Омепразол (Omeprazole) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, против

Код CAS: 73590-58-6

Характеристика: Белый или не совсем белый кристаллический порошок, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH: подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной.

Фармакология: Фармакологическое действие - противоязвенное. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит — сульфенамид ингибирует H^-К^-АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию. После однократного приема (20 мг) угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 ч. Эффект продолжается около 24 ч. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после окончания терапии. Бактерицидно влияет на Helicobacter pylori. МПК составляет 25-50 мг/л. При ежедневном приеме омепразола в дозе 20 мг средняя частота заживления дуоденальной язвы в первые 2 нед составляет 68%, а через 4 нед — 93%. После 4 нед лечения в дозе 20 мг полное заживление язвы желудка наблюдается у 77% пациентов, через 8 нед лечения — 96%. Частота рецидивирования пептических язв после лечения омепразолом составляет 41%. Антихеликобактерные комбинации, включающие омепразол, обеспечивают эрадикацию Н. pylori более чем в 85% случаев. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (по 20 мг 2 раза в сутки) повышает частоту эрадикации геликобактерной инфекции на 20%. Лечение пептических язв, осложненных желудочно-кишечным кровотечением, (внутривенное введение в дозе 80 мг (8 мг/ч) и последующий прием внутрь 20 мг с 3-го по 21-й день) сопровождается значительным сокращением продолжительности и интенсивности кровотечения. Вследствие этого уменьшается частота переливаний крови, оперативных вмешательств и дополнительных эндоскопических манипуляций. При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН>4,0 в течение 24 ч с уменьшением повреждающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90%). Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного эзофагита, резистентных к H_2-блокаторам гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и сокращает риск развития осложнений. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обеспечивает ремиссию в течение 1 года у 85% больных. Показана эффективность при хроническом панкреатите (купирование болевого синдрома), портальной гипертензии, для профилактики эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки пищевода и желудка и связанных с ними кровотечений у пациентов с варикозным расширением вен пищевода II-III ст. и аспирационной пневмонии у хирургических больных.

В первые 1-2 нед лечения происходит повышение уровня гастрина в сыворотке крови (нормализуется после отмены препарата). Исследование биопсий не выявило увеличения числа ECL-клеток. В дозе 40 мг ежедневно понижает моторно-эвакуаторную функцию желудка. После 10-дневного курса лечения изменяет концентрацию мотилина, гастрина и холецистокинина в сыворотке крови.

Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет не более 65% (эффект «первого прохождения» через печень). C_max достигается через 3-4 ч. При повторных назначениях абсорбция повышается (увеличивается биодоступность, C_max) и усиливается антисекреторный эффект. После приема в дозе 20 мг AUC у 0,5-3,5% пациентов из Азии в 4 раза больше, чем у представителей кавказской расы. Распределение 0,2-0,5 л/кг. Связывание с белками (альбумин и кислый альфа_1-гликопротеин) составляет 95%. Подвергается биотрансформации в печени с образованием по крайней мере 6 неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), Т_1/2 — 0,5-1 ч (при нормальной функции печени) или 3 ч (на фоне хронических заболеваний печени). Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72-80%) и через кишечник (18-23%). У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшение скорости выведения.

Применение: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H_2-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера — Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению: Хронические заболевания печени, детский возраст (исключение — синдром Золлингера — Эллисона).

Применение при беременности и кормлении грудью: Во время беременности возможно только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях — беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях — бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях — боль в грудной клетке, гинекомастия.

Взаимодействие: Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.).

Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет — НПВС. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение. Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании других растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).

Передозировка: Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.

Способ применения и дозы: Внутрь, предпочтительно утром до еды, не разжевывая, не измельчая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости (возможен прием с пищей). При язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, эзофагеальном рефлюксе — 20 мг 1 раз в сутки, при рефлюкс-эзофагите — 20-40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса: при язве двенадцатиперстной кишки — 2-4 нед, рефлюкс-эзофагите — 4 нед, язве желудка и эзофагеальном рефлюксе — 4-8 нед. Для предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита возможен длительный прием в дозе 10 мг.

