Софосбувир инструкция на русском языке

СОФОСБУВИР - пангенотипный ингибитор РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С, которая является важной для репликации вируса. Софосбувир — нуклеотидная депо-форма, которая после участия во внутриклеточном обмене веществ формирует фармакологически активный уридинаналоговый трифосфат (GS-461203), который можно ввести в РНК вируса гепатита С полимеразой NS5B, и действует как агент, обрывающий цепь. В биохимическом анализе GS-461203 ингибировал полимеразную активность рекомбинантов NS5B у вируса гепатита С генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями 50% ингибирующей концентрации (IC₅₀ ) в пределах 0,7—2,6 мкмоль. GS-461203 (активный метаболит софосбувира) не является ингибитором ДНК- и РНК-полимеразы человека, а также не является ингибитором митохондриальной РНК-полимеразы.
Противовирусное действие. В анализах репликации вируса гепатита С (HCV) величины эффективной концентрации (EC₅₀ ) софосбувира против полноразмерных репликонов генотипов 1a, 1b, 2a, 3a и 4a составляли 0,04; 0,11; 0,05; 0,05 и 0,04 мкмоль соответственно, а величины EC₅₀ софосбувира против гибридных репликонов 1b, кодирующих NS5B генотипа 2b, 5a или 6a, составляли от 0,014 до 0,015 мкмоль. Средняя ± SD EC₅₀ софосбувира против гибридных репликонов, кодирующих последовательности NS5B из клинических штаммов, составляла 0,068±0,024 мкмоль для генотипа 1a (n=67), 0,11±0,029 мкмоль — для генотипа 1b (n=29), 0,035±0,018 мкмоль — для генотипа 2 (n=15) и 0,085±0,034 мкмоль — для генотипа 3a (n=106). В этих анализах противовирусное действие софосбувира in vitro против менее распространенных генотипов 4, 5 и 6 было похоже на наблюдаемое по генотипам 1, 2 и 3.
Фармакокинетика. Софосбувир — нуклеотидная депо-форма, интенсивно участвующая в обмене веществ. Активный метаболит формируется в гепатоцитах и не определяется в плазме крови. Основной (>90%) метаболит GS-331007 является неактивным. Он формируется секвентными и параллельными путями, ведущими к образованию активного метаболита.
Абсорбция. Фармакокинетические свойства софосбувира и основного циркулирующего метаболита GS-331007 оценивали у здоровых взрослых пациентов и пациентов с хроническим гепатитом С. После приема софосбувир быстро абсорбировался, а наивысшая концентрация в плазме крови выявлена через ≈0,5–2 ч после приема препарата независимо от его дозы. Наивысшая концентрация GS-331007 в плазме крови определена через 2–4 ч после приема дозы. На основе фармакокинетического анализа популяции у пациентов с генотипами 1–6 инфекции HCV (n=986) стационарная AUC_0–24 софосбувира и GS-331007 составляла 1010 и 7200 нг•ч/мл соответственно. У здоровых пациентов (n=284) софосбувира и GS-331007 AUC_0–24 были на 57% выше и на 39% ниже соответственно, чем у инфицированных HCV пациентов.
Влияние пищи. Согласно условиям диеты, прием софосбувира в одной дозе с обычной, с высоким содержанием жиров, пищей замедлил скорость всасывания софосбувира. Объем всасывания софосбувира был увеличен примерно в 1,8 раза с незначительным влиянием на С_max. Действие GS-331007 не изменилось при приеме пищи с высоким содержанием жиров.
Распределение. Софосбувир не является субстратом для транспортеров всасывания лекарственных средств, которые действуют на печень, полипептидов, которые транспортируют органические анионы (OATP) 1B1 или 1B3, и транспортеров органических катионов (OCT) 1. Относительно активной трубчатой секреции, GS-331007 не является субстратом для почечных транспортеров, транспортеров органических анионов (OAT) 1 или 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP или MATE1 включительно. Софосбувир и GS-331007 не являются ингибиторами транспортеров лекарственных средств P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 и OCT1. GS-331007 не является ингибитором OAT1, OCT2, и MATE1.
Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови (данные ex vivo ), и эта связь не зависит от концентрации препарата вне диапазона 1–20 мкг/мл. Связь GS-331007 с белками плазмы крови человека была минимальной. После одной дозы [ 14 C]-софосбувира 400 мг у здоровых пациентов отношение радиоактивности 14 C крови к плазме составляло примерно 0,7.
Метаболизм. Софосбувир активно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного нуклеозидного аналога, трифосфата GS-461203. К пути метаболической активации принадлежит последовательный гидролиз части эфира карбоновой кислоты, которая катализируется катепсином A (CatA) человека или карбоксилэстеразы 1 (CES1), и отщепление фосфорамидата протеином, который связывает трехвалентный гистиннуклеотид 1 (HINT1), что сопровождается фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида.
Выведение из организма. После одной пероральной дозы 400 мг [ 14 C] софосбувира среднее выведение дозы составляло более 92%, состоявшее примерно из 80; 14 и 2,5%, выводимых с мочой, калом и выдыхаемым воздухом. Основная доля дозы софосбувира выводилась с мочой в виде GS-331007 (78%), тогда как 3,5% — в виде софосбувира. Эта информация указывает на то, что выделение почками — основной путь выведения GS-331007 и большая его часть активно выделяется. В среднем Т_½ софосбувира и GS-331007 длился 0,4 и 27 ч соответственно.
Линейность/нелинейность. Линейность дозы софосбувира и его основного метаболита, GS-331007, оценена у здоровых пациентов, придерживающихся диеты. Значение AUC софосбувира и GS-331007 почти пропорциональны дозам при приеме по 200–400 мг.
Возраст, пол и раса. Никаких клинически значимых фармакокинетических различий в соответствии с полом или расой не выявлено для софосбувира и GS 331 007.
Фармакокинетику софосбувира и GS-331007 у детей не исследовали.
Популяционный фармакокинетический анализ у пациентов, инфицированных HCV, показал, что в пределах проанализированного возрастного диапазона (19–75 лет) возраст не имел клинического влияния на эффективность софосбувира и GS-331007. В клинических исследованиях участвовали 65 пациентов в возрасте от 65 лет. Скорость реагирования, наблюдаемая у лиц в возрасте старше 65 лет, была такая же, как и у более молодых пациентов.
Нарушение функции почек. Гемодиализ может эффективно вывести (53% коэффициент очистки) главный циркулирующий метаболит GS-331007. Во время 4-часовой процедуры гемодиализа выводится около 18% принятой дозы. Для пациентов с легким и средним нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Безопасность софосбувира не оценивали для пациентов с тяжелым нарушением функции почек или ХПН.
Печеночная недостаточность. Для пациентов с легким, средним и тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется корригировать дозу (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Софосбувир применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита C (CHC) у взрослых (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Конкретное действие на генотип HCV см. в разделах ПРИМЕНЕНИЕ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Применение софосбувира следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с CHC.
Взрослые. Рекомендуемая доза — 400 мг в форме таблетки, которую принимают перорально 1 раз в сутки во время приема пищи.
Софосбувир следует применять в комбинации с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется проводить монотерапию софосбувира. См. инструкцию по применению лекарственных средств, применяемых в комбинации с софосбувиром. Рекомендуемые для сочетанного применения лекарственные средства и продолжительность комплексной терапии софосбувиром приведены в табл. 1.
Таблица 1
Рекомендуемые для сочетанного применения лекарственные средства и продолжительность комплексной терапии препаратом софосбувира

