Нольпаза - инструкция по применению, отзывы, цены

Перед вами находится информация о препарате Нольпаза - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Производители: Krka (Slovenia)

• Пантопразол

• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Язва желудка
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• Другие уточненные болезни поджелудочной железы
• Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

• Не указано. См. инструкцию

• Ингибирующее протонный насос

• Ингибиторы протонного насоса

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Таблетки, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
ядро:
пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг
45,10 мг
(соответствует пантопразолу — 20 и 40 мг)

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Ингибирует фермент H+-K+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–4 сут.

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме составляет 1–1,5 мкг/мл и достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом ее значение остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связывание с белками плазмы — около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T1/2) — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта.

Выведение метаболитов (80%) — преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола — примерно 1,5 ч, т.е. намного больше, чем T1/2 самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T1/2 — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастает в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка.

Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;

препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;

диспепсия невротического генеза;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.

Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз и гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение).

Психические расстройства: очень редко — депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

- легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы по 20 мг в сутки;

- средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1–2 табл. Нольпазы по 40 мг в сутки (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8 нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл. Нольпазы по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: рекомендуемая дозировка — 1–2 табл. Нольпазы 40 мг (40–80 мг/сут). Курс терапии — 4–8 нед. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВС — по 20 мг.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика) — назначают по 40–80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 нед, язвенной болезни желудка — 4–8 нед. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7–14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг (2 табл. Нольпазы по 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.

У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Симптомы передозировки у человека не известны.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия.

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например кетоконазол).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать ПВ или MHO.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами какого-либо лекарственного взаимодействия не зарегистрировано.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 нед терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Нольпаза: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму — циклический сульфенамид, который селективно взаимодействует (образует ковалентную связь) с H+-K+-АТФазой. Ингибирует H+-K+-АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Дозозависимо длительно подавляет базальную и стимулированную (вне зависимости от вида стимула — ацетилхолин, гистамин, гастрин) секрецию соляной кислоты. Значения средней эффективной дозы при исследованиях in vivo варьируют в пределах 0,2–2,4 мг/кг. Максимальный эффект проявляется только в сильно кислой (pH 3) среде (при более высоких значениях рН остается практически неактивным).

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);

- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;

- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Таблетки, вкрита кишковорозчинною оболонкою 1 табл.
ядро:
пантопразолу натрію сесквігідрату 22,55 мг
45,10 мг
(відповідає пантопразолу - 20 і 40 мг)

в блістері 14 шт .; в пачці картонній 1 або 2 блістери.

Інгібує фермент H + -K + -АТФази (протонний насос) в парієтальних клітинах шлунка, тим самим блокуючи заключну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції соляної кислоти, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо в дозі 20 мг дію пантопразолу настає протягом першої години, максимум ефекту досягається через 2-2,5 год. Не впливає на моторику ШКТ. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-4 добу.

Пантопразол швидко абсорбується з ШКТ, Cmax в плазмі становить 1-1,5 мкг / мл і досягається через 2-2,5 год після прийому всередину, при цьому її значення залишається постійним при багаторазовому прийомі. Біодоступність препарату становить 77%. Одночасний прийом їжі не впливає на показник AUC, Cmax і біодоступність; спостерігається лише зміна початку дії препарату.

Зв'язування з білками плазми - близько 98%. Об'єм розподілу становить приблизно 0,15 л / кг, а кліренс - 0,1 л / год / кг. Пантопразол практично повністю метаболізується в печінці. Є інгібітором ферментної системи CYP2C19. Період напіввиведення (T1 / 2) - 1 год. Через специфічного зв'язування пантопразолу з протонною помпою парієтальних клітин T1 / 2 не корелює з тривалістю терапевтичного ефекту.

Виведення метаболітів (80%) - переважно через нирки; решта виводиться з жовчю. Основний метаболіт, який визначається в сироватці крові і в сечі, - десметілпантопразол, який кон'югується з сульфатом. T1 / 2 десметілпантопразола - приблизно 1,5 год, тобто набагато більше, ніж T1 / 2 самого пантопразолу. При хронічній нирковій недостатності (у т.ч. у що знаходяться на гемодіалізі) не вимагається зміни доз препарату. T1 / 2 - короткий, як у здорових осіб. Дуже малі кількості пантопразолу можуть діалізуватися.

