Луцетам таб

Ноотропный препарат. Пирацетам - циклическое производное GABA. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга. Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения метаболизма АТФ, повышения активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотидфосфатазы. Усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшение энергетических процессов под влиянием препарата приводит к повышению устойчивости тканей головного мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.
Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.
Кроме того, пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов. Он устраняет нарушения микроциркуляции в ткани головного мозга, вызываемые деформированными эритроцитами. В эксперименте установлено, что пирацетам оказывает протекторное действие на головной мозг при гипоксии, травме, интоксикациях, включая хроническое отравление этанолом, а также при электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие у пирацетама отсутствует.

Всасывание
При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 30-60 мин, пик концентрации в спинномозговой жидкости - через 2-8 ч. Биодоступность пирацетама близка к 100%.
Распределение
Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.
Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Пирацетам не метаболизируется в организме человека.
Выведение
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости - 6-8 ч.
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. В течение 24-30 ч после однократного приема выделяется 90-100% от принятой дозы. Около 1-2% от принятой внутрь дозы препарата выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

– атеросклероз сосудов головного мозга;
– хроническая церебро- васкулярная недостаточность;
– сосудистый паркинсонизм;
– состояния после травмы головного мозга, хирургического вмешательства, инсульта (в т.ч. вестибулопатия, миоклонус коркового происхождения, афазия);
– деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения;
– психоорганический синдром (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция, протекающая по типу болезни Альцгеймера);
– коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза;
– абстиненция и психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
– нарушения памяти, снижение концентрации внимания в пожилом возрасте;
– нарушения обучаемости у детей (в составе комбинированной терапии);
– серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

При приеме внутрь суточная доза составляет 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема составляет 2- 4 раза/сут. Таблетки принимают до еды, запивая 100-200 мл воды.
При в/в введении в качестве растворителя используют 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Дозу устанавливают индивидуально. Суточная доза составляет 30-160 мг/кг массы тела.
При хронических заболеваниях препарат назначают в течение 4-6 недель. Для получения ожидаемого терапевтического действия иногда требуется применение препарата в течение нескольких месяцев, а при болезни Альцгеймера - в течение нескольких лет.
У взрослых и подростков старше 16 лет средняя начальная доза составляет 1.2-2.4 г/сут. Кратность применения 2-4 раза/сут.
При необходимости препарат применяют в более высоких дозах.
При лечении хронического алкоголизма в абстинентный период назначают 12 г/сут, затем переходят на поддерживающую терапию в дозе 2.4 г/сут.
При миоклонусе корковой локализации рекомендуется начинать лечение с дозы 4.8 г/сут. в дальнейшем, в случае необходимости, дозу можно увеличивать на 4.8 г через каждые 3-4 дня - до достижения максимальной дозы в 20 г/сут. Высокие дозы рекомендуется назначать несколько дней, затем их постепенно уменьшают под контролем состояния больного.
При психоорганическом синдроме у пациентов пожилого возраста препарат назначают в дозе 4.8 г в течение нескольких дней с последующим снижением до поддерживающей дозы в 1.2-2.4 г/сут.
При острых сосудистых поражениях головного мозга, познавательных расстройствах в результате травм головного мозга (при состояниях, позволяющих принимать препарат внутрь) ежедневная доза составляет 9-12 г в течение первых 2 недель, затем поддерживающая доза - 2.4 г/сут в течение по крайней мере 3 недель.
При серповидно-клеточной анемии для лечения кризиса, а также для профилактики назначают 160 мг/кг/сут в 4 приема.
Для детей суточная доза обычно не превышает 2 г. Детям в возрасте от 1 до 5 лет обычно препарат назначают в дозе до 0.8 г/сут, в возрасте от 5 до 16 лет - 1.8 г/сут.
Для лечения дислексии у детей в возрасте 8-13 лет назначают до 3.2 г/сут, разделенных на 2 приема.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в уменьшенных дозах. При КК 40-60 мл/мин (креатинин сыворотки 1.25-1.7 мг) дозу уменьшают в 2 раза, при КК 20-40 мл/мин (креатинин сыворотки 1.7-3 мг) дозу пирацетама уменьшают в 4 раза.
В зависимости от состояния пациента можно перейти с парентерального применения препарата на прием препарата внутрь.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преимущественно у лиц пожилого возраста - беспокойство, раздражительность, состояние внутреннего напряжения, возбуждение, агрессивное поведение, расстройства сна, психостимулирующий эффект, повышенная двигательная активность; возможны головокружение, головная боль, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в области желудка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипо- или гипертензия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: редко - повышение либидо.
Побочные эффекты исчезают при постепенном уменьшении дозы.