Пациенты с генотипом 1, 4, 5 или 6 CHC

софосбувир + рибавирин +
пегинтерферон альфа-2

софосбувир + рибавирин
Только для пациентов, для которых пегинтерферон альфа-2 является неприемлемым или у которых имеется непереносимость к нему

Пациенты с CHC, ожидающие трансплантацию печени

До трансплантации печени c

*В том числе пациенты с коинфекцией вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
a Для пациентов с генотипом 1 инфекции HCV, проходивших лечение, нет данных относительно комбинации софосбувира, рибавирина и пегинтерферона альфа-2.
b Следует рассмотреть целесообразность увеличения продолжительности лечения с 12 до 24 нед. Это особенно касается подгрупп пациентов с одним и более факторов, исторически связанных с меньшей скоростью реагирования на лечение на основе интерферона (например выраженный фиброз/цирроз, высокие исходные концентрации вируса, негроидная раса, IL28B, кроме генотипа CC, предварительное нереагирование на терапию интерфероном альфа-2 и рибавирином).
c См. раздел «Пациенты, ожидающие трансплантацию печени» ниже.
Дозу рибавирина в комбинации с софосбувиром определяют в зависимости от массы тела пациента (<75 кг=1000 мг ≥75 кг=1200 мг) и применяют внутрь двумя раздельными дозами во время еды.
Информацию относительно сочетанного применения с другими антивирусными препаратами прямого действия против HCV см. в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Коррекция дозы. Не рекомендуется снижать дозу софосбувира.
При применении софосбувира в комбинации с интерфероном альфа-2 и появлении у пациента серьезных побочных реакций, связанных с применением этого средства, дозу пегинтерферона альфа-2 следует снизить или прекратить его применение. Дополнительную информацию о том, как снизить дозу и/или прекратить применение пегинтерферона альфа-2, см. в инструкции по медицинскому применению пегинтерферона альфа-2.
В случае появления у пациента серьезных побочных реакций, потенциально связанных с рибавирином, дозу рибавирина требуется изменить или прекратить его применение (при необходимости), пока побочная реакция не пройдет или ее серьезность не уменьшится. В табл. 2 приведены рекомендации по коррекции дозы и отмене на основе концентрации гемоглобина и состояния сердечно-сосудистой системы пациента.
Таблица 2
Рекомендации по коррекции дозы рибавирина в случае сочетанного применения с софосбувиром