У пацієнтів з цирозом печінки (клас А і В за класифікацією Child-Pugh) при прийомі пантопразолу в дозі 20 мг / добу T1 / 2 збільшується до 3-6 год, AUC зростає в 3-5 разів, а Cmax - в 1,3 рази порівняно зі здоровими особами.

Невелике збільшення AUC і Cmax у пацієнтів похилого віку порівняно з відповідними даними у пацієнтів молодшого віку не є клінічно значущими.

Досвід застосування пантопразолу у вагітних жінок обмежений. При вагітності та в період годування груддю можна використовувати тільки в тому випадку, якщо позитивний ефект для матері виправдовує можливий ризик для плоду та дитини.

Даних про виділення пантопразолу з грудним молоком немає.

- підвищена чутливість до пантопразолу або інших компонентів препарату;

- препарат містить сорбітол, тому не рекомендується особам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози;

- диспепсія невротичного генезу;

- дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека не вивчені).

З обережністю: вагітність, період лактації, печінкова недостатність, фактори ризику дефіциту цианокобаламина (вітаміну В12), особливо на тлі гіпо- та ахлоргидрии.

Наведено побічні ефекти за класифікацією ВООЗ:

З боку органів кровотворення: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку травної системи: часто - біль у животі, діарея, запори, метеоризм; нечасто - нудота, блювання; рідко - сухість у роті; дуже рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ і гамма-глутамінтрансферази (ГГТ), тяжкі ураження печінки, що призводять до жовтяниці з печінковою недостатністю або без.

З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку опорно-рухового апарату: рідко - артралгія; дуже рідко - міалгія.

З боку центральної і периферичної нервової системи: часто - головний біль; нечасто - запаморочення, порушення зору (нечітке зір).

Психічні розлади: дуже рідко - депресія.

З боку сечостатевої системи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції: нечасто - свербіж і висип; дуже рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема або синдром Лайєлла, фотосенсибілізація.

Загальні розлади: дуже рідко - периферичні набряки, гіпертермія, слабкість, хворобливе напруга молочних залоз, підвищення рівня тригліцеридів.

При розвитку тяжких небажаних ефектів лікування препаратом слід припинити.

Всередину, таблетку не слід розсмоктувати чи розламувати. Таблетку проковтувати цілком, запиваючи невеликою кількістю рідини, перед їжею, зазвичай перед сніданком. При дворазовому прийомі другу дозу препарату рекомендується приймати перед вечерею.

ГЕРХ, в т.ч. ерозивно-виразковий рефлюкс-езофагіт та асоційовані симптоми: печія, регургітація кислим, біль при ковтанні:

- Легкого ступеня: рекомендована доза - 1 табл. Нольпаза по 20 мг на добу;

- Середнього і важкого ступеня: рекомендована доза - 1-2 табл. Нольпаза по 40 мг на добу (40-80 мг / добу). Полегшення симптомів настає зазвичай протягом 2-4 тижнів. Курс терапії становить 4-8 тижнів. Для профілактики, а також в якості підтримуючої тривалої терапії приймають по 20 мг / добу (1 табл. Нольпаза по 20 мг), при необхідності дозу підвищують до 40-80 мг / сут. Можливий прийом препарату «на вимогу» при виникненні симптомів.

Ерозивно-виразкове ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗЗ: рекомендована дозування - 1-2 табл. Нольпаза 40 мг (40-80 мг / добу). Курс терапії - 4-8 тижнів. Для профілактики ерозивних уражень на тлі тривалого застосування НПЗЗ - по 20 мг.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування і профілактика) - призначають по 40-80 мг / добу. Курс лікування при загостренні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки зазвичай становить 2 тижнів, виразкової хвороби шлунка - 4-8 тижнів. При необхідності тривалість терапії збільшується.

Ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з антибіотиками): рекомендована доза - 1 табл. Нольпаза (40 мг) 2 рази на день у комбінації з двома антибіотиками, зазвичай курс антигелікобактерної терапії становить 7-14 днів.

Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани, пов'язані з підвищеною шлунковою секрецією: рекомендована стартова доза тривалої терапії пантопразолом - 80 мг (2 табл. Нольпаза по 40 мг) на добу, розділена на 2 прийоми. Надалі добову дозу можна титрувати залежно від вихідного рівня шлункової секреції. Можливе тимчасове збільшення добової дози пантопразолу до 160 мг з метою адекватного контролю шлункової секреції. Тривалість терапії підбирається індивідуально.

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки доза пантопразолу не повинна перевищувати 40 мг / добу і рекомендується регулярно контролювати активність "печінкових" ферментів, особливо при тривалому лікуванні пантопразолом. При збільшенні активності "печінкових" ферментів рекомендується відмінити препарат.

У літніх осіб і пацієнтів із захворюваннями нирок максимальна добова доза пантопразолу - 40 мг. У літніх осіб, які отримують ерадикаційної терапію Helicobacter pylori, тривалість терапії зазвичай не перевищує 7 днів.

Симптоми передозування у людини невідомі.

Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту не існує. У разі передозування препарату, що супроводжується звичайними ознаками інтоксикації, застосовують дезінтоксикаційні заходи.

Нольпаза зменшує всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН середовища шлунка і всмоктуються при кислих значеннях рН (наприклад кетоконазол).

Пантопразол метаболізується в печінці через ферментної системи цитохрому Р450. Не можна виключити взаємодій пантопразолу з лікарськими препаратами, які метаболізуються тією ж системою. Тим не менш, в клінічних дослідженнях не було виявлено значущої взаємодії з дигоксином, диазепамом, диклофенаком, етанолом, фенітоїном, глібенкламідом, карбамазепіном, кофеїном, метопрололом, напроксеном, ніфедипіном, пироксикамом, теофіліном та пероральними контрацептивами.

Хоча при одночасному застосуванні з варфарином у клінічних фармакокінетичних дослідженнях не було виявлено значущої взаємодії, відзначено кілька окремих повідомлень про зміну MHO. У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти одночасно з пантопразолом, рекомендується регулярно контролювати ПВ або MHO.

При одночасному прийомі пантопразолу з антацидами якоїсь лікарської взаємодії систем не зареєстровано.

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення (ендоскопічний контроль, при необхідності з біопсією - особливо при виразці шлунка), тому лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу. Якщо через 4 тижні терапії пантопразолом у пацієнта відсутній бажаний лікувальний ефект, він повинен пройти повторне обстеження. Як і інші інгібітори протонної помпи, пантопразол може зменшувати всмоктування ціанокобаламіну (вітаміну В12) на тлі гіпо- та ахлоргідрії. Особливо це слід враховувати при тривалому лікуванні і у пацієнтів з факторами ризику дефіциту вітаміну В12.

Проведення тривалої терапії, особливо тривалістю більше 1 року, вимагає регулярного спостереження за пацієнтом.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами.

Список Б. При температурі не вище 30 ° C.

Нольпаза: для чего назначают лекарство?

Еда иногда становится причиной проблем со здоровьем. Не успел выпить стаканчик газировки, съесть что-нибудь остренькое или кислое, перекусить бутербродом - и изжога уже тут как тут. Это не такое безобидное явление. Многие в таком случае предпочитают выпить препарат Нольпаза. Для чего его назначают и какую репутацию он заработал у пациентов?

И это не преувеличение. Ведь изжога - предвестник такого заболевания, как рефлюкс эзофагит, а от него рукой подать до язвы. Нольпаза – лекарство, которое принадлежит к ингибиторам протонной помпы. О чем это говорит? Данный препарат сокращает образование соляной кислоты, из-за чего уменьшается кислотность желудочного сока. Поэтому медикамент задействуют в лечении таких опасных недугов, как гастрит, язва, гастроэзофагиальный рефлюкс, и патологий желудка, спровоцированных приемом некоторых фармацевтических препаратов (Аспирина, Ибупрофена, Индометацина, Найза).

