Руководства, Инструкции, Бланки

акласта инструкция цена россия img-1

акласта инструкция цена россия

Рейтинг: 4.5/5.0 (1816 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Раствор Акласта - инструкция по применению и цена

Акласта - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

Акласта – лекарственное средство, которое относится к группе корректоров метаболизма в хрящевой и костной тканях. Содержит золедроновую кислоту, которая способна оказывать воздействие селективного типа на ткань костей. Акласта вводится внутривенно. Его наличие в крови способствует понижению интенсивности обменных процессов в костной ткани. Такое действие снижает шансы переломов костей ног, рук и позвоночника. Прием лекарства способствует увеличению плотности костной ткани у женщин, страдающих остеопорозом после 45 лет. Назначается акласта и мужской половине населения, у которых диагностирован остеопороз.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:
Лекарственное средство, оказывающее положительное влияние на костную ткань.

Лечебные эффекты:
  • Снижение процессов рассасывания костной ткани;
  • Снижение интенсивности протекания обменных процессов в костной ткани;
  • Снижение вероятности возникновения переломов позвоночника;
  • Снижение вероятности возникновения переломов бедренной кости;
  • Снижение времени нетрудоспособности у пациентов с переломами;
  • Снижение времени ограниченной активности у пациентов с переломами.

Фармакокинетика:
После введения внутрь Акласта быстро и равномерно распределяется в костной ткани.

Акласта не вызывает возникновение скоплений.

Связывание с плазменными белками крови: незначительное (около 45 %).

Выведение: плазма крови.

2. показания к применению
  • Лечение постменопаузного остеопороза;
  • Лечение остеопороза у пациентов мужского пола;
  • Лечение костной болезни Педжета;
  • Увеличение минеральной плотности костей;
  • Профилактика возникновения остеопоротических переломов бедреннойкости;
  • Профилактика возникновения переломов позвонков;
  • Профилактика возникновения внепозвоночных переломов;
  • Профилактика возникновения остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидных лекарственных препаратов;
  • Лечение остеопороза. вызванного применением глюкокортикостероидных лекарственных препаратов;
  • Профилактика возникновения постменопаузного остеопороза у пациентов женского пола, страдающих остеопенией.
3. Способ применения
Рекомендованная дозировка Акласта для:
  • лечения остеопороза в периоде постменопаузы: 100 мл готового раствора препарата один раз в год;
  • лечения остеопророза у мужчин: 100 мл готового раствора препарата один раз в год;
  • профилактики возникновения повторных переломов бедра: 100 мл готового раствора Акласта один раз в год;
  • профилактики возникновения остеопороза вследствие приема глюкокортикостероидных лекарственных препаратов: 100 мл готового раствора препарата один раз в год;
  • лечения остеопороза, возникшего вследствие приема глюкокортикостероидных лекарственных препаратов: 100 мл готового раствора препарата один раз в год;
  • лечения болезни Педжета: 100 мл готового раствора препарата однократно.

Особенности применения:
  • Лечение болезни Педжета препаратом могут проводить только медицинский персонал, имеющий подобный опыт;
  • Раствор используется непосредственно сразу после вскрытия флакона;
  • Время проведения инфузии должно быть не меньше 15-ти минут;
  • Вводит следует предварительно подогретым до комнатной температуры.
4. Побочные действия
  • Центральная нервная система: нарушения сна, головные боли, сонливость, головокружение, дрожание конечностей, потеря сознания, повышенная тревожность, летаргия, непроизвольные мышечные сокращения, снижение или полная потеря чувствительности, общая слабость, повышение утомляемости, появление болей;
  • Сердечно-сосудистая система: усиление сердцебиения, повышение показателей артериального давления, фибрилляция предсердий, покраснение кожи лица, анемия;
  • Мочевыделительная система: появление белка в моче, повышение концентрации креатинина в крови, учащенное мочеиспускание;
  • Дыхательная система: воспаление слизистой оболочки глотки, появление насморка, одышка, появление кашля;
  • Нарушения обмена веществ: снижение концентрации кальция, ночная потливость, повышение температуры тела;
  • Пищеварительная система: понижение аппетита, рвота, нарушения процессов пищеварения, боли в животе, боли в желудке, воспаление пищевода, зубная боль, обратный ход пищи из желудка в пищевод, сухость слизистых оболочек ротовой полости, ощущение жажды;
  • Органы чувств: изменение вкусового восприятия, покраснение глаз, воспаление конъюнктивы глаз, воспаление различных частей сосудистых оболочек глаза, воспаление наружней части склеры, боли в глазах, понижение остроты зрения, воспаление радужной оболочки глаз, нарушения деятельности вестибулярного аппарата;
  • Костно-мышечная система: боли в суставах. боли в спине. боли в конечностях, появление отеков суставов, спазмы мышц, боли в плече, нарушение мышечного тонуса, боли в мышцах, боли в костях, боли в шее, скованность мышц, скелетная скованность, скованность в суставах, боли в мышцах грудной клетки, боли в костях грудной клетки, боли в челюсти, воспаление суставов;
  • Реакции повышенной чувствительности к Акласта: повышение потливости, зуд кожи, крапивница. отек Квинке. сыпь на коже, покраснение кожи, бронхиальный спазм, анафилактический шок;
  • Различные нарушения: появление гриппоподобных симптомов .
5. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к Акласта или его компонентам;
  • Пониженный уровень кальция в крови у пациентов;
  • Применение у беременных женщин;
  • Одновременное применение Акласта с Зометом;
  • Наличие тяжелых нарушений деятельности почек у пациентов;
  • Применение у кормящих матерей;
  • Применение у пациентов детского возраста;
  • Индивидуальная непереносимость Акласта или его компонентов.

