Руководства, Инструкции, Бланки

таблетки сертралин инструкция img-1

таблетки сертралин инструкция

Рейтинг: 4.7/5.0 (1850 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Лекарства аналоги - Дешевые аналоги лекарств, дженерики и заменители лекарств, отзывы, инструкция и опыт применения, купить таблетки

Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!

** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.

* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.

- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.

- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.

- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.

- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.

Другие статьи

SERTRALIN ACTAVIS TBL 50MG N28

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Oct-02
ориентировочно Вы можете купить "SERTRALIN ACTAVIS TBL 50MG N28 " в городе Рига, Латвия по следующей цене:

7.09€ 7.91$ 6.1£ 500руб. 68.2SEK 31PLN 29.78₪

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:

Фирма производитель: Actavis Ltd.
Лекарство SERTRALIN ACTAVIS TBL 50MG N28 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту.

Название товара / лекарства

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит

активное вещество сертралина гидрохлорид 27,98 мг (эквивалентно сертралину 25 мг),

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлозамикрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфата дигидрат,магния стеарат

Оболочка: Опадрай зеленый 15 В11947 (для дозировки 25 мг).

активное вещество сертралина гидрохлорид 55,95 мг (эквивалентно сертралину 50 мг)

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлозамикрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфата дигидрат,магния стеарат

Оболочка: Опадрай голубой YS-1-10748-A (для дозировки 50 мг).

активное вещество сертралина гидрохлорид 111,9 мг(эквивалентно сертралину 100 мг)

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлозамикрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфата дигидрат,магния стеарат

Оболочка: Опадрай желтый YS-1-12524-А(для дозировки 100 мг).

Таблетки овальной формы, светло зеленого цвета двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.Слева от риски маркировка «I», справа отриски маркировка «G». На оборотнойстороне таблетки маркировка «212» (для дозировки 25 мг).

Таблетки овальной формы, голубого цвета двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с рискойна одной стороне. Слева от риски маркировка «I», справа от риски маркировка «G».На оборотной стороне таблетки маркировка«213» (для дозировки 50 мг).

Таблетки овальной формы,

светло желтогоцвета, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.Слева от риски маркировка «I», справа отриски маркировка «G». На оборотнойстороне таблетки маркировка «214» (для дозировки 100 мг).

Психоаналептические средства. Антидепрессанты. Обратногозахвата серотонина ингибиторы селективные

Код ATС N06AB06.

Фармакокинетика При приеме сертралина в дозе от 50 до 200 мгодин раз в день в течение 14 дней концентрация сертралина в плазме достигаламаксимума (Стах) через 4,5-8,4 ч после приема препарата. Фармакокинетическийпрофиль препарата у подростков и лиц пожилого возраста значительно неотличается от фармакокинетического профиля взрослых пациентов в возрасте от 18до 65 лет. Фармакокинетика сертралина у детей схожа с таковой у взрослых (хотя у детейсертралин метаболизируется немного более эффективно). Средний периодполувыведения сертралина из плазмы крови у молодых и пожилых людей варьирует в пределах от 22 до 36 ч. Связываниепрепарата с белками плазмы крови составляет примерно 98%.

Сертралин экстенсивно биотрансформируется при первомпрохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, N-десметилсертралин,значительно уступает по активности сертралину. Период полувыведения N-десметилсертралинаварьирует в пределах 62-104 ч. Сертралин и N- десметилсертралин экстенсивнобиотрансформируются у человека; образующиеся метаболиты выводятся с калом имочой в равных количествах. В неизмененном виде сертралин выводится с мочой внезначительном количестве (<0,2%).

Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступностьсертралина.

Фармакодинамика Сертралин - мощный и избирательный ингибитор
обратного захвата серотонина в нейронах. Он оказывает очень слабое влияние наобратный захват норадреналина и дофамина. В клинических дозах сертралинблокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Благодаря селективномуугнетению захвата 5-НТ сертралин не усиливает катехоламинергическую активность.Сертралин не обладает аффинитивностью к мускаринергическим (холинергическим),серотонинергическим, дофаминергическим, адрен-ергическим, гистаминергическим,ГАМК или бензодиазепиновым рецепторам.

Сертралин не вызывает физической и психической зависимости.

