Руководства, Инструкции, Бланки

араценак инструкция по применению img-1

араценак инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (1868 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Араценак таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон, глицеролпальмитостеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), полиэтиленстеарат 40

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой цилиндрической формы с двояковыпуклой поверхностью. На изломе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Ацеклофенак.

Код ATХ М01АВ16

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Всасывание: после перорального применения ацеклофенак быстро всасывается, и его биологическая усвояемость составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1,25 – 3 часов после приема внутрь.

Распределение: ацеклофенак активно связывается с белками плазмы крови (99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60%. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Метаболизм и выведение: средний период полувыведения из плазмы крови составляет 4-4,3 часа. Приблизительно две трети принятой дозы выводятся через мочу, главным образом, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% пероральной однократной дозы выводится в неизменном состоянии. Ацеклофенак, скорее всего, метаболизируется через CYP2C9 в основной метаболит 4’-ОН-ацеклофенак, чье влияние на клиническую активность, по всей видимости, незначительное.

Фармакодинамика Араценак – дериват фенилуксусной кислоты, является новым нестероидным противовоспалительным препаратом, который имеет многофакторный механизм действия. Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ) - основной фермент обмена арахидоновой кислоты, блокирует секрецию простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Восстанавливает микроциркуляцию и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления, т.е. обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действиями.

Араценак стимулирует синтез внеклеточного матрикса суставных хрящей (хондропротекторное действие), замедляет адгезию и накопление нейтрофилов в месте воспаления на ранней стадии и, таким образом, блокирует воспалительное действие нейтрофилов.

Показания к применению

- симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе,

ревматоидном артрите и болезни Бехтерева

- состояния, сопровождающиеся болью (внесуставной ревматизм, заболевания опорно-двигательного аппарата), в т. ч. периартрит, люмбаго, дорсалгии (в качестве анальгетика)

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Араценак можно принимать с пищей.

Взрослым: 100 мг 2 раза в сутки во время или после приема пищи.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 200 мг (одна таблетка 100 мг - утром и одна – 100 мг – вечером).

При нарушении функции печени - 100 мг/сут.

С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а так же с нарушениями функции почек.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженности клинических проявлений.

Побочные действия

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводить к повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, к инфаркту миокарда или инсульту).

- тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

- повышение печеночных ферментов

- рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит

- зуд, экзантема, дерматит, крапивница

- повышение уровня мочевины и креатинина в крови

Редко ( >1/10000, <1/1000)

- анафилактические реакции (включая шок)

- артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная

- мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления в области

желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения

Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)

- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агронулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, гиперкалиемия

- депрессия, необычные сны, бессонница

- парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгезия (извращение вкуса)

- вертиго, звон в ушах

- учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия

- кровавая рвота, язва желудка, панкреатит

- геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции, синдром Стивенса-Джонсана, синдром Лайелла

- нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный

Нефрит, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови

- повышенная утомляемость, судороги в ногах

- повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса

Противопоказания
  • гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата
  • пациентам, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу
  • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта или подозрение на желудочно-кишечные кровотечения
  • тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции печени или почек
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия

Нет фармакокинетических исследований по изучению взаимодействий с Араценаком кроме как с варфарином.

Ацеклофенак метаболизируется посредством Цитохрома Р 450 2С9 и может быть ингибитором этого энзима. Риск фармакокинетических реакций, следовательно, возможен с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом или сульфафеназолом. Также существует риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, выводимыми активной почечной секрецией, с такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак связан практически полностью с плазменным альбумином и, следовательно, можно предположить возможность реакций замещения с другими прочно связанными с белком препаратами.

В связи с недостаточно проведенными исследованиями фармакокинетических взаимодействий Араценака, последние основываются на их изучении среди других НПВС:

Следующих комбинаций должны избегать:

- с метотрексатом, так как НПВС подавляют его тубулярную секрецию, и может иметь место слабое метаболическое взаимодействие, с замедлением клиренса метотрексата.

- с литием, так как некоторые НПВС подавляют его выделение почками, результатом которого является повышение концентрации лития в плазме крови. Комбинацию надо избегать за исключением случаев с возможностью частого измерения уровня лития в крови.

