Категория: Инструкции
Взрослым и подросткам старше 12 лет в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающиеся гиперплазией соединительной ткани:
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста и тяжести состояния пациента.
Лонгидазу вводят п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м. Курс составляет от 5 до 15 инъекций с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 мес.
При заболеваниях, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой в дозе 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.
Рекомендуемые схемы лечения
В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии
При заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 мес до 1 года) в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10-14 дней.
При заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ в 1 раз в 3-5 дней общим курсом от 5 до 15 инъекций.
При ограниченной склеродермии различной формы и локализации препарат вводят в/м в дозе 3000-4500 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5-15 инъекций. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания.
В ортопедии, хирургии, косметологии
При келоидных, гипертрофических, втянутых рубцах после пиодермии, ожогов, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 раз в 3-5 дней общим курсом до 10 инъекций.
При длительно незаживающих ранах препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-7 инъекций.
При контрактурах суставов, артритах, гематомах Лонгидазу назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1-2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций.
При спаечной болезни препарат вводят в/м 1 раз в 3-5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 7 до 15 инъекций.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (антибиотиков, химиопрепаратов, анестетиков) Лонгидазу вводят 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ. Курс не должен превышать 10 инъекций.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат нельзя назначать чаще 1 раза в неделю.
Международное непатентованное названиеГиалуронидазы с Азоксимера бромидом коньюгат
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
СоставАктивное вещество: лонгидаза с гиалуронидазной активностью 3000 МЕ.
Вспомогательное вещество: маннитол - до 20 мг.
Фармакологическое действиеЛонгидаза представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Лонгидаза ® обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих ЛС с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) — цементирующее вещество соединительной ткани.
В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцовоизмененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект препарата Лонгидаза значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность препарата Лонгидаза сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Лонгидаза способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа — активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Политропные свойства препарата Лонгидаза реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Препарат Лонгидаза регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления ( ИЛ 1 и фактор некроза опухоли альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять препарат Лонгидаза ® во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса.
Применение препарата Лонгидаза в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Лонгидаза при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Лонгидаза ® относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормальное функционирование иммунной системы, не оказывает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в препарате Лонгидаза ® снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Лонгидаза хорошо переносится пациентами.
При парентеральном введении активное вещество быстро всасывается в системный кровоток и достигает C в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения около 0,5 ч, T1/2 при в/м введении 36 ч, при п/к около 45 ч. Кажущийся V 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента (биодоступность не менее 90%).
Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер.
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50%. через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м сут препарат выводится полностью.
ПротивопоказанияС осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности, легочных кровотечениях.
Особые указанияПрепарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности.
Побочные действияМестные реакции. болезненность в месте инъекции; в отдельных случаях - гиперемия кожи и припухлость тканей в месте введения.
Прочие. редко - аллергические реакции.
Все побочные реакции проходят через 48-72 ч.
Лекарственное взаимодействиеЛонгидаза совместима с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, цитостатиками, ГКС.
При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С. Срок годности: 2 года.
Страна ДозировкаЛонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом Полиоксидония®), обладающим собственной фармакологической активностью. Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Показания к применениюВзрослым и детям старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:
в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия ДГПЖ, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;
в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии
Форма выпускасубстанция-порошок; флакон (флакончик) 1 г пакет (пакетик) 1;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) 5 г пакет (пакетик) 1;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) 10 г пакет (пакетик) 1;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) 30 г пакет (пакетик) 1;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) 40 г пакет (пакетик) 1;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) 50 г пакет (пакетик) 1;
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом Полиоксидония®), обладающим собственной фармакологической активностью. Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компоненты матрикса, — ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
ФармакокинетикаЭкспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы® — не менее 70%.
Использование во время беременности Противопоказания к применению- повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью, Лонгидазе®;
- злокачественные новообразования;
- беременность (клинический опыт применения отсутствует);
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
С осторожностью (суппозитории применять не чаще 1 раза в неделю):
- острая почечная недостаточность;
- легочные кровотечения (в анамнезе).
Болезненность в месте введения; редко — аллергические реакции. У отдельных пациентов возможны местные реакции, которые выражаются в развитии гиперемии кожи и в отдельных случаях — в припухлости ткани в месте введения. Все реакции проходят через 48–72 ч.
