Инвентаризация НС и ПВ - Студопедия

Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС и ПВ Результаты инвентаризации отражаются в журналах регистрации НС и ПВ

Письмо МЗ СР РФ от 20 декабря 2006г. №6811-ВС. Инвентаризация НС и ПВ проводится в соответствии с требованиями Ст. 38 ФЗ-№3 от 08.01.98г.

Приказ Минфина России от 13.06.95г. №49 "Об утверждении методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств"

Постановление Госкомстата России от 18.08.98г. № 88 "Об утверждении унифицированных форм учетной документации по учету … результатов инвентаризации"

Инвентаризация проводится с созданием инвентаризационной комиссии и оформлением описных инвентаризационных листов выведением остатков НС и ПВ в суммовом выражении

Инвентаризационная комиссия ежемесячно на 1-е число каждого месяца в установленном порядке проводит инвентаризацию и сверку НС и ПВ, а также прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета в журнале регистрации.

По итогам инвентаризации в журнале регистрации в графу «отметка об инвентаризации» ставятся дата и номер акта инвентаризации.

В случае выявления факта хищения или кражи наркотических средств, психотропных веществ в 3-дневный срок осуществляется внеочередное донесение в органы управления здравоохранения и органы наркоконтроля (Приказ МЗ РФ от 12.11.1997г. №330)

Юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, обязаны отчитываться

В отчетах количество и запасы НС и ПВ указываются в пересчете на действующие вещество

Аптечные учреждения и ЛПУ, имеющие аптеки, осуществляющие изготовление ЛС, содержащих НС и ПВ, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в территориальные органы ФСКН отчеты по форме №1-ОРАУ:

-годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ;

-сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года

ФСКН использует содержащиеся в отчетах сведения: для контроля за оборотом в РФ НС и ПВ, для подтверждения соответствия сведений о деятельности, связанной с оборотом НС ПВ, государственным квотам, для составления отчетов РФ о видах деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, в соответствии с международными договорами РФ и представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками

МЗ РФ с учетом полученных сводных отчетов определяет потребность РФ в НС и ПВ на следующий год

Регистрация операций, связанных с оборотом ЛС, подлежащих ПКУ осуществляется в соответствии с приказом МЗ РФ от 17.06.2013г. №378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС…"

Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся НС, ПВ и их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ

Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год.

Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица и печатью юридического лица

Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством

Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно

Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета

Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета

Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица

Приложение №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. №378н

(наименование медицинской организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющих лицензии на медицинскую деятельность)

Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств

для медицинского применения

(наименование лекарственного средства для медицинского применения)

(дозировка, лекарственная форма, единица измерения)

Приказ Руководителя Департамента здравоохранения г

от 22 февраля 2007 г. N 90

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИЮ О ПОРЯДКЕ

ПРИОБРЕТЕНИЯ, ПЕРЕВОЗКИ, ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА, ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ

В СПИСОК II, И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ

В СПИСОК III, В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ

"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"

В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ДЕПАРТАМЕНТА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ, ОБЪЯВЛЕННУЮ ПРИКАЗОМ

ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 25.05.2004 N 257

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", письма Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20.12.2006 N 6811-ВС и в целях совершенствования организации работы по применению наркотических средств и психотропных веществ приказываю:

1. Внести следующие изменения и дополнения в Инструкцию о порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, и психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" в лечебно-профилактических учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы, объявленную приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 N 257 (прилагаются).

2. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, главным врачам лечебно-профилактических учреждений городского подчинения:

2.1. Принять к неукоснительному исполнению изменения и дополнения к Инструкции о порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, и психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" в лечебно-профилактических учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы, объявленной приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 N 257.

2.2. Ежегодно до 15 февраля представлять годовой отчет об использованных наркотических средствах и психотропных веществах и сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года в Управление Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по городу Москве (приложение N 31).

2.3. Ежегодно до 15 февраля представлять годовые отчеты о количестве изготовленных и количестве отпущенных наркотических средств и психотропных веществ и сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года в Управление Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по городу Москве (приложение N 32).

3. Председателям городской и окружных комиссий по контролю за использованием (учетом, хранением, назначением) наркотических средств учесть пункты 1 и 2 в работе комиссий.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения С.В. Полякова.

<*> Вести учет использования прекурсоров (калия перманганата, ацетона, серной и соляной кислот массой до 10 кг) в журнале регистрации операций с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 33).

<*> Приход и расход прекурсоров массой до 10 кг оформлять один раз в месяц общим количеством. Общий расход за месяц определяется на основании подтверждающих документов. Подшивка расходных документов в этом случае не производится.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: европоддоны по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Наши авторские проекты

Политики о Третейских судах

Решения и рейтинг
Арбитражных судов

АЛППП © 2011

тел./факс: (8142) 796-288

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Данная форма является Приложением 5 К инструкции «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня.

