Препарат офор инструкция - Обновляемый портал

Совместимость препаратов с грудным вскармливанием Страница 1 — Спроси у доктора о грудном вскармливании — Центр родительства «Молочные реки»: Форум Здравствуйте. Моему ребёнку - 2,2 года. Он на грудном вскармливании - только ночью. У меня предстоит операция по удалению дисплазии шейки матки. Вопрос: совместимы ли следующие препараты с грудным вскармливанием: офор, флуконазол, циклоферон, ревитакса, ливонорм. За ранее, спасибо за ответ. Бабиля Оксана Консультант по лактации Неактивен Откуда: Ужгород Зарегистрирован: 26. Офлоксацин одно из действующих веществ препарата Офор имеет при грудном вскармливании, полностью совместим. Орнидазола второе из действующих веществ ни на одном авторитетном сайте по совместимости не нашла, по-видимому, его используют только в странах бывшего ссср. Но все препараты группы, к которой он относится - производные имидазола - имеют при грудном вскармливании, полностью совместимы. Учитывая эту информацию, можно попросить врача назначить препараты по отдельности - то есть офлоксацин и, например, совместимый аналог орнидазола тинидазол или метронидазол - с риском 0. Флуконазол имеет при грудном вскармливании, полностью совместим. Данных по циклоферону на авторитетных ресурсах по совместимости нет, его не применяют в развитых странах. В у кормящих женщин допускается его местное применение в виде линимента. Данных по ревитаксу нет не только на зарубежных сайтах по совместимости, но и ни на одном приличном фармакологическом сайте. В тойчто я нашла, нет противопоказаний к использованию во время беременности и кормления. Препарата Ливонорм также не нашла на сайтах по совместимости, но в его составе основное действующее вещество - экстракта расторопши пятнистой стандартизированного для 85% силимарина и витамины. Витамины все совместимы с ГВ, а расторопша имеет при грудном вскармливании, полностью совместима. Горячая линия по грудному вскармливанию "Молочные реки" МТС 095 013-36-13, Киевстар 097 412-11-17 Закажите индивидуальную консультацию по Закажите товары для кормящих мам у нас в А вот что прочитала про офлоксацин: Офлоксацин быстро абсорбируется ЖКТ. Биодоступность офлоксацина равна 96% после первичного использования. Прием пищи незначительно задерживает абсорбцию, но не изменяет его концентрацию в крови. Элиминируется офлоксацин неизмененным с мочой на протяжении 24-48 часов. Хорошо проникает в грудное молоко и через маточно-плацентарный барьер. Активно распределяется в биологических средах организма, проникая в желчь, слюну, простату, бронхиальный секрет, асцитическую жидкость, костную ткань. Поэтому меня очень настораживает офор. А где вы прочитали что он имеет риск 0. Могу резко бросить кормить, все равно только ночью но ведь это чревато лактостазом. Бабиля Оксана Консультант по лактации Неактивен Откуда: Ужгород Зарегистрирован: 26. Когда эти ресурсы дают рекомендации, это значит, что они провели достаточное количество наблюдений для того, чтобы иметь основания сделать эти выводы. Кроме того, далеко не всегда, когда лекарство проникает в грудное молоко, оно действует негативно на младенца. В данном случае конкретно офлоксацин - несмотря на то, что в молоко он проникает, но очень плохо усваивается из-за кальция в том же молоке, поэтому ребенок получает совершенно незначительную дозу. Кроме того, большинство данных имеет в виду именно маленьких младенцев, а чем старше ребенок, тем вред уменьшается из-за относительно меньшего полученного количества на единицу веса - мы же понимаем, что на новорожденный, ВСЯ еда которого - грудное молоко и который имеет вес ок. И да, во всех источниках, которые я изучаю и даю, есть рекомендация заменить на еще более безопасные норфлоксацин или ципрофлоксацин, но эта рекомендация актуальна для самых маленьких возможно, недоношенных. Для уверенности добавлю вам еще одну ссылку - немецкий. И мне очень печально, что, когда люди принимают решения, они не берут во внимание вред физический и психологический для ребенка от резкого прекращения грудного вскармливания, а также вред для матери от прекращения лактации. Горячая линия по грудному вскармливанию "Молочные реки" МТС 095 013-36-13, Киевстар 097 412-11-17 Закажите индивидуальную консультацию по Закажите товары для кормящих мам у нас в Убедили. Очень полезный сайт у. Буду все рекомендовать сайт и вас лично.

