Тобрадекс инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Тобрадекс

Тобрадекс – лекарственное средство, оказывающее противовоспалительное действие. Предназначен для применения исключительно в офтальмологии. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией – имеются противопоказания к назначению.

Выпускается представленный лекарственный препарат в виде прозрач раствора, реализуется во флаконах по 15 мл. В состав входят два активно действующих вещества: тобрамицин и дексаметозон.

С тем же составом выпускается и другая форма препарата – глазная мазь, которая реализуется в небольших тюбиках по 25 мл.

Тобрадекс капли назначаются пациентам офтальмологических клиник и кабинетов. Эффективен при лечении следующих заболеваний глаз:

Вообще данное лекарственное средство дает хороший эффект при лечении любых воспалительных заболеваний глаз, которые не сопровождаются поверхностной бактериальной инфекцией.

В качестве профилактического средства Тобрадекс назначается пациентам, которые перенесли оперативное вмешательство по поводу удаления катаракты или инородного тела. Рекомендуется пользоваться каплями и при травмировании глаза (если не было диагностировано отслоение роговицы). Для профилактики целесообразно использовать мазь Тобрадекс.

Специалисты рекомендуют закапывать препарат в каждый глаз по 2-3 капли три раза в день. Делать это необходимо крайне осторожно, перед процедурой – промыть глаза от скопившегося гноя и пыли.

В качестве профилактики достаточно закапывать по 1 капле в каждый глаз два раза в день.

Если назначено применение Тобрадекса в форме мази, то следует смазывать поверхность век от конъюнктивального мешка к внешнему уголку глаза. Мазь не должна втираться – оставьте ее на несколько минут до полного впитывания. Обрабатывать больные глаза следует не реже 2 раз в сутки.

Обратите внимание. точную дозировку и длительность курса лечения и профилактики может установить только специалист.

Тобрадекс нужно закапывать индивидуальной пипеткой и следить, чтобы она не касалась глазного яблока или внутренней стороны века. Если врач назначил другие лекарственные средства (например, глазную мазь), то применять их в сочетании с Тобрадексом следует только при условии соблюдения 5-минутного перерыва между процедурами.

Важно. после каждого применения флакон с лекарственным препаратом необходимо плотно закрывать. Перед употреблением – тщательно встряхивать.

Противопоказания

Несмотря на кажущуюся безопасность представленного препарата, следует помнить о существующих противопоказаниях. Нельзя использовать Тобрадекс капли и мазь для лечения воспалительных заболеваний глаз в следующих случаях:

• воспаление глаза или роговицы вызваны вирусами;
• имеется инфекция микобактериального характера;
• если происходило извлечение инородного тела непосредственно из роговицы;
• наличие колоний грибов в глазах, подтвержденное лабораторными исследованиями.

Одним из действующих веществ Тобрадекса является антибиотик (тобрамицин), который обладает широким спектром действия - эффективно уничтожает почти все штаммы микроорганизмов, которые вызывают воспалительные процессы в глазах. Дексаметазон (еще одно активно действующее вещество) является кортикостероидом, и оказывает противовоспалительный эффект.

При гиперчувствительности и/или индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав препарата могут возникнуть симптомы аллергической реакции: зуд и отечность кожи вокруг глаз, покраснение глазного яблока, повышенное слезотечение.

При появлении вышеописанных симптомов необходимо прекратить применение капель или мази Тобрадекс, обратиться к лечащему врачу для замены лекарственного средства. В качестве терапии для снятия симптомов аллергической реакции можно использовать любые антигистаминные препараты.

Никаких побочных эффектов или негативных последствий при лечении Тобрадексом в сочетании с другими лекарственными препаратами выявлено не было.

Данных о последствиях сочетания курса лечения представленным лекарственным препаратом и алкоголем нет.

Случаев передозировки капель или мази Тобрадекса зафиксировано не было.

