Мемантина гидрохлорид: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сополимер метакриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триацетин, эмульсия симетикона, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции. Мемантин является неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Препарат улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.

Препарат принимают внутрь во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.

Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Симптомы: возможно усиление интенсивности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.

При совместном применении с препаратом Акатинол Мемантин возможно повышение концентраций в плазме циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.

При совместном применении с мемантином возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида в плазме.

Акатинол Мемантин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны организма в целом

1 галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции;

2 имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

— деменция альцгеймеровского типа всех степеней тяжести;

— сосудистая деменция всех степеней тяжести;

— смешанная деменция всех степеней тяжести.

— выраженные нарушения функции почек;

— лактация (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (недостаточно данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в т.ч. в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызвать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Препарат отпускается по рецепту.

• таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 90 шт. П N014961/01 (2028-03-08 – 0000-00-00)

Мемантина гидрохлорид: инструкция по применению препарата

Деменция (альцгеймеровского типа, сосудистая, смешанная деменция всех степеней тяжести); нарушение функций ЦНС легкой и средней степени тяжести (ослабление памяти и способности к концентрации внимания, потеря интереса к деятельности, быстрая утомляемость, ограничение способности обслуживать себя); церебральный и спинальный спастический синдром (вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта), болезнь Паркинсона, паркинсонизм.

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый по 0.5,1,2,3,5,10,15,20 и 25 кг пакет (пакетик) из комбинированного материала 1 барабан 1;

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный по 1,2,5,10 и 25 кг барабан картонный 1;

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный по 1,2,5,10 и 25 кг барабан полиэтиленовый 1;

Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию и прогрессирование нейродегенеративных процессов, оказывает нейромодулирующее действие.

Способствует нормализации психической активности (улучшает память и способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость, симптомы депрессии и пр.) и коррекции двигательных нарушений.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в крови достигается в течение 2–6 ч. Элиминация протекает в две фазы: T1/2 составляет, в среднем, в первой фазе 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится преимущественно почками (75–90%). При нормальной функции почек кумуляции не отмечено.

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Мемантина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

— выраженные нарушения функции почек;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии.

Со стороны ЦНС: головокружение, чувство усталости, беспокойство, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/ При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

При спастическом синдроме, обусловленном патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й недели лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й недели - 20 мг, в течение 3-й недели - 20-30 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.

Ориентировочная величина поддерживающей дозы - 10-20 мг/

Дозу для детей старше 1 года устанавливают из расчета 500 мкг/кг/

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При совместном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена.

При нарушении функции почек лечение необходимо проводить под контролем их функции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

N Нервная система

N06D Препараты для лечения деменции

Мемантина гидрохлорид

Другие нейротропные средстваОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Деменция (альцгеймеровского типа, сосудистая, смешанная деменция всех степеней тяжести)- нарушение функций ЦНС легкой и средней степени тяжести (ослабление памяти и способности к концентрации внимания, потеря интереса к деятельности, быстрая утомляемость, ограничение способности обслуживать себя)- церебральный и спинальный спастический синдром (вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта), болезнь Паркинсона, паркинсонизм.

Гиперчувствительность, спутанность сознания, выраженные нарушения функции почек.

С осторожностью при беременности (достаточный опыт применения в период беременности отсутствует) и кормлении грудью (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Категория действия на плод по FDA - B.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, внутреннее или двигательное беспокойство, повышенная возбудимость, усталость, повышение внутричерепного давления.

При нарушении функции почек лечение необходимо проводить под контролем их функции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие варианты расфасовки препарата - Мемантина гидрохлорид.

Препарат №2960 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 0.5 кг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 1, барабан 1- № ЛСР-004731/10, 2010-05-26 от КРКА (Россия)- производитель: KRKA (Словения)

Препарат №2961 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 1, барабан 1- № ЛСР-004731/10, 2010-05-26 от КРКА (Россия)- производитель: KRKA (Словения)

Препарат №2962 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 1, барабан 1- № ЛСР-004731/10, 2010-05-26 от КРКА (Россия)- производитель: KRKA (Словения)

Препарат №2963 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 3 кг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 1, барабан 1- № ЛСР-004731/10, 2010-05-26 от КРКА (Россия)- производитель: KRKA (Словения)

Препарат №2964 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 1, барабан 1- № ЛСР-004731/10, 2010-05-26 от КРКА (Россия)- производитель: KRKA (Словения)