Нольпаза производится в виде желто-коричневых таблеток (их принимают перорально) и лизофилата, который применяется для приготовления инъекционного состава. Препарат в таблетках иногда называют просто «Нольпаза 40» или «Нольпаза 20 мг». Инструкция по применению поясняет, что именно такое количество главного действующего вещества (Пантопразола) будет содержаться в одной пилюле. Помимо этого, в ней присутствуют гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, маннитол, вода, пропилленгликоль и другие вещества. Таблетки имеют овальную конфигурацию, их выпускают в упаковках, где содержится от 14 до 28 штук.

Главная сфера применения препарата – лечение язвенной болезни, потому что Нольпаза по сути противоязвенное средство. Но на практике его используют при таких состояниях:

• гастрит;
• гастроэзофагиальная болезнь;
• изжога;
• боль при глотании;
• кислая отрыжка;
• эрозия слизистой желудка и кишечника;
• язва в стадии обострения и ремиссии;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• профилактика язвы.

Употребление препарата приводит к понижению кислотности желудочного секрета, уменьшению его травмирующего воздействия на слизистые. Это способствует заживлению ран и язв, поэтому тяжелая симптоматика, характерная для вышеперечисленных болезней, постепенно исчезает.

Еще одна очень важная деталь. Известно, что провокатором язвы является Helicobacter pylori. Исследования показали, что применение Нольпазы с антибиотиками обеспечивает полное уничтожение этой вредной и коварной бактерии.

Как действует лекарство? При приеме внутрь таблеток 20 мг эффект будет заметен на протяжении часа (самое большее через 2,5 ч). Когда лечение препаратом полностью окончено, обычная кислотность желудка восстанавливается за 3-4 дня. Нольпаза не воздействует на моторику кишечника, не меняет привычный стул.

От правильности приема лекарства зависит его эффективность. Таблетку любой дозировки следует проглотить, не разжевывая и не измельчая, так как она покрыта специальной оболочкой. Запить лекарство лучше малым количеством воды или компота. Если врач назначит принимать Нольпазу 2 раза в сутки, то делать это следует утром (до завтрака) и вечером.

Продолжительность и схема употребления препарата Нольпаза зависит от следующих факторов: для чего именно его назначают, состояние больного, возраст. Но стандартно он принимается таким образом:

• легкая степень рефлюкс эзофагита – по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки 1-2 месяца;
• ГЭРБ в тяжелой степени по 2 таблетки 1-2 раза в день 4-8 недель.

Чтобы закрепить эффект, Нольпазу следует принимать длительно - около 8 месяцев. Если же вдруг началась изжога, то достаточно просто проглотить 1 таблеточку этого средства, чтобы снять мучительный симптом.

Для пациентов, у которых выявлены более опасные недуги (язва желудка), схема приема препарата остается той же. Если лекарство принимается для профилактики, то его пьют всего по 1 таблетке раз в сутки. Для эрадикации бактерии Хеликобактер вместе с антибактериальными препаратами назначают по одной 40 мг таблетке Нольпаза дважды в сутки от 7 до 14 дней (люди «в возрасте» должны принимать лекарства в такой комбинации не дольше недели).

Нольпаза попадает под запрет для лиц, у которых выявлены такие состояния и болезни:

• беременность и лактация (или с большой осторожностью, с разрешения врача);
• возраст младше 18 лет;
• индивидуальная непереносимость активных компонентов (в частности, фруктозы);
• проблемы с пищеварением на фоне неврозов;
• почечная недостаточность;
• онкообразования;
• запрещено употреблять Нольпазу вместе с Атазанвиром.

Как таблетированный препарат, так и средство для инъекционного введения способны вызвать такие нежелательные проявления:

• со стороны системы кроветворения – снижение содержания лейкоцитов и тромбоцитов;
• нарушения в работе органов ЖКТ – расстройство стула, болевые ощущения в животе, вздутие, тошноту, рвоту, сухость во рту, поражение печени;
• аллергии – анафилаксию, высыпания, кожный зуд, синдром Лайела и Стивенса-Джонса (эритематозно-папулезную сыпь);
• боли в суставах и мышцах;
• головную боль, снижение зрения, депрессивное состояние, бессонницу, галлюцинации, потерю координации, спутанность мыслей;
• нефрит;
• отеки, слабость, утомляемость, общий дискомфорт.