Показания к применению

депрессии различной этиологии

обсесивно-компульсивные расстройства (ОКР)

панические расстройства с или без агорафобии

расстройства, вызванные посттравматическим стрессом (ПС)

Способ применения и дозы

Сертралин следует принимать один раз в сутки утром иливечером. Таблетки Сертралина можно принимать независимо от приема пищи

Депрессия и ОКР: Сертралин назначается в дозе 50 мг/день.

Паническое расстройство, расстройства, вызванные посттравматическимстрессом (ПС): Лечение следует начинать с дозы 25 мг в день. Через неделю дозуследует увеличить до 50 мг в день. Данный режим дозировки, сокращает частоту побочных эффектов на раннейстадии лечения, особенно при панических расстройствах.

Если при лечении депрессии, ОКР, панического расстройства иПС доза в 50 мг оказалась недостаточной, эффект может быть достигнут приувеличении дозы. Увеличение дозировкидолжны проводиться с интервалом в 1 неделю, при необходимости возможноувеличение дозы вплоть до максимальной дозы 200 мг в сутки.

Начальный эффект может наблюдаться не позднее, чем через 7дней. Однако для проявления полного терапевтического эффекта, особенно при ОКР,требуется более продолжительный период.

Дозировка при длительном лечении должна поддерживаться наминимальном эффективном уровне с последующей корректировкой в зависимости от терапевтического эффекта.

Применение у детей

Установлена безопасность и эффективность препарата у детей сОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). У подростков (в возрасте 13-17 лет),страдающих ОКР, лечение следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей (в возрасте6-12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через одну неделю ееувеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можноувеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. Вклинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 летбыло показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковыму взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению свзрослыми.

диарея/неустойчивый стул, запоры, сухость во рту, диспепсия,тошнота, рвота, спазмы в желудке и животе, метеоризм, боли в животе, панкреатит

анорексия, снижение аппетита, редко – повышение аппетита(возможно как следствие устранения депрессии)

головокружение, головная боль, бессонница, сонливость и тремор, нарушение движения(экстрапирамидные симптомы, изменение походки), судороги, парестезии,депрессии, галлюцинации, агрессивность, возбужденность, психоз

сексуальная дисфункция - задержка эякуляции, снижениепотенции, аноргазмия, дисменорея, галактория, гиперпролактомия

увеличение потоотделения, гиперемия кожи или «приливы» кровик лицу

мидриаз, нарушение зрения (включая нечеткость зрительноговосприятия)

лейкопения и тромбоцитопения

снижение массы тела

гипотиреоз, синдромнеадекватной секреции антидиуретического гормона (НСАДГ)

гипонатриемия (синдром неадекватной секреции АДГ)

астения, боли в грудной клетке, периферические отеки,слабость, повышенная температура

проявления тяжелогопоражения печени (включая гепатит, желтуху и печеночную недостаточность) иасимптоматические повышения уровней трансаминаз в сыворотке (АЛТ и ACT)

аллергические и анафилактические реакции, мультиформнаяэкссудативная эритема

повышенная чувствительность к сертралину

одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) и

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

При одновременномлечении сертралином в сочетании с препаратами лития, которые могут действоватьчерез серотонинергические механизмы, пациенты должны находиться подсоответствующим наблюдением.

Совместное применение с фенитоином может вызвать снижениеуровня сертралина в плазме крови.

При одновременномприеме сертралина с варфарином наблюдалось небольшое, но статистическидостоверное увеличение протромбинового времени.

Одновременный прием сертралина с диазепамом или толбутамидомприводит к небольшому, но статистически достоверному изменению некоторыхфармакокинетических параметров.

Циметидин вызывает существенное снижение клиренса сертралинапри их совместном применении.

Сертралин способствует кумуляции (блокируетбиотрансформацию) H1-блокаторов (астемизол, терфенадин, цизаприд) с удлинениеминтервала QT и возможным развитием фатальных желудочковых аритмий типа«пируэт». Увеличивает плазменный уровень свободной фракции (вытесняет из связис белками) H2-блокаторов, трициклических антидепрессантов, производныхсульфанилмочевины, анксиолитиков, дигоксина.

Сертралин может ингибировать метаболизм трициклическихантидепрессантов, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременномприменении этих препаратов

У пациентов с хронической печеночной недостаточностьюлегкого течения при приеме препарата Сертралин наблюдалось снижение клиренса,приводящее к увеличению периода полувыведения. Поэтому применять препарат убольных с заболеваниями печени следует с осторожностью. Если препарат назначаютбольному с нарушенной функцией печени, необходимо обсудить целесообразностьснижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата.

Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому внеизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. У больных сначальной и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина20-50 мл/мин) и больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном егоприеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетикасертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изученанедостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следуетсоблюдать осторожность.

Совместный прием сертралина не усиливает влияние алкоголя,карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей,однако одновременный прием сертралина и алкоголя не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Клинико-фармакологическиеисследования показали, что сертралин не оказывает влияния на психомоторнуюфункцию. Тем не менее, поскольку психотропные средства могут ухудшитьумственную или физическую активность, необходимую для выполнения"потенциально" опасных видов деятельности типа вождения автомобиляили управления механизмами, необходимо об этом информировать пациента

Известны случаипередозировки одним сертралином в дозе, достигавшей 13,5 г. Известны такжеслучаи смертельного исхода при передозировке сертралина в первую очередь всочетании с другими средствами и/или алкоголем. В связи с этим во всех случаяхпередозировка требует интенсивного лечения.

Симптомы передозировки: сонливость, гастроинтестинальныенарушения (такие как тошнота, рвота), тахикардия, тремор, возбуждение иголовокружение. Намного реже регистрировались случаи комы.

Лечение. Специфического антидота у сертралина нет. Следуетобеспечить нормальную проходимость дыхательных путей и оксигенацию, а такжевентиляцию легких, если это необходимо. Промывание желудка, прием рвотных препаратов, активированного угля ссорбитолом. Целесообразно контролировать показатели работы сердца и другихжизненно важных органов и проводить симптоматические и поддерживающиемероприятия. Учитывая большой объем распределения сертралина, форсированныйдиурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови малоэффективны

Форма выпуска иупаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлорид-ной / поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией помедицинскому примене­нию на государственном и русском языках вкладывают вкоробку картонную

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности

Таблетки сертралин инструкция

Сертралин* Описание действующего вещества Сертралин/ Sertralinum.

Формула: C17H17Cl2N, химическое название: (1S,4S)-4-(3,4-дихлорфенил)-1,2,3,4-тетрагидро-N-метил-1-нафтиламина (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ антидепрессанты.
Фармакологическое действие: антидепрессивное.

Фармакологические свойства

Сертралин — антидепрессант, производное нафтиламина. Сертралин избирательно блокирует обратный захват серотонина тромбоцитами и пресинаптической мембраной нейронов головного мозга. На обратный захват дофамина и норадреналина сертралин влияет незначительно. При продолжительном использовании снижает количество адренорецепторов в центральной нервной системе. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, рецепторам гамма-аминомасляной кислоты, гистаминовым, дофаминовым, бензодиазепиновым, серотониновым рецепторам. Сертралин не ингибирует моноаминоксидазу. К концу второй недели регулярного приема сертралина отмечается антидепрессивный эффект, а максимальный эффект достигается через 6 недель. При назначении сертралина, в отличие от трициклических антидепрессантов, не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает физической, психической, лекарственной зависимости. Эффективен при навязчивых состояниях, вызывает анорексию.
Сертралин при приеме внутрь всасывается медленно и полностью. Наличие пищи в желудке увеличивает на 25% максимальную концентрацию и сокращает время ее достижения. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в зависимости от дозы через 4,5 – 8,4 часа. С белками плазмы связывается на 98%. Объем распределения составляет 20 л/кг. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови при однократном ежедневном приеме достигается в пределах недели. Данных о его способности проходить через гематоплацентарный барьер нет. Сертралин проникает в грудное молоко. При «первом прохождении» через печень сертралин, подвергаясь N-деметилированию, образует активный метаболит (N-десметилсертралин). Сертралин и N-десметилсертралин подвергаются интенсивной биотрансформации с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 (гидроксилируется, дезаминируется) и связываются с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения сертралина составляет 22 – 36 часов, метилированного гомолога — 62 – 104 часов. Сертралин выводится с мочой и калом в равной степени (40 – 45%), причем 12 – 14% выводится в неизмененном виде. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. При нарушении функции печени увеличиваются время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови. Сертралин не выводится при диализе.

