Руководства, Инструкции, Бланки

аторис таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги img-1

аторис таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Рейтинг: 4.0/5.0 (1930 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Аторис - отзывы, инструкция, цена

Обращаем Ваше внимание, что описания лекарственных средств носит чисто ознакомительный характер. Более подробную информацию ищите на сайтах производителей препаратов и у вашего лечащего врача! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!
  • Инструкция
  • Регистрация в РФ
  • Цена
  • Вопрос врачу (бесплатно)
Аторис отзывы

Аторис является очень эффективным средством, которое помогает справиться с различными болезнями. В первую очередь, он снижает концентрацию «вредного» холестерина в организме человека. Кроме того, препарат поможет пациентам, которые имеют проблемы с сердцем, особенно это касается ишемического заболевания и инфаркта миокарда.

Инструкция по применению, противопоказания, состав

Гормональный сбой у женщин

Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Показания
Препарат требуется принимать в том случае, когда показатель индекса холестерина в организме человека повышенный. Кроме того, противопоказанием является атеросклероз. В этом случае обязательно нужно принимать это средство. Лекарство поможет снизить уровень холестерина, так что риск появления инфаркта миокарда резко снижается благодаря такому препарату. Кроме того, атеросклероз в коронарной форме тоже можно устранить таким образом. Также показанием к применению препарата является ишемическое сердечное заболевание.

Противопоказания
Противопоказания к применению этого препарата тоже имеются, как и у других медикаментов. Во-первых, ни в коем случае нельзя принимать препарат в том случае, когда у пациента есть заболевания печени, которые сейчас имеют активную острую форму. Во-вторых, запрещено использовать препарат пациентам, общее состояние здоровья которых на данный момент является очень тяжелым. В-третьих, противопоказанием является и сильная восприимчивость организма человека к компонентам, которые входят в состав лекарственного средства.

Способ применения
Аторис предназначен для внутреннего применения. Приемы еды на его употребление никак не влияют. Вначале нужно принимать по 10 мг раз в сутки, а потом каждый месяц нужно повышать дозировку.

Побочные действия
Препарат может вызвать побочные эффекты. Например, у некоторых людей появляются проблемы с пищеварением. Это касается возникновения легкой тошноты. Иногда таблетки провоцируют запор или, наоборот, понос. Также некоторые пациенты жалуются на головные боли, головокружения, проблемы с ориентацией в пространстве, нарушения сна. Иногда меняется привкус во рту, ухудшается аппетит и ощущается сухость в ротовой полости. В некоторых случаях возникает аллергическая реакция. Иногда есть проблемы с составом крови или появляются болезненные ощущения в области мышц.

Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетированной форме. Сами таблетки имеют пленочное покрытие белесого оттенка. Они имеют круглую форму и немного выпуклые с обеих сторон. По бокам поверхность будет шероховатой.

Другие статьи

Аторис - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Аторис

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 320.00 руб. до 1350.00 руб.

Найти и купить препарат Аторис в аптеках России

Показания к применению препарата Аторис:

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия, по Фредериксону тип IIa), комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (по Фредериксону типы IIb и III), дисбеталипопротеинемия (по Фредериксону тип III) (в качестве дополнения к диете), семейная эндогенная гипертриглицеридемия (по Фредериксону тип IV), резистентная к диетическим методам лечения.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови).

Заболевания ССС на фоне дислипидемии, вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда и повторной госпитализации по поводу стенокардии.

Возможные заменители препарата Аторис:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

таблетки покрытые оболочкой

Гиперчувствительность к Аторису, активные заболевания печени (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит), повышение активности "печеночных" трансаминаз (более чем в 3 раза) неясного генеза, печеночная недостаточность (степени тяжести A и B по шкале Чайлд-Пьюга), беременность. период лактации.

C осторожностью. Тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, алкоголизм, заболевания печени в анамнезе, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции, неконтролируемые судороги, обширные хирургические вмешательства, травма. детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Начальная доза Аториса - 10 мг 1 раз в сутки. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 нед. Максимальная суточная доза - 80 мг в 1 прием.

При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии назначают по 10 мг 1 раз в день. Эффект проявляется в течение 2 нед, максимальный эффект Аториса наблюдается в течение 4 нед.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания ЛПНП на 18-45%).

