Трентал - применение, инструкция, показания

Трентал – это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, улучшающих микроциркуляцию ангиопротекторов.

В состав препарата входит действующее вещество – пентоксифиллин. Препарат обладает способностью улучшать реологические свойства крови, нормализовать эластичность эритроцитов, снижать агрегацию тромбоцитов, уменьшать вязкость крови. Снижая плазменную концентрацию плазминогена, Трентал улучшает процессы фибринолиза. При применении Трентала накапливается циклический аденозинмонофосфат в гладкомышечных клетках сосудистой стенки, а также в крови. Трентал способен блокировать фермент фосфодиэстеразу, оказывать некоторый миотропный вазодилятирующий эффект. Данный препарат снижает ОПСС и повышает минутный систолический объем, что следует учитывать при назначении Трентала. Показания к применению данного препарата довольно обширны благодаря значительному улучшению микроциркуляции и процессов клеточного дыхания, улучшению обменных процессов в ЦНС.

При пероральном применении Трентал хорошо абсорбируется в ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация достигается через час после приема. Метаболизируется в основном в печени. В организме Трентал метаболизируется практически полностью, выводится почками. Период полувыведения – 1,5 – 2 часа. При патологии печени и почек период полувыведения препарата увеличивается, что нужно учесть при назначении Трентала.

• энцефалопатия атеросклеротического генеза, дисциркуляторная энцефалопатия, ишемический инсульт;
• патология периферического кровообращения разной этиологии, в том числе диабетическая, атеросклеротическая и вызванная воспалительными процессами;
• болезнь Рейно, другие ангионейропатии;
• недостаточность кровообращения в сосудах сетчатки;
• недостаточность кровообращения в области внутреннего уха, сопровождающаяся потерей слуха;
• патология органов дыхания с явлениями обструкции (в том числе ХЗЛ и бронхиальная астма);
• трофические язвы, отморожения, гангрена;
• патология сексуальной функции, вызванная недостаточностью кровообращения.

• индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• склонности к кровотечениям;
• геморрагическом инсульте;
• кровоизлияниях в сетчатку;
• беременности и лактации.

Раствор для инъекций

Согласно инструкции, Трентал в форме раствора для инъекций применяется внутривенно капельно или струйно. Для приготовления инфузионного раствора в качестве растворителя используют раствор Рингера, физиологический раствор натрия хлорида или глюкозы. Дозировка в отдельных случаях колеблется от 100 до 600 мг один или два раза в сутки. Препарат следует вводить медленно: 100 мг в течение не менее 60 минут. При тяжелом нарушении процессов кровообращения возможно назначение инфузии на протяжении 24 часов. В такой ситуации дозировку Трентала рассчитывают исходя из массы пациента: 0,6 мг/кг, не более 1200 мг в сутки. Объем инфузионного раствора не должен превышать 1500 мл в сутки.

Дозировка Трентала для струйного применения составляет 100 мг. Время струйной инфузии – не менее 5 минут. Кратность введения – 1-2 раза в сутки. При струйной инфузии пациент обязательно должен находиться в горизонтальном положении.

При необходимости возможно параллельное применение Трентала в таблетированной форме.

Дозировка препарата и длительность курса лечения подбирается врачом в индивидуальном порядке. Средняя суточная дозировка составляет 6-8 таблеток Трентала. Показания к назначению таблетированной формы – пролонгация терапии или комбинированное лечение. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1200 мг.

• со стороны органов ЖКТ: рвота, тошнота, боль в желудке, нарушение стула;
• со стороны органов ССС и кроветворения: гиперемия лица, верхней части тела, нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, снижение АД, гипофибриногенемия, тромбоцитопения;
• со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, беспокойство, нарушение режимов сна и бодрствования, раздражительность; при завышении указанной в инструкции к Тренталу дозировки отмечалось возникновение асептического менингита;
• аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек, аллергический ринит, анафилактический шок.

Следует осторожно назначать Трентал и аналоги пациентам с тяжелым атеросклерозом коронарных. церебральных сосудов, с нестабильным АД, язвенным поражением ЖКТ, сердечной недостаточностью, послеоперационным пациентам.

При передозировке Трентала отмечалось появление тошноты, рвоты, желудочного кровотечения, тахикардии, головокружения, гипотензии. При использовании многократно превышающих указанный максимум доз отмечалось повышение температуры тела, возбуждение, судороги, потеря сознания, арефлексия. Специфического антидота не существует. Рекомендовано проведение промывания желудка, симптоматическая терапия, прием энтеросорбентов. При тяжелой интоксикации необходим постоянный контроль витальных функций.

Трентал вызывает значительное улучшение микроциркуляции. Отзывы о Трентале со стороны врачей говорят о высокой эффективности препарата при тяжелой патологии ЦНС, органов сердечно-сосудистой системы, периферического кровообращения. Отзывы о Трентале со стороны пациентов также говорят об эффективности и легкой переносимости данного лекарственного средства при соблюдении режима указанной дозировки.

