Бетасерк® (Betaserc®): инструкция, описание, показания по применению препарата Бетасерк®, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Латинское название: Betaserc® Состав и форма выпуска:

• Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 242,0 мг, маннитол (Е421) 75,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, тальк 19,0 мг.

По 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски и «S» над значком «Ў» на другой стороне таблетки.

Бетасерк ® (бетагистин) действует главным образом на гистаминовые Н₁ и Н₃ -рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н₁ -рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃ -рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем, бетагистин увеличивает кровоток в базиллярных артериях. Бетасерк ® также обладает выраженным центральным эффектом вследствие влияния на Н₃ -рецепторы ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.

При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения бетагистина остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указьшая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация бетагистина ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

• головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
• снижение слуха (тугоухость)
• шум в ушах

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Бетасерк ® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте Бетасерк ® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день.

Бетасерк ® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Таблетку можно разделить на две равные части,.

Поместите таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавите на нее большим пальцем.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.

Желудочно-кишечные расстройства: Часто (от > 1/100 до

«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.

Бетасерк: инструкция по применению, аналоги, цена

Бетасерк относится к препаратам, влияющим на микроциркуляцию в системе лабиринта и внутреннего уха. Лекарственный препарат выпускается в таблетках с разной дозировкой (8, 16, 24 мг). Таблетки имеют разную гравировку, в зависимости от дозы (256 с одной сторону у таблетки в 8 мг, 267 с обеих сторон для 16 мг, 289 с обеих сторон для таблеток по 24 мг). На таблетках большой дозировки имеется риска, предназначенная для облегчения проглатывания. Действующим веществом (МНН) является бетагистина дигидрохлорид.

Помимо него в состав препарата входят следующие компоненты (в скобках указана доза для таблеток в 8, 16, 24 мг соответственно):

Целлюлоза микрокристаллическая (80,8 мг, 161,5 мг, 242 мг), маннитол (25 мг, 50 мг, 75 мг), диоксид коллоидный кремния (2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг), моногидрат лимонной кислоты (также по 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг соответственно) и тальк (6,3 мг, 12,5 мг, 19 мг).

Наполнители таблетки также несут важную роль, чуть больше о которой будет сказано далее.

Фармакологически Бетасерк является аналогом гистамина, искусственно синтезированным. Достоверно механизм его действия известен не полностью. Имеется ряд гипотез об его действии, большая часть из который подтверждена многочисленными испытаниями препарата.

Влияние на систему гистамина Бетасерком предположительно протекает через агонистическое действие на H1-рецепторы и антагонизм H3-рецепторов, также имеется незначимое влияние на H2-рецепторы. Бетасерк увеличивает обмен гистамина, а также его высвобождение путем блока H3-рецепторов, стоящих перед синаптической щелью, также происходит снижение количества H3-рецепторов.

Считается, что Бетасерк способен усиливать кровоток всего мозга в целом и кохлеарной зоны в особенности. Усиливается микроциркуляция в сосудистой системе внутреннего уха благодаря расслаблению капиллярных сфинктеров у сосудов внутреннего уха.

Бетасерк приводит к облегчению процессов центральной вестибулярной компенсаторной системы, ускоряя восстановление вестибулярной функции в эксперименты с односторонней вестибулонейрэктомии, преимущественно также благодаря влиянию на гистаминовые рецепторы. У человека клинические испытания также подтвердили ускорение вестибулярного восстановления после нейрэктомии.

Возбуждающее действие на нейроны вестибулярных ядер является дозозависимым эффектом, проявляющимся через снижение генерации потенциалов биоэлектрического действия в вестибулярных нейронах.

Также имеются данные о благоприятном действии одного из наполнителей препарата — маннитола. Он способен уменьшать выраженность «гидропса» улитки, оказывая специфическое действие на ликвородинамику.

Эффективность Бетасерка была успешно протестирована и доказана у пациентов с синдромом и болезнью Меньера, что проявлялось статистически значимым и объективным снижением частоты и выраженности головокружения.