Перед началом терапии Аторисом больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин.

ТГ и холестерин в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму и транспортируются в периферические ткани. ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

Снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.

Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими ЛС.

Снижает уровень общего холестерина на 30-46%, ЛПНП - на 41-61%, аполипопротеина В - на 34-50% и ТГ - на 14-33%; вызывает повышение уровня холестерина-ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и аполипопротеина А.

Лечение Аторисом дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии др. гиполипидемическими ЛС.

Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. развитие смерти от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии. сопровождающейся признаками ишемии миокарда, - на 26%.

Применение Аториса не оказывает канцерогенного и мутагенного действия.

Со стороны нервной системы: чаще 2% - бессонница. головокружение ; реже 2% - головная боль. астения. недомогание, сонливость, необычные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия. паралич лицевого нерва, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия, потеря сознания.

Со стороны органов чувств: реже 2% - амблиопия. звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома. паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.

Со стороны ССС: чаще 2% - боль в груди; реже 2% - сердцебиение, вазодилатация, мигрень. постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия. стенокардия.

Со стороны системы кроветворения: реже 2% - анемия, лимфоаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: чаще 2% - бронхит, ринит; реже 2% - пневмония, диспноэ, бронхиальная астма. носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: чаще 2% - тошнота; реже 2% - изжога, запоры или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, анорексия. снижение или повышение аппетита, сухость во рту. отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит. эзофагит. глоссит. эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит. язва 12-перстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен. тенезмы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чаще 2% - артрит; реже 2% - судороги мышц ног, бурсит. тендосиновит, миозит, миопатия. артралгии. миалгия, рабдомиолиз, кривошея. мышечный гипертонус, контрактуры суставов.

Со стороны мочеполовой системы: чаще 2% - урогенитальные инфекции, периферические отеки; реже 2% - дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит. снижение либидо. импотенция. нарушение эякуляции.

Со стороны кожных покровов: чаще 2% - алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема. себорея. экхимозы, петехии.

Аллергические реакции на компоненты. реже 2% - кожный зуд. кожная сыпь, контактный дерматит, редко - крапивница. ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ).

Лабораторные показатели: реже 2% - гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия.

Прочие: реже 2% - увеличение массы тела, гинекомастия, мастодиния, обострение подагры.

Передозировка Аторисом. Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лечение Аторисом может вызвать повышение показателей сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей.

Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 и 12 нед после начала применения препарата или после увеличения дозы, а также периодически во время всего периода применения (до полной нормализации состояния пациентов, у которых уровни трансаминаз превышают нормальные). Повышение показателей "печеночных" трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 мес применения препарата.

Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза. Следует временно прекратить применение Аториса при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатии. или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, гипотония, травматичные оперативные вмешательства, травма. метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения). Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

У детей опыт применения Аториса в дозе 80 мг/сут ограничен. Контролируемые исследования у детей не проведены, однако неблагоприятные реакции при применении препарата у 8 детей старше 9 лет при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в дозе до 80 мг/сут в течение 1 года не выявлялись.

При одновременном назначении циклоспорина. фибратов, эритромицина. кларитромицина. иммунодепрессивных, противогрибковых ЛС (относящихся к азолам) и никотинамида концентрация Аториса в плазме (и риск возникновения миопатии ) повышается.

Антациды снижают концентрацию на 35% (влияние на содержание холестерина ЛПНП не меняется).

Одновременное применение Аториса с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации Аториса в плазме.

При применении дигоксина в комбинации с Аторисом в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.

Увеличивает концентрацию на 20% (при назначении с Аторисом в дозе 80 мг/сут) пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и этинилэстрадиол.

Гиполипидемический эффект Аториса в комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

Аторис: инструкция по применению, цена, отзывы, побочные действия

Показания к применению Аториса

Аторис относится к лекарственным препаратам, которые способны снижать количество липидов в крови.

Основа препарата - компонент аторвастин - вещество, которое снижает активность фермента ГМК-редуктазы.

Под действием этого компонента в организме происходит блокирование синтеза холестерина, в результате чего увеличивается число рецепторов низкой плотности на клетках печени, происходит усиление связки холестерина липопротеинами и снижается его количественное значение в крови и плазме.

