Индуктор интерферона бактериальный жидкий раствор длЯ инъекций (ампулы): инструкция, описание PharmPrice

Препарат- индуктор интерферона бактериальный жидкий - индуцирует выработку в организме α- и γ- интерферонов, оказывающих, в свою очередь, противовирусный, противоопухолевый и иммуностимулирующий эффект.

Время достижения максимальной концентрации индуцируемого эндогенного интерферона через 6- 8 ч. с постепенным снижением в течение 24 ч.

В составе комплексной терапии :

- хронические рецидивирующие вирусные инфекции (герпетическая инфекция, вирусные гепатиты В и С)

- предопухолевые заболевания (эрозивный эзофагит, эрозивный гастрит, мастопатия)

- злокачественные новообразования (рак желудка и пищевода, лимфомы, лимфогранулематоз)

- воспалительные заболевания придатков матки

- инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания

Индуктор интерферона бактериальный жидкий назначают взрослым внутримышечно по 1,0 мл.

Частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, индивидуальной реакции пациента.

Рекомендуемый курс лечения:

Новообразования – 1 инъекция в неделю, курс лечения – 7 инъекций.

Предопухолевые заболевания – 2 инъекции в неделю, курс лечения – 7 инъекций.

Хронические вирусные гепатиты В и С – по 1 инъекции через день, курс лечения 7-10 инъекций.

Герпесвирусная инфекциялюбой локализации - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Сифилис - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Парадонтит - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Хронический остеомиелит - по 1 инъекции через день, курс лечения 7-10 инъекций.

Рожа - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Воспалительные заболевания придатков матки - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Перед употреблением флакон встряхивать. Вскрытие флакона осуществлять при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

-кратковременное повышение температуры тела

-кратковременная головная боль

Названные побочные действия не являются причиной отмены препарата.

- острые вирусные гепатиты

- острый и подострый ревматизм

- тяжелые заболевания сердца

- острая и хроническая почечная недостаточность

- острая и хроническая печеночная недостаточность

- дети и подростковый возраст до 18 лет

Препарат совместим с:

- противовирусными и иммуномодулирующими препаратами

- в комплексе с химио-лучевой терапией.

При возникновении температурной реакции на введение индуктора интерферона бактериального жидкого свыше 39 0 С рекомендуется отмена препарата.

Рекомендуется до начала, и после лечения провести исследование иммунного статуса.

Эффективность и безопасность препарата у детей не установлена

При легких и умеренных нарушениях функций почек, печени необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

У больных после трансплантации медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, так как индуцируемый эндогенный интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему

Беременность и период лактации

Опыт применения у беременных ограничен, поэтому препарат применяется строго по назначению врача с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

По 1 мл во флаконах. Флаконы закрывают резиновыми пробками и завальцовывают металлическими колпачками. По 7 флаконов в коробке из картона упаковочного. В коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках.

Хранить при температуре от 2 до 8 0 С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Интерферон - Инструкция, применение, аналоги

«Интерферон» позволяет значительно повысить степень защиты организма, что помогает иммунной системе человека самостоятельно справляться со многими инфекциями. Препарат применяется для повышения степени иммунного ответа, он позволяет препятствовать развитию многих вирусов.

Лекарство выступает в качестве:

Позволяет подавлять разнообразные хламидии и вирусы, борется с ростом опухолевых клеток, нормализуя при этом иммунный статус организма. Выпускается как в суппозитории, так и в порошкообразном виде.

Об «Интерефероне» отзывы в положительном ключе имеются при его употреблении для борьбы с гепатитом как острым, так и активным хроническим. Также он назначается при наличии клещевого энцефалита, множественной миеломы, лимфоме кожной и неходжикинской, кондилом остроконечных, трихолейкоза, саркомы у больных СПИД, карциномы мочевого пузыря, респираторной папилломатозы гортани, первичного, а также вторичного тромбоцитоза и переходной формы лейкоза.

«Интерферон» для детей 2-12 лет, выпускается в виде ректальных свечей, которые показывают эффективность своего применения при борьбе с различными воспалительными заболеваниями. Практикуется также местное применение препарата в качестве капель (глаза, нос) при наличии вирусных глазных заболеваний (кератит, конъюнктивит).

Свечи интерферона применяются при лечении геморрагических лихорадок с наличием почечного синдрома, терапии возникших вторичных иммунодефицитных состояний. Интерназально препарат применяется также для профилактики и излечения ОРВИ, гриппа (5 капель 2 раза в сутки с перерывом в 6 часов). Для этих целей 2 мл раствора (1 капсула) разводится с водой, кипяченной или же дистиллированной.

