Инструкция крема адвантан

Наименование: Адвантан (Advantan)

Фармакологическое действие:
Препарат оказывает местное противовоспалительное действие, уменьшает проявления аллергии, тормозит гиперпролиферацию клеток кожи, таким образом, препарат устраняет как объективные симптомы аллергии (покраснения, высыпания, утолщения эпидермиса, отек), так и субъективные (чувство зуда, жжения).
В результате метаболизма из метилпреднизолона ацепоната в коже образуется активный метаболит - 6α-метилпреднизолона-17-пропионата, который связывается с глюкокортикоидными рецепторами внутри клетки, что в свою очередь стимулирует ряд биологических процессов, одним из которых является образование макрокортина. Макрокортин тормозит высвобождение арахидоновой кислоты и снижает выработку маркеров воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.
При правильном нанесении, препарат обладает преимущественно местным действием, системное действие минимально.

Показания к применению:
Для крема, мази, жирной мази:
• Различные дерматиты (атопический, аллергический, контактный, нейродермит).
• Различные виды экзем (дегенеративная, дисгидротическая, экзема у детей).

Для эмульсии:
• Различные дерматиты (атопический, контактный, аллергический, нейродермит, солнечный дерматит).
• Различные виды экзем(дегенеративная, дисгидротическая, себорейная, микробная, истинная, острая экзема у детей).

Способ применения:
Выбор лекарственной формы препарата Адвантан, зависит от состояния кожи:
- если кожа очень сухая – оптимально подойдет жирная мазь Адвантан.
- если кожа не мокрая и не сухая, лучше выбрать мазь Адвантан( со сбалансированным соотношением воды и жира).
- если наблюдается мокнутие кожи, оптимальным будет крем Адвантан( с небольшим содержанием жира, на водной основе).
- для лечения солнечных ожогов, оптимально подойдет эмульсия Адвантан.
Любая лекарственная форма препарата Адвантан предназначена для нанесения 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 12 недель для взрослых и 4 недели для детей.

Побочные действия:
Чаще всего наблюдается зуд, покраснение кожи, жжение и появление везикул в месте нанесения препарата. Реже могут наблюдаться побочные эффекты, в виде атрофии кожи, появления стрий, появления угревой сыпи. Крайне редко возможно появление фолликулита, избыточного роста волос, периорального дерматита.

Противопоказания:
Непереносимость любого из компонентов препарата.
Вирусные инфекции (в том числе вирус герпеса).
Туберкулез кожи или кожные проявления сифилиса.

Беременность:
Во время беременности применять с осторожностью, только в том случае, если ожидаемая польза для матери больше возможного риска для плода. Избегать применения препарата в течение длительного времени и нанесения на обширные участки кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка:
Возможность передозировки, или кумуляции препарата при длительном применении, исключена.

Форма выпуска:
Мазь жирная для наружного применения 0,1% в тубе 5 г.
Мазь жирная для наружного применения 0,1% в тубе 15 г.
Мазь для наружного применения 0,1% в тубе 15 г.
Крем для наружного применения 0,1% в тубе 5 г.
Крем для наружного применения 0,1% в тубе 15 г.
Эмульсия для наружного применения 0,1% в тубе 10 г.
Эмульсия для наружного применения 0,1% в тубе 20 г.
Эмульсия для наружного применения 0,1 % в тубе 50 г.

Условия хранения:
Крем, мазь и эмульсию хранить при температуре не более 25 С, жирную мазь при температуре не более 30 С.
Срок годности: для жирной мази 5 лет, для крема, мази, эмульсии 3 года.

Состав:
Мазь жирная для наружного применения
Активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат - 0,1 %
Дополнительные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин, микрокристаллический воск, касторовое масло.

Мазь для наружного применения
Активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат - 0,1 %
Дополнительные вещества: белый воск, вазелиновое масло, мягкий парафин, вода подготовленная, дегимульс E (Dehymuls E).

Крем для наружного применения
Активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат - 0,1 %
Дополнительные вещества: децилолеат, моностеарат глицерина, цетостеариловый спирт, твердый жир, совтизан, стеарат полиоксила, глицерин, эдетат натрия, бензиловый спирт, вода подготовленная.

Эмульсия для наружного применения
Активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат - 0,1 %
Дополнительные вещества: триглицериды, стеариловый спирт, совтизан, глицерин, бензиловый спирт, вода подготовленная.