Показания

Профилактика и терапия депрессии различного происхождения (включая сопровождающейся чувством тревоги), паническое расстройство (с агорафобией или без), обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство.

Способ применения сертралина и дозы

Сертралин принимается внутрь, начальная доза для взрослых составляет 25 – 50 мг 1 раз в сутки вечером или утром; в случае отсутствия эффекта дозу постепенно (в течение нескольких недель, на 50 мг в неделю) повышают до максимальной суточной дозы 200 мг. Начальная доза для детей 6 – 12 лет составляет 25 мг в сутки с дальнейшим увеличением до 50 мг в сутки. Начальная доза для детей старше 12 лет составляет 50 мг 1 раз в сутки утром или вечером; суточную дозу при необходимости можно постепенно, не раньше чем через неделю, увеличивать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми, чтобы избежать передозировки. Поэтому при увеличении дозы более 50 мг в сутки необходимо тщательно контролировать эту категорию пациентов и при появлении первых признаков передозировки следует отменить препарат.
Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжелом расстройстве функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.
Если пациент принимает антидепрессанты других групп (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и другие), то сертралин можно назначать только через 2 недели после их отмены.
Во время лечения не допускать употребления алкоголя.
Не использовать у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия.
Сертралин может вызвать манию или гипоманию.
Использование сертралина возможно не раньше чем через 2 недели после отмены ингибиторов моноаминоксидазы; применение ингибиторов моноаминоксидазы возможно не раньше чем через 2 недели после отмены сертралина.
Суицидальные мысли и попытки часто связаны с депрессией; они возможны в любое время до наступления ремиссии. Поэтому с начала лечения и до развития оптимального клинического эффекта, больные нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для выявления суицидальных симптомов. Увеличение риска суицида и суицидальных мыслей, а также враждебности (агрессии, непокорности, гнева), в клинических испытаниях чаще наблюдается среди пациентов до 18 лет, которые получают антидепрессанты.
Сертралин нельзя назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты, которые не имеют припадков, должны регулярно обследоваться. При развитии припадков сертралин необходимо отменить.
Во время терапии необходимо избегать деятельности, которая требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (включая вождение автотранспорта).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, совместное использование ингибиторов моноаминоксидазы, а также период в течение 14 дней после его отмены (и наоборот), фенфлурамина или триптофана, нестабильная эпилепсия, возраст до 18 лет (за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством), беременность, период лактации.

Ограничения к применению

Неврологические нарушения (включая задержку умственного развития), эпилепсия, маниакальные состояния, снижение массы тела, почечная или/и печеночная недостаточность, наличие в анамнезе злоупотребления лекарственными средствами или зависимости от них, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование сертралина при беременности возможно, если предполагаемая польза лечения для матери выше возможного риска для плода. Не проводилось хорошо контролируемых и адекватных исследований безопасности использования сертралина при беременности. Во время терапии женщины детородного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Не выявлено мутагенного и тератогенного действия сертралина в экспериментальных исследованиях на животных. Но в дозах, примерно в 2,5 – 10 раз выше максимальных суточных клинических доз, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат действия на организм матери. При введении сертралина в дозах, которые приблизительно в 5 раз выше максимальных клинических доз, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных. На время терапии сертралином необходимо прекратить кормление грудью, так как сертралин выделяется с грудным молоком.

Побочные действия сертралина

Нервная система и органы чувств: головокружение, сонливость, головная боль, спутанность сознания, инсомния, амнезия, дискоординация, атаксия, гипер- и парестезии, гипо- и дискинезия, гиперкинезы, экстрапирамидные расстройства, мидриаз, судороги, бессонница, слабость, чувство усталости, тремор, маниакальное или гипоманиакальное состояние, беспокойство, нистагм, гипорефлексия, птоз, параноидальные реакции, агрессивность, психоз, тревожность, амнезия, деперсонализация, апатия, эмоциональная лабильность, галлюцинации, эйфория, сомнамбулизм, нарушения зрения.
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): артериальная гипотензия или артериальная гипертензия, боль в груди, сердцебиение, покраснение кожи с ощущением жара или тепла, коллаптоидные состояния, тахикардия, кровотечения (в том числе носовое), анемия.
Пищеварительная система: снижение аппетита, анорексия, сухость во рту, спазмы в желудке или кишечнике, повышение аппетита, боль в животе, диспептические расстройства (тошнота, метеоризм, рвота, неустойчивый стул, диарея, запор), панкреатит, гепатит, изменение печеночных тестов, печеночная недостаточность, желтуха, дисфагия, гипертрофия десен, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, глоссит, язвенный стоматит.
Респираторная система: ощущение сдавления грудной клетки.
Мочеполовая система: снижение либидо, задержка эякуляции, эректильная дисфункция, нарушения менструального цикла, аноргазмия, гинекомастия, дизурия, гиперпролактинемия, приапизм, галакторея.
Аллергические реакции: крапивница, покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отечность лица или губ, многоформная экссудативная эритема, генерализованный зуд.
Прочие: артралгия, отеки (включая периорбитальные), лимфаденопатия, снижение массы тела, повышение температуры, повышенное потоотделение, синдром отмены.

