Мифепристон: инструкция по применению препарата

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,15 и 20 кг, мешок (мешочек) бумажный 1;

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым ?1-гликопротеином).

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

— длительное применение ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

— гестоз тяжелой степени;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03X Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы

Как принимать Мифепристон и Мизопростол (инструкция)?

Мизопростол и Мифепристон употребляются в паре при проведении медикаментозного аборта на ранних сроках без применения хирургической операции. Мифепристон и Мизопростол надо обязательно употреблять вместе и принимать эти лекарства можно только в том случае, если срок беременности не превышает 9 недель.

Употребление препаратов должно производиться правильно. На первой стадии надо принимать таблетки Мифепристона. Дозы назначаются лечащим врачом. Лекарство заставляет разделиться эндометрий и плаценту. При этом происходит размягчение шейки матки и увеличиваются ее сокращения. Это нужно, чтобы удалить плод.

Затем надо принимать таблетки Мизопростола, которые врач назначает употреблять каждые 2 дня после применения Мифепристона, после чего сокращения матки усиливаются и производится выкидыш. Надо знать, что в части клиник женщин оставляют на 4 часа после приема Мизопростола. Это делают из-за того, что при применении медикамента могут возникнуть различные побочные явления. Прерывание беременности обычно происходит дома или в условиях стационара. Иногда врачи разрешают женщинам Мизопристол использовать в домашней обстановке.

Аборт медикаментозного типа можно провести за 2 или более посещений лечащего врача. Чтобы правильно использовать данные лекарства, женщина должна пойти на прием к врачу-гинекологу. При первом посещении медики дают пациентке Мифепристон, а второе лекарство для применения выдается женщине на дом.

Через 14 дней пациентка отправляется к врачу снова. Проводится обследование, которое должно установить, что прерывание беременности произошло без каких-либо осложнений.

Если медикаменты не подействовали, то больная отправляется на хирургическую операцию для завершения процесса, так как Мизопростол вызывает поражение плода и он становится недееспособным. Во время процедур женщина может пользоваться различными обезболивающими средствами.

Аборт медикаментозного характера проводится на сроке до 9 недель беременности. Если это время не превышает 49 дней, то эффективность комбинации лекарств составляет 91-93%. Если срок беременности выше 7 недель, то качество медикаментозного аборта падает. Надо учесть, что после употребления Мизопростола у многих пациенток на протяжении 4 часов могут проявиться кровотечения и матка начинает сокращаться. Обычно процесс прерывания беременности оканчивается через сутки после того, как врачи дают женщине Мизопростол. Если этого не происходит, то может быть употреблена вторая доза препарата. Если и это не поможет, то надо делать хирургическую операцию.

Для медикамента Мизопростол инструкция по применению указывает на возможность возникновения следующих нежелательных явлений:

1. У пациентки возникает тошнота, которая затем переходит в рвоту.
2. Могут появиться симптомы диареи.
3. Часто женщины жалуются на боль в голове и сильные головокружения.
4. Могут начаться горячие приливы или, наоборот, пациентка чувствует озноб.
5. У некоторых женщин появляется чувство усталости или их бьет дрожь.

Чем больше срок беременности, тем выше риск появления вышеуказанных побочных эффектов. Особенно сильно это проявляется у женщин с первой беременностью.

Может быть смертельный исход, если пациентка после медикаментозного аборта подвергнется сильному инфицированию. В этом случае больную мучает тошнота, она слабеет, появляется диарея, иногда возникают боли в животе. Если эти симптомы появились у женщины сразу после процедуры аборта медикаментозного типа, то она должна срочно обратиться к врачу.

Осложнения, после которых больная должна пойти к гинекологу, могут иметь такие симптомы:

1. Возникло сильное кровотечение, во время которого на протяжении 2 и более часов у женщины выходят крупные сгустки.
2. Истекающая кровь портит 2 большие прокладки за 60 минут, а само кровотечение длится более 2 часов.
3. Кровотечение продолжается непрерывно на протяжении половины суток.
4. У женщины появились признаки инфицирования: боль в голове или мышечных тканях, ухудшение самочувствия, сильное головокружение. Температура тела может быть при этом в норме.
5. Болевые ощущения в животе, которые не проходят даже после употребления анальгетиков, длительного отдыха или использования грелки.
6. Появились горячие приливы или температура тела стала выше 38°С и не спадает более 4 часов.
7. Длящаяся более 240 минут рвота.
8. Набухает живот или учащается сердцебиение.
9. Появились вагинальные выделения, которые имеют очень плохой запах.
10. Опухли, болят и покраснели гениталии.
11. Кровотечения не прекращаются более 2 недель.
12. После процедуры возникли побочные симптомы.
13. Нет месячных на протяжении 42 суток.
14. У женщины после медикаментозного аборта началась депрессия.