Действующее вещество: Метилпреднизолон

Дополнительно:
При присоединении бактериальной или грибковой инфекции, требуется соответствующая терапия.
При нанесении препарата на лицо, избегать попадания на слизистую оболочку глаз.
При наличии розацеа или периорального дерматита наносить Адвантан на лицо не следует.

Внимание!
Описание препарата "Адвантан " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 230635.

Подобные по действию препараты:

АДВАНТАН крем

Регистрационный номер: П N013563/01-070711
Торговое название: Адвантан
Международное непатентованное название или группировочное название: метилпреднизолона ацепонат
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав: 1 г крема содержит:
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Вспомогательные вещества:
децилолеат - 0,100, глицерина моностеарат 40-55% - 0,085г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 0,025г, жир твёрдый - 0,025г, софтизан- 378 - 0,075 г, макрогола стеарат - 0,030 г, глицерол 85% - 0,050г, динатрия эдетат - 0,001г, бензиловый спирт - 0,010г, бутилгидрокситолуол - 0,00006 г, вода очищенная - 0,59794.

Описание
белый или желтоватый непрозрачный крем.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ: D07AС14

Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5 - 1,5%).
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6?-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическим глюкокортикостероидами:
• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• истинная экзема;
• микробная экзема;
• профессиональная экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• дисгидротическая экзема.

• туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• детский возраст до 4-х месяцев;
• участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

При необходимости применения крема Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженный участок кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.
При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в том числе, на коже, склонной к жирности.

Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулёзной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0,01% - 0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, после больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.

Форма выпуска:
Крем для наружного применения 0,1% по 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленовой тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель:
ИНТЕНДИС ГмбХ,
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн 10, Германия,
произведено ИНТЕНДИС Мануфэкчуринг СпА,
20090 Сеграте, Милан, ул. Э. Шеринга, 21, Италия.
INTENDIS GmbH,
Max-Dohrn-Str 10, D- 10589 Berlin, Germany,
manufactured by INTENDIS Manufacturing SpA, Via E. Schering, 21,
20090 Segrate, Milano, Italy.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
ЗАО «Байер»
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул. д. 18. стр. 2.
Тел. +7 (495) 234 20 00
Факс: +7 (495) 234 20 01

Татьяна Ср, 12/03/2014 - 10:16

Этот крем одно время нас просто спасал. У сына оказалась аллергия на укусы комаров, а пока мы этого не знали, вообще понять не могли что случилось. На ребенке начали появляться красные пятна, они распухали и воспалялись. Какие только нам диагнозы не успели поставить врачи. И наконец я дура заметила, что каждое такое пятно появляется только после укуса комара, бегом снова в поликлининку. Сказали мазать адвантаном. Крем очень быстро снял отеки, пятна стали заживать. Потом как не услежу и комар успеет ребенка укусить, сразу мажу адвантаном (хотя так нельзя наверное, мазь вредная, но проходит сразу. Скажу еще, что ни фенистил, ничего другое что мы пробовали при этом никакого эффекта не давали.

Препарат Адвантан инструкция по применению

Крем 0.1% белый или почти белый, непрозрачный.

1 г метилпреднизолон ацепонат 1 мг.

Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерол 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Мазь для наружного применения 0.1% от белого до желтоватого цвета, непрозрачная, гомогенная.

1 г метилпреднизолон ацепонат 1 мг.

Вспомогательные вещества: воск белый, парафин жидкий, эмульгатор Е, вазелин белый, вода очищенная.

Мазь для наружного применения жирная 0.1% от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная. 1 г метилпреднизолон ацепонат 1 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, воск микрокристаллический, масло касторовое гидрогенизированное.

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.

1 г метилпреднизолон ацепонат 1 мг.

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.

Препарат Адвантан фармакологическое действие

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний. Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Мазь, крем Адвантан фармакокинетика

Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку).

При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%). При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сут (что исключает системные эффекты).

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже. После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Препарат Адвантан показания

Мазь, крем, жирная мазь

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

атопический дерматит, нейродермит;

солнечный дерматит (выраженный солнечный ожог).

Крем, мазь Адвантан режим дозирования

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи. Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии составляет не более 2 недель.

Крем Адвантан представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части.

Мазь назначают для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации, при которых необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Адвантан в форме мази делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги.