При тяжелом течении язвенной болезни и/или невозможности назначения внутрь — в/в в дозе 40 мг в течение 20-30 минут 1 раз в сутки. Р-р для инфузии готовится ex tempore путем растворения 40 мг субстанции для в/в инфузий в 100 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы. Пациентам в критическом состоянии возможно интрагастральное введение через зонд в инкапсулированном виде. При синдроме Золлингера — Эллисона доза подбирается индивидуально, по результатам определения уровня желудочной секреции (не должен превышать 10 ммоль HCl/ч или 5 ммоль HCl/ч после резекции), начальная доза — 20-60 мг/сут, при необходимости до 120 мг/сут в 3 приема (суточную дозу выше 80 мг следует назначать в разделенных дозах) на протяжении 2-8 нед (возможен длительный прием — до 5 лет). При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, в комбинациях: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 250-500 мг или омепразол 20 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250-500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. При гастроэнтеропатиях, связанных с приемом НПВС — 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 нед. При эрозивных и язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных — по 20 мг ежедневно в течение 4 нед.

Меры предосторожности: Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка (из-за возможности сглаживания симптомов и увеличения времени до постановки диагноза). На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем (доза не должна превышать 20 мг/сут). Для больных из Азии вероятна необходимость корректировки дозы, особенно при длительном противорецидивном лечении. При одновременном назначении варфарина рекомендуется мониторирование концентрации антикоагулянта в сыворотке крови или регулярное определение протромбинового времени с последующей корректировкой дозы. Необходимо учитывать, что в непрерывной противорецидивной терапии омепразолом нуждаются следующие группы пациентов: с выраженными и частыми симптомами и/или эндоскопически доказанной III-IV стадией гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) по Savary — Miller, при наличии осложнений (пищевод Барретта, стриктура или язва), длительном приеме препаратов, способствующих возникновению ГЭРБ, сохранении симптомов после заживления, большой продолжительности симптоматики до начала терапии, очень низких показателях базального давления в области нижнего пищеводного сфинктера. При эзофагите II стадии (по Savary — Miller) поддерживающая терапия рекомендуется после двух рецидивов. Эффективность перманентной терапии при ГЭРБ повышает комбинированное лечение прокинетическими препаратами. В случае проведения поддерживающей терапии у пациентов с ГЭРБ, ассоциированной с Н. pylori, для предупреждения развития атрофии слизистой оболочки целесообразна эрадикация возбудителя.

Особые указания: Приготовленный инфузионный раствор может быть использован не позднее 12 ч (при растворении на физиологическом растворе) или 6 ч (растворитель — декстроза).

Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Омепразол (Omeprazole)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.

Омез Инста (Омепразол) - противоязвенный препарат

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 1.68 г, ксилитол - 2 г, сахароза - 2.07 г, сукралоза - 30 мг, камедь ксантановая - 55 мг, ароматизатор мятный - 30 мг.

Специфический ингибитор протонового насоса: тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Устранение изжоги после приема препарата происходит в течение 30 минут. Ингибирование 50% максимальной секреции соляной кислоты продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 ч.

Всасывание и распределение

Абсорбция – высокая; время достижения Cmax - 30 мин (10-90 мин), биодоступность - 30-40%.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы - 95% (альбумин и кислый ?1-гликопротеин).

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выводится с мочой (70-80%) и с желчью (20-30%). T1/2 составляет около 0.5–1 ч; общий клиренс плазмы – от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины T1/2 в ходе лечения не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает практически до 100%, T1/2 увеличивается до 3 ч.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

— изжога и другие симптомы, ассоциированные с ГЭРБ;

— неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

— эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

— гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

Препарат следует принимать внутрь за 30 минут до еды. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1-2 столовых ложек воды (не следует использовать другие жидкости или пищевые продукты), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.

Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием препарата в дозе 20 мг.

При неэрозивной форме ГЭРБ препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель.

Пациентам с эрозивной формой ГЭРБ (рефлюкс-эзофагитом) - по 20 мг 2 раза/сут в течение 4–8 недель, в зависимости от степени тяжести эзофагита.

Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – 20 мг/сут, длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.

При обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori – по 20 мг утром 1 раз/сут в течение 4–8 нед.

