Ровамицин при беременности – инструкция по применению

Основным действующим компонентом Ровамицина является вещество из группы макролидных антибиотиков под названием спирамицин. Наиболее эффективно Ровамицин борется с теми заболеваниями, возбудителями которых являются внутриклеточные микроорганизмы – микоплазма, хламидии, уреаплазма и т. д. Большим плюсом данного препарата является т, что он не только проникает внутрь клетки, но и способен сохранять высокую концентрацию в течение длительного времени.

Ровамицин при беременности

Довольно часто, когда будущей маме назначают Ровамицин, ее интересует, не окажется ли он опасен для развивающегося плода, и нет ли какой-то более безопасной альтернативы. Обычно данный препарат назначают в том случае, если у беременной в анализах был обнаружен возбудитель уреаплазмоза – достаточно неприятного заболевания, которое вполне может не только привести к внутриутробному инфицированию плода, но даже и к прерыванию беременности или же, к преждевременным родам. Причем, даже в том случае если малыш родится жизнеспособным, он уже будет заражен данной инфекцией и у него могут развиваться воспалительные процессы. Это особенно опасно потому, что часто уреаплазма вызывает скрытые воспалительные процессы в организме, которые можно определить далеко не сразу. Вот поэтому уреаплазмоз – это намного более опасное заболевание для будущей мамы, нежели его лечение при помощи антибиотиков.

Еще одно опасное заболевание, которое лечат с помощью Ровамицина у беременных, это токсоплазмоз. Токсоплазмоз чрезвычайно опасен для плода, поскольку даже в том случае, если не происходит внутриутробной гибели ребенка, он рождается с поражением органов зрения, слуха или центральной нервной системы, а также с другими патологиями. Поэтому если речь идет о токсоплазмозе, которым можно заразиться просто через контакт с зараженным животным иль съев кусочек инфицированного мяса, то вопрос о безопасности препарата во время беременности даже не стоит.

Ну и, наконец, Ровамицин могут назначить будущим мама для лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей, тем более что Ровамицин значительно более безопасен, нежели другие, применяемые при подобных заболеваниях антибиотики.

Безусловно, беременность, это тот период, когда употребление лекарственных препаратов необходимо снизить до минимума. Тем не менее, очень мало кому из будущих мам удается пройти через все 40 недель, ни разу не заболев и не подхватив какую-то инфекцию. В этот период женщина особенно уязвима перед инфекционными заболеваниями, ведь ее природная защита – иммунитет находится в угнетенном состоянии и не может полноценно выполнять свои непосредственные обязанности. Но, конечно же, прежде чем назначить тот или ной препарат во время беременности, врач внимательно изучает результаты анализов и, если это необходимо, назначает дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Ровамицин при беременности - инструкция по применению

Ровамицин выпускают в виде таблеток, которые принимают перорально. Каждая таблетка содержит 1.5 млн. или 3 млн. ед. действующего вещества – спирамицина. Прием пищи никаким образом не влияет на усваивание препарата. В зависимости от дозировки таблетки, назначают прием 1 или 2 таблеток Ровамицина 2-3 раза в сутки. Более точно доза определяется лечащим врачом, в зависимости от заболевания и степени его тяжести. Врач же определяет и длительность курса лечения.

Случаи передозировки препарата на сегодняшний момент не известны. Также не наблюдалось случаев тератогенного или токсического воздействия препарата на плод в период беременности. Противопоказанием может явиться кормление грудью, печеночная недостаточность, непроходимость желчных протоков, а также личная непереносимость препарата.

Другие статьи по этой теме:

РОВАМИЦИН® применение препарата при беременности и кормлении грудью

Ровамицин ® можно назначать при беременности по показаниям.

Имеется большой опыт применения препарата Ровамицин ® при беременности. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре. Тератогенного или фетотоксического действия не наблюдалось.

При назначении препарата Ровамицин ® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате РОВАМИЦИН® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством РОВАМИЦИН®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата РОВАМИЦИН® и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Ровамицин инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Лекарственный препарат Ровамицин - антибиотик – макролид с бактериостатическим эффектом. К нему чувствительны стрептококки(Streptococcus spp), менингококки (N. Meningitidis), хламидии(Chlamidia spp), лептоспиры(Leptospira spp), кампилобактеры(Campylobacter spp), золотистый стафилококк(Staphylococcus aureus), уреаплазма(Ureaplasma urealyticum); умеренно чувствительны: холерный вибрион(Vibrio cholerae), бактероиды (Bacteroides fragilis); нечувствительны: псевдомонас(Pseudomonas), энтеробактер (Enterobacteriaceae), метициллинрезистентные стафилококки.
Ровамицин эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей, возможно, благодаря его способности накапливаться в макрофагах.
Ровамицин биотрансформируется в печени, с образованием активных метаболитов. Большая часть препарата выводится с желчью, и только около 14% с мочой.

