Розувастатин: инструкция, показания, дозировки и аналоги, отзывы

Розувастатин — новый представитель группы статинов и первый препарат, способность которого вызывать регресс атеросклероза коронарных артерий показана в крупном клиническом исследовании. Розувастатин – это гипохолестеринемическое и гиполипидемическое лекарственное средство для лечения и профилактики атеросклероза, гиперхолестеринемии и некоторых других болезней.

Чаще всего назначается для снижения повышенного уровня холестерина, в комплексе с лечебной диетой при гиперхолестеринемии.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего холестирина за счет холестирина-ЛПНП. Снижение уровня последнего является дозозависимым и имеет характер выраженной экспоненты. Также розувастатин вызывает клинически значимое повышение концентрации антиатерогенных липопротеидов высокой плотности и обладает гипотриглицеридемическим действием.

Лечебный эффект таблеток Розувастатин проявляется в течение 7-и дней после начала терапии и уже через12-15 дней лечение достигает 90% от возможной эффективности. Максимальное действие препарата раскрывается к концу месяца постоянного применения (28-30 дней).

Розувастатин захватывается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина (ХС) и метаболизма липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Препарат увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват их и катаболизм — это ведет к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП («плохого» холестерина).

Еще одним преимуществом активного вещества таблеток Розувастатин (розувастатина) является лучшая переносимость пациентами, в сравнении с другими лечебными препаратами этой группы, таких как аторвастатин, симвастатин, флувастатин, а также комбинации симвастатина и эзетимиба.

Важно — прием пищи снижает скорость всасывания активного вещества. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-5 часов. Проникает через плацентарный барьер.

От чего назначают Розувастатин? Список болезней и состояний достаточно небольшой:

1. Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете;
2. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете;
3. Коронарный, церебральный или почечный атеросклероз, окклюзирующий просвет артерии;
4. Атеросклероз артерий нижних конечностей, включая синдром Лериша, гипертензию, при повышенном уровне С-реактивного белка в семейном анамнезе;
5. Гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону);
6. Лечение инфаркта миокарда и головного мозга, начиная с острого периода;
7. Профилактика инфаркта миокарда и инсульта.

Как видите, не стоит относиться к Розувастатин как к таблеткам от холестерина, которые можно применять самостоятельно.

Таблетки Розувастатин принимают внутрь, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1 таблетка Розувастатин 10 — 1 раз в сутки.

По результатам анализов дозировка может быть повышена до 20 мг через 4 недели (не раньше).

Повышение дозы до 40 мг Розувастатин возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при малом терапевтическом эффекте в дозе 20 мг, и при условии врачебного контроля показателей.

Профилактика патологий ССС
В ходе исследований профилактического действия розувастатина применялась доза 20мг/сутки. Следует учитывать — стартовая доза должна быть меньше и назначаться с учетом показателей пациента от 5 до 10 мг \ сутки.

Пациентам от 70 лет лечение розувастатином назначают в стартовой дозе 5 мг/сутки. Коррекция дозы проводится врачем по необходимости с учетом количества холестерина и вероятности патологий сердечно-сосудистой системы.

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. Возможн дополнительные противопоказания Розувастатин.
В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Запрещено использовать лекарство при:
(некоторые из противопоказаний относятся \ проявляются при дозировке в 40 мг, но лечение нужно назначать с осторожностью, при наличии у пациента данных факторов)

• эпилепсии,
• почечной недостаточности (КК<30 мл/мин),
• мышечной дистрофии,
• хроническом алкоголизме,
• заболевания печени в активной фазе,
• заражении крови,
• пониженном артериальном давлении,
• травмах, сразу после операций,
• эндокринных нарушениях,
• пациентам национальностей — японцам, китайцам,
• пожилым пациентам (старше 65 лет),
• повышенной чувствительности к розувастатину,
• при беременности и в период лактации (не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции).

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены).

При передозировке необходимо контролировать функции печени, показана симптоматическая поддерживающая терапия. Гемодиализ нецелесообразен.