«Интерферон», цена которого достаточно демократична, эффектно используется для проведения процедур ингаляции. С этой целью 3 ампулы раствора разводятся с 10 мл теплой воды. Сама ингаляция может проводиться 2 раза в сутки с перерывом в 2 часа. При употреблении интерферона у пациентов могут отмечаться мышечные или же головные боли, а также вялость, рвота и диарея и иные подобные эффекты. Поэтому перед применением «Интерферона», особенно для детей, стоит для начала обратиться к специалисту для определения точных дозировок вещества.

«Трансфер Фактор », который изготовлен на основе коровьего молозива и яичного желтка, является наиболее эффективным иммуномодулятором. В отличие от «Интерферона», он не вызывает возникновения негативных реакций, поэтому абсолютно безвреден даже для детей. Он помогает активизировать работу иммунной системы, давая ей возможность самостоятельно справляться со многими инфекциями. Кроме того, «Интерферон» купить обойдется куда дороже, нежели чем «Трансфер Фактор », если сравнивать концентрацию полезных веществ в 1 мг препарата.

+7 (495) 740-43-49 г. Москва, Чистопрудный б-р, д.5, оф.404, м. "Чистые пруды", "Тургеневская", "Сретенский Бульвар" Телефон
многоканальный

Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой №3

Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой №3

Описание: Обладает широким спектром противовирусного действия. Нетоксиченый, безвреден при введении через дыхательные пути.

Физико-химические свойства: Сухой препарат в виде таблеток или порошка белого или розово-кремового цвета, гигроскопичный.

Состав препарата Интерферон лейкоцитарный : действующие вещества: группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-интерфероногена; одна ампула препарата содержит не менее 1000 МЕ противовирусной активности; вспомогательные вещества: одна ампула препарата содержит натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, натрия хлорид.

Форма выпуска препарата Интерферон лейкоцитарный : Лиофилизированная масса для интраназального применения; по 3, или 5, или 10 ампул в пачке.

Фармакотерапевтическа группа: Код АТС L03A B01

Показания к применению препарата Интерферон лейкоцитарный: Предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также других острых вирусных инфекций. С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать, пока существует опасность заражения. С целью лечения препарат применяется на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов. Запрещено введение препарата путем инъекций.

Хранение: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Раствор препарата хранится на больше суток при температуре не выше 10 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Интерферон лейкоцитарный вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Интерферон лейкоцитарный, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Интерферон лейкоцитарный, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Интерферон лейкоцитарный, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Интерферон лейкоцитарный указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Интерферон лейкоцитарный указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Интробион-интерферон-альфа-2b - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

Инструкция по применению

основные свойства лекарственной формы: препарат Интроферобион Интерферон альфа-2b - лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. Биологическая активность препарата измеряется в Международных единицах. Удельная активность составляет не менее 2-108 МЕ в 1 мг интерферона альфа-2b рекомбинантного. Выпускают препарат в виде лиофилизата.

Сухой препарат - белый аморфный порошок с остаточной влажностью не более 5%, хорошо растворимый в дистиллированной воде. Раствор прозрачный, опалесцюе, рН 6,0-7,5, стерильный.

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный, активность в каждой ампуле или флаконе 100 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 3 млн. МЕ, 5 млн. МЕ, 6 млн. МЕ, 9 млн. МЕ, 18 млн. МЕ;

вспомогательные вещества в составе препарата в каждой ампуле или флаконе: натрия хлорид - 5,0 мг, маннит - 75,0 мг, альбумин человека 10% - 5,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,1 мг, натрия фосфат додекагидрат - 2, 0 мг.

Лиофилизат в ампулах или флаконах.

Код АТС: L03AB05.

Иммунобиологические свойства. Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, обладает тремя основными видами биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.

Механизм действия препарата основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность Т-клеток и NK (Natural Killers ) к клеткам-мишеней, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.

Применяют в комплексной терапии взрослых и детей при:

остром и хроническом вирусном гепатите В (средне тяжелые и тяжелые формы); хроническом вирусном гепатите С (у взрослых) - монотерапия или в комбинации с рибавирином. острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных; острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссиминированные формы острого и хрониосепсиса; герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеиты и другие: хроническом урогенитальном хламидиозе; папилломатозе гортани; злокачественных опухолях: меланоме кожи и глаза; рака почки, мочевого пузыря; яичнике, молочной железы; саркоме Капоши, миеломной болезни; гемобластозах: хронической миелоидной лейкемии, волосатоклеточная лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфоме; поражениях нервной системы с моно-и полирадикулярным болевыми синдромами; рассеянном склерозе

Раствор препарата вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарно, интраназально. Для раствора используют воду для инъекций, если содержимое ампулы растворяют (флакона) надо растворить в 1 мл используют если в большем объеме - используют физиологический раствор.

Острый вирусный гепатит В:

Хронический вирусный гепатит В

Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных

Пегферон - Инструкция и отзывы

действующее вещество: peginterferon alfa-2а.