Инструкция по применению данного лекарственного средства четко указывает, что женщина во время вынашивания ребенка и кормления его грудью не должна пользоваться Тобрадексом – обратившись к врачу, можно подобрать эффективную замену.

Лечение воспалительных заболеваний глаз этим препаратом возможно только у детей старше 12 лет.

Мазь и капли можно хранить не более 2 лет со дня изготовления. После вскрытия тубы с мазью или флакона с каплями срок годности препарата составляет 30 дней. Никаких особых условий для хранения не требуется.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

ТОБРАДЕКС – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, масло минеральное, вазелин белый.

3.5 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp. Haemophilus influenzae, Moraxella spp. Acinetobacter spp. Serratia marcescens.

Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс зозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая. Cmax дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. T1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-Р-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Cmax тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Местно. Полоску мази длиной 1.5 см закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 3-4 раза/сут с уменьшением частоты применения по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза/сут).

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.

Лечение: промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Противопоказан в период лактации.

Местные реакции: 1-10% - чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз; 0.1-1% - гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в т.ч. точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром сухого глаза, повышенное слезотечение; частота неизвестна - развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.

Системные реакции: 0.1-1% - головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инсталляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).

Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммунодепрессивного действия ГКС. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Препарат хранить при температуре от 8° до 27°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

— вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— гнойные заболевания глаз;

— состояние после удаления инородного тела роговицы;

— период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Не следует прикасаться кончиком тубы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика тубы и ее содержимого. Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Тобрадекс капли для глаз инструкция по применению

кап. глаз. фл.-капельн. Дроп-Тейнер ® 5 мл, № 1 21,71 грн.

Тобрамицин 3 мг/мл

Дексаметазон 1 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный (Е514), тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

№ UA/2448/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

мазь глаз. туба 3,5 г 22,3 грн.

Тобрамицин 3 мг/г

Дексаметазон 1 мг/г

№ UA/2448/02/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: глазные капли и мазь, содержащие в качестве активных ингредиентов дексаметазон и тобрамицин. Дексаметазон — сильнодействующий ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное действие с минимальным минералокортикоидным эффектом.

ГКС оказывают свое противовоспалительное действие посредством угнетения адгезивных молекул эндотелиальных клеток сосудов, ЦОГ (1 или 2) и выделения цитокинов. В результате уменьшается образование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза.

Тобрамицин — быстродействующий бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов, эффективный в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Его действие обусловлено угнетением комплекса полипептидов и процессов синтеза в рибосомах бактериальных клеток.

Во время клинических исследований тобрамицин доказал свою эффективность при лечении поверхностных инфекций глаз, вызванных такими патогенными микроорганизмами, как:

грамположительные бактерии— Staphylococcus aureus (включая штаммы, устойчивые к метициллину); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к метициллину); другие коагулазонегативные виды Staphylococcus; Streptococcus рnеитоnіае (включая штаммы, устойчивые к метициллину); другие виды Streptococcus.

Установлено, что многие штаммы стафилококков, устойчивые к метициллину, устойчивы и к тобрамицину (и другим аминогликозидным антибиотикам). Но эти штаммы (устойчивые согласно критическим значениям МПК) стафилококков, как правило, реагируют на местное лечение тобрамицином;

грамотрицательные бактерии— Acinetobacter spp; Citrobacter spp; Enterobacter spp; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella рnеumоnіае, Moraxella spp.; Morganella morganii, Proteus mirabilis; Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Исследования чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. У значительной части патогенной микрофлоры резистентность к тобрамицину еще не развилась, тем не менее, ее развитие возможно в случае длительного применения препарата.

Системное всасывание дексаметазона после местного применения Тобрадекса низкое. Уровень максимальной концентрации в плазме крови колеблется от 220 до 888 пг/мл (в среднем 555±217 пг/мл) после закапывания 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Приблизительно 60% впитавшейся дозы дексаметазона выводится с мочой в виде 6-в-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не выявлен. Период полувыведения из плазмы крови относительно короткий — 3–4 ч. Дексаметазон приблизительно на 77–84% связывается с альбумином плазмы крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, а объем распределения — от 0,576 до 1,15 л/кг.