Данные лабораторных анализов

Снизить дозу рибавирина до 600 мг/сут, если

Прекратить применение рибавирина, если

Уровень гемоглобина у пациентов, не имеющих заболеваний сердца

Уровень гемоглобина у пациентов с постоянными заболеваниями сердца в анамнезе

Гемоглобин снижается на ≥2 г/дл во время 4-недельного периода лечения

<12 г/дл, несмотря на снижение дозы в течение 4-недельного периода

После отмены рибавирина из-за отклонения лабораторных показателей от нормы или клинических проявлений заболевания можно возобновить применение рибавирина с дозы 600 мг/сут и позже повысить ее до 800 мг/сут. Однако не рекомендуется повышать предварительно назначенную дозу рибавирина (с 1000 до 1200 мг/сут).
Прекращение приема дозы. В случае отмены других лекарственных средств в сочетании с софосбувира, применение софосбувира также следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется.
Нарушение функции почек. Для пациентов с легким и средним нарушением функции почек не требуется коррекции дозы софосбувира. Безопасность и соответствующее дозирование софосбувира не установлены для пациентов с ОПН (рассчитанная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/1,73 м 2 ) или терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе.
Печеночная недостаточность. Коррекции дозы софосбувира не требуется для пациентов с печеночной недостаточностью легкой, средней и высокой степени (класс A, B или C по классификации Чайлд — Пью — Туркота (CPT)). Безопасность и эффективность софосбувира для пациентов с декомпенсированным циррозом печени не установлены.
Пациенты, ожидающие трансплантацию печени. Длительность применения софосбувира для пациентов, ожидающих трансплантации печени, должна регулироваться оценкой потенциальной эффективности и рисков для отдельного больного.
Способ применения. Таблетка, покрытая оболочкой, предназначенная для перорального применения. Пациентам следует объяснить, что следует проглотить целую таблетку. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя жевать или измельчать из-за горького привкуса активного вещества. Таблетку следует принимать во время еды.
Пациентам необходимо сообщить, что если в течение 2 ч после приема возникнет рвота, следует принять еще одну таблетку. Если рвота возникнет более чем через 2 ч после приема таблетки, принимать дополнительную дозу не требуется. Эти рекомендации основываются на кинетике поглощения софосбувира и GS-331007, что указывает на то, что большая часть дозы поглощается в течение 2 ч после приема.
Пациентам следует сообщить о том, что если они пропустят дозу и после этого пройдет 18 ч, необходимо немедленно принять пропущенную таблетку, а потом принять таблетку в обычное время. Если прошло более 18 ч, следует принять следующую дозу в обычное время, не удваивая ее.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Побочные реакции перечислены в табл. 3 ниже по классам систем органов и частоте. Классификация частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), единичные случаи (<1/10 000).
Таблица 3
Побочные реакции, связанные с приемом софосбувира в комбинации с рибавирином или интерфероном альфа-2 и рибавирином

Повышение температуры тела, общая слабость

Боль в груди, общая слабость

a SOF — софосбувир; b RBV — рибавирин; c PEG — пегинтерферон альфа-2.
Коинфекция HIV/HCV. Результаты исследования безопасности препаратов софосбувир и рибавирин у пациентов с коинфекцией HCV/HIV аналогичны полученным в ходе исследований для пациентов с моноинфекцией HCV, проходивших лечение софосбувиром и рибавирином.
Пациенты, ожидающие трансплантацию печени. Результаты исследования безопасности препаратов софосбувир и рибавирин для пациентов с инфекцией HCV, ожидающих трансплантацию печени, аналогичны полученным в ходе исследований для пациентов, проходивших лечение софосбувиром и рибавирином.
Сердечные нарушения. Симптоматическая брадикардия (при сочетанном применении с амиодароном и другим антивирусным препаратом прямого действия против HCV).