Фармакокинетически Бетасерк быстро и полноценно всасывается из пищеварительного тракта. Также быстро происходит метаболизм с образованием пиридилуксусной кислоты. Концентрация действующего вещества в плазме низкая, поэтому фармакинетическое исследование проводится на измерении метаболита в плазме и моче. Прием одновременно с пищей снижает несколько максимальные концентрации, хотя суммарная абсорбция одинакова в сравнении с приемом натощак, что указывает лишь на некоторое замедление скорости всасывания.

Бетасерк практически не связывается с белками плазмы (доля связей менее 1/20 от всей концентрации). Метаболизм препарата проходит достаточно быстро после всасывания с образованием неактивного метаболита, максимум концентрации которого достигается через 1 час после приема, а период полувыведения равен приблизительно 3,5 часам.

Выводится Бетасерк с мочой (85%). В терапевтических дозах выведение с желчью не значимо. Линейная скорость выведения при терапевтических дозах указывает на факт незадействованности путей метаболизма, что определяет широкий терапевтический коридор.

Также автор просит обратить внимание на недавний редизайн упаковки лекарства Бетасерк, новая упаковка выглядит следующим образом:

Показания к использованию Бетасерка является достаточно широкий ряд состояний, сопровождающихся головокружением, среди них:

• Болезнь Меньера .
• Меньероподобный синдром (проявляющийся головокружением с тошнотой и рвотой, снижением слуха, шумом в ушах).
• Головокружение при дисциркуляторной энцефалопатии .
• Головокружение при дегенеративных заболеваниях мозга.
• Симптоматическое лечение головокружения иного генеза.

В целом можно сказать, что именно Бетасерк является «золотым стандартом» лечения головокружения.

Есть ряд противопоказаний к использованию Бетасерка:

• Феохромоцитома.
• Аллергические реакции на компоненты препарата и его действующее вещество.
• Детский возраст (недостаточно данных о безопасности, из этических соображений исследования не проводились).
• Беременность (недостаточно данных о безопасности, из этических соображений исследования не проводились).

С осторожностью и под контролем лечащего врач а Бетасерк применяется при язвенных поражений ЖКТ (считается, что компоненты препарата, в том числе лимонная кислота, способны вызывать обострение в некоторой доле случаев), бронхиальная астма (риск развития бронхообструкции).

Режим дозирования определяется строго лечащим врачом. Терапевтическая доза Бетасерка для взрослых равна 24-48 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. Дозы подбираются сугубо индивидуально, исходя из данных об ответе на терапию, тяжести состояния и т.п. факторов.

Таблетки по 16 и 24 мг возможно делить на 2 части для облегчения глотания. Для этого таблетку разламывают пальцами, поместив таблетку на твердую поверхность.

Улучшения состояния может наступать достаточно медленно. Иногда терапевтический эффект наступает на 3-4 неделе, достаточно стабильное улучшение состояния и вовсе через несколько месяцев терапии. Есть данные некоторых исследований о том, что ранняя терапия Бетасерком способна предотвратить снижение слуха или прогрессирование снижения слуха в поздних стадиях таких заболеваний, как болезнь Меньера.

Коррекция дозы у пожилых пациентов, как показывает практика и исследования, не требуется. Это показывает пострегистрационный опыт применения лекарственного средства. Также на основании этого опыта не требуется корректировки дозировок Бетасерка у лиц с почечной или печеночной недостаточностью.

Бетасерк является безопасным для приема. Побочные эффекты редки и не всегда требуют отмены лечения. Побочные эффекты сравнительно редко и чаще всего представлены:

От 1 до 10% тошнота и диспепсия, дискомфорт в животе, головная боль.

Также в ходе постмаркетингового применения и в научных публикациях отмечены были единичные случаи таких побочных эффектов как боли в животе, вздутие живота, проходящие после начала терапии одновременно с пищей или за счет снижения дозировок.

Передозировка препарата крайне редка. Описаны несколько случаев передозировки после приема более 600 мг. Были отмечены боли в животе, тошнота, сонливость. Более сложные осложнения в виде судорог и сердечно-легочной недостаточности отмечались при преднамеренном передозировании Бетасерка в сочетании с другими лекарственными препаратами (попытки суицида). Однозначно оценить вклад Бетасерка в развитии этих реакций не представляется возможным.