Препарат офор инструкция - открыто обсуждение

Фуразолидон как антигельминтик Фуразолидон Furazolidonum, Фуразолідон в таблетках — лекарственный препарат противомикробного действия, то есть антибиотик. Его лечебное воздействие заключается в нарушении систем жизнедеятельности вредных бактерий. Он активно выводится из организма через почки. Содержание Малоэффективно помогает препарат при лечении гнойных инфекций, но запретов на применение в этих случаях. Помимо уничтожения бактерий применение фуразолидона помогает восстановить иммунную систему. Лечат эти таблетки и грибковые заболевания. Спектр применения их широк. Отзывы об эффективности его действия только самые положительные. В этой статье разберём подробнее, от чего можно излечиться с помощью данного препарата. Описание препарата Фуразолидон отпускается в аптеках строго по рецепту врача, как и любой другой антибиотик. Производитель лекарства «Галичфарм», г. В 1 таблетке желтоватого оттенка содержится 0,05 г действующего вещества «фуразолидона». Вспомогательными веществами являются: Стеарат кальция; Молочный сахар; Картофельный крахмал. Таблетки продаются в блистерах, которые упаковываются в картонные пачки. В зависимости от заболевания, для лечения которого приобретаются антибиотики, а именно от дозы и курса лечения назначенного врачом, препарат может приобретаться от 1 до 10 блистеров по 10, 20 или 25 штук в каждом. При пероральном использовании лекарство слабо инактивируется и всасывается в стенки кишечника. Только 5% действующего вещества выводится из органов с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде. Моча при этом имеет коричневый окрас. Показания к применению Фуразолидоном лечат различные инфекции ЖКТ. Таковыми являются: Энтерит; Понос; Паратиф; Лямблиоз. Болезни мочеполовой системы: Уретрит; Инфекции мочевого пузыря; Воспаление почек, слизистой влагалища; Трихомонадный кольпит. Детям назначают препарат для лечения: Дизентерии; Паратифа; Токсичных отравлений. Благодаря противомикробному действию, также его используют при лечении ожогов, заражении ран, применяют при отравлениях. Наиболее часто применяют Фуразолидон при цистите. В организме человека все тесно взаимосвязано. Фуразолидон активно борется с бактериями в кишечнике, которые часто вызывают воспаления в мочевом пузыре. Препарат угнетает болезнетворные бактерии и не вредит почкам. Как принимать препарат в зависимости от возраста Таблетки Фуразолидон используют как средство экстренного воздействия при детских поносах, при расстройстве желудка, нет средства лучше него при профилактике гельминтов. Находчивые хозяйки пишут отзывы о том, что даже у котов умудряются излечивать диарею с помощью фуразолидона. Принимают таблетки фуразолидона после еды, запивая водой в целом виде. Этим антибиотиком можно лечиться, как взрослым, так и детям, но приём должен производиться в соответствующих дозах. Лечение препаратом детей Дети до года принимают его 4 раза в день, рассчитывают дозу по 10 миллиграммов на 1 кг веса ребенка. Три дня пьют лекарство, затем делают перерыв на такой же срок и продолжают пить таблетки еще 3 дня; Детям до 8 лет принимать препарат необходимо после еды, запивая простой водой. При таких заболеваниях как: дизентерия, пищевая токсоинфекция паратиф в дозе — 0,1-0,15 г. Фуразолидон можно принимать по циклам 3-6 суток с перерывом в 3-4 дня; Детям старше 8-и лет препарат назначается из расчета на 1 кг веса 6-7 мг, которые нужно разделить на 4 приема. Лечение препаратом взрослых Взрослым назначают пить по 2 таблетки 4 раза на протяжении 3-6 дней в зависимости от тяжести заболевания. После трехдневного перерыва курс повторяют. Таблетки запивают большим количеством воды, прием таблеток совмещают с употреблением витаминов группы При лечении мочеполовых инфекций назначают вагинальные