Софосбувир не рекомендуется применять в качестве монотерапии и следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для терапии при инфекции вирусом гепатита С. В случае прерывания применения лекарственных средств в сочетании с софосбувира прием софосбувира следует также прекратить (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Прежде чем начать лечение софосбувира, следует ознакомиться с перечнем лекарственных средств, которые можно назначать сочетанно с этим препаратом.
Пациенты с генотипами 1, 4, 5 и 6 инфекции HCV, которые уже прошли лечение. Действие софосбувира у пациентов с генотипами 1, 4, 5 и 6 инфекции HCV, прошедшие лечение, не изучали. Поэтому оптимальную продолжительность терапии этой популяции не установлено.
Следует внимательно относиться к лечению таких пациентов и, если возможно, продлить применение софосбувира, интерферона альфа-2 и рибавирина от 12 до 24 нед. Это особенно касается подгрупп пациентов, у которых имеется один и более фактор, связанный с меньшей скоростью реагирования на лечение на основе интерферона (выраженный фиброз/цирроз, высокие исходные концентрации вируса, негроидная раса, IL28B, кроме генотипа CC).
Пациенты с генотипами 5 или 6 инфекции HCV, прошедшие лечение. Данные по применению софосбувира у пациентов с генотипами 5 и 6 инфекции HCV, прошедших лечение, очень ограничены.
Пациенты с генотипами 1, 4, 5 и 6 инфекции HCV, получавшие терапию без интерферона. Режимы безинтерферонной терапии пациентов с генотипами 1, 4, 5 и 6 инфекции HCV с применением софосбувира не изучены. Оптимальный режим и длительность лечения не установлены. Такие режимы следует использовать только для пациентов, имеющих непереносимость или которым не подходит терапия интерфероном в случае необходимости лечения.
Сочетанное применение с другими антивирусными препаратами прямого действия против HCV. Софосбувир следует применять в сочетании с другими антивирусными лекарственными средствами прямого действия, только если на основе доступных данных считается, что их эффективность превышает риски. Данных в поддержку сочетанного применения софосбувира и телапревира или боцепревира нет. Сочетанное применение не рекомендуется (также см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Симптоматическая брадикардия при сочетанном применении с амиодароном и другими антивирусными препаратами прямого действия против HCV. При сочетанном применении амиодарона и софосбувира в сочетании с даклатасвиром и симепревиром у больных отмечены пострегистрационные случаи симптоматической брадикардии и случаи, требующие применения кардиостимулятора. Сообщается о летальном исходе в результате остановки сердца у пациента, которому вводили амиодарон в сочетании с препаратами, содержащими софосбувир (ледипасвир/софосбувир). Обычно брадикардия продолжалась от нескольких часов до нескольких дней, но также наблюдались случаи, когда она не исчезала до 2 нед после начала лечения HCV. Пациенты, которые, помимо прочего, применяют блокаторы β-адренорецепторов, или лица со значительными сопутствующими сердечными заболеваниями и/или прогрессирующим заболеванием печени подвержены повышенному риску развития симптоматической брадикардии при сочетанном применении с амиодароном. Брадикардия обычно исчезает после прекращения лечения HCV. Механизм этого эффекта неизвестен.
Сочетанное применение амиодарона и софосбувира в комбинации с другими антивирусными препаратами прямого действия против HCV не рекомендуется. Для пациентов, применяющих амиодарон, у которых нет других альтернативных жизненно необходимых вариантов лечения и которые будут применять софосбувира в комбинации с другими антивирусными препаратами прямого действия, целесообразно:
- проконсультироваться у врача относительно риска возникновения симптоматической брадикардии;
- обеспечить кардиомониторинг в условиях стационара в течение первых 48 ч сочетанного применения препаратов, после чего следует организовать ежедневный обязательный амбулаторный контроль или самоконтроль ЧСС по крайней мере в первые 2 нед лечения.
Пациентам, применяющим софосбувир в комбинации с другими антивирусными препаратами прямого действия и которым необходимо начать терапию амиодароном из-за отсутствия альтернативных видов лечения, также следует обеспечить кардиомониторинг вышеприведенным способом.
Поскольку амиодарон имеет длительный Т_½. пациентам, прекратившим принимать амиодарон непосредственно перед началом применения софосбувира в комбинации с другими антивирусными препаратами прямого действия, также следует обеспечить кардиомониторинг вышеприведенным способом.
Пациентам, у которых развиваются признаки или симптомы брадикардии, следует немедленно обратиться к врачу. Симптомы могут иметь такой характер: предобморочное состояние, обморок, головокружение, ощущение тревоги, слабость, чрезмерная утомляемость, затрудненное дыхание, боль в груди, спутанность сознания или проблемы с памятью.