Способ применения и дозыП/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.
При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ.
Для в/м, п/к или в/к введения содержимое ампулы растворяют в 1,5–2 мл 0,25 или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения:
В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии:
- при заболеваниях органов дыхания: в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3–4 мес до 1 года в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10–14 дней);
- при заболеваниях органов малого таза: в/м 1 раз в 3–5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 5 до 15 инъекций;
- при ограниченной склеродермии различной формы и локализации в/м 1 раз в 3 дня в дозе 3000–4500 МЕ курсом 5–15 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
В ортопедии, хирургии, косметологии:
- келоидные, гипертрофические рубцы после пиодермии, ожогов, операций — внутрирубцовое введение в дозе 3000 МЕ в объеме 1–2 мл 1–2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций и/или в/м введение 1 раз в 3–5 дней общим курсом — до 10 инъекций;
- длительно незаживающие раны — в/м в дозе 1500–3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5–7 инъекций;
- контрактуры суставов, артриты, гематомы — в/м в дозе 3000 МЕ 1–2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций;
- спаечная болезнь — в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом от 7 до 15 инъекций.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов — введение 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ общим курсом не более 10 инъекций.
При почечной недостаточности назначают не чаще 1 раза в неделю.
Взаимодействия с другими препаратамиЛонгидазу® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками.
Повышает биодоступность ЛС, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анальгетиков.
Особые указания при приемеНе следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиПрепарат с протеолитической активностью. Лонгидаза представляет собой конъюгат гиалуронидазы с производным N-оксида поли-1,4- этиленпиперазина. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.
Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.
Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.
Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.
Лонгидаза не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, при этом Cmax достигается через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 мин. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками. T1/2 при разных путях введения колеблется от 42 до 84 ч.
Дозировки препарата ЛОНГИДАЗАРежим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от клинического течения и тяжести заболевания, возраста пациента.
Лонгидазу вводят п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 инъекций (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 мес.
При заболеваниях, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой в дозе 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов Лонгидазу вводят в дозе 1500 МЕ.
Рекомендуемые схемы лечения
1.В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии
При заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 мес до 1 года) в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10-14 дней.
При заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом от 5 до 15 инъекций.
При ограниченной склеродермии различной формы и локализации препарат вводят в/м в дозе 3000-4500 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5-15 инъекций. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
2. В ортопедии, хирургии, косметологии
При келоидных, гипертрофических рубцах после пиодермии, ожогов, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 раз в 3-5 дней общим курсом до 10 инъекций.
При длительно незаживающих ранах препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-7 инъекций.
При контрактурах суставов, артритах, гематомах Лонгидазу назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1-2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций.
При спаечной болезни препарат вводят в/м 1 раз в 3-5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 7 до 15 инъекций.
3. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (антибиотиков, химиопрепаратов, анестетиков) Лонгидазу вводят 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ. Курс не должен превышать 10 инъекций.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат нельзя назначать чаще 1 раза в неделю.
Для в/м, п/к или в/к введения содержимое флакона (ампулы) растворяют в 1.5-2 мл 0.25% или 0.5% раствора прокаина. При непереносимости прокаина препарат растворяют 0.9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Здравствуйте, уважаемые читательницы «БлогиМам»!
Сегодня я решила поделиться своей историей. Это история разочарований, слез, потерянной надежды, но заканчивается она радостью материнства.
Я думаю, что мой опыт поможет многим женщинам. Тем, кто не может долго забеременеть, это однозначно стоит дочитать до конца.
О том, как я не могла забеременеть, и от меня ушел мужНачну с того, что с самого начала у меня были проблемы с месячными. С того самого момента, когда они пришли впервые. Они были нерегулярными, часто сопровождались сильными болями. Гинеколог мне ставил дисфункцию яичников, я проходила лечение.
По-настоящему большие проблемы начались после того, как я в первый раз вышла замуж. Мне было 20 лет, мужу – 35. Он очень хотел ребенка, и мы сразу стали планировать малыша. Но прошло примерно полгода, а я в течение этого времени не забеременела.
У мужа уже был ребенок от первого брака, и он обвинил во всем меня.
