Рейтинг: 4.1/5.0 (1826 проголосовавших)Категория: Инструкции
Наименование: Аксеф (Aksef)
Фармакологическое действие:
Препарат содержит активное вещество – цефуроксим, обладающее бактерицидным действием относительно широкого спектра микроорганизмов. Цефуроксим – бета-лактамный антибиотик группы цефалоспоринов. Препарат представляет второе поколение цефалоспориновых антибиотиков и применяется как для перорального, так и для парентерального введения. Цефуроксим устойчив к действию бета-лактамаз, и поэтому успешно применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы. Все цефалоспорины имеют схожий механизм противомикробного действия. Препарат блокирует действие пенициллиносвязывающих белков, обладающих ферментативной активностью и необходимых для синтеза специфических биополимеров. В том числе препарат ингибирует синтез пептидогликана – полимерного вещества, которое является основой клеточной мембраны микроорганизмов. Препарат не оказывает токсического действия на макроорганизм, так как пептидогликан и пенициллинсвязывающие белки отсутствуют в клеточной мембране млекопитающих.
Аксеф обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая ампициллин- и амоксициллинрезистентные штаммы.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenеs, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus equisimilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus mitis, Bordetella pertussis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Еscherichia coli, Proteus spp. (кроме Proteus vulgaris), Klebsiella spp. Providencia spp. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Salmonella spp.
Анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы:
Peptococcus niger, Peptostreptococcus species, Clostridium spр. Bacteroides spp. (кроме Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. Propionibacterium spp.
Кроме того, цефуроксим обладает бактерицидной активностью относительно штаммов Вorrelia burgdorferi.
Препарат неактивен относительно:
Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Legionella spp. Enterococcus spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. А также Acinetobacter calcoaceticus, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Morganella morganii.
Кроме того, препарат неэффективен относительно метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
Препарат после перорального приема хорошо абсорбируется в кишечнике, при применении препарата в форме цефуроксима аксетила он подвергается гидролизу в стенке кишечника и попадает в системный кровоток в виде цефуроксима.
Степень всасывания препарата выше непосредственно после еды. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после перорального применения. Период полувыведения цефуроксима составляет около 1-1,5 часов.
Максимальная плазменная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в течение 30-45 минут. Период полувыведения после парентерального введения равен 60-70 минут.
Степень связи с белками плазмы достигает 50%.
В течение первых 6 часов выводится большая часть препарата, спустя 24 часа после применения в крови остается не более 10% от принятой дозы цефуроксима.
Препарат не метаболизируется в организме, выводится почками в неизменном виде.
Высокие концентрации препарата отмечаются в синовиальной и внутриглазной жидкости. При менингите препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
При гемодиализе уровень цефуроксима существенно снижается.
Показания к применению:
Препарат применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию цефуроксима, в том числе:
- инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей: пневмония бактериальной этиологии, острый и хронический бронхит, острый и хронический трахеит, инфицированные бронхоэктазы, лечение и профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств на грудной полости;
- инфекционные заболевания ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, синуситы и отиты бактериальной этиологии;
- инфекционные заболевания мочеполовой системы: гонорея, воспалительные инфекции органов малого таза, цистит, пиелонефрит, в том числе хронический;
- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: рожа, бактериальные дерматиты, фурункулез, импетиго, раневые инфекции;
- инфекционные заболевания суставов и костей: септический артрит, остеомиелит;
- препарат также применяют для лечения тяжелых внутрибольничных инфекций, в том числе септицемия, перитонит, менингит, бактериемия, бактериурия;
- профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств.
Способ применения:
Курс лечения и дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациентов. Обычно курс лечения составляет не менее 7 дней. Таблетки рекомендуется принимать после приема пищи, так как в таком случае абсорбция препарата в кишечнике выше.
Таблетки, покрытые оболочкой:
Взрослым:
При инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей применяют по 125 мг препарата 2 раза в сутки.
При неосложненных инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 250 мг препарата 2 раза в сутки.
При тяжелых инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 500 мг препарата 2 раза в день.
При остром и хроническом пиелонефрите применяют по 250 мг препарата 2 раза в день.
При неосложненной гонорее назначают 1 г препарата однократно.