1 флакон содержит 180 мкг / 1 мл ПЭГ-интерферона альфа-2а;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, спирт бензиловый; натрия ацетат, тригидрат; полисорбат 80 кислота уксусная ледяная; кислота уксусная, 10% раствор натрия ацетат, 10% раствор вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пегилированным интерферон альфа-2а (Пегферон) представляет собой конъюгат ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) с интерфероном альфа-2а. Интерферон альфа-2а производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и является производным продуктом клонированного гена человеческого лейкоцитарного интерферона, введенного и экспрессирующегося в клетках E. coli. Интерферон альфа-2а конъюгированный с бис-монометоксиполиэтиленгликоля со степенью замещения одного моля полимера одним молем протеина. Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа. Иммуностимуляторы, интерфероны, пегинтерферон альфа-2а.

Код АТС. L03A B11.

Фармакологические. Пегилированным интерферон альфа-2а (Пегферон) представляет собой конъюгат ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) с интерфероном альфа-2а. Иn vitro Пегферон обладает противовирусным и антипролиферативное действие, что характерно для интерферона альфа-2а. Интерфероны связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток, запуская сложный внутриклеточный сигнальный механизм и быструю активацию транскрипции генов. Стимулированные интерфероном гены модулируют многие биологические эффекты, в том числе подавление вирусной репликации в инфицированных клетках, подавление пролиферации клеток и иммуномодуляции.

Интерферон альфа-2а конъюгированный с бис-монометоксиполиэтиленгликоля со степенью замещения одного моля полимера одним молем протеина. Средняя молекулярная масса соединения составляет примерно 60000, около 20000 приходится на белковую составляющую. Структура ПЭГ непосредственно обусловливает клинико-фармакологические характеристики препарата Пегферон. В частности, размер и степень разветвленности ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяют уровни всасывания, распределения и выведения препарата Пегферон.

У пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ХГС) снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) при ответе на терапию препаратом Пегферон происходит в две фазы. Первая фаза отмечается через 24-36 часов после первой инъекции препарата, вторая фаза происходит в течение следующих 4-16 недель у пациентов с устойчивой вирусологическим ответом.

Пегферон в дозе 180 мкг в неделю ускоряет выведение вириона и улучшает результат вирусологического контроля в ответ на лечение по сравнению с терапией стандартным интерфероном альфа.

Рибавирин не осуществляет значительного влияния на кинетику вируса в течение первых 4-6 недель у пациентов, получающих комбинированную терапию рибавирином и пегилированным интерфероном альфа-2а или интерфероном альфа.

Всасывания. После однократного подкожного введения 180 мкг пегинтерферона альфа-2а здоровым лицам препарат определяется в сыворотке крови через 3-6 часов. Через 24 часа концентрация в сыворотке крови достигает 80% от максимальной. Всасывания пегинтерферона альфа-2а продолжительное, максимальные концентрации в сыворотке крови отмечаются через 72-96 часов после введения препарата. Биодоступность пегинтерферона альфа-2а составляет 84%, и аналогична таковой биодоступности интерферона альфа-2а.

Распределение. Пегинтерферон альфа-2а оказывается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Объем распределения в равновесном состоянии (V ss) после внутривенного введения составляет 6-14 л. По данным масс-спектрометрии, распределение по тканям и ауторадиолюминографии, полученные в исследованиях на крысах, пегинтерферон альфа-2а оказывается в высоких концентрациях в крови и также в печень, почки и костном мозге.

Метаболизм. Особенности метаболизма препарата Пегферон охарактеризованы не полностью. Однако исследования на крысах показывают, что радиомаркований Препарт выводится преимущественно почками.

Вывод. Системный клиренс пегинтерферона альфа-2а у человека в 100 раз ниже, чем аналогичный показатель для интерферона альфа-2а. После введения терминальный период полувыведения у здоровых добровольцев составляет около 60-80 часов по сравнению со стандартным интерфероном - 3-4 часа. После подкожного введения терминальный период полувыведения составляет около 160 часов (от 84 до 353 часов). Терминальный период полувыведения может отражать не только фазу вывода соединения, но также и устойчивую абсорбцию Пегферон.

При введении препарата Пегферон 1 раз в неделю наблюдается дозозависимое увеличение системного воздействия у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим гепатитом В или С. У больных хроническим гепатитом В или С через 6-8 недель терапии интерфероном альфа-2а один раз в неделю достигается равновесная концентрация. которая в 2-3 раза выше, чем после однократного введения. После 8-й недели лечения при введении препарата один раз в неделю дальнейшей кумуляции не происходит. Через 48 недель терапии соотношение максимальной и минимальной концентрации составляет 1,5-2,0. Концентрации препарата Пегферон в сыворотке поддерживаются в течение недели (168 часов) после введения.

