Категория: Инструкции
Инструкция по применению препарата Калимин 60 Н входит в общий каталог медикаментов, который опубликован на нашем информационном ресурсе. Если у вас есть дополнительные сведения о данном лекарстве, просим оставить свой отзыв.
Производители: Klocke Pharma-Service (Германия)
Действующие веществаМиастения, миастенический синдром, атония ЖКТ и мочевого пузыря, в т.ч. послеоперационная атония кишечника, атонический запор, нарушение опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов; для прекращения миорелаксации при наркозе.
Форма выпуска препарата Калимин 60 НТаблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;
Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;
Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;
ФармакодинамикаОбратимо ингибирует холинэстеразу, повышает содержание ацетилхолина в области холинергических синапсов. Улучшает нейромышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь Tmax составляет 1,5–3 ч, биодоступность — 8–20%, при миастении может понижаться до 4%. Проникновение в ЦНС незначительное (в связи с низкой растворимостью в липидах). Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, T1/2 — 2,5 ч.
Использование препарата Калимин 60 Н во время беременностиПри беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, обтурационная кишечная непроходимость, закупорка мочевыводящих путей, повышенный тонус бронхиальной мускулатуры (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит), предшествующее или совместное применение деполяризующих миорелаксантов (например суксаметония) ввиду возможности синергизма, ирит; спазм органов ЖКТ, желчевыводящих и мочевыводящих путей; миотония, паркинсонизм, тиреотоксикоз.
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: мышечный тремор, спазм мышц, миоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, снижение АД.
Со стороны респираторной системы: усиление секреции бронхиальных желез.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, усиление перистальтики кишечника, желудочная колика.
Прочие: кожные высыпания, повышенная потливость, повышенное слезо- и слюнотечение, частые позывы на мочеиспускание, кожная сыпь.
Способ применения и дозыВнутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания —1/2 — 1 табл. (30–60 мг) 1–2 раза в день.
При прогрессировании заболевания — 1–3 табл. (60–180 мг) 2–4 раза в день (60–180 мг).
Максимальная суточная доза — 12 табл. (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при Myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромида в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия перпарата.
ПередозировкаСимптомы: ощущение головокружения, гиперсаливация, повышенное слезотечение, ринорея, потливость, покраснение кожи, затруднение дыхания, выраженный миоз, нарушение зрения, тошнота, рвота, кишечная колика, диарея, непроизвольное отхождение мочи и кала, ощущение усталости, резкая слабость, бронхоспазм, отек легких, понижение АД вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до остановки сердца; иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).
Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфический антидот — атропина сульфат (в/в медленно в дозе 1–2 мг), в зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2–4 ч. Следует следить за тем, чтобы дыхательные пути были свободными, при необходимости — ИВЛ; при остановке сердца — массаж сердца; необходим контроль водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими препаратамим-Холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические ЛС уменьшают действие.
Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.
Меры предосторожности при приеме препарата Калимин 60 НРекомендуется совмещать время приема препарата с периодом физической активности пациента. Отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
У пациентов с заболеваниями печени в анамнезе следует регулярно контролировать ее функцию.
Следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия храненияСписок А. При температуре не выше 25 °C.
Срок годностиВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Ингибитор ацетилхолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования ацетилхолинэстеразы и усиления действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации.
ФармакокинетикаБиодоступность составляет 8-20%. Cmax достигается через 1.5-3 ч. Одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации.
Практически не связывается белками плазмы.
Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0.36-0.65 л/кг/ч. T1/2 - 2.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При миастении биодоступность снижается до 4%.
Показания к применению препарата— миастенический синдром;
— атония мускулатуры ЖКТ;
— атония мочевого пузыря.
Режим дозированияПри при начальных симптомах миастении препарат назначают в суточной дозе 30-120 мг в 1 или 2 приема, при прогрессировании заболевания - 120-720 мг в 2-4 приема. Максимальная суточная доза - 720 мг.
При атонии мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря Калимин 60 Н назначают в дозе по 60 мг каждые 4 ч.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома).
Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.
Противопоказания к применению препарата— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— обтурационная кишечная непроходимость;
— спазм желчных и мочевыводящих путей;
— спастические состояния органов ЖКТ;
— шок в послеоперационном периоде;
— бронхиальная астма;
— хронический обструктивный бронхит;
— одновременное применение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний);
— лактация (грудное вскармливание).
Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюС осторожностью следует назначать препарат при беременности.
Калимин 60 Н противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально.
Особые указанияБольным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально.
Пациент должен быть информирован о том, что если он забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать эту дозу дополнительно к предписанной схеме дозирования.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Калимин 60 Н может вызвать замедление скорости психомоторных реакций. Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаСимптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия, остановка сердца.
Лечение: отмена препарата, в/в введение (медленно) атропина сульфата в дозе 1-2 мг. При необходимости и в зависимости от ЧСС возможно повторное введение атропина сульфата в такой же дозе через 2-4 ч. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействиеАтропин ослабляет побочные действия пиридостигмина такие, как брадикардия и гиперсекреция.