Применять с осторожностью:
  • Различные нарушения минерального обмена у пациентов;
  • Нарушения деятельности почек в легкой или умеренной степени у пациентов;
  • Наличие высокого риска развития различных нарушений деятельности почек у пациентов.
6. При беременности и лактации

Беременным женщинам Акласта противопоказан .

Кормящим матерям Акласта противопоказан.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Акласта с лекарственными средствами, оказывающими влияния на почки должно проходить с соблюдениями мер предосторожности.

8. Передозировка Симптомы:
  • Усиление побочного действия Акласта;
  • Обменные процессы: снижение концентрации кальция в крови.

Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки: симптоматическое, направленное на восстановление электролитного баланса.

Гемодиализ: не проводится.

9. Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5 мг/100 мл - фл. 1 шт.

10. Условия хранения

Акласта должен хранится вдали от возможного доступа детей в темном месте.

Рекомендованная температура хранения:
  • Новая упаковка с раствором - в пределах от 15-ти до 25-ти градусов;
  • Вскрытая упаковка с раствором - в пределах от 2-х до 8-ми градусов.

Рекомендованный срок хранения:
  • Новая упаковка с раствором - в течение трех лет;
  • Вскрытая упаковка с раствором - в течение суток.
11. Состав 100 мл раствора:
  • золедроновой кислоты моногидрат - 5.33 мг;
  • что соответствует содержанию золедроновой кислоты (безводной) - 5 мг;
  • Вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, вода.
12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Интересно знать

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Акласта опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Другие статьи

Акласта - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Акласта

от 16500.00 руб. до 20111.00 руб.

Найти и купить препарат Акласта в аптеках России

Показания к применению препарата Акласта:

Остеолитические, остеосклеротические и смешанные костные метастазы солидных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии).

Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Постменопаузальный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов. для увеличения минерализации кости).

Профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Возможные заменители препарата Акласта:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Акласта:

Недавно при падении получила травму ноги(голеностоп). Для диагностики возможного перелома врач сделал рентген снимок и не обнаружил на нем ни перелома ни трещин. Но увидел \"выраженный остеопороз\". Мне 55 лет.Менструаций нет уже 5 лет. Хоть я давно подозревала, что с костями у меня не все в порядке ( уже два года ощущаю боль при хождении в стопе, судороги голени и стопы, боль в тазобедренном суставе справа), все равно диагноз застал врасплох.Хочу начать лечение препаратом Акласта. Есть ли в гомеопатии препараты, которые действительно укрепляют кости в значительной степени? Какие из них вы можете посоветовать? Посетить варача-гомеопата у меня нет возможности в ближайшее время из-за условий проживания.

Добрый день. Да, в гомеопатии представлен арсенал средств, использующихся при остепорозе. Когда речь идет об остеопорозе на фоне менопаузы, прежде всего необходимо корректировать гормональный фон, например, такими препаратами, как Климактоплан или Климакт-хеель ( по 1 таб 3 раза в день, если есть приливы или по 1 таб. 2 раза в день. если нет) или Климагалс (по 5 горошек 2-3 раза в день). Плюс к этому Остеохеель по 1 таб 2 раза в день поочередно с Калькохеель по 1 таб. 2 раза в день. Курс не менее 3 мес. С уважением, Любовь Юрьевна Долинина, к.м.н. доцент кафедры традиционной медицины и гомеопатии СПбГМА им. И.И.Мечникова.