Применение с потенциальными индукторами P-гликопротеина. Лекарственные средства, которые являются сильными индукторами Р-гликопротеина в кишечнике (например рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), карбамазепин и фенитоин), могут значительно снизить концентрацию софосбувира в плазме крови, что повлечет снижение терапевтического эффекта софосбувира. Такие лекарственные средства не следует применять с софосбувира (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Нарушение функции почек. Безопасность софосбувира для пациентов с ОПН (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м 2 ) или ХПН, нуждающихся в гемодиализе, не оценивали. Также не установлена необходимая доза. В случае применения софосбувира в комбинации с рибавирином или интерфероном альфа-2/рибавирином также см. инструкцию по медицинскому применению рибавирина для пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) <50 мл мин.
Коинфекция HCV/HBV (вирус гепатита B). Данных о применении софосбувира у пациентов с коинфекцией HCV/HBV нет.
Дети. С офосбувир не рекомендуется применять у детей (в возрасте до 18 лет), поскольку для этой группы безопасность и эффективность не установлены.
Женщины репродуктивного возраста/средства контрацепции для мужчин и женщин. В случае применения софосбувира в комбинации с рибавирином или интерфероном альфа-2/рибавирином следует обращать особое внимание на предотвращение беременности у пациентов женского пола и партнеров женского пола у пациентов мужского пола. Женщины репродуктивного возраста или их партнеры мужского пола должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения, а также в период после лечения, как рекомендовано в инструкции по медицинскому применению рибавирина. Дополнительную информацию см. в инструкции по медицинскому применению рибавирина.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данных о применении софосбувира у беременных нет или они ограничены (менее 300 случаев беременности).
В качестве меры пресечения рекомендовано избегать применения софосбувира в пеирод беременности.
Однако если вместе с софосбувиром применяют рибавирин, следует соблюдать противопоказания по применению рибавирина в период беременности (также см. инструкцию по применению рибавирина).
Кормление грудью. Неизвестно, выделяется ли софосбувир и его метаболиты с грудным молоком человека. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Таким образом, софосбувира не следует применять у кормящих грудью.
Репродуктивная функция. Данные о влиянии софосбувира на организм человека недостаточны. Исследования на животных не указывают на вредное воздействие на репродуктивную функцию.
Дети. Безопасность и эффективность софосбувира для детей (в возрасте <18 лет) не установлены. Данные недоступны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Софосбувир оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Пациентам следует сообщить о том, что во время лечения софосбувиром в комбинации с интерфероном альфа-2 и рибавирином зарегистрированы случаи усталости и нарушения внимания, головокружения и нечеткости зрения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Софосбувир — депо-форма нуклеотида. После применения софосбувир быстро всасывается и подлежит интенсивному первоочередному метаболизму в печени и желудке.
Софосбувир — субстрат для P-гликопротеина транспортера препарата и протеина резистентности рака молочной железы (BCRP), а GS-331007 не является субстратом. Лекарственные средства, являющиеся сильными индукторами Р-гликопротеина в кишечнике (например рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин и фенитоин), могут снизить концентрацию софосбувира в плазме крови, что повлечет снижение терапевтического эффекта софосбувира, и поэтому их не стоит принимать с софосбувира. Сочетанное применение софосбувира с препаратами, являющимися ингибиторами Р-гликопротеина и/или BCRP, может вызвать повышение концентрации софосбувира в плазме крови без повышения концентрации GS-331007 в плазме крови, поэтому софосбувира можно применять с ингибиторами Р-гликопротеина и/или BCRP. Софосбувир и GS- 331007 не являются ингибиторами Р-гликопротеина и BCRP, поэтому усиления эффекта препаратов, являющихся субстратами для этих транспортеров, не предвидится.
Другие виды взаимодействий. Относительно взаимодействия софосбувира с возможными сопутствующими препаратами информация кратко изложена в табл. 4 ниже (где 90% коэффициент интервала доверия (CI) среднего геометрического, рассчитанного методом наименьших квадратов (GLSM) был в пределах «↔», повысился «↑», или снизился «↓» в заданных пределах эквивалентности). Эта таблица не является всеобъемлющей.
Таблица 4
Взаимодействие между софосбувиром и другими лекарственными средствами