Пиридостигмин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, производных морфина и барбитуратов.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина.
Условия и сроки храненияСписок А. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Другие лекарства в нашей аптеке— хронический обструктивный бронхит;
— бронхиальная астма;
— механическая кишечная непроходимость;
— обструкция желчных и мочевыводящих путей;
— спастические состояния органов ЖКТ;
— шок в послеоперационном периоде;
— период лактации;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояние после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания — 1/2-1 таб. (30-60 мг) 1-2 раза/сут.
При прогрессировании заболевания — 1-3 таб. (60-180 мг) 2-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 12 таб. (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: специфическим антидотом является атропин. который вводят в/в (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2-4 ч. Также следует применять активированный уголь. другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.
Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
Несовместим с этанолом.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
Беременность и лактация
Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.
Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе. обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижени еАД. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.
Условия и сроки хранения
Список А. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. После первого вскрытия упаковки - 6 мес.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
При нарушениях функции печени
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.
ОписаниеПоказания к применению:
Миастения, миастенический синдром; послеоперационная атония кишечника, атонические запоры, атония мочевого пузыря, посттравматические двигательные нарушения; вялый паралич; остаточные явления полиомиелита, энцефалита; нарушения опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов; прекращение миорелаксации при общей анестезией; передозировка недеполяризующих миорелаксантов; интоксикация антихолинергическими ЛС (при преобладании периферической симптоматики).
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
АналогиСравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: N07AA
Антихолинэстеразные средства
Оказывает холиномиметическос действие за счет обратимого ингибироваиия холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышаег тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринньгх желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Биодоступность 8-20%, при миастении может понижаться до 4%. Время достижения Cmax 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения Cmax. T1/2 - 2.5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей равняется 0.36-0.65 л/кг/ч.
— myasthenia gravis.
Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания — 1/2-1 таб. (30-60 мг) 1-2 раза/сут.
При прогрессировании заболевания — 1-3 таб. (60-180 мг) 2-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 12 таб. (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижени еАД. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.
Противопоказания к применению
— предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний);
— хронический обструктивный бронхит;
— бронхиальная астма;
— механическая кишечная непроходимость;
— обструкция желчных и мочевыводящих путей;
— спастические состояния органов ЖКТ;
— шок в послеоперационном периоде;
— период лактации;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояние после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: специфическим антидотом является атропин, который вводят в/в (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2-4 ч. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.
Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
Несовместим с этанолом.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список А. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. После первого вскрытия упаковки - 6 мес.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Поделиться в соцсетях
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 336 мг, крахмал кукурузный - 120 мг, поливидон К25 - 60 мг, кремния диоксид коллоидный - 63 мг, вода очищенная - 16 мг, магния стеарат - 3 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид - 2 мг.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Калимин ® 60 н » Фармакологическое действиеОказывает холиномиметическос действие за счет обратимого ингибироваиия холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышаег тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринньгх желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Показания— myasthenia gravis.
Режим дозированияВнутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания — 1/2-1 таб. (30-60 мг) 1-2 раза/сут.
При прогрессировании заболевания — 1-3 таб. (60-180 мг) 2-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 12 таб. (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Побочное действиеАллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижени еАД. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.
Противопоказания— предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний);
— хронический обструктивный бронхит;
— бронхиальная астма;
— механическая кишечная непроходимость;
— обструкция желчных и мочевыводящих путей;
— спастические состояния органов ЖКТ;
— шок в послеоперационном периоде;
— период лактации;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояние после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
Беременность и лактацияПиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.
Применение при нарушениях функции печени Применение при нарушениях функции почекПациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Применение для детейПротивопоказан детям до 18 лет.
Особые указанияВ процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаСимптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: специфическим антидотом является атропин, который вводят в/в (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2-4 ч. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Лекарственное взаимодействиеАтропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.
Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
Несовместим с этанолом.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок А. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. После первого вскрытия упаковки - 6 мес.
Лекарственное взаимодействиеАтропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.
Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
Несовместим с этанолом.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
раствор для инъекций, таблетки
Фарм.ДействиеАнтихолинэстеразное средство; оказывает холиностимулирующее действие за счет обратимого ингибирования ацетилхолинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез; вызывает брадикардию, вызывает слабый миоз, спазм аккомодации.
ИспользованиеМиастения, миастенический синдром; послеоперационная атония кишечника, атонические запоры, атония мочевого пузыря, посттравматические двигательные нарушения; вялый паралич; остаточные явления полиомиелита, энцефалита; нарушения опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов; прекращение миорелаксации при общей анестезией; передозировка недеполяризующих миорелаксантов; интоксикация антихолинергическими ЛС (при преобладании периферической симптоматики).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, предшествующий прием деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний); ирит, ХОБЛ, бронхиальная астма, обтурационная кишечная непроходимость, спазм органов ЖКТ, желчных и мочевыводящих путей, миотония, паркинсонизм, тиреотоксикоз, послеоперационные шоковые кризы, период лактации.C осторожностью. Артериальная гипотензия, ХСН, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, брадикардия, сахарный диабет, операции на ЖКТ, беременность.