Если учреждение (организация) осуществляет какую-либо деятельность, сопряженную с оборотом наркотических и психотропных веществ, существует законодательно закрепленная необходимость использовать журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Каждое полученное наименование наркотического средства (далее НС) и психотропного препарата (далее ПВ) требует регистрирования в журнале. Также подлежат регистрации все действия, результатом которых является изменения количества и состояния НС и ПВ.

Все регистрационные журналы брошюруются, нумеруются и поверяются подписью руководителя организации и печатью организации. В случае необходимости, журнал может быть заверен в соответствующих органах.

Ведут журнал регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ сотрудники, назначенные приказом руководителя. Данные лица отвечают также и за сохраннение журнала.

Порядок ведения записей следующий – информация вносится ручкой, последовательно, соблюдая хронологию, непосредственно после совершения операции. Все документы, подтверждающие операции с НС и ПВ должны быть подшиты в отдельную папку. Папку следует хранить вместе с журналом регистрации.

В пятой графе требуется указывать как названия, соответствующее установленному реестру, так и те названия, под которым средство получено от поставщика.

Так же, как и для прочих журналов регистрации, для журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, существует правило календарного года. Т.е. все операции регистрируются под порядковыми номерами, начиная с первого номера в начале каждого года.

Если необходимо завести новый журнал регистрации, но текущий год еще не закончен, нумерование в новом журнале продолжается с последующего номера за конечным номером в старом журнале. В конце года не использованные страницы должны быть прочеркнуты.

Графы для заполнения Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

1. Месяц
2. Остаток на 1-е число
3. № п/п
4. Дата операции
5. Приход/Поставщик, № и дата приходного документа
6. Приход/Количество препарата
7. Приход/Серия
8. Приход/Фамилия, инициалы получившего наркотические средства и психотропные вещества (подпись)
9. Приход/Всего за месяц
10. Всего приход с остатком
11. Расход/Наименование, № и дата расходного документа
12. Расход/Количество препарата
13. Расход/Серия
14. Расход/Ф.И.О. отпустившего наркотические средства, психотропные вещества
15. Расход/Ф.И.О, получившего наркотические средства, психотропные вещества
16. Расход/Всего
17. Фактический остаток
18. Остаток на конец месяца
19. Отметка об инвентаризации

В магазине Сити Бланк данный журнал регистрации продается с уже пронумерованными страницами. Определив количество страниц, с учетом вашей специфики, вы можете заказать журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ нужного количества страниц.

Можно купить журнал уже прошнурованным для экономии времени ваших сотрудников. Услуги по ламинированию, опечатыванию и прошнуровке – дополнительные опции, доступные для заказа в нашем интернет-магазине.

Постановление № 644 от О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, регистрации операций связанных с оборотос НС, П

ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ ОТЧЕТОВ

О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ

СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Настоящие Правила в соответствии со статьей 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" устанавливают порядок представления:

отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - наркотические средства и психотропные вещества), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;

отчетов о деятельности, связанной с оборотом веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года (далее - вещества, находящиеся под международным контролем), не включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - перечень), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;

сведений о годовой потребности Российской Федерации в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.

2. Юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество.

3. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 1:

квартальные отчеты о количестве произведенных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;

годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля (под текущим следует понимать год, в который представляется отчетность).

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

4. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных учреждений и имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждений, представляют в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 2:

квартальные отчеты о количестве изготовленных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;

годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

5. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 3:

годовой отчет о количестве наркотических средств и психотропных веществ, использованных для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, на год, следующий за текущим годом.

6. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ через организации оптовой торговли, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 4:

годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

7. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 5.

8. Аптечные учреждения и имеющие аптеки лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 6:

годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

9. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 7:

годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

10. Юридическими лицами, указанными в пунктах 3, 4 и 6 настоящих Правил, к годовым отчетам прилагаются сведения о количестве уничтоженных в установленном порядке наркотических средств и психотропных веществ.

11. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, ввезенного (вывезенного) вещества, находящегося под международным контролем, не включенного в перечень, а также о его запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, в отчетах указываются в пересчете на действующее вещество, находящееся под международным контролем, не включенное в перечень.

12. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 8:

годовой отчет о количестве произведенных веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;

сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом.

13. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем, не включенные в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 9:

годовой отчет о количестве веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, использованных для производства лекарственных средств;

сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств на год, следующий за текущим годом.

14. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют в Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 10.

15. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние представленные до дня реорганизации или ликвидации отчеты (включая сведения о запасах на день реорганизации или ликвидации), представляются в следующем порядке:

при реорганизации - юридическим лицом либо его правопреемником (правопреемниками) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

при ликвидации - юридическим лицом либо ликвидационной комиссией не позднее дня, следующего за днем исключения его из Единого государственного реестра юридических лиц.

16. Федеральное агентство по промышленности на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 3 - 6, 12 и 13 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря, 15 марта года и годовые отчеты не позднее 15 марта года по формам согласно приложениям N 1 - 4, 8 и 9 и представляет их в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

17. Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 7 и 14 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты и представляет их в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков:

не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, - по форме согласно приложению N 5;

не позднее 25 мая, 25 августа, 25 ноября, 25 февраля года - по форме согласно приложению N 10.

