Руководства, Инструкции, Бланки

либел инструкция по применению img-1

либел инструкция по применению

Рейтинг: 5.0/5.0 (1828 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЛЕБЕЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ЛЕБЕЛ

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

Левофлоксацин - синтетический фторхинолон широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин эффективен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулаза-отрицательные метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. штаммы Streptococcus групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие ?-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae), Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллин-резистентные штаммы, в т.ч. метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

После перорального приема левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и для дозы левофлоксацина 250 мг, 500 мг и 750 мг равняется 2.8 мкг/мл, 5.2 мкг/мл, 8.0 мкг/мл соответственно.

После приема разовой или многократной дозы количество всосавшегося препарата прямо пропорционально принятой дозе. Css max в плазме достигается через 48 ч. Средний Vd левофлоксацина варьирует от 74 до 112 л. Связывание с белками плазмы 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких в 2-5 раз превышает концентрацию в плазме), органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты.

Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму в печени (окисление и/или дезацетилирование).

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 левофлоксацина - 6-8 ч. Менее 5% принятой дозы выводится в виде десметил- и N-оксид-метаболитов. В неизмененном виде почками выводится 70% принятой внутрь дозы в течение 24 ч и 87% - за 48 ч. 4% принятой внутрь дозы выводится кишечником в течение 72 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);

— острый бактериальный синусит;

— инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит);

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

— хронический бактериальный простатит;

— интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);

— туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин) применять в соответствии с представленными в таблице схемами:

* Данный режим показан для лечения внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli.

*** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией.

Коррекция дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)

Доза при нормальной функции почек каждые 24 ч

Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин

Клиренс креатинина от 10 до 19 мл/мин

Клиренс
креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. при гемодиализе или хроническом амбулаторном перитонеальном диализе

750 мг каждые 48 ч

Начальная доза 750 мг, затем 500 мг каждые 48 ч

Начальная доза 750 мг, затем 500 мг каждые 48 ч

Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 24 ч

Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч

Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч

Коррекция дозы не требуется

250 мг каждые 48 ч. При неосложненных инфекциях
мочевыводящих путей коррекция дозы не требуется

Информация о коррекции дозы отсутствует

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, т.к. объем метаболизма левофлоксацина в печени ограничен.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

— поражение сухожилий, связанное с приемом хинолонов в анамнезе;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе.

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации.

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-72 ч.

Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема алюминий- или магнийсодержащих антацидов, или сукральфата, или других препаратов, содержащих кальций, железо или цинк.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения левофлоксацином необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения. При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить.

При появлении признаков тендинита и псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.

При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен риск гемолитических реакций.

У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови.

При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг протромбинового времени, международного нормализованного отношения или других антикоагуляционных тестов, а также мониторинг признаков кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, диализ неэффективен.

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- или магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и препараты железа.

НПВП и теофиллин при одновременном применении с левофлоксацином повышают риск развития судорог у предрасположенных пациентов, а ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном приеме левофлоксацина с гипогликемическими препаратами возможны изменения концентрации глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию.

Левофлоксацин усиливает антикоагулянтный эффект варфарина.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию замедляют выведение левофлоксацина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по окончании срока годности.

Другие статьи

ЛЕБЕЛ показания к применению, инструкция по применению на русском

ЛЕБЕЛ. таблетки Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);

— острый бактериальный синусит;

— инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит);

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

— хронический бактериальный простатит;

— интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);

— туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)

Доза при нормальной функции почек каждые 24 ч

Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин

Клиренс креатинина от 10 до 19 мл/мин

Клиренс
креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. при гемодиализе или хроническом амбулаторном перитонеальном диализе

750 мг каждые 48 ч

Начальная доза 750 мг, затем 500 мг каждые 48 ч

Начальная доза 750 мг, затем 500 мг каждые 48 ч

Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 24 ч

Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч

Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч

Коррекция дозы не требуется

250 мг каждые 48 ч. При неосложненных инфекциях
мочевыводящих путей коррекция дозы не требуется

Информация о коррекции дозы отсутствует

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, т.к. объем метаболизма левофлоксацина в печени ограничен.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Особые указания

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-72 ч.

Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема алюминий- или магнийсодержащих антацидов, или сукральфата, или других препаратов, содержащих кальций, железо или цинк.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения левофлоксацином необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения. При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить.

При появлении признаков тендинита и псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.

При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен риск гемолитических реакций.

У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови.

При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг протромбинового времени, международного нормализованного отношения или других антикоагуляционных тестов, а также мониторинг признаков кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ЛЕБЕЛ (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ЛЕБЕЛ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ЛЕБЕЛ и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

ЛЕБЕЛ - описание препарата

ЛЕБЕЛ Фармакологическое действие

Левофлоксацин - синтетический фторхинолон широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин эффективен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулаза-отрицательные метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. штаммы Streptococcus групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae), Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллин-резистентные штаммы, в т.ч. метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

После перорального приема левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и для дозы левофлоксацина 250 мг, 500 мг и 750 мг равняется 2.8 мкг/мл, 5.2 мкг/мл, 8.0 мкг/мл соответственно.

После приема разовой или многократной дозы количество всосавшегося препарата прямо пропорционально принятой дозе. Css max в плазме достигается через 48 ч. Средний Vd левофлоксацина варьирует от 74 до 112 л. Связывание с белками плазмы 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких в 2-5 раз превышает концентрацию в плазме), органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты.

Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму в печени (окисление и/или дезацетилирование).

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 левофлоксацина - 6-8 ч. Менее 5% принятой дозы выводится в виде десметил- и N-оксид-метаболитов. В неизмененном виде почками выводится 70% принятой внутрь дозы в течение 24 ч и 87% - за 48 ч. 4% принятой внутрь дозы выводится кишечником в течение 72 ч.

Дозировки препарата ЛЕБЕЛ

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин) применять в соответствии с представленными в таблице схемами:

* Данный режим показан для лечения внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli.

*** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией.

Коррекция дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)

Доза при нормальной функции почек каждые 24 ч

Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин

Клиренс креатинина от 10 до 19 мл/мин

Клиренс
креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. при гемодиализе или хроническом амбулаторном перитонеальном диализе

750 мг каждые 48 ч

ЛЕБЕЛ - побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Условия и сроки хранения препарата ЛЕБЕЛ

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по окончании срока годности.

Показания к использованию ЛЕБЕЛ

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);

— острый бактериальный синусит;

— инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит);

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

— хронический бактериальный простатит;

— интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);

— туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).

Особые указания при приеме ЛЕБЕЛ

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-72 ч.

Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема алюминий- или магнийсодержащих антацидов, или сукральфата, или других препаратов, содержащих кальций, железо или цинк.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения левофлоксацином необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения. При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить.

При появлении признаков тендинита и псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.

При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен риск гемолитических реакций.

У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови.

При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг протромбинового времени, международного нормализованного отношения или других антикоагуляционных тестов, а также мониторинг признаков кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

ЛЕБЕЛ (LEBEL) инструкция, отзывы, цена, описание

NOBEL ILAC SANAYII AND TICARET, A.S. (Турция)

АТХ: J01MA12 (Levofloxacin)

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

МКБ: A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически J01 Острый синусит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J42 Хронический бронхит неуточненный K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Левофлоксацин - синтетический фторхинолон широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов.
Левофлоксацин эффективен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:
Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулаза-отрицательные метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. штаммы Streptococcus групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие ?-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae), Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum.
Устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллин-резистентные штаммы, в т.ч. метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Показания

Всасывание
После перорального приема левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и для дозы левофлоксацина.

Противопоказания

— эпилепсия;
— поражение сухожилий, связанное с приемом хинолонов в анамнезе;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам ил. посмотреть полностью

Дозировка

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин) применять в соответствии с представленными в таблице схе. посмотреть полностью

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота не существ. посмотреть полностью

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- или магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и препараты железа.

Провизор Онлайн

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

Таблетки Лебел: инструкция по применению, цена и отзывы на

Лебел Состав

В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться 500 либо 750 мг активного вещества левофлоксацина (в виде гемигидрата).

МКЦ, гипромелоза, кросповидон, натрий стеарилфумарат – использованы в качестве вспомогательных соединений. Покрытие типа Opadry Y17000 White состоит из гипромелозы, диоксида титана (Е 171) и полиэтиленгликоля 400.

Форма выпуска

Таблетки Лебел упакованы в блистеры по 7 таблеток. Каждый блистер запечатан в картонную пачку и укомплектован медицинской инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Противомикробное, антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лебел 500 и 750 – это синтетические препараты группы фторхинолонов . Механизм действия активного вещества основывается на способности блокировать ДНК-гиразу (тетрамер у прокариот – топоизомеразу II ), а также мишенью хинолонов является топоизомераза IV . При этом нарушается суперспирализация и сшивка разрывов ДНК, подавляется синтез ДНК, что ведет к глубоким морфологическим изменениям в мембранах, цитоплазме и клеточной стенке бактерий.

В исследованиях in vitro установлено, что препарат активен по отношению к таким микроорганизмам (оказываются чувствительны при использовании минимальной подавляющей концентраций от 2 мг/л):

Среди аэробных грамположительных микроорганизмов:
  • Corynebacterium diphtheria;
  • Enterococcus spp. и faecalis;
  • Staphylococcus spp. aureus и epidermidis;
  • Listeria monocytogenes;
  • Streptococcus группы С и G, viridians, agalactiae, pneumonia, pyogenes.
Среди аэробных грамотрицательных микроорганизмов:
  • Actinobacillus actinomycetemcomitans;
  • Citrobacter freundii;
  • Acinetobacter spp.baumannii;
  • Enterobacter spp, cloacae, aerogenes и agglomerans;
  • Eikenella corrodens;
  • Escherichia coli;
  • Haemophilus ducreyi, parainfluenzae и influenza;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Klebsiella spp, oxytoca и pneumoniae;
  • Helicobacter pylori;
  • Neisseria gonorrhoeae, meningitidis;
  • Morganella morganii;
  • Pasteurella spp. canis, dagmatis и multocida;
  • Providencia spp. rettgeri и stuartii;
  • Proteus mirabilis и vulgaris;
  • Pseudomonas spp. И aeruginosa;
  • Salmonella spp.;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Serratia spp. и marcescens.
Прочие чувствительные бактерии:
  • Bifidobacterium spp;
  • Bacteroides fragilis, thetaiotaomicron, ovatus и vulgates;
  • Legionella spp. и pneumophila;
  • Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis;
  • Mycobacterium spp. leprae, tuberculosis и hominis;
  • А также: Fusobacterium spp. Clostridium perfringens, Propionibacterium spp. Ureaplasma urealyticum,Veilonella spp. Bartonella spp. Peptostreptococcus spp. Rickettsia spp, Mycoplasma pneumonia.
Фармакокинетика
  • Процесс всасывания: при пероральном приеме левофлоксацин достаточно быстро и практически весь всасывается из ЖКТ и пища почти не влияет на абсорбцию (биодоступность 100%), для достижения пиковой концентрации необходимо 60 мин.
  • Распределение: примерно 30-40% дозы левофлоксацина связывается с протеинами сыворотки крови. Препарат способен хорошо проникать в органы и ткани организма, незначительный кумулятивный эффект наблюдается лишь при использовании 1000 мг в сутки.
  • Метаболизм: ограниченный, в печени путем окисления и/или дезацетилирования. До 5% принятой дозы преобразуется до метаболитов: десметил- и N-оксид.
  • Выведение: происходит преимущественно почками (более 85% дозы) по пути клубочковой фильтрации вместе с канальцевой секрецией (при этом T1/2 для левофлоксацина – приблизительно 6-8 часов), 4% выводится кишечником за 72 часа.
Показания к применению

Препарат эффективен при таких инфекционно-воспалительных заболеваниях которые вызваны микроорганизмами чувствительными к левофлоксацину:

  • при инфекционных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и обострение бронхита ;
  • при инфекциях мочевыводящих путей и самих почек, например, острый пиелонефрит ;
  • при остром бактериальном синусите ;
  • при кожных инфекциях и поражениях мягких тканей, например, абсцесс . фурункулы . нагноившиеся атеромы ;
  • при хроническом простатите бактериальной этиологии;
  • при интраабдоминальной инфекции (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, воздействующими на анаэробную микрофлору);
  • при туберкулезе (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
  • эпилепсия ;
  • наличие в анамнезе поражений сухожилий, вызванных терапией хинолонами ;
  • детская и подростковая группа (младше 18), беременные и кормящие пациентки;
  • гипер чувствительность к действующему веществу левофлоксацину и фторхинолонам . а также к другим компонентам Лебела .
С осторожностью рекомендуется принимать
  • при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ;
  • пожилым пациентам в связи с высокой вероятностью снижения функции мочевыводящей системы.
Побочные действия

Были зарегистрированы некоторые нежелательные побочные реакции со стороны следующих систем человеческого организма:

Лебел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают таблетки внутрь перед приемом пищи или в перерывах между ними. Не нужно разжевывать! Рекомендуется запивать достаточным количеством чистой воды.

Схема лечения и дозировка при различных заболеваниях
  • при госпитальной пневмонии суточная доза составляет 750 мг, продолжительность терапии 7-14 суток;
  • при внебольничной пневмонии суточная доза составляет по 500 мг 1 либо 2 раза, продолжительность терапии также 7-14 суток;
  • при обострении хронического бронхита суточная доза – 500 мг в течение 1 недели;
  • при остром бактериальном синусите есть два варианта терапии: первый – по 500 мг каждые сутки на протяжении 10-14 дней, второй – по 7500 мг каждые сутки на протяжении 5 суток;
  • при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей суточная доза – 250 мг в течение 3 суток;
  • при осложненных инфекциях мочевыводящих путей . в т.ч. остром пиелонефрите схема лечения отличается в зависимости от возбудителя: если вызвано Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, то назначают единоразовую дозу 250 мг, если причиной заболевания является Escherichia coli, Proteus mirabilis Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli с сопутствующей бактериемией, то рекомендуется принять единоразовую дозу в размере 750 мг;
  • при неосложненных инфекциях эпидермиса и подкожных тканей – по 500 мг 7-10 суток;
  • при осложненных инфекциях эпидермиса и подкожных тканей – по 7500 мг 10-14 суток;
  • при хроническом бактериальном простатите принимать следует по 500 мг в течение 28 суток;
  • при интраабдоминальных инфекциях (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, влияющими на анаэробные микроорганизмы) – по 500 мг на протяжении 7-14 суток;
  • при туберкулезе назначают по 500 мг 1 или 2 раза за сутки на протяжение 3 мес. возможно дополнение терапии лекарственно-устойчивыми формами.
Внимание!

Если у Вас клиренскреатинина менее 49 мл в минуту, то следует обратиться к врачу за коррекцией дозировки.

Передозировка Возможные симптомы

Головокружение, тошнота, эрозивное поражение слизистой ЖКТ, спутанность сознания, возможны судороги, а на ЭКГ наблюдается удлинение QT.

Эффективным оказывается симптоматическое лечение и промывание желудка .

Взаимодействие
  • Одновременный прием левофлоксацина с Циклоспорином ведет к удлинению периода полувыведения последнего, тогда как Циметидин за счет блокировки канальцевой секреции замедляет выведение левофлоксацина.
  • Действие левофлоксацина подавляется лекарственными препаратами, угнетающими моторику кишечника, а также сукральфатом . алюминий- имагнийсодержащимиантацидными средствами и препаратамижелеза (поэтому следует выдерживать интервал не менее 2 часов).
  • Одновременная терапия НПВП . Теофиллином и Лебелом повышает риск судорог (у пациентов с предрасположенностью), тогда как ГКС увеличивают вероятность разрыва сухожилий.
  • Лебел с гипогликемическими препаратами вызывает изменение концентрации глюкозы в кровотоке и поэтому может возникнуть гипергликемия или гипогликемию .
  • Левофлоксацин потенцирует антикоагулянтное влияние Варфарина .
Условия продажи

Перед приобретением Лебела необходимо обратиться к своему лечащему врачу, чтобы получить рецепт.

Условия хранения

Защищенное от света, сухое место, при температуре до +25°С.

Срок годности

Может храниться не более 24 месяцев.

Особые указания

Так как возможно развитие фотосенсибилизации . то во время терапии и 5 суток после завершения рекомендуется не попадать под солнечное и искусственное ультрафиолетовое облучение.

При первых признаках фототоксичности . а также тендинита . псевдомембранозного колита прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы о Лебеле

Найти отзывы во всемирной паутине о Лебеле очень сложно, так как общедоступные поисковики сразу выдают информацию о японской косметической фирме под таким же названием «Lebel». Не смотря на это, данный препарат считается проверенным антибактериальным средством, которое назначают как при лечении в стационаре, в комплексной терапии, так и как монолечение различных воспалительно-инфекционных процессов мочевыводящих, воздухоносных путей и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к действующему веществу – левофлоксацину.

Цена на Лебел, где купить

Купить Лебел в РФ можно примерно за 640 руб. (дозировка 500 мг 7 табл.) или 990 руб. (дозировка 7500 мг 7 табл.).

Автор-составитель: Дарья Слободянюк - медицинский журналист Специализация: эмбриология, цитология, гистология подробнее

Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».

Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 - 2011 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Лебел обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.