Для эрадикации Helicobacter pylori препарат назначают в различных комбинациях: в течение 7-14 дней омепразол - по 20 мг, амоксициллин - по 1 г, кларитромицин - по 500 мг 2 раза/сут; либо омепразол - по 20 мг, кларитромицин - по 500 мг, метронидазол - по 500 мг 2 раза/сут; либо омепразол - по 20 мг 2 раза/сут, препараты висмута в дозе 120 мг 4 раза/сут, метронидазол по 500 мг 3 раза/сут и тетрациклин - по 500 мг 4 раза/сут.

Для профилактики язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки - по 20 мг утром 1 раз/сут в течение 4–8 нед.

Для лечения НПВП-гастропатий - по 20 мг 2 раза/сут в течение 4–6 недель, для профилактики - 20 мг/сут на период применения НПВП у больных, имеющих факторы риска развития НПВП-гастропатии.

При гиперсекреторных состояниях - по 20 мг утром 1 раз/сут в течение 4–8 нед.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона дозы подбираются индивидуально, в зависимости от клинического состояния. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг/сут. У большинства пациентов состояние адекватно контролируется в диапазоне доз 20-120 мг. При необходимости применения дозы свыше 80 мг, необходимо разделить ее на 2 введения.

У пожилых пациентов и при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу.

При печеночной недостаточности препарат следует назначать в суточной дозе 20 мг.

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые побочные реакции.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: часто - диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко - сухость во рту, стоматит, кандидоз слизистой оболочки ЖКТ; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой); очень редко - печеночная недостаточность, в т.ч. с развитием энцефалопатии (у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, сонливость; редко - нарушение вкуса.

Психические нарушения: нечасто - бессоница; редко - ажитация, спутанность сознания, депрессия; очень редко - агрессия, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - нечеткость зрения.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия; очень редко - мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: нечасто - дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко - алопеция, фотосенсибилизация; очень редко - многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, ангионевротический отек и анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы: редко - интерстициальный нефрит, очень редко - гинекомастия.

Метаболические нарушения: редко - гипонатриемия, очень редко - гипомагниемия.

Прочие: нечасто - недомогание, переферические отеки, редко - бронхоспазм, усиление потоотделения.

— совместный прием с атазанавиром и нелфинавиром;

— непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата сахарозы);

— детский возраст;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Омез® Инста не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами. В связи с тем, что во время терапии препаратом Омез® Инста могут наблюдаться головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. При необходимости – промывание желудка, активированный уголь. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Вследствие снижения кислотности желудочного сока при лечении омепразолом может снижаться или повышаться всасывание других лекарственных средств, механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока.

Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Повышает всасывание дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут и дигоксина повышает биодоступность дигоксина примерно на 10%.

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными лекарственными средствами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Повышение рН в желудке на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных лекарственных средств. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента СYР2С19. При совместном применении омепразола и антиретровирусных лекарственных средств, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом, отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови.

Омепразол ингибирует CYP2C19 - основной изофермент, учавствующий в его метаболизме. Совместное применение омепразола с другими лекарственными средствами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, другие антагонисты витамина K и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.

Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим контроль МНО; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут не вызывало изменения времени свертывания.

Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно.

Омепразол не влияет на метаболизм лекарственных средств, метаболизм которых осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению AUC омепразола, что однако не требовало коррекции дозы омепразола.

Лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ "Лекарственные препараты в России".