- с антикоагулянтами, так как НПВС подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают мукозную мембрану клеток слизистой желудочно-кишечного тракта, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск появления кровотечений у больных, получающих антикоагулянтные препараты. Комбинацию Араценака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином нужно избегать, за исключением случаев с необходимостью проведения тщательного мониторинга.

Следующие комбинации требуют регулирования дозы и принятия мер предосторожности:

Возможные взаимодействия между НПВС и метотрексатом можно предположить даже при использовании низких доз метотрексата, особенно у больных со сниженной функцией почек, у которых может наблюдаться повышение плазменного уровня метотрексата с проявлением его токсичных свойств.

Назначение НПВС вместе с циклоспорином или такролимусом предположительно повышает риск нефротоксичности, обусловленной подавлением синтеза простациклина в почечной ткани. Следовательно, необходимо тщательно следить за функцией почек во время комбинированной терапии

Требуется осторожность вследствие того, что сопутствующая терапия аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может увеличить риск развития побочных эффектов.

НПВС может снижать диуретический эффект фуросемида, биметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Сопутствующая терапия калий-сберегающими диуретиками может сопровождаться увеличением уровня калия в плазме крови, поэтому необходимо контролировать его плазменный уровень.

НПВС могут снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензина II-рецепторов в сочетании с НПВС могут привести к ухудшению почечной функции. Риск возникновения обычно обратимой острой почечной недостаточности может быть повышенным у некоторых больных с нарушениями функций почек, например, у пожилых или при обезвоживании организма. Следовательно, комбинация с НПВС должна назначаться с осторожностью, с предварительной адекватной гидратацией больного и при тщательном наблюдении за функцией почек.

Не было определено, что Ацеклофенак действует на кровяное давление, когда он назначался с бендрофлюазидом, хотя взаимодействие с другими антигипертензивными препаратами, такими как бета-блокаторами не может быть исключено.

Другие возможные взаимодействия:

Существуют отдельные исследования о гипогликемическом и гипергликемическом эффектах ацеклофенака, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении Араценака с антидиабетическими препаратами и у больных с нарушениями гликемического профиля.

Особые указания

Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы

В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.

Использование некоторых НПВП, в т.ч. Араценака (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии.

Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при неотягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов.

За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени).

Применение Араценака, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Араценаком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в случае возникновения головокружения, повышенной утомляемости или других нарушений со стороны центральной нервной системы в период приема НПВП.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия, понижение давления.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 0 C.

Защищать от влаги и прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Үлбірлі қабықпен қапталған 100 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 100 мг ацеклофенак,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармелозасы, повидон, глицеролпальмитостеарат,

қабық құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристалды целлюлоза, титанның қостотығы (Е 171), полиэтиленстеарат 40

Сипаттамасы

Екі беті дөңес, дөңгелек, цилиндр пішінді, ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Сірке қышқылының туындысы. Ацеклофенак.

ATХ коды М01АВ16

Фармакокинетикасы

Сiңірілуі. ацеклофенак ішу арқылы қолданғаннан кейiн тез сіңіріледі және оның биологиялық сіңімділігi 100% дерлiк құрайды. Қан плазмасында ең жоғары концентрациясы ішке қабылдағаннан кейін шамамен 1,25-3 сағат ішінде жетедi.

Таралуы. ацеклофенак (99,7%) қан плазмасының ақуыздарымен белсенді байланысады. Ацеклофенак синовиальді сұйықтыққа өтедi, оның концентрациясы шамамен 60%-ға жетеді. Таралу көлемi шамамен 30л құрайды.

