Руководства, Инструкции, Бланки

препарат оки инструкция по применению img-1

препарат оки инструкция по применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (1912 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ОКИ (OKI) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ ОКИ (OKI)

— "аспириновая триада";

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

Для системного применения

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит в фазе обострения;

— болезнь Крона;

— пептическая язва;

— выраженные нарушения функции почек;

— нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

— детский возраст до 6 лет;

— III триместр беременности;

— период лактации.

При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также у пациентов пожилого возраста.

При местном применении следует проявлять осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической почечной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), а также у детей в возрасте до 6 лет.

Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Оки может маскировать признаки инфекционного заболевания.

В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.

Применение препарата Оки при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Однако при проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат отпускается по рецепту.

Другие статьи

Оки (Oki) - инструкция по применению, показания, состав

Оки (Oki) - инструкция по применению, показания, состав Название: Фармакологическое действие:


Принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения и употребления внутрь. Основное действующее вещество, входящее в состав Оки – кетопрофен. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, тормозит продукцию брадикининов и снижает их активность, укрепляет мембраны лизосом, тормозит выделение из них ферментов, которые действуют на ткани разрушающе при хроническом воспалительном процессе.

Уменьшает выработку цитокинов, снижает активность нейтрофильных лейкоцитов. Оки не имеет антибактериального действия. Снижает проявления синдрома утренней скованности при ревматоидном артрите и отечность суставов, увеличивает подвижность в суставах.
При приеме внутрь препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность достигает 80%. Достижение максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5-2 часа, при ректальном применении 45-0 минут. Уровень концентрации зависит от дозы препарата. При местном применении концентрация препарата ниже 400 нг/мл и не оказывает системного действия.

Препарат легко проходит через гистогематологические барьеры и проникает в различные органы и ткани, в том числе в соединительную ткань и синовиальную жидкость.
Метаболизм кетопрофена происходит преимущественно в печени, где он проходит глюкуронизацию, в результате которой синтезируются сложные эфиры и глюкуроновая кислота.
Препарат до 76% в течение суток выводится из организма с мочой, не кумулирует.

Показания к применению:


Местно препарат применяется для симптоматического лечения болезней ротовой полости, глотки и гортани воспалительного характера, в том числе при стоматитах, гингивитах, глосситах, афтах, парадонтопатиях, хроническом парадонтозе, тонзиллитах, фарингитах, ларингитах.
Используется для обезболивания при проведении различных стоматологических манипуляций.

Внутрь (ректально) препарат назначается для симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом, включая воспаления верхних дыхательных путей и болезни суставов ревматического и воспалительного происхождения. Прием препарата показан при ревматоидном артрите, спондилоартритах, остеоартрозах, подагрическом артрите, воспалениях околосуставных тканей.
В педиатрии препарат Оки назначают детям от 6 лет для кратковременного симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом.
Препарат показан для купирования послеоперационной боли.

Способ применения:


Местно препарат используют в виде полосканий. Взрослым рекомендуется делать 2 полоскания. Для приготовления полоскания рекомендуется использовать 10 мл или 5 впрыскиваний раствора Оки.
Детям возрастом старше 12 лет на приготовление раствора для полоскания рекомендуется брать до 6 мл или 3 впрыскивания раствора Оки.
Детям в возрасте 6-12 лет для приготовления полоскания следует использовать 4 мл или 2 впрыскивания раствора Оки.

Готовить раствор для полосканий рекомендуется в дозировочном стаканчике, который входит в комплект упаковки препарата. Одно впрыскивание препарата равноценно 2 мл раствора Оки.
При применении Оки в виде ректальных суппозиториев взрослым и детям свыше 14 лет рекомендовано по 1 суппозиторию 2-3 раза в течение суток. Максимально допустимо применение 3 суппозиториев в сутки. В пожилом возрасте доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза.

Детям от 6 до 12 лет показано применение 1 суппозитория детской дозировки 1-2 раза в течение суток. Детям в возрасте свыше 12 лет рекомендуется применять по 1 суппозиторию детской дозировки 3 раза в течение суток. Максимальная суточная доза не должна быть более 5 мг/кг веса пациента.
Снижение дозы требуется при наличии у пациента нарушений функции печени и почек.

Побочные действия:


При приеме Оки возможно развитие аллергической реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека, многоформной экссудативной эритемы, анафилактоидных реакций ( отеков глотки, периорбитальных тканей, слизистой оболочки ротовой полости).
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно появление боли в животе, диареи, стоматита, эзофагита, гастрита, дуоденита, эрозивно-язвенных изменений пищеварительного канала, крови в кале, увеличение количества билирубина, возрастание активности печеночных ферментов, развитие гепатита, печеночной недостаточности, увеличение печени.