Розувастатин может оказать побочные эффекты на различные системы человеческого организма:

• канальцевая протеинурия,
• миалгия, артралгия, мышечный гипертонус, боль в спине,
• фарингит, бронхиальная астма, бронхит, ринит, пневмония,
• запоры, абдоминальные боли, тошнота, гастрит, гастроэнтерит,
• головокружения, головные боли, астенический синдром, бессонница, депрессия,
• повышение уровняАД, стенокардия, повышенное сердцебиение,
• кожная сыпь, зуд, очень редко возможен ангионевротический отёк тканей.

Редко: гриппоподобный синдром, экхимозы, периодонтальный абсцесс, сахарный диабет, возможно проявление гепатита.

По отзывам кардиологов в некоторых случаях побочные эффекты связваны с нарушением инструкции по применению розувастатин пациентами, нарушением дозировки или концентрации АВ в таблетках. Возможно проявление при грубом нарушении диеты.

Препараты аналогичного действия Розувастатин с тем-же активным веществом:

Подбирая чем заменить Розувастатин, выбирайте аналоги с тем-же действующим веществом и назначением препарата. В любом случае при замене необходима консультация лечащего врача. Важно — инструкция по применению розувастатин, цена и отзывы на аналоги не распространяются. Запрещено использовать инструкцию от Розувастатин к другим препаратам. Любая замена должна осуществляться под контролем специалиста — это связано не только с возможно разной концентрацией АВ, но и других доп. веществ.

Крестор: инструкция по применению

1. Фармакологическое действие:

Крестор является избирательным ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Увеличивает численность печеночных рецепторов к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток, при этом увеличивает захват и катаболизм ЛПНП и подавляет образование липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), тем самым уменьшается общее количество липопротеинов низкой плотности и липопротеинов очень низкой плотности. Действующее вещество препарата понижает уровень общего холестерина, снижает уровень аполипопротеина …
развернуть описание

2. Показания к применению:

Крестор применяется при гиперхолестеринемии типа два а (в т.ч. семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия) или при гиперхолестеринемии типа два b (как дополнение к диете), семейной гомозиготной гиперхолестеринемии, также применяется при лечении атеросклероза в целях замедления процесса прогрессирования заболевания у пациентов с гиполипидемической терапией. Назначают препарат для лечения …
развернуть описание

3. Способ применения:

Препарат принимается перорально независимо от времени приема пищи. При приеме лекарственное средство нельзя разжевывать, а следует запивать достаточным количеством воды. Прием препарата может осуществляться в любое время суток. Изначально рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. После четырех недель приема при необходимости суточная доза может быть увеличена двадцати миллиграмм. Повышение суточной дозы через четыре недели до сорока миллиграмм возможно только в случаях лечения тяжелой формы гиперхолестеринемии и при высокой степени риска развития сердечно-сосудистых осложнений …
развернуть описание

4. Побочные действия:

Крестор может вызывать такие побочные реакции организма, как головные боли, головокружения, тошнота, расстройство стула, болевые ощущения в животе, аллергические проявления (ангионевротический отек), кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, боли в мышцах (миалгия), миопатия, панкреатит, астения, рабдомиолиз, канальцевая протеинурия, боли в суставах, повышение активности печеночных ферментов, полинейропатия …
развернуть описание

Препарат не принимают при наличии у пациента выраженных форм нарушений функционирования почек, активных форм заболеваний печени, миопатии, повышенной чувствительности организма к какому-либо компоненту препарата, входящему в его состав, также не назначают препарат для лечения детей и подростков младше восемнадцати лет …
развернуть описание

Лекарственное средство противопоказано к применению в период беременности и кормления грудью …
развернуть описание

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременно не принимают Крестор и препараты, содержащие циклоспорин. При сочетанном приеме с варфарином может наблюдаться увеличение протромбинового времени. Концентрация активного вещества розувастатина в плазме крови увеличивается при одновременном приеме с липидоснижающими лекарственными средствами. Сочетанный прием с эритромицином может привести к снижению …
развернуть описание

При приеме повышенных доз препарата следует проводить симптоматическое лечение. Гемодиализ малоэффективен …
развернуть описание

