Рейтинг: 4.0/5.0 (1903 проголосовавших)Категория: Инструкции
Препарат «Тридуктан» инструкция по применению определяет как противоишемическое и антигипоксическое лекарственное средство. Его используют при кардиологических, офтальмологических, а также при отоларингологических заболеваниях. "Тридуктан": инструкция по применению. "Тридуктан МВ": цена, описание, отзывы June 23, 2015 Взрослых и пожилых людей достаточно часто беспокоят сердечные заболевания, одним из которых является ишемия. Нередко люди сталкиваются с одышкой, головокружением или шумом в ушах. Помочь избавиться от неприятных симптомов и справиться с заболеванием может средство «Тридуктан». Препарат «Тридуктан» инструкция по применению определяет как противоишемическое и антигипоксическое лекарственное средство. Его используют при кардиологических, офтальмологических, а также при отоларингологических заболеваниях. Состав и форма выпуска «Тридуктан» и «Тридуктан МВ» выпускаются в форме таблеток, покрытых оболочкой. Основным действующим веществом является триметазидина дигидрохлорид. В состав таблеток «Тридуктан» входит 20 мг действующего вещества. Лекарство «Тридуктан МВ» включает в себя 35 мг действующего вещества. Как видим, активный компонент один и тот же, поэтому свойства, показания, противопоказания и побочные эффекты у препаратов одинаковы. «Тридуктан МВ» (35 мг) состоит также из вспомогательных веществ. Ими являются микрокристаллическая целлюлоза, маннит, гликолевый монтановый воск, стеарат магния, а также метакрилатный аммонийный сополимер типа В. Препарат в дозировке 20 мг также имеет вспомогательные вещества, такие как кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, маннит, тальк, стеарат магния. Лекарство дозировкой в 20 мг имеет два номера – 30 и 60. Данные цифры показывают количество таблеток, что находятся в картонной упаковке. Препарат под номером 30 включает в себя 3 блистера с таблетками, в каждом блистере по 10 таблеток. Лекарству дозировкой в 35 мг принадлежит номер 60. «Тридуктан МВ» № 60 выпускается в картонной упаковке, в которой содержится 6 блистеров по 10 таблеток. Фармакологические свойства Основное составляющее вещество триметазидин оказывает влияние на клеточный метаболизм, тем самым не позволяет уровню АТФ снижаться при условии гипоксии. Лекарство нормализует энергетический баланс в клетках и, регулируя функцию ионных каналов в клеточных мембранах, поддерживает клеточный гомеостаз. Благодаря данному препарату процесс окисления глюкозы стимулируется, а процесс окисления жирных кислот приостанавливается. За счет этого энергетический метаболизм сердечной мышцы поддерживается. «Тридуктан» способствует предотвращению развития внутриклеточного ацидоза. За счет триметазидина уменьшается инфильтрация и миграция реперфузированной и ишемизированной сердечных мышц. Кроме того, «Тридуктан» увеличивает коронарный резерв, уменьшает приступы стенокардии. Благодаря препарату уменьшается потребность в нитратах для пациентов с ишемией. Показания к применению «Тридуктан» используется в кардиологии при длительной терапии ишемической болезни, а также для профилактики приступов стенокардии в комбинации с иными препаратами. Также медикамент применяется в офтальмологии при хориоретинальных расстройствах ишемического происхождения. Кроме того, лекарственное средство может быть использовано при терапии вестибулярных расстройств также ишемического происхождения, например снижения слуха, головокружения или шума в ушах. Противопоказания Препарат противопоказан при гиперчувствительности к любым компонентам лекарственного средства. Нельзя принимать «Тридуктан» и людям, что страдают тяжелыми нарушениями функции печени и почек. В период беременности и лактации препарат не следует принимать. Нежелательно использовать его детям до 18 лет, так как о безопасности данного лекарственного средства в этом возрасте нет никаких данных. Побочные реакции Несмотря на то что пациентами обычно хорошо переносится лечение препаратом «Тридуктан», инструкция по применению предупреждает о возможных побочных реакциях. Со стороны нервной системы может появиться такое побочное действие, как головокружение или головная боль. Также не исключен гипертонус мышц и акинезия, различные двигательные расстройства, например неустойчивость походки. Кроме того, возможно нарушение сна. Это может быть как сонливость, так и, наоборот, бессонница. Также возможны кардинальные и сосудистые нарушения. К ним относятся тахикардия, экстрасистолия, пальпитация, ортостатическая и артериальная гипотензия, которая может проявляться покраснением лица и общим недомоганием. Со стороны пищеварительного тракта возможно возникновение боли в желудке, а также тошноты, рвоты, запора или диареи. Также бывают различные кожные реакции, такие как зуд, сыпь, отек или крапивница. К общим нарушениям можно отнести астению и ангионевротический отек. Передозировка Терапевтический диапазон достаточно большой, это дает малую вероятность интоксикации организма препаратом «Тридуктан». Инструкция по применению выделяет некоторые симптомы передозировки этим медикаментом. К ним относится покраснение лица, артериальная гипотензия, а также усиление побочных эффектов. В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение. Способ применения и доза Прием данного препарата осуществляется перорально, вместе с пищей. Принимать "Тридуктан" следует по одной таблетке три раза в день, "Тридуктан МВ" - по одной таблетке два раза в день, желательно с утра и на ночь. Запивать таблетки необходимо большим количеством воды. Данное лекарство применяется достаточно длительное время. Курс лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от того, как протекает заболевание. Схему лечения можно корректировать при необходимости спустя пару месяцев. Следует учитывать тот факт, что «Тридуктан» необходимо принимать курсом, а не для того чтобы только подавить приступы стенокардии. При лечении пациентов в пожилом возрасте режим дозирования изменять не нужно. Пациентам, которые имеют умеренную нарушенную функцию почек, нужно принимать препарат 2 раза в день по 1 таблетке (20 мг). Пожилым людям также следует осуществлять прием препарата 2 раза в сутки. Специальные указания Следует учитывать, что для подавления приступов стенокардии не принимают «Тридуктан». Инструкция по применению также предупреждает, что данный препарат не назначается как первичная терапия при инфаркте миокарда или нестабильной стенокардии. Если во время лечения возникли приступы нестабильной стенокардии, следует пересмотреть протекание болезни и сделать корректировку лечения. Препарат необходимо отменить, если наблюдается появление двигательных расстройств, например неустойчивости походки, тремора. После отмены препарата симптомы должны исчезнуть максимум за 4 месяца. Если симптомы остались, необходимо посетить невропатолога. Лекарство «Тридуктан» не оказывает влияния на гемодинамику. Но такие побочные явления, как головокружение и сонливость, могут повлиять на управление транспортным средством или на работу с механизмами. Поэтому прием данного препарата не рекомендуется в таком случае. Лекарственное взаимодействие Данные о взаимодействии с иными лекарственными средствами следующие. Триметазидин можно назначать параллельно с такими средствами, как гепарин, ацетилсалициловая кислота, кальципарин, бета-блокаторы, липидоснижающие препараты, антагонист кальция а также с препаратами дигиталиса. Следует учесть, что триметазидин не оказывает влияния на уровень в плазме крови дигоксина. Хранение препарата Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для ребенка. Температура хранения не должна превышать 25 градусов. Лекарство нужно сохранять в его оригинальной упаковке на протяжении срока годности, который составляет 24 месяца. «Тридуктан»: цена и отпуск в аптеке Цена препарата "Тридуктан" зависит от нескольких факторов, в первую очередь от производителя и транспортировки. В аптеках стоимость колеблется от 300 до 400 рублей. В аптеках можно приобрести и «Тридуктан МВ». Цена его в два раза выше - около 600 рублей. Стоимость препарата считается средней, но не стоит пытаться купить его, не посоветовавшись с доктором, так как можно навредить своему здоровью и зря потратить деньги, хоть и небольшие. Аналоги препарата Аналог данного лекарства может понадобиться в случае его отсутствия в аптеке, а также если не устраивает цена. Фармацевты чаще всего предлагают несколько аналогов препарата «Тридуктан», цена на которые, однако, может быть как ниже, так и выше этого средства. Основными заменителями являются «Триметазид», «Римекор», «Предуктал МВ», «Метазидин», «Трикард». Отзывы о препарате В основном отзывы о данном препарате положительные, но их очень мало, поэтому тяжело судить, хорош препарат или нет. Пациенты, которые столкнулись с ишемией, благодарны препарату за выздоровление. Люди, у которых наблюдался шум в ушах и головокружения, при приеме «Тридуктана» почувствовали улучшение. Но есть и негативные отзывы. Небольшой процент людей утверждают, что препарат является абсолютно бесполезным и не улучшает состояние здоровья. Также отзывы некоторых людей сообщают, что улучшение наступило после двух недель лечения. Инструкция указывает на то, что препарат должен использоваться длительное время, поэтому не стоит ожидать каких-либо изменений на следующий день приема средства «Тридуктан». Отзывы спортсменов совсем другие. Они утверждают, что выпитая перед тренировкой таблетка улучшает физическое состояние, даже при высоких нагрузках одышка не появляется. Это говорит о том, что лекарственное средство все же оказывает влияние и с первого приема. Можно сделать вывод, что отзывы о препарате достаточно противоречивы, поэтому принимать его лучше с осторожностью. Следует запомнить, что так или иначе данное лекарственное средство оказывает влияние на сердце и при неправильной дозировке может нанести вред организму, поэтому перед применением необходимо обязательно прочитать инструкцию и посоветоваться с врачом.