У меня РА серопозитивный, остеопороз -3,6, гипертония 2-3 степени,гиперлипидемия, гиперхолестеремия, ХБП 2-я степень, эрозийный гастрит,Мультипл драг риэкшин, плеоморфная аденома околоушной железы, разрыв манжеты ротатора правого плеча. Скажите, пожалуйста, можно ли вылечить аденому без операции? Ротатор? Принимаю: метотрексат 15мг в неделю, вальсартан 80мг,Акласта Ливи раз в год,таржин.Да,еще комплексный препарат фирмы Риквик N1.Хорошо подходит мне Рус токсикодендрон, но не удалось подобрать эквивалентную дозу.Спасибо и успехов.

Добрый день.
К сожалению в Вашем случае заочно довольно сложно подобрать лечение. Вы можете обратиться к врачу-гомеопату (Черных Андрею Александровичу) в Центр гомеопатии, ул. Полярников 15, тел. (812)560-00-77.
С уважением, Любовь Юрьевна Долинина, к.м.н. доцент кафедры традиционной медицины и гомеопати СПбГМа им. И.И.Мечникова.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


Информация о препарате Акласта, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Акласта: инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, показания и противопоказания

Раствор для инъекций Акласта: инструкция и отзывы

Акласта — лекарственное средство, предназначенное для устранения симптомов остеопороза. Выпускают средство в виде прозрачного бесцветного раствора для инфузий по 100 мл.

Золедроновая кислота — активное вещество препарата относится к аминобисфосфонатам. Основное ее действие направлено на снижение функции остеокластов и блокирование разрушения костной ткани. Ее избирательное действие на минерализованную костную ткань возможно из-за высокого сродства с ней.

При попадании в организм она быстро мигрирует в места ремоделирования кости и откладывается там.

Механизм действия золедроновой кислоты до конца неясен, известно лишь, что она блокирует ферменты, которые разрушают опорную соединительную ткань. При этом она не нарушает качество кости и новая костная ткань образуется нормального состава и структуры.

Фармакокинетические свойства средства

При внутривенном введении препарата его максимальная концентрация в системном кровотоке наблюдается к концу инфузии. После чего концентрация активного вещество в крови быстро падает и уже на вторые сутки составляет всего 0,1% от пикового значения и такой уровень золедроновой кислоты в плазме можно обнаружить достаточно долгое время.

Выводится препарат из организма в неизмененном виде почками в 3 этапа. Сначала быстро: суммарный период полужизни первых двух этапов составляют 2,11 ч, а конечный период полувыведения длится около 6 суток.

Показания к назначению медикамента

Лекарственное средство назначают с лечебно-профилактической целью при таких заболеваниях:

  • остеопороз у женщин спровоцированный угасанием функции яичников в период постменопаузы, — инфузии препарата уменьшают риск развития переломов опорно-двигательного аппарата;
  • остеопороз у мужчин различной этиологии;
  • остеопороз ассоциированный с приемом стероидов ;
  • больным с переломами верхней части бедра . для снижения риска возникновения новых переломов;
  • женщинам с остеопенией для предупреждения развития постменопаузного остеопороза;
  • деформирующая остеодистрофия .
Существующие ограничения

Инфузии препарата Акласта не назначают, если наблюдаются следующие состояния:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • аллергическая реакция на действующее вещество и вспомогательные ингредиенты;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелые заболевания почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • серьезные нарушения обмена макро- и микроэлементов.

Стоит отказаться от лечения препаратом, если женщина находится в положении, так как в опытах над животными был обнаружен тератогенный эффект.

Не время терапии целесообразно перевести младенца на смесь, потому что неизвестно проникает ли активное вещество в материнское молоко.

Детям препарат не назначают из-за отсутствия данных о его безопасности.

Передозировка и нежелательные явления

При увеличении дозы золедроновой кислоты могут появиться такие симптомы как:

  • гипокальциемия;
  • гипофосфатемия;
  • гипомагниемия;
  • сбои в работе почек;
  • мышечные спазмы;
  • онемение и покалывание в районе рта.

Первая помощь направлена на устранения дефицита минералов.