Возможные побочные действияТошнота, рвота, диарея, желудочная колика, усиление перистальтики, гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, учащение мочеиспускания, снижение АД, брадикардия, миоз; судороги, подергивание мышц, миастения. Кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома).Передозировка. Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая миастения, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца. Лечение: в/в медленно атропина сульфат - 1-2 мг (при необходимости - повторно через 2-4 ч, в зависимости от ЧСС), восстановление и поддержание жизненно важных функций организма.
Дозы и способ примененияКалимин 60 Н принимают внутрь, в/м, в/в, п/к. При кишечной атонии, атоническом запоре - внутрь, по 60 мг с интервалом 4 ч; при острой миастении - по 60-180 мг 2-4 раза в сутки; при необходимости увеличивают дозу. Парентерально (п/к, в/м, в/в) - по 5 мг до 5 раз в сутки. Для прекращения миорелаксации - в/в медленно, 5 мг, иногда в комбинации с 0.5 мг атропина. В некоторых случаях эти дозы распределяются на 2 введения. При отравлении антихолинергическими ЛС - в/в медленно или в/м, по 3-5 мг.
Другие указанияРекомендуется выбирать время приема т.о. чтобы его максимальный эффект совпадал с периодом физической активности пациента. Отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ВзаимодействиеАтропин ослабляет эффект (относительно брадикардии, гиперсекреции). Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, производных морфина и барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические ЛС уменьшают выраженность действия пиридостигмина.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Вы смотрите инструкцию по применению препарата Калимин 60 Н, которую можно распечатать и использовать в бумажном виде. Просим оставить свой отзыв о лекарстве.
Производители: Klocke Pharma-Service (Германия)
Действующие веществаМиастения, миастенический синдром, атония ЖКТ и мочевого пузыря, в т.ч. послеоперационная атония кишечника, атонический запор, нарушение опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов; для прекращения миорелаксации при наркозе.
Форма выпуска препарата Калимин 60 НТаблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;
Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;
Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;
ФармакодинамикаОбратимо ингибирует холинэстеразу, повышает содержание ацетилхолина в области холинергических синапсов. Улучшает нейромышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь Tmax составляет 1,5–3 ч, биодоступность — 8–20%, при миастении может понижаться до 4%. Проникновение в ЦНС незначительное (в связи с низкой растворимостью в липидах). Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, T1/2 — 2,5 ч.
Использование препарата Калимин 60 Н во время беременностиПри беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, обтурационная кишечная непроходимость, закупорка мочевыводящих путей, повышенный тонус бронхиальной мускулатуры (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит), предшествующее или совместное применение деполяризующих миорелаксантов (например суксаметония) ввиду возможности синергизма, ирит; спазм органов ЖКТ, желчевыводящих и мочевыводящих путей; миотония, паркинсонизм, тиреотоксикоз.
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: мышечный тремор, спазм мышц, миоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, снижение АД.
Со стороны респираторной системы: усиление секреции бронхиальных желез.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, усиление перистальтики кишечника, желудочная колика.
Прочие: кожные высыпания, повышенная потливость, повышенное слезо- и слюнотечение, частые позывы на мочеиспускание, кожная сыпь.
Способ применения и дозыВнутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания —1/2 — 1 табл. (30–60 мг) 1–2 раза в день.
При прогрессировании заболевания — 1–3 табл. (60–180 мг) 2–4 раза в день (60–180 мг).
Максимальная суточная доза — 12 табл. (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при Myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромида в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия перпарата.
ПередозировкаСимптомы: ощущение головокружения, гиперсаливация, повышенное слезотечение, ринорея, потливость, покраснение кожи, затруднение дыхания, выраженный миоз, нарушение зрения, тошнота, рвота, кишечная колика, диарея, непроизвольное отхождение мочи и кала, ощущение усталости, резкая слабость, бронхоспазм, отек легких, понижение АД вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до остановки сердца; иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).
Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфический антидот — атропина сульфат (в/в медленно в дозе 1–2 мг), в зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2–4 ч. Следует следить за тем, чтобы дыхательные пути были свободными, при необходимости — ИВЛ; при остановке сердца — массаж сердца; необходим контроль водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими препаратамим-Холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические ЛС уменьшают действие.
Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.
Меры предосторожности при приеме препарата Калимин 60 НРекомендуется совмещать время приема препарата с периодом физической активности пациента. Отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
У пациентов с заболеваниями печени в анамнезе следует регулярно контролировать ее функцию.
Следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия храненияСписок А. При температуре не выше 25 °C.
Срок годности