Руководства, Инструкции, Бланки

эбрантил капсулы инструкция по применению img-1

эбрантил капсулы инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (1920 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Эбрантил инструкция по применению

Эбрантил: цена, инструкция, применение капсулы ретард (6)


Эбрантил
капс. ретард 30 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил
капс. ретард 60 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил
капс. ретард 90 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил
капс. ретард 30 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил
капс. ретард 60 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил
капс. ретард 90 мг; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31

раствор для внутривенного введения (2)


Эбрантил
р-р для в/в введ. 5 мг/мл; амп. 5 мл уп. контурн. пластик. (поддоны) 5пач. картон. 1; № ЛСР-001751/09, 2009-03-10 от Nycomed GmbH (Германия)
Эбрантил
р-р для в/в введ. 5 мг/мл; амп. 10 мл уп. контурн. пластик. (поддоны) 5пач. картон. 1; № ЛСР-001751/09, 2009-03-10 от Nycomed GmbH (Германия)

раствор для инъекций (4)


Эбрантил
р-р д/ин. 5 мг/мл; амп. 5 мл ; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил
р-р д/ин. 5 мг/мл; амп. 5 мл ; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил
р-р д/ин. 5 мг/мл; амп. 10 мл ; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31
Эбрантил
р-р д/ин. 5 мг/мл; амп. 10 мл ; № П-8-242 N002151, 1991-05-30 от Byk Gulden (Германия); Истек срок 1997-12-31

Действующее вещество Латинское название препарата Эбрантил АТХ: Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I15.0 Реноваскулярная гипертензия
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения1 млурапидила гидрохлорид5,47 мг(соответствует 5,0 мг урапидила) вспомогательные вещества: пропиленгликоль; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций

в ампулах с точкой разлома и маркирующей полоской по 5 или 10 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в картонной коробке 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - альфа-адренолитическое.

Фармакокинетика

После в/в введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала — быстрое снижение (альфа-фаза), а затем — медленное (бета-фаза).

Период распределения препарата составляет около 35 мин.

Объем распределения — 0,8 л/кг (0,6–1,2 л/кг). Бóльшая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксилированное в 4-м положении бензольного кольца производное, которое практически не обладает антигипертензивной активностью.

О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически также активен, как урапидил. 50–70% урапидила и его метаболитов (15% — в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном, в виде неактивного парагидроксилированного урапидила).

T1/2 после в/в болюсного введения составляет 2,7 ч (1,8 –3,9 ч). Связывание с белками плазмы крови — 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови минимизирует вероятность взаимодействия урапидила с ЛС, сильно связывающимися с белками плазмы крови.

У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила снижены, а T1/2 увеличен.

Урапидил проникает через ГЭБ и плацентарный барьер

Фармакодинамика

Эбрантил относится к препаратам, блокирующим постсинаптические альфа1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, препарат Эбрантил регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. ЧСС, сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, препарат Эбрантил не вызывает. Блокирует вазоконстрикцию, вызываемую альфа2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией. Препарат Эбрантил сбалансированно снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая периферическое сопротивление.

Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Препарат Эбрантил имеет центральный и периферический механизмы действия.

Преимущественно блокирует периферические постсинаптические альфа1- адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов. В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного изменения тонуса симпатической нервной системы.

Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Показания препарата Эбрантил

рефрактерная гипертензия или тяжелая степень ее выраженности;

управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

открытый Боталлов проток;

период лактации (эффективность и безопасность не установлены);

детский возраст (до 18 лет).

нарушение функции печени и/или почек;

Побочные действия препарата Эбрантил

Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким падением АД, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.

Оценка частоты побочных эффектов проводится по следующей шкале: очень часто (≥1:10), часто (≥ 1:100, <1:10), иногда (≥1:1000, < 1:100), редко (≥1:10000, <1:1000), очень редко (< 1:10000), включая отдельные сообщения.

Перечень побочных явлений с указанием частоты их развития представлены в таблице.