Нежелательные эффекты могут наблюдаться и при назначении препарата в стандартной дозировке. Пострадать могут практически все системы организма:

  • головная боль, головокружение, вялость, заторможенность, тремор, обморочное состояние могут быть симптомами расстройства ЦНС ;
  • при лечении могут пострадать органы зрения. у больного может развиться конъюнктивит, увеит;
  • нередко на фоне терапии появляются сбои в работе органов пищеварения и наблюдаются такие признаки как тошнота, рвота, понос, абдоминальные и эпигастральные боли, снижения аппетита вплоть до анорексии, сухость во рту, запоры;
  • после инфузии может появиться кашель и одышка ;
  • достаточно часто во время лечения наблюдаются нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата среди них мышечные, суставные и костные боли, слабость мускулатуры, артриты. отеки суставов;
  • учащенное мочеиспускание, появления белка в моче, увеличение концентрации сывороточного креатинина свидетельствуют о нарушение функции мочевыделительной системы ;
  • анемия, артериальная гипертензия указывают на то, что от использования препарата страдают органы кроветворения и середечно-сосудистая система ;
  • возможно появление аллергии в виде зуда, экземы и различных высыпаний;
  • на фоне лечения пациент легче заболевает вирусными и бактериальными инфекциями. такими как грипп;
  • довольно серьезными осложнениями являются атипичные переломы бедра и остеонекроз челюсти;
  • местные реакции на введение препарата, такие как гематома;
  • в начале лечения возможно появления симптомов напоминающих грипп. как правило, они проходят через 3 суток, в этот период для облегчения самочувствия больного разрешено применять жаропонижающие средства.
Лекарственная совместимость

Лекарство Акласта нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы кальция.

При назначении с аминогликозидами и диуретиками возможно усиление нежелательных явлений.

Схема лечения и дозировки

водят препарат внутривенно медленно, минимум четверть часа. Разовая доза не должна быть больше 5 мг. До начала терапии необходимо обеспечить достаточную гидратацию организма.

Нужно помнить, что избыток жидкости в организме может увеличить риск развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

На фоне лечения больной должен соблюдать диету богатую кальцием и витамином D или же принимать их дополнительно.

Перед введением раствора нужно осмотреть его на наличие посторонних примесей и изменения цвета.

Если препарат держали в холодильнике, то его необходимо отставить на полчаса при комнатной температуре. Предпочтительнее вводить раствор сразу после вскрытие флакона, но если это невозможно, то разрешено хранить его не более суток при t +2+8 градусов.

Оставшийся после инфузии препарат выбрасывается. Кратность назначения 1 раз в год.

Стоит знать! Врач должен проинформировать больного о признаках дефицита кальция в организме, при появлении которых стоит немедленно обратиться в больницу.

Появление болей в тазобедренном суставе или в паху, могут свидетельствовать об атипичном переломе бедра, поэтому нужно тотчас сделать рентген обоих нижних конечностей, так как такие переломы чаще всего симметричны.

Во время лечения нужно быть особенно осторожным при управлении автомобилем, потому что препарат может оказывать негативное воздействие на ЦНС.

Проведения хирургических стоматологических процедур на фоне назначения препарата Акласта увеличивает риск развития остеонекроза челюсти, поэтому провести санацию ротовой полости целесообразно до начала лечения.

Пациентам с патологией печени препарат назначается в обычной дозировке. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин не требуетсякорректировка режима дозирования.

Вводить препарат разрешено только в стационаре. Нужно следить, чтобы раствор не попал в артерию и прилегающие ткани. Вводить лекарство нужно медленно не менее 15 минут, так как быстрое введение может спровоцировать почечную недостаточность.

При появлении гриппоподобных симптомов после инфузии раствора разрешено для облегчения общего состояния пациента принять НПВС, такие как Миг или Панадол.

Если через три дня состояние не улучшится, то необходимо обратиться в больницу.

Покупка и хранение

Хранить препарат разрешено в оригинальной упаковке при температуре максимум 25 градусов, в защищенном от солнца и влаги месте, вдали от детей.

После вскрытия флакона раствор разрешено хранить при температуре от +2 до +8 градусов максимум 24 часа. Нельзя допускать замораживание препарата и повторную стерилизацию.

Срок годности медикамента составляет 36 месяцев, по истечению которого препарат подлежит уничтожению. Отпускается лекарственное средство из аптеки строго по рецепту врача. Средняя цена по аптекам около 18 тысяч рублей.

Практический опыт применения

Отзывы врачей, а также их пациентов позволят узнать тонкости и нюансы использования препарата Акласта.

Два раза делала инфузии препарата Акласта. Первый раз перенесла ее хорошо, а вот второй раз ломило все тело, поднялась температура, пришлось пить жаропонижающие. Но врач после лечения провел обследования и отметил положительную динамику.

Лекарственное средство существенно увеличивает плотность костей и сокращает количество переломов. А одна инъекция в год делает его удобным в применении, в отличие, например, от препаратов алендроновой кислоты. которые приходится пить или каждый день или раз неделю на протяжении порой не одного года.

Эдуард Максимович, врач ревматолог

При необходимости замены

Швейцарский оригинальный препарат Акласта вот уже не один год с успехом применяется для лечения и профилактики остеопороза различной этиологии.

