности, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Беременность (I триместр), печеночная и/или почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка.
Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Выбор лекарственной формы определяется локализацией и протяженностью поражения кишечника.
При распространенных формах используются таблетки, при дистальных (проктит, проктосигмоидит) - ректальные формы. При обострении заболевания - по 400-800 мг 3 раза в сутки, в течение 8-12 нед. Для профилактики рецидивов - по 400-500 мг 3 раза в сутки при неспецифическом язвенном колите и по 1 г 4 раза в сутки - при болезни Крона; детям старше 2 лет - 20-30 мг/кг/сут в несколько приемов, в течение нескольких лет. При тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 3-4 г, но не более чем на 8-12 нед. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Свечи - по 500 мг 3 раза в сутки, а суспензию - по 60 г суспензии (4 г месалазина) 1 раз в сутки на ночь, в виде лекарственной микроклизмы (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Детям свечи назначают из расчета: при обострении - 40-60 мг/кг/сут; для поддерживающей терапии - 20-30 мг/кг/сут.

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических ЛС (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Используете ли вы Месакол, как аналог или наоборот его аналоги?

ПАРАЗИТЫ
это причина 90% смертей!
Совет врача-паразитолога
- каждое утро пейте.

МЕСАКОЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К90, тальк очищенный, кремния оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "С" (эудрагит L-100-55), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "B" (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана оксид, железа оксид красный, макрогол 6000.

10 шт. - стрипы алюминиевые (5) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

После приема внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 мин, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом отделе кишечника (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая.

Связывание месалазина с белками плазмы - 43%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%. Препарат и его метаболит выделяются с грудным молоком.

В организме (кишечник, печень) месалазин метаболизируется, с образованием N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

T_1/2 - 0.5-2 ч в зависимости от принятой дозы, метаболита - 5-10 ч. Выводится почками (50%) и через кишечник (40%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

— НЯК (профилактика и лечение обострений);

— болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Препарат назначают внутрь, после еды.

При обострении заболевания - по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Для профилактики обострений - по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут.

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.

Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм.

Со стороны пищеварительной системы. тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях - перикардит, нарушения сердечной проводимости.

Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром.

Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях - импотенция.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластическая, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.

Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волачночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В настоящее время нет адекватных клинических данных о безопасности применения Месакола при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль выделительной функции почек).

У пациентов, являющихся "медленными ацетиляторами", имеется повышенный риск развития побочных эффектов.

Во время применения препарата возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.

При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить.

Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии.

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.

Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

Усиливает действие антикоагулнтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).

Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

МЕСАКОЛ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К90, тальк очищенный, кремния оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "С" (эудрагит L-100-55), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "B" (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана оксид, железа оксид красный, макрогол 6000.

10 шт. - стрипы алюминиевые (5) - пачки картонные.

Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

После приема внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 мин, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом отделе кишечника (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая.

Связывание месалазина с белками плазмы - 43%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%. Препарат и его метаболит выделяются с грудным молоком.

В организме (кишечник, печень) месалазин метаболизируется, с образованием N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

T1/2 - 0.5-2 ч в зависимости от принятой дозы, метаболита - 5-10 ч. Выводится почками (50%) и через кишечник (40%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

Препарат назначают внутрь, после еды.

При обострении заболевания - по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Для профилактики обострений - по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут.

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.

Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии.

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.

Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).

Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

В настоящее время нет адекватных клинических данных о безопасности применения Месакола при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях - перикардит, нарушения сердечной проводимости.

Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром.

Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях - импотенция.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластическая, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.

Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волачночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

— НЯК (профилактика и лечение обострений);

— болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

— заболевания крови;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— геморрагический диатез;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— детский возраст;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль выделительной функции почек).

У пациентов, являющихся "медленными ацетиляторами", имеется повышенный риск развития побочных эффектов.

Во время применения препарата возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.

При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить.

Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью применять при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Противопоказан в детском возрасте.

Таблетки месакол инструкция

Фармакологическое действие - противовоспалительное. Ингибирует синтез ПГ, тормозит хемотаксис, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами, обладает антиоксидантными свойствами. Концентрация в плазме низкая. В слизистой оболочке кишечника и печени образует N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Эффективен при лечении колита, илеита при болезни Крона, для профилактики обострений язвенного колита у пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину, отличается хорошей переносимостью. Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.

Ощущение дискомфорта, боли в области живота, тошнота, метеоризм, частые позывы к дефекации, обострение геморроя, гипертермия, гриппоподобный синдром и синдром острой непереносимости (колики, кровавый понос, лихорадка, головная боль, сыпь), астения, лекарственный волчаночноподобный синдром, артралгии, алопеция, метгемоглобинемия, повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина, азота мочевины, аллергические кожные высыпания.

МЕСАКОЛ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в апт

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К90, тальк очищенный, кремния оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "С" (эудрагит L-100-55), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "B" (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана оксид, железа оксид красный, макрогол 6000.

10 шт. - стрипы алюминиевые (5) - пачки картонные.

— НЯК (профилактика и лечение обострений);

— болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

— заболевания крови;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— геморрагический диатез;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— детский возраст;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности .

Препарат назначают внутрь, после еды.

При обострении заболевания - по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Для профилактики обострений - по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут.

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.

Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии.

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата .

Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).

Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Беременность и лактация

В настоящее время нет адекватных клинических данных о безопасности применения Месакола при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы. тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме. гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях - перикардит, нарушения сердечной проводимости.

Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром.

Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях - импотенция.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластическая, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.

Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волачночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль выделительной функции почек).

У пациентов, являющихся "медленными ацетиляторами", имеется повышенный риск развития побочных эффектов.

Во время применения препарата возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.

При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить.

Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью применять при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Месакол 400, таблетки п

по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название: Месакол 400.

Международное непатентованное название: Mesalazine/Месалазин.

Форма выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг.

Описание:Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, красно-коричневого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета.

Состав: одна таблетка содержит - действующее вещество: месаламина - 400 мг; вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза (К-4М), повидон (К90), тальк, кремния оксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят; состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер (тип С), метакриловой кислоты сополимер (тип В), дибутилфталат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), макрогол (тип 6000).

Кишечные противовоспалительные средства. Аминосалициловая кислота и её аналоги.

Код АТХ: A07EС02.

Месакол 400 обладает преимущественно местным противовоспалительным действием, обусловленным угнетением цикло- и липооксигеназы нейтрофилов и уменьшением продукции липидных медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, активных кислородных радикалов). Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие Месакола 400 проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месаламина. Таблетки Месакола 400 покрыты оболочкой из акриловой смолы, которая замедляет высвобождение месаламина пока препарат не достигнет слепой кишки и ниже. Это продемонстрировано в клинических исследованиях с применением радиологических и сывороточных маркеров.

Около 28% месаламина абсорбируется из таблеток Месакола 400 после перорального приема, главным образом, в тонкой кишке. Связывание месаламина с белками плазмы - 43%, а N-ацетил-5- аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месакол 400 и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата - 1500 мг в сут.

Месакол 400 и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Показания к применению

— неспецифический язвенный колит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострений;

— тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— период кормления грудью;

— последние 4 недели беременности перед родами;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применяют препарат в I триместре беременности, при легкой и умеренной печеночной недостаточности, при почечной недостаточности легкой и умеренной степени.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, 2-4 раза в сутки, примерно за час до еды, запивая стаканом жидкости. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

В стадии обострения доза препарата для взрослых подбирается индивидуально, составляет в среднем по 800 мг 3 раза в сутки. Максимальная доза – 2,4 г в сутки в несколько приемов.

Детям с массой тела более 40 кг дозу подбирают индивидуально; максимальная доза составляет 50 мг/кг/сутки.

Для поддерживающей терапии взрослым дозу подбирают индивидуально, обычно назначают по 400 мг 4 раза в сутки или по 800 мг 2 раза в сутки.

Детям с массой тела более 40 кг максимальная доза определяется из расчета 30 мг/кг/сутки.

Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель.

Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение Месакола 400 с другими нестероидными противовоспалительными средствами может усилить риск поражения почек. При одновременном применении месаламина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина. Одновременное назначение Месакола 400 с другими нестероидными противовоспалительными средствами может усилить риск поражения почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в последние 4 недели беременности. При беременности назначать препарат следует только в тех случаях, когда положительный эффект от его применения превосходит риск для матери и ребенка. Известно, что месаламин проникает через плацентарный барьер, однако ограниченный опыт применения препарата у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Месаламин выделяется с грудным молоком, при этом концентрация месаламина в грудном молоке ниже, чем в крови, а метаболит - ацетилмесаламин - обнаруживается в сходной или в более высокой концентрации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени. С осторожностью применяют препарат при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени. С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности легкой и умеренной степени.

В течение всего курса лечения (особенно в его начале) следует регулярно контролировать функцию почек (содержание сывороточного креатинина).

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения, особенно в начале, следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови). При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови - повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите - лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой. В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и препарата Месакол 400.

Пациенты, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, желудочные расстройства, боли в животе, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительных средств, симптоматическая терапия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластная апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Дерматологические и аллергические и реакции: фотосенсибилизация, алопеция, кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм, синдром Стивена-Джонсона и многоформная экссудативная эритема.

Прочие: слабость, паротит, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, уменьшение продукции слезной жидкости.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

В защищённом от влаги месте, при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Произведено и расфасовано: «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.

Упаковано: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл. г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Месакол: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства МЕСАКОЛ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату МЕСАКОЛ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить МЕСАКОЛ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

После приема внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 мин, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом отделе кишечника (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая.

Связывание месалазина с белками плазмы - 43%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%. Препарат и его метаболит выделяются с грудным молоком.

В организме (кишечник, печень) месалазин метаболизируется, с образованием N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

T_1/2 - 0.5-2 ч в зависимости от принятой дозы, метаболита - 5-10 ч. Выводится почками (50%) и через кишечник (40%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

— НЯК (профилактика и лечение обострений);

— болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Препарат назначают внутрь, после еды.

При обострении заболевания - по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Для профилактики обострений - по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут.

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.

Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм.

Со стороны пищеварительной системы. тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях - перикардит, нарушения сердечной проводимости.

Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром.

Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях - импотенция.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластическая, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.

Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волачночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

— заболевания крови;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— геморрагический диатез;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— детский возраст;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

В настоящее время нет адекватных клинических данных о безопасности применения Месакола при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль выделительной функции почек).

У пациентов, являющихся "медленными ацетиляторами", имеется повышенный риск развития побочных эффектов.

Во время применения препарата возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.

При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить.

Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии.

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.

Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

Усиливает действие антикоагулнтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).

Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.