Это был тот период жизни, когда я просто замучилась ходить по врачам. Я посетила много гинекологов. Каждый раз ощущение было такое, что врачам плевать на мои проблемы. Каждому из них просто хотелось отметить, что у него побывала очередная пациентка, назначить для галочки лечение и поскорее вышвырнуть меня из кабинета. К сожалению, пока еще вот так работает наша медицина…
Шло время, а проблему я решить не могла. И вот тут муж показал свое истинное лицо. Он поставил вопрос ребром: ему нужен ребенок. Начались скандалы. В конечном итоге он ушел от меня. Ушел к другой. Наш брак не продержался и года.
Я была в отчаянии. Мне хотелось стать матерью, любимой женой.
Решение нашлось неожиданноЯ стала хвататься за любые методы, которые могли бы мне помочь. Использовала народную медицину. Ходила к целителям, даже к экстрасенсам, каждые выходные ставила свечки в церкви.
Вскоре в моей жизни появился новый мужчина.
Он тоже намного старше меня. Мы жили вместе некоторое время, а потом снова встал вопрос о планировании ребенка. Я снова не знала, что делать. Я очень боялась его потерять, как и первого мужа.
Во время ближайшего отпуска я поехала погостить в деревню к двоюродной сестре. Мы с ней были близки с детства. Я вспомнила, что мы уже очень давно не общались, позвонила ей и поехала.
Моя двоюродная сестра Аня – это такая жизнерадостная пышка, она постоянно веселая, шутит. Мне всегда было с ней хорошо. Отправляясь в поездку, я знала, что у Ани уже четверо детей, и сейчас она ждет пятого.
Как только я вошла в дом, сестра сразу посадила меня пить чай.
Как-то сразу так получилась, что я излила ей душу и посетовала на свою беду. И спросила в сердцах: «Вот как у тебя, Анька, так получается – уже скоро пятый будет?!»
Она посмеялась, подмигнула и кивнула головой на стакан с чаем. «Чаек помог!» Я подумала, что Аня издевается надо мной и обиделась.
А потом она рассказала: есть такой специальный "Отвар Матрёны". в состав которого входят 42 лекарственных растения. Каждое из них издавна используется в народной медицине для укрепления женского здоровья, и каждое оказывает очень мощный эффект.
Этот рецепт хорошо знали наши прабабушки, но потом он был утрачен. А сейчас ученые обнаружили его, исследовали и усовершенствовали.
Оказалось, Аня пьет этот чай постоянно.
На вопрос о том, где взять этот удивительный отвар, сестра сказала, что он продается на единственном официальном сайте. Его делают в одном монастыре, и это эксклюзив. Аналогов нет. Зато есть много подделок.
Конечно же, меня это заинтересовало. Приехав домой, я сразу нашла этот сайт и оформила заказ.
Дальше, собственно, и рассказывать-то нечего – два месяца назад у меня родилась дочка Алиса! Аж на целых 4 кило! Мы с моим новым мужем Андреем просто на седьмом небе от счастья.
Я знаю, что такие же проблемы, как у меня, есть у многих женщин. Самое главное – не отчаивайтесь! Посмотрите на мой пример, я же не сдавалась. Думаю, многие захотят попробовать этот удивительный отвар, поэтому оставляю для вас – вот ссылка на сайт официального продавца .
Желаю всем удачи! Кто будет приобретать этот отвар – делитесь потом результатами в комментариях.
Лонгидаза состоит из лидазы (конъюгат гиалуронидазы) с активированным с сополимером N – оксида поли- 1,4 – этиленпиперазина (который является аналогом полиоксидония – препарата с иммуномодулирующим действием).
Лонгидаза выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора, который может вводиться как внутримышечно, так и подкожно.
Действующее вещество – Лонгидаза с активностью гиалуронидазы 1500 МЕ или 3000 МЕ. Также в состав препарата входит вспомогательное вещество – маннитол (соответственно 15 или 20 мг).
Внешне Лонгидаза представляет собой пористую гигроскопичную массу белого цвета (допускается желтоватый оттенок).
Производится Лонгидаза по 5 ампул (или флаконов) в пластиковой контурной упаковке, в коробке также инструкция по применению.