Показания к применению:
- болезни ЛОР-органов, вызванные инфекциями чувствительными к спирамицину (синуситы, отиты, тонзиллиты;
- бронхолегочные заболевания, вызванные инфекциями чувствительными к спирамицину (острые и хронические бронхиты, пневмонии, в том числе, и вызванные атипичными микроорганизмами);
- болезни кожи, вызванные инфекциями чувствительными к спирамицину ( рожа, абсцессы, флегмоны);
- заболевания мочеполовой системы, вызванные негонококкковыми возбудителями;
- инфекции, которые передаются половым путем (хламидиоз, токсоплазмоз, сифилис, гонорея).

Способ применения:
В форме таблеток взрослым назначают Ровамицин по 3 млн. МЕ 2-3 раза в день (суточная доза 6-9 млн. МЕ). Для профилактики менингита препарат применяют в дозе 3 млн. МЕ 2 раза в сутки, курс лечения - 5 дней.
Детям 150 тыс. МЕ на 1 кг массы тела в сутки, разделив суточную дозу на 2-3 приема. Для профилактики менингита, препарат назначают по 75 тыс. на 1 кг массы тела, разделив суточную дозу на 2 приема, курс лечения - 5 дней.
Для лечения острых состояний у взрослых, Ровамицин применяют в виде внутривенных инфузий. Для этого, содержимое флакона растворяют сначала в 4 мл воды, затем в 100мл 5% глюкозы, полученный раствор вводят внутривенно капельно, с небольшой скоростью, в течение часа. Дозу вводят из расчета 1.5 млн. 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции, возможно введение по 3 млн. МЕ, с той же кратностью. Готовый раствор пригоден для введения в течение 12 часов. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и состояния больного и может составлять от 7 до 10 дней.

Побочные действия:
Боли в подложечной области, тошнота, рвота, аллергические реакции, крайне редко - развитие псевдомембранозного колита, флебита, преходящей парестезии, гемолитической анемии, изменения ЭКГ (удлинение интервала Q–T), повышения уровня трансаминаз.

Противопоказания:
Препарат противопоказан при непереносимости любого из компонентов препарата, тяжелых поражениях печени, женщинам, в период кормления грудью.

Беременность:
Препарат может назначаться во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нельзя назначать Ровамицин совместно с препаратами, которые могут вызвать мерцание или трепетание желудочков, такими как:
• противоаритмические средства класса Iа ( хинидин, прокаинамид, дизопирамид);
• противоаритмические средства класса III(амиодарон, бретилия тозилат, соталол, нибентан);
• винкамин;
• эритромицин;
• цизаприд;
• сультоприд;
• нейролептиками (хлорпромазин, галоперидол, сульпирид и др.) Если нельзя избежать такой комбинации, необходим строгий контроль ЭКГ.
• недигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов;
• В-адреноболкаторы;
• клонидин.

При сочетанном приеме леводопы и Ровамицина. может потребоваться коррекция дозы леводопы, из-за снижения ее абсорбции и, соответственно, концентрации в плазме крови.

Передозировка:
Симптомы могут быть как со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, расстройство стула, так и со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала Q–T.
Так как специфического антидота нет, показано только симптоматическое лечение.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой 1.5 млн. МЕ № 16;
Таблетки, покрытые оболочкой 3 млн. МЕ № 10;
Лиофилизированный порошок для инъекций 1.5 млн. МЕ, во флаконе №1.

Условия хранения:
Раствор для инфузий хранить не больше 12 часов.
Ровамицин хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей, при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Состав:
Таблетки 1.5 млн. МЕ:
Активное вещество: спирамицин 1.5 млн. МЕ.
Дополнительные вещества: коллоидный кремний, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, диоксид титана.

Таблетки 3 млн. МЕ:
Активное вещество: спирамицин 3 млн. МЕ.
Дополнительные вещества: коллоидный кремний, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, диоксид титана.