9. Форма выпуска:

Крестор выпускается в виде таблеток в блистере …
развернуть описание

Крестор является гиполипидемическим препаратом, который снижает повышенный уровень общего холестерина, триглицеридов и холестерина-ЛПНП. В основном его применяют для лечения и профилактики атеросклероза. Препарат выпускается в форме таблеток с разной дозировкой активного компонента розувастатина. Препарат оказывает гиполипидемическое и гипохолестеринемическое действие, которое становится заметным уже через неделю после начала лечения. Крестор эффективен при сахарном диабете и как дополнение к лечебной диете. Препарат хорошо переносится организмом, по сравнению с аналогами показывает меньшее токсическое воздействие на печень. Таблетки принимают независимо от еды, начиная с дозы в 10 мг (1 таблетка Крестора 10). Через месяц дозировку можно увеличить при необходимости. Пациентам азиатской расы и с нарушениями функции печени или предрасположенностью к миопатии начальная доза составляет 5 мг.

По отзывам Крестор хорошо переносится и практически не вызывает побочных реакций. При лечении Крестором 10 нарушения со стороны костно-мышечной, центральной нервной и мочевыделительной системы не наблюдаются. При более высокой дозировке возможен отек Квинке, анафилактический шок, крапивница, зуд кожи, головная боль, головокружение, потеря памяти, появление белка или крови в моче, нарушения в работе печени, сахарный диабет, боли в суставах, появление отеков. Вообще дозировка в 40 мг допустима только после месячного лечения у лиц с тяжелыми формами заболеваний и при условии тщательного медицинского контроля. Препарат запрещено принимать лицам младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам, пациентам, страдающим заболеваниями печени, тяжелыми эндокринными нарушениями, при артериальной гипотензии, хирургических вмешательствах, сепсисе.

Аналогов у Крестора более 50 наименований. Вот основные и самые популярные из них: Розувастатин, Ровикс, Мертенил, Розукард, Роксера, Кливас, Акорта, Розулип, Тевастор. Все эти препараты выпускаются в форме таблеток, которые имеют разную дозировку розувастатина – действующего вещества. Назначают их для лечения гиперхолестеринемии, атеросклероза и в целях профилактики сердечнососудистых заболеваний. При лечении и до него нужно придерживаться стандартной холестерин-снижающей диеты и один раз в день принимать по таблетке препарата. Дозировку определяет врач. Препараты отличаются производителем, вспомогательными веществами, входящими в состав и, соответственно, стоимостью.

• Изопринозин (Иммуностимулирующий и противовирусный препарат. Применяесят при ослабленном иммунитете, вызванном различными заболеваниями);
• Смекта (Препарат природного происхождения, обладающий противодиарейным действием, адсорбирующим действием. Также эффективен при изжоге и вздутии живота);
• Детралекс (Венотонизирующее и ангиопротекторное лекарственное средство, снижает проницаемость и ломеость капилляров, уменьшает растяжимость вен);
• Мотилиум (Противорвотный лекарственный препарат, который является блокатором допаминовх рецептров. Выпускается в виде таблеток, суспензии, лингвальных таблеток);
• Фукорцин (Комплексный препарат для наружного применения. Обладает противомикробным и противогрибковым дейтсивем. Применяется при эрозиях, ранах, трещинах);

© MedHall.ru 2016 год

Розарт отзывы, инструкция по применению (аналоги): цена

В комплексе с диетой розарт используется для лечения атеросклероза, с целью профилактики ИБС у курильщиков, лиц старше пятидесяти лет, страдающих сахарным диабетом, артериальной гипертензией, сахарным диабетом или имеющих родственников, перенесших инфаркт миокарда, инсульт. Отпускается по рецепту.

Препарат выпускается в виде двояковыпуклых покрытых пленкой таблеток белого или розового цвета с гравировкой «ST 1″. содержащих 5, 10, 20 40 мг розувастатина. Дозировку указывает лечащий врач.