Помимо него фармацевтическая промышленность выпускает достаточно много препаратов, активным веществом которых является золедроновая кислота, среди них:

Российская компания ЗАО «Ф-Синтез» выпускает отечественный аналог препарата Акласта — Резокластин ФС.

Согласно проведенным сравнительным исследованиям было отмечено, что на фоне лечения генериком у пациентов реже наблюдалось гриппоподобные признаки, увеличивалось минерализация кости, что было подтверждено результатами анализов, сокращалось вероятность возникновения переломов скелета.

Поэтому отечественный препарат Резокластин ФС можно рекомендовать как достойную замену дорогостоящему оригинальному средству. Его средняя цена около 11 тысяч рублей.

Акласта – инструкция по применению, показания, дозы

Акласта Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Акласта – раствор для инфузий: прозрачная, бесцветная жидкость (в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 флакона (100 мл) входит:

  • Активное вещество: золедроновая кислота (безводная) – 5 мг (моногидрат золедроновой кислоты – 5,33 мг);
  • Вспомогательные компоненты: маннитол – 4950 мг; цитрат натрия – 30 мг; вода для инъекций – до 100 мл.
Показания к применению
  • Постменопаузный остеопороз (с целью снижения риска развития переломов позвонков, бедренной кости и внепозвоночных переломов, а также для увеличения минеральной плотности кости);
  • Остеопороз, вызванный применением глюкокортикостероидов (лечение и профилактика);
  • Постменопаузный остеопороз у женщин с остеопенией (профилактика);
  • Костная болезнь Педжета;
  • Профилактика новых (последующих) остеопоротических переломов у женщин и мужчин с переломами проксимального отдела бедренной кости;
  • Остеопороз у мужчин.
Противопоказания
  • Нарушения минерального обмена в тяжелом течении, включая гипокальциемию;
  • Функциональные нарушения почек в тяжелом течении (при клиренсе креатинина <35 мл/мин);
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет (профиль безопасности Акласты у этой категории больных не изучался);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также любым бисфосфонатам.

Относительные, Акласту используют с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • «Аспириновая» бронхиальная астма в анамнезе;
  • Функциональные нарушения почек средней и легкой степени тяжести;
  • Сопутствующие онкологические заболевания и химиотерапия в анамнезе;
  • Тяжелая дегидратация;
  • Сочетанное применение с препаратами, которые могут оказывать значимое влияние на функцию почек (например, антибиотики-аминогликозиды или диуретические средства, вызывающие дегидратацию).
Способ применения и дозировка

Раствор Акласты вводят в виде внутривенной инфузии, используя для этого клапанную инфузионную систему, обеспечивающую постоянную скорость введения раствора на протяжении не меньше 15 минут.

До проведения инфузии нужно обеспечить адекватную гидратацию организма. В особенности это важно для пожилых пациентов (?65 лет), а также для получающих диуретики больных.

Рекомендованная схема применения:

  • Лечение остеопороза у мужчин и постменопаузного остеопороза у женщин, а также остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в год. В случаях, когда поступление в организм витамина D и кальция с пищей недостаточно, дополнительно назначают препараты, покрывающие этот дефицит;
  • Профилактика последующих переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в год. При недавних (до 3 месяцев) переломах проксимального отдела бедренной кости рекомендовано за 2 недели до первой инфузии однократное применение высоких доз витамина D (50000-125000 ME перорально или внутримышечно). При однократном введении Акласты в течение 14 дней до инфузии больным рекомендуется ежедневно принимать внутрь препараты кальция (1000 мг в день) и витамина D (800 ME в день). Эти препараты следует принимать в течение года после инфузии. Первую инфузию необходимо проводить через 2 и более недель после операции;
  • Профилактика постменопаузного остеопороза: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в 2 года. Чтобы принять решение о необходимости проведения повторной инфузии нужно ежегодно оценивать риск возникновения переломов и клинический ответ на терапию. В случаях, когда поступление в организм витамина D и кальция с пищей недостаточно, женщинам дополнительно назначают препараты, покрывающие этот дефицит;
  • Лечение костной болезни Педжета: 100 мл раствора (5 мг) однократно. В течение первых 10 дней после инфузии может развиться преходящая гипокальциемия. На фоне применения Акласты рекомендован прием достаточной дозы витамина D и адекватной дозы кальция (не меньше чем по 500 мг элементарного кальция 2 раза в день) как минимум на протяжении первых 10 дней после введения препарата;
  • Повторное лечение костной болезни Педжета: повторное введение 100 мл раствора (5 мг) через 1 год или более от начала терапии (длительность перерыва определяется индивидуально на основании эффективности препарата и результатов исследования уровня щелочной фосфатазы (нужно проводить каждые 6-12 месяцев). Если клинические признаки ухудшения состояния (в виде болей в костях и симптомов компрессии) и/или рентгенологические признаки прогрессирования заболевания отсутствуют, следующую инфузию можно провести не раньше, чем через 12 месяцев после первой.