Препарат №2965 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 1, барабан 1- № ЛСР-004731/10, 2010-05-26 от КРКА (Россия)- производитель: KRKA (Словения)

Препарат №2966 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 1, барабан 1- № ЛСР-004731/10, 2010-05-26 от КРКА (Россия)- производитель: KRKA (Словения)

Препарат №2967 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 1, барабан 1- № ЛСР-004731/10, 2010-05-26 от КРКА (Россия)- производитель: KRKA (Словения)

Препарат №2968 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 1, барабан 1- № ЛСР-004731/10, 2010-05-26 от КРКА (Россия)- производитель: KRKA (Словения)

Препарат №2969 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг, барабан картонный 1- № ЛСР-004730/10, 2010-05-26 от Union Quimico Farmaceutica S.A. (Испания)

Препарат №2970 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг, барабан картонный 1- № ЛСР-004730/10, 2010-05-26 от Union Quimico Farmaceutica S.A. (Испания)

Препарат №2971 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан картонный 1- № ЛСР-004730/10, 2010-05-26 от Union Quimico Farmaceutica S.A. (Испания)

Препарат №2972 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан картонный 1- № ЛСР-004730/10, 2010-05-26 от Union Quimico Farmaceutica S.A. (Испания)

Препарат №2973 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан картонный 1- № ЛСР-004730/10, 2010-05-26 от Union Quimico Farmaceutica S.A. (Испания)

Препарат №2974 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг, барабан полиэтиленовый 1- № ЛСР-004730/10, 2010-05-26 от Union Quimico Farmaceutica S.A. (Испания)

Препарат №2975 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг, барабан полиэтиленовый 1- № ЛСР-004730/10, 2010-05-26 от Union Quimico Farmaceutica S.A. (Испания)

Препарат №2976 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан полиэтиленовый 1- № ЛСР-004730/10, 2010-05-26 от Union Quimico Farmaceutica S.A. (Испания)

Препарат №2977 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан полиэтиленовый 1- № ЛСР-004730/10, 2010-05-26 от Union Quimico Farmaceutica S.A. (Испания)

Препарат №2978 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет из пленки 0.5 кг- № ФС-000191, 2011-09-28 от ГЕРОФАРМ (Россия)- производитель: Фарм-Холдинг ЗАО (Россия)

Препарат №2979 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан полиэтиленовый 1- № ЛСР-004730/10, 2010-05-26 от Union Quimico Farmaceutica S.A. (Испания)

Препарат №2980 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет из пленки 1 кг- № ФС-000191, 2011-09-28 от ГЕРОФАРМ (Россия)- производитель: Фарм-Холдинг ЗАО (Россия)

Препарат №2981 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет из пленки 5 кг- № ФС-000191, 2011-09-28 от ГЕРОФАРМ (Россия)- производитель: Фарм-Холдинг ЗАО (Россия)

Препарат №2982 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- пакет из пленки 10 кг- № ФС-000191, 2011-09-28 от ГЕРОФАРМ (Россия)- производитель: Фарм-Холдинг ЗАО (Россия)

Препарат №2983 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) пластиковая 10 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2984 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) пластиковая 50 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2985 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) пластиковая 100 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2986 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) пластиковая 250 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2987 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) пластиковая 500 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2988 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) пластиковая 1000 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2989 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) темного стекла 10 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2990 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) темного стекла 50 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2991 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) темного стекла 100 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2992 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) темного стекла 250 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2993 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) темного стекла 500 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2994 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый 0.5 кг- № ФС-000527, 2013-03-26 от Технология лекарств (Россия)

Препарат №2995 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- банка (баночка) темного стекла 1000 г- № ФС-000436, 2012-11-16 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Препарат №2996 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг- № ФС-000527, 2013-03-26 от Технология лекарств (Россия)

Препарат №2997 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг- № ФС-000527, 2013-03-26 от Технология лекарств (Россия)

Препарат №2998 => Мемантина гидрохлорид

Мемантина гидрохлорид Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг- № ФС-000527, 2013-03-26 от Технология лекарств (Россия)

АКАТИНОЛ МЕМАНТИН капли - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

50 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-пипеткой - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-пипеткой - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2006 г.