1. Фармакодинамика

Применение данного фармакологического препарата приводит к резкому снижению уровня холестерина липопротеинов низкого уровня плотности в плазме.

Антиатеросклеротическое воздействие средства возрастает за счет способности вещества аторвастина оказывать влияние на метаболизм макрофагов и ингибирование синтеза изопреноидов, которые вызывают пролиферацию клеток слоя сосудов.

Таким образом, лекарство улучшает гемодинамику, оказывая противосклеротическое действие и снижая риск прорыва антисклеротических бляшек.

Читайте далее - показания к применению Аторвастатина. Когда стоит назначать данное средство?

В статье (тут ) показания к применению и цена на Панангин.

После приема препарата перорально активное вещество абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность лекарства составляет примерно 12%, это связывается с интенсивностью 1-го круга метаболизма. Наибольшую концентрацию в крови можно наблюдать через 2-5 часов после применения. Употребление пищи способствует замедлению абсорбции лекарства, но не оказывает влияния на эффективность аторвастина.

Для Атоириса характерна большая степень связывания с белками плазмы (примерно 98-99%). Выведение средства происходит преимущественно с калом, только незначительная часть выводится почками (около 2%). Период полувыведения вещества аторвастина - примерно 14-16 часов.

2. Показания к применению

Многие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!

Препарат применяют для проведения терапии у пациентов:

  • с первичными показателями степени гиперлипидемии,
  • с диагнозом "гетерозиготная гиперхолестеринемия (семейная)",
  • с гомозиготной гиперхолестеринемией (семейной) на фоне повышенного уровня холестерина,
  • со смешанной формой гиперлипидемии,
  • с дисбеталипопротеинемией в качестве дополнения к диете,
  • с заболеваниями сердечной системы на фоне дислипидемии,
  • с вторичной профилактикой исключения суммарного риска смерти.
3. Противопоказания

Препарат противопоказан к применению в следующих ситуациях:

  • сверх чувствительность к составляющим компонентам средства,
  • лактозная недостаточность,
  • нарушение абсорбции глюкозо-лактозы,
  • галактоземии,
  • пациентам с острыми формами заболеваний почек,
  • пациентам с некоторыми заболеваниями скелетных мышц,
  • исключается применение для лечения беременных женщин,
  • исключить терапию детей до 10-ти летнего возраста, потому как нет данных о лечении детей Аторисом,
  • исключить применение алкогольных напитков в период лечебной терапии данным лекарством,
  • в период вождения авто либо управления сложными механизмами.
4. Побочные воздействия

Данное лекарственное средство имеет большое количество нежелательных эффектов на организм:

  • нервная система. в 3-х процентах случаев проявляется бессонница и головокружение, реже этой цифры проявляются астения, головная боль, сонливость, недомогание, амнезия, странные сновидения, невропатия, парестезия, эмоциональная лабильность, депрессия, полная либо частичная потеря сознания;
  • органы чувств. редко встречаются, но зафиксированы звон в ушах, легкое нарушение аккомодации, возможны сухость конъюнктивы, глаукома, глухота, потеря вкусовых ощущений либо извращенный вкус;
  • сердечная система. боли в грудной области, вазодилатация, сердцебиение, мигрень, повышение уровня артериального давления, аритмия. флебит, стенокардия ;
  • система кроветворения. лимфоаденопатия, анемия, тромбоцитопения;
  • система дыхания. ринит, бронхит, пневмония, носовое кровотечение, бронхиальная астма;
  • пищеварительная система. изжога, тошнота, диарея, запоры, гастралгия, метеоризм, анорексия, боль в области живота, повышение либо снижение аппетита, отрыжка, дисфагия, стоматит, глоссит, эзофагит, язва, гепатит, гастроэнтерит, панкреатит, нарушение работы печени, кровоточивость десен, ректальные кровотечения;
  • опорно-двигательный аппарат. бурсит, судороги мышц, миозит, артрит, артралгия, миопатия, кривошея, контрактура суставов, мышечный гипертонус;
  • мочеполовая система. урогенитальные инфекции, дизурия, периферические отеки, задержка мочеиспускания либо недержание мочи, гематурия, нефрит, вагинальные кровотечения, метроррагия, нефроуролитиаз, снижение уровня либидо, эпидидимит, импотенция, нарушение в эякуляции;
  • кожные покровы. часто встречается алопеция (облысение), повышенное потоотделение (гипергидроз), ксеродермия, экзема, а также возможны аллергические реакции на аторвастатин в виде кожного зуда, кожной сыпи, контактного дерматита, в редких случаях - ангионевротический отек, крапивница, отек лица, анафилаксия;
  • прочие. увеличение массы тела, мастодиния, гинекомастия.
5. Способ применения и дозы

Перед началом проведения терапии лекарственным средством необходимо в обязательном порядке определить гиполипидемическую диету, какую пациент обязан соблюдать весь период лечения.