Лекарственное средство согласно терапевтическому назначению

Влияние на препарат. Среднее соотношение (90% ДИ) для AUC, C_max. C_min a, b

Рекомендации для применения с софосбувиром

Взаимодействие не изучено.
Ожидается:
↓ Софосбувир
↓ GS-331007

Ожидается, что при одновременном применении софосбувира с модафинилом концентрация софосбувира снизится, что приведет к ослаблению терапевтического эффекта софосбувира. Такое сочетанное применение не рекомендуют

Влияние на концентрацию амиодарона, ледипасвира, софосбувира не известно

Введение комбинации амиодарона/ледипасвира/софосбувира может привести к симптоматической брадикардии. Механизм этого эффекта неизвестен. Сочетаное применение амиодарона и ледипасвира/софосбувира не рекомендуется. Если введение комбинации амиодарона/ледипасвира/софосбувира необходимо, рекомендуется кардиомониторинг

Взаимодействие не изучено.
Ожидается:
↓ Софосбувир
↓ GS-331007

Ожидается, что при одновременном применении софосбувира с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом или окскарбазепином концентрация софосбувира снизится, что приведет к ослаблению терапевтического эффекта софосбувира. Такое одновременное применение не рекомендуется.
софосбувир не стоит назначать с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом или окскарбазепином, который является сильным индуктором Р-гликопротеина в кишечнике

Взаимодействие не изучено.
Ожидается:
↓ Софосбувир
↓ GS-331007

Ожидается, что при одновременном применении софосбувира с рифабутином или рифапентином концентрация софосбувира снизится, что приведет к ослаблению терапевтического эффекта софосбувира. Такое сочетанное применение не рекомендуется.
софосбувир не стоит назначать с рифампицином, который является сильным индуктором Р-гликопротеина в кишечнике

Зверобой обычный (Hypericum perforatum)

Взаимодействие не изучено.
Ожидается:
↓ Софосбувир
↓ GS-331007

софосбувир не стоит принимать со зверобоем обычным, который является сильным индуктором Р-гликопротеина в кишечнике

Противовирусные агенты HCV: ингибиторы протеаз HCV

Боцепревир (BOC)
Телапревир (TPV)

Взаимодействие не изучено.
Ожидается:
↑ Софосбувир (TPV)
↔ Софосбувир (BOC)
↔ GS-331007 (TPV или BOC)

Относительно взаимодействия софосбувира с боцепревиром нет информации

Метадон f (поддерживающая терапия метадоном (3–130 мг/сут))

При одновременном применении софосбувира и метадона не требуется коррекции дозы ни одного из них

Софосбувир инструкция по применению перевод

Доза рибавирина при комбинированной терапии зависит от веса пациента ( 75 кг мг и 75 кг мг делится на две части и принимается также во время еды. Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.Alton, Executive Vice President, Corporate and Medical Affairs, Gilead Sciences. Under the licensing agreements, the Indian companies receive a complete technology transfer of the Gilead manufacturing process to enable them to scale up production as quickly as possible.Хранить в оригинальной упаковке Инструкция Харвони очень обширная. На нашем сайте приведена краткая инструкция, перевод был сделан с Английского языка на Русский с помощью онлайн переводчика чтобы вы могли иметь минимальную информацию.

4 of 5. Софосбувир инструкция по применению перевод Софосбувир инструкция по применению перевод Grades: 439.

there is only our site full information fast Софосбувир инструкция по применению перевод Софосбувир Софосбувир инструкция по применению перевод инструкция по применению и цена yamaha

Marilyn Monroe Just be yourself, there is no one better. Taylor Swift. Find out who you are and do it on Даклатасвир рузаевка purpose. Dolly Parton If you cant love yourself, how in the hell you gonna love somebody else?

Совалди. Эффективные методы диагностики и лечения. Обзоры препаратов. Мировые медицинские.

Авторские права © 2016

Софосбувир инструкция на русском языке оригинальный Harvoni (Харвони) по акции

Оригинальный препарат по доступной цене

Софосбувир инструкция на русском языке? Просим любить и жаловать – оригинальный Харвони (Harvoni) от Gilead Sciences, Inc. В представлениях не нуждается. Запатентованная комбинация софосбувира и ледипасвира расправляется с генотипом 1 вируса за 12 недель (в самых тяжелых случаях – 24 недели) с 98%-й вероятностью. Препарат не требует комбинаций с другими, зачастую, неэффективными, опасными и устаревшими веществами, такими, как, например, рибавирин, превращающими процесс лечения в тяжелое испытание для больного (за исключением борьбы с генотипами 2,3 и 4, когда в курс, увы, рекомендовано добавить некоторые «неприятные» препараты). Харвони (Harvoni) практически лишен побочных эффектов, самые неприятные – головная боль и чувство усталости. Схема лечения Харвони необычайно проста – 1 таблетка в день. Действенность препарата неоднократно доказана результатами клинических испытаний, которые легко найти в открытом доступе. Софосбувир инструкция на русском языке. На множестве интернет-аптек вы можете встретить Харвони (Harvoni) за баснословную цену в 20, 30 или даже 80 тысяч долларов. Сейчас такие цены вызывают смех. Во множестве появились дженерики этого легендарного препарата от бангладешских и индийских компаний. Компания Gilead Sciences, Inc. вынуждена в некоторых странах (с низким уровнем доходов) опускать цены на комбинацию веществ, себестоимость производства которой едва ли превышает 50 долларов. Увы, к этим странам не относится Россия. Gilead Sciences, Inc не планирует снижать цену на препарат для России и стран СНГ. Но доставку препарата из тех стран, которым предоставлена скидка, наша компания берет на себя. Компания RavelinPharma на сегодняшний день известна многим. Именно мы доставили в Россию самую первую партию Lesovir C, одного из первых известных дженериков Харвони из Бангладеш, от Beximco Pharmaceuticals ltd. Мы доставляли Hepcinat LP, когда препарат еще не продавался в Индии – из Непала. Долгое время (да и сейчас) дженерики были нашей страстью. Но время пришло, и теперь мы с гордостью представляем вам оригинальный Харвони (Harvoni), производства Gilead Sciences, Inc (Америка) всего за 4000 долларов за 12-недельный курс. Софосбувир инструкция на русском языке? Харвони: у гепатита С нет шансов. Это премиум продукт высочайшего класса, некогда стоивший для россиян и жителей СНГ баснословных денег – до 100000 долларов. Все, кто пытается продавать его сегодня за десятки тысяч долларов (якобы, «со скидкой») просто пытаются наживаться на тех, кто желает пройти терапию этим легендарным препаратом. Время лунокрутов ушло. Пришло время Харвони. Во время доставки препарата в Россию наша компания соблюдает все условия хранения и перевозки препарата. Все наши клиенты либо избавились от болезни, либо успешно проходят лечение. На протяжении всего процесса терапии мы поддерживаем и консультируем наших клиентов, стремясь в первую очередь добиться успеха в лечении. Харвони. Бескомпромиссное решение.