Побочные эффекты препарата Эбрантил

Система органов Частота Часто (≥ 1:100, <1:10) Иногда (≥1:1000, < 1:100) Редко (≥1:10000, <1:1000) Очень редко (<1:10000) Со стороны сердечно-сосудистой системы Сердцебиение; тахикардия; брадикардия; чувство сдавления в груди; одышка; аритмии Со стороны ЖКТ Тошнота Рвота Со стороны лабораторных показателей Тромбоцитопения Со стороны ЦНС Головокружение; головная боль; утомляемость Чувство беспокойства Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Приапизм Со стороны мочевыделительной системы Протеинурия Нефропатия, нефротический синдром Со стороны кожных покровов Повышенное потоотделение Аллергические реакции (кожный зуд, покраснение кожи, экзантема)

В очень редких случаях наблюдалось уменьшение количества тромбоцитов при применении урапидила, однако невозможно было установить какую-либо причинную связь с терапией препаратом Эбрантил (например посредством иммуногематологических исследований).

Взаимодействие

Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме этанола.

При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Передозировка

Симптомы: головокружение, ортостатический коллапс, утомляемость, заторможенность.

Лечение: при резком падении АД необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения ОЦК. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов под контролем АД. В очень редких случаях необходимо в/в введение катехоламинов (0,5–1,0 мг эпинефрина (адреналина), разведенного в 10 мл физиологического раствора).

Способ применения и дозы

В/в, струйно или путем длительной инфузии (лежа).

Гипертензивный криз, тяжелая степень артериальной гипертензии, рефрактерная гипертензия

1. В/в: 10–50 мг препарата Эбрантил медленно вводят в/в под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил.

2. В/в капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса: поддерживающая доза — в среднем, 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).

Максимальное допустимое соотношение — 4 мг препарата Эбрантил на 1 мл раствора для инфузий.

Рекомендуемая максимальная начальная скорость — 2 мг/мин.

Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом:

Обычно 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) препарата Эбрантил добавляют к 500 мл раствора для инфузий (например физиологического раствора; 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы).

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) препарата Эбрантил вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5 или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Управляемое (контролируемое) снижение АД при его повышении во время и/или после хирургической операции

Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью внутривенного введения.

Схема дозирования представлена на рисунке.

Рисунок. Схема дозирования препарата Эбрантил.

- если ранее использовались другие гипотензивные средства, топрепарат Эбрантил, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил следует соответственно скорректировать;

- при использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (объем распределения снижен, а T1/2 увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД.

Особые указания

Возможно одновременное применение с другими назначаемыми внутрь гипотензивными средствами.

Нет клинических данных о применении препарата у детей до 18 лет.

Условия хранения препарата Эбрантил

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Эбрантил

Другие статьи

ЭБРАНТИЛ капсулы цена в аптеках Москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Аптеки Москвы Препарат ЭБРАНТИЛ [капсулы]

* В очень редких случаях наблюдалось тромбоцитопения в период применения препарата Эбрантил ®. хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб, не установлена.

Пациент должен сообщить врачу об усилении любых из указанных выше побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

— артериальная гипертензия тяжелой степени (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации (грудного вскармливания);

— непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы /галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции печени, пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана, эмболия легочной артерии, нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания перикарда (например, тампонада, хронический перикардит), при одновременном применении с циметидином, пожилой возраст.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии препаратом Эбрантил ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Эбрантил капсулы инструкция по применению

Эбрантил - Инструкция Международное название: Лекарственная форма:

Капсулы с модифицированным высвобождением во флаконах по 50 или 100 штук, в пачку из картона вложен 1 флакон.
Раствор для инъекционного введения в ампулах по 5 или 10мл, в пачку из картона вложено 5, 10 или 50 ампул.

Фармакологическое действие:

Эбрантил – антигипертензивный препарат центрального и периферического действия. Эбрантил содержит урапидил – лекарственное вещество, оказывающее влияние на сосудодвигательный центр, а также блокирующее альфа1-адренорецепторы. Препарат уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, вследствие чего отмечается снижение систолического и диастолического артериального давления. Урапидил практически не изменяет сердечный выброс и частоту сердечных сокращений.
После перорального применения препарата Эбрантил пик плазменной концентрации урапидила достигается в течение 4-6 часов. Урапидил метаболизируется в печени.