При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения для пациентов, страдающих болезнью Лайма, составляет 20 дней.
Детям в возрасте старше 3 лет обычно назначают по 125 мг препарата 2 раза в день, при тяжелых инфекционных заболеваниях дозу увеличивают вдвое. Максимальная суточная доза для детей - 500 мг.
В некоторых случаях необходимо начинать терапию препаратом Аксеф в форме раствора для инъекций, после чего продолжать лечение препаратом в форме таблеток, в частности:
Взрослым при пневмонии вводят парентерально (внутривенно или внутримышечно) по 1,5 мг препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500мг препарата 2 раза в день в течение 8-10 дней.
Взрослым при рецидивах хронического бронхита вводят парентерально по 750 мг препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней.
Порошок для приготовления раствора для инъекций:
Раствор для инъекций применяют только для внутривенного и внутримышечного введения.
Для внутримышечной инъекции к содержимому флакона добавляют 3мл растворителя и осторожно встряхивают до образования суспензии. В качестве растворителя применяют воду для инъекций.
Для приготовления инъекции для внутривенного введения 750 мг препарата растворяют в 6 мл растворителя, 1,5 г препарата растворяют в 15 мл растворителя. Для инфузионного введения препарата 1,5 г цефуроксима растворяют в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций. Инфузионное введение препарата должно длиться не менее 30 минут. Раствор для инъекций вводят непосредственно в вену или в трубку для капельницы. При хранении инъекционных растворов может изменяться интенсивность цвета.
Взрослым препарат назначают в дозе 750-1500 мг 2-3 раза в сутки в виде внутривенных или внутримышечных инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
При стабильной положительной динамике заболевания переходят на терапию препаратом Аксеф в форме таблеток.
При гонорее вводят 1,5 г препарата однократно или по 750 мг препарата двумя инъекциями в обе ягодицы.
При менингите препарат используют для монотерапии, при этом вводят внутривенно по 3 г препарата каждые 8 часов. Детям при менингите назначают в дозе 150-250 мг/кг массы тела в сутки, дозу разделяют на несколько инъекций и вводят внутривенно. Новорожденным назначают по 100 мг/кг массы тела в сутки.
При инфекционных заболеваниях детям вводят по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 3-4 инъекции.
Новорожденным обычно назначают по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 2-3 инъекции. При назначении цефуроксима новорожденным необходимо учитывать, что период его полувыведения у новорожденных в несколько раз превышает таковой у взрослых.
Для профилактики инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств обычно назначают по 1,5 г препарата внутривенно в стадии индукции анестезии при оперативных вмешательствах на органах грудной и брюшной полости, а также при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. После тазовых и ортопедических операций назначают введение препарата в дозе 750 мг через 8 и 16 часов после оперативного вмешательства. После оперативных вмешательств на органах грудной и брюшной полости назначают введение препарата в дозе 750 мг 3 раза в день в течение 1-2 дней.
Пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которые находятся на гемодиализе, необходима коррекция дозы.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, при длительном применении или индивидуальной чувствительности к препарату у пациентов отмечали кожный зуд, сыпь, крапивницу. Крайне редко возникала лихорадка, интерстициальный нефрит и анафилаксию. Побочные эффекты обычно выражены неярко и исчезают при отмене препарата.
При применении препарата в единичных случаях развивался синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта при применении цефуроксима возможны такие побочные эффекты как тошнота, рвота, диарея и развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения отмечались такие нарушения как лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, а также снижение уровня гемоглобина и эозинофилия.
Несмотря на отсутствие прямого токсического влияния цефуроксима на печень у некоторых пациентов отмечали гипербилирубинемию или повышение активности печеночных ферментов.
Возможно изменение лабораторных показателей у пациентов, принимающих цефуроксим, в частности ложноположительная реакция Кумбса, повышение уровня креатинина и азота мочевины крови.
При инъекционном введении возможно развитие нежелательных местных реакций. При внутримышечном введении отмечают боль в месте инъекции. При внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или антибиотикам цефалоспоринового ряда.
С осторожностью применяют у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек.
Беременность:
Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия, однако, в период беременности его назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода.
Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его назначения в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием с антацидными препаратами снижает абсорбцию цефуроксима при применении препарата Аксеф в форме таблеток.