Рекомендуем включить субтитры в нижней области экрана

Джозеф С. Галати, медицинский директор центра заболеваний печени и трансплантации в The Methodist Hospital, Хьюстон, штат Техас, США.

Не требует комбинаций c другими препаратами

Из побочных эффектов - легкая усталость

Сдайте анализы после приема первой таблетки, вы будете приятно удивлены

Сегодня в мире нет пациентов, кто бы не знал о Харвони

Был первым и оказался настолько эффективным, что породил огромное количество дженериков

Доказано официальными результатами исследований

Специальные цены для медицинских работников

Лекарства аналоги - Дешевые аналоги лекарств, дженерики и заменители лекарств, отзывы, инструкция и опыт применения, купить таблетки

Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!

** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.

* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.

- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.

- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.

- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.

- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.

Софосбувир и даклатасвир

MPIVIROPACK - софосбувир. 28 таб по 400 мг

Daclavirocyrl - даклатасвир 28 таб по 60 мг

Производитель: Marcyrl Pharmaceutical Industrie s, Cairo - EGYPT

Информация о производителе:

Marcyrl Pharmaceutical Industries имеет лицензионное соглашения и является единственным агентом и представителем в Египте по следующим фармацевтическим компаниям, таких как:

• MERZ (Germany).
• SCHWABE (Germany).
• ENGLEHARD (Germany).
• IBSA (Switzerland).

Цену на препарат уточняйте по контактам:

1) телефон: +7(800) 200-52-57 (звонок со всех телефонов РФ бесплатный)

2) телефон: +7 (812) 409-48-68

3) WhatsApp: +201026809957

4) Viber: +201026809957

5) Skype: daklatasvir

Схема лечения Софосбувир+даклатасвир sof-dak.ru/posts/1779116

Виропак (Sofosbuvir) – препарат для лечения гепатита С.

Лечение софосбувиром применяется в комплексе безинтерфероновой терапии практически во всех ведущих клиниках по всему миру, так как этот препарат, прошедший массу клинических и лабороторных исследований показал высокие результаты. Эффективность нового препарата при первом генотипе вируса составляет 94%

Наивысших результатов медики добились при использовании в связке софосбувир + даклатасвир. Эти препараты на сегодняшний день самые эффективные для лечения ВГС. Практически стопроцентного показателя в ходе клинических испытаний удалось достичь даже у пациентов с патологиями печени и у пациентов с третьим генотипом вируса. Но проблема остается в их приобретении, ведь их нет в свободных продажах, купить софосбувир в России достаточно сложно, но возможно, вы можете Viropack (софосбувир Египет) купить через компанию "Твой шанс". На нашем сайте вы сможете заказать не только софосбувир, цена на который самая низкая, какая только есть в Интернете, но и даклатасвир, отзывы о котором превосходят все ожидания пациентов.

Софосбувир — Краткая инструкция по применению:

Препарат является ингибитором вирусной полимеразы NS5B и подавляет репликацию вируса гепатита С. Софосбувир применяется для лечения хронического гепатита С в качестве основного компонента противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные подтверждают высокую эффективность препарата в отношении 1, 2 ,3 и 4 генотипа вируса гепатита С. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.

Показания к применению:

Софосбувир официально утвержден для использования в комбинации с другими противовирусными средствами для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса гепатита С у взрослых пациентов.