Фармакологическое действие ЛонгидазыДанный препарат оказывает ферментное и протеолитическое действие, также Лонгидаза обладает иммуномодулирующими, противовоспалительными и антиоксидантными свойствами. Под влиянием гиалуронидазы повышается эластичность соединительной ткани, уменьшается отечность тканей, уплощаются рубцы, увеличивается объем движений в суставах, уменьшается спаечный процесс. Кроме этого Лонгидаза уменьшает воспалительные процессы в острой фазе, улучшает резистентность организма к инфекциям и улучшает иммунный ответ.
Согласно инструкции Лонгидаза не оказывает канцерогенного, тератогенного, мутогенного и аллергизирующего эффектов. Также известно, что препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.
После парентерального введения препарат очень быстро всасывается, максимальная концентрация определяется уже через 25 минут. В организме Лонгидаза быстро распределяется. Выводится препарат преимущественно почками. Согласно инструкции Лонгидаза не кумулируется в организме.
Показания к применению
Лонгидаза применяется в комплексной терапии при заболеваниях, которые сопровождаются гиперплазией (разрастанием) соединительной ткани.
В пульмонологии Лонгидаза используется в составе многокомпонентной терапии при пневмофиброзе, туберкулезе, альвеолите, туберкулеме.
В гинекологии Лонгидаза применяется для лечения спаечного процесса в полости малого таза (после операций, травм или воспалительного происхождения), при хроническом интерстициальном цистите, в составе комплексного лечения при трубно-перитонеальном бесплодии.
В хирургии и ортопедии данный препарат используется при келоидных и гипертрофических рубцах, контрактурах, спаечных процессах (брюшной полости), а также при длительно незаживающих ранах (после травм, ожогов) и трофических язвах.
В дерматовенерологии Лонгидаза применяется для лечения склеродермии.
Также данный лекарственный препарат используется для увеличения биодоступности других фармакологических препаратов.
Противопоказания к применению ЛонгидазыГиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные опухоли, детский возраст (до 12 лет), беременность.
С осторожностью уколы Лонгидазы нужно использовать при легочных кровотечениях, и при признаках острой почечной недостаточности.
Способ применения и дозыСогласно инструкции Лонгидазу вводят подкожно около места поражения или под рубцовые ткани в дозе 3000 МЕ, курс лечения составляет 5 – 15 введений. Интервал между уколами Лонгидазы 3-10 дней.
Данный препарат можно вводить внутримышечно, длительность курса та же. Способ введения и длительность терапии определяется врачом в зависимости от заболевания, его тяжести и клинических проявлений, а также возраста пациента.
В случае необходимости проводится курс повторного лечения через 2-3 месяца.
Для увеличения биодоступности других препаратов Лонгидазу вводят в дозе 1500 МЕ.
Перед парентеральным введением данного средства его следует растворить в 0,25% или 0,5% растворе прокаина (достаточно 1,5-2 мл). Если у пациента непереносимость прокаина, то Лонгидазу можно растворить физиологическим раствором или водой для инъекций. Приготовленный раствор не подлежит хранению.
Рекомендуемые схемы терапии:
При заболеваниях дыхательной системы Лонгидазу вводят внутримышечно в дозе 3000 МЕ, курс составляет 10 инъекций через 3-5 дней. Также возможно длительное лечение данным препаратом (до 1 года) в дозировке 3000 МЕ через 10-14 дней.
При гинекологических заболеваниях Лонгидазу также рекомендовано вводить внутримышечно в дозе 3000 МЕ через 3-5 дней, курс терапии составляет 5-15 инъекций.
При склеродермии (локальной) данный препарат используется в дозе 3000 – 4500 МЕ один раз в 3 дня. Курс лечения 5-15 инъекций. Длительность и дозы подбираются врачом индивидуально.
При лечении келоидных и гипертрофических рубцов, ожогов уколы Лонгидазы осуществляются подкожно в область рядом с рубцом. Доза препарата 3000 МЕ, рекомендовано делать инъекции 1-2 раза в неделю, курс 5 – 10 введений Лонгидазы.
При длительно незаживающих ранах данное лекарственное средство вводят внутримышечно в дозировке 1500 – 3000 МЕ раз в пять дней, курс терапии 5-7 инъекций.