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции. Препарат оказывает миорелаксирующий эффект. Мемантин является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Препарат улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Элиминация протекает двухфазно. T_1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

— деменция альцгеймеровского типа;

— смешанная деменция всех степеней тяжести;

— снижение памяти, способности к концентрации внимания и способности к обучению;

— церебральный и спинальный спастический синдром, например вследствие повреждений мозга в раннем детском возрасте, черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, параплегии, инсульта.

Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

При спастическом синдроме, обусловленном патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й недели лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й недели - 20 мг, в течение 3-й недели - 20-30 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.

Ориентировочная величина поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут.

Дозу для детей старше 1 года устанавливают из расчета 500 мкг/кг/сут.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Со стороны ЦНС: головокружение, чувство усталости, беспокойство, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

— выраженные нарушения функции почек;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Акатинол Мемантин противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Акатинола Мемантина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При совместном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Мемантина гидрохлорид: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена и отзывы

Инструкция по медицинскому применению препарата

Деменция (альцгеймеровского типа, сосудистая, смешанная деменция всех степеней тяжести); нарушение функций ЦНС легкой и средней степени тяжести (ослабление памяти и способности к концентрации внимания, потеря интереса к деятельности, быстрая утомляемость, ограничение способности обслуживать себя); церебральный и спинальный спастический синдром (вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта), болезнь Паркинсона, паркинсонизм.

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый по 0.5,1,2,3,5,10,15,20 и 25 кг пакет (пакетик) из комбинированного материала 1 барабан 1;

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный по 1,2,5,10 и 25 кг барабан картонный 1;

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный по 1,2,5,10 и 25 кг барабан полиэтиленовый 1;

Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию и прогрессирование нейродегенеративных процессов, оказывает нейромодулирующее действие.

Способствует нормализации психической активности (улучшает память и способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость, симптомы депрессии и пр.) и коррекции двигательных нарушений.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в крови достигается в течение 2–6 ч. Элиминация протекает в две фазы: T1/2 составляет, в среднем, в первой фазе 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится преимущественно почками (75–90%). При нормальной функции почек кумуляции не отмечено.

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения

Мемантина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

— выраженные нарушения функции почек;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии.

Со стороны ЦНС: головокружение, чувство усталости, беспокойство, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/ При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

При спастическом синдроме, обусловленном патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й недели лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й недели - 20 мг, в течение 3-й недели - 20-30 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.

Ориентировочная величина поддерживающей дозы - 10-20 мг/

Дозу для детей старше 1 года устанавливают из расчета 500 мкг/кг/

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При совместном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена.

При нарушении функции почек лечение необходимо проводить под контролем их функции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

N Нервная система

N06D Препараты для лечения деменции

АКАТИНОЛ МЕМАНТИН - описание препарата

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции. Мемантин является неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Препарат улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение двухфазно. T_1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.

Препарат принимают внутрь во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.

Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.

При совместном применении с препаратом Акатинол Мемантин возможно повышение концентраций в плазме циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.

При совместном применении с мемантином возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида в плазме.

Мемантин Канон - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Код АТС: N06DX01

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Деменция.

Активное вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3 мг; кальция гидрофосфата дигидрат 50,4 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) 3 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) 136 мг; магния стеарат 1,6 мг; повидон 6 мг;
состав оболочки: Селекоат AQ-02003 6 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,6 мг; макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,2 мг; титана диоксид 1,2 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе – почти белого цвета.

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Мемантин блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в том числе в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. На данный момент отсутствует доказательная база достоверно показывающая способность препарата замедлять или предотвращать прогрессивное течение болезни Альцгеймера.

Фармакокинетика. Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема внутрь быстро и полностью всасывается (абсолютная биодоступность около 100%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-8 ч. Распределение: при приеме дозы 20 мг концентрация мемантина в плазме крови 70-150 нг/мл. Объем распределения препарата составляет 10 л/кг, связь с белками плазмы – 45%. T1/2 препарата 60 – 80 часов.
Биотрансформация: примерно 80% мемантина находится в виде исходного вещества. Основными метаболитами у человека являются N-3,5-диметилглудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан. Ни один из этих метаболитов не обладает фармакологической активностью.
Элиминация протекает однофазно, T1/2 составляет 60 – 100 часов, клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2. Выводится почками, при щелочной реакции мочи выведение замедляется.

Деменция альцгеймеровского типа средней и тяжелой степени выраженности.