Фармакокинетика в особых группах больных Больные с нарушением функции почек

Нарушение функции почек ассоциируется с незначительным снижением клиренса и увеличением периода полувыведения. У пациентов с клиренсом креатинина 20-40 мл / мин. отмечается снижение клиренса пегинтерферона альфа-2а на 25% по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих сеансы гемодиализа, отмечается снижение клиренса пегинтерферона альфа-2а на 25-45%, и экспозиция препарата после дозы 135 мкг подобная экспозиции, отмеченной у пациентов с нормальной функцией почек после дозы 180 мкг.

Фармакокинетические показатели препарата Пегферон у женщин и мужчин после однократной подкожной инъекции были сопоставимыми.

Больные пожилого возраста

У пациентов старше 62 лет всасывание препарата Пегферон после однократной подкожной инъекции 180 мкг было замедленным (однако устойчивым) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (t max 115 часов по сравнению с 82 часами). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличивается у пациентов старше 62 лет (+1663 по сравнению с 1295 нг х ч / мл), однако максимальные концентрации у пациентов моложе и старше 62 года были одинаковые (9,1 и 10 3 нг / мл, соответственно). С учетом данных по экспозиции, фармакодинамического ответа и переносимости, снижение начальной дозы препарата у таких пациентов не требуется.

Больные с нарушением функции печени

Фармакокинетика препарата Пегферон у здоровых лиц и больных гепатитом С или В одинакова. У больных с циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза.

Подкожное введение препарата Пегферон должно быть ограничено областью передней брюшной стенки и бедер, поскольку степень всасывания, на основе AUC, была на 20-30% выше при инъекции именно в эти области. Концентрация была ниже в исследованиях, в которых Пегферон вводили подкожно в область плеча.

Хронический гепатит С

Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС в сыворотке крови, в том числе с компенсированным циррозом и / или с сопутствующей ВИЧ-инфекцией с клинически стабильным течением (монотерапия или комбинация с рибавирином).

Комибинована терапия Пегферон с рибавирином показана ранее нелеченным пациентам, а также пациентам, у которых предварительное применение интерферона альфа (пегилированным или непегильованого) в монотерапии или в комбинации с рибавирином оказалось неэффективным.

Монотерапия препаратом Пегферон показана в случае непереносимости или противопоказаний к рибавирина.

Хронический гепатит В

Лечение хронического гепатита В HВеАg-положительного и HВеАg-негативного у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и / или фиброзом.

Повышенная чувствительность к интерферонов альфа, к генно-инженерных препаратов, полученных с помощью E. coli, к полиэтиленгликоля или любого другого компонента препарата.

Тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированный цирроз печени.

Новорожденные и дети до 3 лет, поскольку препарат содержит в качестве вспомогательного вещества спирт бензиловый.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, в том числе с нестабильным или плохо контролируемым течением течение предыдущих 6 месяцев.

Цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ВГС, при условии, если повышение данного показаника не связано с косвенной гипербилирубинемией в результате приема препаратов, таких как атазанавир и индинавир.

Комбинированное лечение Пегферон плюс телбивудин.

Дополнительно для комбинированного лечения Пегферон плюс рибавирин.

Необходимо учитывать противопоказания для применения рибавирина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по изучению взаимодействия проводились только у взрослых.

Терапия препаратом Пегферон 180 мкг / неделю в течение 4-х недель не влияла на фармакокинетический профиль тольбутамида, мефенитоину, дапсона и дебризохину у здоровых мужчин добровольцев, свидетельствует о том, что Пегферон in vivo не влияет на метаболическую активность изоферментов цитохрома Р450 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4.

В том же исследовании отмечалось увеличение AUC теофиллина (маркера активности цитохрома Р450 1А2) на 25%, что свидетельствует о том, что Пегферон является ингибитором активности цитохрома Р450 1А2. При одновременном применении теофиллина и Пегферон следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и должным образом откорректировать дозу этого препарата. Максимального уровня взаимодействие между теофиллином и Пегферон достигает достоверно более чем через 4 недели применения Пегферон.

Пациенты, инфицированные только вирусом гепатита С или вирусом гепатита В: в исследовании фармакокинетики у 24 пациентов с ХГС, которые попутно применяли метадон в поддерживающих дозах (средняя - 95 мг интервал доз: 30-150 мг), лечение Пегферон в дозе 180 мкг подкожно один раз в неделю в течение 4 недель приводило к росту средних уровней метадона на 10% и 15% по сравнению с исходным значением. Клиническая значимость этих данных неизвестна; тем не менее пациентами следует наблюдать на наличие признаков и симптомов токсического воздействия метадона. Особо следует рассмотреть риск удлинения интервала QTc у пациентов, принимающих метадон в высоких дозах.