Принимается Аторис внутрь независимо от употребления пищи.

Начальная дозировка - ежедневно по 10 мг. В зависимости от достигаемого эффекта доза может в особых случаях увеличиваться до 80-ти грамм. Лекарство принимается один раз в сутки, но желательно всегда в одно и то же время.

Терапевтический эффект можно наблюдать и ощущать спустя 14 дней после начала лечения, а максимальный эффект - примерно через 4 недели.

При заболевании "гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия" диапазон употребляемых доз такой, как при иных типах гиперлипидемии, причем начальная доза подбирается индивидуально для каждого пациента.

У пациентов пожилого возраста, а также страдающих почечной недостаточностью дозу не корректируют.

Больные с нарушением работы печени Аторис назначают осторожно, потому как выведение препарата из организма проводится медленно. В таких ситуациях необходимо контролировать лабораторные и клинические показатели, а при выявлении патологий дозу уменьшают либо вообще прекращают прием.

Клинические исследования и анализы на эффективность и безопасность применения лекарства у детей нет, поэтому назначаться данное средство может исключительно врачом.

6. Особые указания

Осторожно назначают и применяют лекарство при одновременном приеме алкоголя, при заболеваниях печени. Повышение выработки печеночных ферментов в крови наблюдается во время лечения данным лекарством, но пугаться этого не стоит - такое повышение незначительно и не требует особых клинических исследований.

Рекомендуется контролировать активность выработки печеночных ферментов до начала лечения, а затем в ходе лечения - регулярно.

Аторис имеет в составе лактозу, потому его не назначают больным с наследственной непереносимостью галактозы либо дефицитом ферментов лактазы.

7. Взаимодействие с другими лекарствами

Параллельное применение вещества аторвастина с другими лекарствами может вызывать неприятные реакции:

  • с антибиотиками (Кларитромицином, Эритромицином, Далфопристином, Хинупристином), с ингибиторами (Индинавиром, Ритонавиром), с противогрибковыми лекарствами (Флуконазолом, Итраконазолом, Кетоконазолом) может приводить к значительному увеличению концентрации вещества Аторвастин в сыворотке крови, - это увеличивает риск развития миопатии, а также почечной недостаточности,
  • одновременное применение Аториса и Дилтиазема приводит к повышенной концентрации аторвастина в крови,
  • ингибиторы белка (Циклоспорин) увеличивает биодоступность Аториса,
  • прием с антацидами снизит концентрацию аторвастина в крови,
  • Аторис и Колестипол - такой тандем резко снижает аторвастин на четверть, однако эффект от терапии выше, чем от одного аторвастина,
  • одновременный прием с оральными контрацептивами (например, с Норэтиндроном и Этинилэстрадиолом) усилит всасывание контрацептивов и повышает их содержание в крови,
  • Аторис+Терфенадин - клинических изменений не выявлено.
8. Срок хранения

Хранят в течение 2-х лет, после чего остатки лекарственного средства утилизируют.

Обратите внимание - инструкция на Валосердин. Подробное описание препарата!

В новости (тут ) побочные действия на Афобазол.

9. Цена

Стоимость данного препарата:

  • в России - от 357 до 413 рублей,
  • в Украине - от 90 до 113 гривен.
10. Аналоги

Рассматриваемый фармакологический препарат имеет много аналогов, которые оказывают равное действие, однако цена на такие лекарства могут быть несколько выше либо ниже - зависит от производителя.