Системное всасывание тобрамицина после местного офтальмологического применения низкое. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которым закапывали глазные капли Тобрадекс в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 сут. Наивысший измеренный уровень составлял 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг/мл, которая находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности. Незначительно (менее 10%) связывается с белками плазмы крови.

Тобрамицин быстро и в неизмененом состоянии экскретируется в мочу посредством преимущественно клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 ч (с клиренсом 0,04 л/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг).

ПОКАЗАНИЯ: воспаления глаз, чувствительные к терапии стероидами, при которых показано применение ГКС и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза (конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, хронический увеит переднего отдела и поражение роговицы, вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами, или попаданием инородных тел).

Лечение воспалительных процессов и профилактика возникновения инфекции после операции по удалению катаракты.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Применение у подростков и взрослых, включая людей пожилого возраста

Одну или две капли закапывают в конъюнктивальний мешок(ки) каждые 4–6 ч. Во время первых 24–48 ч дозу можно повышать до одной или двух капель каждые 2 ч. Частоту применения препарата следует постепенно снижать при улучшении клинической картины.

При тяжелых заболеваниях закапывать одну или две капли каждый час до тех пор, пока воспаление не будет контролироваться, и постепенно снизить частоту применения до 1–2 капель каждые 2 ч на протяжении 3 дней; после этого закапывают 1–2 капли каждые 4 ч на протяжении 5–8 дней; и затем 1–2 капли ежедневно в течение 5–8 последних дней терапии, в случае необходимости.

После операции по удалению катаракты назначают по 1 капле 4 раза в сутки, начиная от дня операции и продолжая в течение 24 дней.

Лечение можно начать за день до операции с 1 капли 4 раза в сутки, продолжая закапывать по 1 капле после операции, и потом 4 раза в сутки в течение 23 дней. При необходимости частоту применения препарата повышают до 1 капли каждые 2 ч на протяжении первых 2 дней терапии.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется плотно закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала. Это снижает системную абсорбцию препарата и риск развития системных побочных эффектов.

Небольшое количество мази (полоска длиной приблизительно 1,5 см) вносят в конъюнктивальный мешок(ки) пораженного глаза (глаз) до 3–4 раз в сутки. Частоту применения препарата следует постепенно снижать по мере улучшения клинической картины. Срок применения определяют индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. Глазную мазь можно использовать на ночь в сочетании с применением глазных капель Тобрадекс на протяжении дня. После применения мази рекомендуется осторожно прикрыть веки для снижения системной абсорбции препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, эпителиальный кератит, вызванный вирусом Herpes simplex (древовидный кератит); ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаза, вызванные кислотоустойчивыми бактериями, такими как Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium; грибковые инфекции глаз; нелеченная гнойная инфекция глаза.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в клинических исследованиях свыше 600 пациентов получали глазные капли Тобрадекс, которые вводили до 6 раз в сутки. Во время проведения клинических исследований не было сообщений о каких-либо серьезных офтальмологических или системных побочных эффектах, связанных с применением препарата. Наиболее частым побочным эффектом было ощущение дискомфорта в глазах (1,7%). При проведении клинических исследований глазных капель Тобрадекс были получены сообщения о побочных эффектах, которые оценивались как бесспорно, вероятно или возможно связанные с лечением. Их возникновение было частым (1,7%) или редким (менее чем 1,0–0,5%).

Частые: дискомфорт в глазах (временное жжение или покалывание после закапывания).