Препарат принимается один раз в сутки в дозировке 400 мг (1 таблетка). Таблетку лучше не разжевывать, так как она имеет насыщенный горький вкус. Лекарство лучше принимать во время еды, запивая обильным количеством воды. Принимайте препарат ежедневно, в одно и то же время.

В целом, препарат переносится хорошо и не имеет ярко выраженных побочных явлений. Самые распространенные из них – это усталость, головная боль и тошнота. Выраженность побочных эффектов возрастает при комбинированной терапии с интерфероном и другими противовирусными препаратами.

Препарат нельзя принимать:

— детям и подросткам до 18 лет;

— во время беременности;

— в период кормления грудью;

— при повышенной чувствительности к действующему веществу.

Указанным группам пациентов нельзя проходить терапию Софосбувиром, так как клинических испытаний для данных групп не проводилось.

Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат с осторожностью, потому что на данный момент влияние Софосбувира на репродуктивные функции точно не установлено.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью должны проходить лечение только под тщательным наблюдением врача. Для легкой степени почечной и печеночной недостаточности изменение дозировки не нужно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Viropack применяется в комбинации с другими противовирусными средствами только в том случае, когда эффективность превышает возможные осложнения. Препарат не следует комбинировать с Боцепревиром или Телапревиром.

В терапевтической дозе 400 мг в сутки препарат не влияет на продолжительность интервала QT и не вызывает нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.

— лечение должно проводиться только под тщательным наблюдением доктора;

— лекарство рекомендуется принимать в комбинации с другими противовирусными препаратами;

— монотерапия Софосбувиром не рекомендуется;

— рекомендованная доза для взрослых – 400 мг в день (1 таблетка) во время еды;

— не снижайте суточную дозу препарата;

— лекарство имеет неприятный горький привкус, поэтому препарат лучше не разжевывать и не делить на части;

— если в течение двух часов после приема лекарства случилась рвота – примите дополнительную таблетку;

— если рвота случилась по истечению двух часов – дополнительная таблетка не требуется;

— когда прием препарата не состоялся по каким-либо причинам, сразу выпейте пропущенную таблетку. В следующий раз можно принимать таблетку в обычное время;

— во время лечения воздержитесь от видов деятельности, которые требуют скорости реакции и повышенного внимания.

Таблетки в дозировке 400 мг. По 28 таблеток в упаковке.

Держите препарат в сухом, защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Дата изготовления и срок хранения указаны на упаковке. Не принимайте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить препарат следует при температуре от 15 до 30° С.

Даклатасвир - инструкция по применению

Активное действующее вещество – Даклатасвир 60 мг.

Даклатасвир является ингибитором вирусного белка NS5A и блокирует выделение вируса из инфицированных клеток в кровь, препятствуя его распространению и поражению здоровых клеток. Для достижения максимального эффекта это лекарственное средство применяется в комплексе с другими противовирусными препаратами (например Софосбувиром).

Показания к применению:

Даклатасвир предназначен для лечения гепатита С генотипа 1, 2, 3 и 4 в комбинации с другими лекарственными средствами. Как показали клинические исследования, Даклатасвир в комплексе с Софосбувиром обеспечивает 100% эффективность лечения. Такой же результат отмечается при приеме препарата пациентами, которые безуспешно прошли терапии комбинацией ПEГ-ИНТEРФEРOНА-α,

Противопоказания к применению:

Данное лекарственное средство имеет ряд противопоказаний к применению, которые необходимо учитывать при назначении:

- препарат не назначается пациентам возрастной группы до 18 лет;

- Даклатасвир не назначается беременным и кормящим грудью женщинам;

- лекарство не назначается для монотерапии гепатита С;

- пациенты, которым была сделана пересадка печени или любое другое хирургическое вмешательство в область печени, должны принимать лекарство только под наблюдением врача.

Способ применения и дозировка:

Даклавирокорл принимается по одной таблетке (60 мг) один раз в сутки. Точную дозировку устанавливает лечащий врач. Обычно, независимо от генотипа вируса, пациенту назначается 60 мг препарата в день.

Однако бывают случаи, когда врач уменьшает дозу до 30 мг в сутки. Препарат можно применять независимо от приемов пищи – как во время, так и до и после еды.

В комплексе с Даклатасвиром всегда принимается Софосбувир. Рибавирин или Пегинтерферон.

Пациентам с хронической формой гепатита С генотипа 1 и 4, ранее не проходившим курс лечения другими препаратами, назначается курс терапии на 12 недель.

Для тех, кто безрезультатно лечился другими средствами, терапия Даклатасвиром и Софосбувиром может быть назначена до 24 недель. Для пациентов с гепатитом С генотипа 3 и циррозом печени продолжительность применения данных препаратов составит 24 недели.