суппозитории с фуразолидоном. Нельзя превышать суточную дозу в 16 таблеток. Если излечения добиться не удалось, и должного эффекта нет, следует попробовать аналоги препарата. Так как Фуразолидон — антибиотик, принимать его более 10-и дней крайне не рекомендуется. Данный антибиотик должен назначаться строго лечащим врачом, несмотря на его безопасность. Чем опасна передозировка Передозировка, а именно, прием большого количества антибиотика или увеличение срока приема препарата, грозит: Интоксикацией печени; Токсическим гепатитом; Полиневритом. При передозировке срочно нужно промыть желудок, принять слабительный препарат и энтеросорбент. Отзывы больных говорят о том, что это происходит, крайне редко и нет причин, отказываться от лечения. Когда приём Фурозалидона противопоказан Фуразолидон как антибиотик применяется при многих заболеваниях, он почти универсален. Но, тем не менее, есть противопоказания к его использованию в следующих случаях: Не восприятие организмом компонентов препарата; Недостаточное содержание в крови глюкозы и лактозы; Острая почечная недостаточность; Сердечно — сосудистые заболевания; Больная печень; Психоневрологические заболевания; В возрасте до года. Беременность и грудное вскармливание В период беременности прием лекарства стоит осуществлять под контролем врача Нежелательно принимать фуразолидон в период вынашивания ребенка или кормления его грудным молоком, так как это — антибиотик. Если только возникает реальная угроза здоровью матери или невозможность лечения другими способами, тогда кратковременно можно принимать этот препарат. На время приема таблеток «фуразолидона», как и любого другого антибиотика, следует прекратить грудное кормление, чего бы это ни стоило, тщательно сцеживая молоко в этот период. Это молоко несет в себе активные компоненты лекарства, которые могут навредить ребенку. Поэтому его давать малышу не следует. Управление механическим транспортом Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами, потому как «фуразолидон», снижает деятельность функции, отвечающей за концентрацию внимания. Ограничение в питании при лечении препаратом Определенная диета повысит эффективность воздействия препарата. Следует сказать «нет» употреблению специй, копченостей, солений. Таблетки фуразолидона полезно совмещать с мочегонными отварами из брусники, клюквы. Побочные явления Побочные проявления, как свидетельствуют отзывы пациентов, незначительны. Это: Проявление аллергических реакций — зуд, кожная сыпь; Со стороны ЖКТ — тошнота, рвота. В случае возникновения таких реакций следует сразу прекратить лечение и обратиться к врачу. Лекарственное взаимодействие Фуразолидон — является ингибитором моноаминоксидазы. В процессе всего лечения нужно соблюдать осторожность, как и в случае применения любых других ингибиторов моноаминоксидазы. Противомикробное действие таблеток Фуразолидона усиливают тетрациклины и аминогликозиды. На фоне «Ристомицина» и «Хлорамфеникола» препарат повышает угнетение кроветворения. Фуразолидон не совместим с алкоголем! Аналоги Фуразолидон — активный антибиотик. Существует ряд лекарственных средств оказывающих на организм аналогичное ему действие. Врачи в основном назначают своим пациентам дорогие препараты оригиналыне смотря на то, что существуют более дешевые аналоги — не разрекламированные средства с аналогичным спектром воздействия и таким же действующим веществом — их называют дженериками, на которые прошёл срок патентной защиты. Однако бывают и весомые обстоятельства, когда требуются к приёму определённые лекарственные средства, будь то аналоги или оригиналы — это связано с противопоказаниями относительно организма каждого человека в индивидуальности. Итак, аналоги Фуразолидона следующие: БЕФУНГИН суспензия - назначается