Экскреция препарата происходит преимущественно с мочой, а также в меньшей мере с калом. Период полувыведения при пероральном применении достигает 4,7 часов, при внутривенном болюсном введении – 2,7 часов. Урапидил проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер.
У пациентов со сниженной функцией почек или печени, а также пациентов пожилого возраста возможно увеличение плазменных концентраций и периода полувыведения урапидила.

Показания:

Препарат Эбрантил в форме раствора для парентерального применения предназначен для терапии пациентов с гипертоническим кризом, а также рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензией.
Эбрантил в форме инъекционного раствора может применяться для контролируемого снижения артериального давления во время или после оперативных вмешательств.
Таблетки Эбрантил предназначены для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

Противопоказанния:

Эбрантил не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав препарата.
Капсулы Эбрантил не рекомендуется принимать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией и нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.
Раствор для парентерального применения Эбрантил не применяют для терапии пациентов, страдающих аортальным стенозом, а также пациентов с артериовенозным шунтом (исключая пациентов с диализным шунтом, не оказывающим значительного влияния на гемодинамику).
Эбрантил не применяют в педиатрической практике.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Эбрантил пациентам, страдающим стенозом аорты или митрального клапана, заболеваниями перикарда, эмболией легочной артерии, хроническим алкоголизмом, а также снижением функции почек и печени.
Пациентам пожилого возраста урапидил следует назначать с осторожностью.
Рекомендуется избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными препаратами в период терапии препаратом Эбрантил.

Побочные действия:

В период терапии препаратом Эбрантил нежелательные эффекты развивались крайне редко. В частности в единичных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных применением урапидила:
Со стороны сердца, сосудов и системы крови: нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, диарея, рвота, тошнота.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, беспричинная тревога, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость.

Аллергические реакции: крапивница, эритема, анафилактический шок.
Другие: приапизм, частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, затрудненное носовое дыхание, периферические отеки.
При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу, так как некоторые побочные эффекты могут требовать отмены препарата Эбрантил.

Способ применения и дозы:

Капсулы с модифицированным высвобождением Эбрантил:
Препарат предназначен для приема внутрь. Для достижения максимального терапевтического эффекта капсулу следует глотать целиком. Капсулу следует запивать небольшим количеством жидкости. Эбрантил принимают во время приема пищи. Для постоянного контроля артериального давления препарат следует принимать через равные промежутки времени. Дозы урапидила определяет врач.

При необходимости постепенного снижения артериального давления, как правило, назначают по 30мг урапидила дважды в сутки. Для более быстрого наступления терапевтического эффекта, как правило, рекомендуется увеличить дозу до 60мг урапидила дважды в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 180мг урапидила.
Пациентам со сниженной функцией почек или печени может потребоваться коррекция дозы препарата Эбрантил.
Капсулы Эбрантил можно применять для продолжительной терапии.

Раствор для парентерального применения Эбрантил:
Препарат предназначен для внутривенного струйного применения. Также допускается введение раствора в качестве продолжительной инфузии (пациент должен находиться в положении лежа). Для приготовления инфузионного раствора допускается использовать раствор глюкозы 5% или 0,9% раствор натрия хлорида. После внутривенного струйного введения раствора в случае необходимости терапию продолжают пероральной формой препарата или путем введения урапидила внутривенно капельно (медленно). Дозы урапидила подбирает лечащий врач.
При гипертоническом кризе, рефрактерной артериальной гипертензии, а также тяжелой форме артериальной гипертензии, как правило, назначают 10-50мг урапидила. В случае если не отмечается нормализации артериального давления спустя 5-10 минут после введения препарата инъекцию можно повторить.

Альтернативным методом при гипертоническом кризе и тяжелой артериальной гипертензии является введение препарата Эбрантил путем продолжительной или непрерывной инфузии. Для приготовления инфузионного раствора 250мг урапидила следует растворить в 500мл совместимого раствора для инфузий. Если препарат вводится с использованием перфузатора, то 100мг урапидила вводят в шприц перфузатора и добавляют совместимый раствор для инфузий до 50мл.
Максимальное рекомендованное соотношение при приготовлении раствора для инфузий составляет 4мг/мл раствора для инфузий.
Максимальная рекомендованная скорость (начальная) инфузионного введения составляет 2мг/мин. При поддерживающем введении рекомендованная скорость составляет 9мг/час.