Лиофилизированный порошок для инъекций:
Активное вещество: спирамицин 1.5 млн. МЕ.

Дополнительно:
Не назначать женщинам, кормящим грудью, так как концентрация препарата в молоке может быть выше, чем концентрация в плазме крови.
Препарат не проникает в спинномозговую жидкость.
Нет необходимости в коррекции дозировки, у больных с почечной недостаточностью, так как всего лишь небольшая часть препарата экскретируется через почки.
Не рекомендуется назначение Ровамицина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, из-за возможности возникновения гемолитической анемии.

Ровамицин – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Антибактериальный препарат Ровамицин относится к группе макролидов и применяется для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Производится Ровамицин в форме круглых, двояковыпуклых таблеток с пленочной оболочкой, а также в форме порошка (лиофилизата) для приготовления инъекционного раствора. Основным действующим веществом Ровамицина является спирамицин. В 1 таблетке основное вещество содержится в дозировке 1,5 млн. МЕ или 3 млн. МЕ, а также дополняют состав препарата различные вспомогательные компоненты: стеарат магния, коллоидный безводный кремний, прожелатинизированный крахмал, гироксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза.

Ровамицин в виде порошка для приготовления инъекционного раствора производится во флаконах по 1,5 млн. МЕ.

В инструкции к Ровамицину сообщается, что препарат оказывает антибактериальное воздействие, угнетая в клетках бактерий синтез белка. Также в зависимости от дозировки принятого препарата, он может оказывать бактериостатический или бактерицидный эффект.

Наибольшую активность проявляет Ровамицин к следующим видам микроорганизмов: стафилококки, эубактерии, стрептококки (чувствительные к метилциллину), энтерококки, хеликобактер пилори, коклюшная палочка, легионеллы, коринобактерии дифтерии. кампилобактер еюни, микоплазмы, бледная трепонема, хламидии, боррелии, актиномицеты, лептоспиры, пептострептококки. Менее чувствительны к препарату клостридия перфрингенс, возбудитель гонореи и уреоплазма. Также клинически доказано, что применение Ровамицина эффективно при заражении возбудителем токсоплазмоза .

Накопление Ровамицина происходит в фагоцитах, что способствует активности препарата по отношению к внутриклеточным бактериям, в частности к хламидиям, микоплазме, токсоплазмозу.

В инструкции к Ровамицину рекомендуется использовать данный препарат в следующих случаях:

• при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, в частности синуситов. тонзиллитов. пневмоний и бронхитов;
• в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей, в частности эритразмы. рожистого воспаления, флегмоны. абсцессов и вторичных дерматозов;
• при инфекционно-воспалительных заболеваниях суставов и костей (за исключением остеомиелитов гонорейного происхождения и артритов);
• в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы;
• при проведении профилактики обострений суставного ревматизма у пациентов с аллергией на пенициллины;
• при токсоплазмозе (в частности применяется Ровамицин при беременности);

В инструкции к препарату рекомендуется применять Ровамицин в таблетках взрослым по 2-3 раза в сутки по 3 млн. МЕ, при этом максимальная суточная дозировка не должна превышать 9 млн. МЕ.

Для лечения детей применяется Ровамицин в таблетках по 1,5 млн. МЕ. Лечащий врач индивидуально рассчитывает суточную дозировку препарата для детей, исходя из формулы 150-300 тыс. МЕ/массу тела. Однако назначенная дозировка не должна превышать максимально-допустимую суточную дозу - 300 тыс. МЕ/кг.

При парентеральном применении Ровамицина раствор вводят внутривенно медленно трижды в сутки по 1,5 млн. МЕ 3 раза. При развитии тяжелого инфекционного процесса лечащий врач может увеличить дозировку препарата вдвое. Детям назначать инъекции Ровамицина не рекомендуется.

При наличии соответствующих показаний может назначаться Ровамицин при беременности, однако он противопоказан к применению в период кормления грудью. Если есть необходимость применения Ровамицина в период лактации, то грудное вскармливание на время лечения прерывают.

Применение Ровамицина противопоказано в следующих случаях:

• пациентам с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• больным с обструкцией желчных протоков;
• при признаках печеночной недостаточности.

Ровамицин в таблетках применяется для детей младше 3-х летнего возраста только в дозировке 1,5 млн МЕ, для детей до 18 лет – в дозировке 3 млн МЕ.