При клиренсе креатинина ?35 мл/мин, функциональных нарушениях печени и пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Акласту смешивать или вводить вместе с какими-либо другими лекарственными средствами не следует. Нельзя допускать контакт с растворами, содержащими кальций или любые другие двухвалентные катионы.

Для введения Акласты всегда необходимо использовать отдельную систему для инфузий.

Раствор желательно использовать сразу после вскрытия флакона. Если раствор охлажден, перед введением его рекомендуется выдержать в помещении до достижения комнатной температуры.

Побочные действия

Нежелательные явления при лечении остеопороза у мужчин, постменопаузного остеопороза у женщин, костной болезни Педжета, профилактике последующих переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости, лечении и профилактике остеопороза, связанного с применением глюкокортикостероидов, как правило, носят слабо или умеренно выраженный характер.

Чаще всего отмечалось развитие нарушений продолжительностью не дольше 3 дней в виде лихорадки, миалгии, гриппоподобного синдрома, артралгии и головной боли. При повторном введении Акласты выраженность побочных реакций значительно уменьшалась.

Частоту развития нарушений можно оценить по шкале: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1 000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); с неизвестной частотой (согласно отдельным сообщениям из клинической практики).

Нарушения, возможно связанные (по мнению лечащих врачей) с введением Акласты при лечении костной болезни Педжета, различных видов остеопороза, профилактике новых переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости:

  • Пищеварительная система: часто – рвота, тошнота, диарея; нечасто – боль в верхних отделах живота, диспепсия, анорексия, снижение аппетита, боль в животе, эзофагит, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, зубная боль, гастрит (на фоне терапии глюкокортикостероидами);
  • Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – миалгии, артралгии, боли в костях, конечностях и спине; нечасто – боль в области шеи, мышечные спазмы, припухание в области суставов, боли в области плечевого пояса и грудной клетки (костно-мышечного происхождения), слабость в мышцах, скованность в суставах и мышцах, костно-мышечные боли, артриты; с неизвестной частотой – остеонекроз челюсти;
  • Мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, повышение уровня креатинина крови, протеинурия; с неизвестной частотой – почечная недостаточность;
  • Дыхательная система: нечасто – кашель, одышка;
  • Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – заторможенность, обморок, парестезии, тремор, сонливость, дисгевзия;
  • Кроветворная система: нечасто – анемия;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – фибрилляция предсердий; нечасто – внезапное покраснение лица, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения; с неизвестной частотой – выраженное снижение артериального давления (при наличии факторов риска);
  • Подкожная клетчатка и кожа: нечасто – сыпь, зуд, гипергидроз, эритема;
  • Органы чувств: часто – гиперемия склеры; нечасто – боль в глазах, конъюнктивит, вертиго; редко – увеит, эписклерит, ирит; с неизвестной частотой – воспаление глазницы и склеры;
  • Инвазии и инфекции: нечасто – грипп, назофарингит;
  • Психика: нечасто – бессонница;
  • Организм в целом и нарушения в месте введения: очень часто – повышение температуры тела; часто – реакции в месте инфузии, озноб, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость, боль, астения, общее недомогание; нечасто – чувство жажды, периферические отеки, острофазные реакции, боль в груди (не связанная с болезнями сердца); с неизвестной частотой – дегидратация (возникает вторично по отношению к постинфузионными симптомам, таким как рвота, лихорадка и диарея).

При проведении отдельных исследований были зафиксированы следующие нежелательные явления, частота возникновения которых в группе Акласты была ниже, чем у пациентов, не получавших препарат: гипокальциемия, реакции в месте введения, покраснение глаз, гастрит, повышение содержания С-реактивного белка, зубная боль, дисгевзия, чувство сердцебиения.

При применении Акласты у женщин с постменопаузным остеопорозом было отмечено развитие фибрилляции предсердий (это нарушение не подтверждено другими клиническими исследованиями золедроновой кислоты).

Общий профиль безопасности при применении Акласты при постменопаузном остеопорозе (с профилактической целью) сравним с таковым при лечении постменопаузного остеопороза, кроме побочных реакций, наблюдающихся в течение 3 дней после инфузии (в виде боли, лихорадки, озноба, миалгии, тошноты, головной боли, повышенной утомляемости, артралгии), частота которых была выше у пациенток, применявших препарат для профилактики. Чаще всего эти побочные реакции были легкой или средней степени выраженности и проходили самостоятельно в течение 3 дней после возникновения. При повторном применении Акласты выраженность этих нежелательных явлений значительно снижалась.

