Рейтинг: 4.2/5.0 (1677 проголосовавших)Категория: Инструкции
В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Лозартан-Н Рихтер, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.
Производители: Gedeon Richter (Венгрия)
Действующие веществаАртериальная гипертензия. Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Форма выпуска препарата Лозартан-Н Рихтертаблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг +12,5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 12,5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 12,5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
Активные вещества оказывают аддитивный антигипертензивный эффект, снижая уровень АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.
Гидрохлоротиазид снижает реабсорбцию ионов натрия и хлора (в меньшей степени — калия и бикарбонатов) в проксимальных канальцах почек, увеличивает выведение ионов магния, уменьшает — ионов кальция, мочевой кислоты. Угнетает реактивность сосудистой стенки по отношению к сосудосуживающим влияниям медиаторов в связи со снижением концентрации ионов натрия в цитоплазме миоцитов сосудов, уменьшает ОЦК, понижает АД.
Лозартан и его активный метаболит (в 10–40 раз более активен, чем исходное вещество) вследствие подавления эффектов альдостерона способствуют уменьшению потери калия, вызываемой приемом диуретика.
Лозартан блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1) в различных тканях, включая корковое вещество надпочечников, мозг, почки, печень, гладкую мускулатуру сосудов, сердце и препятствует развитию эффектов ангиотензина II. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, понижает давление заклинивания в легочных сосудах, тормозит высвобождение альдостерона, предупреждает задержку натрия и воды в организме. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
Использование препарата Лозартан-Н Рихтер во время беременностиПрием ЛС, непосредственно действующих на РААС, во II и III триместре беременности, может привести к гибели плода. При установлении беременности следует как можно быстрее отменить комбинацию. Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери.
Категория действия на плод по FDA — C (I триместр).
Категория действия на плод по FDA — D (II и III триместры).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, анурия, гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Побочные действияПо данным Государственного реестра лекарственных средств, т. II, 2004, следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, получавших комбинацию лозартан/гидрохлоротиазид: снижение АД, головокружение, аллергические реакции: ангионевротический отек (отек лица, губ и/или языка), гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
По данным Physicians Desk Reference, 2005: в клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данной комбинации.
Побочные эффекты ограничивались теми, о которых сообщалось при приеме лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. Суммарная частота нежелательных явлений при приеме данной комбинации была сопоставима с таковой при использовании плацебо.
В целом, лечение лозартаном/гидрохлоротиазидом переносилось хорошо. В большинстве случаев нежелательные явления были умеренно выраженными, носили транзиторный характер и не требовали отмены терапии. В контролируемых клинических испытаниях прекращение терапии, связанное с развитием нежелательных явлений, отмечалось в 2,8% случаев у пациентов, получавших лозартан/гидрохлоротиазид и в 2,3% случаев в группе плацебо.
В двойных слепых контролируемых клинических испытаниях следующие побочные эффекты отмечались у ?1% пациентов и с частотой, превышающей плацебо независимо от причинной связи с приемом ЛС (в скобках указан процент в группе плацебо): боль в животе 1,2 (0,6)%, отек/отечность 1,3 (1,2)%, сердцебиение 1,4 (0,0)%, боль в спине 2,1 (0,6)%, головокружение 5,7 (2,9)%, кашель 2,6 (2,3)%, синусит 1,2 (0,6)%, инфекция верхних дыхательных путей 6,1 (4,6)%, кожная сыпь 1,4 (0,0)%.
Побочными эффектами, отмеченными у ?1% пациентов, но частота которых была в группе пациентов с эссенциальной гипертензией, получавших плацебо, такой же или даже большей, являлись астения/усталость, диарея, тошнота, головная боль, бронхит, фарингит.
Побочные эффекты наблюдались с одинаковой частотой у пациентов мужского и женского пола, с большей частотой — у пациентов пожилого возраста, негроидной расы (как в контрольной группе, так и в группе плацебо).
Пациенты, принимавшие ранее лозартан и имеющие в анамнезе гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или пенициллину, были исключены из исследования в связи с имевшимися указаниями на отек губ, век и сыпь, рассматриваемые как развитие ангионевротического отека.
Способ применения и дозыВнутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, ежедневно. Максимальная доза — 2 табл./сут. Максимальный гипотензивный эффект — в течение 3 нед после начала лечения.
ПередозировкаСимптомы: лозартан — снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия); дегидратация (избыточный диурез).