Гиполипидемический препарат, включаемый в группу статинов. Максимальная концентрация розувастатина в крови отмечается через пять часов после приема таблеток. Лечебный эффект проявляется через неделю после начала употребления, через две недели достигает 90 процентов максимума, через месяц он становится максимальным и затем остается постоянным.

Розувастатин поглощается главным образом печенью, где осуществляется синтез холестерина. 90 процентов дозы лекарства выводится через кишечник, остальные 10 процентов через почки.

• первичная гиперхолестеринемия, в том числе смешанная гиперлидемия;
• наследственной гиперхолестеринемия в гомозиготной форме при недостаточной эффективности диеты и иных видов лечения
• гипертриглицеридемия (тип IV) в качестве дополнения к диете;
• для замедления развития атеросклероза как дополнение к диете для снижения холестерина;
• профилактика инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации у взрослых без клинических признаков, но с повышенным риском развития ИБС, но без клинических признаков для мужчин старше 50 лет, женщин старше 60 лет.

Таблетки Розарт в дозе 5, 10 и 20 мг за сутки не следует принимать при:

• заболеваниях печени;
• миопатии;
• нарушениях функции почек;
• непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции; дефиците лактазы;
• повышеннаой чувствительности к компонентам препарата;
• женщинам репродуктивного возраста, которые не пользуются эффективными методами контрацепции;
• лицам до 18 лет.

В суточной дозе 40 мг препарат не рекомендуется также принимать также при:

• гипотиреозе;
• почечной недостаточности;
• употреблении алкоголя;
• одновременном приеме фибратов;
• применение у пациентов;
• наличии мышечных заболеваний;
• лицам монголоидной расы.

Холестерин необходим для развития ребенка. Поэтому прием препарат противопоказан при беременности и интимных связях, могущих ее вызвать, при кормлении ребенка грудью.

Таблетки розарта проглатывают целиком, не измельчая, и запивают водой. Лекарство можно принимать до, после и во время еды.

За несколько недель до начала приема препарата пациенту надо перейти на низкожировую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу лекарства подбирает врач.

В период приема розарта пациент периодически сдает кровь на анализ холестерина. По результатам анализов врач корректирует дозу лекарства.

При появлении болей в мышцах, повышении температуры, недомоганиях следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Принимать препарат начинают с дозы 5-10 мг в сутки. При выборе начальной дозы принимают во внимание риск развития осложнений сердечнососудистой системы, иных побочных реакций. При их отсутствии через месяц доза может быть увеличена.

Максимальную дозу 40 мг в сутки назначают только пациентам с гиперхолестеринемией в тяжелой форме или наследственной, у которых прием меньших доз не дал желанного эффекта, если они в этот период находятся под наблюдением врача с постоянным контролем липидного обмена.

Пожилым пациентам старше семидесяти лет рекомендуется суточная доза розарта 5 мг. Ее корректировка в дальнейшем не требуется.

• Аллергические реакции,
• головокружение,
• головная боль,
• астения,
• тошнота,
• боли в животе, запоры,
• сахарный диабет,
• боли в суставах, мышцах;
• появление в моче белка, свидетельствующее о поражении почек.

Противопоказан одновременный прием розарта и циклоспорина, гемфиброзила, фибратов, никотиновой кислоты, ингибиторов ВИЧ-протеаз. Одновременный прием розарта и гемфиброзила повышает
риск миопатии.

Одновременное применение пероральных контрацептивов с роазртом переносится хорошо. Можно принимать одновременно с розартом кетоконазол, флуконазол, дигоксин. При необходимости приема розарта с другими лекарствами, содержащими розувастин, необходимо соответственно скорректировать дозу.

При одновременном приеме лекарства в нескольких суточных дозах фармакокинетические параметры лечения не меняются. О побочных эффектах передозировки сказано выше.

Препарат хранят при температуре до 30°С недоступном для детей месте.

Препарат продается в упковках для таблеток. Срок годности — 3 года

Таблетки розувастин, крестор. розулип, мертенил.

Сергей: Таблетки не из дешевых. Прописывая розарт, врач должен объяснить пациенту, что начав прием статинов, он будет вынужден принимать их далее постоянно, соответственно должен взвесить свои финансовые возможности.