при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка, гастрите, интоксикации; НЕГРАМ капсулы, таблетки - это антибиотик, который назначается при уретрите, пиелонефрите, холецистите и других заболеваниях; ФАЙНЕР сироп — лекарство применяют при запорах, проблемах с кожей. Оно способствует выводу токсинов и холестерина, очищает кровь; ГЕПАР КОМПОЗИТУМ таблетки — препарат повышает детоксикационную функцию органов печени, обладает желчегонным, гепатопротекторным и антиоксидантным действием, показан для лечения ЖК-тракта и болезней печени; БИ-ТОЛ суспензия — используется при инфекционных заболеваниях органов дыхания, пазух носа, уха, почек, половых органов, ЖКТ, вызванные шигеллами, штаммами сальмонеллами; КОНФИЗИМ таблетки - лекарственный комплекс, применяемый для нормализации и поддержания пищеварения. Способствует перевариванию углеводов, жиров, белков; НОРБАКТИН таблетки — антибиотик показан, пациентам, страдающим инфекционными заболеваниями, которые были вызваны чувствительными микроорганизмами, к норфлоксацину; ВИС-НОЛ капсулы — применяют при язвенных болезнях желудка и ДПК, функциональных диспепсиях, не связанных с органическими болезнями ЖКТ. Перечисленные препараты могут полностью заменить Фуразолидон. Как аналог можно ещё рекомендовать препарат «ОФОР», который лечит инфекции мочеполовой системы, дыхательных путей, ЖКТ, лямблиоз, один из видов простатита. Отзыв врача о препарате Аналоги по своей эффективности иногда могут быть и не настолько хороши как оригиналы — это в основном связано с авторитетностью фирмы-производителя, качеством очистки химических соединений от примесей, а также соблюдения технологии при изготовлении препарата. Более качественные лекарства выпускаются производителями развитых Европейских стран, Японии и США, которые более соответствуют оригиналу по своей клинической эффективности, чем компании стран Восточной Азии, Индии, Китая. Аналоги относятся к группе препаратов имеющих более низкую стоимость — этот фактор является их основным преимуществом. Отзывы о препарате «Фуразолидон» Марина 35 лет, г. Москва Фуразолидон мне знаком ещё с детства. В то время у нас был частный дом с участком, где росло много плодово-ягодных деревьев. Я любила частенько поедать незрелые яблоки и вишни прямо сразу с деревьев немытыми из-за чего страдала болями в желудке, диареями и кишечными коликами. Мама мне давала при появлении первых симптомов неполадок в организме сразу по 2 таблетки этого препарата и напоминала о том, что перед употреблением в пищу плодов их нужно всегда мыть, но это было бесполезно. Помню, что лекарство мне всегда очень хорошо помогало. Эльвира 28 лет, г. Санкт-Петербург Здоровье для меня превыше. Хочу рассказать из собственного опыта, как вылечила цистит. Кто не знает что это, поясню: циститом называется воспалительный процесс, происходящий в мочевом пузыре. Как то получилось, что я простудилась, и в результате появились режущие боли во время походов в туалет. Понять о том, какие это мучения сможет только тот, кто с этим сталкивался. Стала искать спасения и как обычно первым делом залезла в интернет, чтобы определиться с выбором препарата. Посмотрела, что Фуразолидон имеет положительные отзывы и решила остановиться на нём. Естественно в аптеке я его купить без рецепта не смогла, так как это антибиотик, пришлось записываться на приём к врачу, после чего он выписал мне рецепт и дал кое-какие указания относительно приёма. Результат был отличный, цистит отступил. Поэтому, если кто столкнётся с этим заболеванием, знайте, что Фуразолидон — это то, что надо в этом случае. Виктория После консультации с врачом давала своему малышу в два годика. Перенёс легко, эффект хороший! Все права защищены 2014-2015. Данный сайт служит для ознакомлением. Поставить правильный диагноз и назначить лечение сможет только специалист.

