Руководства, Инструкции, Бланки

Ципролет Ст Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.3/5.0 (802 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ципролет: инструкция по применению

Ципролет: инструкция по применению Как применять «Ципролет»

«Ципролет» назначают для лечения инфекций носа, уха, горла, дыхательных путей, пневмоний, вызванных клебсиеллами, энтеробактером, легионеллами, стафилококками. Препарат используют при инфекциях мочеполовых органов, пищеварительной системы, инфекциях глаз, мягких тканей, слизистых, кожи, желчевыводящих путей, инфекций опорно-двигательного аппарата, органов малого таза, при перитоните, сепсисе. «Ципролет» могут назначить для лечения и профилактики инфекционных болезней у пациентов с иммунодефицитом. Препарат выпускают в виде раствора для инфузии и в виде таблеток. Аналогами «Ципролета» являются «Ципринол», «Ципрофлоксацин», «Сифлокс».

Суточная доза «Ципролета» будет зависеть от тяжести течения болезни, локализации инфекции, возраста и массы тела пациента, общего состояния организма. Для лечения болезней мочевыводящих и дыхательных путей назначают по 250 милиграммов препарата два раза в день. При осложненном течении болезни средство принимают по 500-750 миллиграммов два раза в день. Для лечения гонореи неосложненной «Ципролет» пьют однократно в количестве 500 миллиграммов. При тяжелом энтероколите, остеомиелите, гинекологической инфекции и простатите препарат назначают по 500-750 миллиграммов с интервалом в двенадцать часов. Продолжительность приема средства зависит от тяжести заболевания. «Ципролет» принимают строго до еды. Чтобы не допустить развития кристаллоурии, таблетки запивают большим количеством воды,

Противопоказания к применению «Ципролета»

«Ципролет» противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания, у детей и подростков до восемнадцати лет, при гиперчувствительности к фторхинолонам. Нежелательно назначать препарат лицам пожилого возраста. Нельзя вводить средство внутривенно при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и псевдомембранозном энтероколите. С осторожностью назначают «Ципролет» при нарушениях мозгового кровообращения, психических болезнях, эпилепсии, почечной, печеночной недостаточности.

Побочные действия «Ципролета»

«Ципролет» может оказывать следующие побочные действия: головокружение, головная боль, чувство усталости, бессонница, повышение внутричерепного давления, галлюцинации, психоз, боль в животе, рвота, тошнота, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, развитие холестатической желтухи, гипотония, тахикардия, боли в суставах, мышцах, мышечная слабость, крапивница, зуд и покраснение кожи. «Ципролет» может способствовать развитию воспаления и разрыва сухожилий, поэтому при возникновении болей в сухожилиях средство нужно сразу же отменить. Во время приема этого препарата нельзя выполнять работу, которая требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Видео

ципролет ст инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    ЦИПРОЛЕТ® А показания к применению, инструкция по применению на русском

    ЦИПРОЛЕТ® А. таблетки Показания к применению

    Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

    — инфекции дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);

    — инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);

    — инфекции ротовой полости (острый язвенный гингивит, периодонтит, периостит);

    — инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);

    — инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит);

    — интраабдоминальные инфекции (инфекции ЖКТ, желчных путей, внутрибрюшинные абсцессы);

    — инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона, язвенные поражения кожи при синдроме диабетической стопы, пролежни);

    — инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при выраженной почечной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

    Особые указания

    Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций. У пациентов с повышенной чувствительностью к другим производным имидазола может развиться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у пациентов с повышенной чувствительностью к другим производным фторхинолонов.

    Во время лечения рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.

    В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).

    Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

    Препарат вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.

    Пациентам с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

    При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

    При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

    При лечении более 6 дней следует контролировать картину периферической крови.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Во время лечения пациент должен воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ЦИПРОЛЕТ® А (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ЦИПРОЛЕТ® А. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ЦИПРОЛЕТ® А и его аналогах.

    Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

    Ципролет ст инструкция по применению

    «Ципролет®» Описание препарата


    Фармакологическое действие:

    Ципролет - антибактериальное средство. Действующим веществом препарата является ципрофлоксацин (противомикробное вещество группы фторхинолонов). Ципрофлоксацин влияет на топоизомеразу (ДНК-гиразу) бактерий, чем способствует подавлению репродукции микробной ДНК. Имеет бактерицидный эффект, выражающийся в воздействии как на микроорганизмы в состоянии покоя, так и при их активном размножении. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям: E. coli, Salmonella,Shigella, Klebsiella,Citrobacter, Serratia,Enterobacter, Edwardsiella,Hafnia, Proteus (индолотрицательные и индолположительные штаммы), Yersinia, Providencia, Vibrio, Aeromonas, Pasteurella, Haemophilus, Plesiomonas, Campylobacter, Legionella, Neisseria, Moraxella, Pseudomonas, Branhamella, Brucella, Staphylococcus, Acinetobacter, Streptococcus agalacticae, Corynebacterium, Listeria, Chlamydia.
    Спектр действия ципрофлоксацина включает и микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы. Вариабельной чувствительностью к ципрофлоксацину обладают Flavobacterium, Streptococcus pyogenes, Gardnerella, Alcaligenes, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Steptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.

    Ципрофлоксацин не действует на Bacteroides, грибы и Treponema pallidum.
    Обычно резистентны следующие бактерии: Ureaplasma urealyticum, Steptococcus faecium, Pseudomonas maltophilia, Nocardia asteroides, Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
    Те штаммы стафилококков, которые резистентны к метициллину, нечувствительны и к ципрофлоксацину. За некоторым исключением, умеренно чувствительны к действующему веществу ципролета и анаэробные микроорганизмы (Peptosreptococcus, Peptococcus).
    Ципрофлоксацин не нарушает количество и качество нормальной вагинальной и кишечной микрофлоры. Нечувствительность к ципрофлоксацину вырабатывается постепенно и медленно, отсутствует резистентность плазмидного происхождения. Ципрофлоксацин активен относительно бактерий, резистентных, например, к аминогликозидам, бета-лактамным антибиотикам или тетрациклинам.
    После приема препарата ципрофлоксацин хорошо и быстро всасывается. Биодоступность составляет 50–85%. Объем распределения - 2–3 л/кг. Максимальные плазменные концентрации достигаются через 60–90 мин. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и органы, а так же кости. Незначительно связывается с белками плазмы крови (20–40%). Через 120 минут после перорального применения ципрофлоксацин выявляют в жидкостях и тканях организма в таких концентрациях, которые во много раз больше его плазменной концентрации.
    Уровень концентрации ципрофлоксацина необходимый для подавления бактерий, удерживается на протяжении 0,5 суток. Действующее вещество Ципролета накапливается в органах и тканях, где его содержание превышает плазменную концентрацию в несколько раз.
    Ципрофлоксацин элиминируется из организма большей частью в неизмененном виде: в основном почками - около 50–70%. После приема внутрь период полувыведения из плазмы крови—приблизительно 3–5 часов, после внутривенного введения — 4 часа. Превалирующая часть ципрофлоксацина выводится также кишечником (с калом и желчью - до 30%), поэтому в случае значительного нарушения почечных функций наблюдается замедление элиминации из организма.

    Показания к применению:

    Ципролет - раствор для инфузий и таблетки применяют при инфекциях, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериям (в т.ч. и при смешанных инфекциях):
    · инфекции органов дыхания: обострение хронического бронхита, пневмония, бронхопневмония, абсцесс легкого, эмпиема, инфекционный плеврит, инфицированные бронхоэктазы, легочные инфекции у больных с кистозно-фиброзными изменениями легких;
    · инфекции мочеполовой системы: простатит, хронический и острый пиелонефрит, цистит, эпидидимит;
    · инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, мастоидит;
    · гинекологические инфекции: аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, абсцесс малого таза, пельвиоперитонит, инфицированная язва;
    · гонорея, включая ректальную, уретральную и фарингеальную локализации гонококкового поражения, включая случаи, вызванные резистентными гонококками;
    · инфекции органов брюшной полости: холецистит, перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря;
    · инфекции суставов и костей: гнойный артрит, хронический и острый остеомиелит;
    · инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, бактериальная диарея;
    · общие тяжелые инфекционные заболевания: бактериемия, септицемия и инфекции у пациентов с угнетенным иммунитетом;
    · инфекции мягких тканей и кожи: инфицированная рана, целлюлит, ожог, абсцесс.