Кроме того, следует серьезно взвесить риск побочных эффектов и его соотношение с рисками, вытекающими из наличия в организме повышенного содержания холестирина. Может быть, в вашем конкретно случае следует избрать альтернативные средства – фибраты, липоевую кислоту, Омега 3.

Юрий: В среднем применение розарта и других статинов снижает уровень смертности от болезней сердца и сосудов. Но это не значит, что их пить следует всем, кто достиг 45 лет или имеет повышенных холестерин, ишемию, артериальную гипертензию. При принятии решения о лечении препаратов надо учесть индивидуальные особенности пациента, взвесить риск противопоказаний.

Алексей: При длительном применении розарта отмечались случаи заболеваний легких. Их проявлениями могут быть одышка, лихорадка, уменьшение веса, слабость. При появлении таких симптомов прием препарата следует прекратить.

Георгий: Прием розарта повышает количество глюкозы в крови. У некоторых пациентов из-за этого возможно развитие сахарного диабета второго типа. Доля таких пациентов, согласно исследованиям, составляет 2,8 процента от общего числа употреблявших препарат. Считаю, что при серьезном риске сосудистых осложнений это не причина для прекращения приема розарта. Однако за уровнем сахара в крови лучше следить при приеме препарата постоянно. Если он превышает норму, лучше выбрать иной способ лечения.

Валерий: У одного процента пациентов, лечившихся розартом с дозой 10-20 мг в сутки, были выявлены в моче изменения содержания белка. При дозе 40 мг таких случаев было три процента. Обычно протеинурия исчезает или уменьшается в процессе лечения. Ее наличие автоматически не означает возникновение острого или обострения существующего заболевания почек.

Примерно 455 рублей за упаковку.

• Диета плюс Аторвастатин –… Часто люди, считающие себя здоровыми, не понимают важности периодического обследования, примерно через полгода -год, состояния…
• Зокардис — спасение для людей… Повышенное артериальное давление, последствия инфаркта миокарда – частые заболевания для современного человека, живущего в излишне…
• Клабакс – отличное… Выбор наиболее эффективного антибактериального лекарственного препарата основывается на ряде соответствий определенным требованиям, среди которых: фармакокинетические…
• Стабильное положительное… Раунатин добывается из корней Раувольфии – растения, цветущего в Индии. Этот препарат состоит из активно…
• Варфарин: показания, способы… Как известно, тромбозы и эмболии весьма опасны не только для здоровья человека, но и часто…

Статины для снижения холестерина: отзывы, польза и вред, цена

В медицине статины для снижения холестерина используются достаточного часто, особенно при сложных клинических случаях. Это эффективное средство лечения но, как и все лекарственные препараты, имеют ряд ограничений в приеме и противопоказаний.

Статины были изобретены в Японии в 70-х годах прошлого века и стали настоящей сенсацией. По результатам клинических исследований они на треть снижали холестерин. Но польза и вред статинов является предметом разговоров и жарких споров до сих пор. Почемуже ученые разделились во мнениях на «за» и «против» статинов последнего поколения? В чем причина неоднозначности использования этих препаратов?

Статины — это общее название группы лекарственных препаратов, список которых с примерными ценами вы найдете чуть ниже. У всех них общий принцип действия — снижение холестерина путем подавления его выработки. Как известно, 80% холестерина вырабатывается в печени, а оставшиеся 20% попадают с едой. Статины воздействуют на роботу печени частично прекращая синтез повышенного ЛПНП — «плохого» холестерина. Препараты этой лекарственной группы назначаются только врачом основываясь на результатах клинических исследований. Для достижения эффекта приниматься они должны регулярно.

Холестерина может вызвать закупоривание сосудов и появление различных сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе атеросклероза. Именно поэтому его уровень надо поддерживать в норме. Узнать о причинах повышения холестерина, симптомах и всех способах лечения вы сможете в этой статье.