Редкие: зуд в глазах, повышение внутриглазного давления, гиперемия глаз, точечный кератит, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: возможно возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидным антибиотикам; в случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и провести соответствующее лечение. Продолжительное применение (более 24 дней) или повышение частоты приема может привести к глазной гипертензии/глаукоме с повреждением зрительного нерва и ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У чувствительных пациентов может повышаться внутриглазное давление даже после применения в обычных дозах. Наблюдалось развитие вторичной инфекции после использования комбинации стероидов и противомикробных средств. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при продолжительном применении стероидов. Следует учитывать возможность грибковой инвазии при любом стойком образовании язв роговицы и при применении стероидов. Вторичная бактериальная инфекция глаза может также возникнуть в случае угнетения реакции организма на инфекцию. Назначение терапии кортикостероидами может маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза. Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное применение стероидов может послужить причиной перфорации.

У некоторых пациентов может развиться повышенная чувствительность к аминогликозидам, которая обычно проявляется зудом век, припухлостью, эритемой конъюнктивы. В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата. ГКС для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы.

Так как Тобрадекс глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, препарат может вызывать раздражение глаз, а также обесцвечивать мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата Тобрадекс пациенты должны снять контактные линзы и не пользоваться ими еще 15 мин после инстилляции препарата. Пациентам следует посоветовать не носить контактные линзы при наличии глазной инфекции.

Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к управлению автотранспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортными средствами или механизмами.

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления у грудью не установлена. Исследование аминогликозидов (включая тобрамицин) у беременных при пероральном и парентеральном применении не выявило какого-либо риска для плода. Однако несмотря на это аминогликозиды проникают через плаценту, поэтому в случае применения аминогликозидов в период беременности следует принять во внимание возможность их влияния на плод или на новорожденного. Тобрадекс следует применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза от применения препарата для матери преобладает над потенциальным риском для плода. При системном применении тобрамицин попадает в грудное молоко в количестве, представляющем риск негативного влияния на грудного ребенка. Системное применение ГКС приводит к их появлению в грудном молоке и может угнетать рост, влиять на продукцию эндогенных ГКС или вызывать другие нежелательные эффекты. Неизвестно, может ли местное применение капель Тобрадекс служить причиной системной абсорбции, достаточной для появления определенного количества препарата в грудном молоке. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения Тобрадекса.

Получены данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте старше 1 года, которым препарат закапывали на протяжении 7 дней для лечения воспалительных заболеваний глаза бактериальной этиологии. Препарат можно применять у детей, которым требуется проведение операции по удалению катаракты.

Тобрадекс не исследовался у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Однако, ввиду низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата, нет необходимости в коррекции дозы.

Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: были сообщения о взаимодействии отдельных компонентов после системного применения. Тем не менее, системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.

В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10 мин между их применением.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможными клиническими симптомами передозировки Тобрадекса являются точечный кератит, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век. В случае передозировки Тобрадекса при местном применении следует вымыть излишек препарата из глаз теплой водой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Не замораживать. Флакон хранить в вертикальном положении плотно закрытым. Срок пригодности флакона после его открытия — 4 нед.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 30/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru

Тобрадекс глазные капли: Официальная инструкция

Беременность: Не рекомендуется применять препарат Тобрадекс в период лактации и беременности. Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс®: мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

В редких случаях применение Тобрадекса может сопровождаться повышением внутриглазного давления, помутнением хруствлика, развитием вторичной инфекции. Я эти капли брал в аптеке, в Тайланде. Очень хорошие капли, за 2 дня все прошло. ОТЛИЧНЫЕ КАПЛИ.

Капли могут вам не подходить — бывает индивидуальная непереносимость. Плюс эти капли не помогут, если воспаление глаз вирусное или грибковое… 2 недели тобрадекс вместе с окомистином, надеюсь, что поможет… Крепитесь. Если врач назначил 2 недели 2 противовоспалительных препарата, значит так нужно было. Иногда назначают вместе с противовирусными каплями.