Со стороны ЦНС возможны головокружения, гиперкинезы, изменения настроения, чувство тревоги, зрительные расстройства, общее недомогание.
На коже может появляться макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, эритематозная экзантема.
Со стороны мочевыводящей системы – боль при мочеиспускании, появление отеков, гематурии, воспаления мочевого пузыря.

Со стороны крови: явления васкулита, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, лимфангит, геморрагическая петехиальная сыпь, увеличение селезенки.
Со стороны органов дыхания: ринит, ларингит, бронхоспазмы, отек гортани.
Со стороны системы кровообращения: увеличение артериального давления, снижение артериального давления, боль в области сердца, отеки, обмороки.
При ректальном применении местно возможен зуд, жжение в анальной зоне, симптомы геморроя.
При местном применении препарата в виде полосканий возможны аллергические реакции.

Противопоказания:


Прием препарата противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к кетопрофену и другим нестероидным противововспалительным препаратам.
Необходима осторожность применения препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, дивертикулите, язвенном колите.

При беременности:


Прием препарата Оки противопоказан в III триместре беременности. При необходимости препарат может назначаться в I и II триместрах беременности, прием должен проводиться под наблюдением врача. Грудное вскармливание на период лечения препаратом необходимо прекратить.
Препарат снижает вероятность имплантации яйцеклетки, поэтому при планировании беременности от приема препарата следует воздержаться.

Взаимодействие с другими лекарствами:


При одновременном приеме с Оки снижается эффективность препаратов, применяемых при урикозурии, увеличивается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитических препаратов, этанола, возрастает симптоматика побочных эффектов гормональных препаратов, снижается действие гипотензивных и мочегонных препаратов.
При одновременном применении Оки с другими НПВС, этанолом и кортикостероидами возрастает риск развития медикаментозного гастрита, язв, желудочно-кишечных кровотечений, почечной недостаточности.
Препарат Оки увеличивает гипогликемическое действие препаратов инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов.

Передозировка:


Случаи передозировки препарата не известны.

Форма выпуска:


Препарат выпускают в виде прозрачного раствора зеленого цвета с запахом мяты для местного применения. Раствор расфасован в пластиковые флаконы по 150 мл, укомплектованные дозатором для проведения впрыскивания и дозировочным стаканчиком и упакован в картонные коробки.
Препарат Оки производится для системного применения в виде ректальных суппозиториев белого либо светло-желтого цвета, торпедообразной формы, упакованных по 5 шт в стрипы и картонные пачки.

Условия хранения:


Препарат необходимо сберегать в сухом месте недоступном для детей при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок хранения не должен превышать два года.

Другие названия:


Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Быструмкапс, Кетонал, Кетопрофен, Фламакс, Флексен, Кетопрофен, Артрум.

Состав:


1 мл препарата Оки для местного применения содержит 0,016 г кетопрофена лизиновой соли и вспомогательные вещества: 0,2 г глицерола, 0,05 мл этанола, 0,0015 г метилпарагидроксибензоата, 0,003 г мятного ароматизатора, 0,0007 г ментола, 0,002 г сахарината натрия, 0,00016г бриллиантового зеленого, 0,022 г гидрофосфата натрия, до 1 мл очищенной воды.
1 суппозиторий ректальный содержит 0,160 г кетопрофена лизиновой соли и 1,64 г полусинтетических глицеридов.
1 суппозиторий ректальный для детей содержит 0,060 г кетопрофена лизиновой соли и 1,64 г полусинтетических глицеридов.

Дополнительно:


Продолжительное применение препарата может вызывать развитие сенсибилизации.
Не рекомендуется применять детям до 6 лет.
При лечении препаратом требуется периодический контроль общего анализа крови и функций печени и почек.
При наличии бронхиальной астмы прием Оки может вызвать развитие приступа удушья. На фоне приема Оки могут маскироваться симптомы инфекционного заболевания.
Во время лечения препаратом не следует выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторной реакции.

Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

Дикловит (Diclovit)
Флексен (Flexen)
Орафен (Orafen)
Бофен (Bofen)
Артрозилен (Artrosilene)

Препарат оки инструкция по применению

ОКИ(Кетопрофена* лизиновая соль (Ketoprofen* lysine salt), OKI®)

Вспомогательные вещества: маннитол - 1.7 г, натрия хлорид - 132 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, аммония глицерат - 20 мг, поливинилпирролидон - 20 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор мятный - 30 мг.