1. Статины снижают холестерин в крови подавляя его синтез в печени .
2. Они также способны бороться с холестерином, образованным в результате генетической гиперхолестеринемии — разложением жировой ткани на различные веществ. Другие лекарства на такое не способны.
3. Уменьшение на половину уровня «плохого» холестерина в крови, а также увеличение «хорошего» до 10%.
4. Уменьшается вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний в 15% случаях.

Пользу статинов от холестерина сложно переоценить. В некоторых случаях они необходимы и способны спасти жизнь. Например, они незаменимы при лечении атеросклерозов и некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях. Обязательно их назначаю для профилактики поле перенесенных инфарктов и инсультов, а также после проведенных операциях на сердце или важных сосудах.

Как и любое другое лекарство, статины имеют ряд побочных эффектов. Вы можете почувствовать головокружение, повышенную сонливость, некоторое ухудшение памяти, учащенный пульс, запор или диарею, зуд, боль в мышцах или суставах и другое. И это не главные разногласия ученых и разделение их на «за» и против» статинов.

Возможен кроме пользы и вред от статинов. Холестерин не производится в достаточном количестве в печени под действием препарата. Мы об этом говорили чуть выше в статье. Но если говорить боле конкретно, то статины для снижения холестерины подавляют синтез мевалоната — вещества, являющего его источником для производства, а также других веществ. То есть препарат снижает производство в организме и других веществ, являющихся необходимыми для биологических реакций. В итоге могут возникнуть заболевания. от которых человек раньше не страдал (например, вероятность появления катаракты увеличивается на 50%, а ее развитие ускоряется в 5,5 раз).

Кроме этого, при неправильном курсе лечении статинами и сильном понижения холестерина в организме могут появится заболевания мышц и мышечная дистрофия. Холестерин способен восстанавливать мышечную ткань, а при значительном его снижения этого происходить не будет.

В настоящее время по проколом Минздрава статины входят в перечень препаратов, используемых для лечения большого количества кардиологических заболеваний. При тяжелых болезнях их принимать необходимо для продления жизни и поддержания ее на приемлемом уровне, другого выхода нет. Но врач должен тщательно подойти к вопросу выбора препарата, минимум раз в 3 месяца просматривать анализ крови и, в случаи необходимости, корректировать лечение или совсем его отменить.

Назначение статинов для снижения холестерина возможно при следующих заболеваниях :

• острый коронарный синдром;
• атеросклеротические поражения сосудов;
• состояние после инсульта;
• гомозиготная гиперхолестеринемия;
• состояние после стентирования, коронарного шунтирования, ангиопластики;
• стенокардия;
• показатели холестерина в крови выше нормы;
• послеинфарктное состояние;
• вегетососудистая дистония;
• гипертоническая болезнь;
• метаболический синдром и др.

При некоторых заболеваниях у человека и состояниях применение статинов противопоказаны:

• заболевания щитовидной железы;
• заболевания почек;
• нарушения в эндокринной системе;
• аллергия;
• беременность и планирование беременности;
• грудное вскармливание;
• нарушение функций печени;
• катаракта или риск ее возникновения;
• индивидуальная непереносимость и др.

Категорически запрещено (без согласования с врачом) использование статинов с целью профилактики, пожилым людям, женщинам до наступления менопаузы. Приемы возможен только при крайних ситуациях и только по согласованию со специалистами.

Существует 5 групп статинов последнего поколения, снижающих холестерин. Отличаются они друг от друга действующим веществом (название группы и есть название действующего вещества). В остальном они все похожи. Мы представим по каждой группе статинов список препаратов и цены средние на текущий момент (лето 2015 года).

Розувастатин является наиболее эффективной группой препаратов для снижения холестерина. По данным клинических исследований понижения уровня происходит на 55%. Достигается этого благодаря длительному периоду полураспада розувастатина, то есть препарат содержится в организме довольно длительное время. Польза от статинов этой группы достигается и в комплексе с общей терапией. В список включены препараты последнего поколения.