– тяжелая почечная недостаточность (при КК менее 20 мл/мин);
– депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии);
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 1 года;
– повышенная чувствительность к пирацетаму.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. При применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Пирацетам выделяется с грудным молоком.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярный медицинский контроль и постоянное наблюдение.
У пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек.
Луцетам снижает порог судорожной готовности, что увеличивает риск его применения при эпилепсии. У таких больных следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств, даже если положительный результат сохраняется.
Необходима осторожность и при лечении больных с гипертиреозом, а также при назначении гормонов щитовидной железы.
Лечение Луцетамом прекращают постепенно.
С осторожностью назначать Луцетам одновременно со стимуляторами ЦНС, с нейролептиками, с препаратами гормонов щитовидной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Луцетама следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств, а также управлении механизмами или выполнении работ, связанных с повышенным риском.

Даже при применении в высоких дозах Луцетам не вызывает токсических эффектов.
Симптомы: возможно усиление выраженности уже имеющихся побочных явлений.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении пирацетама со стимуляторами ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
При одновременном применении Луцетама с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении Луцетама с препаратами гормонов щитовидной железы возможно появление центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, расстройств сна, спутанности сознания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в обычных условиях при температуре от 15° до 25°C. Срок годности для раствора для инъекций - 2 года.
Срок годности для таблеток - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Внимание! Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Луцетам таб.п/о 400мг фл. N 60 комплекс вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Луцетам таб.п/о 400мг фл. N 60 комплекс, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону. Оформить заказ по телефону: Харьков (057)7667260, Кременчуг (0536)703226, Сумы (0542)792820. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Луцетам таб.п/о 400мг фл. N 60 комплекс, возможности и сроках доставки.

Еще товары из этого раздела

Луцетам табл

Пирацетам 1200 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон К30, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза, дибутилсебакат.

№ UA/8165/01/03 от 17.04.2008 до 17.04.2013

р-р д/ин. 1 г амп. 5 мл, № 10

р-р д/ин. 3 г амп. 15 мл, № 4, № 20

Пирацетам 200 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

№ UA/8165/02/01 от 30.05.2008 до 30.05.2013

Фармакодинамика. Активным компонентом Луцетама является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты.
Пирацетам является ноотропным средством со сложным механизмом действия. Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозгу, а также с усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозозависимого связывания с фосфолипидным двойным слоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру, таким образом, повышается проницаемость и улучшается функция мембран.
Пирацетам оказывает благоприятный эффект на мозговую микроциркуляцию и метаболизм головного мозга пациентов с ишемией головного мозга, поскольку улучшает регионарное кровоснабжение в ишемизированных участках без усиления перфузии интактных зон головного мозга.
Пирацетам оказывает положительный гемореологический эффект: повышает эластичность эритроцитов, снижает агрегацию тромбоцитов и адгезию эритроцитов к стенкам кровеносных сосудов, уменьшает спазм капилляров. Кроме того, пирацетам непосредственно стимулирует синтез простациклина в интактной сосудистой стенке.
Эксперименты на животных показали, что пирацетам защищает ЦНС от гипоксии, травмы головного мозга, токсичных и электросудорожных влияний, а также уменьшает негативное влияние этих факторов.
Пирацетам улучшает когнитивные функции (обучение, память, внимание, сознание) у здоровых лиц и больных с когнитивными нарушениями. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием. Пирацетам может защищать или восстанавливать когнитивные функции при повреждении головного мозга (гипоксии, отравлении, электросудорожной терапии) или после этих состояний. Препарат снижает эффекты гипоксии на функции головного мозга.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 30–60 мин после приема; Сmax в СМЖ достигается через 2–8 ч. Биодоступность препарата составляет почти 100%. Объем распределения пирацетама — около 0,6 л/кг массы тела. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата. Однако снижается значение Сmax и повышается Tmax. Т½ препарата из плазмы крови составляет 4–5 ч, из СМЖ — 6–8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Пирацетам скапливается в коре головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга.
Препарат выделяется почками в неизмененном виде. После одноразового приема 90–100% введенной дозы выводится на протяжении 24–30 ч. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер (концентрация у плода достигает 70–90% его концентрации в материнском организме), а также в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность выведения — 50–60%).
При в/в применении действие пирацетама начинается быстро. Биодоступность — 100%. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 30–60 мин. Tmax из плазмы крови — 4–5 ч, из СМЖ — 6–8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Высокие концентрации препарата выявляются в коре головного мозга и мозжечке, в некоторых базальных ядрах, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и в сосудистом сплетении головного мозга.
Препарат проникает через плаценту и в грудное молоко, не метаболизируется в организме. Пирацетам выделяется почками преимущественно в неизмененном состоянии. На протяжении 24–30 ч после однократного введения выводится 90–100% введенной дозы пирацетама. Приблизительно 1–2% выявляются в кале. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер (концентрация у плода достигает 90% его концентрации в материнском организме) и проникает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность выведения 50–60%).
Для пирацетама характерна линейная фармакокинетика.