При одновременном применении препарата с пробенецидом отмечается повышение концентрации цефуроксима в крови и замедление его экскреции почками.
Препарат совместим с растворами метронидазола, азлоциллина, 1% раствором лидокаина и раствором ксилитола для инъекций.
Кроме того, препарат не изменяет свои свойства в течение 24 часов в таких растворах:
- изотонический раствор натрия хлорида;
- раствор глюкозы 5%;
- раствор натрия хлорида 0,18% с раствором глюкозы 4%;
- раствор глюкозы 5% с 0,9%, 0,45% и 0,25% раствором натрия хлорида;
- раствор глюкозы 10%;
- раствор Рингера и Рингера лактата;
- раствор натрия лактата 6М;
- раствор Хартмана.
Препарат не смешивают в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов.
Препарат не смешивают с раствором бикарбоната натрия для инъекций, так как при таком смешении растворов происходит значительное изменение цвета раствора цефуроксима.
Передозировка:
При передозировке препарата у пациентов отмечались судороги, тремор, перевозбуждение. Эти симптомы связаны с раздражением головного мозга цефуроксимом.
Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия. Для снижения концентрации цефуроксима в плазме крови может применяться гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 или 500 мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 750 мг действующего вещества во флаконе, по 1 флакону в комплекте с растворителем в картонной упаковке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Приготовленный раствор для инъекций хранят не более 24 часов.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Цефуроксим – 250 или 500 мг;
Вспомогательные вещества.
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит:
Цефуроксим – 750 мг;
Вспомогательные вещества.
Аксеф табл. 500 мг. №10
АКСЕФ (AKSEF)
Фармакологические свойства препарата Аксеф:
цефуроксим — бактерицидный антибиотик группы цефалоспоринов, обладающий высокой активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим стойкий к действию β-лактамаз и соответственно проявляет активность относительно многих ампициллин- или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия — нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.
Цефуроксим
In vitro эффективен против таких микроорганизмов, как:
грамотрицательные аэробы:
еscherichia coli, klebsiella spp. proteus mirabilis, proteus rettgeri, providencia spp. haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы),
Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы),
Moraxella (branhamella) catarrhalis, neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу),
Neisseria meningitidis, salmonella spp;
грамположительные аэробы:
staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы),
Streptococcus pyogenеs (а также другие β-гемолитические стрептококки),
Streptococcus pneumoniae, streptococcus группы В (
Streptococcus agalactiae), streptococcus mitis ( группа
Viridans), bordetella pertussis ;
анаэробы:
грамположительные и грамотрицательные кокки (включая
Peptococcus и
Peptostreptococcus species );
грамположительные бактерии (включая большинство
Clostridium spр. ) и грамотрицательные бактерии (включая
Bacteroides spp. и
Fusobacterium spp. ),
Propionibacterium spp. ;
другие микроорганизмы:
вorrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму:
clostridium difficile, pseudomonas spp. campylobacter spp. acinetobacter calcoaceticus, listeria monocytogenes. метициллинрезистентные штаммы
Staphylococcus aureus. метициллинрезистентные штаммы
Staphylococcus epidermidis, legionella spp..
Enterococcus (streptococcus) faecalis, morganella morganii, proteus vulgaris, enterobacter spp. citrobacter spp. serratia spp. bacteroides fragilis .
После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, подвергается гидролизу в слизистой оболочке последнего и в виде цефуроксима попадает в кровоток. Оптимальный уровень абсорбции отмечают сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови отмечают приблизительно через 2–3 ч после перорального приема препарата. T1/2 состав Аксеф табл. 500 мг. №10 Аксеф табл. 500 мг. №10ляет около 1–1,5 ч.
Максимальную концентрацию цефуроксима в сыворотке крови после в/м введения определяют через 30–45 мин. T1/2 цефуроксима при в/в и в/м введении состав Аксеф табл. 500 мг. №10 Аксеф табл. 500 мг. №10ляет около 70 мин. Связывание с белками сыворотки крови колеблется от 33 до 50%.
В течение 24 ч с момента введения препарат практически полностью (85–90%) выделяется в неизмененном виде с мочой, большая часть препарата выводится в первые 6 ч.
Цефуроксим не метаболизируется и выводится путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции.