Противопоказано применение раствора для инъекций Ровамицин детям и подросткам, младше 18 лет (назначают данный препарат в таблетках). Также инъекционная форма препарата не назначается пациентам с риском удлинения интервала QT (приобретенного или врожденного типа).

Отзывы о Ровамицине свидетельствуют, что препарат редко вызывает побочные реакции. Также отзывы о Ровамицине сообщают, что препарат довольно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно появление диареи. рвоты и тошноты, аллергических реакций. Отдельные отзывы о Ровамицине сообщают о возможности появления псевдомембранозного колита, преходящих парестезий, холестатического гепатита. Известны единичные случаи развития язвенного эзофагита. Возможно острое повреждение слизистых покровов кишечника (у больных СПИДом) при применении максимальных доз Ровамицина (зафиксировано всего 2 случая).

Для пациентов с почечной недостаточностью не проводят дополнительную корректировку дозировок препарата, так как он выводится через почки лишь в ничтожно малом количестве и не способен привести к расстройствам функций почек.

Случаев передозировки спирамицином в медицинской практике зафиксировано не было. Однако у больных с риском удлинения интервала QT наблюдались ухудшения состояния при внутривенном введении спирамицина. Первичной симптоматикой передозировки препаратом (в обеих лекарственных формах) является проявление тошноты, рвоты, диареи. При подозрении на передозировку Ровамицином следует проводить систематическую терапию, так как специфического антидота (к спирамицину) не существует.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Ровамицин - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Ровамицин АТС-код: J01FA02

• J. Противомикробные препараты для системного применения
• J01. Противомикробные препараты для системного применения
• J01F. Макролиды и линкозамиды
• J01FA. Макролиды
• J01FA02. Спирамицин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики-макролиды и азалиды

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Спирамицин

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 1 500 000 МЕ № 16 (8х2) в блистерах в пачке, лиофилизированный порошок для инъекций 1.5 млн. МЕ, во флаконе №1.

1 таблетка содержит: спирамицина - 1500000 МЕ

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре ниже 25°С. Срок годности – 3 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: Фамар Лион (Франция) / Famar Lyon

Срок регистрации: с 2011-01-19 по 2016-01-19

Заявитель: ООО "Санофи-Авентис Украина" (Украина) / "Sanofi-Aventis Ukraine LLC"

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Ровамицин - антибактериальный препарат группы макролидов. Данный препарат обладает бактериостатическим действием. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы. К нему чувствительны стрептококки (Streptococcus spp), менингококки (N. Meningitidis), хламидии (Chlamidia spp), лептоспиры (Leptospira spp), кампилобактеры (Campylobacter spp), золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus), уреаплазма (Ureaplasma urealyticum); умеренно чувствительны: холерный вибрион (Vibrio cholerae), бактероиды (Bacteroides fragilis); нечувствительны: псевдомонас (Pseudomonas), энтеробактер (Enterobacteriaceae), метициллинрезистентные стафилококки. Ровамицин эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей.

Показания к применению: инфекции, вызванные чувствительными к спирамицину возбудителями, в том числе острая пневмония, острый бронхит, хронический бронхит в фазе обострения, синусит, тонзиллит, отит, остеомиелит, артрит, инфекции кожи и мягких тканей, гинекологические инфекции, простатит, уретрит, инфекции мочевых путей; токсоплазмоз, в том числе у беременных; заболевания, передающиеся половым путем, в том числе генитальный и экстрагенитальный хламидиоз; профилактика менингококкового менингита и ревматизма, лечение бактерионосительства коклюша и дифтерии. Внутривенное введение Ровамицина используется у взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Способ применения и дозы:

Взрослым внутрь назначают 2-3 таблетки по 3 млн. МЕ или 4-6 таблеток по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ. Детям с массой тела 20 кг и более -150-300 тыс.МЕ/кг массы тела/сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс.МЕ/кг/сутки.

В виде внутривенной инфузии (в течение 1 часа) Ровамицин назначают только взрослым. Доза при острых процессах составляет 1 500 000 ЕД каждые 8 часов (4 500 000 ЕД в сутки), в тяжелых случаях возможно удвоение дозы.

При передозировке возможны тошнота, рвота, расстройство стула, удлинение интервала Q–T. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Ровамицина во время беременности разрешается по показаниям. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении препарата Ровамицин возможны рвота, тошнота, диарея, развитие псевдомембранозного колита, язвенного эзофагита, острого колита, холестатического гепатита, острого гемолиза, ангионевротического отека, тромбоцитопении, анафилактического шока, появление кожных высыпаний, зуда, крапивницы, преходящие парестезии.