Побочные реакции, возможно связанные с применением Акласты для профилактики постменопаузного остеопороза (по мнению лечащих врачей):

  • Пищеварительная система: очень часто – тошнота; часто – анорексия, запор, боль в животе и верхних отделах живота;
  • Нервная система: очень часто – головная боль; часто – заторможенность, тремор; нечасто – дисгевзия, пониженная чувствительность;
  • Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: очень часто – миалгия; часто – боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, спазм мышц, боль в области челюсти и шеи; нечасто – боль в боку;
  • Психика: нечасто – тревога;
  • Кожа и подкожная клетчатка: часто – повышенное потоотделение в ночное время;
  • Орган зрения: часто – боль в глазах, конъюнктивит, ирит; нечасто – нечеткое зрение;
  • Организм в целом и нарушения в месте введения: очень часто – озноб, боль; часто – реакции в месте введения раствора, периферические отеки, некардиальная боль в области грудной клетки.

При постменопаузном остеопорозе на фоне проведения терапии были отмечены случаи снижения концентрации кальция в сыворотке крови без клинических признаков гипокальциемии. При лечении костной болезни Педжета приблизительно в 1% случаев отмечалось развитие преходящей гипокальциемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Во время применения золедроновой кислоты были отмечены случаи нарушений функции почек с повышением концентрации креатинина крови, которые иногда сопровождались острой почечной недостаточностью (необходимо соблюдать осторожность при применении Акласты у больных с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией).

Случаи возникновения остеонекроза (в большинстве эпизодов – челюсти) в основном имели место у онкологических пациентов после экстракции зуба или иных стоматологических манипуляций. Как правило, у них наблюдались симптомы местного инфекционно-воспалительного процесса, включая остеомиелит.

Также во время терапии были отмечены следующие нежелательные явления (причинно-следственная связь с применением Акласты не установлена): реакции гиперчувствительности, включая в редких случаях крапивницу, бронхоконстрикцию, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок.

В отдельных случаях в клинической практике было отмечено развитие функциональных нарушений почек, включая почечную недостаточность, при которой требовалось проведение гемодиализа, или случаи летального исхода, в особенности у пациентов с наличием дополнительных факторов риска (например, сопутствующая терапия диуретиками и нефротоксическими препаратами, пожилой возраст или тяжелая дегидратация) либо почечной патологии в анамнезе.

Особые указания

Пациентам необходимо знать основные проявления гипокальциемии. За состоянием входящих в группу риска больных должно быть установлено регулярное медицинское наблюдение.

Пациентам с костной болезнью Педжета терапию должны назначать только квалифицированные специалисты с опытом лечения этой болезни.

Чтобы снизить частоту развития побочных реакций, возникающих в течение 3 дней после введения Акласты, возможно применение парацетамола или ибупрофена в скором времени после инфузии.

При гипокальциемии до начала применения препарата нужно провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D. При других нарушениях минерального обмена (например, развившихся после проведения операций на паращитовидной и щитовидной железах, при гипопаратиреозе или понижении всасывания кальция в кишечнике) также следует провести терапию.

Чтобы снизить вероятность возникновения нарушений функции почек, нужно соблюдать следующие указания:

  1. Акласту не следует назначать больным с тяжелыми нарушениями функции почек (из-за ограниченных данных о безопасности проведения терапии у этой категории пациентов);
  2. При сочетанном применении с препаратами/веществами, которые могут оказывать значимое влияние на функцию почек, нужно соблюдать осторожность;
  3. До введения Акласты следует определять клиренс креатинина. При применении препарата у пациентов, которые имеют факторы риска развития почечных нарушений, определять содержание креатинина в сыворотке нужно регулярно;
  4. До введения раствора необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма, в особенности пациентам старше 65 лет, а также получающим терапию диуретиками больным;
  5. Разовая доза не должна превышать 5 мг. Препарат следует вводить на протяжении не менее 15 минут.

К факторам риска возникновения остеонекроза относятся онкологические заболевания, сопутствующая терапия (например, лучевая терапия, химиотерапия, лечение глюкокортикостероидами) и наличие других сопутствующих болезней (например, инфекций, анемии, коагулопатий, заболеваний зубов в анамнезе). До введения Акласты нужно провести стоматологическое обследование и, при наличии факторов риска, выполнить необходимые профилактические процедуры заранее.