Концентрация цефуроксима, превышающая МПК (минимальную подавляющую концентрацию) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через ГЭБ при воспалении мозговых оболочек.
Уровень цефуроксима в сыворотке крови снижается вследствие диализа.
Показания к применению препарата Аксеф:
для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, или до определения возбудителя заболевания.
Инфекции дыхательных путей. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости;
Инфекции уха, горла, носа: синусит, тонзиллит, фарингит и средний отит;
Инфекции мочевыводящих путей. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
Инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия, импетиго
, рожа, раневые инфекции;
Инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
Акушерство и гинекология: воспалительные заболевания органов таза;
Гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;
Другие инфекции, включая септицемию, менингит, перитонит; лечение ранних проявлений болезни Лайма и дальнейшее предупреждение ее поздних проявлений у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Профилактика
Инфекций: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и брюшной полости, операций на органах таза, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
обычно продолжительность лечения состав Аксеф табл. 500 мг. №10 Аксеф табл. 500 мг. №10ляет 7 дней (5–10 дней).
Для лучшего усвоения препарат рекомендуют принимать после еды.
Взрослые
Большинство инфекций — 250 мг 2 раза в сутки;
инфекции мочевыводящих путей — 125 мг 2 раза в сутки;
инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхит) — 250 мг 2 раза в сутки;
более тяжелые инфекции дыхательных путей (предполагаемая пневмония) — 500 мг 2 раза в сутки;
пиелонефрит — 250 мг 2 раза в сутки;
неосложненная гонорея — однократно 1 г препарата;
болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Пневмония. 1,5 г Аксефа 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) на протяжении 48–72 ч с дальнейшим применением Аксефа по 500 мг 2 раза в сутки перорально на протяжении 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг Аксефа 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) на протяжении 48–72 ч с дальнейшим применением по 500 мг 2 раза в сутки перорально на протяжении 5–7 дней. Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.
Дети в возрасте старше 3 лет
Большинство инфекций — 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг).
Средний отит или более тяжелая инфекция — 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).
Инъекции Аксефа предназначены только для в/в или в/м введения.
Взрослые
Для применении при многих инфекциях достаточно 750 мг 2–3 раза в сутки в/м или в/в. При более тяжелых инфекциях дозу повышают до 1,5 г 3 раза в сутки в/в. В случае необходимости интервал между инъекциями может сокращаться до 6 ч, общая суточная доза — повышаться до 3–6 г.
При условии положительной клинической динамики возможен переход на пероральный прием Аксефа.
Пневмония: 1,5 г Аксефа 2–3 раза в сутки (в/м или в/в) в течение 48–72 ч, далее Аксеф в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг Аксефа 2–3 раза в сутки (в/м или в/в) в течение 48–72 ч, затем перорально в таблетках по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 ч необходимо продолжить парентеральное введение препарата.
Дети, в том числе грудного возраста — 30–100 мг/кг/сут в виде 3–4 инъекций. Для большинства инфекций оптимальная доза 60 мг/кг/сут.
Новорожденные: 30–100 мг/кг/сут в виде 2–3 инъекций. Необходимо учитывать, что T1/2 цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3–5 раз больше, чем у взрослых.
Гонорея
1,5 г путем одной инъекции или по 750 мг двумя инъекциями в обе ягодицы.
Менингит
Аксеф применяют как средство монотерапии бактериального менингита, если он вызван чувствительными штаммами микроорганизмов. Взрослые: 3 г в/в каждые 8 ч. Дети, в том числе грудного возраста: 150–250 мг/кг/сут в/в, разделенные на 3 или 4 дозы. Новорожденные: доза должна состав Аксеф табл. 500 мг. №10 Аксеф табл. 500 мг. №10лять 100 мг/кг/сут в/в.
Профилактика
Обычная доза — 1,5 г в/в в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Это может быть дополнено в/м введением 750 мг препарата через 8 и 16 ч.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза состав Аксеф табл. 500 мг. №10 Аксеф табл. 500 мг. №10ляет 1,5 г в/в, введенная на стадии индукции анестезии, которая в дальнейшем дополняется в/м введением 750 мг 3 раза в сутки на протяжении последующих 24–48 ч.
При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешивается с 1 пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.
Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим течением процесса.
Нарушение функции почек
Цефуроксим выделяется почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется снижать дозу Аксефа с целью компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости снижать стандартную дозу (750 мг — 1,5 г 3 раза в сутки), пока уровень клиренса креатинина не будет 20 мл/мин или ниже. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10–20 мл/мин) рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — 750 мг 1 раз в сутки.
При гемодиализе Аксеф необходимо вводить по 750 мг в/в или в/м в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксима можно добавлять препарат к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 л диализной жидкости). Пациентам, проходящим курс продолжительного артериовенозного гемодиализа или быструю гемофильтрацию в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза состав Аксеф табл. 500 мг. №10 Аксеф табл. 500 мг. №10ляет 750 мг дважды в сутки. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрацию, необходимо придерживаться схемы доз как при нарушении функции почек.
Особенности введения препарата
Для в/м введения необходимо прибавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг Аксефа. Осторожно встряхнуть до образования суспензии.
Для в/в введения растворить 750 мг препарата в 6 мл воды для инъекций (не менее); 1,5 г — в 15 мл воды для инъекций. Для инфузии длительностью не более 30 мин 1,5 г цефуроксима можно растворить в 50–100 мл воды для инъекций. Полученные р-ры могут быть введены непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии.
Во время хранения уже разбавленных р-ров может измениться насыщенность цвета.
Противопоказания к применению препарата Аксеф:
повышенная чувствительность к группе цефалоспориновых антибиотиков.
при применении цефуроксима побочные действия возникали относительно редко, были умеренно выражены и имели обратимый характер. Отмечали нечастые реакции гиперчувствительности, которые включали разные виды кожных высыпаний, крапивницу, зуд, интерстициальный нефрит, лихорадку и очень редко — анафилаксию.
Как и при лечении другими цефалоспоринами, очень редко могут отмечать случаи полиморфной эритемы, синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Во время или после лечения возможны нарушения со стороны ЖКТ, включая (очень редко) симптомы псевдомембранозного колита.
В отдельных случаях возможно снижение уровня гемоглобина, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения, эозинофилия.
У некоторых пациентов, применявших цефуроксим, определяли положительную реакцию Кумбса, что может влиять на появление ложноположительных результатов тестов на совместимость крови. Очень редко возникала гемолитическая анемия.
Иногда отмечали транзиторное повышение уровня печеночных энзимов или билирубина, особенно у пациентов с патологией печени, хотя данных о токсическом влиянии на печень нет.
Могут отмечать повышение уровня креатинина и/или азота мочевины крови и снижение клиренса креатинина. Отмечают боль в месте в/м инъекции, чаще после приема в высоких дозах. После в/в инъекции могут возникать явления тромбофлебита.
Особые указания к применению препарата Аксеф:
в большинстве случаев монотерапия препаратом Аксеф эффективна. Но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (в таблетках или инъекционно, не смешивая в одном флаконе).
С особой осторожностью препарат назначают пациентам, у которых были указания в анамнезе на наличие аллергических реакций на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики.
Антибиотики цефалоспоринового ряда в высоких дозах с осторожностью назначают больным, получающим лечение сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид или аминогликозидными антибиотиками, так как сообщалось о случаях неблагоприятного влияния на функцию почек при сочетанном применении вышеперечисленных препаратов. У таких больных, как и у больных пожилого возраста, необходимо постоянно контролировать функцию почек так же, как у больных с почечной недостаточностью.
Как и при лечении другими антибиотиками, через 18–36 ч после инъекции цефуроксима в СМЖ выявляли культуру
Haemophilus influenzae. тем не менее клиническое значение этого явления не установлено.
При применении антибиотиков широкого спектра действия могут отмечать псевдомембранозный колит, важно принимать это во внимание в случае возникновения у пациентов выраженной диареи во время или после антибактериальной терапии.
Во время лечения цефуроксимом болезни Лайма могут устанавливать реакцию Яриша — Герксгеймера. Она возникает непосредственно вследствие бактерицидного действия препарата на микроорганизмы, вызывающие болезнь Лайма.
При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 ч парентеральную терапию следует продолжать.