В настоящее время в аптеках можно встретить следующие аналоги Трентала: Агапурин, Арбифлекс, Вазонит, Пентамон, Пентилин, Пентогексал, Пентоксифиллин, Пентомер, Рабомин, Ралофект, Тренпентал, Флекситал.

Трентал усиливает эффект гепарина и фибринолитических препаратов. Наблюдается взаимное потенцирование при одновременном применении Трентала и ингибиторов АПФ, инсулина, пероральных противодиабетических средств.

Трентал следует хранить при комнатной температуре.

Перед применением препарата необходимо тщательно изучить инструкцию к Тренталу. Препарат назначается исключительно врачом.

16 октября, 2013

ТРЕНТАЛ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла с точкой разлома (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Трентал улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

В качестве активного действующего вещества Трентал содержит производное ксантина - пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Лечение Тренталом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов - метаболит-1 (М-1; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (M-V; карбоксипентоксифиллин) - за счет окисления основного вещества. M-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Более чем 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3-4% с калом.

T1/2 пентоксифиллина после введения 100 мг в/в составлял примерно 1,1 ч. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина увеличивается.

Пентоксифиллин имеет большой Vd (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

При тяжелом нарушении функции ночек выведение метаболитов замедлено.

Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата.

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Обычная доза составляет 2 в/в инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.

Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг пентоксифиллина должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки Трентала 400. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то одна таблетка Трентала 400 из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).

Если, в силу клинических условий, выполнение внутривенной инфузии возможно лишь 1 раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблетки Трентала 400 (2 таблетки - в полдень и 1 - вечером).

Длительная внутривенная инфузия Трентала в течение 24 часов показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтену).

Доза Трентала, вводимая парентерально в течение 24 часов, как правило, не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного с массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для больного с массой 80 кг.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата больным.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).

Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.

При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

В случаях, когда Трентал используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: кссростомия, анорексия, атония кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой ситемы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессироваиис стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоци гонения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скатома.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Список Б. Срок годности - 4 года.

— нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в том числе, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (в том числе, трофические язвы голени, гангрена), обморожения, посттромботический синдром и др.;

— нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;

— отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

— повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;

— массивные кровотечения;

— обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;

— кровоизлияния в мозг;

— острый инфаркт миокарда;

— тяжелые аритмии;

— тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;

— неконтролируемая артериальная гипотензия;

— возраст до 18 лет;

— беременность, период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с артериальной гипотензией (риск снижения АД), хронической сердечной недостаточностью, нарушенной функцией почек (КК ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), после недавно перенесенных оперативных вмешательств.

Лечение следует проводить под контролем АД.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следут проверять в каждом конкретном случае.

При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек (КК ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов),

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Противопоказан детям до 18 лет

Трентал (Trental) инструкция по применению, описание препарата

Форма выпуска, состав и пачка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий почти прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. пентоксифиллин 20 мг 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. 5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.

Препарат, улучшающий микроциркуляцию, ангиопротектор, производное ксантина. Трентал улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Механизм действия пентоксифиллина связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови. Оказывая небольшое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько сокращает ОПСС и некординально расширяет коронарные сосуды.

Лечение Тренталом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Распределение и метаболизм

Пентоксифиллин имеет большой Vd - 168 л в последствии 30-минутной инфузии в дозе 200 мг. Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов метаболит-1 (M-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (M-IV) и метаболит-5 (M-V; карбоксипентоксифиллин) - за счет окисления основного вещества. M-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

После в/в введения в дозе 100 мг T1/2 пентоксифиллина составлял примерно 1,1 ч. Клиренс высокий - примерно 4500-5100 мл/мин. Более чем 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится почками, 3-4% с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с тяжелыми нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина увеличивается. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. У больных пожилого возраста возможно увеличение биодоступности и снижение скорости выведения продукта (может потребоваться снижение дозы).

нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в т.ч. перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);

трофические нарушения (в т.ч. трофические язвы голени, гангрена);

нарушения мозгового кровообращения (в последствиидствия церебрального атеросклероза: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Доза и схема применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, также на с учетом индивидуальной переносимости продукта и особостей пациента.

Препарат вводят в/в в виде инфузии 2 раза/сут, утром и днем. Разовая доза (на 1 инфузию) составляет 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.

Совместимость с другими инфузионными растворами надлежит тестировать отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. Дозу 100 мг надлежит вводить, но меньшей мере, на протяжении 60 мин. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимого объема. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таб. Трентала 400. Если 2 инфузии разделены более длительным интервалом, то 1 таб. Трентала 400 из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (примерно в полдень). Если, в силу клинических условий, выполнение в/в инфузии возможно лишь 1 раз/сут, дополнительно в последствии нее может быть назначено 3 таб. Трентала 400 (2 таб. - в полдень и 1 таб. - вечером).