Рибавирин, ингибируя инозин-монофосфат-дегидрогеназу, может вмешиваться в метаболизм азатиоприна; это приводит к аккумуляции 6-метилтиоинозин монофосфатазы (6-МТИМФ), что сопровождается миелотоксичностью у пациентов, которые лечатся азатиоприном. Следует избегать совместного применения пегинтерферона альфа-2а и рибавирина с азатиоприном. В отдельных случаях, когда польза от сопутствующего применения рибавирина и азатиоприна оправдывает возможный риск, рекомендуется тщательно контролировать гематологические показатели в течение терапии азатиоприном в случае признаков миелотоксичности, и в случае их возникновения прекратить применение этих препаратов.

Результаты пиддослиджень фармакокинетики в рамках основных исследований фазы ИИИ не предвещало фармакокинетическое взаимодействие между ламивудином и Пегферон у пациентов с ХГВ или Пегферон и рибавирином у пациентов с ХГС.

В клиническом исследовании комбинации телбивудину в дозе 600 мг в сутки с пегильованим интерфероном альфа-2а в дозе 180 мкг один раз в неделю подкожно у пациентов с ХГВ было установлено, что такая комбинация ассоциированная с повышенным риском развития периферической нейропатии. Механизм этого явления неизвестен; поэтому одновременное применение телбивудину и других интерферонов (пегильованих или стандартных) также может сопровождаться повышенным риском. Более того, польза от применения телбивудину с интерфероном альфа (пегилированным или стандартным) в настоящее время не установлена. Поэтому комбинация Пегферон с телбивудином противопоказана.

Ко-инфекция ВИЧ-ВГС: Не отмечалось выраженных признаков межлекарственного взаимодействия в 47 пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ВГС, которые завершили 12-недельное пиддослидження фармакокинетики по изучению влияния рибавирина на внутриклеточное фосфорилирование некоторых нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ламивудин и зидовудина или ставудина). Однако из-за значительной вариабельность доверительные интервалы были достаточно широкими. Одновременное применение нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) не влияло на плазменные экспозиции рибавирина.

Не рекомендуется одновременное применение рибавирина и диданозина. Экспозиции диданозина или его активного метаболита (дидеоксиаденозин-5-трифосфата) in vitro росли при одновременном применении диданозина с рибавирином. На фоне приема рибавирина отмечены случаи фатальной печеночной недостаточности, а также периферической нейропатии, панкреатита и симптоматической гиперлактатемии / лактацидоз.

Обострение вызванной рибавирином анемии отмечалось при применении зидовудина как составляющей терапии ВИЧ, хотя точный механизм этого явления до сих пор не выяснен. За повышенного риска анемии не рекомендуется применять рибавирин сопутствующее с зидовудином. Следует рассмотреть альтернативу зидовудина в составе комбинированной терапии антиретровирусной терапии, если она уже установлена. Это особенно важно в случае пациентов с наличием в анамнезе вызванного зидовудином анемии.

Нейро-психические расстройства: У некоторых больных, как во время лечения Пегферон, так и в течение 6 месяцев после прекращения лечения, наблюдались тяжелые побочные реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС), в частности: депрессия, суицидальный настрой и суицидальные попытки. При терапии интерферонами альфа наблюдались и другие побочные реакции со стороны ЦНС, в том числе агрессивное поведение, иногда направленное против других людей (например, гомоцидни идеи), биполярное расстройство, мания, спутанность сознания и изменение психического состояния. Следует внимательно следить за состоянием пациентов для выявления признаков или симптомов психических расстройств. Если такие симптомы возникают, то врач должен помнить о потенциальной серьезности указанных нежелательных явлений и необходимость соответствующего лечения. В случае, если симптомы психических расстройств сохраняются или ухудшаются, или оказывается суицидальный настрой, рекомендуется отменить терапию препаратом Пегферон и назначить соответствующее лечение.

Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями (в том числе в анамнезе): если принимается решение о необходимости лечения Пегферон пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями (в том числе в анамнезе), то терапию следует начинать только после проведения соответствующего обследования и лечения психического расстройства.

Если Пегферон будет применяться в комбинации с рибавирином, обязательно ознакомьтесь также с инструкцией по применению рибавирина.

Всем пациентам перед включением в клинические исследования ХГС проводилась биопсия печени, однако в отдельных случаях (например, у пациентов с генотипом 2 или 3), лечение возможно и без гистологического подтверждения. Необходимо учитывать современные клинические рекомендации для определения необходимости биопсии печени перед началом лечения.

У пациентов с нормальным уровнем активности АЛТ прогрессирование фиброза происходит обычно медленнее, чем у пациентов с повышенным уровнем активности АЛТ. Это следует учитывать вместе с другими факторами (генотип вируса гепатита С, внепеченочные проявления, риск передачи инфекции и другие), которые влияют на принимаемые решения о целесообразности проведения лечения.