Жирная мазь показана для лечения процессов при очень сухой коже и хронических кожных заболеваний на стадиях, когда необходима безводная лекарственная форма препарата. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Эмульсию наносят на кожу, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию можно применять максимум 2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии или длительном применении крема, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Препарат Адвантан побочное действие

В единичных случаях: кожный зуд, жжение, эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата. Редко: как и при применении других ГКС — фолликулит, гипетрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

Лекарство Адвантан противопоказания

туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;

вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

кожные проявления реакции на вакцинацию;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Адвантан при беременности и лактации

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. У этой категории пациентов не рекомендуется применять препарат длительно на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Препарат Адвантан особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение. Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Мазь, крем Адвантан передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: отмена препарата.

Адвантан лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.

Препарат Адвантан условия и сроки хранения

Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Жирную мазь следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Адвантан инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Адвантан — новая инструкция по применению лекарственного средства, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, цены в аптеках на Адвантан. Отзывы о Адвантан —

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.
Препарат: АДВАНТАН
Активное вещество препарата: methylprednisolone aceponate
Кодировка АТХ: D07AC14
КФГ: ГКС для наружного применения
Регистрационный номер: П №013563/01
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост. INTENDIS GmbH <Германия>

Крем 0.1% белый или почти белый, непрозрачный.

1 г
метилпреднизолон ацепонат
1 мг

Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерол 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения 0.1% от белого до желтоватого цвета, непрозрачная, гомогенная.

1 г
метилпреднизолон ацепонат
1 мг

Вспомогательные вещества: воск белый, парафин жидкий, эмульгатор Е, вазелин белый, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения жирная 0.1% от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная.

1 г
метилпреднизолон ацепонат
1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, воск микрокристаллический, масло касторовое гидрогенизированное.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолон ацепонат
1 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы).

В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сут (что исключает системные эффекты).

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Мазь, крем, жирная мазь

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

— атопический дерматит, нейродермит;

Адвантан крем: инструкция, описание PharmPrice

100 г кремнің құрамында

белсенді зат – 0,1 г метилпреднизолон ацепонаты,

қосымша заттар: децилолеат, глицерол моностеараты 40-55, цетостеарилді спирт, қатты май, Softisan 378, макрогол стеараты 40 (I типті), глицерол 85 %, динатрий эдетаты, бензил спирті, бутилгидрокситолуол, тазартылған су.

Ақтан сарғыш түске дейінгі крем.

Тері ауруларын жергілікті емдеуге арналған глюкокортикостероидтар. Белсенді глюкортикостероидтар (ІІІ тобы). Метилпреднизолон ацепонаты.

АТХ коды D07AC14

Метилпреднизолон ацепонаты дәрілік түрі негізінен теріге енеді. Оның концентрациясы терінің мүйізгекті қабатынан ішкі қабатқа қарай азаяды.

Метилпреднизолон ацепонаты эпидермис пен дермада гидролизденеді. Басты және едәуір белсенді метаболиті 6α-метилпреднизолон-17-пропионаты болып табылады, ол бастапқы препаратпен салыстырғанда терінің кортикоидты рецепторларымен барынша тығыз байланысады, бұл оның теріде «биобелсенділігінің» бар екенін көрсетеді.

Тері арқылы сіңірілу дәрежесі мен қарқындылығы көптеген факторларға, атап айтқанда белсенді заттың химиялық құрылымына, дәрілік түрі негізінің құрамына, дәрілік түрі негізінің белсенді зат концентрацияларына, препаратты жаққан кезде қойылатын талаптарға (жағу ауданы, әсер ету ұзақтығы, терінің ашық жеріне немесе окллюзивті таңғыштың астына) және терінің жағдайына (аурудың типі мен айқындылығы, анатомиялық орналасуына) байланысты болады.

Окклюзивті таңғыш жағдайында Адвантан ® кремін 8 күн бойы күніне 2 рет 20 мг күнделікті қолдану сіңірілу деңгейінің орташа 3 % көрсеткішіне әкеледі, бұл жүйелі кортикоидты жүктелісінің 20 мкг/кг/күніне сәйкес келеді.

Метипреднизолон ацепонаттың зақымданған тері арқылы сіңірілуі мүйізгек қабатын алып тастаған кезде сіңу дәрежесінің айқын жоғарылауына әкеледі (дозаның 13-27 %).