    Способ применения: Ципролет - таблетки

    Предназначены для взрослых и детей более 15 лет. Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от еды. Для лучшего всасывания рекомендуется прием до еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от типа возбудителя, течения инфекционного процесса и функции почек пациента. Таблетки следует принимать через равные промежутки времени (обычно - каждые 12 часов).

    При инфекциях нижних дыхательных путей назначают по 250-500 мг 2 р/сутки. В случае острой пневмонии, ассоциированной с Streptococcus pneumoniae, назначают по 1,5 г/сутки (разделить на 2 приема - каждые 12 часов).
    При инфекциях мочеполовой системы (неосложненных) - по 250 мг 2 р/сутки.
    При осложненных инфекциях мочеполового тракта или простатите - по 500 мг 2 р/сутки.
    При инфекциях опорно-двигательного аппарата и ЛОР-инфекциях - по 500–750 мг 2 р/сутки.
    При гинекологических заболеваниях - по 500 мг 2 р/сутки.
    При острой кишечной инфекции - по 500 мг 2 р/сутки.
    При гастроэнтерите - по 250 мг 2 р/сутки.
    При перитоните, бактериемии и сепсисе ципрофлоксацин применяют сначала в форме внутривенной инфузии, затем лечение продолжают по 500–750 мг 2 р/сутки в форме таблеток Ципролет.

    Длительность лечения зависит результатов бактериологических исследований и от тяжести инфекции (в среднем курс лечения составляет от 5 до7 суток). Рекомендуется продолжать прием Ципролета еще 3 дня после купирования всех симптомов инфекционного процесса.
    У больных с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина в пределах ниже 20 мл/мин, дозировка Ципролета уменьшается в 2 раза.

    Ципролет - раствор для инфузий

    Применяется внутривенно капельно в дозировке, которая должна зависеть от клинической ситуации. Однократную дозу следует вводить на протяжении 30–60 мин.
    При инфекциях органов дыхания - по 200 мг 2 р/сутки.
    При неосложненной острой гонорее - по 100 мг 1р/сутки однократно.
    При инфекциях органов мочевыделительной системы (неосложненных) - по 100 мг 2 р/сутки.
    При осложненных или тяжелых инфекциях мочевыделительной системы - по 200 мг 2/сутки.
    При других инфекциях - по 200 мг 2 р/сутки.
    Длительность терапии зависит от клинического течения, тяжести заболевания и результатов бактериологического исследования.
    В случае воспалительных процессов мочевыводящих путей, инфекций почек и брюшной полости лечение продолжают до 7 дней. До 2 месяцев можно применять при остеомиелите. При угнетении иммунных реакций организма лечение Ципролетом проводят в течение всего периода нейтропении. Продолжительность терапии при цистите и острой неосложненной гонорее — 1 сутки. При других инфекциях длительность терапии — от 7 до 14 дней. Рекомендуется продолжать введение препарата в течение еще 3 дней после исчезновения признаков заболевания или нормализации температуры тела.
    Выпуск Ципролета в двух лекарственных формах обеспечивает возможность начинать терапию тяжелых инфекций внутривенно, а затем продолжать его прием внутрь.

    Побочные действия:

    Препарат хорошо переносится больными. Терапия Ципролетом может спровоцировать следующие побочные действия (обычно - обратимые):
    · Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: отсутствие аппетита, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, холестатическая желтуха, боль в животе, гепатит;
    · со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, нарушение сердечного ритма, мигрень, артериальная гипотензия (очень редко);
    · со стороны психики, анализаторов и нервной системы: ощущение усталости, бессонница, головная боль, головокружение, потеря сознания, повышенная возбудимость, тремор; в очень редких случаях — неустойчивость при походке, потливость, ощущение страха, приступы судорог, ночные кошмары, ослабление внимания, галлюцинации, депрессия, расстройства зрения; (хроматопсия, диплопия), временное снижение остроты слуха, особенно на высокие звуки, шум в ушах, тромбоз церебральных артерий. При появлении подобных эффектов необходимо прекратить прием Ципролета и обратиться к врачу;
    · со стороны иммунной системы: зуд кожи, медикаментозная лихорадка, кожная сыпь, возможна фотосенсибилизация; редко — бронхоспазм, отек Квинке и боли в суставах, очень редко — миалгия, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, синдром Лайела (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса — Джонсона, гепатит;
    · со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения; очень редко — тромбоцитоз, лейкоцитоз, гемолитическая анемия;
    · со стороны опорно-двигательного аппарата: имеются отдельные сообщения о разрывах ахиллового сухожилия и сухожилий плеча на фоне приема Ципролета, что требовало хирургического вмешательства. В случае развития любых симптомов прием Ципролета следует прекратить;
    · со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гематурия, гломерулонефрит, дизурия, задержка мочи, полиурия, уретральные кровотечения, альбуминурия, интерстициальный нефрит;
    · со стороны лабораторных показателей: повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз, особенно у пациентов с нарушением функции печени (обычно - временное); временное увеличение концентрации креатинина, мочевины и билирубина в сыворотке крови; возможна так же гипергликемия.