Лабораторные показатели до и во время лечения

До начала лечения препаратом Пегферон больным рекомендуется пройти стандартные общие клинические и биохимические анализы крови.

Пегферон можно назначать при следующих лабораторных показателях: число тромбоцитов ³ 90000 клеток в 1 мкл, абсолютное число нейтрофилов ³ 1500 клеток в 1 мкл, надлежащий контроль функции щитовидной железы (ТТГ и Т4).

В клинических исследованиях при лечении препаратом Пегферон снижалось абсолютное число нейтрофилов (АЧН) обычно в первые 2 недели терапии. Прогрессирующее снижение АЧН через 8 недель терапии встречалось нечасто. Уменьшение АЧН было обратным после уменьшения дозы или отмены препарата, у большинства пациентов показатель АЧН достигал нормального значения через 8 недель и возвращался к исходному значению у всех пациентов примерно через 16 недель.

При лечении препаратом Пегферон наблюдалось уменьшение числа тромбоцитов, которое в течение периода наблюдения после лечения возвращалось к исходному уровню. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы.

В клинических исследованиях при комбинированном лечении препаратом Пегферон и рибавирином возникновения анемии (гемоглобин ≤ 10 г / л) наблюдалось у 15% пациентов с хроническим гепатитом С. Частота возникновения анемии зависит от продолжительности курса терапии и дозы рибавирина. У женщин риск развития анемии выше.

Как и при применении других интерферонов, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пегферон в комбинации с другими миелотоксическими препаратами.

В литературе описано возникновение панцитопении (анемия, нейтропения, тромбоцитопения) и угнетение костного мозга в течение 3-7 недель после совместного применения рибавирина и азатиоприна. Указанные проявления миелотоксичности были обратными течение 4-6 недель после отмены противовирусной терапии ХГС и сопутствующее предназначенного азатиоприна, и не повторялись после продолжения лечения отдельно каждым из препаратов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение комбинации Пегферон с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, в которых предшествующее лечение было неудачным, недостаточно исследованы в случае пациентов, прекративших предыдущий курс лечения из-за нежелательных явления со стороны крови. Врачам, которые назначают лечение таким больным, следует тщательно взвесить пользу и риски, связанные с повторной терапией.

Эндокринная система: при использовании интерферонов альфа, в том числе препарата Пегферон, наблюдались нарушения функции щитовидной железы или ухудшение течения ранее существовавших заболеваний щитовидной железы. Перед началом лечения Пегферон следует определить уровни ТТГ и Т4. Лечение препаратом Пегферон может быть начато или продолжено, если уровень ТТГ может поддерживаться в пределах нормальных значений медикаментозно. При возникновении клинических симптомов возможной дисфункции щитовидной железы необходимо определять ТТГ во время лечения. Как и при терапии другими интерферонами, при применении препарата Пегферон наблюдались гипо- и гипергликемия, развитие сахарного диабета. Пациенты с выше перезахоронены состояниями, которые не поддаются адекватной коррекции, не должны начинать терапию препаратом Пегферон или комбинированную терапию Пегферон плюс рибавирин, а в случае развития подобных состояний при лечении терапию следует прекратить.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, суправентрикулярные аритмии, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке и инфаркт миокарда ассоциировались с терапией интерфероном альфа, в том числе препаратом Пегферон. Пациентам с сердечно-сосудистой патологией перед началом терапии рекомендуется проводить электрокардиологический контроль. В случае ухудшения сердечно-сосудистого статуса терапию следует прервать или отменить. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями анемия может привести к необходимости уменьшить дозу или прекратить прием рибавирина.

Нарушение функции печени При развитии печеночной недостаточности Пегферон следует отменить. Как и при терапии другими интерферонами альфа увеличение активности АЛТ по сравнению с исходным значением наблюдалось во время терапии препаты Пегферон, включая пациентв с вирусологическим ответом. При прогрессирующем или клинически значимом увеличении активности АЛТ, несмотря на уменьшение дозы или, если это увеличение сопровождается повышением уровня прямого билирубина, терапию следует отменить.

В отличие от ХГС, при ХГВ обострения заболевания печени встречается нередко и сопровождается преходящим и потенциально значимым повышением активности АЛТ. В клинических исследованиях внезапное выраженное повышение активности АЛТ при терапии препаратом Пегферон у пациентов с ХГВ сопровождалось легкими изменениями лабораторных показателей без признаков декомпенсации функции печени. В половине случаев внезапного повышения активности АЛТ, что в 10 раз превышало границу нормы, доза Пегферон была уменьшена, или терапия была временно отменена до нормализации показателя, в то время как во второй половине пациентов терапию продолжали без изменений. Рекомендуется чаще контролировать функцию печени во всех случаях.