Препарат Ровамицин противопоказан в период грудного вскармливания, при гиперчувствительности к компонентам данного средства, у пациентов с дефицитом энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с угрозой развития острого гемолиза, тяжелых поражениях печени. С осторожностью Ровамицин применяется при печеночной недостаточности, обструкции желчных протоков.

При одновременном использовании Ровамицина с препаратами, содержащими комбинацию карбидопы и леводопы, отмечалось уменьшение концентрации леводопы в крови.

Нельзя назначать Ровамицин совместно с препаратами, которые могут вызвать мерцание или трепетание желудочков.

Не рекомендуется назначение Ровамицина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, из-за возможности возникновения гемолитической анемии.

При нарушениях функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

Запрещается употреблять алкоголь во время курса лечения препаратом Ровамицин.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• J. Противомикробные препараты для системного применения
• J01. Противомикробные препараты для системного применения
• J01F. Макролиды и линкозамиды
• J01FA. Макролиды

Антибиотики-макролиды и азалиды

Средства, используемые в хирургии глаза. Вязкоупругие вещества

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Ровамицин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «RPR 107» на одной стороне. Таблетки 1 таб. спирамицин 1.5 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ROVA 3» на одной стороне. Таблетки 1 таб. спирамицин 3 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 фл. спирамицин 1.5 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: адипиновая кислота.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 4 мл) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.
Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК 1 мг/л): стрептококки, чувствительные к метициллину стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp. Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. Propionibacterium acnes, Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Toxoplasma gondii.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК.
Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми — метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia asteroides, Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis, Corynebacterium jekeium.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Всасывание
Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. После в/в введения 1.5 млн.МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии Cmax составляет 2.3 мкг/мл. При введении 1.5 млн.МЕ каждые 8 ч Css достигается к концу второго дня (Cmax около 3 мкг/мл и Cmin около 0.5 мкг/мл).
Распределение
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).
Метаболизм и выведение
Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T1/2 после приема 3 млн.МЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч. T1/2 после в/в инфузии составляет около 5 ч.

в особых клинических случаях
T1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Для приема внутрь
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита);
— инфекции периодонта;
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);
— инфекции костей и суставов;
— инфекции половой системы (не гонорейной этиологии);
— токсоплазмоз, в т.ч. у беременных.
Профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у пациентов после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации.
Профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллины.
Для в/в введения
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей у взрослых:
— острая пневмония;
— хроническая вторичная инфекция верхних и нижних отделов дыхательных путей;
— инфекционно-зависимая бронхиальная астма.

Взрослым внутрь назначают 2-3 таб. по 3 млн. МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.
Детям с массой тела 20 кг и более доза составляет 150-300 тыс.МЕ/кг массы тела/сут, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс.МЕ/кг/сут.
Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают препарат по 3 млн.МЕ 2 раза/сут (6 млн.МЕ/сут) в течение 5 дней, детям — по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.
Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.
Парентерально Ровамицин применяют только у взрослых. Вводят путем в/в инфузии по 1.5 МЕ каждые 8 ч (4.5 млн.МЕ/сут). При необходимости в случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса. При улучшении состояния пациента следует продолжить терапию путем приема Ровамицина внутрь.
Перед введением содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводят в/в капельно медленно в течение 1 ч (как минимум в 100 мл 5% раствора глюкозы).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (менее 0.01%) — псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях — язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.01%) — острый гемолиз и тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (менее 0.01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Местные реакции: редко — умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.
Прочие: в отдельных случаях — васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

— период лактации;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);
— детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ — до 3 лет, для таблеток 3 млн.МЕ — до 18 лет);
— повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Возможно применение Ровамицина при беременности по показаниям.
При назначении Ровамицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком.
У спирамицина не выявлено тератогенного действия. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% — во II триместре и c 65% до 44% — в III триместре.

У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.
В/в введение препарата должно быть немедленно прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.
С осторожностью следует применять препарат с алкалоидами спорыньи.

Симптомы: случаи передозировки спирамицина неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и некоторое изменение дозы леводопы).

Препарат отпускается по рецепту.

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ — 4 года.
Лиофилизат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для лиофилизата — 1.5 года.
После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.