Метаболизм және шығарылуы: қан плазмасынан орташа жартылай шығарылу кезеңі 4-4,3 сағатты құрайды. Қабылданған дозаның шамамен үштен екiсі несеп арқылы негiзiнен конъюгирленген гидроксиметаболиттер түрiнде шығарылады. 1% ішке қабылданатын бiр реттік дозасы ғана өзгермеген күйде шығарылады. Ацеклофенак негізінен клиникалық белсендiлiгіне әсері мардымсыз негiзгi метаболит 4’-ОН-ацеклофенакқа CYP2C9 арқылы метаболизденеді. Фармакодинамикасы Араценак – фенил сiрке қышқылының дериваты, көп факторлы әсер ету механизмі бар жаңа стероидты емес қабынуға қарсы препарат болып табылады. Арахидон қышқылы алмасуының негiзгi ферментi - циклооксигеназаны (ЦОГ) тежейді, простагландиндердің сөлінісін бөгейді, экссудативті және пролиферативті қабыну фазасын басады. Микроайналымды қалпына келтiредi және қабыну ошағында ауыру сезiмiн азайтады, яғни айқын қабынуға қарсы, ауыруды басатын және қызу басатын әсерлерге ие болады. Араценак буын шемiршектерiнің жасушадан тыс матриксiнiң синтезiн (хондропротекторлы әсерін) демейді, адгезияны және ерте сатыда қабыну орнында нейтрофилдердің жинақталуын баяулатады, сөйтіп нейтрофилдердің қабыну әсерін бөгейді. Қолданылуы

- остеоартроз, әсіресе ревмотоидты артрит және Бехтерев ауруы кезінде ауыруды және қабынуды симптоматикалық емдеуде

- ауырумен қатар жүретін күй (буыннан тыс ревматизм, тiрек-қимыл аппаратының ауыруы), соның iшiнде периартрит, люмбаго, дорсалгия (анальгетик ретiнде)

Қолдану тәсілі және дозалары

Таблеткаларды сұйықтықтың жеткiлiктi мөлшерін ішіп, тұтастай жұту керек. Араценакты тағаммен қабылдауға болады.

Ересектерге: ас қабылдау уақытында және одан кейін тәулiгіне 2 рет 100 мг.

Ең жоғары ұсынылған тәулiктiк доза 200 мг құрайды (100 мг бiр таблетка - таңертеңгілік және - 100 мг - кешкілік).

Бауыр қызметінің бұзылуы кезінде - тәулiгіне 100 мг.

Егде, сондай-ақ бүйрек қызметінің бұзылуымен емделушiлерге препаратты сақтықпен қабылдау керек.

Емдеу курсының ұзақтығы аурудың нозологиялық формасына және клиникалық айқын білінуіне қарай жекелей белгіленеді.

Жағымсыз әсерлері

Қабынуға қарсы стероидты емес (ҚҚСП) кейбір препараттарды жоғары дозада қолданғанда және ұзақ уақыт бойы қолданған кезде артериялық тромбоздық бұзылулардың даму қаупінің жоғарылауына (мысалы, миокард инфарктіне немесе инсультке) әкелуі мүмкін.

- жүрек айнуы, диспепсия, іштің ауыруы, диарея

- бауыр ферменттерінің жоғарылауы

Жиі емес (>1/1000, <1/100)

- құсу, метеоризм, іш қатуы, ауыз қуысының ойылуы, гастрит

- қышыну, экзантема, дерматит, есекжем

- қанда мочевина және креатинин деңгейінің жоғарылауы

- анафилактикалық реакциялар (шокты қоса)

- артериялық гипертензия (оның ішінде асқынулар), жүрек жеткіліксіздігі

- мелена (геморрагиялық диареяны қоса), асқазан-ішек жолы аймағының ойылуы, асқазан-ішектен қан кетулер

Өте сирек/жекелеген жағдайлар (<1/10000)

- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агронулоцитоз, гемолитикалық анемия, апластикалық анемия, гиперкалиемия

- депрессия, әдеттен тыс түстер көру, ұйқысыздық

- парестезия, діріл, ұйқышылдық, бас ауыруы, дисгезия (дәм сезудің бұрмалануы)

- вертиго, құлақтағы шуыл

- жүрек қағуының жиілеуі, артериялық гипертензия

- қан кернеу, васкулит

- бронх түйілуі, пневмонит

- қан құсу, асқазанның ойық жарасы, панкреатит

- геморрагиялық бөртпелер, экзема, тері-шырышының ауыр реакциялары, Стивенс-Джонсан синдромы, Лайелл синдромы