Взаимодействие сертралина с другими веществами

Сертралин способствует кумуляции (за счет блокирования биотрансформации) H1-блокаторов (терфенадин, астемизол, цизаприд) с удлинением интервала QT и возможным развитием фатальных желудочковых аритмий типа «пируэт».
Сертралин при совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает миоклонус, гипертермию, раздражительность, делирий, нарушение сознания, ажитацию, переходящий в кому.
Сертралин повышает плазменную концентрацию свободной фракции (за счет вытеснения из связи с белками) трициклических антидепрессантов, H2-блокаторов, производных сульфонилмочевины, варфарина, анксиолитиков, дигоксина.
Сертралин может повысить риск кровотечений у больных, которые принимают варфарин. Сертралин, конкурируя за места связи с белками, увеличивает плазменную концентрацию свободной фракции варфарина.
При совместном использовании сертралина и алпразолама, диазепама взаимно усиливается угнетение центральной нервной системы; необходима осторожность.
Амитриптилин, венлафаксин, доксепин, имипрамин, кломипрамин, мапротилин, миртазапин, пароксетин, пропафенон, тербинафин, тразодон, флувоксамин, флуоксетин, циталопрам, ингибируя CYP2D6, замедляют биотрансформацию и увеличивают плазменную концентрацию сертралина, взаимно усиливается эффект; при совместном использовании необходимо снизить дозы.
Сертралин повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном использовании с ацеклофенаком, диклофенаком,
При совместном использовании сертралина и фенилэфрина (в составе комбинации ацетилсалициловая кислота + хлорфенамин + фенилэфрин) может увеличиться риск развития серотонинергического эффекта и усилиться чувствительность организма к симпатомиметикам.
Сертралин, ингибируя изофермент CYP2D6, может увеличивать концентрацию метопролола, мапротилина при одновременном приеме; возрастает риск развития нежелательных реакций.
Дарунавир снижает концентрацию сертралина в крови, может ослабляться эффект сертралина.
Сертралин замедляет биотрансформацию диазепама, увеличивает время достижения его максимальной концентрации десметилдиазепама, снижает клиренс.
Сертралин, конкурируя за места связи на белках, увеличивает концентрацию в плазме свободной фракции дикалия клоразепата, лоразепама, усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему.
При совместном использовании сертралина и препаратов зверобоя продырявленного возможно усиление действия последних и развитие таких симптомов, как тошнота, рвота, беспокойство, страх, спутанность сознания; в свою очередь, препараты зверобоя усиливают выраженность побочного действия сертралина, в том числе развитие гемолитических реакций и серотонинового синдрома (тремор, повышенное потоотделение, тошнота, головокружение, рвота, боль в животе, головная боль, беспокойство, раздражительность).
На фоне сертралина в 1,5 раза возрастает максимальная концентрация золпидема и в 2 раза снижается время ее достижения.
Необходима осторожность при совместном использовании комбинации ибупрофен + парацетамол с сертралином.
При совместном использовании клозапина с сертралином возможно увеличение концентрации клозапина в сыворотке крови, что у некоторых больных сопровождается проявлениями токсичности.
Линезолид, моклобемид, прокарбазин, селегилин ингибируют моноаминоксидазу и на фоне сертралина могут вызывать тяжелые, в том числе фатальные эффекты (гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативные нарушения, возбуждение, делирий, кома); противопоказано совместное и/или последовательное использование.
При совместном использовании сертралина и карбоната лития необходим контроль концентрации лития в крови.
Противопоказано совместное применение сертралина и сибутрамина из-за риска развития серотонинового синдрома (потливость, ажитация, диарея, аритмия, гипертермия, судороги и другие).
При совместном использовании сертралина и суматриптана могут развиться слабость, гиперрефлексия, дискоординация.
При совместном использовании сертралина и терфенадина, цизаприд развивается кумуляция последних, возможно удлинение интервала QT и развитие фатальных желудочковых аритмий типа «пируэт».
При совместном применении сертралина с тикагрелором рекомендуется соблюдать осторожность в связи с сообщениями о подкожных кровоизлияниях.
Совместное применение сертралина и трамадола, фроватриптана может вызывать серотониновый синдром (возбуждение, лихорадка, тремор и ажитацию, судорожные припадки).
Этанол усиливает негативные эффекты сертралина; на время терапии необходимо отказаться от спиртных напитков.
Циметидин замедляет биотрансформацию сертралина, может в 1,25 – 1,5 раза увеличивать значения максимальной концентрации, площади под кривой концентрация – время, периода полувыведения.
Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении этодолака с сертралином.
Эфавиренз уменьшает значения максимальной концентрации, площади под кривой концентрация – время сертралина на 28,6 – 46,3%. Необходима коррекция дозы сертралина под контролем клинического ответа.