Реакции гиперчувствительности: При терапии интерфероном альфа редко наблюдаются серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия). В таких случаях препарат отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящий сыпь не требует отмены терапии.

Аутоиммунные заболевания При лечении интерферонами альфа описано возникновение аутоантител и аутоиммунных заболеваний. В группе повышенного риска находятся пациенты с предрасположенностью к развитию аутоиммунных заболеваний. Пациенты с признаками или симптомами, которые сходны с признаками аутоиммунных заболеваний, должны проходить тщательное обследование и повторную оценку соотношения пользы и риска продолжения лечения интерфероном.

У пациентов с вирусным гепатитом С, получающих лечение интерфероном, сообщенные случаи синдрома Фогта-Коянаги-Харада (Vogt-Koyanagi-Harada, (VKH) - увеаменингеальний синдром). VKH синдром - гранулематозное воспалительное заболевание, которое поражает глаза, слуховую систему, оболочки головного мозга и кожу. При подозрении на VKH синдром противовирусное лечение следует отменить и рассмотреть вопрос о назначении кортикостероидов.

Лихорадка и инфекции. Хотя повышение температуры может быть обусловлено гриппоподобному синдромом, часто отмечается на фоне интерферонотерапии, необходимо исключать другие причины лихорадки (в частности, серьезные бактериальные, вирусные и грибковые инфекции), особенно у больных с нейтропенией. При лечении интерферонами альфа описаны инфекционные заболевания (бактериальные, вирусные, грибковые). При возникновении тяжелых инфекционных осложнений следует отменить лечения Пегферон и назначить соответствующую терапию.

Офтальмологические изменения: Как и при терапии другими интерферонами, при лечении препаратом Пегферон описана офтальмологическая патология (ретинопатия, включая кровоизлияние в сетчатку, «ватные» экссудаты, отек диска зрительного нерва, неврит зрительного нерва и тромбоз артерий или вен сетчатки, которые могут привести к потере зрения). Всем больным перед назначением терапии необходимо провести офтальмологическое обследование для выявления патологии глазного дна. При появлении жалоб на ухудшение остроты или сужение полей зрения, следует немедленно провести офтальмологическое обследование. Больным с сопутствующими заболеваниями органа зрения (например, диабетическая или гипертоническая ретинопатия) необходимо проводить дополнительные осмотры во время терапии препаратом Пегферон. Лечение препаратом Пегферон или комбинированное лечение Пегферон плюс рибавирин необходимо отменить при возникновении или обострении офтальмологических расстройств.

Со стороны органов дыхания: Во время терапии препаратом Пегферон, как и другими интерферонами альфа, описана легочная симптоматика, включая одышку, легочные инфильтраты, пневмония и пневмонит. При наличии персистиючих (устойчивых) легочных инфильтратов или инфильтратов неясного генеза, или при нарушении функции дыхания терапию следует отменить.

Со стороны кожи: применение интерферонов альфа асоцийовалося с обострением или индуцированием псориаза и саркоидоза. Больным псориазом Пегферон следует назначать с осторожностью, а при появлении или обострении заболевания следует рассмотреть вопрос об отмене терапии.

Трансплантация: Безопасность и эффективность применения комбинированной схемы Пегферон плюс рибавирин не установлена у пациентов с трансплантацией печени и других органов. При применении препарата Пегферон как в монотерапии или в комбинации с рибавирином сообщались случаи отторжения трансплантата печени и почек.

Ко-инфекция ВИЧ-ВГС Перед началом лечения следует внимательно ознакомиться с возможными побочными эффектами антиретровирусных препаратов, которые пациент будет принимать вместе с препаратами для терапии ХГС. У пациентов, которые одновременно получали ставудин и интерферон или без рибавирина, частота возникновения панкреатита и / или лактацидоз составила 3%. Пациенты с ко-инфекцией ВИЧ-ВГС, которые получают высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), могут находиться в группе риска лактацидоз. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при добавлении препарата Пегферон и рибавирин к ВААРТ.

У пациентов с ко-инфекцией и выраженным циррозом, получающих ВААРТ, при комбинированной терапии рибавирином и интерфероном, включая Пегферон, повышенный риск развития фатальной печеночной недостаточности. Начальные показатели, которые могут быть связаны с печеночной декомпенсации у пациентов с ко-инфекцией и циррозом, включают в себя: повышенный сывороточный билирубин, снижен уровень гемоглобина, повышенную щелочную фосфатазу или пониженный уровень тромбоцитов и лечения диданозином (ddI).

Одновременное применение рибавирина и зидовудина не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения анемии.