Таблетки
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома (когнитивные нарушения — снижение памяти, снижение концентрации внимания; бессонница и снижение мотивации вследствие локального или диффузного поражения или нарушения функции головного мозга).
Лечение последствий (прежде всего афазии) нарушений мозгового кровообращения.
Терапия кортикальной миоклонии как в моно-, так и в комплексной терапии.
Лечение при головокружении и нарушении равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми нарушениями и психической неустойчивостью).
Применение как компонента комплексной терапии когнитивных нарушений, связанных с хроническим злоупотреблением алкоголя или абстинентным синдромом.
В сочетании с другими методами (в том числе логопедическими) — для повышения трудоспособности детей с затруднением обучения и дислексией.
Р-р для инъекций
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома (ухудшение памяти, потеря концентрации внимания).
Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения (прежде всего афазии).
Кортикальная миоклония в виде моно- или комплексной терапии.
Головокружение и нарушение ощущения равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми нарушениями и психической неустойчивостью).
Как компонент комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома, а также когнитивных нарушений, связанных с хроническим злоупотреблением алкоголя.
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

Таблетки
Применяют внутрь. Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, а также реакции больного на препарат. Таблетки следует принимать до еды и запивать 100–200 мл жидкости.
Продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.
При хронических заболеваниях оптимальный эффект препарата обычно достигается на протяжении 6–12 нед. После 3-месячного периода необходимо проанализировать результаты лечения и решить вопрос о целесообразности его продолжения.
В зависимости от этиологии заболевания — при наличии удовлетворительного эффекта препарата — лечение может длиться несколько месяцев, а в случае болезни Альцгеймера — даже несколько лет.
При симптоматическом лечении психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, препарат назначают в дозе 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
При лечении последствий нарушений мозгового кровообращения (продолжительностью свыше 15 дней) рекомендованная доза составляет 4,8–6 г/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с дозы 7,2 г/сут, через 3–4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы — 24 г. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы на 1,2 г с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса — Адамса), во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных приступов при отмене препарата. При отсутствии эффекта или в случае незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При головокружении рекомендуется принимать препарат в дозе 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.
Синдром отмены алкоголя: рекомендованная доза составляет 12 г/сут, после чего рекомендована доза по 2,4 г/сут.
Дислексия у детей
У детей в возрасте 8–13 лет (в сочетании с логопедическим методом лечения) рекомендованная доза составляет 3,2 г 2 раза в сутки.
Дозирование для больных с нарушением функции почек

Клиренс креатинина, мл/минКреатинин плазмы крови, мг%Доза 60–40 1,25–1,7 ½ рекомендованной дозы 40–20 1,7–3,0 ¼ рекомендованной дозы