    Противопоказания:

    · повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, а так же другим компонентам средства;
    · повышенная чувствительность к другим фторхинолонам.
    · дети в возрасте до 15 лет;
    · период беременности и кормления грудью.

    Беременность:

    Безопасность приема Ципролета (таблетки и раствор для инфузии) в период беременности и вскармливания грудью не установлена, поэтому не рекомендуется назначать препарат в эти периоды женщины.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Антациды, которые включают магний и алюминия гидроксид, а так же средства, содержащие ионы железа или цинка, могут уменьшить абсорбцию ципрофлоксацина в желудке, поэтому необходимо соблюдать интервал между приемом этих средств не менее 4 часов.
    Одновременное назначение препаратов, которые содержат теофиллин, с Ципролетом сопровождается повышением плазменной концентрации теофиллина, поэтому рекомендуется корректировать дозы так, чтобы не развились симптомы передозировки теофиллина.

    При одновременном применении варфарина и Ципролета возможно потенцирование действия варфарина.
    Риск развития судорог повышается при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств (кроме кислоты ацетилсалициловой).При одновременном с Ципролетом применении пероральных гипогликемических препаратов, нестероидных противовоспалительных средств (кроме кислоты ацетилсалициловой) и ксантинов увеличивается их концентрация в плазме крови и удлиняется период полувыведения.
    Пробенецид уменьшает элиминацию ципрофлоксацина из организма.
    При одновременном применении циклоспорина и Ципролета в некоторых отдельных случаях наблюдают повышение выраженности нефротоксического действия циклоспорина, которое сопровождается повышением уровня креатинина плазмы крови. Рекомендуется при комбинации этих препаратов довольно часто контролировать уровень креатинина (2 раза в неделю).
    Ципролет можно сочетать с противомикробными средствами других групп: аминогликозидами, цефалоспоринами, пенициллинами и препаратами, которые используют в лечении инфекции, вызванной анаэробными бактериями (например, метронидазол).

    Ципролет можно назначать в сочетании с ванкомицином и изоксазоилпенициллинами при инфекциях стафилококковой этиологии. Ципролет можно назначать в сочетании с цефтазидимом и азлоциллином при инфекциях, ассоциированных с Pseudomonas; с азлоциллином и мезлоциллином, а так же другими эффективными бета-лактамными антибиотиками при инфекциях, вызванных стрептококками.

    Передозировка:

    Данные о передозировке средства Ципролет - глазные капли отсутствуют.
    При передозировке Ципролета проводят симптоматическое лечение. Незначительно эффективен (до 10% выведения действующего вещества) перитонеальный и гемодиализ. Специфического антидота нет.

    Форма выпуска:

    Ципролет - таблетки - по 250; 500 мг ципрофлоксацина. В упаковке 10 таблеток.
    Ципролет - раствор для инфузии - флаконы по 100 мл (200 мг действующего вещества). В упаковке - 1 флакон.
    Ципролет - глазные капли - флаконы по 5 мл (3 мг в 1 мл). В упаковке - 1 флакон.

    Условия хранения:

    Ципролет - таблетки хранят в месте, защищенном от действия влаги и света месте при температуре 15–25°С.
    Ципролет - раствор для инфузий - хранят в защищенном от действия света месте при температуре 2–25°С. Не допускается замораживание раствора.
    Ципролет - глазные капли - в защищенном от действия света месте, при температуре 2–25°С. После вскрытия сохранять флакон не более 4 недель при условии температуры 2–25°С. Не допускается замораживание капель.

    Ципролет - инструкция по применению, отзывы, цены

    Доброго времени суток! Просмотрев инструкцию к препарату Ципролет на нашем сайте, не забудьте, пожалуйста, поделиться своим отзывом о лекарстве, если есть опыт приема. Спасибо.