Инструкция по применению омепразол 20 мг - Справочная информация

Омепразол — синтетический противоязвенный препарат для снижения секреции желудочных желез. Фармакологическое действие Омепразол снижает секрецию желудочных желез и, являясь пролекарством, оказывает действие независимо от природы раздражителя. Согласно отзывам Омепразол оказывает антисекреторный эффект в течение первых двух часов после приема. Форма выпуска Омепразол выпускают в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих 20 мг действующего вещества. Также выпускают ряд аналогов Омепразола, содержащих то же действующее вещество. К ним относятся препараты Омепразол Сандоз, Омекапс, Омепрус, Ромесек, Омепразол-АКОС, Промез, Омефез, Омепразол-Акри, Оцид, Омизак, Омепразол-Н. Показания к применению Омепразола Согласно инструкции Омепразол применяют для лечения: Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, включая терапию для профилактики рецидивов; Рефлюкс-эзофагита; НПВП-индуцированной гастропатии; Гиперсекреторных состояний — полиэндокринного аденоматоза, синдрома Золлингера-Эллисона, системного мастоцитоза, стрессовых язв желудочно-кишечного тракта. В составе комбинированной терапии препарат и аналоги Омепразола применяют для эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Кроме того, по показаниям Омепразол применяют во время общей анестезии как профилактику аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути. Противопоказания Омепразол по инструкции противопоказан в детском возрасте, в период лактации, а также при существующей гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам препарата. Применение Омепразола при беременности возможно только с осторожностью под врачебным контролем. Также с осторожностью следует принимать Омепразол при печеночной и почечной недостаточности. Способ применения Омепразола Омепразол рекомендуется принимать в первой половине дня, лучше всего утром, независимо от приема пищи. Омепразол при лечении язвенной болезни в фазе обострения, а также при НПВП-гастропатии и рефлюкс-эзофагите принимают по одной капсуле один раз в день, а при тяжелом течении рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают в два раза. Длительность лечения варьируется от двух недель до двух месяцев в зависимости от заболевания и терапевтического эффекта. При синдроме Золлингера-Эллисона обычно принимают по 3 капсулы Омепразола, максимально — 120 мг в день, разделенных на несколько приемов. Для профилактики синдрома Мендельсона за час до начала операции принимают 2 капсулы препарата. Для эрадикации Helicobacter pylori используют комбинированную «тройную» терапию, принимая одновременно Омепразол, Амоксициллин и Кларитромицин. По показаниям Омепразол можно заменить аналогами препарата в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий — Ультоп, Хелицид, Желкизол, Улкозол, Лосек. Побочные действия К наиболее частым расстройствам пищеварительной системы, вызываемым по отзывам Омепразолом, относятся: или ; Тошнота; Метеоризм; Нарушения вкуса; Нарушение функции печени; Стоматит; Боль в животе; Рвота; Сухость слизистой оболочки полости рта;который может развиться при предшествующем тяжелом заболевании печени. Кроме того, Омепразол по отзывам может вызывать и другие нежелательные эффекты: Тромбоцитопению, лейкопению, энцефалопатию, агранулоцитоз, панцитопению; Периферические отеки; Усиление потоотделения; Артралгию, миастению, ; Нарушение зрения; Гинекомастию; Фотосенсибилизацию, кожную сыпь, мультиформную экссудативную эритему, зуд, ; Интерстициальный нефрит, лихорадку, анафилактический шок,ангионевротический отек; Недомогание. В случаях, когда заболеванию сопутствуют тяжелые соматические заболевания, при применении Омепразола могут развиться головокружение, возбуждение, депрессия, и головная боль. Не следует превышать терапевтические дозы Омепразола, чтобы избежать передозировки, которая может привести к развитию сонливости, спутанности сознания, аритмии, нечеткости зрительного восприятия, головной боли, тошноты, сухости слизистой оболочки полости рта, тахикардии. Условия хранения Омепразол относится к противоязвенным препаратам, отпускаемым по рецепту, с рекомендуемым сроком хранения 24 месяца. Знаете ли вы, что: Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние. Информация, опубликованная на сайте, предназначена ТОЛЬКО для ознакомления и НЕ ЗАМЕНЯЕТ квалифицированную медицинскую помощь! Обязательно проконсультируйтесь с врачом. При использовании материалов сайта активная ссылка обязательна. Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Омепразол - инструкция по применению

Омепразол принимают внутрь, внутривенно (при тяжелом течении заболевания). Внутрь капсулы и таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Перед началом лечения проводится эндоскопическое исследование, чтобы исключить наличие возможного злокачественного процесса. В особенности это важно при язвенной болезни желудка. Без эндоскопического исследования повышается риск неправильной диагностики.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания, поэтому может свободно приниматься лицами, управляющими транспортными средствами и механизмами.

С осторожностью (необходима консультация у врача) применяют омепразол в сочетании со следующими препаратами:

20-40 мг/сутки. Суточную дозу принимать за 1 раз. Курс лечения в среднем длится 4-8 недель.