При лечении контрактур, заболеваний суставов Лонгидаза вводится также внутримышечно по 3000 МЕ, один – два раза в неделю, курс лечения составляет 7-15 инъекций.
В терапии спаечной болезни Лонгидаза используется в составе комплексного лечения. ее вводят внутримышечно по 3000 МЕ раз в 3-5 дней, на курс рекомендовано 7-15 инъекций. Также, по отзывам Лонгидазу хорошо использовать для электрофореза.
Если Лонгидаза назначается для увеличения биодоступности других препаратов, то рекомендовано введение по 1500 МЕ один раз в три дня, курсом 10 инъекций.
Если пациент имеет проявления почечной недостаточности, то рекомендовано применение Лонгидазы не чаще, чем 1 раз в 7 дней.
Побочное действие ЛонгидазыПо отзывам Лонгидаза может вызывать болезненность в месте инъекции. Редко отмечаются аллергические реакции. Есть отдельные сообщения о местных реакциях в виде покраснения кожи, развития припухлости тканей. По отзывам Лонгидаза крайне редко вызывает подобные явления, и они проходят самостоятельно в течение 48-72 часов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСогласно инструкции Лонгидаза может применяться в комбинации с другими препаратами (антибиотиками, противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными, глюкокортикостероидами, цитостатиками, бронхолитиками).
Особые указания по применению ЛонгидазыДанный препарат нельзя вводить в инфицированную область (с острым воспалением), в область с новообразованиями.
Инструкция по медицинскому применению препарата
Показания к применениюВзрослым и детям старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:
в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия ДГПЖ, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;
в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии
Форма выпускасубстанция-порошок; флакон (флакончик) 1 г пакет (пакетик) 1;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) 5 г пакет (пакетик) 1;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) 10 г пакет (пакетик) 1;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) 30 г пакет (пакетик) 1;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) 40 г пакет (пакетик) 1;
субстанция-порошок; флакон (флакончик) 50 г пакет (пакетик) 1;
ФармакодинамикаЛонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом Полиоксидония®), обладающим собственной фармакологической активностью. Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компоненты матрикса, — ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
ФармакокинетикаЭкспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы® — не менее 70%.
Использование во время беременности Противопоказания к применениюповышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью, Лонгидазе®;
беременность (клинический опыт применения отсутствует);
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
С осторожностью (суппозитории применять не чаще 1 раза в неделю):
острая почечная недостаточность;
легочные кровотечения (в анамнезе).
Побочные действияБолезненность в месте введения;
редко — аллергические реакции. У отдельных пациентов возможны местные реакции, которые выражаются в развитии гиперемии кожи и в отдельных случаях — в припухлости ткани в месте введения. Все реакции проходят через 48–72 ч.
Способ применения и дозыП/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.
При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ.
Для в/м, п/к или в/к введения содержимое ампулы растворяют в 1,5–2 мл 0,25 или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения:
В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии:
- при заболеваниях органов дыхания:
в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3–4 мес до 1 года
раз в 10–14 дней);
- при заболеваниях органов малого таза: в/м 1 раз в 3–5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 5 до 15 инъекций;
- при ограниченной склеродермии различной формы и локализации в/м 1 раз в 3 дня в дозе 3000–4500 МЕ курсом 5–15 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
В ортопедии, хирургии, косметологии:
- келоидные, гипертрофические рубцы после пиодермии, ожогов, операций — внутрирубцовое введение в дозе 3000 МЕ в объеме 1–2 мл 1–2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций и/или в/м введение 1 раз в 3–5 дней общим курсом — до 10 инъекций;
- длительно незаживающие раны — в/м в дозе 1500–3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5–7 инъекций;
- контрактуры суставов, артриты, гематомы — в/м в дозе 3000 МЕ 1–2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций;
- спаечная болезнь — в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом от 7 до 15 инъекций.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов — введение 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ общим курсом не более 10 инъекций.
При почечной недостаточности назначают не чаще 1 раза в неделю.
Взаимодействия с другими препаратамиЛонгидазу® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками.
Повышает биодоступность ЛС, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анальгетиков.
Особые указания при приемеНе следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:V Прочие препараты
V03 Прочие разные препараты