Аптечное дело

Проект приказа Минздрава России от 24 сентября 2012 г.
Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения

В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, № 26, ст. 3446) приказываю:

1.1. Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению № 1;

1.2. Формы рецептурных бланков согласно приложению № 2;

1.3. Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению № 3.

2. В приказе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г. № 9364) признать утратившим силу:

Приложения № 3, № 5, № 7 – с 1 июля 2013 года;

Приложения № 4, № 6, № 8 – № 12, № 15;

пункты 1.1. – 2.10. и 4.1. – 4.4. Приложения № 13 «Инструкция о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» к приказу.

3. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. № 560 «О признании утратившим силу пункта 2.5. Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований – накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г. № 10133);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25 сентября 2009 г. № 794н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г. № 15317);

пункты 1-12, подпункты 1-22, 32-39 пункта 13, пункт 15 Изменений, вносимых в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 января 2011 г. № 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г. № 20103).

Приложение № 1 к приказу Минздрава России
от _________ 2012 г. № ____

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов

I. Общие положения

1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.

2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется:
лечащим врачом;
врачом, фельдшером, акушеркой выездной бригады скорой помощи;
фельдшером, акушеркой в иных случаях, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г. № 23971).

3. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Назначение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

4. Фельдшеры и акушерки в случае возложения на них руководителем медицинской организации отдельных функций лечащего врача по непосредственному по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.

5. Назначение лекарственных препаратов (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных препаратов) фиксируется в медицинских документах пациента.

6. Запрещается выписывать рецепты:
6.1. лечащим врачам:
при отсутствии медицинских показаний;
на лекарственные препараты, не зарегистрированные в установленном порядке;
на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее – Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, для лечения наркомании.
6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.

7. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках форм № 148-1/у-88, № 148-1/у-04 (л), № 148-1/у-06 (л) и № 107-1/у, утвержденных настоящим приказом.
Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г. № 25190).

8. Рецептурные бланки формы № 148-1/у-88 предназначены для выписывания:
1) психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее – психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);
2) иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;
4) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) или в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
е) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.

9. Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, предназначены рецептурные бланки форм № 148-1/у-04 (л), № 148-1/у-06 (л).

10. Остальные лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках формы № 107-1/у.

11. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических и психотропных лекарственных средств списков II и III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем – все остальные ингредиенты.

12. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных средств списков II и III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, лечащий врач пишет дозу этого средства или вещества прописью и ставит восклицательный знак.

13. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 1 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 14 и 22 настоящего Порядка.

14. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных средств списка II Перечня и иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных средств для выписывания на один рецепт, установленное в приложении № 1 к настоящему Порядку.

15. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение лечащего врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены приложением № 2 к настоящему Порядку.
Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.

16. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, – времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

17. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).

18. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций – в граммах.

19. Рецепты, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны в течение 5 дней со дня выписки, рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, – в течение 10 дней.

20. Рецепты на лекарственные препараты (за исключением лекарственных препаратов, указанных в пунктах 8 и 10 настоящего Порядка), выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, действительны в течение одного месяца со дня выписки, за исключением случаев, указанных в пункте 21 настоящего Порядка.

21. Рецепты на лекарственные препараты (за исключением лекарственных препаратов, указанных в пунктах 8 и 10 настоящего Порядка), выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы инвалидности и детям – инвалидам действительны в течение трех месяцев со дня выписки.
Для лечения затяжных и хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.

22. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев.
В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью лечащего врача и печатью медицинской организации «Для рецептов».

23. При выписывании лечащим врачом рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года.
При выписывании таких рецептов лечащий врач делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

24. Рецепты на все остальные лекарственные препараты, за исключением случаев, указанных в пунктах 19-21, 23 настоящего Порядка, действительны в течение 2-х месяцев со дня выписки.

25. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.

II. Назначение лекарственных препаратов при оказании
медицинской помощи в стационарных условиях

26. При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится лечащим врачом единолично, за исключением случаев, указанных в подпунктах 1-3 пункта 27 настоящего Порядка, без выписывания рецепта.

27. Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с врачом – клиническим фармакологом, необходимо в случаях:
1) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;
2) назначения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня;
3) назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний (состояний), при назначении опасных комбинаций лекарственных препаратов, а также при непереносимости лекарственных препаратов, входящих в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В указанных случаях назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью лечащего врача и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).

28. В медицинских организациях, в которых работает один врач (участковая больница, родильный дом, расположенных в сельской местности и др.), назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пункте 27 настоящего Порядка, осуществляется лечащим врачом единолично и фиксируется в медицинских документах пациента.