20 мг/сутки, однократно. При резистентных случаях суточная доза может быть увеличена вдвое. Курс лечения в среднем длится 2-4 недели.

Для лечения язвы, спровоцированной Helicobacter pylori, препарат комбинируют с антибактериальными средствами. 40 мг/сутки, распределив на 2 приема. Лечение длится 1 неделю.

20 мг/сутки, однократно. Курс лечения в среднем длится 4-8 недель.

20 мг/сутки, однократно. При тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена в два раза. Курс лечения в среднем длится 4 недели. При необходимости проводят повторный курс, который также длится 4 недели.

20 мг/сутки, однократно. Курс лечения в среднем длится 4-8 недель.

20 мг/сутки, однократно. Курс лечения длится 2 недели.

20 мг/сутки, однократно. Лечение длится несколько месяцев, в тяжелых случаях до полугода.

Средняя доза 60 мг/сутки. Суточная доза может быть увеличена до 80-120 мг. Точная дозировка подбирается индивидуально. Она должна обеспечивать уровень секреции желудочного сока не более 10 ммоль HCL/час. После резекции желудка этот показатель не должен превышать 5 HCL/час. Если доза превышает 80 мг/сутки, ее распределяют на два приема, между которыми должно проходить 12 часов.

40 мг вечером накануне операции, и 40 мг утром непосредственно перед операцией.

При нарушениях функции печени суточная доза должна находиться в пределах 20 мг. Для лечения пожилых пациентов, а также при нарушении функции почек дозировки остаются прежними.

14 августа, 2013 - 11:24 Автор: Александр Бондарев

Омепразол – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Омепразол представляет собой лекарственный препарат, способствующий подавлению секреции соляной кислоты в желудке. Препарат является ингибитором (подавляет функцию) процесса обмена ионов водорода. Механизм антисекреторного действия связан непосредственно с ингибированием, то есть подавлением активности фермента Н-К –АТФазы, ускоряющего обмен ионов водорода, в мембранах клеток слизистой оболочки желудка. Данный процесс обеспечивает блокирование конечной стадии образования соляной кислоты. Таким образом, происходит снижение уровня базальной, то есть собственной, а также, стимулированной секреции, представляющей собой выделение пищеварительных соков, независимо от природы раздражителя. Следует отметить, что действие препарата после применения Омепразола наступает достаточно быстро и напрямую зависит от принимаемой дозы. Продолжительность действия препарата после однократного применения Омепразола в размере 0,02 г составляет в среднем 24 часа. Среди аналогов Омепразола можно выделить такие препараты, как Омез, Омез инста, Омекапс, Лосек, Крисмел, Ультроп, Гастрозол, Ортанол, Промез, Демепразол и другие. Следует отметить, что перед тем, как заменить препарат аналогом Омепразола, необходимо получить соответствующую врачебную консультацию. Кроме того время полувыведения препарата и время достижения максимальной концентрации данного средства в крови могут значительно отличаться от характеристик аналогов Омепразола.

Согласно инструкции Омепразола, данный препарат следует принимать при наличии у пациента язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пептической язвы (язвы кишки, желудка или пищевода, образовавшейся в результате пагубного воздействия желудочного сока на слизистую оболочку), спровоцированной Helicobacter pylori, представляющими собой микроорганизмы, которые при определенных условиях могут стать причиной развития гастрита или рецидивирующей (периодически повторяющейся) язвы желудка. Применяется препарат также при наличии у пациента таких показаний Омепразола, как рефлюксэзофагит. то есть воспалительный процесс в пищеводе, вызванный забрасыванием желудочного содержимого в пищевод, а также при наличии синдрома Золлингера-Эллисона – сочетания доброкачественной опухоли поджелудочной железы и язвы желудка.

В соответствии с инструкцией Омепразола, при наличии у пациента обострения язвенной болезни и рефлюксэзофагита препарат следует принимать в дозировке 0,02 г один раз в сутки утром до приема пищи. При этом капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. При наличии у пациента такого показания Омепразола, как язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, продолжительность терапии составляет в среднем две недели. В случае если по истечении двухнедельного курса лечения полного заживления так и не произошло, выздоровление должно наступить в течение следующего двухнедельного периода терапии.