Препарат офор инструкция - Публичная информация

Консультации для кормящих мам Добрый день! Подскажите,пожалуйста,можно ли употреблять одновременно антибиотики и кормящей маме и ребенку? Следом заболела я,и мне так же назначили амоксициллин. Добавлено: Вт апр 15, 2014 5:44 pm Участница ГП ГВ при АКЕВ Зарегистрирован: Вс июн 03, 2012 11:55 am Сообщений: 1452 Откуда: Москва Добавлено: Ср апр 16, 2014 12:46 pm Участница ГП ГВ при АКЕВ Зарегистрирован: Вс июн 03, 2012 11:55 am Сообщений: 1452 Откуда: Москва Здравствуйте. Ребенку 2 года, кушает только на сон. Мне прописали пить антибиотик "офор". Совместим ли он и чем его можно заменить? Добавлено: Пт апр 18, 2014 5:12 pm Консультант АКЕВ, преподаватель Зарегистрирован: Пт июн 08, 2007 12:27 pm Сообщений: 1232 Откуда: Ростов-на-Дону Добрый день. Офор - препарат состоящий из офлоксацина и орнидазола. Офлоксацин- по классификации при беременности от ААP American Academy of Pediatrics и при кормлении от Д-ра Хейла имею риск 3 относительно безопасно -Исследования показали возможность не очень сильных побочных эффектов для ребенка. По не разрешено к применению. Офор - препарат состоящий из офлоксацина и орнидазола. Офлоксацин- по классификации при беременности от ААP American Academy of Pediatrics и при кормлении от Д-ра Хейла имею риск 3 относительно безопасно -Исследования показали возможность не очень сильных побочных эффектов для ребенка. По не разрешено к применению. Орнидазол - данных по совместимости с ГВ кроме инструкции нет, в инструкции написано, что противопоказан при лактации Подскажите, пожалуйста, по офлоксацину встречаю весьма противоречивую информацию На сайте e-lactancia ofloxacin имеет риск 0 Прчему данные о безопасности могут так сильно отличаться? И еще вопрос по применению-если максимальное время-2-3 часа, значит именно через 2-3 часа посое приема лекарства кормить нежелательно? Или молоко в груди в это время образовалось раньше? То есть совпадает ли время максимального проникновения в кровь и в молоко? Добавлено: Вс апр 20, 2014 3:01 pm Консультант АКЕВ, преподаватель Зарегистрирован: Пт июн 08, 2007 12:27 pm Сообщений: 1232 Откуда: Ростов-на-Дону Я доверяю именно тем справочникам, на которые ссылаюсь. Не поняла про 2-3 часа. Если Вы о периоде полувыведения, то он 5-7 часов. Следовательно, не менее 15 - 21 часа после приема препарат в организме мамы будет присутствовать. Не поняла про 2-3 часа. Если Вы о периоде полувыведения, то он 5-7 часов. Следовательно, не менее 15 - 21 часа после приема препарат в организме мамы будет присутствовать. Е лактанцию тоже считаю вполне авторитетной Просто на ней риск 0, а по Хейлу-3, поэтому спросила Про 2-3 часа-это время, когда лекарство достигает максимальной концентрации в плазмето есть значит ли это, что и в молоке тоже максимальная концентрация в это же время. Не могу понять можно ли применять бетодин мазь и трихопол вместе Моему сыну 4 года все выписал врач против стаматита. Вот и думаю как мне быть Добавлено: Ср апр 23, 2014 10:19 am Участница ГП ГВ при АКЕВ Зарегистрирован: Вс июн 03, 2012 11:55 am Сообщений: 1452 Откуда: Москва Я доверяю именно тем справочникам, на которые ссылаюсь. Не поняла про 2-3 часа. Если Вы о периоде полувыведения, то он 5-7 часов. Следовательно, не менее 15 - 21 часа после приема препарат в организме мамы будет присутствовать. Е лактанцию тоже считаю вполне авторитетной Просто на ней риск 0, а по Хейлу-3, поэтому спросила Про 2-3 часа-это время, когда лекарство достигает максимальной концентрации в плазмето есть значит ли это, что и в молоке тоже максимальная концентрация в это же время. У левофлоксацина действующего вещ-ва этих препаратов риск 1, он проникает в молоко в небольших количествах, но рекомендуют его заменить более безопасными Ciprofloxacin Level 0 Norfloxacin Level 0 Ofloxacin Level 0 Добавлено: Ср апр 23, 2014 10:23 am Участница ГП ГВ при АКЕВ Зарегистрирован: Вс июн 03, 2012 11:55 am Сообщений: 1452 Откуда: Москва Не могу понять можно ли применять бетодин мазь и трихопол вместе Моему сыну 4 года все выписал врач против стаматита. Вот и думаю как мне быть да, можно Здравствуйте! Хотела проконсультироваться по поводу такого антибиотика, как вильпрафен солютаб. У меня ребенок 5 месяцев, заболела сначала она, насморк, плюс стали резаться зубки, вот уже неделю так мучаемся, в конце недели поднялась у нее температура 38 и 3, со свечами виферон ставлю второй день температура 37 и 37 и 2 держится периодически. Пошла к лору-поставили отит. Подскажите, насколько критично для ребенка пить такие таблетки, не очень хочется переставать кормить грудью.

Впливає переважно на грамнегативні та деякі грампозитивні мікроорганізми: Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes.

Применяют с осторожностью при сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения в анамнезе. хронической почечной недостаточности, органических поражениях центральной нервной системы.

ОФОР (Беклометазон) (OFOR)

Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата: заболевания мочеполовой системы:http://likitoriya.com/goods/ofor__evohaler_.html острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевых путей; заболевания, передающиеся половым путем.

Оформлении ® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекциоhttp://likitoriya.com/goods/ofor__evohaler_.html нного процесса. Доза для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжают терапию еще 2-5 дня таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания

Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, к другим производным фторхинолонов, производных нитроимидазола или другим компонентам препарата. Поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек) рассеянный склероз; эпилепсия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тендинит в аhttp://likitoriya.com/goods/ofor__evohaler_.html намнезе патологические поражения крови или другие гематологические аномалии; удлинение интервала QT; некомпенсированная гипогликемия. Препарат противопоказан пациентам, принимающим антиаритмические средства класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты, макролиды; пациентам с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе.