Лечение сводится к проведению реанимационных мероприятий (при необходимости), а также симптоматической терапии.

Существует ряд указаний, которые следует знать при приеме Бетасерка:

• Препарат не влияет на способность управлять транспортом и осуществлять работу, требующую повышенной концентрации внимания.
• Не следует разделять при помощи риски таблетки на 2 приема. Риска предназначена для облегчения глотания у пациентов с бульбарными нарушениями.
• Нет данных о потенциальном риске при применении у беременных и кормящих женщин. Не следует пользоваться при лактации и беременности, кроме случаев абсолютной необходимости.

Исследований, оценивающих целенаправленно взаимодействие бетагистина с другими препаратами не проводилось. Нет данных о влиянии на систему цитохромов печени. Имеются данные о вероятности взаимодействий Бетасерка с ингибиторами МАО, включая МАО B (противопаркинсонические препараты). Следует использовать такую комбинацию с осторожностью.

Теоретически может происходить снижение эффективности Бетасерка при одновременном приеме с антигистаминными препаратами, либо может снизиться эффективность этих препаратов.

Бетасерк не требует особых условий хранения. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения (температура до 25 градусов, сухое место, отсутствие воздействия прямого солнечного света) пять лет.

Бетасерк является оригинальным препаратом с доказанной эффективностью. Существует множество дженерических препаратов. Среди них можно отметить Вестибо. Тагиста. Вертран. Микрозер. Денойз. Вестикап. Вестинорм. Бетавер и другие препараты бетагистина. Однако многие из них показали гораздо меньшую эффективность и, реже, безопасность.

Бетасерк широко используется в неврологической практике, а также в практике врачей других специалностей (прежде всего, терапевтов и ЛОР-врачей), поэтому встречается практически во всех аптечных пунктах. Отпускается по рецепту. Средняя цена сильно зависит от наценок конкретной аптеки и региона и в среднем составляет:

• Таблетки 8 мг упаковка №30 370-460 рублей.
• Таблетки 16 мг упаковка №30 530-690 рублей.
• Таблетки 24 мг упаковка №20 410-605 рублей.
• Таблетки 24 мг упаковка №60 965-1300 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Бетасерка следует обратиться к врачу!

БЕТАСЕРК - (BETASERC - ) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Синтетический аналог гистамина. Действует главным образом на гистаминовые H₁ - и H₃ -рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H₁ -рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые H₃ -рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Наряду с этим бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Бетасерк также обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых H₃ -рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническими проявлениями указанных свойств являются снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума и звона в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

T_1/2 составляет 3-4 ч.

Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Бетасерк таблетки - 16 мг № 30, инструкция по применению, цена

Препарат назначают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в завивисомти от реакации на лечение.

Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.

Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект — после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потрею слуха на более поздних стадиях.

У пациентов пожилого возраста. а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

— головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой);

— снижение слуха (тугоухость);

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Бетасерк ® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Синтетический аналог гистамина. Агонист гистаминовых H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Согласно доклиническим исследованиям за счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полочке внутреннего уха.<br />Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами). Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

При приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.

При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарат Бетасерк ® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания. Вопрос о назначении препарата Бетасерк ® матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

В процессе клинических исследований

Со стороны пищеварительной системы: при проведении клинических исследований часто (от ? 1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.

В процессе постмаркетингового применения и по данным научной литературы

Со стороны пищеварительной системы: имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту — рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Аллергические реакции: имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту — реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.

Известно несколько случаев передозировки препарата.

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг возможны легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе. При преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах наблюдались более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения), особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.

Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Считается, что влияние бетагистина на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Бетасерк - инструкция по применению, показания и противопоказания, состав и побочные действия

Лекарственное медицинское средство Бетасерк относится к определенной клинико-фармакологической группе гистаминергических препаратов, действующих исключительно на функции периферической нервной системы. Основным активным компонентом (веществом) в препарате выступает гидрохлорил бетагистина.