В отчетах данные приводятся по каждому юридическому лицу.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральное агентство по промышленности.

18. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации с учетом сводных отчетов, полученных в соответствии с пунктами 16 и 17 настоящих Правил, определяет на год, следующий за текущим годом, потребность Российской Федерации в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.

Сведения о потребности в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, на следующий год представляются в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков в срок не позднее 31 мая текущего года по формам согласно приложениям N 11 и 12. К сведениям прилагаются описание метода, используемого для определения потребности в них, а также информация о численности практикующих в Российской Федерации врачей, стоматологов, количестве аптечных, лечебно-профилактических учреждений и больничных коек.

19. Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков использует содержащиеся в отчетах сведения:

для осуществления в установленном порядке контроля за оборотом в Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;

для подтверждения соответствия сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, государственным квотам, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 июля 1998 г. N 864 "Об установлении государственных квот, в пределах которых осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 32, ст. 3909);

для составления отчетов Российской Федерации о видах деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по формам в соответствии с международными договорами Российской Федерации и для представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке.

Копии отчетов направляются в Министерство иностранных дел Российской Федерации.

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

от 4 ноября 2006 г. N 644

ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ

ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,

ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

1. Настоящие Правила в соответствии с пунктом 5 статьи 30 и со статьей 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры).

2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - журналы регистрации), в случаях, когда разрешается использование наркотических средств и психотропных веществ без лицензии в целях реализации статей 35 и 36 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

3. Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы регистрации по формам согласно приложениям N 1 и 2.

4. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

5. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежат занесению в журнал регистрации.

6. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица.

При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации определяется орган, заверяющий журнал регистрации, предусмотренный приложением N 1 к настоящим Правилам.

7. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

8. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

9. Действие пункта 8 настоящих Правил не распространяется на случаи отпуска, реализации, приобретения и использования перманганата калия, ацетона, серной и соляной кислот массой, не превышающей 10 килограммов. При этом запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров производится ежемесячно и документального подтверждения совершения соответствующей операции не требуется.

10. В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ и синонимы прекурсоров, под которыми они получены юридическим лицом.

Списки названий наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в государственный реестр лекарственных средств.

11. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

12. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

13. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

14. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, а также сверку прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок их прекурсоров.

Расхождения или несоответствия результатов сверки прекурсоров доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.

15. Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

16. Журнал регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

17. На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

18. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

19. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются на хранение:

при реорганизации - новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

при ликвидации - в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.

к Правилам ведения и хранения

специальных журналов регистрации

Оформление возврата поставщику товара из аптеки.

Скидки при реализации лекарств. Настройка скидки с подтверждением при продаже. Настройка скидок по времени.

Печать этикеток со штрих-кодом на обычный принтер и принтер штрих-кодов. Печать штрих-кодов по количеству товара.

Обзор новых нормативных документов в области здравоохранения, вступивших в силу с января 2016 года.

Новая система индивидуальной маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.

Противоречия в законодательстве при ценообразовании на ЖНВЛП.

Расчет розничных цен на жизненно важные лекарственные средства. Формирование отпускной цены ЖНВЛП.

Брак, опасный для жизни. Какие лекарства чаще всего подделывают или продают бракованными.

Подделки ценою в жизнь. Ответственность за некачественные лекарственные препараты.

Контроль качества лекарственных средств, поступивших в Воронежскую область в 2015 году.

Обновленный перечень нормативных документов, регламентирующих организацию контроля качества лекарственных средств.

Отчёт по дефектуре. Анализ продаж в аптеке. Расчет срока, на который хватит оставшегося товара.

Подготовка отчета по дистанционному мониторингу лекарственных средств для центра контроля качества. Горячая линия

для приема обращений по вопросам качества лекарственных средств:
8-800-775-36-03

Забракованные и фальсифицированные препараты.

База данных забракованных медицинских средств. Перечень обновляется ежедневно, содержит ссылки на нормативные документы, согласно которым препарат признан фальсификатом. В настоящий момент в базе около 25 000 лекарственных препаратов.

Нормативные документы.

Тексты нормативных документов, регулирующие фармацевтическую, медицинскую деятельность и контроль качества лекарственных средств. Новые документы подключаются 3-4 раза в неделю. В настоящий момент в базе более 16 000 нормативных документов.

ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств был создан для предотвращения оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Центр непосредственно работает под руководством Департамента здравоохранения Воронежской области и в тесном взаимодействии с Федеральным и территориальным управлением Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Прокуратурой и правоохранительными органами Воронежской области. В составе Центра функционируют отдел контроля качества (испытательная лаборатория), отдел фармацевтической информации и отдел сертификации и инспекционного контроля.

Фармацевтика и медицина. Статьи и публикации.

В этом разделе можно ознакомиться с информацией по следующей тематике: Производители фармацевтической продукции. Фальсификаты. Подделка лекарственных препаратов.