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе 10 мг/сут (по 5 мг 2 раза в сут). В течение 3-й недели - в дозе 15 мг/сут (5 мг и 10 мг в сут). Максимальная суточная доза 20 мг.
Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут. Последнюю дозу рекомендуют принимать во второй половине дня.
У пациентов пожилого возраста: по результатам клинических исследований, рекомендованная доза для пациентов старше 65 лет – 20 мг в сутки.
Детям и подросткам младше 18 лет прием препарата не рекомендован, в силу отсутствия данных по эффективности и безопасности для данных категорий пациентов.
Пациентам с патологией почек:
-С легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 50 – 80 мл/мин) корректировка доз не требуется.
-Со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза препарата должна быть 10 мг в сутки. В случае хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения, доза может быть повышена до 20 мг в сутки согласно стандартной схеме лечения.
-С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки.
Пациентам с патологией печени:
С легкой степенью печеночной недостаточности (классы А и В по шкале Чайлд-Пью): не требуется корректировка дозы принимаемого препарата.
С тяжелой степенью печеночной недостаточности: суточная доза не должна превышать 10 мг.

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.
Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Со стороны центральной и периферической нервной системы
Часто: головная боль. головокружение. нарушение походки, судороги. сонливость, повышение внутричерепного давления.
Очень редко: эпилептические припадки. Нечасто: повышенная утомляемость.
Психические нарушения
Нечасто: депрессия. повышенная возбудимость, нарушение сна, спутанность сознания, галлюцинации. психотические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: гипертензия. Нечасто: венозный тромбоз /тромбоэмболия, пороки сердца .
Со стороны пищеварительной системы
Часто: запор. Нечасто: тошнота. рвота. панкреатит .
Со стороны дыхательной системы
Инфекции верхних дыхательных путей, бронхит. гриппоподобный синдром, диспноэ .
Со стороны мочевыделительной системы
Инфекции мочевого тракта
Со стороны кожных покровов:
Редко: грибковые заболевания.
Со стороны иммунной системы:
Часто: повышенная чувствительность к препарату
Общие реакции: Общая слабость.

-При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.
-При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
-При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
-Следует избегать одновременного применения с фенитоином, амантадином, кетамином и декстраметорфаном.
-Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, прокаинамида, хинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
-Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.
-По опыту постмаркетингового применения мемантина были зарегистрированы отдельные случаи снижения МНО у пациентов одновременно принимающих Варфарин.
-В фармакокинетических исследованиях у здоровых молодых добровольцев при однократном приеме мемантина с метформином или донепезилом никаких эффектов взаимодействия зафиксировано не было.
-Также в подобных исследованиях не обнаружено взаимодействия с галантамином.

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность. тяжелая печеночная недостаточность. врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период лактации:
Прием мемантина противопоказан при беременности и в период лактации.

С осторожностью:
С осторожностью применяют у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности. судорожный синдром в анамнезе, факторы повышающие pH мочи, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы повышающие pH мочи (резкая смена диеты, обильный прием желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия. почечная недостаточность. печеночная недостаточность .

В процессе проводимых клинических исследований и постмаркетингового исследования препаратов мемантина было получено ограниченное количество информации о передозировках.
Симптомы: При достаточно больших передозировках (200 мг однократно или более 100 мг в сутки в течение 3 дней) были выявлены следующие симптомы: слабость, утомляемость, диарея или отсутствие симптомов. При передозировке менее 140 мг или при неизвестной передозировке были выявлены следующие нежелательные явления со стороны нервной системы: спутанность сознания, сонливость, головокружение. ажитация. агрессия, галлюцинации и нарушение походки и со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота и диарея .
В наиболее серьезных случаях передозировки пациент выживал после приема более чем 2000 мг мемантина с нежелательными явлениями со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, диплопия. ажитация ). Пациент получал симптоматическую терапию и плазмаферез и восстановился без каких-либо последствий.
Другой описанный случай серьезной передозировки – 400 мг однократно. Пациент выздоровел без последствий. Отмечались реакции со стороны нервной системы: беспокойство, психоз. зрительные галлюцинации. ступор, сонливость, бессознательное состояние.
Лечение: в случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота при интоксикации мемантином не существует. Проводить стандартные процедуры по эвакуации препарата путем промывания, использование активированного угля, форсированного диуреза. средств защелачивающих мочу.
В случае появления симптомов сверхраздражения центральной нервной системы, симптоматическая терапия должна быть подобрана крайне аккуратно.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6, 9, 10, 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.