Они даже в инструкции пишут — если нет выраженного эффекта за 5 дней. обратитесь к врачу и он вам поменяет лечение. Совершенно согласна, ужасные капли. за неделю зрение упало на 0,5 единицы. Покраснели глаза, в аптеке посоветовали эти капли. В первый день применения капель было приятное облегчение. На второй появилась краснота и резь в глазах, после закапывания слезотечение.

Капли вообще отличные, по цене, конечно, дороговато, но оно того стоит! У ребёнка конъюнктивит сильный был, даже глаз заплыл весь(. Купили Тобрекс. Подскажите, очень важно, можно ли использовать капли Торбекс, если назначен препарат Витабакс, а его (Витабакс) нет в наличии в нашем городе. Капли назначены для подготовки к операции лазерной хирургией. Капала и себе и ребенку (7 лет), никаких побочных, не жжет глаза проблем с закапыванием нет. В общем сплошные преимущества.

И в описании про тряску не написано… У ребёнка 3.5 мех.повреждение красная оболочка, с одной стороны, врач назначила тобрадекс( но он с 12) а у меня в аптечка есть торбекс. Составляющая почти одинакова тобрамицин вылечит ли этот препарат или покупать тобрадекс? Сайт www.proglaza.ru предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников.

Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. При остром тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния.

Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Побочные действия: Тобрадекс, как правило, неплохо переносится пациентами. Противопоказания: Тобрадекс не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью тобрамицина и дексаметазона. Глазные капли не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к бензалкония хлориду. Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.

Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами. Передозировка: Данных о передозировке препарата Тобрадекс не поступало. Условия хранения: Препарат Тобрадекс независимо от формы выпуска следует хранить не более 2 лет после изготовления.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. На протяжении первых двух суток дозу можно увеличить и применять Тобрадекс каждые два часа в таком же количестве. Тобрадекс хранят в месте, недоступном для детей. Флакон-капельницу рекомендуют хранить в вертикальном положении.

Капли для глаз Tobradex во флаконах-капельницах, рассчитанных на 5 мл лекарственного средства со специальным дозатором «Drop Tainer» («Дроп Тейнер»). Гомогенная глазная мазь Тобрадекс белого или почти белого цвета в алюминиевых тубах, по 3,5 г каждая.

Механизм действия препарата обусловлен свойствами входящих в него компонентов. Препарат не вызывает замедления регенерации роговой оболочки глаз, может назначаться в послеоперационном периоде. 60 мин и Результат СУПЕР. Глаза слипаются с утра, такое ощущение, что пелена перед глазами, пока не закапаешь — не проходит, или приходится долго тереть руками и долго моргать. Если у вас вирусное воспаление глаз то тобрадекс вам не поможет.

Глазные капли Тобрекс – антибактериальный препарат широкого спектра действия для применения в офтальмологии. Внимание!Описание препарата «Тобрадекс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

• Что такое рак лимфоузлов?
• Отзывы о Суйфэньхэ
• Мазь Метронидазол от прыщей
• Смекта для ребенка
• ЦИАНОБАКТЕРИИ В БИОСФЕРЕ

Тобрадекс - Официальная инструкция

Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси- 16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.

Активные вещества:
Тобрамицин - 3 мг
Дексаметазон -1 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание: суспензия от белого до почти белого цвета.

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Код АТХ: S01СА01.

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis ). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (С_mах ) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-Р-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (С_mах ) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex. ветряная оспа):
• микобактериальные инфекции глаз:
• грибковые заболевания глаз;
• гнойные заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 12 лет.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.
Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Применение у детей
Тобрадекс ® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!

Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

При остром тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1 - 2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.

Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде:
1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток.
Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата - это снижает системную абсорбцию препарата.

Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ®. мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Местные.
В 1-10% случаев. чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз.
В 0,1-1% случаев. гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение.
Частота неизвестна. развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.

Системные.
В 0,1-1% случаев. головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).

Вторичная инфекция.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.

Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Капли глазные.
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer тм » из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

2 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.

Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации
ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54

Сентябрь 2005 г.