Жүйелі қан ағысына түскеннен кейін 6α-метилпреднизолон-17-пропионаты глюкурон қышқылымен жылдам конъюгацияланады, сөйтіп белсенділігін жояды. Метилпреднизолон ацепонатының метаболиттері (олардың негізгісі 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид болып табылады) негізінен 16 сағатқа жуық жартылай шығарылу кезеңімен бүйрек арқылы шығарылады. Көктамыр ішіне енгізгеннен кейін несеппен және нәжіспен сыртқа шығарылуы 7 күн ішінде аяқталды. Метилпреднизолон ацепонаты мен оның метаболиттері организмде жинақталмайды.

Сыртқа қолданған кезде Адвантан ® кремі терінің қабынбалы және аллергиялық реакцияларын, сонымен бірге күшейген пролиферацияға байланысты реакцияларды да бәсеңдетеді, бұл объективтік симптомдардың (эритема, ісіну, инфильтрация) және субъективтік сезінулердің (қышыну, күйдіру, ауыру) азаюына алып келеді.

Метилпреднизолон ацепонаты (әсіресе оның негізгі метаболиті - 6a-метилпреднизолон-17-пропионат) жасушаішілік глюкокортикоидтық рецепторлармен байланысады.

Стероид-рецепторлық кешен ДНҚ-ның белгілі бір бөліктерімен байланысады, сөйтіп биологиялық әсерлер сериясын туындатады.

Атап айтқанда, стероид-рецепторлық кешеннің ДНҚ-мен байланысуы макрокортин синтезінің индукциясын туғызады. Макрокортин арахидон қышқылының босап шығуын, сөйтіп простагландиндер мен лейкотриендер түріндегі қабыну медиаторларының түзілуін тежейді.

Глюкокортикоидтардың иммуносупрессиялық әсері цитокиндер синтезін тежеу және антимитоздық әсер етуімен түсіндіріледі, бұл қазіргі кезге дейін жеткіліксіз зерттелген.

Глюкокортикоидтардың вазодилатацияланушы простагландиндердің синтезін тежеуі немесе адреналиннің тамыр тарылтқыш әсерін көтермелеуі ақыр соңында вазоконстрикциялық әсер туғызады.

- эндогенді экземада (атопиялық дерматитте, нейродермитте)

- нумулярлы экземада (микробтық экземада)

- шығу тегі белгісіз экземада

Әдетте, препаратты терінің зақымданған бөлігіне тәулігіне 1 рет жұқалап жағады.

Әдетте, Адвантан ® кремімен емдеу ұзақтығы ересектер үшін 12 аптадан аспауы тиіс.

Бала жасындағы емделушілер

Дозаны түзету талап етілмейді. Әдетте, Адвантан ® кремімен балалардағы емдеу ұзақтығы 4 аптадан аспауы тиіс.

Адвантан ® кремін 4 айлық жастан кіші балалардағы қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.

Адвантан® кремін қолданған кезде күйдіру және қышыну секілді жағымсыз реакциялар көбірек жиілікпен байқалған.

- препарат жаққан жердің қышуы, күйдіруі

Жиі емес (>1/1 000, <1/100)

- құрғау, эритема, күлдіреу пайда болуы, фолликулит, бөртпе, препарат жаққан жердегі парестезия

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

Сирек (>1/10 000, <1/1000)

- целлюлит, ісіну, препарат жаққан жердің тітіркенуі

- пиодермия, терінің жарылуы, телеангиоэктазия, тері атрофиясы, терінің зеңдік жұқпалары, акне

Сондай-ақ, жергілікті қолдануға арналған басқа да кортикостероидтарды пайдаланған кезде мынадай жағымсыз реакциялар білінуі мүмкін:

- тері атрофиясы, стриялар, препарат жаққан жердегі фолликулит, гипертрихоз, телеангиоэктазиялар, периоральді дерматит, тері түсінің бұзылуы, және дәрі түрі компоненттерінің кез келгеніне аллергиялық тері реакциялары. Кортикостероидтардың жүйелік әсерлері препараттың сіңірілуі салдарынан жергілікті қолданған кезде байқалуы мүмкін.