Для управляемого снижения артериального давления во время и после оперативного вмешательства, как правило, рекомендуется медленное капельное введение или введение путем непрерывной инфузии с помощью перфузатора. Вначале рекомендуется введение 25мг урапидила внутривенно струйно. Если в течение 2 минут отмечается снижение артериального давления, то далее вводят поддерживающую дозу 6мг в течение 2 минут и постепенно снижают дозу, уменьшая скорость инфузии. Если спустя 2 минуты не отмечается снижения артериального давления, то следует повторно ввести 25мг урапидила или проводят внутривенное медленное введение 50мг урапидила.

Максимальная рекомендованная продолжительность применения парентеральной формы препарата Эбрантил составляет 7 дней (после чего переходят на прием пероральной формы урапидила или подбирают другой антигипертензивный препарат).
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией почек или печени начальную дозу урапидила следует снизить.

Особые указания:

Беременность: Эбрантил может быть назначен беременным женщинам только по жизненным показаниям. Применение урапидила допускается только под постоянным контролем врача и при проведении мониторинга артериального давления.
В период лактации прием урапидила возможен только при условии прерывания грудного вскармливания.Передозировка: При применении завышенных доз препарата Эбрантил возможно развитие головокружения, снижения скорости реакций и повышенной утомляемости. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие ортостатической гипотензии и коллапса.

Специфического антидота нет. При передозировке пероральной формы препарата Эбрантил проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При передозировке урапидила независимо от формы выпуска следует проводить мониторинг артериального давления. Пациенту рекомендуется принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При развитии артериальной гипотензии показано введение физиологического раствора натрия хлорида для увеличения объема циркулирующей крови. Если восполнение объема циркулирующей крови не дает достаточного результата назначают внутривенное введение вазоконстрикторных препаратов. В случае тяжелой артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение катехоламинов (в частности назначают введение 0,5-1мг адреналина в 10мл 0,9% раствора натрия хлорида).

Взаимодействие:

Этиловый спирт, а также блокаторы бета-адренорецепторов и другие антигипертензивные средства при сочетанном применении с препаратом Эбрантил могут потенцировать действие урапидила.
Повышение гипотензивного эффекта урапидила также отмечается у пациентов с гиповолемией, в том числе развившейся вследствие продолжительной рвоты или диареи.
При сочетанном применении препарата Эбрантил с циметидином отмечается некоторое увеличение плазменных концентраций урапидила.
Раствор для парентерального применения Эбрантил запрещено смешивать с растворами, имеющими щелочной рН (в связи с риском образования осадка).

Подробное описание:

Состав: 1 капсула препарата Эбрантил 30 содержит:
Урапидила – 30мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сферический сахар.

1 капсула препарата Эбрантил 60 содержит:
Урапидила – 60мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сферический сахар.

1мл раствора для парентерального введения Эбрантил содержит:
Урапидила – 5мг;
Дополнительные ингредиенты.

Перед применением препарата Эбрантил проконсультируйтесь с врачом!

Эбрантил: инструкция по применению, показания, описание, противопоказания, побочные явления, отзывы

Эбрантил

Лекарственный препарат Эбрантил является гипотензивным средством периферического и центрального влияния. Препарат назначается для купирования гипертонического криза, при высоком артериальном давлении. Основным влияющим компонентом в составе Эбрантила выступает урапидил.

Составляющие компоненты и форма выпуска

Лекарственный препарат Эбрантил производится в виде раствора (применяется при инъекциях) и в виде капсул. Последние выпускаются в продажу в упаковках (флаконах) по пятьдесят или сто штук. Одна капсула Эбрантила включает в себя от 30 до 90 мг. урапидила. Другими компонентами в составе препарата являются следующие ингредиенты: стеариновая кислота, диэтилфталат, тальк, этилцеллюлоза, фумаровая кислота, сферический сахар, фталат гипромеллозы, гипромеллоза.

Эбрантил для инъекций поставляется в аптекарскую сеть в ампулах по 5 и 10 мл. Каждая упаковка Эбрантила выпускается с таким количеством ампул – 5, 10, 50 ампул. 1 мл данного лекарства включает в себя 5 мл основного компонента урапидила. Второстепенными составными частями препарата являются такие составляющие: дигидрат дигидрофосфата, дигидрат гидрофосфата натрия, пропиленгликоль и инъекционная вода.

Фармакологическое действие препарата

Основным компонентом препарата выступает урапидил, влияющий на центральный сосудодвигательный отдел и блокирующий активные действия альфа1-адренорецепторов. Также данный компонент понижает сосудистое сопротивление. Благодаря этому понижается диастолическое и систолическое артериальное давления.

Использование Эбрантила по инструкции положительно влияет на нормализацию ежеминутного сердечного объема, а также уменьшает негативное воздействие на мышцы сердца и повышает качество и ритм сокращений сердца. Также Эбрантил несет бета-адреноблокирующее действие и участвует в постоянной поддержке тонуса сосудов.

Показания к применению Эбрантила

Капсулы Эбрантил по инструкции рекомендуются к применению в течение каждого дня с целью терапевтического поддержания людей, страдающих артериальное гипертензией.

Препарат в виде инъекций используется с целью купирования высокого артериального давления. В частности гипертонического криза, а также с целью лечения рефрактерной и тяжелой гипертензии артериального характера. Рекомендуется использование Эбрантила для понижения артериального давления в период каких-либо хирургический операций в организме человека.

Инструкция по применения Эбрантила

Для получения длительного эффекта и постепенного понижения артериального давления задействуются капсулы или таблетки препарата Эбрантил в количестве 30 мг 2 раза в день при приеме пищи. Для достижения быстрого эффекта показано в 2 раза увеличить дозу препарата, т.е. довести её до 60 мг Эбрантила 2 раза в день. Максимальная ежедневная доза урапидила составляет от 60 до 180 мг.

В соответствии с инструкций Эбрантил в виде инъекций необходимо вводить в организм методом продолжительной инфузии или струйным способом. В случаи резкого скачка давления или гипертензии тяжелого и рефрактерного вида одноразовая дозировка Эбрантила должна составлять от 10 до 50 мг. Понижение артериального давления наступает спустя пять минут после введения.

В некоторых случаях возможно введение через перфузатора Для этого в перфузаторный шприц набирается 10 мг препарата, который следует разбавить физ. раствором или 5% или 10% глюкозным раствором до 50 мл.

При скачке артериального давления в период проведения хирургических вмешательств Эбрантил следует вводить внутривенно струйно дозой в 25 мг. По инструкции эта доза повторяется, если АД не снижается через 2 минуты.

Период применения инъекционных растворов Эбрантила по инструкции не должен быть более семи дней. После этого необходимо либо перейти на другие препараты. Либо продолжить курс лечения Эбрантилом в таблетках или капсулах.

Основные противопоказания

Запрещен прием препарата Эбрантил детьми, беременными женщинами или женщинами, кормящими грудью. Также не рекомендуется использование препарата тем людям, у которых выявлена особая непереносимость составляющих элементов лекарства.

Препарат Эбрантил не следует применять людям, страдающим лактозной недостаточностью, галактоземией и абсорбиционным нарушением галактозно-глюкозного баланса.

Не следует использовать раствор препарата Эбрантил при лечении людей, страдающих стенозом аортального типа или шунтом артериовенозного типа. Пожилые люди должны с особой тщательностью относится к применению Эбрантила при наличии у нихстенозамитрального клапана, аортного стеноза, перикардии, заболевание печени и почек, а также тех, кто имеет алкогольную зависимость.

Побочное действие Эбрантила

Использование Эбрантила о особой регулярностью может привести в следующим негативным последствиям: излишняя постоянная утомляемость, к проблемам со сном, к головной боли или головокружению, к сильному понижению АД, негативному изменению сердечного ритма, повышенному сердцебиению. рвотному рефлексу, расстройству желудка, аллергии по типу крапивницы или эритемы. неконтролируемому мочеиспусканию, кровотечению из носа, отекам периферического типа, стенокардии, гипотензии ортостатического типа и другим отрицательным последствиям.

Передозировка Эбрантила

В случаи применения препарата Эбрантила в увеличенном количестве, которое превышает необходимую норму, лекарственное вещество может привести в следующим негативным симптомам в организме: постоянная сильная утомляемость, головокружение, пониженные скорости реакций в организме, коллапс, гипотензия ортостатистического типа.

В случае употребления капсул Эбрантила в увеличенном количестве больного следует подвергнуть промыванию желудка и назначению ему энтеросорбентирующих препаратов, способных снизить негативное воздействие передозировки Эбрантилом. В случаи сильного понижения артериального давления следует применить физ. Раствор хлорида натрия с целью увеличения объема крови, циркулирующей в организме. Если подобная процедура не дала нужного эффекта, следует ввести внутривенно препараты вазоконстрикторного или катехоламинного типа.

Взаимодействие с другимпрепарата

Препарат Эбрантил положительно взаимодействует с антигипертензивными препаратами, с бета-адренорецепторами блокаторного типа, с этиловым спиртом. Указанные средства помогают увеличивать положительное влияние урапидила на организм больного человека.

В случаи использования Эбрантила и циметидина, как правило, можно заметить увеличение количества урапидила в кровеной плазме.

Эбрантил в виде раствора для инъекций запрещено смешивать с другими растворами, содержащими определенный уровень щелочи рН.

ЭБРАНТИЛ, капсулы - инструкция по применению, состав, отзывы, описание, аналоги

Поиск лекарств ЭБРАНТИЛ ® (капсулы) (EBRANTIL®) Болезни

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, заторможенность, коллапс.

Лечение: в течение первых 4 ч после передозировки возможно промывание желудка и применение активированного угля. При выраженном снижении АД - пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять, проводить мероприятия по увеличению ОЦК. Проведение симптоматической терапии.

ИНФОРМАЦИЯ О ТОВАРЕ

капс. пролонгированного действия 30 мг: 30, 50 или 100 шт.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, №4, с непрозрачным корпусом и крышечкой желтого цвета, с нанесенной на корпус надписью черного цвета "Ebr 30"; содержимое капсул - гранулы желтого цвета.

* В очень редких случаях наблюдалось тромбоцитопения в период применения препарата Эбрантил ®. хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб, не установлена.

Пациент должен сообщить врачу об усилении любых из указанных выше побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов.

Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии препаратом Эбрантил ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.

ЭБРАНТИЛ ® - описание и инструкция по применению предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».

ДРУГИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ выберите для подробного просмотра

ЭБРАНТИЛ - капс

ЭБРАНТИЛ ® (EBRANTIL ® )

Препарат принимают внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Назначают по 30 мг 2 раза/сут. При необходимости доза препарата Эбрантил ® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза/сут).

Максимальная суточная доза составляет 180 мг в 2 приема.

У пациентов пожилого возраста. а также пациентов с нарушением функции печени и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления или боли в груди (симптомы, типичные для приступа стенокардии), ортостатическая гипотензия

Со стороны пищеварительной системы

* В очень редких случаях наблюдалось тромбоцитопения в период применения препарата Эбрантил ®. хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб, не установлена.

Пациент должен сообщить врачу об усилении любых из указанных выше побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов.

Противопоказания к применению

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации (грудного вскармливания);

— непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции печени, пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана, эмболия легочной артерии, нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания перикарда (например, тампонада, хронический перикардит), при одновременном применении с циметидином, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эбрантил ® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по применению.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Эбрантил ® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии препаратом Эбрантил ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, заторможенность, коллапс.

Лечение: в течение первых 4 ч после передозировки возможно промывание желудка и применение активированного угля. При выраженном снижении АД пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять; проводить мероприятия по увеличению ОЦК, симптоматическую терапию.

Другие гипотензивные средства, в т.ч. альфа-адреноблокаторы, этанол усиливают гипотензивный эффект урапидила.

При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Эбрантил® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Эбрантил®

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для внутривенного введения.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: Урапидила гидрохлорид 5,47 мг (что соответствует 5,0 мг урапидила),

Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Эбрантил® относится к препаратам, блокирующим постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, Эбрантил® регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, Эбрантил® не вызывает. Эбрантил® блокирует вазоконстрикцию, вызываемую альфа-2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии. обусловленной вазодилатацией.