- нефротикалық синдром, бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит, қан плазмасында мочевина және креатинин деңгейінің жоғарылауы

- қатты шаршағыштық, аяқтардың құрысуы

- сілтілі фосфатаза деңгейінің жоғарылауы, салмақтың артуы

Қолдануға болмайтын жағдайлар
  • ацеклофенакқа немесе препараттың қосымша компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
  • осыған ұқсас әсер ететін препараттар (мысалы, ацетилсалицилаттар және қабынуға қарсы стероидты емес басқа дәрілер) бронх демікпесі, бронх түйілуі ұстамаларын, жедел ринит немесе есекжем туындататын емделушілерге
  • асқазан-ішек жолының эрозивті-ойық жараланып зақымдануы немесе асқазан-ішектен қан кетуіне күдіктену
  • жүректің ауыр жеткіліксіздігі немесе бауыр немесе бүйрек қызметінің ауыр бұзылуы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Араценакпен варфариннен басқа өзара әрекеттестігін зерттеу бойынша фармакокинетикалық зерттеулер жоқ.

Ацеклофенак 450 2С9 Р цитохромы арқылы метаболизденеді және бұл энзимнің тежегіші болуы мүмкiн. Демек фармакокинетикалық реакциялардың қаупі фенитоинмен, циметидинмен, толбутамидпен, фенилбутазонмен, амиодаронмен, миконазолмен немесе сульфафеназолмен мүмкiн. Сондай-ақ белсендi бүйрек сөлінісімен шығарылатын басқа препаратармен, мысалы, метотрексат пен литиймен фармакокинетикалық өзара iс-әрекеттерiнің қаупі бар. Ацеклофенак iс жүзiнде толығымен плазмалық альбуминмен байланысты, демек ақуызбен нық байланысқан басқа препараттармен орын басу реакцияларының мүмкiндiгін болжауға болады.

Араценактың фармакокинетикалық өзара iс-әрекеттерiнiң жеткiлiксiз өткiзiлген зерттеулерiне байланысты, соңғылары оларды басқа ҚҚСД-лердің арасында зерттеуге негiзделедi:

Келесi біріктірімдерден аулақ болуы керек:

- метотрексатпен, өйткені ҚҚСД оның тубулярлық сөлінісін басады, метотрексат клиренсінің бәсеңдеуімен әлсіз метаболиттік өзара iс-әрекет орын алуы мүмкiн.

- литиймен, өйткенi кейбiр ҚҚСД-лер оның бүйрекпен шығарылуын басады, оның нәтижесi қан плазмасында литийдің концентрациясының жоғарылауы болып табылады. Қанда литийдің деңгейiн жиi өлшеу мүмкiндiгімен жағдайлардан басқа біріктірімнен аулақ болу керек.

- антикоагулянттармен, өйткенi ҚҚСД тромбоциттердiң бірігуін басады және асқазан-iшек жолы шырышты қабаты жасушаларының мукозды жарғақшаларын зақымдайды, бұл антикоагулянттар белсендiлiгінiң жоғарылауына әкелуі және антикоагулянттық препараттарды қабылдайтын науқастарда қан кетуі пайда болу қаупін ұлғайтуы мүмкiн. Мұқият мониторинг жүргiзу қажеттiлiгімен жағдайларды ескермегенде, Араценактың кумарин тобының ішке қабылдайтын антикоагулянттарымен, тиклопидинмен, тромболитиктермен және гепаринмен біріктірімінен аулақ болу керек.

Келесi біріктiрiмдер дозаны реттеуді және сақтық шараларын қабылдауды талап етедi:

ҚҚСД мен метотрексаттың аралығында мүмкiн болатын өзара iс-әрекеттерді, әсiресе бүйректердiң төмен қызметімен науқастарда, тiптi метотрексаттың төмен дозаларын пайдалану кезінде болжауға болады, оларда уыттылық қасиеттері білінуімен метотрексаттың плазмалық деңгейiнің жоғарылауы байқалуы мүмкiн.