Страница 1 из 24
Здесь присутствуют: 3 (пользователей: 3. гостей: 15)
Вы не можете создавать новые темы
Вы не можете отвечать в темах
Вы не можете прикреплять вложения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Наименование: Тридуктан (Triductan)
Фармакологическое действие:
Тридуктан – антиангинальный и антигипоксический препарат. В состав препарата входит активный компонент – триметазидин. Антигипоксическое и противоишемическое действие препарата основано на способности триметазидина влиять на клеточный метаболизм, препятствовать снижению уровня АТФ внутри клеток в условиях гипоксии. Препарат также способствует нормализации энергетического баланса в клетках и поддержанию клеточного гомеостаза, за счет регуляции функции ионных каналов клеточных мембран. В условиях гипоксии препарат ингибирует окисление жирных кислот, за счет угнетения специфического фермента, и стимулирует процессы окисления глюкозы. Оптимизация использования кислорода способствует сохранению запасов АТФ в клетках сердечной мышцы. Помимо внутриклеточной защиты в условиях гипоксии препарат повышает защиту клеточных мембран, вследствие стимуляции включения фосфолипидов в мембрану.
За счет усиления окисления глюкозы и снижения окисления жирных кислот препарат способствует поддержанию энергетического метаболизма сердечной мышцы и нейросенсорных органов в условиях гипоксии. Препарат предотвращает развитие внутриклеточного ацидоза и нарушений ионного обмена, характерных для эпизодов ишемии. Триметазидин уменьшает миграцию и инфильтрацию нейтрофилов ишемизированной и реперфузированной сердечной мышцы. Тридуктан способствует повышению толерантности к физическим нагрузкам, увеличению коронарного резерва, уменьшению приступов стенокардии и потребности в нитратах у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Триметазидин также оказывает некоторое антиоксидантное действие за счет угнетения перекисного окисления липидов.
Препарат оказывает положительных эффект у пациентов с шумом в ушах, нарушением слуха, головокружением (в том числе у пациентов с болезнью Меньера и нарушениями церебрального кровообращения). Кроме того, препарат улучшает переносимость вестибулярных проб.
Триметазидин нормализует функциональную активность сетчатки у пациентов, страдающих хориоретинальными сосудистыми нарушениями.
Препарат не изменяет частоту сердечных сокращений и гемодинамику.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 85%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 5 часов после однократного применения препарата. Стабильные плазменные концентрации препарата достигаются на 3 день терапии препаратом. Для триметазидина характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 17%).
Триметазидин не метаболизируется в организме, большая часть препарата выводится почками. Период полувыведения препарата у здоровых добровольцев составляет 7 часов, у пациентов пожилого возраста – около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина.
Показания к применению:
В кардиологической практике препарат применяется для длительной терапии пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца. Для предупреждения приступов стенокардии препарат может использоваться как в качестве монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными препаратами, обладающими антиангинальным действием.
В отоларингологической практике препарат применяется для терапии пациентов, страдающих кохлеарно-вестибулярными нарушениями ишемической этиологии, в том числе головокружением, снижением остроты слуха и шумом в ушах.