2 г - пакетики трехслойные двухобъемные (12) - пачки картонные.
2 г - пакетики трехслойные двухобъемные (20) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Регистрационные №№:
  • гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 80 мг/2 г: пакетики 12 или 20 - П N010598/02, 08.06.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

    Описание лекарственного препарата ОКИ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ОКИ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2012 года.

    Фармакологическое действие

    НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

    Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

    Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 80%. Время достижения Cmax после приема внутрь составляет 0.5–2 ч. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

    Css достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

    Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

    Метаболиты выводятся в основном с мочой. Препарат не кумулирует.

    Показания к применению препарата ОКИ

    — симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями.

    Длядетей (в возрасте старше 6 лет)

    — кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

    — купирование послеоперационных болей.

    Режим дозирования

    Взрослым препарат назначают по 80 мг 3 во время еды. Для получения 1 полной дозы (80 мг) следует открыть двойной пакетик по линии с надписью "полная доза" и растворить его содержимое в половине стакана воды.

    Пациентам пожилого возраста дозу определяет врач, желательно уменьшение дозы примерно в 2 раза.

    Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь препарат назначают по 40 мг 3 во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) следует растворить в половине стакана воды. Для получения половины дозы (40 мг) следует открыть двойной пакетик по линии с надписью "половина дозы".

    Детям в возрасте от 14 до 18 лет назначают препарат в дозе, соответствующей дозе для взрослых.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематемезис, эзофагит, стоматит, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

    Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

    Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

    Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

    Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

    Противопоказания к применению препарата ОКИ

    — "аспириновая" астма;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — язвенный колит в фазе обострения;

    — болезнь Крона;

    — пептическая язва;

    — нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

    — хроническая почечная недостаточность;

    — детский возраст до 6 лет;

    — III триместр беременности;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

    С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста.

    Применение препарата ОКИ при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача.

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Оки . т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

    Применение при нарушениях функции печени

    При системном применении следует проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

    При местном применении следует проявлять осторожность при хронической почечной недостаточности.

    Применение у пожилых пациентов

    Следует применять осторожность у пациентов пожилого возраста.

    Пациентам пожилого возраста дозу следует уменьшить примерно в 2 раза.

    Применение у детей в возрасте до 12 лет

    Препарат противопоказан детям до 6 лет.

    Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь препарат назначают по 40 мг 3 во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика следует растворить в половине стакана воды.

    Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для детей (60 мг) 1-2 Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

    Особые указания

    Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

    При нарушении функции печени и почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

    Применение кетопрофена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

    Передозировка

    В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

    На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

    Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

    Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

    Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

    Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

    Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения
  • ОКИ: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена и отзывы

    Раствор для местного применения ОКИ (OKI)

    Инструкция по медицинскому применению препарата

    Показания к применению

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные

    Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

    воспалительное поражение околосуставных тканей.

    Детям (старше 6 лет)

    Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:

    заболевания опорно-двигательного аппарата;

    купирование послеоперационных болей.

    Раствор для местного применения

    Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:

    стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).

    Форма выпуска

    Раствор для местного применения 160 мг/10 мл; флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 150 мл с колпачком для разведения коробка (коробочка) 1;

    Раствор для местного применения 1 мл

    кетопрофена лизиновая соль 16 мг

    вспомогательные вещества: глицерол — 200 мг; этанол — 0,05 мл; метил-п-гидроксибензоат — 1,5 мг; ароматизатор мятный — 3 мг; ментол — 0,7 мг; сахарин натрия — 2 мг; «верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) — 0,16 мг; натрия гидрофосфат — 0,022 г; вода очищенная — 1 мл

    во флаконах по 150 мл с дозатором для впрыскивания 2 мл препарата и пластиковой прозрачной крышкой для разведения вместимостью 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

    Фармакодинамика

    Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

    Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

    Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.

    Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

    Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

    После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.

    Использование во время беременности

    Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

    Противопоказания к применению

    Общие для всех форм

    гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);

    Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)

    язвенный колит (обострение);

    гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

    хроническая почечная недостаточность;

    детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных — до 18 лет;

    беременность (III триместр);

    Список лекарств, препарат ОКИ

    ОКИ препарат

    ОКИ: Фармакологическое действие

    НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

    Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

    Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

    После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 80%. Время достижения Cmax после приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч.

    После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения Cmax после ректального применения 45-60 мин.

    Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

    После местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для системного действия.

    Css достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

    Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

    Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). Препарат не кумулирует.

    Взрослым и подросткам старше 14 лет ректально назначают по 1 суппозиторию (160 мг) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 480 мг. Во избежание чувства жжения при использовании суппозиториев суппозиторий перед введением следует смочить водой.

    Пациентам пожилого возраста дозу следует уменьшить примерно в 2 раза.

    Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для детей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

    При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы..

    В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

    ОКИ: Лекарственное взаимодействие

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

    На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

    Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

    Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

    Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

    Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

    Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

    ОКИ: Беременность и лактация

    Системное применение препарата Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

    ОКИ: Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

    Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

    Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

    Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

    Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

    Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

    При местном применении (полоскании): аллергические реакции.

    Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

    ОКИ: Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности суппозиториев ректальных – 5 лет, суппозиториев ректальных для детей – 3 года.

    Для системного применения

    Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

    — воспалительное поражение околосуставных тканей.

    Для детей (в возрасте старше 6 лет)

    — кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

    — купирование послеоперационных болей.

    — повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

    Для системного применения

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — язвенный колит в фазе обострения;

    — выраженные нарушения функции почек;

    — нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

    — детский возраст до 6 лет;

    — III триместр беременности;

    При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также у пациентов пожилого возраста.

    ОКИ: Особые указания

    Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Прием Оки может маскировать признаки инфекционного заболевания.

    В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.

    Применение препарата Оки при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

    Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    ОКИ: Применение при нарушении функции почек

    Препарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

    ОКИ: Применение при нарушении функции печени

    При системном применении следует проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

    ОКИ: Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    ОКИ: Регистрационные номера

    суппозитории ректальные 160 мг: 10 шт. П N010598/04 (2010-06-10 – 0000-00-00) суппозитории ректальные [д/детей] 60 мг: 10 шт. П N010598/01 (2010-06-10 – 0000-00-00)

    Изображение ОКИ может не соответствовать

    Код ATX для ОКИ МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
    21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
    17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
    16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
    16.054 (Магний-содержащий препарат)
    17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

    ЖЕНАЛЕ

    ОКИ, OKI - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ОКИ в аптеке на

    Оки (Oki)

    Вспомогательные вещества: маннитол - 1.7 г, натрия хлорид - 132 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, аммония глицерат - 20 мг, поливинилпирролидон - 20 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор мятный - 30 мг.

    2 г - пакетики трехслойные двухобъемные (12) - пачки картонные.
    2 г - пакетики трехслойные двухобъемные (20) - пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Оки » Фармакологическое действие

    НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

    Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

    Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

    Показания

    — симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями.

    Длядетей (в возрасте старше 6 лет)

    — кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

    — купирование послеоперационных болей.

    Режим дозирования

    Взрослым препарат назначают по 80 мг 3 раза/сут во время еды. Для получения 1 полной дозы (80 мг) следует открыть двойной пакетик по линии с надписью "полная доза" и растворить его содержимое в половине стакана воды.

    Пациентам пожилого возраста дозу определяет врач, желательно уменьшение дозы примерно в 2 раза.

    Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь препарат назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) следует растворить в половине стакана воды. Для получения половины дозы (40 мг) следует открыть двойной пакетик по линии с надписью "половина дозы".

    Детям в возрасте от 14 до 18 лет назначают препарат в дозе, соответствующей дозе для взрослых.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематемезис, эзофагит, стоматит, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

    Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

    Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

    Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

    Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

    Противопоказания

    — "аспириновая" астма;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — язвенный колит в фазе обострения;

    — болезнь Крона;

    — пептическая язва;

    — нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

    — хроническая почечная недостаточность;

    — детский возраст до 6 лет;

    — III триместр беременности;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

    С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста.

    Беременность и лактация

    Применение препарата Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача.

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

    Применение при нарушениях функции печени

    При системном применении следует проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

    При местном применении следует проявлять осторожность при хронической почечной недостаточности.

    Применение в пожилом возрасте

    Следует применять осторожность у пациентов пожилого возраста.

    Пациентам пожилого возраста дозу следует уменьшить примерно в 2 раза.

    Применение для детей

    Препарат противопоказан детям до 6 лет.

    Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь препарат назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика следует растворить в половине стакана воды.

    Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для детей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

    Особые указания

    Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

    При нарушении функции печени и почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

    Применение кетопрофена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

    В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

    На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

    Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

    Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

    Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

    Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

    Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 2 года.

    Лекарственное взаимодействие

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

    На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

    Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

    Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

    Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

    Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

    Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.