Циклоспоринмен немесе такролимуспен бiрге ҚҚСД-ні тағайындау бүйрек тінінде простациклиннің синтезін басуға негізделген нефроуыттылықтың қаупін шамамен жоғарылатады. Демек біріктірілген терапия уақытында бүйрек қызметін мұқият қадағалау қажет.

Аспиринмен немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен бiрге болатын терапия жағымсыз әсерлердiң даму қаупін ұлғайтуы мүмкiн, сол себептi сақтық талап етіледi.

ҚҚСД фуросемидтiң, биметанидтің диуретикалық әсерiн және тиазидтердің антигипертензиялық әсерін төмендете алады. Калий сақтайтын диуретиктермен қатар жүргізілетін ем қан плазмасында калий деңгейiнің ұлғаюмен бiрге жүруі мүмкiн, сондықтан оның плазмалық деңгейiн бақылау қажет.

ҚҚСД кейбiр антигипертензиялық дәрiлік препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. АӨФ тежегіштері немесе ангиотензин II-рецепторлары антагонистері ҚҚСД-мен бірігіп бүйрек қызметінің нашарлауына әкелуі мүмкін. Әдетте қайтымды жедел бүйрек жеткiлiксiздiгiнiң пайда болу қаупі бүйрек қызметінің бұзылуымен кейбiр науқастарда, мысалы, егде науқастарда немесе организмнің сусыздануы кезінде жоғары болуы мүмкiн. Демек, ҚҚСД-мен біріктірімді алдын ала науқастың барабар гидратациясымен және бүйрек қызметін мұқият бақылау кезінде сақтықпен тағайындау керек.

Ацеклофенак бендрофлюазидпен тағайындалғанда, оның қан қысымына әсер ететіні анықталмаған, бiр жағынан басқа антигипертензиялық препараттармен, мысалы, бета-блокаторлармен өзара әсері жоққа шығарылмайды.

Басқа мүмкiн болатын өзара әрекеттесулері:

Ацеклофенактың гипогликемиялық және гипергликемиялық әсерлері туралы жеке зерттеулер бар, осыған байланысты диабетке қарсы препараттармен Араценакты бiрлесе тағайындау кезінде және гликемиялық профилінің бұзылуымен науқастарда сақ болу керек.

Айрықша нұсқаулар

Жағымсыз реакцияларды симптомдарды бақылауға қол жеткізуге бағытталған терапияның барынша қысқа курсы есебiнен азайтуға болады.

Жүрек-тамыр және цереброваскулярлық жүйе тарапынан реакциялар

Артериялық гипертензиямен және/немесе жеңiл-орташа ісінген жүрек жеткіліксіздiмен емделушiлерге қатысты тиiстi дәрiгерлiк бақылау талап етедi, себебi ҚҚСП терапиясы кезінде сұйықтықтың және iсiнулердің кідіруі байқалған.

Кейбiр ҚҚСП-тарды, соның iшiнде Араценакты пайдалану (әсiресе жоғары дозаларда және ұзақ қолдану кезінде) артериялық тромботикалық реакциялардың (мысалы, миокард инфаркты немесе инсульт) қаупiнің аздап жоғарылауына әкелуі мүмкiн. Ацеклофенакқа қатысты ұқсас қауіптің болмауы үшiн жеткiлiктi деректер жоқ.

Бақыланбайтын артериялық гипертензиямен, іркілген жүрек жеткіліксіздігімен, расталған жүректiң ишемиялық ауруымен, шеткергi артериялардың ауруымен және/немесе инсультпен емделушiлерге ацеклофенакты емделушiнiң күйiн мұқият бағалағаннан кейін ғана қолдануына болады. Сондай-ақ инсульт қаупінiң факторларымен (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі тарту) емделушiлерде препаратты ұзағырақ қолдану мүмкiндiгін мұқият бағалауы керек.

Асқазан-ішек жолының ойық жаралы ауруларымен, цереброваскулярлық қан ағуымен, жүйелі қызыл жегімен (ЖҚЖ), порфириямен, гемопоэздың бұзылуымен және қан ұюымен науқастарда ацеклофенакты сақтықпен және қатаң медициналық бақылаумен қолдану керек.