Розувастатин Канон - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Код АТС: C10AA07

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Дозировка 10 мг
активное вещество: розувастатин кальций 10,4 мг, в пересчете на розувастатин 10 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 44,2 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 41,8 мг, магния стеарат 1 мг, повидон 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35,6 мг;
состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-01032 красный - 4 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) 0,4 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,4 мг, титана диоксид 1,2 мг, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] 0,4 мг.
Дозировка 20 мг
активное вещество: розувастатин кальций 20,8 мг, в пересчете на розувастатин 20 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 66,3 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 57,5 мг, магния стеарат 1,5 мг, повидон 10,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,4 мг;
состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-01032 красный - 6 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,4 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) 0,6 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,6 мг, титана диоксид 1,8 мг, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] 0,6 мг.
Дозировка 40 мг
активное вещество: розувастатин кальций 41,6 мг, в пересчете на розувастатин 40 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 101 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 80,3 мг, магния стеарат 2,5 мг, повидон 13,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,2 мг;
состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-01032 красный - 10 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 4 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) 1 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1 мг, титана диоксид 3 мг, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4 R] 1 мг.

Описание:
Дозировка 10 мг:
- таблетки круглые, двояковыпуклые с риской, покрытые пленочной оболочкой красного цвета. На поперечном разрезе – ядро почти белого цвета.
Дозировки 20 мг и 40 мг:
-таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красного цвета. На поперечном разрезе – ядро почти белого цвета.

Фармакодинамика. Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, превращающей 3-гидрокси-3-метилглутарилКоА в мевалонат, предшественник холестерина (ХС). Основной мишенью действия является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Ингибирует активность ГМГ-КоА-редуктазы (в крови циркулирует 90% розувастатина). Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрацию ХС-ЛПНП, ХС-неЛПВП (липопротеинов невысокой плотности), ХС-ЛПОНП, общего ХС, триглицеридов (ТГ), ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), соотношение ХС-ЛПНПХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП, АпоВ/АпоА-I, повышает концентрацию холестерина-ЛПВП, АпоA-I. Терапевтический эффект развивается в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимально возможного эффекта, максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.
Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста), в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ) и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (в отношении снижения концентрации ХС-ЛПВП).

Фармакокинетика. Абсорбция и распределение
Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.
Метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.
Метаболизм
Подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. N-десметилрозувастатин примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.
Выведение
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Плазменный период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 19 ч (не изменяется при увеличении дозы препарата). Средний геометрический плазменный клиренс – 50 л/ч. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.
Особые группы пациентов
Возраст и пол
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Этнические группы
Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC (площади под кривой «концентрация-время») и Cmax (максимальной концентрации в плазме крови) розувастатина у пациентов азиатской расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы.
Почечная недостаточность
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Печеночная недостаточность
Не выявлено увеличение Т1/2 розувастатина у пациентов с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью. У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

-Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксену (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
-Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксену) в качестве дополнения к диете.

Внутрь, таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, возможен прием в любое время суток, независимо от приема пищи. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку с дозировкой 10 мг.
До начала терапии препаратом Розувастатин Канон пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Узнайте здесь. сколько дней составляет курс лечения розувастатином при атеросклерозе, после перенесенного инфаркта. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) или 10 мг препарата Розувастатин Канон 1 раз в сутки.
При одновременном приёме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сутки рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным уровнем холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
Не рекомендуется применение дозы 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение всех дозировок препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

Пациенты с печеночной недостаточностью
Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. радел “Противопоказания”).
Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью, отсутствует.

Особые популяции
При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении препарата Розувастатин Канон у данной группы пациентов. При применении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг). Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы.
Пациенты, предрасположенные к миопатии
Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов c факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. При применении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
При применении с гемфиброзилом доза препарата не должна превышать 10 мг/сутки.