Однако такие реакции (особенно тяжелые) встречаются довольно редко.

Первое, что следует сделать, прежде чем принимать такое специфическое лекарство, – посоветоваться с врачом. Если он разрешит или пропишет препарат Нольпаза, то инструкция по применению и отзывы помогут избежать осложнений и свести к минимуму риск побочных реакций. От 75 до 80 % людей хвалят это лекарство, отмечают, что оно быстро и надолго снимает боль под ложечкой, устраняет изжогу, помогает излечиться от язвенной болезни, рефлюкса и улучшает самочувствие при обострении гастрита. Некоторые так и пишут: «Это облегчение моему гастриту».

Цена препарата устраивает практически всех. Стоимость в 118 руб. (за упаковку Нольпаза 20 мг из 14 таблеток) доступна даже для пенсионеров.

Но встречаются и негативные отзывы. Они связаны с тем, что конкретному пациенту этот медикамент просто не помогает. Редко, но все же случаются и тяжело переносимые побочные реакции. Это вынуждает человека прекратить прием Нольпазы и поискать другое лекарство. К примеру, при рефлюксе у пациентов с ВСД этот препарат может вызвать парадоксальную реакцию - учащенное сердцебиение, повышение АД. Но это связано с тем, что не учитывалось такое противопоказание, как запрет на прием лекарства при вегетативных расстройствах.

Нольпаза, по мнению большинства пациентов, лекарство недорогое и полезное. Если съел что-то «не то» или не удалось полноценно покушать в течение дня, могут возникнуть неприятные ощущения в желудке. Именно тогда приходит на помощь Нольпаза. Больным его прописывают курсом, в остальных случаях (во время приступов гастрита, эзофагита или изжоги) достаточно пить разово. Полегчает уже через 30-40 минут. Но самое лучшее лекарство для тех, кого беспокоят болезни ЖКТ, – соблюдать диету и питаться правильно.

Читайте другие интересные рубрики

Нольпаза® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Код АТС: A02BC02

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг 45,10 мг (соответствует пантопразолу — 20 и 40 мг)
вспомогательные вещества: маннитол; кросповидон; натрия карбонат безводный; сорбитол; кальция стеарат
оболочка: гипромеллоза; повидон; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропиленгликоль; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); 30% дисперсия (дисперсия Эудрагит L30D, помимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмульгаторов натрия лаурилсульфат (0,7%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии), тальк, макрогол 6000

Описание лекарственной формы

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.

Фармакодинамика. Ингибирует фермент H+-K+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–4 сут.

Фармакокинетика. Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме составляет 1–1,5 мкг/мл и достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом ее значение остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связывание с белками плазмы — около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T1/2) — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта.

Выведение метаболитов (80%) — преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола — примерно 1,5 ч, т.е. намного больше, чем T1/2 самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T1/2 — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастает в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога. регургитация кислым, боль при глотании;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

- легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы по 20 мг в сутки;

- средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1–2 табл. Нольпазы по 40 мг в сутки (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8 нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл. Нольпазы по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: рекомендуемая дозировка — 1–2 табл. Нольпазы 40 мг (40–80 мг/сут). Курс терапии — 4–8 нед. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВС — по 20 мг.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика) — назначают по 40–80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 нед, язвенной болезни желудка — 4–8 нед. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7–14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг (2 табл. Нольпазы по 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.

У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 нед терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения. тромбоцитопения .

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея. запоры, метеоризм ; нечасто — тошнота. рвота ; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз и гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия ; очень редко — миалгия .

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль ; нечасто — головокружение. нарушение зрения (нечеткое зрение).

Психические расстройства: очень редко — депрессия .

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит .

Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница. ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Общие расстройства: очень редко — периферические отеки. гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например кетоконазол).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать ПВ или MHO.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами какого-либо лекарственного взаимодействия не зарегистрировано.

Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;

препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;

диспепсия невротического генеза;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность. факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка.

Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Симптомы передозировки у человека неизвестны.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации. применяют дезинтоксикационные мероприятия.

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Нольпаза 3 года.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. По 14 шт. в блистере; в картонной пачке 1 или 2 блистера.