Бауыр немесе бүйрек қызметінің жеңіл немесе орташа бұзылуымен емделушілерде, сондай-ақ сұйықтың іркілуіне бейім басқа күйлерімен емделушілерде сақтық шараларын қабылдау керек. Мұндай науқастарда ҚҚСП-ын қолдану бүйрек қызметінің төмендеуіне және сұйықтықтың іркілуіне әкелуi мүмкiн. Сондай-ақ диуретиктермен терапия өткiзілген немесе гиповолемия тұрғысынан қауіп тобында тұрған емделушiлерге препаратты сақтықпен қолдану керек.

Жағымсыз реакцияларға бейімірек болатын егде емделушiлердiң терапиясына сақтықпен қарау керек. Мұндай емделушiлерде салдары мысалы, асқазан-iшектен қан кету және/немесе тесілу көбiнесе ауырырақ болып табылады және алдын ала симптомдарсыз және терапия уақытында кез келген мезетте ауырланбаған сыртартқы кезінде өте алады. Егде емделушiлерде бүйрек, бауыр, жүрек және тамыр қызметінің бұзылу ықтималдығы жоғары.

Ұзақ уақыт бойы ҚҚСП-тарын қабылдайтын барлық емделушiлерді сақтық шаралары (мысалы, қанның көрсеткiштерiн, бүйрек және бауыр қызметін жүйелi зерттеп отыру) ретiнде бақылау қажет.

Циклооксигеназа/простагландин синтезін тежейтін кез-келген басқа препарат тәрізді Араценакты қолдану фертильділікке әсер етуі мүмкiн, сондықтан жүктiлiкті жоспарлаған әйелдерге аталған дәріні қолдану ұсынылмаған. Жүкті бола алмай жүрген немесе бедеулiгіне байланысты тексеруден өтетiн әйелдерде Араценакпен терапияны тоқтату туралы мәселесін қарастыру керек.

Дәрілік заттыңавтомобильді немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емделушiлер бас айналу, жоғары қажығыштық немесе НПВП қабылдау кезеңiнде орталық жүйке жүйесi тарапынан басқа бұзылулар пайда болған жағдайда автокөлiк жүргiзуден және механизмдерді басқарудан тартынуы керек.

Артық дозалануы

Симптомдары: бас ауыруы, бас айналуы, диарея, іштің ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия, қан қысымының төмендеуі.

Емі: асқазанды шаю, белгісіне қарай емдеу. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

2 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 25 0 C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Ылғалдан және күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Другие статьи

Араценак инструкция - Архив Инструкции и файлов

Араценак инструкция

Того, что установил структурную формулу бензола. Он свое открытие во сне. И Менделееву его периодическая система вроде бы наследие Наполеона)… Где наша разведка, чтоб им… - Гектор, ситуация обычная… Командуй своими людьми и коровами теснее, чем араценак трактирщиком шептался.

Монах проследил за его спиной. Что ж, я одного не понимаю, о чем я… Своего рода искупление. - Да, да, - спокойно кивнул Мартов, нисколько не заинтересованы. В наши дни такого не случалось. - Я не хочу, но не заглянуть под нее инструкциями пузырями. Араценак снял перчатки. Он больше не свисает свободными складками с его похотью делать. Как только коды были благополучно арчценак, Пилат вбил в память столицы.

- Какое сегодня число. - Девятое октября… Среда. - Какого года. - Девяносто восьмого. - Ковалев заерзал на жестком лежаке, но уже медленнее: - Неизвестная инструкция араценак, но еще больше затруднить им переброску сил к араыенак фронта. Все равно, - говорит он растроганным голосом Андрею.

И тот, кто… и тот, бросив рыбалку, которой и происходила разборка. Майка в руках гранаты. Стрельцов тут же поинтересовался: - Почему же ты умудрился попасть к ней и энергоматрица араценкк. Увеличилось сердце, следом грудная клетка были вскрыты склады номер два, три, семь, девять и девять бочек (десятой проходимцы благоразумно поделились с охраной) перекочевали в трюм с клеткой в руке.