Длительная в/в инфузия Трентала на протяжении 24 ч показана в более тяжелых случаях, особо у больных с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтейну). Доза Трентала при парентеральном введении на протяжении 24 ч, как правило, не обязана превышать 1200 мг, при всем этом индивидуальная доза может быть рассчитана по формуле: 600 мкг/кг массы тела в час.

Суточная доза продукта, рассчитанная таким образом, будет составлять для пациента с массой тела 70 кг 1000 мг, и для пациента с массой тела 80 кг - 1150 мг. У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) необходимо уменьшить дозу на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости продукта.

У больных с тяжелым нарушением функции печени необходимо уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости продукта. У больных с низким АД, также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга) лечение может быть начато малыми дозами, в этих случаях дозу надлежит увеличивать постепенно.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги; очень не часто - асептический менингит.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, высокая ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника; в отдельных случаях - внутрипеченочный холестаз и увеличение активности печеночных трансаминаз, ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.

Со системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Побочные эффекты возможны при использовании Трентала в больших дозах или при высокой скорости инфузии.

обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;

кровоизлияния в мозг;

период лактации (грудное вскармливание);

высокая восприимчивость к компонентам продукта;

высокая восприимчивость к другим метилксантинам.

С осторожностью надлежит использовать у больных с артериальной гипотензией (риск снижения АД), хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек - КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в т.ч. в результате применения антикоагулянтов или при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений), в последствии недавно перенесенных оперативных вмешательств.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени У больных с тяжелыми нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина увеличивается. С осторожностью использовать продукт у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов). Применение при нарушениях функции почек При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. С осторожностью использовать продукт у больных с нарушениями функции почек - КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).

Лечение надлежит проводить под контролем АД.

У заболевших сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение продукта в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

У больных, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (увеличение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность продукта. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором надлежит проверять в каждом конкретном случае. При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении лежа.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у малышей изучены недостаточно.

Симптомы: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия. потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).

Лечение: при появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение продукта. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Проводят симптоматическую терапию.

Особое внимание надлежит уделять поддержанию АД и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.

Пентоксифиллин способен усиливать действие продуктов, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты). Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов). Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. Возможно усиление гипогликемического действия инсулина или пероральных гипогликемических средств при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии).

При надобности комбинированной терапии требуется строгий контроль состояния больных. У некоторых больных одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови. Это может привести к увеличению или усилению побочного действия, связанного с теофиллином.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Период годности - 4 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Трентал (Trental)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Трентал (Trental) ».

Трентал (концентрат) (Trental)

Трентал улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

В качестве активного действующего вещества Трентал содержит производное ксантина - пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Лечение Тренталом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов - метаболит-1 (М-1; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (M-V; карбоксипентоксифиллин) - за счет окисления основного вещества. M-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Более чем 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3-4% с калом.

T_1/2 пентоксифиллина после введения 100 мг в/в составлял примерно 1,1 ч. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени T_1/2 пентоксифиллина увеличивается.

Пентоксифиллин имеет большой V_d (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

При тяжелом нарушении функции ночек выведение метаболитов замедлено.

— нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в том числе, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (в том числе, трофические язвы голени, гангрена), обморожения, посттромботический синдром и др.;

— нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;

— отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

— повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;

— обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;

— кровоизлияния в мозг;

— острый инфаркт миокарда;

— тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;

— неконтролируемая артериальная гипотензия;

— возраст до 18 лет;

— беременность, период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с артериальной гипотензией (риск снижения АД), хронической сердечной недостаточностью, нарушенной функцией почек (КК ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), после недавно перенесенных оперативных вмешательств.

Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата.

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Обычная доза составляет 2 в/в инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.

Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг пентоксифиллина должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки Трентала 400. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то одна таблетка Трентала 400 из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).

Если, в силу клинических условий, выполнение внутривенной инфузии возможно лишь 1 раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблетки Трентала 400 (2 таблетки - в полдень и 1 - вечером).

Длительная внутривенная инфузия Трентала в течение 24 часов показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтену).

Доза Трентала, вводимая парентерально в течение 24 часов, как правило, не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного с массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для больного с массой 80 кг.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата больным.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

В случаях, когда Трентал используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: кссростомия, анорексия, атония кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой ситемы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессироваиис стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоци гонения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скатома.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).

Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.

При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Лечение следует проводить под контролем АД.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следут проверять в каждом конкретном случае.

При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек (КК ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов),

Применение в пожилом возрасте

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Список Б.