Лекарство Бетасерк является синтетическим аналогом гистамина и относится к препаратам, способным улучшать микроциркуляцию лабиринта. Препарат активно используется при патологических процессах в вестибулярном аппарате для устранения шума или звона в ушах, общего улучшения слуха, а также снижения интенсивности и частоты головокружения. Лекарственное средство Бетасерк достаточно быстро всасывается слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта и уже спустя 3 часа после приема препарата наблюдается максимальное его количество в плазме крови. Выводится препарат почками в течение суток после применения средства. Препарат Бетасерк не обладает выраженным седативным эффектом и довольно хорошо переносится пациентами, поэтому он используется при проведении длительного лечения даже пациентов пожилого возраста.

Лекарство изготавливается в виде круглых двояковыпуклых таблеток белого цвета со скошенной кромкой в дозировке 8мг, 16мг или 24мг в количестве 20шт, 30шт или 60шт в блистерных упаковках.

1 таблетка лекарства может содержать 8мг, 16мг или 24мг гидрохлорида бетагистина.

Дополнительные компоненты: лимонная кислота, диоксид кремния, маннитол, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.

Медицинский препарат активно используется при проведении базисного лечения:

• посттравматической энцефалопатии в составе комплексного лечения;
• нарушения вестибулярного аппарата и лабиринта;
• атеросклероза сосудов мозга при комплексном лечении;
• лабиринта и водянки внутреннего уха;
• головокружений;
• снижения слуха;
• головных болей;
• рвоты или тошноты;
• боли или шума в ушах;
• болезни или синдрома Меньера;
• вертебробазилярной недостаточности при проведении комплексной терапии.

Препарат предназначен для перорального приема. Таблетка глотается без деления и разжевывания и запивается небольшим количеством жидкости.

Дозировка в целом зависит от вида таблеток препарата, так препарат в дозировке активного вещества равной 8мг принимается в количестве 1-2 таблетки до 3 раз в сутки, 16мг – по одной таблетке до 3 раз в сутки или по одной таблетке до 2 раз в сутки. Продолжительность проводимой терапии может достигать различных сроков, все зависит от тяжести течения самого заболевания.

Назначение медицинского препарата Бетасерк противопоказано при:

• феохромацитоме;
• язвенном заболевании двенадцатиперстной кишки или желудка;
• бронхиальной астме;
• первом триместре беременности;
• усиленной гиперчувствительности к отдельным составляющим подобного лекарства

Также при одновременном применении препарата Бетасерк с различными антигистаминными лекарственными средствами может наблюдаться общее снижение лечебного и терапевтического эффекта.

Применение медицинского средства может спровоцировать дополнительные побочные явления, такие как:

• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• повышение артериального давления;
• развитие аллергических реакций;
• головные боли;
• тахикардия;
• отек Квинке;
• крапивница;
• кожная сыпь или зуд;
• бронхоспазмы;
• гиперемия кожных покровов;
• диспепсические явления;
• тошнота или рвота.

Препарат необходимо сохранять при обычных комнатных температурах в течение 5 лет. Отпускается только по рецепту от лечащего врача.

Бетасерк – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 242 мг, маннитол - 75 мг, лимонной кислоты моногидрат - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7.5 мг, тальк - 19 мг.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Синтетический аналог гистамина. Агонист гистаминовых H₁ -рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых H₃ -рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Согласно доклиническим исследованиям за счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полочке внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми H₃ -рецепторами). Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

При приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.

При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

— головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой);

— снижение слуха (тугоухость);

— шум в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Препарат назначают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в завивисомти от реакации на лечение.

Для взрослых доза составляет 24-48 мг/сут.

1/2-1 таб. 3 раза/сут

1 таб. 2 раза/сут

Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.

Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект - после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потрею слуха на более поздних стадиях.

У пациентов пожилого возраста. а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

В процессе клинических исследований

Со стороны пищеварительной системы: при проведении клинических исследований часто (от ≥ 1/100 до <1/10) - тошнота и диспепсия.

В процессе постмаркетингового применения и по данным научной литературы

Со стороны пищеварительной системы: имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту - рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Аллергические реакции: имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту - реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Бетасерк ® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарат Бетасерк ® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания. Вопрос о назначении препарата Бетасерк ® матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Считается, что влияние бетагистина на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Известно несколько случаев передозировки препарата.

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг возможны легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе. При преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах наблюдались более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения), особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.

Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.