- препараттың белсенді затына немесе кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

-препаратты жағатын аймақтағы туберкулездік немесе мерездік үдерістер

- препаратты жағатын аймақтағы вирустық аурулар (мысалы, жел шешек, белдемелі теміреткі)

- препаратты жағатын аймақтағы розацеа, периоральді дерматит, ойық жаралар, безеу бөртпелері, терінің атрофиялық аурулары, вакцинациядан кейінгі тері реакциялары

Жергілікті кортикостероидтарды шамадан тыс көп мөлшерде ауқымды тері беткейіне немесе ұзақ уақыт бойы жағу, әсіресе окклюзиялық таңғыш астына, жүйелік жағымсыз әсерлердің даму қаупін айтарлықтай арттыруы мүмкін. Памперстердің окклюзиялық әсер беруі мүмкін екендігін ескерген жөн.

Жүйелік кортикостероидтарды қолданған кездегідей, жергілікті кортикостероидтарды қолданғаннан кейін (мысалы, үлкен дозалардан, немесе препаратты ұзақ уақыт бойы ауқымды жаққан, окклюзиялық таңғыштарды ұзақ қолданған немесе препаратты көз айналысына жаққан кезде) глаукоманың дамуы мүмкін.

Адвантан ® кремі 0,1% препаратының құрамына кіретін екі қосымша зат (цетостеарилді спирт және бутилгидрокси-толуол) жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) туғызуы мүмкін. Бутилгидрокси-толуол көз бен шырышты қабықтардың тітіркенуін туындатуы мүмкін.

Жүктілік кезеңінде препаратты қолдану жөнінде талапқа сай деректер жоқ. Әдетте, жүктіліктің бірінші триместрі кезінде кортикостероидтары бар жергілікті препараттарды пайдаланбаған жөн. Сондай-ақ жүктілік уақытында препаратты терінің ауқымды беткейіне жақпаған, ұзақ қолданбаған немесе окклюзиялық таңғыш астына жақпаған дұрыс.

Аналары жүктіліктің бірінші триместрі кезінде глюкокортикоидтармен ем қабылдаған жаңа туған нәрестелерде таңдайы бітіспеуінің даму қаупі жоғары болуы мүмкіндігін көрсететін эпидемиологиялық деректер бар.

Адвантан ® кремімен емдеуге арналған жүктілік кезеңіндегі клиникалық көрсетілімдер кезінде емнің анаға ықтимал қаупі мен күтілетін пайдасын мұқият таразылау қажет.

Метилпреднизолон ацепонатының, мәлімделгендей емшек сүтімен бөлінуі мүмкін жүйелік кортикостероидтар сияқты емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз.

Адвантан ® кремін жергілікті қолдану емшек сүтінде анықталуы үшін жеткілікті болатындай метипреднизолон ацепонатының жүйелік жеткілікті сіңірілуі мүмкіндігі белгісіз.

Сондықтан препаратты бала емізетін әйелдерге тағайындағанда сақтық танытқан жөн.

Емшек емізетін аналардың сүт безіне препаратты жағуға болмайды.

Препаратты терінің ауқымды беткейлеріне жағуға, ұзақ қолдануға немесе лактация кезеңінде окклюзиялық таңғыш астына жағуға болмайды.

Педиатриялық тәжірибеде қолданылуы

Адвантанды ® окклюзиялық таңғыш астына пайдалану болмайды.

Жаялықтардың окклюзиялық әсер беруі мүмкін екендігін ескеру керек.

Адвантан ® кремін 4 айлық жастан кіші балалардағы қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.

Адвантан ® кремін 4 айлықтан 3 жасқа дейінгі балаларда қолданудың қауіп-пайдасына мұқият баға беру керек.

Дәрілік заттың автомобиль немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жедел уыттылығын зерттеген кезде теріге бір рет шамадан тыс қолданғанда (сіңуіне қолайлы жағдайда препаратты ауқымды көлемге жаққанда) немесе кездейсоқ ішке қабылдағанда жедел уланудың қандай да бір қаупі анықталмаған.

Крем 15 г-ден алюминий жарғақшалары және бұралып бекітілетін пластик қақпағы бар алюминий сықпаға салынады.

1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л. Сегрейт, Италия

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы:

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

«Байер КАЗ» ЖШС

Тимирязев к-сі, 42, «Экспо-Сити» бизнес-орталығы, 15 пав.

050057 Алматы, Қазақстан Республикасы,

тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39,

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949