29. Назначение лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, пациентам при оказании медицинской помощи в стационарных условиях в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям производится только по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

30. В случаях обследования и лечения граждан в стационарных условиях на основании договора добровольного медицинского страхования и (или) договора на оказание платных медицинских услуг им могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если это оговорено условиями договора.

31. В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании пациента, имеющему соответствующие медицинские показания и направляемому для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические лекарственные препараты списка II Перечня в количестве, необходимом для обезболивания сроком до 5 дней.

III. Назначение и выписывание лекарственных препаратов
при оказании первичной медико-санитарной помощи,
скорой медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, специализированной медицинской помощи

32. При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение лекарственных препаратов осуществляется в случаях типичного течения болезни пациента исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе:
1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. № 665 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 сентября 2006 г. № 8322) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 октября 2007 г. № 651 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 октября 2007 г. № 10367), от 27 августа 2008 г. № 451н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2008 г. № 12254), от 1 декабря 2008 г. № 690н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 декабря 2008 г. № 12917), от 23 декабря 2008 г. № 760н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 января 2009 г. № 13195), от 10 ноября 2011 г. № 1340н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 ноября 2011 г. № 22368);
2) гражданам, страдающим злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также гражданам после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации;
3) гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению, утверждаемым органами государственной власти субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой (далее – граждане, имеющие право на льготное лекарственное обеспечение).

33. В случае проживания в сельской местности, где находится только медицинская организация или ее обособленное подразделение, не имеющее врача, назначение и выписывание лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи осуществляются фельдшером или акушеркой данной медицинской организацией (обособленным подразделением), на которых соответствующие функции возложены руководителем медицинской организации.
Назначение и выписывание фельдшером, акушеркой наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня осуществляется:
1) пациентам с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям врача-специалиста, врача-терапевта участкового, врача общей практики (семейного врача);
2) пациентам с выраженным кашлевым синдромом на срок не более 5 дней с последующей консультацией в случае необходимости у врача-специалиста (препараты кодеина);
3) пациентам, находящимся в участковой больнице, при оказании им медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.
Перечень таких медицинских организаций (их обособленных подразделений) и порядок назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня в этих случаях определяется органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан.
Для обеспечения наркотическими и психотропными лекарственными препаратами списка II Перечня пациенты прикрепляются к медицинской и аптечной организациям в порядке, определяемом органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан.

34. Назначение лекарственных препаратов производится по решению врачебной комиссии в случаях:
1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
2) назначения лекарственных препаратов в случаях нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний (состояний), при назначении опасных комбинаций лекарственных препаратов, а также при индивидуальной непереносимости;
3) назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).

35. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно врачом-специалистом или лечащим врачом либо лечащим врачом по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).

V. Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи

36. Право выписывать рецепты на лекарственные препараты гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, также имеют:
1) врачи, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции);
2) врачи стационарных учреждений социальной защиты и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности);
3) врачи медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в случае, предусмотренном пунктом 31 настоящего Порядка;
4) врачи медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
а) гражданам, имеющим статус по профессиональному признаку, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета;
б) иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования по согласованию и в порядке, определяемом органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации, если в бюджетах соответствующих федеральных органов исполнительной власти не выделены финансовые средства на эти цели;
4) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, работающие по договору с территориальным органом исполнительной власти в области охраны здоровья граждан и (или) территориальным фондом обязательного медицинского страхования и оказывающие медицинскую помощь гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение.

37. Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, врачами санаторно-курортных организаций, врачами медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях или условиях дневного стационара, а также врачами иных медицинских организаций в период нахождения пациентов на лечении в стационарных условиях, за исключением случая, предусмотренного пунктом 31 настоящего Порядка.

38. При выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, обязательно указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации, при необходимости, может согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, врачебной комиссией медицинской организации) синонимическую замену лекарственного препарата.

39. На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается лечащим врачом в 3-х экземплярах, с двумя экземплярами которого пациент обращается в аптечную организацию.
Место и условия хранения третьего экземпляра рецепта устанавливается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан.

40. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

41. Психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, указанные в подпункте 4 пункта 8 настоящего Порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт - в прикрепленном файле

Допустимые к использованию рецептурные сокращения - в прикрепленном файле

Формы рецептурных бланков в прикрепленном файле

Изменения в Порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также в Порядке оформления рецептурных бланков, их учета и хранения

В 2015 году ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА уже неоднократно касался темы изменений, внесенных в законодательство о наркотических средствах и психотропных веществах, которые вступили в силу «30» июня 2015 года (речь идет о Федеральном законе от 31.12.2014 № 501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – ФЗ № 3)). Как известно, этими правками Минздрав России ознаменовал начало процесса изменения законодательства с целью повышения качества и доступности оказания медицинской помощи пациентам, имеющим нужду в обезболивании лекарствами, содержащими наркотические средства и психотропные вещества. Однако, законодатель не ограничился лишь корректировкой ФЗ № 3 и одновременно с вступлением в законную силу этих изменений, утвердил новый Приказ Минздрава от 30.06.2015 № 386н «О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н (далее – Приказ № 1175н) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». К слову, большая часть поправок в Приказ № 1175н вступила в силу уже с 21 августа текущего года. Однако, отдельные положения начнут действовать лишь с 1 января 2016 года.