До начала терапии и на протяжении всего периода лечения следует соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Во время лечения каждые 2 – 4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно нему при необходимости корректировать дозу препарата.
При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности в дозе, превышающей 20 мг, может наблюдаться кратковременная протеинурия. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек.
У пациентов, принимающих розувастатин в дозе превышающей 20 мг, может отмечаться миалгия. миопатия. редко – рабдомиолиз. Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. При повышении КФК в 5 раз выше верхней границы нормы через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную повышенную активность КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.
У пациентов с риском развития миопатии /рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения.
Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу в случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует осуществлять мониторинг активности КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы, или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах под тщательным врачебным наблюдением. Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов рабдомиолиза не целесообразен.
Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы ВИЧ протеазы и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах.
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, дозу препарата следует уменьшить или прекратить прием.
При сочетании гиперхолестеринемии и гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения розувастатином.
Отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина у пациентов азиатской расы по сравнению с пациентами европеоидной расы.
У пациентов с концентрацией глюкозы крови от 5,6 до 6,9 ммоль/л терапия розувастатином ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2-ого типа.
Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.
В период лечения может возникнуть головокружение. слабость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация частоты развития побочных эффектов представлена следующим образом:

очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения неуточненной частоты – частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Частота возникновения побочных эффектов зависит от дозы принимаемого препарата.
Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль. головокружение. астенический синдром ; очень редко – полинейропатия, потеря памяти.
Со стороны пищеварительной системы: часто – запор. тошнота. боли в животе; редко – панкреатит ; очень редко – желтуха, гепатит ; неуточненной частоты – диарея .
Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты – кашель. одышка .
Со стороны опорно-двигательной системы: часто – миалгия ; редко – миопатия (включая миозит ), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее; очень редко – артралгия .
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия (менее 1% случаев – для доз 10 мг и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); неуточненной частоты – периферические отеки ; очень редко – гематурия .
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет 2-ого типа.
Аллергические реакции: редко – реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; нечасто – кожный зуд. сыпь, крапивница ; неуточненной частоты – синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные показатели: преходящее дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть временно приостановлена); обратимое преходящее дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, изменение уровня гормонов щитовидной железы.
При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия. нарушения сна. включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Cmax в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.
Антагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (Международного нормализованного отношения – МНО). Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО (рекомендуется контроль МНО).
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.
Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (большие дозы или эквивалентные 1 г в сутки) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в монотерапии. При одновременном приёме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
Эзетимиб: одновременное применение розувастатина и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Cmax обоих препаратов.
Ингибиторы ВИЧ протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов ВИЧ протеазы может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора ВИЧ протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC (0-24) и Cmax розувастатина, соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов ВИЧ протеазы при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) не рекомендуется.
Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.
Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания.
Другие лекарственные препараты: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
Цитохром Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3А4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2А6 и CYP3А4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора изофермента CYP3А4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом посредством системы цитохрома Р450.

Для таблеток 10 мг и 20 мг:
-повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
-заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
-тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
-миопатия;
-одновременный прием циклоспорина;
-у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции ;
-пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений;
-детский возраст до 18 лет.
Для таблеток 40 мг:
-повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
-одновременный приём циклоспорина;
-у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции ;
-заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
пациентам с факторами риска развития миопатии /рабдомиолиза, а именно:
-почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
-гипотиреоз;
-личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
-миотоксичность на фоне приёма других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
-чрезмерное употребление алкоголя;
-состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
-одновременный приём фибратов;
-пациентам азиатской расы;
-детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Для таблеток 10 мг и 20 мг:
Наличие риска развития миопатии /рабдомиолиза - почечная недостаточность. гипотиреоз. личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; алкогольная зависимость ; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (азиатская раса – японцы и китайцы); одновременное применение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис ; артериальная гипотензия ; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Для таблеток 40 мг:
Почечная недостаточность слабой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис ; артериальная гипотензия ; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации.
Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции .
Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности.
В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.
Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить.

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение передозировки – симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг и 40 мг.
По 7, 10, 30 таблеток (для дозировок 10 мг и 20 мг) или 7, 10 таблеток (для дозировки 40 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Тася 06 апр 2015 в 16:06

У меня тоже страшные мышечные боли,боль в груди.ночные судороги,поднялоь давление что дальше делать гробить себя дальше нет желания,чем заменить не знаю.

надежда 24 окт 2014 в 01:14

После применения появилась страшная мышечная боль, бессонница, кашель.Страшный препарат. не стоит губить себя, лучше сесть на диету, не есть жирного и применять народные средства.