  1. Торвакард . Действующее вещество данного лекарства аналогично Аторису - аторвастатин. Является аналогом, однако терапевтический эффект несколько выше. Стоимость Торвакарда - в России 1200 - 1300 рублей, в Украине - 314-425 гривен, что практически в три раза дороже.
  2. Липримар . Действующее вещество этого препарата - также аторвастатин, причем показания, противопоказания, побочные эффекты абсолютно аналогичны Аторису. Стоимость на данное лекарство варьируется в пределах: в России - от 350 до 410 гривен, в Украине - 95 до 120 гривен.
  3. Синатор. Лекарственный препарат является полным аналогом Аториса, оказывая аналогичное действие на организм человека. Если Аторис не рекомендуется применять детям до 10 лет, то Синатор исключает такое прием детям до 18-ти лет ввиду отсутствия исследований.
11. Отзывы

Отзывы о применении препарата Аторис в основе своей положительны, пациенты отмечают улучшение в состоянии здоровья на протяжении продолжительного срока даже после отмены средства.

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Аторис действительно хороший и весьма эффективный препарат. На фоне его регулярного приема значения холестерина уверенно ползут вниз. Одна беда - слишком популярным аторис стал сегодня. По принципу сарафанного радио некоторые люди покупают его в аптеках без назначения врача, не задумываясь о том, что есть противопоказания. И получают множество неприятных эффектов от приема. Так что сначала к врачу, а потом - в аптеку, и никак иначе.

Аторис® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Аторис®

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
аторвастатин кальция 10,36 мг
20,72 мг
(эквивалентно 10 или 20 мг аторвастатина соответственно)
вспомогательные вещества: повидон; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат
оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк)


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
аторвастатин кальция 31,08 мг
(эквивалентно 30 мг аторвастатина)
61,16 мг
(эквивалентно 60 мг аторвастатина)
82,88 мг
(эквивалентно 80 мг аторвастатина)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; кроскармеллоза натрия; кросповидон, тип А; полисорбат 80; натрия гидроксид; магния стеарат
оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк)


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
аторвастатин кальция 41,44 мг
(эквивалентно 40 мг аторвастатина)
вспомогательные вещества: повидон; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; кросповидон; магния стеарат
оболочка: Opadry White Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400)

Описание лекарственной формы

Таблетки по 10 или 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.

Таблетки по 30 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.

Таблетки по 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А- (ГМГ-КоА-) редуктазы — фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышению реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня холестерина ЛПНП в крови.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов. Вызывает повышение содержания холестерина ЛПВП и аполипопротеина А. Аторвастатин повышает сывороточные уровни Хс-ЛПВН и снижает значения соотношений Хс-ЛПНП / Хс-ЛПВП и общего холестерина / Хс-ЛПВП.

Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.

Препарат назначается при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения. Читайте по этой ссылке. какие существуют аналоги препарата Аторис дешевле.

Как правило, терапевтический эффект Аториса® развивается после 2 нед приема препарата, а максимальный эффект достигается через 4 нед.

Фармакокинетика. Абсорбция аторвастатина высокая, примерно 80% всасывается из ЖКТ. Время наступления Cmax в среднем — 1–2 ч. У женщин Cmax выше на 20%, а показатель AUC ниже на 10%. Различия фармакокинетики у пациентов по возрасту и полу незначительные и не требуют коррекции дозы.

У больных с алкогольным циррозом печени Tmax в 16 раз выше нормы. Вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень биодоступность аторвастатина низкая (12%).

Средний объем распределения аторвастатина равен 381 л. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не проникает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома Р450 3А4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления). Это активные метаболиты, которые обусловливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, которая сохраняется 20–30 ч.

T1/2 аторвастатина равняется 14 ч. Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа ). Примерно 46% аторвастатина выводится через кишечник и менее 2% — почками.

Показания к применению:

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредериксону);

комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по Фредериксону);


дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредериксону) (в качестве дополнения к диете);

семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредериксону), резистентная к диете;

гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;

профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

- первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость. артериальная гипертензия. сахарный диабет. низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч.на фоне дислипидемии ;

- вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта. повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Способ применения и дозы:

До начала лечения Аторисом® больной должен быть переведен на гиполипидемическую диету, которую необходимо соблюдать во время терапии препаратом.

Внутрь, независимо от приема пищи, однократно (в любое время дня, но в одно и тоже время), каждый день.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг ежедневно. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.

Терапевтический эффект Аториса® развивается через 2 нед приема препарата, а максимальный эффект достигается через 4 нед. Поэтому дозу не следует изменять раньше чем через 4 нед после начала приема препарата.

При первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIа) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) лечение начинают с начальной дозы 10 мг 1 раз в сутки, которую увеличивают через 4 нед в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза — 80 мг.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии начальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности заболевания. При использовании максимальной суточной дозы 80 мг (однократно) отмечался наиболее оптимальный эффект.

Аторис® применяют в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или в качестве основного лечения, если терапия другими методами невозможна.

Для пациентов пожилого возраста, а также с заболеваниями почек коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения его из организма. В данной ситуации необходим контроль клинических и лабораторных показателей, и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена, или лечение должно быть прекращено.

Особенности применения:

Перед началом терапии Аторисом® больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение лечения Аторисом®. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Однако рекомендуется контроль активности печеночных ферментов в сыворотке крови до лечения, через 6 и 12 нед и при увеличении дозы аторвастатина. Если отмечается трехкратное относительно верхних границ нормы повышение активности ACT и/или AЛT, лечение Аторисом® должно быть прекращено. Аторвастатин может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы и аминотрансфераз.

У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежную контрацепцию, использование Аториса® не рекомендуется. Если пациентка планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса®, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности.

Лечение Аторисом® может вызвать миопатию, которая иногда сопровождается рабдомиолизом, приводящим к острой почечной недостаточности . Риск этого осложнения возрастает при одновременном приеме с Аторисом® одного или нескольких из следующих лекарственных препаратов: производные фиброевой кислоты, ниацин, циклоспорин, нефазодон, некоторые антибиотики, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеаз.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. О неблагоприятном влиянии Аториса® на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. головокружение. астенический синдром. бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии. периферическая нейропатия. недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень. постуральная гипотензия, повышение АД, флебит. аритмия .

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения .

Со стороны дыхательной системы: боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота. диспепсия. запор или диарея. метеоризм. гастралгия. абдоминальная боль, анорексия или повышение аппетита, панкреатит. холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, гепатит. нарушение вкусового восприятия.

Со стороны мочеполовой системы: импотенция, вторичная почечная недостаточность .

Со стороны кожных покровов: алопеция .

Аллергические реакции: кожный зуд. кожная сыпь. контактный дерматит . редко крапивница. ангионевротический отек, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели: гипергликемия. гипогликемия. повышение сывороточной КФК, повышение активности АЛТ, ACT.

Прочие: периферические отеки. увеличение массы тела, повышенная утомляемость, лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, квинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) или с нефазодоном может приводить к повышению содержания аторвастатина в сыворотке крови, что повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности. Сходное взаимодействие возможно при сочетанном приеме Аториса® с производными фиброевой кислоты (фибратами) и ниацином (никотиновой кислотой).

Одновременный прием аторвастатина с фенитоином и рифампицином может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. При совместном приеме антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают содержание аторвастатина в плазме крови.

При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме понижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.

Одновременное применение с ЛС, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).

У больных, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%. Больных, получающих аторвастатин с дигоксином, следует наблюдать.

При совместном приеме аторвастатина с пероральными контрацептивами (норэтиндрон и этинилэстрадиол) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.

Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение ПВ). Этот эффект исчезает после 15 дней совместного приема указанных препаратов.

Циметидин — клинически значимого взаимодействия нет.

Одновременный прием с ингибиторами протеаз ведет к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Употребление сока грейпфрута в течение лечения Аторисом® может приводить к повышению концентрации препарата в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие Аторис®, должны избегать употребления этого сока более 1,2 л в день.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит . хронический алкогольный гепатит );

цирроз печени любой этиологии;

повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;

заболевания скелетных мышц;

беременность и период лактации, а также применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции ;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

галактоземия (т.к. препарат содержит лактозу) или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, дефицит лактазы.


С осторожностью: алкоголизм, заболевания печени в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аторвастатин противопоказан к применению у беременных и кормящих матерей. Препарат назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции .

При необходимости назначения Аториса® следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы: при развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен.

Лечение: больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии. для устранения которой требуется внутривенное введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, использование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа. Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

Общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, назначение активированного угля или слабительных средств).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска: Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. По 10 шт. в блистере. 3 или 9 блистеров в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг и 40 мг. По 10 шт. в блистере. 3 блистера в картонной пачке.