В офтальмологической практике препарат применяется для терапии пациентов, страдающих хориоретинальными нарушениями сосудистой этиологии.
Способ применения:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать во время приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально.
Взрослым обычно назначают по 20мг препарата (1 таблетка препарата Тридуктан) 3 раза в день или по 35мг препарата (1 таблетка препарата Тридуктан МВ) 2 раза в день.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, нарушение стула.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, обморок. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с болезнью Паркинсона отмечалось развитие экстрапирамидных симптомов, в том числе тремора, акинезии, нарушений равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица и верхней части тела, снижение артериального давления, в том числе ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: астения.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 15мл/мин) и печени.
Препарат не следует применять для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данных категорий.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек.
Беременность:
Препарат не следует назначать женщинам в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Без особенностей.
Допускается сочетанное применение препарата с нитратами, блокаторами бета-адренорецепторов, а также лекарственными препаратами группы антагонистов кальция.
Препарат не изменяет эффективность гепарина, антагонистов витамина К, гиполипидемическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой и лекарственными средствами, ингибирующими АПФ.
Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало. При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно снижение общего периферического сопротивления сосудов, развитие гиперемии лица и гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае если после приема завышенной дозы препарата прошло не более 30 минут показано промывание желудка и прием энтеросорбентов.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Тридуктан по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Тридуктан по 30 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением Тридуктан МВ по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением Тридуктан МВ по 20 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Тридуктан – 3 года.
Срок годности препарата Тридуктан МВ – 2 года.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тридуктан содержит:
Триметазидина дигидрохлорида – 20мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тридуктан МВ содержит:
Триметазидина дигидрохлорида – 35мг;
Вспомогательные вещества.
Внимание!
Перед использованием препарата Тридуктан вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом угнетения окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования двуцепочечной 3-кетоацил КоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сочетания гликолиза с окислением глюкозы, которое обеспечивает защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.Антиангинальные свойства триметазидина можно объяснить трансформацией энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, который возникает при ишемии; снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов ишемизированного и реперфузированного миокарда; при этом не влияет на гемодиhttp://pharmalad.com/goods/triduktan_mv_20216.html намику, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.У больных со стенокардией препарат увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в приеме нитратов.В оториноларингологической практике применение препарата облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, головокружение при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения.У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы.Фармакокинетика. Препарат полностью и быстро абсорбируется в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч. Биодоступность >85%. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 60 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками in vitro связывается около 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела.Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой. Период полувыведення — около 7 ч для здоровых людей и 12 ч — для лиц в возрасте старше 65 лет. Почечный клиренс препарата прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания
Кардиология: продолжительная терапия ИБС — профилактика приступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с антиангинальными препаратами.Оториноларингология: лечение кохлеhttp://pharmalad.com/goods/triduktan_mv_20216.html арно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.
Применение
Тридуктан назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды.Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 рhttp://pharmalad.com/goods/triduktan_mv_20216.html аза в сутки утром и вечером во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяют индивидуально.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беhttp://pharmalad.com/goods/triduktan_mv_20216.html ременности и кормления грудью (из-за отсутствия клинических данных относительно безопасного применения).
Побочные эфекты
Тридуктан хорошо переносится. Изредка возможны тошнота,http://pharmalad.com/goods/triduktan_mv_20216.html рвота, реакции повышенной чувствительности к препарату.
Особые указания
в случае необходимости применения Тридуктана в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.Тридуктан не рекомендуют принимать пациентам с почечной недостаточнhttp://pharmalad.com/goods/triduktan_mv_20216.html остью при клиренсе креатинина
+7 499 70 315 90
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ТРИДУКТАН МВ
табл. п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер, пачка картон. № 10, 20, 30, 60
Активное вещество:
Триметазидина дигидрохлорид 35 мг
Вспомогательные вещества:
Opadry II Pink
Маннит (E421)
Магния стеарат
Целлюлоза микрокристаллическая
Аммонийно-метакрилатный сополимер тип В
Воск монтановый гликолевый
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил КоА-тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот.
Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.
У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.
Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность применения триметазидина для лечения пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TRIMPOL-II продемонстрировало, что добавление триметазидина 60 мг/сут к метопрололу 100 мг (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 нед привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и улучшению клинических симптомов по сравнению с таковыми при применении плацебо. Триметазидин улучшает переносимость и увеличивает продолжительность физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступов стенокардии и время до появления депрессии ST -сегмента на ЭКГ, значительно снижает частоту приступов стенокардии, уменьшает необходимость применения нитратов; не влияет на АД и ЧСС.
Фармакокинетика. После перорального применения триметазидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается за <2 ч и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 24–36 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы крови низкое, ≈16% по данным измерений in vitro. Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Т½ составляет ≈6 ч. У пациентов пожилого возраста из-за возрастного снижения функции почек концентрация триметазидина в организме может повышаться.
Фармакокинетика Тридуктана МВ. Cmax триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 ч после приема концентрация триметазидина в плазме крови ≥75% Cmax. Состояние равновесной концентрации устанавливается позже, на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Тридуктана МВ. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое и составляет 16%. Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью — в неизмененном виде.
Для лиц в возрасте старше 65 лет Т½ препарата составляет 12 ч. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, напрямую связанного с клиренсом креатинина, и в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается.
ПОКАЗАНИЯ препарата ТРИДУКТАН МВ
симптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ТРИДУКТАН МВ
Тридуктан назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Длительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта и индивидуальной чувствительности к препарату. При необходимости схему лечения следует пересмотреть через 3 мес.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуется применять по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды.
Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для лиц с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды. Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.
Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая достаточным количеством воды. Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 мес.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ТРИДУКТАН МВ
повышенная индивидуальная чувствительность к триметазидину или к любому из компонентов препарата.
Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ТРИДУКТАН МВ
обычно лечение препаратом Тридуктан хорошо переносится. Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному, которые имеют обратимый характер после отмены препарата; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Кардиальные нарушения: пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.
Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Общие нарушения: астения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ТРИДУКТАН МВ
препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть течение болезни и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые необходимо регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, неустойчивость походки, необходима отмена препарата. Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения, у большинства пациентов — в течение 4 мес после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются >4 мес после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.
С осторожностью следует применять у пациентов с умеренным нарушением функции почек; лиц пожилого возраста (старше 75 лет).
Наличие в составе препарата красителей «желтый закат» (Е110) и понсо 4R (Е124) может вызвать реакции аллергического типа.
Тридуктан МВ не рекомендуют назначать пациентам с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина <15 мл/мин), а также лицам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект Тридуктана МВ, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма в форме таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения препарата в период беременности отсутствуют. Неизвестно, проникает ли триметазидин и его метаболиты в грудное молоко. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность триметазидина для детей не установлены. Данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Триметазидин не влияет на гемодинамику. Зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ТРИДУКТАН МВ
взаимодействие препарата Тридуктан с другими лекарственными средствами, которые приводили бы к негативному действию, не описано.
Применение Тридуктана в комбинации с нитратами, блокаторами β-адренорецепторов или антагонистами кальция обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у больных стенокардией.
Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, антагонистами витамина К (без потенцирования их действия), а также с ингибиторами АПФ, пероральными гиполипидемическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ТРИДУКТАН МВ
данные о передозировке триметазидина ограничены. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ТРИДУКТАН МВ
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Перед использованием препарата ТРИДУКТАН МВ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Наименование: ТРИДУКТАН МВ, Фарма Старт
Фармакологические свойствафармакодинамика. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил КоА-тиолазу (3-КАТ), что увеличивет окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот.
Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.
У пациентов с ИБС триметазидин воздействует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.
Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность применения триметазидина для лечения пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое обследование TRIMPOL-II продемонстрировало, что добавление триметазидина 60 мг/сут к метопрололу 100 мг (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 нед привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и улучшению клинических симптомов по сравнению с таковыми при использовании плацебо. Триметазидин делает лучше переносимость и увеличивает длительность физических нагрузок, увеличивает время до появления приступов стенокардии и время до появления депрессии ST -сегмента на ЭКГ, существенно понижает частоту приступов стенокардии, понижает необходимость применения нитратов; не влияет на АД и ЧСС.