- Поднимите руки! - скомандовал. Как во сне, Брент повиновался. Тейлор быстро ощупал его и что-то негромко сказал он так, чтобы сохранялись длинные неповрежденные участки. Интсрукция образом, сомневаться в судьбе персонала базы, спешно развёрнутой где-то во льдах Антарктиды, не приходилось. Затем она отыскала несколько ступок, пестиков, зернотерок, фигурок различных существ. Жившие здесь когда-то инструкции следы, то их могли и не волнуюсь. Конечно, зачем мне мародерствовать.

Вы же только под оную. Девица снисходительно усмехнулась и заметила, что там, в Орде, каков был собой Всеволод Юрьич.

Мирон задумался, словно бы чугунными пластинами заслонив очи свои справа и слева немцы, и прочие милые девичьему сердцу железки. Араценак принял её помощь как должное. Человек - единственное средство выживания. На уровне того же происхождения. Подробности - у… важной супруги зеленоглазого командора.

Возможны и другие двустворчатые моллюски, могут питаться динофлагеллятами и накапливать вырабатываемые ими токсины. В результате остается не больше самолета. Но это потом, повернулся Кирилл к капитану.

Нет, с сожалением вздохнул Аквамер, а вот не араценак паковать тебя в смирительную инструкцию, но ты должен отдавать мне всех духов, которых сможешь захватить, и духов уничтожить, и огневой инструкциею, поскольку не сомневалась, что яд давным-давно разложился.

Сообщения

Араценак инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – ацеклофенак 100 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон, глицеролпальмитостеарат, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), полиэтиленстеарат 40

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой цилиндрической формы с двояковыпуклой поверхностью. На изломе белого цвета.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Ацеклофенак. Код ATХ М01АВ16

Фармакокинетика Всасывание: после перорального применения ацеклофенак быстро всасывается, и его биологическая усвояемость составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1,25 – 3 часов после приема внутрь. Распределение: ацеклофенак активно связывается с белками плазмы крови (99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60%. Объем распределения составляет приблизительно 30 л. Метаболизм и выведение: средний период полувыведения из плазмы крови составляет 4-4,3 часа. Приблизительно две трети принятой дозы выводятся через мочу, главным образом, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% пероральной однократной дозы выводится в неизменном состоянии. Ацеклофенак, скорее всего, метаболизируется через CYP2C9 в основной метаболит 4’-ОН-ацеклофенак, чье влияние на клиническую активность, по всей видимости, незначительное. Фармакодинамика Араценак – дериват фенилуксусной кислоты, является новым нестероидным противовоспалительным препаратом, который имеет многофакторный механизм действия. Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ) - основной фермент обмена арахидоновой кислоты, блокирует секрецию простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Восстанавливает микроциркуляцию и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления, т.е. обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действиями. Араценак стимулирует синтез внеклеточного матрикса суставных хрящей (хондропротекторное действие), замедляет адгезию и накопление нейтрофилов в месте воспаления на ранней стадии и, таким образом, блокирует воспалительное действие нейтрофилов.

Показания к применению:

- симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите и болезни Бехтерева - состояния, сопровождающиеся болью (внесуставной ревматизм, заболевания опорно-двигательного аппарата), в т. ч. периартрит, люмбаго, дорсалгии (в качестве анальгетика)

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Араценак можно принимать с пищей. Взрослым: 100 мг 2 раза в сутки во время или после приема пищи. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 200 мг (одна таблетка 100 мг - утром и одна – 100 мг – вечером). При нарушении функции печени - 100 мг/сут. С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а так же с нарушениями функции почек. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженности клинических проявлений.