В инструкции Омепразола отмечается, что пациентам с плохой заживляемостью язвы двенадцатиперстной кишки следует принимать препарат в дозировке 0,04 г один раз в сутки. В данном случае продолжительность курса лечения составляет в среднем четыре недели.

В целях профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки препарат назначают, как правило, в дозировке 0,01 г один раз в сутки. В случае возникновения такой необходимости, доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г один раз в день.

В целях профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у пациентов с плохой заживляемостью следует принимать препарат в дозировке по 0,02 г один раз в сутки.

При наличии у пациента такого показания Омепразола, как язвенная болезнь желудка, продолжительность курса лечения составляет, как правило, четыре недели. Дополнительную терапию, продолжительность которой составляет также четыре недели, проводят при неполном рубцевании.

Пациентам, для которых характерна плохая заживляемость язвы желудка, назначают препарат в дозировке по 0,04 г один раз в сутки. В данном случае продолжительность лечения составляет восемь недель.

При наличии у пациента такого показания Омепразола, как пептическая язва, вызванная Helicobacter pylori, препарат следует принимать по 0,04-0,08 г в сутки в комплексе с Амоксициллином - 1,5-3 г в несколько приемов на протяжении двух недель. В случае отсутствия полного рубцевания язвы по истечении двухнедельного периода приема препарата, курс терапии, как правило, продлевают еще на две недели.

Согласно инструкции Омепразола, при наличии у пациента рефлюксэзофагита препарат следует принимать в дозировке по 0,02 г один раз в сутки. В данном случае продолжительность курса лечения составляет в среднем четыре-пять недель. Суточная доза данного средства при наличии у пациента тяжелой формы рефлюксэзофагита может быть увеличена до 0,04 г. Продолжительность курса лечения в таком случае может быть продлена до восьми недель. При проведении продолжительного лечения пациентов, страдающих рефлкюсэзофагитом, рекомендуемая доза препарата составляет 0,01 г один раз в сутки. При возникновении такой необходимости, доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г один раз в сутки.

В соответствии с инструкцией Омепразола, при наличии у пациента синдрома Золлингера-Эллисона назначают начальную дозировку в размере 0,06 г один раз в сутки. В случае возникновения такой необходимости, дозу можно увеличить до 0,08-0,12 г в сутки. В данной ситуации суточную дозу рекомендуется разделить на два приема. Продолжительность курса лечения в таком случае устанавливается в индивидуальном порядке.

Перед началом проведения терапии следует исключить наличие злокачественного процесса, преимущественно у пациентов с язвой желудка. Дело в том, что применение Омепразола может маскировать симптоматику, чем отсрочит правильную диагностику.

Следует отметить, что способ применения аналогов Омепразола может существенно отличаться. Перед тем как начать прием аналогов Омепразола, рекомендуется изучить соответствующую инструкцию.

В соответствии с отзывами об Омепразоле, в редких случаях в процессе лечения у пациентов может отмечаться головокружение. возбуждение, головная боль. сонливость, парестезии (онемение конечностей), нарушения сна. В отдельных случаях в процессе приема препарата может развиться депрессия. характеризующаяся состоянием подавленности, а также галлюцинации, сопровождаемые видениями и бредом. Применение Омепразола иногда может спровоцировать нарушение вкуса, возникновение сухости во рту, развитие диареи (поноса), запора. боли в животе, гастроинтестинального кандидоза (заболевания тонкого кишечника и желудка, вызванного дрожжеподобными грибками типа кандида), а также стоматита. представляющего собой воспаление слизистой оболочки полости рта.

Кроме того, в процессе применения Омепразола у пациентов могут отмечаться, повышение активности печеночных ферментов, гепатит. печеночная недостаточность, энцефалопатия. бронхоспазм, лейкопения, а также, тромбоцитопения, мышечная слабость. артралгия, миалгия. крапивница. кожная сыпь. зуд, мультиформная эритема, повышение потоотделения, нарушение зрения, алопеция. периферические отеки, иногда, лихорадка.

В отдельных случаях применение Омепразола может стать причиной развития интерстицинального нефрита, представляющего собой воспаление почки с поражением соединительной ткани.

В инструкции Омепразола отмечается, что данное средство не следует принимать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.