Передозировка

При передозировке сертралином развиваются серотониновый синдром — тошнота, рвота, изменения на электрокардиограмме, тахикардия, сонливость, мидриаз, ажитация, тревожность, головокружение, психомоторное возбуждение, повышенное потоотделение, диарея, гиперрефлексия, миоклонус.
Лечение: прием активированного угля, не рекомендуется вызывать рвоту, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций; специфического антидота нет; усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

Торговые названия препаратов с действующим веществом сертралин

Алевал
Асентра
Депрефолт®
Золофт®

Серената - купить, цена и отзывы, Серената инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Серената Указания для детей и беременных

Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить.

Клиническая фармакология

Сертралин - селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакокинетика
Всасывание сертралина из желудочно-кишечного тракта значительное, но происходит медленно. Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Биодоступность во время приёма пищи повышается на 25%, при этом время достижения максимальной концентрации укорачивается.
Распределение. Общее связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Объем распределения >20 л/кг.

Метаболизм и выведение. Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0,2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. Время полувыведения препарата составляет 22-36 часов и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 часа.
Время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.
Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о его способности проходить через гемато-плацентарный барьер нет. Сертралин не диализируется.

Форма выпуска и состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество :сертралина гидрохлорид в пересчете на сертралин 50 или 100 мг;
вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат дигидрат, полисорбат, магния стеарат; гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.
в упаковке 30 и 50 таблеток.

Взаимодействие

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО (включая избирательно действующие (селегилин) ИМАО и с обратимым типом действия (моклобемид). Возможно развитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.
При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ИМАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином.
Производные кумарина - при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени - в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например: диазепамом, толбутамидом и варфарином).
Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.
Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации дезипрамина.

Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP 3A3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг в сутки не изменяются. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9.
Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1A2.
Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности.

Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.
Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению периода полувыведения антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.
Атенолол: при совместном введении сертралин не изменяет его β-адреноблокирующее действие.
Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.

Передозировка

Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

Лечение :специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

Дозировка

Депрессии и ОКР
Взрослые
Начальная доза составляет 50 мг Сертралина один раз в день, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше, чем через неделю увеличить с 50 мг, до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.

Панические расстройства и ПТСР
Начальная доза составляет 25 мг Серената один раз в день, утром или вечером. Через неделю врач можно увеличить дозу до 50 мг сертралина один раз в день, а затем постепенно, не раньше, чем через неделю, дневную дозу можно постепенно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.
Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный приём препарата в течение 2-4 недель. У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

Дети с ОКР
Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг сертралина один раз в день, утром или вечером. Через неделю, можно увеличить дозу до 50мг один раз в день.
Для детей от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг один раз в день, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше, чем через неделю увеличить с 50 мг, до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми, и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат.

У пожилых больных не возникает необходимости в специальном подборе дозы.
Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжелом расстройстве функции печени дозу препарата Серената следует уменьшить дозу или же увеличить интервалы между приёмами. У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется.

Серената показания к применению
  • Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика),
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
  • Панические расстройства (с агарофобией или без).
  • Посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).