Необходим тщательный мониторинг на предмет выявления признаков и симптомов печеночной декомпенсации (включая асцит, энцефалопатия, кровотечение из варикозно расширенных вен, нарушение синтетической функции печени, показатель по шкале Чайльд-Пью ≥7) у пациентов с ко-инфекцией во время лечения. Показатель по шкале Чайльд-Пью не всегда достоверно отражает наличие печеночной декомпенсации и может меняться под влиянием таких факторов как косвенная гипербилирубинемия, гипоальбуминемия вследствие медикаментозной терапии. При развитии печеночной декомпенсации терапию препаратом Пегферон следует немедленно отменить.

У пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ВГС с количеством CD4 + лимфоцитов менее 200 клеток / мкл недостаточно данных по эффективности и безопасности применения препарата Пегферон. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Пегферон пациентам с низким уровнем CD4 + лимфоцитов.

Стоматологические изменения: У пациентов, получающих комбинированную терапию препаратом Пегферон и рибавирином, наблюдалась патология зубов и пародонта, которая может привести к потере зубов. Кроме этого, длительный курс лечения Пегферон и рибавирином может вызвать сухость полости рта, разрушительным образом действует на зубы и слизистую оболочку ротовой полости. Пациентам следует тщательно чистить зубы два раза в день и регулярно проходить обследование у стоматолога. У некоторых пациентов может возникать рвота, после которого рекомендуется тщательно полоскать рот.

Применение пегинтерферона в качестве длительной поддерживающей монотерапии (применение вне зарегистрированных показаний)

В рандомизированном контролируемом исследовании (HALT-C) у пациентов с ХГС и фиброзом печени различной стадии, которые не ответили на предыдущее лечение, при монотерапии препаратом Пегферон в дозе 90 мкг / неделю в течение 3,5 лет не наблюдалось значительного сокращения скорости прогрессирования фиброза или эт "связанных с ним клинических событий.

Утилизация неиспользованного препарата и препарата с истекшим сроком годности: поступление препарата во внешнюю среду необходимо свести к минимуму. Препарат не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации необходимо использовать так называемую «систему сбора отходов» при наличии таковой.

Особые группы больных

Пожилой возраст. У больных пожилого возраста коррекция рекомендуемой дозы 180 мкг один раз в неделю не нужна.

Почечная недостаточность. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности начинать лечение препаратом Пегферон следует с дозы 135 мкг в неделю (см. Раздел «Фармакокинетика в особых группах больных»). Независимо от начальной дозы и степени тяжести почечной недостаточности таких пациентов необходимо тщательно наблюдать и снижать дозу в случае возникновения побочных реакций.

Печеночная недостаточность. У больных с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) Пегферон эффективный и безопасный. У больных с декомпенсированным циррозом печени (класс В / С по Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода) применение препарата Пегферон не изучали (см. Раздел «Противопоказания»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надлежащих данных по применению пегинтерферона альфа-2а у беременных женщин нет. В исследованиях интерферона альфа-2а у животных было обнаружено токсическое воздействие на репродуктивную функцию, потенциальный риск для человека неизвестен. Пегферон следует применять в период беременности только если потенциальная польза оправдывает возможный риск для плода.

Неизвестно, составляющие этого препарата проникают в грудное молоко. Из-за возможности нежелательных реакций у грудных младенцев, грудное вскармливание следует прекратить до начала лечения.

Применение с рибавирином

Значительный тератогенным и / или ембриоцидний эффект наблюдался у всех видов животных, которым вводили рибавирин. Применение рибавирина в период беременности противопоказано. Особую осторожность следует соблюдать во избежание беременности женщинам, которые принимают Пегферон в комбинации с рибавирином или партнершам мужчин, которые применяют такую комбинацию препаратов. Женщинам, способным к рождению детей, следует использовать эффективные средства контрацепции в течение периода лечения и еще 4 месяца после его завершения. Пациенты-мужчины или их партнерши должны применять эффективные средства контрацепции во время лечения и 7 месяцев после его завершения (см. Инструкцию по применению рибавирина).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пегферон осуществляет слабый или незначительное влияние на способность управления автотранспортом и на работу с машинами и механизмами. При возникновении головокружения, сонливости, спутанности сознания и слабости, следует воздержаться от управления автомобилем или работы с машинами и механизмами.

Способ применения и дозы.

Стандартный режим дозирования

Раствор для инъекций предназначена только для разового применения. Перед применением раствор следует проверять визуально на наличие частиц и изменение цвета.

При лечении в домашних условиях пациенты должны быть проинформированы о порядке утилизации и защищены о запрете повторного использования одноразовых шприцев и игл.

Лечение препаратом Пегферон должно проводиться под спостерженням квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии у пациентов с хроническим гепатитом В и С.

В случае применения препарата Пегферон в комбинации с рибавирином также следует ознакомиться с инструкцией по применению рибавирина.

Дозы и продолжительность лечения

Хронический гепатит В (ХГВ)

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.