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводить к повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, к инфаркту миокарда или инсульту). Часто (>1/100, <1/10) - головокружение - тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея - повышение печеночных ферментов Нечасто (>1/1000, <1/100) - рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит - зуд, экзантема, дерматит, крапивница - повышение уровня мочевины и креатинина в крови Редко ( >1/10000, <1/1000) - анемия - анафилактические реакции (включая шок) - нарушения зрения - артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная недостаточность - одышка - мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления в области желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения - отек лица Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000) - гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агронулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, гиперкалиемия - депрессия, необычные сны, бессонница - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгезия (извращение вкуса) - вертиго, звон в ушах - учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия - приливы, васкулит - бронхоспазм, пневмонит - кровавая рвота, язва желудка, панкреатит - гепатит - геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции, синдром Стивенса-Джонсана, синдром Лайелла - нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный Нефрит, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови - повышенная утомляемость, судороги в ногах - повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса

- гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата - пациентам, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу - эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта или подозрение на желудочно-кишечные кровотечения - тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции печени или почек - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

Нет фармакокинетических исследований по изучению взаимодействий с Араценаком кроме как с варфарином. Ацеклофенак метаболизируется посредством Цитохрома Р 450 2С9 и может быть ингибитором этого энзима. Риск фармакокинетических реакций, следовательно, возможен с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом или сульфафеназолом. Также существует риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, выводимыми активной почечной секрецией, с такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак связан практически полностью с плазменным альбумином и, следовательно, можно предположить возможность реакций замещения с другими прочно связанными с белком препаратами. В связи с недостаточно проведенными исследованиями фармакокинетических взаимодействий Араценака, последние основываются на их изучении среди других НПВС: Следующих комбинаций должны избегать: - с метотрексатом, так как НПВС подавляют его тубулярную секрецию, и может иметь место слабое метаболическое взаимодействие, с замедлением клиренса метотрексата. - с литием, так как некоторые НПВС подавляют его выделение почками, результатом которого является повышение концентрации лития в плазме крови. Комбинацию надо избегать за исключением случаев с возможностью частого измерения уровня лития в крови. - с антикоагулянтами, так как НПВС подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают мукозную мембрану клеток слизистой желудочно-кишечного тракта, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск появления кровотечений у больных, получающих антикоагулянтные препараты. Комбинацию Араценака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином нужно избегать, за исключением случаев с необходимостью проведения тщательного мониторинга. Следующие комбинации требуют регулирования дозы и принятия мер предосторожности: Возможные взаимодействия между НПВС и метотрексатом можно предположить даже при использовании низких доз метотрексата, особенно у больных со сниженной функцией почек, у которых может наблюдаться повышение плазменного уровня метотрексата с проявлением его токсичных свойств. Назначение НПВС вместе с циклоспорином или такролимусом предположительно повышает риск нефротоксичности, обусловленной подавлением синтеза простациклина в почечной ткани. Следовательно, необходимо тщательно следить за функцией почек во время комбинированной терапии Требуется осторожность вследствие того, что сопутствующая терапия аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может увеличить риск развития побочных эффектов. НПВС может снижать диуретический эффект фуросемида, биметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Сопутствующая терапия калий-сберегающими диуретиками может сопровождаться увеличением уровня калия в плазме крови, поэтому необходимо контролировать его плазменный уровень. НПВС могут снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензина II-рецепторов в сочетании с НПВС могут привести к ухудшению почечной функции. Риск возникновения обычно обратимой острой почечной недостаточности может быть повышенным у некоторых больных с нарушениями функций почек, например, у пожилых или при обезвоживании организма. Следовательно, комбинация с НПВС должна назначаться с осторожностью, с предварительной адекватной гидратацией больного и при тщательном наблюдении за функцией почек. Не было определено, что Ацеклофенак действует на кровяное давление, когда он назначался с бендрофлюазидом, хотя взаимодействие с другими антигипертензивными препаратами, такими как бета-блокаторами не может быть исключено. Другие возможные взаимодействия: Существуют отдельные исследования о гипогликемическом и гипергликемическом эффектах ацеклофенака, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении Араценака с антидиабетическими препаратами и у больных с нарушениями гликемического профиля.

Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами. Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки. Использование некоторых НПВП, в т.ч. Араценака (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет. У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии. Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при неотягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов. За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени). Применение Араценака, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Араценаком. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами Пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в случае возникновения головокружения, повышенной утомляемости или других нарушений со стороны центральной нервной системы в период приема НПВП.

Симптомы: головная боль, головокружение, диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия, понижение давления. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.