Р-р для инъекций
Лечение можно проводить на протяжении нескольких недель, месяцев и даже лет (применяют таблетированную форму Луцетама). Продолжительность терапии зависит от состояния пациента и реакции на нее.
Вводится препарат в/в в виде инфузии. Применяют растворители:
0,9% р-р натрия хлорида;
5%; 10%; 20% р-р фруктозы;
5%; 10%; 20% р-р глюкозы;
5% р-р левулозы;
10% р-р декстрана 40 в 0,9% р-ра натрия хлорида;
6% р-р декстрана 100 в 0,9% р-ра натрия хлорида;
р-р Рингера;
р-р Рингера лактат;
р-р маннитол — декстран;
6% р-р гидроксиэтилового крахмала (ГЭК).
Взрослые
Обычно начальная доза составляет 2400 мг/сут, поддерживающая — 1200–2400 мг/сут. Начальную и поддерживающую дозы распределяют в несколько приемов (например 2 приема в сутки). Суточная доза при этом составляет 4800 мг.
Больные в период отмены алкоголя могут получать 12 г, затем их переводят на поддерживающую дозу — 2400 мг/сут;
больные с внезапным сокращением мышц мозгового происхождения: начальная доза — 2–4 г/сут, постепенно повышая в течение нескольких недель до суточной дозы — 9–12 г;
органический психический синдром у лиц старческого возраста: 4800 мг/сут на протяжении нескольких недель со следующим снижением до поддерживающей дозы 1200–2400 мг/сут;
цереброваскулярные поражения, дефицит познавательной деятельности после травм головы: суточная доза 9–12 г в первые 2 нед, затем поддерживающая доза — 2400 мг/сут на протяжении не менее 3 нед.
Дети в возрасте 8–12 лет при детской дислексии
Максимальная суточная доза составляет 3200 мг Луцетама, или 0,03–0,16 г/кг массы тела.
Дозы для пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина, мл/минКреатинин в сыворотке крови, мгДоза 40–60 1,25–1,7 ½ обычной для взрослых дозы 20–40 1,7–3,0 ¼ обычной для взрослых дозы

Больные пожилого возраста могут принимать препарат в назначенных для взрослых дозах без их коррекции.

индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пиролидона или других компонентов препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина <20 мл/мин).
Детям в возрасте младше 1 года.

Таблетки
Имеются единичные сообщения о побочных явлениях со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и желудке; со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики: возбуждение, тревога, нервозность, галлюцинации, повышение сексуальности, редко — сонливость и депрессия; со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, кожные высыпания, отек.
Р-р
Такие жалобы, как нервозность, раздраженность, страх, беспокойство, агрессивность, нарушение сна, повышенная возбудимость и усиление двигательной активности, чаще всего проявляются у лиц пожилого возраста, а также при ежедневном введении препарата в дозах, превышающих 2400 мг. Тошнота, головокружение, головная боль, тремор рук, повышенная сексуальность и аллергические реакции отмечают редко.

в связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов требуется осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания терапии, поскольку это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у лиц пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, в случае необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Учитывая возможные побочные эффекты, пациенту следует придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Период беременности и кормления грудью. В исследованиях на животных не выявили отрицательного действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальный период; пирацетам не влиял на течение беременности и родов.
Опыта применения препарата для лечения у беременных нет. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата в крови у новорожденных достигает 70–90% концентрации его в крови матери. За исключением особых обстоятельств, Луцетам не применяют в период беременности. Следует воздержаться от кормления грудью во время лечения препаратом.

при сочетанном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможны повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: отмечали значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрана, вязкости крови и плазмы крови.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном состоянии с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы СYР1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Э1 и 4А9/11 в концентрации 142; 426; 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимума и кривой уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у больных эпилепсией.
У пациентов с эпилепсией, получающих по этому поводу соответствующую терапию, может возникнуть необходимость в коррекции лечения и проведении курса в/в терапии Луцетама.
Одновременный прием препарата и употребление алкоголя не влияли на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови — концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

при приеме 75 г пирацетама внутрь отмечены такие диспептические явления, как диарея с кровью и боль в животе. Другие симптомы при передозировке пирацетама не выявлены.
Сразу после значительной пероральной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, включающее проведение гемодиализа. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50–60% пирацетама.

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Луцетам - Инструкция, Цена и описание, цены и наличие в аптеках Киева, Одессы, Украины. заказ и доставка. Полная информация по препарату. Фармакология, показания к применению, противопоказания, способ применения, побочные действия, Луцетам лекарственное взаимодействие, беременность, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав.