АКТИФЕРРИН капсулы «Меркле»

Регистрационный номер: П N015041/02 -180512
Торговое название препарата: Актиферрин
Международное непатентованное название (МНН): -
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
1 капсула содержит:
Активные вещества:
Железа сульфата моногидрат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,5 мг
D,L-серин 129,00 мг
Вспомогательные вещества:
Лецитин (Е322) - 10,00 мг, рапсовое масло 142,15 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 7,50 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 30,00 мг, воск пчелиный желтый 7,5 мг.
Оболочка капсулы: желатин 161,64 мг, глицерол (85%) 40,23 мг, сорбитол 26,27 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 2,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,9 мг.

Описание
Желатиновые непрозрачные капсулы продолговатой формы тёмно-коричневого цвета, №6. Содержимое капсул - маслянистая паста светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: препараты железа в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика
Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа составляет в среднем 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Общее содержание железа в организме взрослых составляет 3-5 г, новорожденных - от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде гемосидерина или ферритина (мобилизируемые формы). Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется в результате гемопоэза, преимущественно в результате разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.
Фармакокинетика
После перорального приема около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60 % и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема.
В крови железо связывается с транферритином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфическим депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальных количествах экскретируется в грудное молоко.
Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и кровью. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа.
Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Лечения дефицита железа.

- повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата;
- нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
- анемия, не связанная с дефицитом железа.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).
У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Беременность
Препараты железа не были в достаточной мере тестированы в исследованиях по изучению токсичности и влиянию на репродуктивную функцию.
Период лактации
Актиферрин следует назначать в период лактации только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела:
по 1 капсуле один или два раза в день.

Дети (20 - 50 кг массы тела):
по 1 капсуле один раз в день.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле:
мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 - Hb в г%)

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимаются как требующие лечения:

Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за полчаса перед едой, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.
Для обеспечения адекватного ответа, терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb лечение должно быть продлено на следующие 6–8 недель для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга
При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и < 1/1000) аллергические кожные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (< 1/10 000) запоры.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.
Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Симптомы
У детей высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли.
В тяжелых случаях коллапс, сонливость, олигурия и шок.
Возможно возникновения желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях - нарушение центральной нервной системы, такие как параличи, конвульсии, кома. Нарушения свертываемости крови возникают редко.
Лечение
До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (например, вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока внутрь.
Специфическая терапия:
При концентрации сывороточного железа выше 300-350 мг/дл - внутривенно капельно 1-2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг массы тела в час.
Пациентам с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают гемодиализ.
При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
Специальные меры: при тяжелых интоксикациях - ДТПА (диэтилентриаминпентаацетат кальция) парентерально.
Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов следует с осторожностью применять диэтилентриаминпентаацетат кальция (Димеркапрол).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.
Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих тироксин-заместительную терапию.
Соли железа снижают всасывание цинка.
Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительный препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е.
Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется применять за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабараторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Витамин С и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами
Не выявлено.

Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в блистер ПВХ/Al-фольги.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль.

Производитель:
Меркле ГмбХ, Германия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1, тел. (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36.

Капли Актиферрин инструкция по применению

Капсулы продолговатой формы, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — маслянистая паста светло-бежевого цвета.

1 капс. железа сульфат высушенный 113.85 мг, в т.ч. железо 34.5 мг D,L-серин 129 мг.

Вспомогательные вещества: масло сурепное рафинированное, масло соевое гидрированное, масло соевое частично гидрированное, лецитин растительный, воск желтый, глицерол 85%, сорбитол, желатин, железа оксид красный, железа оксид черный.

Капли в виде прозрачной жидкости, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета, с малиново-сливочным запахом.

1 мл (18 капель) железа сульфат (x 7H2 O) 47.2 мг, в т.ч. железо 9.48 мг D,L-серин 35.6 мг.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарный инвертный сироп, калия сорбат, этанол 94%, малиновый ароматизатор, сливочный ароматизатор, вода очищенная. Сироп прозрачный, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета, с малиново-сливочным запахом.

5 мл железа сульфат (x 7H2 O) 171 мг, в т.ч. железо 34.35 мг D,L-серин 129 мг.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, инвертный сироп (72.7% сухого сиропа), этанол 96%, малиновый ароматизатор, сливочный ароматизатор, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат.

Капли Актиферрин фармакологическое действие

Препарат железа. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Включение в состав альфа-аминокислоты серин позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость препарата.

При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Препарат Актиферрин фармакокинетика

После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 ч после приема препарата. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).

Выводится c мочой, калом и потом.

Капли Актиферрин показания

железодефицитная анемия различной этиологии;

латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность; лактация; период активного роста; неполноценное питание;

хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Актиферрин режим дозирования

Взрослым и подросткам препарат предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии — по 1 капс. 2-3 раза/сут. При плохой переносимости препарата дозу постепенно снижают до максимальной переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается.

Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капс./сут.

Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют 5 мл 1-2 раза/сут; для детей школьного возраста — 5 мл 2-3 раза/сут.

Новорожденным и детям младшего возраста Актиферрин назначают в форме капель.

Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения — 2-3 раза/сут. Средние дозы для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сут; для детей дошкольного возраста — по 25-35 капель 3 раза/сут; для детей школьного возраста — по 50 капель 3 раза/сут.

Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капсулы не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Капли и сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовым чаем или водой).

Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, назначая поддерживающую дозу.

Препарат Актиферрин побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея; редко — боль в животе, тошнота, рвота. Аллергические реакции: редко — зуд, сыпь; в отдельных случаях — анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко — слабость, раздражительность; в отдельных случаях — энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Прочие: гиперемия кожи; редко — зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной. Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы обычно исчезают при снижении дозы.

Капли Актиферрин противопоказания

другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

апластическая и гемолитическая анемии;

сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;

поздняя порфирия кожи;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Капли Актиферрин при беременности и лактации

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение Актиферрина считается обоснованным и безопасным.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам с гепатитом, печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Актиферрин особые указания

С осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническим алкоголизмом, аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной и почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.

Следует соблюдать осторожность при назначении Актиферрина в форме сиропа и капель больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входят углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1.8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) — 64 мг, что эквивалентно 0.15 ХЕ и 0.0053 ХЕ соответственно. Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа. Кроме того, уменьшение абсорбции могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. Перерыв между приемом Актиферрина и употреблением перечисленных продуктов должен составлять 1-2 ч.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп и капли Актиферрина не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме Актиферрина отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.

Контроль лабораторных показателей

При курсовом применении Актиферрина необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Препарат Актиферрин передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии — промывание желудка, прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.

Капли Актиферрин лекарственное взаимодействие

Антацидные средства, препараты кальция. средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, этидрон, кофеин, снижают всасывание Актиферрина (интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять 1-2 ч).

При совместном применении аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа. Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (эти препараты рекомендуют принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа). Актиферрин в высоких дозах снижает почечную абсорбцию препаратов цинка (эти лекарственные средства рекомендуют принимать через 2 ч после приема препаратов железа). Этанол увеличивает абсорбцию железа и повышает риск развития токсических осложнений.

Актиферрин условия и сроки хранения

Капсулы следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Капли и сироп при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. После вскрытия упаковки срок хранения сиропа и капель — 1 мес.

Актиферрин инструкция по применению, цена, отзывы

— железодефицитная анемия различной этиологии;

— латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность; лактация; период активного роста; неполноценное питание; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

капли для приема внутрь; флакон (флакончик) темного стекла 30 мл с пробкой-капельницей, пачка картонная 1.

Препарат железа. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Включение в состав альфа-аминокислоты серин позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость препарата.

При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение Актиферрина считается обоснованным и безопасным.

— другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

— апластическая и гемолитическая анемии;

— сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;

— поздняя порфирия кожи;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея; редко - боль в животе, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь; в отдельных случаях - анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - слабость, раздражительность; в отдельных случаях - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Прочие: гиперемия кожи; редко - зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной.

Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы обычно исчезают при снижении дозы.

Внутрь, непосредственно перед едой или во время еды. Капсулы не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Сироп и капли принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода).

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Капли (наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста)

Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2–3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AE Препараты железа в комбинации с другими препаратами

B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами

Актиферрин инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Регистрационное удостоверение: П № 015041/03-2003

Торговое название препарата: Актиферрин

Лекарственная форма: Капли

Состав:
100 мл капель содержат:
железа сульфат 4,72 г
D,L-серин 3,56 г
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарный инвертный сироп, калия сорбат, этанол (96%), малиновый ароматизатор, сливочный ароматизатор, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: препарат железа.

Кода АТХ: В03АЕ10.

Фармакологическое действие.
Актиферрин - препарат, содержащий железо.
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата Актиферрин а-аминокислота серии способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Показания к применению:
- железодефицитные анемии различной этиологии;
- латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе, маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- перегрузка железом (гемосидероз, гемохроматоз);
- другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
- сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;
- гемолитическая и апластическая анемии;
- поздняя порфирия кожи;
- хронический гемолиз.
С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Актиферрин больным сахарным диабетом, учитывая входящие в состав препарата углеводы: 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 ХЕ.
Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

Способ применения и позы.
Актиферрин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капли принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода).
Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже: Капли (наиболее удобная Форма для новорожденных и детей младшего возраста).
Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.
Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза в сутки. Дети дошкольного возраста: средняя доза - по 25-35 капель 3 раза в сутки. Дети школьного возраста: средняя доза - по 50 капель 3 раза в сутки.
Указание: чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Побочное действие.
Препарат Актиферрин обычно хорошо переносится больными.
Могут наблюдаться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, горьковатый привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея), головная боль, головокружение, гиперемия кожи. При снижении дозы эти явления обычно исчезают.
Значительно реже можно наблюдать аллергические реакции (зуд, сыпь), абдоминальная боль, зубная боль, боль в горле, тошнота, рвота, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность. Редко - анафилактический шок, энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Передозировка.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата Актиферрин могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.
Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 часов; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии - принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.
Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.
При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям -15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 часа, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Гемодиализ - неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Специфический антидот - дефероксамин (десферал).
Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, кофе, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание Актиферрина. Поэтому в случае приема перечисленных продуктов Актиферрин можно принимать только через 1-2 часа. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа).
Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания.
При курсовом назначении препарата Актиферрин необходим систематический контроль гемоглобина.
Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.
При приеме препарата Актиферрин отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Форма выпуска.
Флакон коричневого стекла с пробкой-капельницей и крышкой типа "нажми и открой", содержащий 30 мл препарата; 1 флакон вместе с инструкцией в картонной пачке.

Срок годности.
2 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Германия

Производитель:
"Меркле ГмбХ", Германия

Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!