Тема таких изменений показалась нам очень важной, и мы решили затронуть ее в данной статье.

В целом можно отметить, что лекарственное обеспечение действительно станет доступнее. Прежде всего это касается обезболивающей терапии пациентам и заключается в ее упрощении. В целях такого упрощения законодатель расширил некоторые полномочия лечащих врачей, которые теперь наделены правом:

• Выписывать наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее – Перечень) в виде трансдермальных терапевтических систем на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. Кроме того, с 1 января 2016 года будет увеличен и срок действия самого рецепта такой формы, который составит 15 дней место 10.
• Увеличивать количество лекарственных препаратов, которые подлежат особому учету, в два раза не только при оказании паллиативной помощи, а и при оказании первичной медико-санитарной помощи пациентам, нуждающимся в длительном лечении. Однако, во всех этих случаях на рецептах теперь обязательно ставить надпись «По специальному назначению», скрепляя ее подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов» (ранее такую надпись ставить не требовалось).
• Выдавать или выписывать рецепт пациенту, выписывающемуся из стационара, с содержанием не только наркотических и психотропных препаратов, но и сильнодействующих лекарственных препаратов для продолжения обезболивания.

Как и ранее руководитель может принять решение о согласовании назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня с врачебной комиссией, однако, теперь такая возможность ограничивается лишь первичным назначением. К тому же теперь такие препараты можно назначать и выписывать не только пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также и пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями и психомоторным возбуждением.

Ко всему прочему был расширен перечень оснований для льготного назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, согласно которому назначение и выписывание теперь осуществляется, в том числе, и гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности.

Несомненно, упрощает процедуру обезболивающей терапии и тот факт, что количество экземпляров рецептов, выписанных льготным категориям граждан, теперь уменьшено с 3-х штук до 2-х.

Хотелось бы также обратить Ваше внимание, что теперь в стационарных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется по международному, непатентованному, группировочному или торговому наименованию. Напомним, что по общему правилу назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

Еще одним важным моментом является то, что вместе с Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов, Минздрав России внес некоторые изменения и в Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учет и хранение, а именно изменениям подверглись пункт 9 и пункт 16:

Согласно пункту 9 с 1 января 2016 года в форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 теперь будет указывается одновременно и номер медицинской карты амбулаторного пациента, и полный почтовый адрес его места жительства (места пребывания или места фактического проживания). А вот в рецептах, выписываемых льготным категориям граждан, со следующего года будет указываться только номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. Напомним, что сейчас во всех формах рецептурных бланков можно указывать или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка), или его адрес. Обратим Ваше внимание также на тот важный факт, что теперь законодатель уточнил, что адрес пациента в форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 должен быть полным .

Кроме того, в соответствии с пунктом 16, с 1 января 2016 года произойдут незначительные изменения сроков действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках разных форм. Данные сроки будут уточнены до 30, 60, 90 дней (на данный момент они действительны в течении одного, двух или трех месяцев). Сюда относится и увеличение срока действия рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 до 15 дней, о чем уже говорилось ранее.

Заметим, что в соответствии с правками в Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты с 1 января 2016 года также будут внесены соответствующие изменения и в формы рецептурных бланков, утвержденные Приказом № 1175н.

Выше были обозначены лишь самые основные и фундаментальные изменения. В частности, мы не упомянули об изменениях в предельно допустимых количествах отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. Однако, все эти правки нашли свое отображение в сравнительных таблицах, подготовленных нашими специалистами, и с которыми Вы можете ознакомиться ниже.

Таблица 1. «Изменения в новой редакции Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов»

Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода и формы № 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода ) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения) .

1) всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода. и формы № 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;

2) всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода ) с использованием печатающих устройств .

В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графах «СНИЛС» и «№ полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса обязательного медицинского страхования.

В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графах «СНИЛС» и «№ полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии) и номер полиса обязательного медицинского страхования.

В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).

При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы № 107-1/у, формы № 148-1/у-88. формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).

Таблица 1. «Изменения в новой редакции Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов»

Старая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012

Новая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012