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

аэр. д/инг. дозир. 250 мкг/доза баллон 200 доз 50 мг / 1 шт.

Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения - ИПС - ?

В соответствии с пунктом 2 статьи 75 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Правила составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению к настоящему приказу.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) официальное опубликование настоящего приказа в установленном законодательством порядке;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;
4) в течение 10 рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего приказа.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан Т. Дуйсенова

Утверждены
приказом Министра
здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 29 мая 2015 года № 414

1. Настоящие Правила составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее – Правила) определяют общие требования к составлению и оформлению текста инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения предназначена для предоставления достоверной и исчерпывающей информации о лекарственном препарате и изделии медицинского назначения, обеспечения безопасного и рационального его применения и назначения, а также в целях защиты потребителей от отрицательных последствий, которые могут наступить в результате неправильного применения.
3. При размещении информации в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения для потребителя одновременно на других языках, обеспечивается аутентичность информации на всех языках.
4. Инструкция по медицинскому применению лекарственных средств и изделия медицинского назначения не содержит информацию рекламного характера .

5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (далее – Инструкция ЛС) оформляется в виде вкладыша в упаковку либо ее текст без сокращения размещается на упаковке.
6. Инструкция ЛС разрабатывается на каждую лекарственную форму.
7. Текст Инструкции ЛС составляется с использованием четких и понятных для потребителя терминов, отражающих необходимые медицинские и научные данные и соответствует краткой характеристике лекарственного препарата и содержит следующие сведения о лекарственном средстве:
1) торговое наименование;
2) международное непатентованное название;
3) лекарственная форма;
4) состав с указанием:
активных веществ и их количественного состава на единицу дозирования или, в зависимости от лекарственной формы, на единицу объема или массы;
вспомогательных веществ (независимо от их природы и используемого количества), допустимых пределов их содержания в лекарственных препаратах в соответствии с приложением к настоящим Правилам, включая красители, консерванты, адъюванты, стабилизаторы, загустители, эмульгаторы, корригенты и другие вещества, входящие в состав оболочки лекарственного препарата;
5) описание внешнего вида, запаха, вкуса;
6) фармакотерапевтическую группу согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственных препаратов (код АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ);
7) фармакологические свойства:
фармакокинетика – указываются сведения о всасывании, распределении;
метаболизме и выведении препарата из организма;
фармакодинамика – указываются механизм действия, основные фармакологические, химиотерапевтические и иные биологические свойства препарата (без предоставления описания результатов исследований на животных и людях);
8) показания к применению, где указывается:
назначение препарата - профилактическое, диагностическое, лечебное;
перечень заболеваний и синдромов, при которых препарат рекомендован для медицинского применения, возможность применения у детей с указанием возраста;
«Применять строго по назначению врача» в случаях, исключающих самостоятельное использование препарата пациентом;
9) способ применения и дозы, где указываются:
разовая и суточная дозы, способ применения, пути введения, кратность и время приема, соотношение с приемом пищи, рекомендуемая диета, продолжительность курса лечения, возможность и целесообразность повторения курсов лечения, продолжительность перерывов между курсами и другое;
максимальная разовая и суточная дозы для детей указываются с учетом возраста, массы и (или) поверхности тела;
действия, в случае пропуска очередного приема препарата;
10) побочные действия, где указывается:
нежелательные явления и осложнения, проявление которых возможно у больного в процессе лечения, а также связанные с особенностью фармакологических свойств препарата, отклонением от рекомендованных методов введения;
возникновение риска отмены;
основные мероприятия по предупреждению и лечению побочных действий;
11) противопоказания - приводится перечень заболеваний и состояний (индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность), при которых назначение препарата противопоказано, в том числе при беременности и лактации, детям (с указанием возраста);
12) лекарственное взаимодействие:
фармацевтическое – указываются физически и химически несовместимые комбинации;
фармакокинетическое – указывается изменение фармакокинетики лекарства в организме (всасывание, распределение, связывание с белками, метаболизм, выведение);
фармакодинамическое – указываются изменения фармакологического эффекта одного или нескольких препаратов при одновременном их применении, проявляющиеся в виде синергизма или антагонизма;
перечисляются возможные проявления других видов взаимодействия препарата (например, с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами);
13) особые указания:
при отсутствии противопоказаний указывается возможный риск, связанный с применением препарата у пациентов различных возрастных групп (дети (с указанием возраста) и люди пожилого возраста), у пациентов с определенными категориями заболеваний;
во время беременности или лактации;
особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами;
специальные предупреждения и меры предосторожности при применении препарата;
14) передозировка (интоксикация) препаратом – указываются признаки (краткое клиническое описание симптомов) и неотложные меры помощи при этом, в том числе на догоспитальном этапе;
15) форма выпуска и упаковка:
указывается лекарственная форма (например, таблетка, раствор, мазь);
количество единиц лекарственной формы в упаковке;
16) условия хранения – указываются условия, обеспечивающие сохранность препарата в течение установленного срока годности (температура, защита от света, огнеопасность, условия хранения после первого вскрытия упаковки и другие);
17) указание «Хранить в недоступном для детей месте»;
18) срок хранения, при необходимости срок хранения после первого вскрытия упаковки;
предупреждения о визуальных признаках непригодности препарата;
указание «Не применять по истечении срока годности»;
19) условия отпуска из аптек (по рецепту. без рецепта);
20) организация-производитель: наименование и местонахождение (юридический адрес) организации-производителя;
наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан:
принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей;
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
Отсутствие в инструкции по медицинскому применению юридического адреса организации, принимающей претензии от потребителей, означает, что претензии принимаются по юридическому адресу организации-производителя, при условии, что организация-производитель расположена на территории Республики Казахстан.