Лечение: промывание желудка (если препарат принят недавно), при необходимости — коррекция водно-электролитных нарушений, симптоматическая и поддерживающая терапия. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном назначении гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами, опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии; с пероральными гипогликемическими ЛС и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических ЛС. С другими гипотензивными ЛС — аддитивный эффект, с колестирамином и колестиполом — нарушение всасывания гидрохлоротиазида. Однократный прием колестирамина или колестипола может уменьшать всасывание гидрохлоротиазида из ЖКТ на 85% и 43% соответственно. При одновременном назначении с глюкокортикоидами, АКТГ возможно усиление потери электролитов, усугубление гипокалиемии; с прессорными аминами (норэпинефрин, эпинефрин) возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию; с недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин) — усиление их действия, с НПВС — возможно уменьшение диуретического, натрийуретического, гипотензивного действия. Не применяют одновременно с препаратами лития, т.к. диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации.
Меры предосторожности при приеме препарата Лозартан-Н РихтерВозможно совместное применение с другими гипотензивными средствами. Нет необходимости в подборе дозы для больных пожилого возраста.
Может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушение водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать транзиторное повышение конценттрации Ca2+ в плазме, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемиии и/или подагры.
Условия храненияСписок Б. В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годностиОписание и инструкция: к "ЛОЗАРТАН- Н РИХТЕР. тбл п/п/о 50мг/12,5мг №30"
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "С23" на одной стороне.
1 таб.
лозартан калия 50 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид черный.
30 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "С24" на одной стороне.
1 таб.
лозартан калия 100 мг
гидрохлоротиазид 25 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид черный.
30 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Показания
— лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия;
— снижение риска возникновения сердечно-сосудистой патологии и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Режим дозирования
Внутрь, в независимости от приема пищи.
Обычно начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана + 12.5 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка Лозартан-Н Рихтер). Для пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена максимально до 2 таблеток 50 мг/12.5 мг или 1 таблетки 100 мг/25 мг 1 раз/сут.
В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель регулярного приема препарата.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
Побочное действие
Побочные эффекты ограничиваются наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, отек лица, губ, глотки, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, менее 1% - брадикардия, аритмия, стенокардия.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (менее 1%) случаи гепатита, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, повышение активности "печеночных" ферментов.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхит, ринит, при приеме лозартана - кашель.
Дерматологические реакции: крапивница, менее 1% - сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: менее 1 % - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.
Со стороны костно-мышечной системы: 1% и более - боль в ногах, менее 1% - артрит, боль в плече, в области коленного сустава, фибромиалгия.
Со стороны ЦНС и органов чувств: менее 1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, депрессия, потеря сознания, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит.
Со стороны водно-электролитного баланса: редко (менее 1%) - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л).
Прочие: менее 1% - подагра, снижение либидо, снижение потенции.
Противопоказания к применению
— анурия;
— выраженная артериальная гипотензия;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
— гиповолемия ( в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность и период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным сульфонамидов.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозогалактозы не должны принимать Лозартан-Н Рихтер.
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой и бессолевой диете), гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), сахарный диабет, бронхиальная астма, отягощенный аллергологический анамнез, гиперурикемия, подагра, гиперкальциемия, одновременное назначение с НПВС, в т.ч. с ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Лозартан-Н Рихтер противопоказано при беременности, а при установлении беременности во время лечения следует немедленно прекратить прием препарата.
Данных о проникновении препарата в материнское молоко нет. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказани пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки
Применение у детей
Противопоказано применение для детей младше 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Лозартан-Н Рихтер можно назначать с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усиливать артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снижать выведение кальция почками и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации ионов кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
Вследствие влияния на экскрецию кальция тиазиды могут искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.
Информация о влиянии препарата на способность к управлению автотранспортом и рабочими механизмами не предоставлена.
Лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия; как результат парасимпатической (вагусной) стимуляции может развиться брадикардия. Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
проводят симптоматическую поддерживающую терапию. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок, при необходимости провести коррекцию водно-электролитных нарушенией.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы о препарате: ЛОЗАРТАН- Н РИХТЕР, тбл п/п/о 50мг/12,5мг №30
[PRING] магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид черный.
30 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1 ) и гидрохлоротиазид - диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ1 ). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), концентрацию в крови норэпинефрина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение почками ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.
ФармакокинетикаЛозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность лозартана - около 33%. Отмечается эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. 99% активного метаболита связывается с белками плазмы крови. Cmax лозартана в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч, Cmax его активного метаболита - через 3-4 ч. T1/2 лозартана около 1.5-2 ч, а активного метаболита 3-4 ч. Почками выводится 35%, около 60% - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 составляет 5.8-14.8 ч. Не метаболизируется в печени. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.
Дозировки препарата ЛОЗАРТАН-Н РИХТЕРВнутрь, в независимости от приема пищи.
Обычно начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана + 12.5 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка Лозартан-Н Рихтер). Для пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена максимально до 2 таблеток 50 мг/12.5 мг или 1 таблетки 100 мг/25 мг 1 раз/сут.
В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель регулярного приема препарата.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействиеУсиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока не изучено.
Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калий-сберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств. Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с НВПС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, может привести к снижению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.
Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.
При одновременном применении с барбитуратами, наркотическими средства, этанолом потенцируется антигипертензивное действие.
При одновременном назначении с гипогликемическими средствами (в т.ч. для приема внутрь и инсулин) может потребоваться коррекция их дозы.
При совместном применении с другими гипотензивными средствами возможен аддитивный эффект.
Колестирамин и колестипол уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида.
При одновременном назначении с кортикостероидами и адренокортикотропным гормоном усиливается потеря электролитов, в особенности калия.
При применении гидрохлоротиазида с прессорными аминами возможно незначительное снижение эффекта последних, не препятствующее их использованию.
Гидрохлоротиазид может усиливать действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина хлорид).
Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное их использование не рекомендуется.
Применение ЛОЗАРТАН-Н РИХТЕР при беременностиПрименение препарата Лозартан-Н Рихтер противопоказано при беременности, а при установлении беременности во время лечения следует немедленно прекратить прием препарата.
Данных о проникновении препарата в материнское молоко нет. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Применение в детском возрастеПротивопоказано применение для детей младше 18 лет.
ЛОЗАРТАН-Н РИХТЕР - побочные действияПобочные эффекты ограничиваются наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции. анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, отек лица, губ, глотки, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. выраженное снижение АД, менее 1% - брадикардия, аритмия, стенокардия.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (менее 1%) случаи гепатита, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, повышение активности "печеночных" ферментов.
Со стороны дыхательной системы. диспноэ, бронхит, ринит, при приеме лозартана - кашель.
Дерматологические реакции: крапивница, менее 1% - сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы. менее 1 % - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.
Со стороны костно-мышечной системы. 1% и более - боль в ногах, менее 1% - артрит, боль в плече, в области коленного сустава, фибромиалгия.
Со стороны ЦНС и органов чувств. менее 1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, депрессия, потеря сознания, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит.
Со стороны водно-электролитного баланса. редко (менее 1%) - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л).
Прочие. менее 1% - подагра, снижение либидо, снижение потенции.
вспомогательные вещества: магния стеарат — 6,5 мг; лактозы моногидрат — 126 мг; крахмал прежелатинизированный — 50 мг; МКЦ — 205 мг
оболочка пленочная:Opadry желтый 85F27044 (поливиниловый спирт — 8 мг, титана диоксид — 4,578 мг, макрогол — 4,04 мг, тальк — 2,96 мг, краситель железа оксид желтый — 0,4 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,2 мг, краситель железа оксид черный — 0,002 мг) — 20,18 мг
Фармакологическое действиеФармакологическое воздействие - гипотензивное, диуретическое.
Способ применения и дозыВнутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
В целом, максимальный гипотензивный результат достигается в течение 3 нед регулярного приема лекарства. В специальном подборе начальной дозировки пациентам приклонного возраста нет необходимости.
Лозартан-Н Рихтер, 50+12,5 мг, 100+25 мг.
Зачастую начальная и поддерживающая дозировка лекарства составляет 1 табл. лекарства Лозартан-Н Рихтер в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, дозировка может быть увеличена максимально до 2 табл. (50+12,5 мг) или до 1 табл. (100+25 мг) 1 раз в день лекарства Лозартан-Н Рихтер.
Лозартан-Н Рихтер, 100+12,5 мг.
Зачастую поддерживающая дозировка лекарства составляет 1 табл. лекарства Лозартан-Н Рихтер в день.
Пациенты на гемодиализе или с нарушением функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–50 мл/мин) коррекция начальной дозировки не требуется. Не предлогается использовать препарат Лозартан-Н Рихтер пациентам, находящимся на гемодиализе. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) прием лекарства Лозартан-Н Рихтер противопоказан.
Пациенты с гиповолемией. Уменьшение ОЦК и гипонатриемию нужно скорригировать до начала приема лекарства Лозартан-Н Рихтер.
Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Лозартан-Н Рихтер противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+12,5 мг, 100 мг+25 мг и 100 мг+12,5 мг. В блистере из полиамида/алюминия/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
ПроизводительЛозартан-Н Рихтер, 50+12,5 мг, 100+25 мг.
1. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
2. ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Лозартан-Н Рихтер, 100+12,5 мг.
ООО «Гедеон Рихтер Польша».
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер. 8.
Тел. (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Лозартан-Н РихтерВ защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Лозартан-Н РихтерНе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид черный.
30 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1) и гидрохлоротиазид - диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), концентрацию в крови норэпинефрина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение почками ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.
ФармакокинетикаЛозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность лозартана - около 33%. Отмечается эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. 99% активного метаболита связывается с белками плазмы крови. Cmax лозартана в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч, Cmax его активного метаболита - через 3-4 ч. T1/2 лозартана около 1.5-2 ч, а активного метаболита 3-4 ч. Почками выводится 35%, около 60% - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 составляет 5.8-14.8 ч. Не метаболизируется в печени. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.
ДозировкаВнутрь, в независимости от приема пищи.
Обычно начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана + 12.5 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка Лозартан-Н Рихтер). Для пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена максимально до 2 таблеток 50 мг/12.5 мг или 1 таблетки 100 мг/25 мг 1 раз/сут.
В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель регулярного приема препарата.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
ПередозировкаЛозартан - выраженное снижение АД, тахикардия; как результат парасимпатической (вагусной) стимуляции может развиться брадикардия. Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
проводят симптоматическую поддерживающую терапию. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок, при необходимости провести коррекцию водно-электролитных нарушенией.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
Лекарственное взаимодействиеУсиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока не изучено.
Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калий-сберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств. Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с НВПС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, может привести к снижению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.
Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.
При одновременном применении с барбитуратами, наркотическими средства, этанолом потенцируется антигипертензивное действие.
При одновременном назначении с гипогликемическими средствами (в т.ч. для приема внутрь и инсулин) может потребоваться коррекция их дозы.
При совместном применении с другими гипотензивными средствами возможен аддитивный эффект.
Колестирамин и колестипол уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида.
При одновременном назначении с кортикостероидами и адренокортикотропным гормоном усиливается потеря электролитов, в особенности калия.
При применении гидрохлоротиазида с прессорными аминами возможно незначительное снижение эффекта последних, не препятствующее их использованию.
Гидрохлоротиазид может усиливать действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина хлорид).
Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное их использование не рекомендуется.
Беременность и лактацияПрименение препарата Лозартан-Н Рихтер противопоказано при беременности, а при установлении беременности во время лечения следует немедленно прекратить прием препарата.
Данных о проникновении препарата в материнское молоко нет. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Побочные действияПобочные эффекты ограничиваются наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, отек лица, губ, глотки, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, менее 1% - брадикардия, аритмия, стенокардия.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (менее 1%) случаи гепатита, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, повышение активности "печеночных" ферментов.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхит, ринит, при приеме лозартана - кашель.
Дерматологические реакции: крапивница, менее 1% - сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: менее 1 % - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.
Со стороны костно-мышечной системы: 1% и более - боль в ногах, менее 1% - артрит, боль в плече, в области коленного сустава, фибромиалгия.
Со стороны ЦНС и органов чувств: менее 1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, депрессия, потеря сознания, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит.
Со стороны водно-электролитного баланса: редко (менее 1%) - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л).
Прочие: менее 1% - подагра, снижение либидо, снижение потенции.
Условия и сроки храненияХранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания— лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия;
— снижение риска возникновения сердечно-сосудистой патологии и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Противопоказания— выраженная артериальная гипотензия;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
— гиповолемия ( в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность и период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным сульфонамидов.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозогалактозы не должны принимать Лозартан-Н Рихтер.
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой и бессолевой диете), гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), сахарный диабет, бронхиальная астма, отягощенный аллергологический анамнез, гиперурикемия, подагра, гиперкальциемия, одновременное назначение с НПВС, в т.ч. с ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Особые указанияЛозартан-Н Рихтер можно назначать с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усиливать артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снижать выведение кальция почками и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации ионов кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
Вследствие влияния на экскрецию кальция тиазиды могут искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.
Информация о влиянии препарата на способность к управлению автотранспортом и рабочими механизмами не предоставлена.
При нарушениях функции почекПротивопоказани пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки
При нарушениях функции печениПротивопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрастеНет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
Применение в детском возрастеПротивопоказано применение для детей младше 18 лет.
ПоказанияПоказания
артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);
снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Показания
артериальная гипертензия (у больных, которым показана комбинированная терапия).
Показания Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.
Показания
профилактика дефицита йода, фолиевой кислоты и витамина B12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия);
профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
© 2015, О лекарствах. сайт