1. Внематочная беременность.
2. Различные новообразования в яичниках.
3. Стоит спираль внутри матки.
4. Больная проходила длительное лечение кортикостероидами.
5. Дисфункция надпочечных структур.
6. Во время развитой анемии.
7. Пациентка использует антикоагулянты или у нее плохая свертываемость крови.
8. Диагностированы заболевание печени и почек.
9. Есть гипертония или обнаружены болезни миокарда.
10. ОРВИ.
11. Возникает аллергия на компоненты лекарства.
12. Имеются болезни кожи, передаваемые по наследству.

При процедурах аборта медикаментозного типа пациентка не должна употреблять аспирин и распивать алкогольные напитки.

Женщина на протяжении 7 дней после процедур не должна заниматься сексом (точное время воздержания ей укажет лечащий врач).

После этого ей надлежит употреблять при половом сношении презервативы и контрацептивы (например, спираль), чтобы не занести в организм инфекцию.

Инструкция по медицинскому применению препарата Мифепристон (Mifepristone)

Регистрационный номер: ЛП-000914

Международное непатентованное название. Мифепристон

Лекарственная форма. таблетки

Одна таблетка содержит:

Активное вещество - мифепристон 200 мг

Вспомогательные вещества . лактоза, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат.

Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло – желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигестаген.

Код АТХ: [G03ХВ01]

Фармакодинамика: Мифепристон – синтетическое стероидное средство, антигестаген (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика: После однократного приема максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению .

- Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи)

- Индукция родов при доношенной беременности.

Общие противопоказания: Гиперчувствительность к мифепристону; надпочечниковая недостаточность, длительный прием ГКС; наследственные порфирии; острая или хроническая печеночная и/или почечная недостаточность; нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); анемия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации с терапевтом.

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническо-лабораторно или инструментальными и лабораторными методами исследования; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочной или гормональной контрацепции, воспалительные заболевания половых органов; беременность, превышающая по сроку 42 дней аменореи.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза матери, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности, миоме матки. При указанных экстрагенитальных заболеваниях и состояниях необходима предварительная консультация терапевта и (по показаниям) дополнительное лабораторное обследование.

Применение в период кормления грудью.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Способ применения и дозы.

Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков. 200 мг мифепристона (1 таблетка) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 1-2-х часов после применения. Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола (400 мкг внутрь). Через 10-14 дней проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности. Однократно внутрь 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначают простагландины или окситоцин.

Чувство дискомфорта и боли внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница, лохиометра, субинволюция матки, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков, вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия и снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморок, бели.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (в течение 8-12 дней после применения мифепристона).

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку вероятность формирования врожденных пороков развития у плода не изучена.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами .

После приема препарата следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Таблетки 200 мг. По 1 или 3 таблетки в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги, по 1 блистеру помещают в пачку из картона.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.

Условия отпуска из аптек.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Срок годности. 5 лет. Не использовать после окончания срока годности.

Производитель. Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай.

С претензиями и за дополнительной информацией обращаться по адресу .

Представительство фирмы Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай

В Российской Федерации ЗАО «ПЕНТКРОФТ ФАРМА»

129110 Москва, Проспект Мира д.68 стр.2

телефон/факс (495)-788-7746, E-mail: pentcroft@mail.ru

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛС-002019

Торговое название препарата: Мизопростол

Международное непатентованное название: Мизопростол

Лекарственная форма. таблетки.

Состав: Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизопростола и 19,8 мг гипромеллозы;

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмала натриевая соль 10 мг, касторовое масло 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 160 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг.

Описание: Двояковыпуклые круглые белые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: родовой деятельности стимулятор – простагландина Е1 аналог синтетический.

Код АТХ: G02AD06

Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е₁.

Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

После приёма мифепристона мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.

Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика. Препарат быстро абсорбируется при пероральном приёме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л. Активный метаболит выводится из организма преимущественно почками, период полувыведения составляет 36–40 минут.

Показания к применению

Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; сердечно-сосудистые заболевания; заболевания печени и почек; заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников; гормоночувствительные опухоли; анемия; период лактации; применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК); подозрение на внематочную беременность.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у женщин, принимающих мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о тератогенном действии мизопростола.

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приёма Мизопростола).

Способ применения и дозы

Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) Мизопростола.

При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи (1 из 10000) «прилива» крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций.

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.

2. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

3. Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.

4. После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приёма мизопростола примерно у 80% выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин – в течение 1 недели.

5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.

После приема препарата следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска Таблетки 0,2 мг. По 3 или 4 таблетки упаковывают в алюминиевый блистер с алюминиевым покрытием. Блистер и инструкцию по применению помещают в бумажную коробку.

Хранить в запечатанной упаковке в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 О С.

Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель. Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай

Представительство фирмы Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай

В Российской Федерации ЗАО «ПЕНТКРОФТ ФАРМА»

129110 Москва, Проспект Мира д.68 стр.2

Мифепристон китай инструкция по применению

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, мешок (мешочек) бумажный 1- код EAN: 4607024940273- № Р N001107/01, 2008-04-01 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонистыОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность- подготовка и индукция родов при доношенной беременности- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг)- лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.

Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.

Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.

Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.

Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ.

Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).

Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции- не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие варианты расфасовки препарата - Мифепристон.

Препарат №5783 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, мешок (мешочек) бумажный 1- код EAN: 4607024940273- № Р N001107/01, 2008-04-01 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5784 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг, мешок (мешочек) бумажный 1- код EAN: 4607024940266- № Р N001107/01, 2008-04-01 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5785 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, мешок (мешочек) бумажный 1- код EAN: 4607024940280- № Р N001107/01, 2008-04-01 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5786 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.1 кг, мешок (мешочек) бумажный 1- № Р N001107/01, 2008-04-01 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5787 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- банка (баночка) темного стекла 1 кг, бумага 1- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5788 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг, барабан алюминиевый 1- № ЛСР-004310/07, 2007-11-28 от Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory (Китай)

Препарат №5789 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, барабан алюминиевый 1- № ЛСР-004310/07, 2007-11-28 от Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory (Китай)

Препарат №5790 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, барабан алюминиевый 1- № ЛСР-004310/07, 2007-11-28 от Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory (Китай)

Препарат №5791 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 15 кг, барабан алюминиевый 1- № ЛСР-004310/07, 2007-11-28 от Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory (Китай)

Препарат №5792 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг, барабан алюминиевый 1- № ЛСР-004310/07, 2007-11-28 от Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory (Китай)

Препарат №5793 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан алюминиевый 1- № ЛСР-004310/07, 2007-11-28 от Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory (Китай)

Препарат №5794 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 50 кг, барабан алюминиевый 1- № ЛСР-004310/07, 2007-11-28 от Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory (Китай)

Препарат №5795 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 3 кг, банка (баночка) алюминиевая 1- № ЛСР-002136/08, 2008-03-27 от Zhejiang Xianju Chariotteer Pharmaceutical Co. (Китай)

Препарат №5796 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, банка (баночка) алюминиевая 1- № ЛСР-002136/08, 2008-03-27 от Zhejiang Xianju Chariotteer Pharmaceutical Co. (Китай)

Препарат №5797 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- банка (баночка) темного стекла 2 кг, бумага 1- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5798 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5799 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5800 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5801 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 4 кг- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5802 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5803 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг, банка (баночка) алюминиевая 1- № ЛСР-006662/08, 2008-08-15 от Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. (Китай)

Препарат №5804 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 кг, банка (баночка) алюминиевая 1- № ЛСР-006662/08, 2008-08-15 от Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. (Китай)

Препарат №5805 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.1 кг- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5806 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.2 кг- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5807 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.3 кг- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5808 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.4 кг- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5809 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- банка (баночка) полимерная 3, пачка картонная 1- код EAN: 4607024940334- № Р N002340/01, 2008-07-21 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5810 => Мифепристон

Мифепристон Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.5 кг- № Р N002475/01, 2009-09-15 от Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] (Россия)

Препарат №5811 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 2- код EAN: 4607024940310- № Р N002340/01, 2008-07-21 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5812 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- код EAN: 4607024940303- № Р N002340/01, 2008-07-21 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5813 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- банка (баночка) полимерная 6, пачка картонная 1- код EAN: 4607024940341- № Р N002340/01, 2008-07-21 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5814 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1- код EAN: 4607024940327- № Р N002340/01, 2008-07-21 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5815 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 2- № Р N002340/01, 2008-07-21 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5816 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- банка (баночка) темного стекла 3, пачка картонная 1- № ЛС-001880, 2006-08-11 от Биохимик (Россия)

Препарат №5817 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- банка (баночка) полимерная 3, пачка картонная 1- № ЛС-001880, 2006-08-11 от Биохимик (Россия)

Препарат №5818 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- № ЛС-001880, 2006-08-11 от Биохимик (Россия)

Препарат №5819 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 50 мг- банка (баночка) темного стекла 10, пачка картонная 1- № ЛС-002647, 2006-12-29 от Биохимик (Россия)

Препарат №5820 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 50 мг- банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1- № ЛС-002647, 2006-12-29 от Биохимик (Россия)

Препарат №5821 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛС-002647, 2006-12-29 от Биохимик (Россия)

Препарат №5822 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛС-002647, 2006-12-29 от Биохимик (Россия)

Препарат №5823 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- № ЛП-000914, 2011-10-18 от Beijing Zizhu Pharmaceutical Co. (Китай)

Препарат №5824 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-002647, 2006-12-29 от Биохимик (Россия)

Препарат №5825 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- № ЛП-000914, 2011-10-18 от Beijing Zizhu Pharmaceutical Co. (Китай)

Препарат №5826 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- № ЛП-002175, 2013-08-06 от Изварино Фарма ООО (Россия)

Препарат №5827 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- № ЛП-002175, 2013-08-06 от Изварино Фарма ООО (Россия)

Препарат №5828 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 3- № ЛП-002175, 2013-08-06 от Изварино Фарма ООО (Россия)

Препарат №5829 => Мифепристон

Мифепристон Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 3- № ЛП-002175, 2013-08-06 от Изварино Фарма ООО (Россия)