8. Текст инструкции по медицинскому применению изделия медицинского назначения (далее – Инструкция ИМН) размещается на первичной или вторичной потребительской упаковке без сокращения утвержденного текста.
В Инструкции ИМН расшифровываются все символы и обозначения, использованные при маркировке .
Инструкция ИМН содержит следующие данные:
1) название изделия медицинского назначения;
2) состав и описание изделия;
3) наименование и (или) товарный знак организации-производителя;
4) область применения;
5) способ применения (при необходимости особые указания по применению);
6) сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения: при возможности - штриховой код, идентифицирующий изделие медицинского назначения, размещаемый в соответствии с нормативными документами в удобном для считывания сканирующими устройствами месте;
7) перечень комплектующих к изделию медицинского назначения, приводят для всех видов изделий медицинского назначения, за исключением изделия медицинского назначения, состоящего из одной детали. Перечислению комплектующих должен предшествовать заголовок «Комплектность», после чего должен быть представлен их перечень на момент изготовления изделия медицинского назначения.
Примечание: если комплектующие к изделию медицинского назначения поставляются несколькими производителями в организацию, осуществляющую сборку готового изделия медицинского назначения для реализации потребителям и вследствие чего невозможно указать производителя каждой конкретной партии, то производителем и упаковщиком такого изделия медицинского назначения считается организация, осуществившая сборку изделия медицинского назначения;
8) условия хранения;
9) срок годности, с обязательным указанием «Не применять после истечения срока годности»;
10) на изделии медицинского назначения, изготовленного на заказ, указание об этом («Изделие медицинского назначения, изготовленное на заказ»);
11) на изделии медицинского назначения, предназначенного для клинических исследований, указание об этом («Только для клинических исследований»);
12) указание о стерильности (для не стерильных не указывается);
13) код партии с помещаемым перед ним словом «ПАРТИЯ» или серийным номером;
14) если изделие медицинского назначения одноразового применения – сведение о том, что изделие медицинского назначения предназначено для одноразового использования;
15) если изделие медицинского назначения многократного применения – информацию о соответствующих процессах, обеспечивающих повторное применение изделия медицинского назначения, включая очистку, дезинфекцию, упаковку;
16) организация-производитель:
наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства;
наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан:
принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей;
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
Отсутствие в инструкции по медицинскому применению юридического адреса организации, принимающей претензии от потребителей, означает, что претензии принимаются по юридическому адресу организации-производителя, при условии, что организация-производитель расположена на территории Республики Казахстан;
17) указывается наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения.
11. При необходимости указывается дополнительная информация:
1) побочное действие (воздействие, индивидуальная непереносимость);
2) противопоказания для применения;
3) меры предосторожности (безопасности);
4) указания по методам стерилизации; в случае повреждения стерильной упаковки соответствующие инструкции и данные о соответствующем способе повторной стерилизации;
5) меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии.

Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter