Категория: Инструкции
Оказывает селективное действие на кальциевые каналы гладких мышц сосудов.
Показания к применениюЛечение артериальной гипертензии в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, например с бета-адреноблокаторами, диуретиками или ингибиторами АПФ.
Форма выпускатаблетки, покрытые оболочкой 2 мг; блистер 7 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 2 мг; блистер 7 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг; блистер 7 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг; блистер 7 пачка картонная 4;
Главный эффект Лаципила состоит в расширении периферических артериол, уменьшении ОПСС и снижении АД. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, не влияет на тонус вен, синоатриальный и AV узлы, не обладает отрицательным инотропным действием.
При назначении лацидипина в дозе 4 мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь лацидипин быстро, но в незначительной степени всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%.
Cmax в плазме крови достигается через 30–150 мин. Лацидипин обладает очень высокой (более 95%) способностью связываться с альбумином и альфа1-гликопротеином. Лацидипин метаболизируется главным образом в печени с образованием четырех основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов. Приблизительно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов с фекалиями, а оставшаяся часть дозы — в виде метаболитов с мочой.
При достижении равновесной концентрации T1/2 лацидипина варьирует от 13 до 19 ч.
Использование во время беременностиДанные по безопасности применения Лаципила в период беременности у человека отсутствуют. Как было показано в исследованиях у животных, лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Лаципил можно назначать в период беременности и грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции синоатриального и АV узлов, с врожденным и приобретенным (документально подтвержденным) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом (например при тяжелом аортальном стенозе), с нестабильной стенокардией, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT.
Побочные действияОбычно Лаципил хорошо переносится. У некоторых пациентов могут возникать легкие побочные эффекты, связанные с расширением периферических сосудов. Наиболее типичными являются: головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение и сердцебиение. Они обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе.
Редко — астения, кожные высыпания (включая эритему и зуд), функциональные расстройства желудка, тошнота, полиурия и гиперплазия десен.
Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, у небольшого числа пациентов лаципил вызывает обострение стенокардии обычно в начале лечения. К данному побочному эффекту более всего склонны пациенты с клинически выраженной ИБС.
Лаципил не вызывает значимых изменений показателей крови и биохимических параметров. В очень редких случаях наблюдается обратимое повышение уровня ЩФ в плазме крови.
Способ применения и дозыВнутрь. При лечении артериальной гипертензии необходимо ориентироваться на тяжесть заболевания и индивидуальную реакцию пациента.
Начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сут и даже до 6 мг/сут по истечении времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3–4 нед, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы.
У пациентов с нарушением функции печени или почек, пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется.
Лаципил не рекомендуется применять у пациентов младше 18 лет, поскольку опыт применения препарата в педиатрии отсутствует.
ПередозировкаСимптомы: выраженная артериальная гипотензия и тахикардия. Теоретически лацидипин способен вызывать брадикардию и замедление AV проводимости.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Взаимодействия с другими препаратамиСочетанное применение лацидипина и других антигипертензивных препаратов, например, диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может оказывать аддитивный гипотензивный эффект.
Однако специфических взаимодействий лацидипина с другими широко применяемыми антигипертензивными препаратами, например с бета-адреноблокаторами и диуретиками, а также с дигоксином, толбутамидом и варфарином не отмечается.
Гипотензивное действие Лаципила ослабляют НПВС (блокирование синтеза ПГ почками и задержка Na+) и эстрогены (задержка Na+).
Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина.
Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, Лаципил нельзя запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может снизить его биодоступность.
У пациентов после трансплантации почки, принимавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное циклоспорином снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.
Меры предосторожности при приемеЛаципил не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV узел.
Учитывая теоретическую возможность блокаторов медленных кальциевых каналов влиять на функцию синоатриального и AV узлов, Лаципил необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением активности этих водителей ритма.
Как и другие блокаторы медленных кальциевых каналов из группы дигидропиридина, лацидипин следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT при одновременном приеме с такими препаратами, способными вызвать удлинение интервала QT, как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические средства, антибиотики (например эритромицин) и некоторые блокаторы гистаминовых рецепторов (например терфенадин).
С осторожностью назначают у пациентов с низким сердечным выбросом (например при тяжелом аортальном стенозе), с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с печеночной недостаточностью (поскольку гипотензивный эффект препарата может быть более выраженным).
Необходимо иметь в виду, что Лаципил может вызывать расслабление миометрия во время родов.
Нет данных о том, что Лаципил нарушает толерантность к глюкозе или снижает эффективность противодиабетической терапии.
В период лечения необходимо проводить стандартное наблюдение за функциональным состоянием миокарда и уровнем АД.
Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем/механизмами.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 30 °C.
Срок годностиОказывает селективное действие на кальциевые каналы гладких мышц сосудов.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь лацидипин быстро, но в незначительной степени всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%.
Cmax в плазме крови достигается через 30–150 мин. Лацидипин обладает очень высокой (более 95%) способностью связываться с альбумином и альфа1 -гликопротеином. Лацидипин метаболизируется главным образом в печени с образованием четырех основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов. Приблизительно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов с фекалиями, а оставшаяся часть дозы — в виде метаболитов с мочой.
При достижении равновесной концентрации T1/2 лацидипина варьирует от 13 до 19 ч.
ФармакодинамикаГлавный эффект Лаципила состоит в расширении периферических артериол, уменьшении ОПСС и снижении АД. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са 2+. не влияет на тонус вен, синоатриальный и AV узлы, не обладает отрицательным инотропным действием.
При назначении лацидипина в дозе 4 мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT.
Показания ПоказанияЛечение артериальной гипертензии в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, например с бета-адреноблокаторами, диуретиками или ингибиторами АПФ.
Противопоказания ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции синоатриального и АV узлов, с врожденным и приобретенным (документально подтвержденным) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом (например при тяжелом аортальном стенозе), с нестабильной стенокардией, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT.
Способ применения и дозы Способ применения и дозыВнутрь. При лечении артериальной гипертензии необходимо ориентироваться на тяжесть заболевания и индивидуальную реакцию пациента.
Начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сут и даже до 6 мг/сут по истечении времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3–4 нед, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы.
У пациентов с нарушением функции печени или почек, пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется.
Лаципил не рекомендуется применять у пациентов младше 18 лет, поскольку опыт применения препарата в педиатрии отсутствует.
Применение при беременности и кормлении грудьюДанные по безопасности применения Лаципила в период беременности у человека отсутствуют. Как было показано в исследованиях у животных, лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Лаципил можно назначать в период беременности и грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
ВзаимодействиеСочетанное применение лацидипина и других антигипертензивных препаратов, например, диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может оказывать аддитивный гипотензивный эффект.
Однако специфических взаимодействий лацидипина с другими широко применяемыми антигипертензивными препаратами, например с бета-адреноблокаторами и диуретиками, а также с дигоксином, толбутамидом и варфарином не отмечается.
Гипотензивное действие Лаципила ослабляют НПВС (блокирование синтеза ПГ почками и задержка Na + ) и эстрогены (задержка Na + ).
Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина.
Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, Лаципил нельзя запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может снизить его биодоступность.
У пациентов после трансплантации почки, принимавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное циклоспорином снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.
ПередозировкаСимптомы: выраженная артериальная гипотензия и тахикардия. Теоретически лацидипин способен вызывать брадикардию и замедление AV проводимости.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Меры предосторожностиЛаципил не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV узел.
Учитывая теоретическую возможность блокаторов медленных кальциевых каналов влиять на функцию синоатриального и AV узлов, Лаципил необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением активности этих водителей ритма.
Как и другие блокаторы медленных кальциевых каналов из группы дигидропиридина, лацидипин следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT при одновременном приеме с такими препаратами, способными вызвать удлинение интервала QT, как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические средства, антибиотики (например эритромицин) и некоторые блокаторы гистаминовых рецепторов (например терфенадин).
С осторожностью назначают у пациентов с низким сердечным выбросом (например при тяжелом аортальном стенозе), с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с печеночной недостаточностью (поскольку гипотензивный эффект препарата может быть более выраженным).
Необходимо иметь в виду, что Лаципил может вызывать расслабление миометрия во время родов.
Нет данных о том, что Лаципил нарушает толерантность к глюкозе или снижает эффективность противодиабетической терапии.
В период лечения необходимо проводить стандартное наблюдение за функциональным состоянием миокарда и уровнем АД.
Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем/механизмами.
Побочные действия Побочные действияОбычно Лаципил хорошо переносится. У некоторых пациентов могут возникать легкие побочные эффекты, связанные с расширением периферических сосудов. Наиболее типичными являются: головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение и сердцебиение. Они обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе.
Редко — астения, кожные высыпания (включая эритему и зуд), функциональные расстройства желудка, тошнота, полиурия и гиперплазия десен.
Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, у небольшого числа пациентов лаципил вызывает обострение стенокардии обычно в начале лечения. К данному побочному эффекту более всего склонны пациенты с клинически выраженной ИБС.
Лаципил не вызывает значимых изменений показателей крови и биохимических параметров. В очень редких случаях наблюдается обратимое повышение уровня ЩФ в плазме крови.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
— артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами. диуретиками, ингибиторами АПФ).
— аортальный стеноз;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции синоатриального и AV-узлов, с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом, с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда. с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT.
Дозы устанавливают с учетом тяжести течения заболевания и индивидуальной реакции пациента.
Начальная доза составляет 2 мг 1 раз/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сут и далее - до 6 мг/сут после истечения времени, которое требуется для достижения полного терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3-4 недели, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы.
Лаципил следует принимать в одно и то же время дня, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы Лаципила не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек. а также лицам пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно развитие эффектов, связанных с расширением периферических сосудов, в т.ч. головная боль. приливы, периферические отеки, головокружение, сердцебиение (эти эффекты обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе); редко - обострение стенокардии. особенно сразу после начала лечения (что более вероятно у пациентов с выраженными клиническими проявлениями ИБС).
Со стороны пищеварительной системы: редко - функциональные расстройства желудка, тошнота, гиперплазия десен; очень редко - обратимое повышение уровня ЩФ.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь (эритема), зуд.
Прочие: редко - общая слабость.
Условия отпуска из аптек
Компания. ГлаксоСмитКляйн группа компаний
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.
Срок годности и условия хранения.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
— артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ).
— аортальный стеноз;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции синоатриального и AV-узлов, с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом, с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно развитие эффектов, связанных с расширением периферических сосудов, в т.ч. головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение, сердцебиение (эти эффекты обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе); редко - обострение стенокардии, особенно сразу после начала лечения (что более вероятно у пациентов с выраженными клиническими проявлениями ИБС).
Со стороны пищеварительной системы: редко - функциональные расстройства желудка, тошнота, гиперплазия десен; очень редко - обратимое повышение уровня ЩФ.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь (эритема), зуд.
Прочие: редко - общая слабость.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с выдавленной цифрой "2" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, Opaspry белый.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов
Регистрационные №№:Дозы устанавливают с учетом тяжести течения заболевания и индивидуальной реакции пациента.
Начальная доза составляет 2 мг 1 раз/сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сутки. и далее - до 6 мг/сутки. после истечения времени, которое требуется для достижения полного терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3-4 недели, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы.
Лаципил следует принимать в одно и то же время дня, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы Лаципила не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек. а также лицам пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется.
Данные по безопасности клинического применения Лаципила при беременности отсутствуют.
Применение Лаципила при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы Лаципила не требуется.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ЛАЦИПИЛ (LACIPIL). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЛАЦИПИЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, Opaspry белый.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов III поколения из группы производных дигидропиридина. Оказывает специфическое действие преимущественно на кальциевые каналы гладких мышц сосудов.
Основные эффекты Лаципила - расширение периферических артериол, уменьшение ОПСС, понижение АД. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция, не влияет на тонус вен, синоатриальный и AV-узлы, не обладает отрицательным инотропным действием.
При назначении препарата в дозе 4 мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT.
Показания— артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ).
Режим дозированияДозы устанавливают с учетом тяжести течения заболевания и индивидуальной реакции пациента.
Начальная доза составляет 2 мг 1 раз/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сут и далее - до 6 мг/сут после истечения времени, которое требуется для достижения полного терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3-4 недели, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы.
Лаципил следует принимать в одно и то же время дня, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы Лаципила не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек. а также лицам пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется.
Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: возможно развитие эффектов, связанных с расширением периферических сосудов, в т.ч. головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение, сердцебиение (эти эффекты обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе); редко - обострение стенокардии, особенно сразу после начала лечения (что более вероятно у пациентов с выраженными клиническими проявлениями ИБС).
Со стороны пищеварительной системы: редко - функциональные расстройства желудка, тошнота, гиперплазия десен; очень редко - обратимое повышение уровня ЩФ.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь (эритема), зуд.
Прочие: редко - общая слабость.
Противопоказания— аортальный стеноз;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции синоатриального и AV-узлов, с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом, с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT.
Беременность и лактацияДанные по безопасности клинического применения Лаципила при беременности отсутствуют.
Применение Лаципила при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почекПациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы Лаципила не требуется.
Применение для детейКлинический опыт применения Лаципила в педиатрии отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов младше 18 лет .
Особые указанияЛаципил не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV-узел.
Учитывая теоретическую возможность влияния блокаторов кальциевых каналов на функцию синоатриального и AV-узлов, Лаципил необходимо с осторожностью применять у пациентов с нарушением активности этих водителей ритма.
Лацидипин (как и другие блокаторы кальциевых каналов из группы дигидропиридина) следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT. Лаципил следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, способными вызывать удлинение интервала QT, такими как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые нейролептики, антибиотики (эритромицин) и некоторые блокаторы гистаминовых H1 -рецепторов (терфенадин).
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с низкими значениями сердечного выброса, при нестабильной стенокардии и после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
С осторожностью применяют Лаципил у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку у данной категории больных гипотензивный эффект препарата может быть более выраженным.
Лаципил не нарушает толерантность к глюкозе, не снижает эффективность противодиабетической терапии.
В период лечения необходимо проводить стандартное наблюдение за функциональным состоянием миокарда и уровнем АД.
Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, Лаципил нельзя запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может снизить его биодоступность.
Использование в педиатрии
Клинический опыт применения Лаципила в педиатрии отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов младше 18 лет .
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Лаципила на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют.
ПередозировкаВ медицинской литературе не описано случаев передозировки Лаципила.
Симптомы: по-видимому, наиболее вероятны артериальная гипотензия и тахикардия (связанные с длительным расширением периферических сосудов). Теоретически Лаципил способен вызвать брадикардию и замедление AV-проводимости.
Лечение: специфического антидота Лаципила не существует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействиеСовместное применение Лаципила и других антигипертензивных препаратов, например диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может вызывать аддитивный гипотензивный эффект.
При одновременном применении Лаципила с другими широко применяемыми антигипертензивными препаратами, дигоксином, толбутамидом и варфарином специфического взаимодействия не отмечено.
Антигипертензивное действие Лаципила ослабляют НПВС (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками) и эстрогены (задержка натрия).
Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина.
У пациентов после трансплантации почки, получавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное приемом циклоспорина снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействиеСовместное применение Лаципила и других антигипертензивных препаратов, например диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может вызывать аддитивный гипотензивный эффект.
При одновременном применении Лаципила с другими широко применяемыми антигипертензивными препаратами, дигоксином, толбутамидом и варфарином специфического взаимодействия не отмечено.
Антигипертензивное действие Лаципила ослабляют НПВС (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками) и эстрогены (задержка натрия).
Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина.
У пациентов после трансплантации почки, получавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное приемом циклоспорина снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.
Таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеСелективный БМКК из группы производных дигидропиридина, уменьшает поступление Ca2+ через потенциалзависимые кальциевые каналы (в основном L-типа) в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах снижает высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, в гладких мышцах сосудов, опосредуемые тропомиозином, тропонином и кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, не влияет на тонус вен, SA и AV узлы, не обладает отрицательным инотропным эффектом, вызывает дилатацию периферических артериол, уменьшение ОПСС, снижение постнагрузки, АД.
ПоказанияАртериальная гипертензия (монотерапия и в комбинации с др. ЛС).
ПротивопоказанияГиперчувствительность, аортальный стеноз.C осторожностью. Тахикардия, печеночная недостаточность, исходно сниженная сократимость миокарда, нестабильная стенокардия, нарушения проводимости миокарда (в SA и AV узлах), ранний (первый месяц) постинфарктный период, декомпенсированная ХСН; беременность, период лактации.
Побочные действияСо стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, изменение настроения; редко - астения, судороги.
Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, учащение приступов стенокардии (чаще у больных ИБС в начале лечения).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры; при длительном применении - гиперплазия десен, повышение активности ЩФ.
Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки; редко - полиурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, "приливы" крови к коже лица.
Внутрь, начальная доза - 2 мг/сут. Рекомендуется принимать в одно и то же время, желательно утром. Полный эффект развивается через 3-4 нед регулярного приема. При необходимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.
У пожилых больных и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
На фоне терапии следует принимать стандартные меры для контроля функциональной активности миокарда и АД.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, дигоксином и варфарином.
Устраняет ингибирующее влияние циклоспорина на скорость клубочковой фильтрации.
Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты, диуретики, ингибиторы АПФ усиливают гипотензивный эффект.
Циметидин замедляет метаболизм в печени, повышая концентрацию в плазме.
Грейпфрутовый сок снижает метаболизм и биодоступность.
Гипотензивное действие ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками) и эстрогены (задержка Na+).
Нравится или наоборот не нравится препарат Лаципил, инструкция к которому представлена на этой странице? Сообщите о своем мнении оставив отзыв внизу.
Производители: GlaxoSmithKline (Poland)
Действующие веществаЛечение артериальной гипертензии в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, например с бета-адреноблокаторами, диуретиками или ингибиторами АПФ.
Форма выпуска препарата Лаципилтаблетки, покрытые оболочкой 2 мг; блистер 7 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 2 мг; блистер 7 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг; блистер 7 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 4 мг; блистер 7 пачка картонная 4;
Главный эффект Лаципила состоит в расширении периферических артериол, уменьшении ОПСС и снижении АД. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, не влияет на тонус вен, синоатриальный и AV узлы, не обладает отрицательным инотропным действием.
При назначении лацидипина в дозе 4 мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь лацидипин быстро, но в незначительной степени всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%.
Cmax в плазме крови достигается через 30–150 мин. Лацидипин обладает очень высокой (более 95%) способностью связываться с альбумином и альфа1-гликопротеином. Лацидипин метаболизируется главным образом в печени с образованием четырех основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов. Приблизительно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов с фекалиями, а оставшаяся часть дозы — в виде метаболитов с мочой.
При достижении равновесной концентрации T1/2 лацидипина варьирует от 13 до 19 ч.
Использование препарата Лаципил во время беременностиДанные по безопасности применения Лаципила в период беременности у человека отсутствуют. Как было показано в исследованиях у животных, лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Лаципил можно назначать в период беременности и грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции синоатриального и АV узлов, с врожденным и приобретенным (документально подтвержденным) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом (например при тяжелом аортальном стенозе), с нестабильной стенокардией, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT.
Побочные действияОбычно Лаципил хорошо переносится. У некоторых пациентов могут возникать легкие побочные эффекты, связанные с расширением периферических сосудов. Наиболее типичными являются: головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение и сердцебиение. Они обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе.
Редко — астения, кожные высыпания (включая эритему и зуд), функциональные расстройства желудка, тошнота, полиурия и гиперплазия десен.
Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, у небольшого числа пациентов лаципил вызывает обострение стенокардии обычно в начале лечения. К данному побочному эффекту более всего склонны пациенты с клинически выраженной ИБС.
Лаципил не вызывает значимых изменений показателей крови и биохимических параметров. В очень редких случаях наблюдается обратимое повышение уровня ЩФ в плазме крови.
Способ применения и дозыВнутрь. При лечении артериальной гипертензии необходимо ориентироваться на тяжесть заболевания и индивидуальную реакцию пациента.
Начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сут и даже до 6 мг/сут по истечении времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3–4 нед, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы.
У пациентов с нарушением функции печени или почек, пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется.
Лаципил не рекомендуется применять у пациентов младше 18 лет, поскольку опыт применения препарата в педиатрии отсутствует.
ПередозировкаСимптомы: выраженная артериальная гипотензия и тахикардия. Теоретически лацидипин способен вызывать брадикардию и замедление AV проводимости.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратамиСочетанное применение лацидипина и других антигипертензивных препаратов, например, диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может оказывать аддитивный гипотензивный эффект.
Однако специфических взаимодействий лацидипина с другими широко применяемыми антигипертензивными препаратами, например с бета-адреноблокаторами и диуретиками, а также с дигоксином, толбутамидом и варфарином не отмечается.
Гипотензивное действие Лаципила ослабляют НПВС (блокирование синтеза ПГ почками и задержка Na+) и эстрогены (задержка Na+).
Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина.
Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, Лаципил нельзя запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может снизить его биодоступность.
У пациентов после трансплантации почки, принимавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное циклоспорином снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.
Меры предосторожности при приеме препарата ЛаципилЛаципил не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV узел.
Учитывая теоретическую возможность блокаторов медленных кальциевых каналов влиять на функцию синоатриального и AV узлов, Лаципил необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением активности этих водителей ритма.
Как и другие блокаторы медленных кальциевых каналов из группы дигидропиридина, лацидипин следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT при одновременном приеме с такими препаратами, способными вызвать удлинение интервала QT, как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические средства, антибиотики (например эритромицин) и некоторые блокаторы гистаминовых рецепторов (например терфенадин).
С осторожностью назначают у пациентов с низким сердечным выбросом (например при тяжелом аортальном стенозе), с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с печеночной недостаточностью (поскольку гипотензивный эффект препарата может быть более выраженным).
Необходимо иметь в виду, что Лаципил может вызывать расслабление миометрия во время родов.
Нет данных о том, что Лаципил нарушает толерантность к глюкозе или снижает эффективность противодиабетической терапии.
В период лечения необходимо проводить стандартное наблюдение за функциональным состоянием миокарда и уровнем АД.
Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем/механизмами.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 30 °C.