Период беременности и кормления грудью. Экспериментальные свидетельства эмбриотоксического и тератогенного действия цефуроксима не получены, тем не менее назначать препарат в первые месяцы беременности необходимо с осторожностью.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому его с осторожностью следует назначать в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: сообщений о влиянии нет.
одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови.
При лечении Аксефом уровень глюкозы в крови и плазме крови рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики. Аксеф не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии.
Препарат в незначительной степени может влиять на использование методик, базирующихся на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительным результатам, как в случаях с другими цефалоспоринами.
Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.
Совместимость. 1,5 г Асефа, растворенного в 15 мл воды для инъекций, можно применять вместе с р-ром метронидазола (500 мг/100 мл), оба препарата сохраняют свою активность на протяжении 24 ч при температуре ниже 25 °С.
1,5 г Аксефа совместимы с 1 г азлоциллина (в 15 мл растворителя) или с 5 г (в 50 мл растворителя) на протяжении 24 ч при температуре 4 °С и 6 ч при температуре до 25 °С.
Аксеф (5 мг/мл) можно сохранять в течение 24 ч при температуре 25 °С в 5% или 10% р-ре ксилитола для инъекций.
Аксеф совместим с р-рами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.
Препарат совместим с большинством общеупотребительных р-ров для в/в инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 ч при комнатной температуре в таких р-рах:
•0,9% р-ре хлорида натрия для инъекций;
•5% р-ре глюкозы для инъекций;
•0,18% р-ре хлорида натрия с 4% р-ром глюкозы для инъекций;
•5% р-ре глюкозы с 0,9% р-ром хлорида натрия для инъекций;
•5% р-ре глюкозы с 0,45% р-ром хлорида натрия для инъекций;
•5% р-ре глюкозы с 0,25% р-ром хлорида натрия для инъекций;
•10% р-ре глюкозы для инъекций;
•10% р-ре инвертированной глюкозы в воде для инъекций;
•р-ре Рингера;
•р-ре Рингера лактата;
•6М р-ре натрия лактата;
•р-ре Гартмана.
Стабильность Аксефа в 0,9% р-ре хлорида натрия для инъекций с 5% р-ром глюкозы не изменяется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Аксеф также совместим в течение 24 ч при комнатной температуре при разведении в р-ре для инфузий:
•с гепарином (10 или 50 ед./мл) в 0,9% р-ре хлорида натрия для инъекций;
•с р-ром хлорида калия (10 или 40 мэкв/л) в 0,9% р-ре хлорида натрия для инъекций.
Несовместимость. Аксеф нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.
рН 2,74% р-ра бикарбоната натрия для инъекций существенно влияет на цвет р-ра, поэтому его не рекомендуют для разведения Аксефа. Если больной получает р-р бикарбоната натрия в/в путем инфузии, Аксеф можно ввести непосредственно в трубку капельницы.
передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, вследствие чего могут возникнуть судороги. Уровень цефуроксима может быть снижен путем гемодиализа или перитонеального диализа.
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Аксеф вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Аксеф, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Аксеф, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Аксеф, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Аксеф указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Аксеф указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Аксеф Аптека 0303 » или «Аптека 0303 Аксеф купить ».
Препарат Аксеф содержит активное вещество – цефуроксим, обладающее бактерицидным действием относительно широкого спектра микроорганизмов. Цефуроксим – бета-лактамный антибиотик группы цефалоспоринов. Препарат представляет второе поколение цефалоспориновых антибиотиков и применяется как для перорального, так и для парентерального введения. Цефуроксим устойчив к действию бета-лактамаз, и поэтому успешно применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы. Все цефалоспорины имеют схожий механизм противомикробного действия. Препарат блокирует действие пенициллиносвязывающих белков, обладающих ферментативной активностью и необходимых для синтеза специфических биополимеров. В том числе препарат ингибирует синтез пептидогликана – полимерного вещества, которое является основой клеточной мембраны микроорганизмов. Препарат не оказывает токсического действия на макроорганизм, так как пептидогликан и пенициллинсвязывающие белки отсутствуют в клеточной мембране млекопитающих.
Аксеф обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая ампициллин- и амоксициллинрезистентные штаммы.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenеs, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus equisimilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus mitis, Bordetella pertussis.