    Производители: Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

    Действующие вещества
    • Ципрофлоксацин

    Класс заболеваний
    • Наружный отит
    • Гнойный и неуточненнй средний отит
    • Средний отит при вирусных болезнях, классифицированных в других рубриках
    • Острый синусит
    • Острый фарингит неуточненный
    • Острый ларингит и трахеит
    • Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
    • Пневмония без уточнения возбудителя
    • Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
    • Другие болезни верхних дыхательных путей
    • Хронический бронхит неуточненный
    • Перитонит
    • Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
    • Инфекционный миозит
    • Синовиты и теносиновиты
    • Абсцесс оболочки сухожилия
    • Абсцесс синовиальной сумки
    • Другие инфекционные бурситы
    • Остеомиелит
    • Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
    • Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
    • Септицемия неуточненная
    • Гонококковая инфекция
    • Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
    • Другие и неуточненные инфекционные болезни
    • Другие болезни, вызываемые хламидиями
    • Острый тонзиллит неуточненный
    • Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
    • Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
    • Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
    • Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
    • Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (А56.1)

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Антибактериальное действие широкого спектра
    • Бактерицидное

    Фармакологическая группа
    • Хинолоны/фторхинолоны
    Показания к применению препарата Ципролет

    Таблетки и раствор для инфузий

    инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей; уха, горла и носа; почек и мочевыводящих путей; половых органов (гонорея, простатиты); гинекологические (аднекситы) и послеродовые инфекции (только раствор для инфузий); пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей; кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей; опорно-двигательного аппарата;

    лечение сепсиса и перитонита;

    профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

    местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомитов;

    предоперационная профилактика в офтальмохирургии;

    лечение послеоперационных инфекционных осложнений;

    лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

    Форма выпуска препарата Ципролет

    капли глазные 3 мг/мл; флакон-капельница пластиковая 5 мл пачка картонная 1;

    капли глазные 3 мг/мл; флакон (флакончик) пластиковый 5 мл с крышкой-капельницей пачка картонная 1;

    Состав и форма выпуска
    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида моногидрата) 250 мг 500 мг
    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; кремний коллоидный; тальк; гипромеллоза; кислота сорбиновая; титана диоксид; макрогол 6000; полисорбат 80; диметикон
    в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

    Раствор для инфузий 100 мл
    ципрофлоксацин 200 мг
    вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота молочная; динатрия эдетат; кислоты лимонной моногидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций
    во флаконах по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

    Капли глазные 1 мл
    ципрофлоксацина гидрохлорид 3, 49 мг
    (эквивалентно ципрофлоксацину 3 мг)
    вспомогательные вещества: динатрия эдетат; натрия хлорид; бензалкония хлорида 50% раствор; кислота хлористоводородная; вода для инъекций
    во флаконах по 5 мл с крышкой-капельницей; в пачке картонной 1 флакон.

    Фармакодинамика

    Таблетки и раствор для инфузий

    Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp.); другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

    К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

    К препарату резистентны Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

    Ципролет® является антимикробным препаратом группы фторхинолонов. Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения. Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia. Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы. Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. К ципрофлоксацину чаще всего резистентны Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы (Bacteroides) к ципрофлоксацину. Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы. Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей резистентных, например к бета-лактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

    Фармакокинетика

    При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50–85%. Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг препарата, достигается через 1–1,5 ч и составляет 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно.

    Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

    Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке.

    Объем распределения в организме составляет 2–3,5 л/кг. В спинно-мозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6–10% от таковой сыворотки.

    Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.

    У больных с неизмененной функцией почек Т1/2 составляет обычно 3–5 ч. При нарушении функции почек Т1/2 увеличивается.

    Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма — почки. С мочой выводится 50–70%. От 15 до 30% выводится с экскрементами.

    Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин/1,73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

    Раствор для инфузий

    После в/в инфузии 200 или 400 мг ТСmах — 60 мин, Сmах — 2,1 мкг/мл и 4,6 мкг/мл соответственно. Объем распределения — 2–3 л/кг, связывание с белками плазмы — 20–40%.

    Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например нервную ткань). Содержание в тканях в 2–12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинно-мозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6–10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных — 14–37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке.

    Активность несколько снижается при кислых значениях рН.

    Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

    При в/в введении Т1/2 — 5–6 ч, при хронической почечной недостаточности — до 12 ч. Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (при в/в введения — 50–70%) и в виде метаболитов (при в/в введении — 10%), остальная часть — через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Почечный клиренс — 3–5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8–10 мл/мин/кг.

    При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина >20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения с каловыми массами. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин/1,73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы.

    Использование препарата Ципролет во время беременности

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Противопоказания к применению

    Для всех лекарственных форм:

    период грудного вскармливания;

    детский и подростковый возраст до 18 лет;

    повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

    Таблетки и раствор для инфузий (дополнительно):псевдомембранозный колит.

    Раствор для инфузий (дополнительно): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    С осторожностью (таблетки и раствор для инфузий):

    выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;

    нарушение мозгового кровообращения;

    судорожный синдром, эпилепсия;

    выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;

    Побочные действия

    Таблетки и раствор для инфузий

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

    Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови лицу.

    Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азот-выделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, общая слабость, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); боль и жжение в месте введения, флебит (дополнительно для раствора для инфузий).

    Препарат обычно хорошо переносится больными.

    Применение глазных капель может в редких случаях сопровождаться незначительными болевыми ощущениями, гиперемией конъюнктивы, однако отмены препарата при этом не требуется.

    Если после применения капель продолжается или нарастает раздражение, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, в/в, наружно.

    Внутрь, натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

    Доза таблеток Ципролет зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента. Обычно рекомендуемые дозы:

    - неосложненные заболевания почек и мочевыводящих путей — по 250 мг, в осложненных случаях — по 500 мг 2 раза в сутки;

    - заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести — по 250 мг, а в более тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза в сутки;

    - для лечения гонореи рекомендуется однократный прием — 250–500 мг;

    - гинекологические заболевания, энтериты и колиты с тяжелым течением и высокой температурой, простатиты, остеомиелиты — по 500 мг 2 раза в сутки (для лечения банальной диареи можно использовать в дозе 250 мг 2 раза в сутки).

    Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половинную дозу препарата.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

    Рекомендуемые дозы препарата для больных с хронической почечной недостаточностью

    Cl креатинина, мл/мин Доза
    >50 Обычный режим дозирования
    30–50 250–500 мг 1 раз в 12 ч
    5–29 250–500 мг 1 раз в 18 ч
    Больные, находящиеся на гемо- или перитонеальном диализе После диализа 250–500 мг 1 раз в 24 ч
    В/в, капельно в течение 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг). Раствор для инфузии можно совмещать с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225 или 0,45% раствором натрия хлорида.

    Доза раствора Ципролет зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента. Обычно рекомендуемые дозы:

    - для в/в введения: разовая доза — 200 мг (при тяжелых инфекциях — 400 мг), кратность введения — 2 раза/сут; продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания — 1–2 нед (и более при необходимости);

    - при острой гонорее — 100 мг однократно, в/в;

    - для профилактики послеоперационных инфекций — 200–400 мг, в/в, за 30–60 мин до операции.

    Местно, в конъюнктивальный мешок.

    При легкой и умеренно тяжелой инфекции: по 1–2 капли в пораженный глаз каждые 4 ч.

    При тяжелой инфекции: по 2 капли в глаз каждый час.

    После улучшения состояния частоту инстилляций можно уменьшить.

    При бактериальной язве роговицы: по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2-й день — по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3-го по 14-й день — по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.

    Передозировка

    Лечение: необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

    Специфический антидот неизвестен. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (<10%) количество препарата.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При одновременном применении Ципролета® с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

    Одновременный прием Ципролета® и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению Т1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

    Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

    При одновременном применении Ципролета® и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

    При одновременном применении Ципролета® и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

    Раствор для инфузий

    Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина (и других ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. НПВС (исключая АСК) повышают риск развития судорог.

    Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmах.

    Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

    Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

    При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

    Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3,5–4,6). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

    Меры предосторожности при приеме препарата Ципролет

    Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

    При применении глазных капель Ципролет® и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 мин.

    Особые указания при приеме препарата Ципролет

    Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципролет® следует назначать только по жизненным показаниям.

    При возникновении во время или после лечения Ципролетом® тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

    При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

    В период лечения Ципролетом® необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

    В период лечения Ципролетом® следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, принимающим Ципролет®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

    Условия хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

    Срок годности