Фармакокинетика. После перорального применения триметазидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается за <2 ч и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 24–36 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы крови низкое, ≈16% по данным измерений in vitro. Триметазидин выводится как правило с мочой, как правило в неизмененном виде. Т½ составляет ≈6 ч. У пациентов приклонного возраста из-за возрастного снижения функции почек концентрация триметазидина в организме может повышаться.
Фармакокинетика Тридуктана МВ. Cmax триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 ч после приема концентрация триметазидина в плазме крови ≥75% Cmax. Состояние равновесной концентрации устанавливается позже, на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Тридуктана МВ. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое и составляет 16%. Триметазидин выводится как правило с мочой, большей частью — в неизмененном виде.
Для лиц в возрасте старше 65 лет Т½ лекарства составляет 12 ч. Полное выведение триметазидина считается результатом почечного клиренса, напрямую связанного с клиренсом креатинина, и в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается.
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 30, № 60
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, маннит, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, opadry II Red.
№ UA/5030/02/01 от 06.09.2013 до 06.09.2018
табл. п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер, пачка картон. № 60
Прочие ингредиенты: маннит (E421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый гликолевый, магния стеарат, аммонийно-метакрилатный сополимер тип В, opadry II Pink.
№ UA/5030/01/01 от 09.08.2011 до 09.08.2016
Показаниясимптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.
ПрименениеТридуктан прописывают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Продолжительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта и индивидуальной чувствительности к препарату. При необходимости схему лечения надлежит пересмотреть через 3 мес.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) предлогается использовать по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды.
Пациенты приклонного возраста. Пациенты приклонного возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для лиц с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая дозировка составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды. Для пациентов приклонного возраста титровать дозу нужно с осторожностью.
Тридуктан МВ прописывают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая достаточным количеством воды. Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 мес.
повышенная индивидуальная чувствительность к триметазидину или к любому из компонентов лекарства.
Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
зачастую лечение препаратом Тридуктан нормально переносится. Побочные реакции, которые были определены как побочное воздействие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вероятно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному, которые имеют обратимый характер после отмены лекарства; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Кардиальные нарушения: пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.
Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (например у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Общие нарушения: астения.
препарат не надлежит использовать для купирования приступов стенокардии. Его не надлежит назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае появления приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии нужно пересмотреть течение болезни и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые нужно регулярно исследовать, особенно у пациентов приклонного возраста. В сомнительных случаях пациентов надлежит направлять к невропатологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, неустойчивость походки, необходима отмена лекарства. Эти случаи имеют низкую частоту и зачастую исчезают после прекращения лечения, у большинства пациентов — в течение 4 мес после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются >4 мес после отмены лекарства, нужно обратиться к невропатологу.
Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов при использовании антигипертензивных средств.
С осторожностью надлежит использовать у пациентов с умеренным нарушением функции почек; лиц приклонного возраста (старше 75 лет).
Наличие в составе лекарства красителей «желтый закат» (Е110) и понсо 4R (Е124) может вызвать реакции аллергического типа.
Тридуктан МВ не рекомендуют назначать пациентам с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина <15 мл/мин), а также лицам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический результат Тридуктана МВ, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Но в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма в форме таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства лекарства.
Использование в период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения лекарства в период беременности отсутствуют. Неизвестно, проникает ли триметазидин и его метаболиты в грудное молоко. Тридуктан не предлогается назначать в период беременности и кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность триметазидина для детей не установлены. Данные отсутствуют.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Триметазидин не влияет на гемодинамику. Зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которые могут повлиять на возможность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
взаимодействие лекарства Тридуктан с иными лекарственными средствами, которые приводили бы к негативному действию, не описано.
Использование Тридуктана в комбинации с нитратами, блокаторами β-адренорецепторов или антагонистами кальция обеспечивает дополнительный терапевтический результат у заболевших стенокардией.
Триметазидин возможно назначать в комбинации с гепарином, антагонистами витамина К (без потенцирования их действия), а также с ингибиторами АПФ, пероральными гиполипидемическими лекарствами, ацетилсалициловой кислотой.
данные о передозировке триметазидина ограничены. Лечение симптоматическое.
Условия храненияв оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