Препарат после перорального приема хорошо абсорбируется в кишечнике, при применении препарата в форме цефуроксима аксетила он подвергается гидролизу в стенке кишечника и попадает в системный кровоток в виде цефуроксима. Степень всасывания препарата выше непосредственно после еды. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после перорального применения. Период полувыведения цефуроксима составляет около 1-1,5 часов. Максимальная плазменная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в течение 30-45 минут. Период полувыведения после парентерального введения равен 60-70 минут. Степень связи с белками плазмы достигает 50%. В течение первых 6 часов выводится большая часть препарата, спустя 24 часа после применения в крови остается не более 10% от принятой дозы цефуроксима. Препарат не метаболизируется в организме, выводится почками в неизменном виде. Высокие концентрации препарата отмечаются в синовиальной и внутриглазной жидкости. При менингите препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
При гемодиализе уровень цефуроксима существенно снижается.
Показания к применению:
Препарат Аксеф применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию цефуроксима, в том числе:
- инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей: пневмония бактериальной этиологии, острый и хронический бронхит, острый и хронический трахеит, инфицированные бронхоэктазы, лечение и профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств на грудной полости;
- инфекционные заболевания ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, синуситы и отиты бактериальной этиологии;
- инфекционные заболевания мочеполовой системы: гонорея, воспалительные инфекции органов малого таза, цистит, пиелонефрит, в том числе хронический;
- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: рожа, бактериальные дерматиты, фурункулез, импетиго, раневые инфекции;
- инфекционные заболевания суставов и костей: септический артрит, остеомиелит;
- препарат также применяют для лечения тяжелых внутрибольничных инфекций, в том числе септицемия, перитонит, менингит, бактериемия, бактериурия;
- профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств.
Способ применения:
Курс лечения и дозы препарата Аксеф подбирают индивидуально в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациентов. Обычно курс лечения составляет не менее 7 дней. Таблетки рекомендуется принимать после приема пищи, так как в таком случае абсорбция препарата в кишечнике выше.
Таблетки, покрытые оболочкой:
Взрослым:
При инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей применяют по 125 мг препарата 2 раза в сутки.
При неосложненных инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 250 мг препарата 2 раза в сутки.
При тяжелых инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 500 мг препарата 2 раза в день.
При остром и хроническом пиелонефрите применяют по 250 мг препарата 2 раза в день.
При неосложненной гонорее назначают 1 г препарата однократно.
При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения для пациентов, страдающих болезнью Лайма, составляет 20 дней.
Детям в возрасте старше 3 лет обычно назначают по 125 мг препарата 2 раза в день, при тяжелых инфекционных заболеваниях дозу увеличивают вдвое. Максимальная суточная доза для детей - 500 мг.
В некоторых случаях необходимо начинать терапию препаратом Аксеф в форме раствора для инъекций, после чего продолжать лечение препаратом в форме таблеток, в частности:
Взрослым при пневмонии вводят парентерально (внутривенно или внутримышечно) по 1,5 мг препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500мг препарата 2 раза в день в течение 8-10 дней.
Взрослым при рецидивах хронического бронхита вводят парентерально по 750 мг препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней.
Порошок для приготовления раствора для инъекций:
Раствор для инъекций применяют только для внутривенного и внутримышечного введения.
Для внутримышечной инъекции к содержимому флакона добавляют 3мл растворителя и осторожно встряхивают до образования суспензии. В качестве растворителя применяют воду для инъекций.
Для приготовления инъекции для внутривенного введения 750 мг препарата растворяют в 6 мл растворителя, 1,5 г препарата растворяют в 15 мл растворителя. Для инфузионного введения препарата 1,5 г цефуроксима растворяют в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций. Инфузионное введение препарата должно длиться не менее 30 минут. Раствор для инъекций вводят непосредственно в вену или в трубку для капельницы. При хранении инъекционных растворов может изменяться интенсивность цвета.
Взрослым препарат назначают в дозе 750-1500 мг 2-3 раза в сутки в виде внутривенных или внутримышечных инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
При стабильной положительной динамике заболевания переходят на терапию препаратом Аксеф в форме таблеток.
При гонорее вводят 1,5 г препарата однократно или по 750 мг препарата двумя инъекциями в обе ягодицы.