Есть сведения о случаях атипичных диафизарных и подвертельных переломов бедренной кости у больных, длительно получающих бисфосфонаты. Эти переломы, как правило, развиваются спонтанно либо после незначительной травмы и могут сопровождаться плохим срастанием. Решение об отмене применения Акласты у больных с подозрением на атипичные переломы бедренной кости врач принимать индивидуально на основании оценки соотношения пользы и риска.

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, поскольку во время применения препарата возможно развитие головокружений.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по изучению взаимодействия золедроновой кислоты с другими лекарственными средствами не проводились.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении Акласты с лекарственными средствами/веществами, значимо влияющими на функцию почек.

При функциональных нарушениях почек комбинация Акласты с препаратами, которые выводятся преимущественно почками, может приводить к повышению системного действия этих лекарственных средств.

Раствор Акласты несовместим с растворами, которые содержат кальций либо иные двухвалентные катионы (например, в одной системе для внутривенно капельного введения).

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Раствор после вскрытия флакона сохраняет стабильность на протяжении 24 часов при его хранении при температуре 2-8 °C.

АКЛАСТА аналоги

АКЛАСТА аналоги

Найдены 62 аналогов. Цены на АКЛАСТА и наличие в аптеках. Перед использованием любого медицинского препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

Ниже представлены аналоги АКЛАСТА. медикаменты схожие по показанию к применению и своему фармакологическому действию, а также цены и наличие аналогов в аптеках. Для сравнения с аналогами, внимательно изучайте действующие вещества препарата, как правило в цене на более дорогие лекарства содержатся его рекламный бюджет и добавки, которые увеличивают действие основного вещества. АКЛАСТА инструкция по применению
Убедительно просим не выносить решение о замене АКЛАСТА самостоятельно, только по указанию и с разрешения врача.

ОСТЕОАРТИЗИ Остеоартрит, остеохондроз, ревматизм, фиброзит, миозит, остеоартроз, боль и отеки при подагре, артрите.

33 предложений от 121.4 до 632.85 грн

БИОКАЛЬЦЕВИТ Биокальцевит может быть назначен врачом в рационе диетического питания пациентам с остеопорозом, остеопенией, остеохондрозом, ревматоидным полиартритом, полиомиелитом и рахитом.
Биокальцевит рекомендуют для ускорения восстановления костной ткани пациентам с травмами и переломами.
Биокальцевит назначают женщинам в период беременности, лактации и менопаузы для профилактики дефицита и восполнения недостатка минеральных веществ.
Кроме того, применять Биокальцевит рекомендуется пациентам пожилого возраста и лицам с пониженным уровнем минералов при заболеваниях желудка, печени и почек, а также продолжительной терапии антибактериальными и гормональными препаратами.
Раствор Биокальцевит назначают детям старше 7 лет для предупреждения дефицита кальция в период активного роста.
Биокальцевит может применяться для укрепления ногтей, устранения ломкости волос и профилактики кариеса у людей разного возраста.

17 предложений от 27 до 56.25 грн

ФЕМИВЕЛЛ Фемивелл применяется при недоразвитии молочных желез; в мено- и постменопаузе для коррекции климактерического синдрома; для профилактики и помощи при остеопорозе; дисфункции яичников; при дисгормональных нарушениях.

цены не найдены

ФЕМИСОЯ ПЛЮС Препарат Фемисоя Плюс рекомендован для женщин всех возрастов.
Особенно эффективным для женского здоровья будет употребление Фемисоя Плюс во время менопаузы, в предменопаузе и в послеродовом периоде. Женщинам климактерического возраста это позволит избавиться от приливов, ночной потливости, головокружений, раздражительности.
Фемисоя плюс поможет молодым женщинам снизить риск развития гормонально зависимых опухолей, остеопороза и заболеваний сердца.

цены не найдены

БОНВИВА Показан препарат Бонвива при наличии остеопороза у женщин в период климактерических изменении. Используют препарат для снижения хрупкости костей в данном состоянии.

16 предложений от 425 до 1484.4 грн

БОНИСАН Назначение Бонисана показано в период менопаузы для уменьшения выраженности климактерических симптомов, а также для профилактики остеопороза, сердечнососудистой и онкологической патологии.

цены не найдены

АМБОСЕКС Показаниями к применению препарата Амбосекс являются: климактерический синдром, недержание мочи при климактерическом синдроме, инволюционная меланхолия (старческая депрессия — состояние подавленности), гормональный остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости, связанное с изменением гормонального фона) во время климакса и менопаузы.

цены не найдены

БИВАЛОС Бивалос применяется для лечения остеопороза, вызванного постменопаузой, превенции переломов кости бедра и тел позвонков.