Эбрантил® сбалансированно снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), уменьшая периферическое сопротивление и не вызывает рефлекторной тахикардии .

Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии. препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Эбрантил® имеет центральный и периферический механизмы действия.Преимущественно блокирует периферические постсинаптические альфа-1- адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов. В центральной нервной системе (ЦНС) урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного увеличения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы.

Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Фармакокинетика. После внутривенного введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала - быстрое снижение (альфа-фаза), а затем - медленное (бета-фаза). Период распределения препарата составляет около 35 минут. Объем распределения 0,8 л/кг (0,6 - 1,2 л/кг). Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит - гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью. 0-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил. 50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила). Период полувыведения после внутривенного болюсного введения составляет 2,7 ч, (1,8 - 3,9 ч.). Связь с белками плазмы крови - 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови объясняет то, что неизвестно возможное взаимодействие урапидила с лекарственными средствами, сильно связывающимися с белками плазмы крови. У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила снижены, а период полувыведения увеличен.
Урапидил проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания к применению:

Гипертонический криз, рефрактерная и тяжелая степень артериальной гипертензии. Управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

Способ применения и дозы:

Эбрантил® вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии - лежа,

Гипертензивный криз, тяжелая степень артериальной гипертензии, рефрактерная гипертепзия.
1) Внутривенно: 10-50 мг препарата Эбрантил медленно вводят внутривенно под контролем артериального давления (АД)/Снижение АД ожидается в течение 5 минут после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил®.

2) Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса.
Поддерживающая доза: в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил® (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли

2,2 мл).
Максимальное допустимое соотношение - 4 мг препарата Эбрантил® на 1 мл раствора для инфузий.
Рекомендуемая максимальная начальная скорость: 2 мг/мин,
Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.
Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом:

Обычно 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) Эбрантил® добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы). Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) Эбрантил® вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5 или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Управляемое (контролируемое) снижение артериального давления при его повышении во время и/или после хирургической операции.

Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью внутривенного введения.

Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил®, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил® следует соответственно скорректировать.

При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (объем распределения снижен, а период полувыведения увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении артериального давления.

Особенности применения:

Возможно одновременное применение с другими применяемыми внутрь гипотензивными средствами. Нет клинических данных о применении препарата у детей до 18 лет.

Побочные действия:

Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким падением артериального давления, однако, опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.

Оценка частоты побочных эффектов проводится по следующей шкале:

очень часто (> 1:10), часто (> 1:100, < 1:10), иногда (> 1:1000, < 1:100), редко (> 1:10000,

< 1:1000), очень редко (< 1:10000), включая отдельные сообщения.

Частота Часто Нечасто Редко Очень редко (<0,01%)
(>1%-<10%) (>0,1%-<1%) (0,01%-
Системах органов 0,1%)
Со стороны Сердцебиение; тахикардия ;
сердечно-сосудистой брадикардия ;чувство сдавления
системы в груди одышка ; аритмии .
Со стороны желудочно- Тошнота Рвота
кишечного тракта
Со стороны Тромбоцитопения *
лабораторных
показателей
Со стороны центральной Головокружение; Чувство беспокойства
нервной системы головная боль ;
утомляемость

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме этанола.
При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, аортальный стеноз, открытый Боталлов проток; возраст до 18 лет, беременность, период лактации (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пожилой возраст, нарушение функции печени и/или почек, гиповолемия.

Передозировка:

Симптомы:
головокружение, ортостатический коллапс. утомляемость, заторможенность.

При резком падении артериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения объема циркулирующей крови. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем артериального давления. В очень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов (0,5 - 1,0 мг эпинефрина (адреналина), разведенного в 10 мл физиологического раствора).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: Упаковка:

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл.

По 5 мл препарата помещают в ампулу нейтрального бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой разлома и двумя маркирующими полосками.
По 10 мл препарата помещают в ампулу нейтрального бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой разлома и маркирующей полоской.
По 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.