При менингите препарат используют для монотерапии, при этом вводят внутривенно по 3 г препарата каждые 8 часов. Детям при менингите назначают в дозе 150-250 мг/кг массы тела в сутки, дозу разделяют на несколько инъекций и вводят внутривенно. Новорожденным назначают по 100 мг/кг массы тела в сутки.
При инфекционных заболеваниях детям вводят по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 3-4 инъекции.
Новорожденным обычно назначают по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 2-3 инъекции. При назначении цефуроксима новорожденным необходимо учитывать, что период его полувыведения у новорожденных в несколько раз превышает таковой у взрослых.
Для профилактики инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств обычно назначают по 1,5 г препарата внутривенно в стадии индукции анестезии при оперативных вмешательствах на органах грудной и брюшной полости, а также при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. После тазовых и ортопедических операций назначают введение препарата в дозе 750 мг через 8 и 16 часов после оперативного вмешательства. После оперативных вмешательств на органах грудной и брюшной полости назначают введение препарата в дозе 750 мг 3 раза в день в течение 1-2 дней.
Пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которые находятся на гемодиализе, необходима коррекция дозы.
Побочные действия:
Препарат Аксеф обычно хорошо переносится пациентами, однако, при длительном применении или индивидуальной чувствительности к препарату у пациентов отмечали кожный зуд, сыпь, крапивницу. Крайне редко возникала лихорадка, интерстициальный нефрит и анафилаксию. Побочные эффекты обычно выражены неярко и исчезают при отмене препарата.
При применении препарата в единичных случаях развивался синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта при применении цефуроксима возможны такие побочные эффекты как тошнота, рвота, диарея и развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения отмечались такие нарушения как лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, а также снижение уровня гемоглобина и эозинофилия.
Несмотря на отсутствие прямого токсического влияния цефуроксима на печень у некоторых пациентов отмечали гипербилирубинемию или повышение активности печеночных ферментов.
Возможно изменение лабораторных показателей у пациентов, принимающих цефуроксим, в частности ложноположительная реакция Кумбса, повышение уровня креатинина и азота мочевины крови.
При инъекционном введении возможно развитие нежелательных местных реакций. При внутримышечном введении отмечают боль в месте инъекции. При внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита.
Противопоказания :
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Аксеф или антибиотикам цефалоспоринового ряда.
С осторожностью применяют у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек.
Беременность :
Препарат Аксеф не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия, однако, в период беременности его назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода.
Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его назначения в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием Аксефа с антацидными препаратами снижает абсорбцию цефуроксима при применении препарата Аксеф в форме таблеток.
При одновременном применении препарата с пробенецидом отмечается повышение концентрации цефуроксима в крови и замедление его экскреции почками.
Препарат совместим с растворами метронидазола, азлоциллина, 1% раствором лидокаина и раствором ксилитола для инъекций.
Кроме того, препарат не изменяет свои свойства в течение 24 часов в таких растворах:
- изотонический раствор натрия хлорида;
- раствор глюкозы 5%;
- раствор натрия хлорида 0,18% с раствором глюкозы 4%;
- раствор глюкозы 5% с 0,9%, 0,45% и 0,25% раствором натрия хлорида;
- раствор глюкозы 10%;
- раствор Рингера и Рингера лактата;
- раствор натрия лактата 6М;
- раствор Хартмана.
Препарат не смешивают в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов.
Препарат не смешивают с раствором бикарбоната натрия для инъекций, так как при таком смешении растворов происходит значительное изменение цвета раствора цефуроксима.
Передозировка :
При передозировке препарата Аксеф у пациентов отмечались судороги, тремор, перевозбуждение. Эти симптомы связаны с раздражением головного мозга цефуроксимом.
Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия. Для снижения концентрации цефуроксима в плазме крови может применяться гемодиализ и перитонеальный диализ.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Приготовленный раствор для инъекций хранят не более 24 часов.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 или 500 мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 750 мг действующего вещества во флаконе, по 1 флакону в комплекте с растворителем в картонной упаковке.
Состав :
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Цефуроксим – 250 или 500 мг;
Вспомогательные вещества.
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит:
Цефуроксим – 750 мг;
Вспомогательные вещества.
Синонимы :
Зинацеф, Зиннат, Цефурус, Мультицеф.
